2022年三諾生物主營(yíng)業(yè)務(wù)及業(yè)務(wù)布局分析

1、2022年三諾生物主營(yíng)業(yè)務(wù)及業(yè)務(wù)布局分析1. 三諾生物：國(guó)內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)龍頭，CGM 將開啟二次騰飛1.1. 并購(gòu)整合、新品準(zhǔn)備進(jìn)入尾聲，新一輪成長(zhǎng)即將開啟三諾生物成立于 2002 年，公司深耕生物傳感技術(shù)、立足血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，是我 國(guó)血糖儀的普及推動(dòng)者與國(guó)產(chǎn)企業(yè)的領(lǐng)軍者。自 2004 年推出首款血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品 后，公司持續(xù)推陳出新，業(yè)務(wù)范圍由單一血糖拓展至相關(guān)慢病領(lǐng)域，服務(wù)于高血 糖、高血壓、高尿酸、高血脂、高體重的“五高”人群，形成了糖尿病、慢病快速 檢測(cè)與院內(nèi)外一體化全病程管理解決方案的產(chǎn)品體系。作為國(guó)產(chǎn)血糖監(jiān)測(cè)龍頭企 業(yè)，公司用戶已突破 2000 萬(wàn)人，產(chǎn)品覆蓋超 18 萬(wàn)家藥店、3000 多

2、家等級(jí)醫(yī)院， 形成了強(qiáng)大的用戶基礎(chǔ)與品牌影響力。公司于 2012 年上市深交所以來(lái)經(jīng)歷了以下幾個(gè)階段的發(fā)展： 1）2012-2013 年，亞洲最大的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)基地麓谷生物傳感器生產(chǎn) 基地建成，實(shí)現(xiàn)了向中國(guó)血糖管理專家的突破。2）2014-2021 年，公司加大并購(gòu)整合力度，逐漸實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病慢病閉環(huán)產(chǎn)業(yè) 鏈的布局：2014 年收購(gòu)北京健恒糖尿病醫(yī)院，進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，賦能產(chǎn)品推廣； 2016 年，收購(gòu)全球領(lǐng)先血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)商 Trivida 強(qiáng)化血糖板塊的國(guó)際實(shí)力， 以及通過(guò)收購(gòu) PTS 進(jìn)軍 POCT 領(lǐng)域，為公司進(jìn)一步豐富了血糖及血脂、尿酸等多 指標(biāo)的檢測(cè)產(chǎn)品，并完善了公司的全球銷售

3、網(wǎng)絡(luò)，版圖擴(kuò)大至超 135 個(gè)國(guó)家和地 區(qū)，但由于兩家公司的經(jīng)營(yíng)情況，公司進(jìn)入了一段較長(zhǎng)的整合時(shí)期；此外，2021 年公司與韓國(guó) EOFlow 合資研發(fā)胰島素泵，將助力打造糖尿病檢測(cè)、治療、管理 的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)。3）2022 年起，海外子公司整合進(jìn)入尾聲，經(jīng)營(yíng)改善顯著，拐點(diǎn)初現(xiàn)，有望 2022 年實(shí)現(xiàn)全面盈利，同時(shí) CGMS 產(chǎn)品臨床進(jìn)展順利有望年底或明年初上市， 拉開新一輪高速成長(zhǎng)的序幕。1.2. 多年布局，CGMS 有望 2023 年迎來(lái)收獲期作為我國(guó)血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，公司在該領(lǐng)域具備雄厚的技術(shù)積累，打 造了包括電化學(xué)、光化學(xué)、熒光免疫等一系列技術(shù)平臺(tái)，在此基礎(chǔ)上，公司自 2009 年起

4、便開始投入研發(fā) CGMS 系列產(chǎn)品，并且率先進(jìn)入三代 CGM 技術(shù)領(lǐng)域，相較 于其他品牌多為一代、二代，具有極強(qiáng)的前瞻性。CGMS 有望年內(nèi)獲批，產(chǎn)能儲(chǔ)備蓄勢(shì)待發(fā)。2020 年公司將募投資金部分變更用于 CGMS 產(chǎn)品的研發(fā)及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目， 共計(jì)投資超 1.5 億元，加速產(chǎn)品的上市進(jìn)程。目前臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，據(jù)公司公 告批露，CGMS 有望最早年底獲批、明年初開始上市貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?，屆時(shí)，在公 司多年深耕血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，有望協(xié)同 BGM 快速放量，進(jìn)一步強(qiáng)化公司 在血糖市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。 此外，公司還積極布局 CGMS 產(chǎn)能建設(shè)，截至 2021 年底進(jìn)度已超 30%，基 本完成 CGMS 半自

5、動(dòng)化生產(chǎn)線建設(shè)，并在籌備全自動(dòng)化生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)產(chǎn)能將于 2023 年 1 月落地，有望承接 CGMS 產(chǎn)品的獲批節(jié)奏，助力其上市與放量。其中 BGM 的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)與成熟的銷售渠道將為公司推廣 CGMS 產(chǎn)品提供巨大的優(yōu)勢(shì)， 尤其是渠道上，二者基本相同。在我國(guó) BGM 領(lǐng)域，公司已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)公司中市占 率第一的龍頭企業(yè)，未來(lái)公司推出 CGMS 產(chǎn)品后可充分利用現(xiàn)有銷售渠道實(shí)現(xiàn)快 速鋪開。1.3. 高毛利產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，研發(fā)加碼長(zhǎng)期發(fā)展動(dòng)能公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰，員工激勵(lì)到位。公司創(chuàng)始人李少波先生為第一持股人， 持股比例 25.26%，且為唯一實(shí)際控制人。另外，公司自 2017 年啟動(dòng)員工持股計(jì) 劃，第一

6、、二期已落地，分別持股 0.83%和 1.04%，覆蓋核心管理團(tuán)隊(duì)及研發(fā)人 員，充分激發(fā)員工活力。 境內(nèi)外布局子公司，覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、銷售等環(huán)節(jié)，以及電商、醫(yī)院多渠道。 通過(guò)自建及并購(gòu)，公司積極地在國(guó)內(nèi)與境外布局子公司。其中，收購(gòu) Trividia、PTS 引入血糖及更多指標(biāo) POCT 先進(jìn)研發(fā)技術(shù)，進(jìn)一步提升公司在傳感檢測(cè)領(lǐng)域的實(shí) 力，而且還拓寬了在海外市場(chǎng)的渠道與覆蓋；出資設(shè)立的長(zhǎng)沙三諾電子商務(wù)、三 偉達(dá)等子公司助力公司產(chǎn)品在互聯(lián)網(wǎng)等渠道的銷售；并有長(zhǎng)沙三諾智慧與北京三 諾健恒糖尿病醫(yī)院，進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，協(xié)同促進(jìn)公司產(chǎn)品的臨床應(yīng)用與推廣。公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。隨著公司血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品及 POCT

7、檢測(cè)品類的逐漸完備， 在糖尿病患者需求不斷釋放、基層醫(yī)療改革加快落地的推動(dòng)下，公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增 長(zhǎng)。 2021 年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 23.61 億元，同比增長(zhǎng) 17.17%，2015-2021 年 間CAGR達(dá)24.13%；2022Q1保持高增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.2億元，同比增長(zhǎng)23.27%。 公司凈利潤(rùn)主要受海外并購(gòu)公司及古巴業(yè)務(wù)信用減值影響出現(xiàn)下滑，但隨著整合 的相繼到位，海外子公司的經(jīng)營(yíng)顯著改善，Trividia 于 2022Q1 已開始盈利，PTS 虧損進(jìn)一步收窄，整體為上市公司帶來(lái)利潤(rùn)增長(zhǎng)，2022Q1 共計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn) 0.65 億元，同比增長(zhǎng) 45.22%。血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)作為公司基石

8、業(yè)務(wù)，貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)超 75%，2021 年共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 18.37 億元，同比增長(zhǎng) 20.8%，相較于 2015 年增長(zhǎng)近 2 倍。血脂、糖化血紅蛋白及其 他指標(biāo)檢測(cè)產(chǎn)品也相繼放量，2018 年起占營(yíng)業(yè)收入的比重即超 20%，為公司營(yíng)收規(guī)模的增長(zhǎng)貢獻(xiàn)又一加速度。主營(yíng)產(chǎn)品血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)毛利率超 65%，助力公司保持高盈利水平。公司血糖 監(jiān)測(cè)產(chǎn)品毛利率常年保持在 65%以上、甚至達(dá)到 70%，再加上貢獻(xiàn) 75%以上營(yíng) 業(yè)收入，帶動(dòng)公司整體毛利率也保持在 60%左右的高水平。公司凈利率受海外子 公司虧損等影響出現(xiàn)下滑，但 2022 年一季度已開始有所回升。公司期間各項(xiàng)費(fèi)用率整體呈下降趨勢(shì)，規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)。20

9、18 年以來(lái)管理費(fèi)用 率呈下降趨勢(shì)；銷售費(fèi)用率近年雖有回升，但主要系新產(chǎn)品及 iCARE 等新業(yè)務(wù)的 相繼推出帶來(lái)的營(yíng)銷成本增加，整體銷售費(fèi)率水平已有所下降，隨著電商渠道、 醫(yī)院渠道及海外市場(chǎng)的開拓進(jìn)一步成熟，以及品牌影響力的增強(qiáng)，營(yíng)銷成本有望 進(jìn)一步改善。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)人員隊(duì)伍日益壯大。公司所處行業(yè)為物理、化 學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科高度交叉融合的高科技領(lǐng)域，具備自主創(chuàng)新實(shí) 力、保持技術(shù)先進(jìn)、領(lǐng)先，不僅是公司長(zhǎng)期快速發(fā)展的動(dòng)力源泉，也是與同領(lǐng)域其 他競(jìng)爭(zhēng)者間形成競(jìng)爭(zhēng)壁壘的必要條件。為此，公司不斷加碼研發(fā)投入，2019-2021 年連續(xù)三年研發(fā)總支出均超 1.8 億元；并且在

10、持續(xù)壯大研發(fā)團(tuán)隊(duì)，從各學(xué)科儲(chǔ)備 優(yōu)秀的研發(fā)與技術(shù)人才，2021 年研發(fā)人員已達(dá)到 758 人，在全體員工中占比 21.45%。2. 傳統(tǒng)血糖業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng)，PTS 經(jīng)營(yíng)拐點(diǎn)顯現(xiàn)2.1. 傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)保持?jǐn)U張，公司穩(wěn)居國(guó)內(nèi)行業(yè)龍頭中國(guó)是全世界糖尿病患者數(shù)量最多的國(guó)家。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的統(tǒng) 計(jì)，2011-2021 年中國(guó)糖尿病報(bào)告人數(shù) CAGR 為 4.59%，高于全球報(bào)告人數(shù) 3.91% 的年均復(fù)合增長(zhǎng)率，最新數(shù)據(jù)顯示 2021 年全球糖尿病患者共 5.37 億人，其中我 國(guó)患者人數(shù)達(dá) 1.41 億人，占比超 1/4。隨著我國(guó)居民健康意識(shí)的提升、疾病治療 管理的普及，預(yù)計(jì)未來(lái)糖尿病

11、患病人數(shù)增長(zhǎng)將有所放緩，但到 2030 年和 2045 年 仍將持續(xù)增長(zhǎng)至 1.64 億和 1.74 億人。在高基數(shù)的人口基礎(chǔ)上，我國(guó) 20-79 歲人群中糖尿病的患病率已于 2015 年 攀升至 10%以上，高于世界平均水平的 8.8%，隨后幾年持續(xù)增長(zhǎng)。2021 年患病 率略下滑但仍有 10.6%的高水平。我國(guó) 19 歲以下兒童青少年 1 型糖尿病患者快速增加。據(jù) IDF 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中 國(guó)兒童及青少年（0-19 歲）1 型糖尿病患病人數(shù)多年呈上升趨勢(shì)，且一直位居世 界各國(guó)前列。2017-2019 年間，青少年患病人數(shù)增長(zhǎng)率為 14.98%，遠(yuǎn)高于 1.7% 的整體患病人數(shù)增長(zhǎng)率，至 202

12、1 年我國(guó) 0-19 歲 1 型糖尿病患病人數(shù)已增長(zhǎng)至 5 萬(wàn)余人，兒童青少年糖尿病問(wèn)題日趨嚴(yán)峻。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)，2021 年我國(guó) 20-79 歲糖尿病患者未確診 率為 51.7%，和發(fā)達(dá)國(guó)家相比有很大差距。對(duì)此，健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030 年） 中明確提出了要將我國(guó)成年人對(duì)于糖尿病的知曉率從 2018 年 43.3%的低水平于 2022 和 2030 年分別提高到 50%和 60%以上，以及治療率、控制率和篩查率也要 持續(xù)提高的目標(biāo)。作為一種慢性病，現(xiàn)有醫(yī)療手段無(wú)法完全治愈糖尿病，只能通過(guò)藥物治療、 飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法等加以改善，并輔以監(jiān)測(cè)手段進(jìn)行管理和控制。血糖監(jiān)測(cè)

13、作 為國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）認(rèn)證的糖尿病防控的重要手段，不僅能夠?yàn)獒t(yī)師調(diào)整治 療策略提供依據(jù)，對(duì)于糖尿病患者進(jìn)行自我管理、調(diào)整生活方式以及降低血糖和 晚期并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等方面也將發(fā)揮重要作用。中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南對(duì) 5 種常用的血糖檢測(cè)方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹，基于反映的信息頻次及使用方法等，其 中毛細(xì)血管血糖檢測(cè)既在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床中得到了廣泛應(yīng)用，患者也可以借助血糖 儀實(shí)現(xiàn)自我血糖監(jiān)測(cè)（SMBG）。同時(shí)，指南中還強(qiáng)調(diào)了對(duì)于所有糖尿病患者進(jìn)行自我血糖監(jiān)測(cè)的重要性，并 對(duì) 1、2 型糖尿病及采用強(qiáng)化或非強(qiáng)化治療手段的患者監(jiān)測(cè)血糖水平的頻次、時(shí)點(diǎn)等操作進(jìn)行了規(guī)范。對(duì)于1型糖尿病及部分胰島功能比較欠缺

14、的2型糖尿病患者， 病情更為嚴(yán)重，且多發(fā)于 40 歲以下年齡層、甚至 20 歲以下的兒童青少年中，那 么高頻次的血糖監(jiān)測(cè)、嚴(yán)格把控血糖水平的變化對(duì)于精準(zhǔn)調(diào)控藥物劑量、達(dá)到更 佳的治療效果來(lái)說(shuō)就是至關(guān)重要的；而對(duì)于大多數(shù) 2 型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，胰島功 能尚有存留，一般通過(guò)口服藥的常規(guī)治療就可達(dá)到穩(wěn)定效果，那么每周 1-2 次或 更低頻次的血糖監(jiān)控即可滿足日常管理的需求?；诖?，我們保守估計(jì)對(duì)于 2 型 糖尿病患者每年至少要進(jìn)行 150 次自我血糖監(jiān)測(cè)，而對(duì)于 1 型患者則要遠(yuǎn)超這個(gè) 水平。我國(guó)血糖檢測(cè)的滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，檢測(cè)頻次有較大提升空間。2020 年 我國(guó)血糖檢測(cè)的平均滲透率僅有 20

15、%，農(nóng)村人口中更低、僅 10%，而歐美等發(fā)達(dá) 國(guó)家中滲透率高達(dá) 90%。在檢測(cè)頻次上也有至少兩倍的提升空間?？紤]到我國(guó)糖 尿病患者的龐大群體，隨著市場(chǎng)教育的進(jìn)一步完善，我們估計(jì)未來(lái)我國(guó)將逐步縮 小與發(fā)達(dá)國(guó)家血糖監(jiān)測(cè)滲透率以及使用規(guī)范度之間的差距，據(jù) IDF 及灼識(shí)咨詢預(yù) 測(cè)，中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模有望在 2030 年達(dá)到 61 億美元，2021 至 2030 年年 均復(fù)合增速達(dá) 16.9%。國(guó)產(chǎn)品牌飛速崛起，三諾奠定 BGM 行業(yè)龍頭地位。上世紀(jì) 90 年代，進(jìn)口品 牌強(qiáng)生、羅氏先后將血糖儀產(chǎn)品引入了中國(guó)市場(chǎng)，并以等級(jí)醫(yī)院為主要陣地開展 對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的教育普及，在醫(yī)院渠道形成了較強(qiáng)的品牌影響力，并

16、依靠醫(yī)院背書 在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速放量，2016 年，強(qiáng)生、羅氏和雅培等主要國(guó)外品牌在國(guó)內(nèi)即占據(jù) 了約 63%的市場(chǎng)份額。近年來(lái)，以公司為代表的國(guó)產(chǎn)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)水平 及生產(chǎn)工藝逐漸趕超國(guó)際品牌，且以較高的性價(jià)比快速搶占市場(chǎng)份額。2020 年，公司在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率以領(lǐng)先其他國(guó)產(chǎn)品牌 的速度快速提升至 36%，品牌力顯著提升，而對(duì)應(yīng)的進(jìn)口品牌市場(chǎng)占比已降至 40% 左右，可見國(guó)產(chǎn)品牌正在飛速崛起。公司深耕零售市場(chǎng)，通過(guò)聯(lián)合藥企、賦能藥房、區(qū)域經(jīng)銷商、電商平臺(tái)等渠道 將產(chǎn)品銷往終端用戶。通過(guò)不斷擴(kuò)充的銷售隊(duì)伍，一方面公司基于分鐘診所開展 免測(cè)活動(dòng)，不斷推動(dòng)用戶發(fā)現(xiàn)計(jì)劃，挖掘潛在用戶群，提升對(duì)各層

17、級(jí)市場(chǎng)的覆蓋。 此外，公司還啟動(dòng)了“百萬(wàn)縣城項(xiàng)目”，致力于提升縣鄉(xiāng)下沉市場(chǎng)中糖尿病患者血 糖監(jiān)測(cè)的滲透率，2021 年全年共開展 490 場(chǎng)市場(chǎng)拓展行動(dòng)，覆蓋 674 個(gè)區(qū)縣， 實(shí)現(xiàn)公益檢測(cè) 765 萬(wàn)人次，發(fā)現(xiàn) 325 萬(wàn)異常人次，潛在患者發(fā)現(xiàn)率超 40%。同 時(shí)，公司豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備也可滿足不斷發(fā)展的新用戶的差異化需求，尤其是真睿 與金系列產(chǎn)品，為糖尿病患者的血糖管理提供更好的服務(wù)。這不僅使得血糖監(jiān)測(cè) 的市場(chǎng)教育邁進(jìn)了一大步，也進(jìn)一步提升了公司品牌在群眾中的認(rèn)知度和影響力。 2019 年至 2021 年，公司將擁有用戶數(shù)從 1500 萬(wàn)提高至 2000 萬(wàn)，血糖儀產(chǎn)品覆 蓋藥店數(shù)從 12 萬(wàn)

18、家提高至超 18 萬(wàn)家，不斷鞏固國(guó)產(chǎn)血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域龍頭企業(yè)地位。近幾年，三諾血糖儀的熱度相較于上市前有了顯著提升，公司血糖儀及試紙 產(chǎn)品在主流線上平臺(tái)的銷售額遙遙領(lǐng)先，血糖試紙產(chǎn)品的銷量亦名列前茅。此外，基于 C 端的市場(chǎng)積累，公司還積極布局醫(yī)院渠道的拓展。一方面，公 司有北京健恒、長(zhǎng)沙智慧兩家全資糖尿病醫(yī)院，助力公司產(chǎn)品在醫(yī)院渠道的拓展； 另一方面，也在不斷加快對(duì)等級(jí)醫(yī)院的覆蓋，為醫(yī)院輸出血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的同時(shí)， 還為其提供糖尿病管理系統(tǒng)等產(chǎn)品，通過(guò)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)字化方式賦能醫(yī)院， 提升品牌在醫(yī)院端的認(rèn)可度，強(qiáng)化背書。2.2. POCT 板塊持續(xù)發(fā)力，打造慢病新增長(zhǎng)點(diǎn)POCT，即時(shí)檢驗(yàn)(poi

19、nt-of-care testing)，指在病人床邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)(床邊 檢測(cè) bed side testing)，這種檢測(cè)方式的特點(diǎn)是簡(jiǎn)單、快速，廣泛應(yīng)用于血糖、血 氣和電解質(zhì)分析、快速血凝檢測(cè)、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分 析、干式生化檢測(cè)、懷孕測(cè)試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢 測(cè)、傳染病檢測(cè)、甘油三酯和膽固醇等項(xiàng)目。其應(yīng)用場(chǎng)合，院內(nèi)包括 ICU、手術(shù) 室、急診化驗(yàn)室、分科門診等，院外包括救護(hù)車、社區(qū)醫(yī)院、診所、家庭等；隨著 POCT 檢測(cè)指標(biāo)、規(guī)格形式的不斷增加，諸如自然災(zāi)害救助、軍事領(lǐng)域等也都有 望成為 POCT 新的應(yīng)用拓展天地。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)成了我國(guó)醫(yī)

20、療體系的九成以上， 然而就診率僅有 53%左右，分級(jí)診療制度的建設(shè)是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的關(guān)鍵，持 續(xù)推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn) POCT 設(shè)備 不僅在技術(shù)層面可以替代進(jìn)口設(shè)備、滿足大多數(shù)臨床檢測(cè)需求，而且還具備顯著 的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，是提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)水平的良好選擇。隨著分級(jí)診療的逐步完 善，POCT 產(chǎn)品的需求將隨之增加。公司從血糖監(jiān)測(cè)起步，通過(guò)內(nèi)部自主研發(fā)與外部技術(shù)引進(jìn)實(shí)現(xiàn)了從血糖監(jiān)測(cè) 系統(tǒng)提供商向慢性疾病即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品提供商與服務(wù)商的轉(zhuǎn)變。構(gòu)建起以指尖血糖 檢測(cè)為基礎(chǔ)，以慢病相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)為抓手的多指標(biāo)檢測(cè)產(chǎn)品體系，實(shí)現(xiàn)了從單一血糖指標(biāo)向血糖、血脂、糖化血紅蛋白與

21、尿酸、尿微量白蛋白等圍繞糖尿病及相 關(guān)慢病的多指標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)的轉(zhuǎn)變，公司研發(fā)的 iPOCT（智慧化即時(shí)監(jiān)測(cè)）系統(tǒng)目 前已經(jīng)能夠檢測(cè) 70 多項(xiàng)指標(biāo)。血脂、糖化血紅蛋白檢測(cè)助力第一曲線發(fā)展。糖化血紅蛋白是長(zhǎng)期血糖水平 的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，血脂則是反映糖尿病及相關(guān)并發(fā)慢性肝、腎功能病癥的重要指標(biāo)， 在臨床管理中具有重要的意義。公司目前擁有便攜式糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)和 “A1C Now+”糖化血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)等系列產(chǎn)品。該板塊營(yíng)收自 2019 年起逐年 增加，至 2021 年達(dá) 1.33 億元；在血脂領(lǐng)域，豐富了“Cardio Chek”血脂檢測(cè)系 統(tǒng)等系列產(chǎn)品。隨著分級(jí)診療建設(shè)的逐漸落地，在公司渠道、服務(wù)等

22、實(shí)力的賦能 下，有望在未來(lái)持續(xù)放量。此外，公司用募集資金中 2.5 億建設(shè)的 iPOCT 產(chǎn)品產(chǎn) 能擴(kuò)建項(xiàng)目有望于 2023 年初竣工，助力 POCT 系列產(chǎn)品的放量。2.3. 戰(zhàn)略并購(gòu) PTS、Trividia，產(chǎn)品+渠道賦能公司進(jìn)軍海外市場(chǎng)收購(gòu) Trividia，完善全球血糖監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)布局。 2016 年 1 月，公司的參股公司深圳心諾健康收購(gòu)美國(guó) Trividia Health Inc.（原 美國(guó)尼普洛診斷有限公司，以下簡(jiǎn)稱“Trividia”），該公司是全球第六大血糖儀制 造商，深耕糖尿病監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)域三十多年，旗下?lián)碛小癟RUE”系列血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品 以及 TUREplus 皮膚護(hù)理產(chǎn)品、T

23、UREplus 系列營(yíng)養(yǎng)膳食補(bǔ)充品等糖尿病輔助產(chǎn) 品，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)十分完備；同時(shí)，多年的經(jīng)營(yíng)構(gòu)建起了跨越 80 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的全 球銷售網(wǎng)絡(luò)。通過(guò)收購(gòu) Trividia，公司不僅邁出了拓展糖尿病全線產(chǎn)品的重要一步， 還引入了成熟的全球銷售渠道資源、供應(yīng)鏈資源、品牌資源，為公司新產(chǎn)品的全 球布局打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，有助于增加新產(chǎn)品的邊際貢獻(xiàn)，提高公司效益與全球影 響力。Trividia 受美國(guó)疫情及國(guó)際銷售等因素影響長(zhǎng)期處于虧損狀態(tài)，2022 年 Q1 境況向好，有望今年扭虧。2021 年，Trividia 并表后心諾健康總營(yíng)業(yè)收入為 9.97 億元，凈利潤(rùn)為-1.95 億元。隨著公司整合的逐步到位與

24、經(jīng)營(yíng)狀況的改善，在全球 血糖監(jiān)測(cè)需求仍在加速釋放的環(huán)境下，已于 2022 年 Q1 實(shí)現(xiàn)扭虧、為公司帶來(lái)正 向投資收益，此外，2022 年 5 月公司公告顯示 Trividia 已在國(guó)際銷售協(xié)議糾紛仲裁中獲勝，已經(jīng)收到約 2 千多萬(wàn)美元賠款，預(yù)計(jì)將為公司帶來(lái) 5000 多萬(wàn)收益，有 望首次實(shí)現(xiàn)全年盈利。收購(gòu) PTS，全面進(jìn)軍 POCT 領(lǐng)域。 PTS 為全球領(lǐng)先的 POCT 診斷設(shè)備供應(yīng)商， 主要產(chǎn)品為 “A1C Now+” 糖化血紅蛋白 POCT 產(chǎn)品，“Cardio Chek”血脂 POCT 產(chǎn)品和 PTS Connect 數(shù) 據(jù)連接產(chǎn)品等，產(chǎn)品銷往全球 135 個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在全球慢性疾

25、病檢測(cè)行業(yè)受到 廣泛認(rèn)可。2016 年 5 月公司以 2 億美元現(xiàn)金將其收購(gòu)，進(jìn)一步豐富了對(duì)血脂、糖 化血紅蛋白等指標(biāo)的 POCT 檢測(cè)業(yè)務(wù)，開啟了向 POCT 領(lǐng)域全線產(chǎn)品布局的進(jìn) 程，構(gòu)筑起更全面的慢性病防治整體解決方案。自 2018 年以來(lái)，PTS 并表對(duì)三諾健康營(yíng)業(yè)收入貢獻(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，2021 年共計(jì) 實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 7.06 億元，同比增長(zhǎng)近 48%，凈利潤(rùn)約虧損 2100 萬(wàn)元，不足去年虧損 額度的 1/3；2022 年一季度基于公司對(duì)其的整合賦能，整體盈利狀況已出現(xiàn)進(jìn)一 步改善，PTS 實(shí)現(xiàn)銷售收入 1133 萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng) 26%，凈利潤(rùn)-77 萬(wàn)美元，較 去年同期減虧約 23 萬(wàn)美

26、元，看好 2022 年開始貢獻(xiàn)盈利。3. CGMS 產(chǎn)品預(yù)計(jì)最早年底獲批，分享國(guó)內(nèi)百億級(jí)市場(chǎng)3.1. 實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè) CGM 興起，國(guó)產(chǎn)崛起突破海外龍頭封鎖CGM，由“點(diǎn)”到“線”的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)升級(jí)。目前家庭和臨床使用的傳統(tǒng) 血糖監(jiān)測(cè)（BGM）多為基于指血中葡萄糖水平的檢測(cè)分析，是一種有創(chuàng)的方式， 而且由于只能間隔一定時(shí)間后再次采樣檢測(cè)，所獲得的結(jié)果僅可反映當(dāng)前時(shí)點(diǎn)的 血糖值，對(duì)于空窗時(shí)間段的血糖水平變化無(wú)法掌握。此外，采樣時(shí)刺破手指取血 的方式還存在不可避免的痛感與創(chuàng)口感染的風(fēng)險(xiǎn)。相較于 BGM，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè) （CGM），顧名思義就是可實(shí)現(xiàn)對(duì)患者血糖水平變化情況的實(shí)時(shí)跟蹤。通過(guò)植入皮 下感應(yīng)器

27、，可以將每時(shí)每刻皮下組織液中葡萄糖濃度的數(shù)值采集到，連點(diǎn)成線， 不僅可以觀察到血糖指標(biāo)波動(dòng)的情況，還可以定性甚至定量變化的速率、程度， 以此結(jié)合患者的飲食、用藥、運(yùn)動(dòng)等事件分析波動(dòng)原因，更好地輔助醫(yī)學(xué)治療以 實(shí)現(xiàn)高效的血糖管控。CGM 血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括傳感器、發(fā)射器、接收器三大部分，其中傳感器直接 影響對(duì)組織中葡萄糖濃度檢測(cè)靈敏度與準(zhǔn)確性，是 CGM 技術(shù)的核心，也是形成 技術(shù)壁壘的關(guān)鍵。基于生物傳感器普遍采用的酶電極技術(shù)，CGM 的傳感器目前已 升級(jí)到第三代，技術(shù)升級(jí)的核心就在于對(duì)組織液中的葡萄糖經(jīng)葡萄糖氧化酶（GOx） 催化發(fā)生的氧化反應(yīng)中的信號(hào)的采集。1）第一代技術(shù)是對(duì)氧化反應(yīng)產(chǎn)物 H2

28、O2 的采集定量，原理簡(jiǎn)單，以德康、美 敦力為代表，技術(shù)工藝已十分成熟，但由于 H2O2的生成是來(lái)源于組織液中的溶解 氧，那么體內(nèi)氧匱乏的狀態(tài)將極大影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，此外 H2O2對(duì)電極的氧 化腐蝕性也不可忽視。 基于一代技術(shù)的局限，研發(fā)人員將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向?qū)ρ趸磻?yīng)中轉(zhuǎn)移電子的采集。2）第二代技術(shù)可謂是間接采集，以雅培為代表，在酶催化中心與電極之間通 過(guò)共價(jià)連接的鋨絡(luò)合物搭建起一座由一系列氧化還原反應(yīng)組成的橋梁，實(shí)現(xiàn)對(duì)酶 催化過(guò)程中轉(zhuǎn)移電子的傳遞，其中鋨絡(luò)合物的氧化還原反應(yīng)不需要氧氣的參與， 規(guī)避了氧匱乏的限制，且簡(jiǎn)化了葡萄糖傳質(zhì)限制層、鉑電極等組分，實(shí)現(xiàn)了成本 的優(yōu)化，但由于同樣為介入 Go

29、x 的催化反應(yīng)，氧氣轉(zhuǎn)化為 H2O2 的路徑并未被切 斷，此外作為鋨絡(luò)合物載體的高分子多為親水性，在體內(nèi)水溶液環(huán)境中的穩(wěn)定性 也是關(guān)鍵一點(diǎn)。3）第三代技術(shù)在二代的基礎(chǔ)上進(jìn)階為對(duì) GOx 催化葡萄糖氧化反應(yīng)中電子的 直接采集，以納米材料作為電子傳導(dǎo)介質(zhì)溝通酶催化反應(yīng)中心與電極，基于其獨(dú) 特的表面效應(yīng)、宏觀量子隧道效應(yīng)等特性，有效地縮短電荷轉(zhuǎn)移路徑，為 Gox 催 化反應(yīng)中的轉(zhuǎn)移電子高效直達(dá)電極端保駕護(hù)航。第三代技術(shù)的不僅升級(jí)了采集電 子的抗干擾能力，而且納米材料、電極的選擇更具多樣性，但由于 Gox 催化的酶 活性位點(diǎn)埋藏較深，材料的選擇與結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)也可能對(duì)酶的生物活性造成影響， 目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)

30、成熟產(chǎn)品，包括公司在內(nèi)的幾家仍在實(shí)驗(yàn)室或臨床階段。CGM 適用的患者類型主要是 1 型糖尿病患者、需要胰島素強(qiáng)化治療的 2 型糖尿病以及圍術(shù)期患者。此外，對(duì)于未進(jìn)行強(qiáng)化治療的 2 型糖尿病患者，國(guó)際 上也比較推薦長(zhǎng)期使用 CGM 以實(shí)現(xiàn)更好的血糖控制效果。目前，全球 CGM 市 場(chǎng)呈現(xiàn)德康醫(yī)療、雅培和美敦力三巨頭爭(zhēng)霸的局面，2019 年總計(jì)市占率超過(guò) 99%， 按銷售額統(tǒng)計(jì)，分別為 35.7%、44.5%和 19.3%，其中德康深耕美國(guó)市場(chǎng)，雅培 性價(jià)比更高，在歐洲等市場(chǎng)也實(shí)現(xiàn)了很好的開拓。相較于 BGM，目前全球 CGM 市場(chǎng)整體仍處于早期興起階段。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè) 研究院數(shù)據(jù)，2020 美國(guó)市

31、場(chǎng) CGM 滲透率僅約 25%，遠(yuǎn)低于 BGM 超過(guò) 90%的滲 透率。然而全球 1 型、2 型及妊娠糖尿病患者的人數(shù)仍在持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)潛在需 求極大。據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，全球 CGM 市場(chǎng)規(guī)模由 2015 年的 17 億美元快速增加 至 2020 年的 57 億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 27.4%，預(yù)計(jì)至 2030 年，將有望以 年均復(fù)合增長(zhǎng) 20.4%的速度達(dá)到 365 億美元規(guī)模。我國(guó) CGM 市場(chǎng)起步較晚，國(guó)產(chǎn)品牌加速崛起，技術(shù)水平趕超進(jìn)口，性價(jià)比 優(yōu)勢(shì)凸顯。2005 年國(guó)產(chǎn)品牌圣美迪諾的 TA-SR 產(chǎn)品獲批 NMPA 開啟了我國(guó) CGM 發(fā)展的序幕，自 2011 年起進(jìn)口品牌美敦力、雅培

32、相繼進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)加速了行業(yè)的 興起，截止目前，已有 10 家進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)企業(yè)的 CGM 產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市。在傳 感器方面，基本都為第一代技術(shù)，區(qū)別競(jìng)爭(zhēng)主要集中在傳感器使用壽命與校準(zhǔn)頻 率要求，其中傳感器壽命也關(guān)乎血糖儀的使用成本。整體來(lái)看，國(guó)產(chǎn) CGM 在傳感 器壽命與校準(zhǔn)方面已基本趕超國(guó)際品牌；同時(shí)，讀數(shù)間隔也普遍在 5 min 以內(nèi)， 可以實(shí)現(xiàn)更高頻的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)掃描，提升監(jiān)測(cè)結(jié)果的時(shí)效性，此外年均使用成本也 相對(duì)來(lái)說(shuō)更低，有望在患者普及使用中享有更強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)性，在推動(dòng) CGM 市場(chǎng)發(fā) 展的同時(shí)提升國(guó)產(chǎn)品牌的影響力與市占率。此外，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)（CDS）也陸續(xù)發(fā)布了多版 CGM 指南，立足

33、 于中國(guó)的糖尿病患者及醫(yī)療現(xiàn)狀，結(jié)合全球醫(yī)療技術(shù)與臨床循證，為各類型糖尿 病患者的治療與血糖監(jiān)控提供科學(xué)、先進(jìn)、權(quán)威的依據(jù)與指導(dǎo)，并不斷更新血糖 檢測(cè)的指標(biāo)與規(guī)范，積極推動(dòng) CGM 的普及，幫助患者實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的血糖管理。我國(guó) CGM 市場(chǎng)規(guī)模還有待提升，進(jìn)口品牌占比超八成，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。 當(dāng)前國(guó)內(nèi) CGM 市場(chǎng)總體規(guī)模還較小，據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020 年國(guó)內(nèi) CGM 終端市場(chǎng)規(guī)模預(yù)估約 2.51 億美元，相較于 13 億美元的血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)還有 很大的提升空間。目前國(guó)內(nèi) CGM 市場(chǎng)份額約 80%被雅培占據(jù)，美敦力及其他國(guó) 產(chǎn)品牌共占剩余的 20%。隨著近幾年國(guó)產(chǎn) CGM 的密集

34、獲批以及在技術(shù)、使用成 本上對(duì)進(jìn)口品牌的加速趕超，我們預(yù)計(jì)未來(lái)幾年國(guó)產(chǎn)替代的步伐有望加快，提升 市場(chǎng)份額，并且在眾家齊發(fā)力進(jìn)行市場(chǎng)教育與普及的環(huán)境下，將 CGM 市場(chǎng)規(guī)模 繼續(xù)做大。3.2. CGMS 年底國(guó)內(nèi)上市有望，全球布局同步進(jìn)行中公司 CGMS 產(chǎn)品有望成為全球首個(gè)上市的第三代技術(shù) CGM，基于 CGM 的 精準(zhǔn)可穿戴系統(tǒng)（precision wearable system，PWS）將構(gòu)成公司發(fā)展的第二 曲線。公司自 2008 年開始立項(xiàng)研發(fā) CGM 產(chǎn)品，并突破現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)局面，定位 于第三代 CGM 技術(shù)開展產(chǎn)品的自主研發(fā)。2018 年公司還獲得了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“主動(dòng)健康和老齡化科技應(yīng)對(duì)”支持。目前 CGM 產(chǎn)品研發(fā)及專利申請(qǐng)工作已完 成，并取得了注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，臨床試驗(yàn)有序進(jìn)行，據(jù)公司公告有望于今年底或明 年一季度取得 NMPA 審批通過(guò)。 作為第三代技術(shù)的 CGM 產(chǎn)品，公司不僅在核心技術(shù)傳感器的角度站在了高 位，代表產(chǎn)品準(zhǔn)確度的 MARD 值也僅有 7.9%，領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)外一眾 CGM 產(chǎn)品。此外，公司還放眼全球市場(chǎng)，相繼啟動(dòng)了在美國(guó)和歐洲的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目與審 批程序，依托收購(gòu) PTS、Trividia 完善的全球銷售網(wǎng)絡(luò)與公司逐漸建立起的國(guó)際品 牌影響力，有望在未來(lái)幾年內(nèi)先后在國(guó)內(nèi)外各主流市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)放量鋪開，為公司帶 來(lái)可觀的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。3.3. CGM 空間測(cè)算