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文檔簡介

1、比亞芬為皮膚修復提供最佳濕潤(shrn)環(huán)境處方藥的安全性 針對干性損傷皮膚(p f)的補水保濕第一頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2有明確潤濕作用(zuyng)的藥品,全球唯一BIAFINE Topical Emulsion provides an optimum moist environment for the healing process and isolates the wound from harmful germs and other external contamination.比亞芬為愈合過程提供最佳的濕潤環(huán)境,可維持4小時1275%去離子水含量的藥品,最安全的

2、皮膚/組織潤濕劑同時保護創(chuàng)傷部位與有害病菌和外部污染物隔絕預防感染1 Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997)2 UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984第二頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2皮膚(p f)的干燥性損傷第三頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2比亞芬的保濕柔潤(ru rn)及促進膠原增長作用第四頁,

3、共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2安全的補水(b shu)保濕產品在所有對象的群體中,對于皮膚同一部位反復使用10次后,沒有觀察到局部反應1;FDA批準的說明書中,明確了“BIAFINE Topical Emulsion is non-toxic.”根據NIH數據,Gillner M等人2年的研究結果1表明,比亞芬局部應用無致癌及輔助致癌作用;體外實驗中,不造成倉鼠細胞胚胎的變形及無序(w x)DNA的合成;不造成母親和胎兒的毒性作用;無致畸作用2;比亞芬不含酒精,不含化學起泡劑;比亞芬不含激素,不含重金屬;1 1991 “關于反復(fnf)使用比亞芬耐受性的Marzulli Maib

4、ach檢驗” (2 pg. summary and/or full trial. 51 Patients2 Gillner M, Loeper I, Nordic chemicals group, Source: Nord Vol:29 (1993) pp 235-60第五頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2獨特工藝 水合作用(zuyng)補水保濕比亞芬中的水為去離子水,含量高達75%,而一般乳膏(r o)為普通水,含量僅為50%;但當乳膏中水的體積分數達到70%后,又可以發(fā)生水合作用,其原因是溶質與溶劑間的氫鍵斷裂(dun li),形成弱氫鍵當混合物中水的體積分數達到50%時,溶液

5、中水合團簇數量達到飽和,新增加水分子并不能與組織發(fā)生水合作用【1】吳斌 等,用激光拉曼光譜研究液態(tài)乙醇的水合作用過程, 光譜學與光譜分析,2011年10月第31卷,第10期第六頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2加速恢復細胞內水分(shufn)供應,恢復細胞功能Page 7【1】只有小分子基團的水分子才能迅速通過細胞水分子蛋白通道, 到達傷口深層?!?】只有水包油(O/W相)乳膏劑中水基達到70%以上才能產生小分子基團的去離子水【1】?!?】全世界只有比亞芬乳膏劑的水基達到了75%,一般乳膏劑水基只在50%左右。第七頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2Page 8藥理作用比

6、亞芬第八頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2Page 9深度(shnd)保濕的作用深度(shnd)補水作用 Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997)使用1小時后,比亞芬97%的水含物被組織所吸收,其中(qzhng)42%到達真皮層。比亞芬可以減少73%的水分丟失。第九頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2Page 10具有強大的水合作用,不僅補水且使水分與組織完美結合減少73%的水分丟失1小時內,比亞芬中97%的水分被損傷皮膚吸收:其中,真皮吸收42%,皮下組織吸收55%42%55%深度(shnd)保濕

7、作用第十頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2比亞芬的補水(b shu)能力高于水凝膠50%,保水能力高于水凝膠100%利用皮膚阻抗測試法測量使用(shyng)比亞芬與補水凝膠(同為6mg/cm2)后5分鐘內,比亞芬可降低皮膚阻抗53%,水凝膠為35%,而4小時后,比亞芬組仍可維持40%的降低率,而水凝膠組只有20%。Page 11UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984第十一頁,共三十二頁。比亞芬

8、皮膚科-補水保濕作用-2比亞芬顯著減少水分(shufn)丟失同時應用比亞芬與水凝膠給皮膚補水,1小時后,用蒸發(fā)法測量水分丟失,水凝膠組為113.44mg,而比亞芬組僅為55.88mg。而補水部位皮膚不同來源(liyun)水分保持率,比亞芬組為41.10%,水凝膠僅有30.75%Page 12UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984第十二頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2比亞芬提高(t go)皮膚

9、保濕能力Johnson &Johnson的Skin Care Research Institute的研究數據表明1,在同樣皮膚條件下,比亞芬組可以在30分鐘內增加皮膚水分30%,3個小時內保持(boch)與對照組的顯著性差異,甚至524小時后比對照組水分含量仍高出5%。1 Johnson & Johnson Consumer France Report n CRHYD852 Product Biafine.第十三頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2早期應用(yngyng)比亞芬:增加愈合速度40%J.J.P.Mine等人在燒傷(shoshng)術后供皮區(qū)應用比亞芬的觀察1證明,比亞芬

10、提高愈合速度40% ,而James.Q等人在光角化病的Mohs手術后觀察到應用比亞芬可提高完全愈合速度22%2。1 Coulomb B et al. Skin Pharmacol. 1997;10:281-287.2 Reprinted with permission from Del Rosso JQ et al. Poster presented at: 65th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology February 2-6, 2007; Washington, DC天第十四頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-

11、2比亞芬環(huán)境(hunjng)內細菌與真菌不能生存Page 15病理學教授PRADEL與BAVIERA 曾進行過80例雙盲比較研究抗菌性研究顯示:在比亞芬上接種10萬-100萬個細菌,如大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌(p to qi jn)、白假絲酵母菌與曲霉菌等24小時后,大多數細菌均未能檢出,只有曲霉菌需72小時才能被滅活。 時間大腸桿菌Colibacillus綠膿桿菌Pyo金黃色葡萄球菌Staphylococcus aureus白假絲酵母菌Blastomyces albicans曲霉菌Asperg6H1.11061.11061.11051.11041.110624H1001001001

12、01.110448H10010010010N.D.72H1001001001010比亞芬不僅可做干凈(gnjng)的敷料,同時也可為創(chuàng)面創(chuàng)造防御屏障,避免外界微生物和致病菌的感染。第十五頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2Page 16臨床(ln chun)研究比亞芬1 Lars Halkier-Sorensen MD. Skin & Aging, May 1999, Pgs. 60-64.2 Marta Rendon MD,et, The safety and efficacy of Trolamine emulsion in postlaser resurfacing wound

13、s.2008, Journal of Drugs in Dermatology.第十六頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)918(2003) 比亞芬治療(zhlio)24小時修復血管擴張正常(zhngchng)皮膚5Gy照射(zhosh)后出現血管擴張5Gy照射后皮膚+比亞芬5Gy照射后皮膚+凡士林比亞芬可在24小時內修復組織血管擴張狀態(tài),預防了后期皮膚水腫、變硬。第十七頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2比亞芬對

14、于放射后血管(xugun)擴張的效果在5Gy射線放射后24小時,真皮毛細血管(mo x xu un)顯著擴張(p=0.001)。對照皮膚的擴張血管平均百分率為65.6,擴張血管百分率增加到86.4。比亞芬乳膏能將擴張血管的百分率顯著性地減少到53.2(p=0.0001)。Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)918(2003) 第十八頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2對紅斑、水腫(shuzhng)及上皮形成的研究Page 192007年2月 華盛頓第65屆美國

15、皮膚科學術年會大會論文及臨床研究Er:YAG激光皮膚磨削術后比亞芬修復創(chuàng)面(chungmin)的療效和安全性第十九頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2比亞芬修復創(chuàng)面(chungmin)的療效和安全性Page 20研究方法: Er:YAG激光皮膚磨削術后創(chuàng)面,使用比亞芬和凡士林局部治療同體(tn t)對照,并對比亞芬的療效和安全性進行對比評估30例患者、30天、單中心、隨機、面部雙側對照研究。評估上皮形成比例和瘢痕形成以及發(fā)炎(f yn)、紅斑、搔癢、觸痛以及水腫發(fā)生的比例。Er:YAG激光皮膚磨削術后比亞芬修復創(chuàng)面的療效和安全性第二十頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2Pa

16、ge 21上皮形成(xngchng)評分標準上皮形成(xngchng)評分標準完成(wn chng)91-100%5分無形成跡象0分少許10-30%1分優(yōu)秀71-90%4分非常好51-70%3分好31-50%2分第二十一頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2第2、4、5天上皮形成(xngchng)對照Page 22時間分組少許好非常好優(yōu)秀/完成第二天比亞芬組73.3%對照組23.3%第四天比亞芬組9%33.3%41%16.7%對照組15%45%33%6.7%第五天比亞芬組3.3%3.3%26.9%66.7%對照組3.3%13.3%36.7%46.7%第二十二頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科

17、-補水保濕作用-2比亞芬減輕(jinqng)紅斑Page 23治療(zhlio)第2天,(半張臉研究)N=30,P=0.0037第二十三頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2比亞芬減輕(jinqng)水腫Page 24N=30第二十四頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2研究(ynji)結論Page 25研究(ynji)結論以上研究數據證實,對磨削術后的創(chuàng)傷護理來說,比亞芬可以顯著減少(jinsho)紅斑,水腫并促進上皮形成。 MayoClinic. Laser Resurfacing: Effective Wrinkle Treatment. Available at: /h

18、calth/laser-resurfacing/WO00008. Accessed December 22, 2007. Rostan EF. Laser treatment of photodamaged skin. Facial Plast Sure. 2005;21:99-109. Truswell W, Gordon NA, Mendelsohn J, et al. Your Complete Guide to facial Rejuvenation. Omaha, Neb: Addicus Books; 2007.第二十五頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2使用比亞芬修復后

19、皮膚(p f)表面Page 26單擊添加Post-Er:YAG激光皮膚磨削術后使用比亞芬修復皮膚表面在2天時間內,患者(hunzh)中重度紅斑反應減輕對比:比亞芬組為46%,凡士林組僅為14%。第二十六頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2總結(zngji):比亞芬在皮膚科的應用各種皮膚損傷,伴有皮膚干燥癥狀;難愈合創(chuàng)口(chungku);放射性皮炎等。出血性傷口禁用;過敏性皮疹不建議使用;有化膿、紅腫(hn zhn)熱痛等感染癥狀傷口需進行抗感染治療。第二十七頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2l 先天性疾病l 各種魚鱗病l Netherton綜合征(魚鱗病、毛干異常以及(yj)AD)l 炎癥性疾病l 特應性皮炎l 銀屑病l 老年性皮膚l 過度洗滌第二十八頁,共三十二頁。比亞芬皮膚科-補水保濕作用-2使用(shyng)方法Wash the affected area(

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