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文檔簡介
1、食品公司質(zhì)量管理總結(jié)目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112339751 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112339751 h 3 HYPERLINK l _Toc112339752 二、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點 PAGEREF _Toc112339752 h 8 HYPERLINK l _Toc112339753 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112339753 h 9 HYPERLINK l _Toc112339754 四、 公司概況 PAGEREF _Toc112339754 h 10 HYPERLINK l _Toc1123
2、39755 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112339755 h 10 HYPERLINK l _Toc112339756 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112339756 h 11 HYPERLINK l _Toc112339757 五、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc112339757 h 11 HYPERLINK l _Toc112339758 六、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc112339758 h 13 HYPERLINK l _Toc112339759 七、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc112339759
3、h 21 HYPERLINK l _Toc112339760 八、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112339760 h 23 HYPERLINK l _Toc112339761 九、 質(zhì)量改進(jìn)工具概述 PAGEREF _Toc112339761 h 24 HYPERLINK l _Toc112339762 十、 常用的質(zhì)量改進(jìn)工具 PAGEREF _Toc112339762 h 28 HYPERLINK l _Toc112339763 十一、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc112339763 h 44 HYPERLINK l _Toc112339764 十二、 六西格
4、瑪管理的實施 PAGEREF _Toc112339764 h 50 HYPERLINK l _Toc112339765 十三、 服務(wù)質(zhì)量要素 PAGEREF _Toc112339765 h 53 HYPERLINK l _Toc112339766 十四、 服務(wù)與服務(wù)業(yè) PAGEREF _Toc112339766 h 60 HYPERLINK l _Toc112339767 十五、 服務(wù)質(zhì)量差距模型 PAGEREF _Toc112339767 h 70 HYPERLINK l _Toc112339768 十六、 服務(wù)質(zhì)量形成模式 PAGEREF _Toc112339768 h 77 HYPERL
5、INK l _Toc112339769 十七、 質(zhì)量特性 PAGEREF _Toc112339769 h 79 HYPERLINK l _Toc112339770 十八、 質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112339770 h 84 HYPERLINK l _Toc112339771 十九、 質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112339771 h 93 HYPERLINK l _Toc112339772 二十、 質(zhì)量管理之理論觀 PAGEREF _Toc112339772 h 100 HYPERLINK l _Toc112339773 二十一、 質(zhì)量是增強綜合國力的重要途徑
6、PAGEREF _Toc112339773 h 111 HYPERLINK l _Toc112339774 二十二、 質(zhì)量是人類生活和社會穩(wěn)定的保障 PAGEREF _Toc112339774 h 113 HYPERLINK l _Toc112339775 二十三、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc112339775 h 114 HYPERLINK l _Toc112339776 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112339776 h 114 HYPERLINK l _Toc112339777 二十四、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc112339777 h 116
7、HYPERLINK l _Toc112339778 二十五、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112339778 h 132產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析把創(chuàng)新作為引領(lǐng)轉(zhuǎn)型發(fā)展的第一動力,激發(fā)各類人才創(chuàng)造活力,推動以科技創(chuàng)新為核心的全面創(chuàng)新。對標(biāo)國際先進(jìn)水平,打造國際化、法治化、便利化的營商環(huán)境,構(gòu)筑支撐我市轉(zhuǎn)型發(fā)展新的競爭優(yōu)勢。強化科技創(chuàng)新的引領(lǐng)作用,大力拓展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)。營造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,推動大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新,健全創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的體制機(jī)制,推進(jìn)人才等創(chuàng)新要素集聚,打造區(qū)域創(chuàng)新高地。(一)強化科技創(chuàng)新引領(lǐng)作用推動重點領(lǐng)域創(chuàng)新。瞄準(zhǔn)重點產(chǎn)業(yè)技術(shù)瓶頸和產(chǎn)業(yè)競爭力提升需求,推進(jìn)實施聯(lián)合技術(shù)攻關(guān)。加快突破電子信息、新能
8、源、新材料、高端裝備制造、生物醫(yī)藥、海洋開發(fā)利用等前沿領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù),提升基礎(chǔ)材料、核心零部件和先進(jìn)工藝水平。重點支持第三代半導(dǎo)體、工業(yè)機(jī)器人、新能源電池材料、肝炎預(yù)防與治療藥物等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,爭取在部分關(guān)鍵領(lǐng)域占有世界一席之地。提升創(chuàng)新支撐能力。圍繞發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),構(gòu)建運行高效、開放共享、引領(lǐng)發(fā)展的創(chuàng)新支撐體系,加快布局、提升一批工程(技術(shù))研究中心、工程(重點)實驗室、企業(yè)技術(shù)中心、公共技術(shù)服務(wù)平臺,依托高校、科研院所和企業(yè)組建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟或協(xié)同創(chuàng)新中心,積極爭取國家、省在廈門布局創(chuàng)新能力平臺。(二)大力拓展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)夯實互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用基礎(chǔ)。促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)深度廣泛應(yīng)用,帶動產(chǎn)
9、業(yè)變革和商業(yè)模式、服務(wù)模式、管理模式創(chuàng)新,拓展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)空間。鼓勵互聯(lián)網(wǎng)骨干企業(yè)開放平臺資源,圍繞重點領(lǐng)域加強行業(yè)云服務(wù)平臺建設(shè),支持行業(yè)信息系統(tǒng)向云平臺遷移。加快關(guān)鍵技術(shù)突破,推進(jìn)物聯(lián)網(wǎng)感知設(shè)施統(tǒng)一規(guī)劃布局。加快多領(lǐng)域互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展。加快推進(jìn)基于互聯(lián)網(wǎng)的產(chǎn)業(yè)組織、商業(yè)模式、供應(yīng)鏈、物流鏈等各類創(chuàng)新,培育新興業(yè)態(tài)和新增長點。培育互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)體系,加快互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新要素向經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展各領(lǐng)域滲透,形成網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同分工新格局。引導(dǎo)大型互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)向小微企業(yè)和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊開放創(chuàng)新資源,鼓勵建立基于互聯(lián)網(wǎng)的開放式創(chuàng)新聯(lián)盟。促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)”新業(yè)態(tài)創(chuàng)新,鼓勵搭建資源開放共享平臺,積極發(fā)展分享經(jīng)濟(jì)形態(tài)。推動互聯(lián)網(wǎng)金融、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)
10、療、互聯(lián)網(wǎng)教育、線上線下結(jié)合(O2O)等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展。完善“互聯(lián)網(wǎng)”發(fā)展環(huán)境。完善“互聯(lián)網(wǎng)”發(fā)展的政策和制度。調(diào)整阻礙“互聯(lián)網(wǎng)”發(fā)展的現(xiàn)行法規(guī)和政策,放寬融合性產(chǎn)品和服務(wù)的市場準(zhǔn)入限制。建立“互聯(lián)網(wǎng)”標(biāo)準(zhǔn)體系,加快互聯(lián)網(wǎng)及其融合應(yīng)用的基礎(chǔ)共性標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制推廣。多渠道多方式加強互聯(lián)網(wǎng)知識技能培訓(xùn),加快復(fù)合型人才。(三)推動大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新建設(shè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)公共服務(wù)平臺。實施雙創(chuàng)行動計劃,構(gòu)建低成本、便利化、全要素、開放式的服務(wù)平臺。加強信息資源整合和政策集中發(fā)布,向創(chuàng)業(yè)者開放專利信息資源和科研基地。鼓勵龍頭企業(yè)、高校院所建立技術(shù)轉(zhuǎn)移和服務(wù)平臺,向中小微企業(yè)、創(chuàng)業(yè)者提供技術(shù)支撐服務(wù)。完善創(chuàng)
11、業(yè)培育服務(wù),加強創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師隊伍建設(shè),提升創(chuàng)業(yè)投資產(chǎn)業(yè)基金效益,打造企業(yè)服務(wù)與創(chuàng)業(yè)投資結(jié)合、線上與線下結(jié)合的開放式服務(wù)載體。全面推進(jìn)眾創(chuàng)眾包眾扶眾籌。推動互聯(lián)網(wǎng)+創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),推進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與市場資源、社會需求的有效對接。推進(jìn)專業(yè)空間、網(wǎng)絡(luò)平臺眾創(chuàng),鼓勵企業(yè)內(nèi)部眾創(chuàng),加強創(chuàng)新資源共享合作。推廣科技研發(fā)、創(chuàng)意設(shè)計、制造運維、知識內(nèi)容和生活服務(wù)眾包,推動大眾參與線上生產(chǎn)流通分工。探索發(fā)展實物眾籌、股權(quán)眾籌和網(wǎng)絡(luò)借貸,提供快速便捷的線上融資服務(wù)。構(gòu)建創(chuàng)新社區(qū)。圍繞改善創(chuàng)業(yè)條件、降低創(chuàng)業(yè)成本、激發(fā)創(chuàng)新活力,積極構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)圈,打造完整創(chuàng)新社區(qū)。以創(chuàng)業(yè)者和企業(yè)為核心,把握創(chuàng)業(yè)者和企業(yè)作為創(chuàng)新主體、城市設(shè)施使用者、
12、社會公共事務(wù)參與者的定位,堅持問題和需求導(dǎo)向,統(tǒng)籌兼顧,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、城市發(fā)展、社會治理三個轉(zhuǎn)型相互促進(jìn)、有機(jī)融合。著力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合,把創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)融入重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展。健全服務(wù)體系,使企業(yè)和創(chuàng)業(yè)者在園區(qū)內(nèi)即可享受高水平的中介、金融、政務(wù)和公共服務(wù)。推進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與城市功能結(jié)合,營造滿足創(chuàng)業(yè)者需求的工作、學(xué)習(xí)、生活、消費、出行等良好環(huán)境。倡導(dǎo)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精神。樹立崇尚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、敢拼會贏、敢于致富的價值導(dǎo)向,營造濃厚的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)文化氛圍。激發(fā)企業(yè)家精神,鼓勵敢于承擔(dān)風(fēng)險、勇于開拓創(chuàng)新、志于追求卓越,寬容失敗,發(fā)揮匯聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才和投入的強大動力。完善風(fēng)險補償,共擔(dān)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)風(fēng)險,依法保護(hù)企業(yè)家的產(chǎn)權(quán)和收益。
13、(四)構(gòu)建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的體制機(jī)制深化科技管理體制改革。支持跨界創(chuàng)新、融合創(chuàng)新,推動科技與經(jīng)濟(jì)深度融合。完善科技成果信息發(fā)布與共享平臺,完善知識產(chǎn)權(quán)申請和扶持政策,促進(jìn)人才、資金、科研成果等在城鄉(xiāng)、企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)間有效流動,加快科技成果轉(zhuǎn)化。改革科研管理體制、科技成果收益權(quán)和處置權(quán)、基礎(chǔ)研究領(lǐng)域科研計劃管理方式等,實行增加知識價值為導(dǎo)向的分配政策,加強對創(chuàng)新人才股權(quán)、分紅獎勵,健全促進(jìn)自主創(chuàng)新的動力機(jī)制和激勵機(jī)制,構(gòu)建符合市場需求的科研成果轉(zhuǎn)化機(jī)制。突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位。鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)推動技術(shù)、產(chǎn)品、營銷、管理的全面升級。鼓勵龍頭企業(yè)整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈,形成產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,建立聯(lián)合創(chuàng)新機(jī)制,建設(shè)產(chǎn)業(yè)技
14、術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺,帶動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。鼓勵產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟在前沿領(lǐng)域開展技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、裝備等方面深度合作。大力培育眾創(chuàng)主體,重點支持科研人員、大學(xué)畢業(yè)生、留學(xué)人員和臺灣青年等在廈創(chuàng)業(yè)。激發(fā)國有企業(yè)作為市場主體和創(chuàng)新主體的活力,充分發(fā)揮現(xiàn)有平臺和資源優(yōu)勢,加強服務(wù)中小微企業(yè)。(五)實施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略建設(shè)創(chuàng)新型人才隊伍。按政府引導(dǎo)、用人單位為主體、人才資源市場化配置原則,優(yōu)化人才培養(yǎng)模式,引導(dǎo)人才培養(yǎng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈的有機(jī)銜接。圍繞重點產(chǎn)業(yè)緊缺型人才需求,突出引進(jìn)、培育產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍型人才,吸引海內(nèi)外高層次創(chuàng)新團(tuán)隊帶先進(jìn)技術(shù)成果到廈門創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。推進(jìn)教育與產(chǎn)業(yè)結(jié)合、學(xué)校與企業(yè)合作,鼓勵高等院校優(yōu)化學(xué)科布局,推動
15、學(xué)科交叉融合,提升畢業(yè)生適應(yīng)社會和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力,為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供人才支撐。完善人才保障機(jī)制。健全“海納百川”政策體系,實施人才工作目標(biāo)責(zé)任制,持續(xù)推進(jìn)“雙百計劃”等重大人才工程,構(gòu)建各類人才尤其是高層次創(chuàng)新型人才服務(wù)保障和創(chuàng)業(yè)發(fā)展體系,創(chuàng)新人才引進(jìn)、培養(yǎng)、發(fā)展、服務(wù)保障等機(jī)制,進(jìn)一步擴(kuò)大用人主體自主權(quán),建立與國際接軌、依據(jù)市場標(biāo)準(zhǔn)評價、使用和激勵人才的政策機(jī)制。推進(jìn)科研人才雙向流動,鼓勵有創(chuàng)新實踐經(jīng)驗的企業(yè)家和企業(yè)技術(shù)人才到高校和科研機(jī)構(gòu)兼職,支持高??蒲性核仁聵I(yè)單位科研人員到企業(yè)兼職或離崗創(chuàng)業(yè)。提高人才服務(wù)管理水平,構(gòu)建統(tǒng)一開放、競爭有序的人力資源市場,健全人才評價發(fā)現(xiàn)機(jī)制。完善科技評審
16、獎勵制度,制定國際人才引進(jìn)計劃,簡化外籍人員開辦創(chuàng)新性企業(yè)審批流程。行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點隨著行業(yè)的發(fā)展、技術(shù)的成熟和消費者需求的不斷變化,食品各品類產(chǎn)品日趨多樣。如方便食品粽子,近年來市場上粽子的消費需求呈現(xiàn)出多元化特征,種類日益豐富,除了傳統(tǒng)的鮮肉粽、豆沙粽、紅棗粽、蛋黃粽外,以菌菇、海鮮、燕窩、粗糧、堅果、西米、果脯、巧克力醬、茶湯等為餡料的花式粽陸續(xù)推向市場。我國食品制造業(yè)技術(shù)和裝備水平持續(xù)提高,在食品非熱加工、包裝材料、在線監(jiān)控等領(lǐng)域突破了一批關(guān)鍵共性技術(shù),自主創(chuàng)新能力明顯增強。從方便食品和焙烤食品細(xì)分行業(yè)看,近年來行業(yè)內(nèi)的主要企業(yè)從技術(shù)創(chuàng)新入手,將傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝與現(xiàn)代化技術(shù)相結(jié)合,
17、不斷增加技術(shù)資金投入,為保證產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定和食品安全、傳統(tǒng)工藝的改良創(chuàng)新等提供了有力支持。近年來,伴隨現(xiàn)代都市生活節(jié)奏加快、居民飲食消費需求日趨多樣,連鎖化經(jīng)營持續(xù)發(fā)展,連鎖食品企業(yè)積極建設(shè)中央廚房,實現(xiàn)了原輔料的集中采購、產(chǎn)品的統(tǒng)一生產(chǎn)、統(tǒng)一配送,逐漸形成了生產(chǎn)工業(yè)化和規(guī)?;?、產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)特點。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等
18、手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司概況(一)公司基本信息1、公司名稱:xx集團(tuán)有限公司2、法定代表人:吳xx3、注冊資本:1470萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xx
19、xxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-6-237、營業(yè)期限:2015-6-23至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4863.463890.773647.60負(fù)債總額2660.552128.441995.41股東權(quán)益合計2202.911762.331652.18公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入17991.2114392.9713493.41營業(yè)利潤3492.322793.862619.24利潤總額3267
20、.812614.252450.86凈利潤2450.861911.671764.62歸屬于母公司所有者的凈利潤2450.861911.671764.62質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認(rèn)證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL.9000認(rèn)證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP認(rèn)證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證,航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000認(rèn)證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認(rèn)證等
21、。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認(rèn)證認(rèn)可委員會批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)有101家,我國所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書共計249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不同。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認(rèn)證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認(rèn)證實施程序規(guī)則,各管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都確定了各自的管理體系認(rèn)證程序。3、認(rèn)證后的監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認(rèn)證的程序基本相
22、同,但在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認(rèn)證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認(rèn)上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認(rèn)體系運行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不合格情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品
23、標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認(rèn)證和強制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認(rèn)證。(2)強制性認(rèn)證。強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國政府為保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)
24、的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國家認(rèn)證三種。(1)國際認(rèn)證。國際認(rèn)證是“由政府或非政府的國際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認(rèn)證主要是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委
25、員會等國際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國家認(rèn)證。國家認(rèn)證是由國家級的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國的國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認(rèn)證活動提供建議和指導(dǎo)。國際標(biāo)準(zhǔn)化
26、組織認(rèn)證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認(rèn)證的原則與實踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行RO
27、HS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗,以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗,這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合
28、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認(rèn)證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,因此對不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認(rèn)證模式,是目前很
29、多國家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國推薦的一種認(rèn)證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認(rèn)證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評定,從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊登
30、記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書,而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗貨)。(8)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認(rèn)證模式,是對認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢驗,這種檢驗是由經(jīng)過認(rèn)
31、可的獨立檢驗機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。因而所需費用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗機(jī)構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實踐中所推薦的第五種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系
32、的評審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書和標(biāo)志,并對企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評認(rèn)為具有認(rèn)證條件時,向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請,填寫申請表,遞交相關(guān)資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完整性、
33、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請,則應(yīng)該與申請者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進(jìn)行評審和檢驗。*產(chǎn)品試驗。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認(rèn)可的實驗室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗,試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計劃,并按計劃抽樣,進(jìn)行檢測或型式試驗,試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)
34、質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有時候,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品試驗。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書,允許在認(rèn)證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認(rèn)證證書期滿后,申請者應(yīng)按照規(guī)定的時間重新申請認(rèn)證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求的法定證明文件。申請企業(yè)
35、取得認(rèn)證證書后,應(yīng)按國家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。遵循這些原則是得出
36、相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。(2)公正表達(dá)。真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。
37、審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核
38、。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨立地對制造過程進(jìn)行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實施與保持。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的
39、程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?!?、審核準(zhǔn)則ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核準(zhǔn)則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核證據(jù)的定義:“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。”5、審核結(jié)論ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜S
40、O9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核)。質(zhì)量改進(jìn)工具概述所謂質(zhì)量管理常用工具,就是在開展全面質(zhì)量管理活動中,用于收集和分析質(zhì)
41、量數(shù)據(jù),分析和確定質(zhì)量問題,控制和改進(jìn)質(zhì)量水平的常用方法。這些方法不僅科學(xué),而且實用,應(yīng)該首先學(xué)習(xí)和掌握它們,并應(yīng)用到實際中。有效質(zhì)量改進(jìn)活動會使質(zhì)量成本得以改善。同時,質(zhì)量改進(jìn)活動并非企業(yè)內(nèi)一個部門、一個人的工作,特別是企業(yè)推行系統(tǒng)的、自上而下的、高層次的質(zhì)量改進(jìn)即六西格瑪管理,更需要企業(yè)最高管理層的策劃和各相關(guān)方的參與。通過防差系統(tǒng)的設(shè)計將會杜絕人為操作,使得無缺陷過程得以實現(xiàn),最后,通過顧客滿意度的調(diào)查,改進(jìn)顧客關(guān)系,達(dá)到以顧客滿意為核心的現(xiàn)代企業(yè)的質(zhì)量管理目的。質(zhì)量改進(jìn)是一項系統(tǒng)工程,需要有精心的策劃、認(rèn)真的實施和管理。實施質(zhì)量改進(jìn)必須以實際情況和數(shù)據(jù)分析為基礎(chǔ)進(jìn)行決策和策劃并付諸實踐
42、,才能取得成功。所以,正確、有效地應(yīng)用各種有關(guān)的工具和統(tǒng)計方法是促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)項目和活動取得成功的必要條件。1、定量的方法與工具以統(tǒng)計的觀點看待產(chǎn)品和過程質(zhì)量則具有以下兩方面的觀念:產(chǎn)品和過程質(zhì)量之所以存在變異性,是因為影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)等諸因素均在無時無刻地變化著,因而造成產(chǎn)品和過程的變異性。即使完全相同的生產(chǎn)條件下所生產(chǎn)的若干產(chǎn)品,其質(zhì)量特性也可能不完全一致。產(chǎn)品和過程質(zhì)量的變異在一定范圍內(nèi),具有一定的數(shù)學(xué)規(guī)律,因此,質(zhì)量改進(jìn)的工作,應(yīng)以掌握產(chǎn)品質(zhì)量變異的規(guī)律性為前提。現(xiàn)代質(zhì)量管理活動中,需要應(yīng)用各種數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)方法。為此,統(tǒng)計技術(shù)成為質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的一個重要因素。在
43、市場分析、產(chǎn)品設(shè)計、可信性規(guī)范、壽命和耐用性預(yù)測、工序控制和工序能力的研究、確定抽樣檢驗方案的質(zhì)量水平、數(shù)據(jù)分析、過程改進(jìn)及安全性評價等質(zhì)量活動領(lǐng)域應(yīng)制定并堅持實施統(tǒng)計技術(shù)方法,能查明質(zhì)量指標(biāo)與哪些因素相關(guān),其中哪些是主要因素,哪些是次要因素,從而為優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)獲取最佳生產(chǎn)條件或最優(yōu)參數(shù)組合。在質(zhì)量改進(jìn)活動過程中,利用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)與方法提高設(shè)計質(zhì)量,開發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以及優(yōu)化生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本。2、定性的方法與工具在很多情況下影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)等諸因素難以取得量化的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)。此時,應(yīng)通過廣泛深入的調(diào)查研究,獲得大量定性的非數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的信息、意見,反映、設(shè)想、議題等,分析其原因,結(jié)
44、果或目的之間的因果關(guān)系,以符合邏輯的定性方法,找出其彼此間的相互作用關(guān)系,來闡明問題所在的方法稱為定性的方法與工具。讓參與人員在多次修改中,取得一致觀念與認(rèn)同,并轉(zhuǎn)化成一種方式方法去實施,對解決問題有無限幫助。若運用得當(dāng),經(jīng)過分類、分層、歸納、總結(jié),獲得有條理的思路,對質(zhì)量改進(jìn)活動的成功也會發(fā)揮重要的作用。3、品質(zhì)管理(QC)七大方法與工具排列圖、因果圖、直方圖、控制圖、散布圖、調(diào)查表和分層法被稱為質(zhì)量管理的QC七種工具,重點在整理問題數(shù)值資料取得后的管理手法。關(guān)聯(lián)圖、系統(tǒng)圖、親和圖(KJ法)、PDPC法(也稱過程決策程序圖法)、矩陣圖法、矩陣分割(矩陣數(shù)據(jù)分析法)被稱為質(zhì)量管理的QC新七種工
45、具,將散漫無章的語言資料和不利因素,通過運用系統(tǒng)化的圖形,呈現(xiàn)計劃的全貌,防止錯誤或疏漏發(fā)生,重點在整理問題數(shù)值數(shù)據(jù)取得前的管理手法。從20世紀(jì)60年代開始,日本的企業(yè)通過運用品質(zhì)管理七大方法,收集工作現(xiàn)場的數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析,提升了日本產(chǎn)品的水平,是日本產(chǎn)品走向世界的關(guān)鍵因素。70年代初,日本人大力推行QCC活動,除了重視現(xiàn)場的數(shù)據(jù)分析外,對工作現(xiàn)場伙伴的情感表達(dá)和語言文字資料進(jìn)行分析,并逐漸演繹成新的品質(zhì)管理方法。1972年,日本科技聯(lián)盟之QC方法開發(fā)委員會正式發(fā)表了“品質(zhì)管理新七大方法”。區(qū)別:作為工具與方法是QC,而QCC是品管圈。經(jīng)常用的質(zhì)量改進(jìn)工具當(dāng)然不止新舊七種工具,常用的工具還有實
46、驗設(shè)計、分布圖、推移圖、水平對比、流程圖、頭腦風(fēng)暴法等。常用的質(zhì)量改進(jìn)工具1、調(diào)查表(1)調(diào)查表的含義。調(diào)查表是用于收集和記錄統(tǒng)計數(shù)據(jù)的一種表格形式,以便于按統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計計算和分析,以獲得對事實的明確認(rèn)識的一種表格。調(diào)查表又稱為檢查表、分析表、核對表。調(diào)查表既適用于收集數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)(定量分析),又適用于收集非數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)(定性分析)。在質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的工作過程中普遍應(yīng)用各種統(tǒng)計方法,以探索事物的規(guī)律性。統(tǒng)計的對象是數(shù)據(jù),而所收集的數(shù)據(jù)是否具有代表性,將直接關(guān)系到統(tǒng)計方法的應(yīng)用效果。而且,數(shù)據(jù)往往具有一定的時效,過時的數(shù)據(jù)就會失去應(yīng)有的價值。應(yīng)用調(diào)查表就是為了能采用簡便的方法,迅速收
47、集到能反映事物客觀規(guī)律的數(shù)據(jù),這對于各種統(tǒng)計方法的應(yīng)用都具有非常重要的意義。特別是作為信息源,可為原因分析和質(zhì)量改進(jìn)決策提供依據(jù)。(2)制作步驟。調(diào)查表具體的制作與操作步驟如下。確定對象。首先要明確調(diào)查最終要達(dá)到的目的,據(jù)此來確定具體的產(chǎn)品或零件作為調(diào),查的主要對象。設(shè)計表格。根據(jù)調(diào)查對象和調(diào)查目的的特點,設(shè)計形式多樣的調(diào)查表。記錄匯總。確定調(diào)查周期,在規(guī)定期限對調(diào)查對象進(jìn)行調(diào)查、記錄,最后進(jìn)行匯總整理。分析結(jié)果。分析調(diào)查記錄的結(jié)果,找出主要原因,制定改進(jìn)措施。2、分層法(1)分層法的含義,所謂分層法,就是把收集來的原始質(zhì)量數(shù)據(jù),按照一定的目的和要求加以分類整理,以便分析質(zhì)量問題及其影響因素的
48、一種方法。分層法又稱分類法,是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)中常用來分析影響質(zhì)量因素的重要方法。在實際生產(chǎn)中,影響質(zhì)量變動的因素很多,這些因素往往交織在一起,如果不把它們區(qū)分開來,就很難得出變化的規(guī)律。有些分布,從整體看好像不存在相關(guān)關(guān)系,但如果把其中的各個因素區(qū)別開來,則可以看出,其中的某些因素存在著相關(guān)關(guān)系;有些分布,從整體看似乎存在相關(guān)關(guān)系,但如果把其中的各個因素區(qū)分開來,則可以看出,不存在相關(guān)關(guān)系??梢娪梅謱臃ǎ墒箶?shù)據(jù)更真實地反映實施的性質(zhì),有利于找出主要問題,分清責(zé)任,及時加以解決。(2)分層法的依據(jù)和方法。根據(jù)分層的目的,按照一定的標(biāo)志加以區(qū)分,把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸集在一起。
49、分層時,應(yīng)使同一層的數(shù)據(jù)波動幅度盡可能小,而層間的差別盡可能大。按不同的操作者分。如按新、老工人,男、女不同工齡,操作技術(shù)水平高低進(jìn)行分類。按機(jī)器設(shè)備分。如按不同型號、新舊程度進(jìn)行分層。按原材料分。如按不同的供料單位、不同的進(jìn)料時間、不同的生產(chǎn)環(huán)境等標(biāo)志分層。按操作方法分。如按不同的切屑用量、溫度、壓力等工作條件進(jìn)行分層。按不同的時間分。如按不同的班次、不同的日期進(jìn)行分層。按不同的檢驗手段分。如按不同的測量儀器、測量者進(jìn)行分層。按生產(chǎn)廢品的缺陷項目分。如按鑄件的裂紋、氣孔、縮孔、砂眼等缺陷項目分層。(3)制作步驟。分層法可以采用統(tǒng)計表形式,也可以用圖形的形式。其步驟如下。確定分析研究的目的和對
50、象。收集有關(guān)質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)。對有待于解決的問題,采用分層法分析,收集與此相關(guān)的數(shù)據(jù),通常用的辦法是抽樣調(diào)查。根據(jù)分析研究的目的不同,選擇分層的標(biāo)志。按分層標(biāo)志對數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分層。分層時注意使同一層內(nèi)數(shù)據(jù)在性質(zhì)上差異盡可能小,而不同層的數(shù)據(jù)間差異盡可能大,便于分析、找出原因。畫出分層歸類圖(或表)。分析分層結(jié)果,找出主要問題產(chǎn)生的原因,并制定改進(jìn)措施。3、排列圖(1)排列圖的含義。排列圖是為了對從最關(guān)鍵的到較次要的要素或項目依次進(jìn)行排列而采用的簡單的圖示技術(shù)。排列圖是用來描述項目重要度的工具。在任何工作中要想取得顯著效果,必須抓住主要矛盾解決重點問題,排列圖就是用來尋求主要矛盾的工具。在質(zhì)量改進(jìn)
51、活動中,針對現(xiàn)場存在的諸多質(zhì)量問題,可以應(yīng)用排列圖確定哪些是關(guān)鍵的項目;針對影響質(zhì)量問題的諸多原因,可以應(yīng)用排列圖確定哪些是主要原因。(2)應(yīng)用原理。排列圖最早是由意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家帕累托用來分析社會財富分布狀況的。他發(fā)現(xiàn),少數(shù)人占有著社會上的大量財富,而絕大多數(shù)人則處于貧苦的狀態(tài),而這少數(shù)人卻左右著整個社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展動向的現(xiàn)象,即所謂“關(guān)鍵的少數(shù)和無關(guān)緊要的多數(shù)”的關(guān)系。后來,美國質(zhì)量管理學(xué)家朱蘭博士,把它應(yīng)用于質(zhì)量管理,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)也將其作為質(zhì)量統(tǒng)計常用工具。因此,排列圖在質(zhì)量管理中就成了改善質(zhì)量活動,尋找影響質(zhì)量主要因素的一種主要工具。排列圖由兩個縱坐標(biāo)和一個橫坐標(biāo),若干個直方形和一條折
52、線構(gòu)成。左側(cè)縱坐標(biāo)表示不合格品出現(xiàn)的頻數(shù)(出現(xiàn)次數(shù)或金額等),表示影響程度;右側(cè)縱坐標(biāo)表示不合格品出現(xiàn)的頻率(百分比);橫坐標(biāo)表示影響質(zhì)量的各種因素,按影響大小順序排列;直方形高度表示相應(yīng)的因素的影響程度(即出現(xiàn)頻率為多少);折線表示累計頻率(也稱帕洛特曲線)。應(yīng)該注意,分類方法不同,所制作的排列圖不同。應(yīng)通過不同的角度觀察問題,把握住問題的實質(zhì),針對不同性質(zhì)的問題采用不同的分類方法進(jìn)行分類,以確定“關(guān)鍵的少數(shù)”,這也是排列圖應(yīng)用的目的。為了確認(rèn)“關(guān)鍵的少數(shù)”,在排列圖上通常按累積百分?jǐn)?shù)分為三個區(qū)域:在080%間的項目為“A類項目”,即關(guān)鍵的少數(shù);在80%90%間的項目為“B類項目”,即次要項
53、目;在90%100%間的項目為“C類項目”,即一般項目。B類項目和C類項目的總和是次要的多數(shù);若所取數(shù)據(jù)為“質(zhì)量損失(金額)”,畫排列圖時應(yīng)將質(zhì)量損失在左縱坐標(biāo)軸上表示出來。排列圖分析時采用的是“二八原則”,但并不是絕對的,應(yīng)根據(jù)具體情況確定關(guān)鍵的少數(shù)。(3)制作步驟。確定排列項目,收集數(shù)據(jù)。存在的諸多質(zhì)量問題或影響質(zhì)量問題的諸多原因都可以成為排列項目,以便從中確定哪些項目為“關(guān)鍵的少數(shù)”。當(dāng)排列項目較多時,應(yīng)將含有最小項內(nèi)的若干類別合并為“其他”項,以便簡化分析過程,這一“其他”項的頻數(shù)無論多大都應(yīng)當(dāng)排列在最后。選擇度量單位,作成缺陷數(shù)統(tǒng)計表或頻數(shù)分布表。在排列圖中,排列項目的度量單位可以是
54、頻數(shù)、件數(shù)、成本等。但是,所有的排列項目的度量單位必須是相同的、等價的,否則將不具有可比性。作直方圖。按頻數(shù)大小從左到右用直方圖表示,使圖形呈逐個下降的趨勢。描線。注明必要事項。分析關(guān)鍵的少數(shù)要因,作為解決問題的基礎(chǔ)。排列圖的畫法中大致有三種:朱蘭畫法;ISO9000標(biāo)準(zhǔn)畫法;帕累托畫法。4、因果圍(1)因果圖的含義。因果圖又稱魚刺圖、石川圖,是日本質(zhì)量管理先驅(qū)者石川馨所創(chuàng),它是整理和分析質(zhì)量問題與其影響因素之間關(guān)系的一種方法,運用因果圖有利于找到問題的癥結(jié)所在,然后對癥下藥來解決質(zhì)量問題。因果圖在使用時,因果分析圖形象地表示了探討問題的思維過程,利用因果分析圖可以首先找出影響質(zhì)量問題的大原因
55、,然后尋找到大原因背后的中原因,再從中原因找到小原因和更小的原因,最終查明主要的直接原因。這樣有條理地逐層分析,可以清楚地看出“原因一結(jié)果”“手段一目標(biāo)”的關(guān)系,使問題的脈絡(luò)完全顯示出來,最終找出影響質(zhì)量問題的根本原因。因此在質(zhì)量管理活動中,尤其在質(zhì)量分析和質(zhì)量改進(jìn)活動中得到廣泛的應(yīng)用。(2)制作步驟。確定要分析的質(zhì)量問題,畫出主干線。找出影響結(jié)果的因素。采用“頭腦風(fēng)暴法”等方法,集思廣益,盡可能地找出可能影響結(jié)果的所有因素。確定原因的類別,畫出分支線。大原因數(shù)目一般不少于2個,不多于6個;然后分析尋找影響質(zhì)量的中原因、小原因等,直至每個分支都找出了潛在的根本原因。檢查每個因果鏈的邏輯合理性,
56、畫出因果分析圖。制定解決的措施。找出主要原因后,應(yīng)擬定適當(dāng)?shù)拇胧浆F(xiàn)場去解決問題。5、直方圖(1)直方圖的含義。直方圖法是從總體中隨機(jī)抽取樣本,將從樣本中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理,從而找出數(shù)據(jù)變化的規(guī)律,以便測量工序質(zhì)量的好壞。直方圖的應(yīng)用主要顯示數(shù)據(jù)的波動形態(tài),即樣本數(shù)據(jù)的分布。直觀地傳達(dá)有關(guān)過程的情況和信息。根據(jù)直方圖所提供的信息,可以推算出數(shù)據(jù)分布的特征值、過程能力指數(shù)及過程的不合格品率等。這種推算一般要比控制圖的推算更加準(zhǔn)確,決定在何處集中力量進(jìn)行改進(jìn),即為質(zhì)量改進(jìn)提供機(jī)會。(2)制作步驟。收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)個數(shù)一般為50個以上,最少不少于30個。求極差R。在原始數(shù)據(jù)中找出最大值和最小值,計算
57、兩者的差就是極差。確定分組的組數(shù)和組距。一批數(shù)據(jù)究竟分多少組,通常根據(jù)數(shù)據(jù)個數(shù)的多少來定。確定各組界限。制作頻數(shù)分布表,將測得的原始數(shù)據(jù)分別歸入相應(yīng)的組中,統(tǒng)計各組的數(shù)據(jù)個數(shù),各組頻數(shù)填好以后檢查一下總數(shù)是否與數(shù)據(jù)總數(shù)相符,避免重復(fù)或遺漏。畫直方圖。以橫坐標(biāo)表示質(zhì)量特性,縱坐標(biāo)為頻數(shù),在橫軸上標(biāo)明各組組界,以組距為底,頻數(shù)為高,畫出一系列的直方柱,就成了直方圖。在直方圖的空白區(qū)域,記上有關(guān)數(shù)據(jù)的資料。如樣本數(shù)、平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等。(3)直方圖的觀察與分析。直方圖可以直觀地觀察出質(zhì)量特性的分布形態(tài),便于判斷過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài),以決定是否采取相應(yīng)對策措施。直方圖的觀察主要是看兩個方面,一是觀察
58、圖形的形狀,二是將直方圖的位置和規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,從而得出結(jié)論。直方圖圖形形狀分析。一般情況下,作直方圖的目的是為了研究工序質(zhì)量的分布狀況,判斷工序是否處于正常狀態(tài)。因此,在畫出直方圖后要進(jìn)一步對其圖形進(jìn)行分析。在正常生產(chǎn)條件下,所得到的直方圖如果不是標(biāo)準(zhǔn)形狀的,就要分析其產(chǎn)生的原因,采取措施。*正常型。又稱對稱型,特點是中間高、兩邊低、左右基本對稱,這是理想狀態(tài)的圖形,說明工序穩(wěn)定。*平頂型。直方的高度差不多,頻數(shù)分布詳盡。這是由緩慢的因素起作用所造成的,如車輛老舊,保修質(zhì)量下降,人員素質(zhì)逐步下降等。*雙峰型。直方圖中出現(xiàn)兩個高峰,這是把兩種不同類型的數(shù)據(jù)混在一起造成的。如兩種不同的車型混合
59、抽樣,或兩種不同營運方式的車輛混合抽樣所致。*鋸齒型。直方參差不齊形如鋸齒,可能是數(shù)據(jù)分組過多或計算有誤,應(yīng)重新分組計算。*偏向型。直方的頂峰不在中間位置,偏向一邊,有時是數(shù)據(jù)分組不當(dāng)所致,有時質(zhì)量分布本身就是這種規(guī)律,如春節(jié)運輸期間的日運量就是偏向型的分布。*孤島型。在直方群以外又出現(xiàn)小的直方群,像孤島一樣。說明有異常質(zhì)量波動,如原料發(fā)生變化、在短期內(nèi)由不熟練工人替班、測量有錯誤等,都會造成孤島型分布。此時應(yīng)查明原因,采取措施。直方圖數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系。當(dāng)工序處于穩(wěn)定狀態(tài)后,還需要進(jìn)一步與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(通常是公差T)進(jìn)行比較,以判斷工序能力能否滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。公差通常是尺寸公差的簡稱
60、,指允許尺寸的變動量,等于最大極限尺寸與最小極限尺寸代數(shù)差的絕對值。直方圖數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系主要看直方圖是否都在公差要求之內(nèi),其次還要分析在公差之內(nèi)的位置如何,這種對比大體上有6種典型的情況。(B為直方圖的數(shù)據(jù)分布范圍,T為公差范圍)*理想型。TB,且直方圖數(shù)據(jù)平均值也正好與公差中心重合,兩邊有一定的余地,工序處于受控狀態(tài),產(chǎn)品全部合格,這樣的工序質(zhì)量狀態(tài)比較理想。*能力富裕型。TB,它的分布中心基本上無偏移,且工序能力過大,雖然無產(chǎn)生廢品之虞,但工藝過程的經(jīng)濟(jì)性較差。*能力不足型。BT,直方圖數(shù)據(jù)范圍分布范圍太大,造成很多不合格品,應(yīng)立即采取措施糾正。*無富余型。B=T,它的分布中心
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