乙型肝炎生物安全風(fēng)險評估之歐陽數(shù)創(chuàng)編

1、歐陽數(shù)創(chuàng)編乙型肝炎病毒抗原抗體檢測相關(guān) 實(shí)驗(yàn)活動風(fēng)險評估時間：2021.03.02創(chuàng)作：歐陽數(shù)（一）實(shí)驗(yàn)活動是指實(shí)驗(yàn)室從事與乙型肝炎病毒抗原、抗體檢測有關(guān)的 研究、教學(xué)培訓(xùn)、檢驗(yàn)、診斷等活動。(二)實(shí)驗(yàn)活動的類型根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動工作流程,主要涉及有樣本采集、運(yùn)輸、接收、處理、實(shí)驗(yàn)室檢測(血清學(xué))操作、保存、銳器及生物安全柜等設(shè)備的使用、廢物處置等。實(shí)驗(yàn)操作包括標(biāo)本的離 心、加樣移液操作、板條洗滌、樣品保存等過程。(三)實(shí)驗(yàn)活動風(fēng)險識別1.實(shí)驗(yàn)方法的風(fēng)險如果采用未經(jīng)確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)方法,操作時可能存在安全風(fēng)險。盡量采用國標(biāo)、行標(biāo)規(guī)定的方法,或 經(jīng)過充分安全驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法2.操作的風(fēng)險2.1 氣溶膠產(chǎn)生的風(fēng)

2、險。主要來源于標(biāo)本的加樣、分裝、離心、混勺等血清學(xué)檢測相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動,以及樣本運(yùn)輸過程中可能發(fā)生的容器破碎和樣本濺灑。風(fēng)險控制措施:所有具有感染性的材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行,并保持生物歐陽數(shù)創(chuàng)編歐陽數(shù)創(chuàng)編安全柜處于正常運(yùn)行狀態(tài),不得移到生物安全柜外,操作時動作應(yīng)輕緩,雙手拿出生物安全柜前應(yīng)作手部消毒,并脫卸 被污染的手套,然后更換干凈的手套。2.2 意外潛在傷害。2.2.1 注射器等銳器的使用,生物安全柜使用造成污染 等。2.2.2 皮膚破損或黏膜接觸造成感染。風(fēng)險控制措施:盡量避免使用注射器及其他銳利的器具,如果需要要使用的則應(yīng)小心操作,并采取防護(hù)措施防止發(fā)生意外傷害。 2.3 間接接觸

3、感染風(fēng)險。2.3.1 通過接觸被污染的臺面、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器材、環(huán)境等而造成污染。風(fēng)險控制措施:在拿取可能被污染的器材、接觸被污染的設(shè)備和臺面時,應(yīng)按照要求穿戴個體防護(hù)用品,尤其要注意戴手套和個體防護(hù)服等,防止人體直接接 觸可能被污染的臺面、器具和設(shè)備等。2.3.2 實(shí)驗(yàn)室洗滌人員沒有按照實(shí)驗(yàn)室洗滌工作細(xì)則和微生物實(shí)驗(yàn)室器具消毒滅菌和廢棄物的管理要求,規(guī) 范地處理、消毒、滅菌實(shí)驗(yàn)，器材造成污染。風(fēng)險控制措施:加強(qiáng)相關(guān)的安全教育和相關(guān)技能培訓(xùn), 通過考核,持證上崗,加強(qiáng)監(jiān)督檢查。3.設(shè)備的風(fēng)險3.1 生物安全柜。沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書歐陽數(shù)創(chuàng)編歐陽數(shù)創(chuàng)編進(jìn)行操作、維護(hù)與檢測,使生物安全

4、柜的防護(hù)屏障效果明顯降低或消失,失去安全防護(hù)效果。設(shè)備因長時間使用或未及時更換 HEPA 過濾膜,使其功能失常,造成工作窗口氣流速度降低或流向紊亂。生物安全柜使用后未徹底消毒處理,對于清潔維護(hù)人員將會產(chǎn)生污染。設(shè)備長期關(guān)停期間,將會使部分電器元件老化失去正常功能。設(shè)備移位、碰撞受損等沒有及時進(jìn)行性能檢測等。風(fēng)險控制措施:接受相關(guān)的操作、維護(hù)的培訓(xùn),定期對生物安全柜進(jìn)行檢測,確保其正常性能,操 作時動作要輕緩。3.2 高壓滅菌器風(fēng)險沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作、維護(hù),可能使高壓滅菌器效果明顯降低或失效,失去去污染與無害化的作用;壓力鍋長時間使用又不定期檢測滅菌效果,對壓力容器的滅菌效

5、果無從考證,可能產(chǎn)生功能缺損,存在滅菌不徹底引起污染的隱患。壓力鍋長期關(guān)停期間,如果內(nèi)部不及時排于水分,將會使內(nèi)部器件老化失去正常功能。沒有選 擇合適的型號可能造成實(shí)驗(yàn)環(huán)境的污染等。風(fēng)險控制措施:選擇合適的型號,規(guī)范正確操作,定期維護(hù),確保高壓滅菌器正常性能,定期校準(zhǔn)、檢測,做好使用記 錄。3.3 離心機(jī)風(fēng)險在分離血清、核酸提取過程中會使用到離心機(jī),離心過歐陽數(shù)創(chuàng)編歐陽數(shù)創(chuàng)編程中可能會發(fā)生離心管破裂、離心管蓋脫落、離心轉(zhuǎn)子和離 心腔被污染的風(fēng)險。風(fēng)險控制措施:配備生物密閉型的離心杯和耐離心壓力的離心管和帶螺旋蓋的離心管,離心前做好平衡,選擇正確的離心速度和離心力;旦發(fā)生離心管破裂等意外事件時,

6、應(yīng)馬上關(guān)閉電源,讓離心機(jī)停止工作,并靜止 30 分鐘,然后棄去消毒液和離心管碎片,并用清水清洗離心杯,然后用紙巾 擦千。3.4 酶標(biāo)儀和洗板機(jī)風(fēng)險使用酶標(biāo)儀和洗板機(jī)時可能在操作過程中會發(fā)生污染設(shè)備表面和工作臺面的風(fēng)險,以及產(chǎn)生氣溶膠的風(fēng)險。風(fēng)險控制措施:操作時穿戴個體防護(hù)設(shè)備,并要輕緩,小心操作,操作完成后對實(shí)驗(yàn)臺面進(jìn)行消毒處理,必要時設(shè)備應(yīng)放置在專用的場所。并對廢棄的液體進(jìn)行收集消毒處理。 4.個人防護(hù)用品風(fēng)險個人防護(hù)用品若使用大小不合適的防護(hù)口罩、手套、帽子、眼罩等將會導(dǎo)致防護(hù)效果失效或降低。使用質(zhì)量不符合要求的產(chǎn)品,降低防護(hù)效果,存在被感染風(fēng)險。穿戴的等情況均可能造成感染的后果程序、方法

7、不符合或沒有及時發(fā)現(xiàn)穿 戴錯誤等情況均可造成感染的后果。風(fēng)險控制措施:選擇正規(guī)合格產(chǎn)品,使用前進(jìn)行必要培訓(xùn),按照規(guī)程序使用,穿戴時相互檢查確認(rèn),避免使用有破歐陽數(shù)創(chuàng)編歐陽數(shù)創(chuàng)編損、缺陷的產(chǎn)品。5.實(shí)驗(yàn)材料風(fēng)險5.1 樣本容器材質(zhì)。玻璃容器會導(dǎo)致破碎后的污染擴(kuò)散,銳器會導(dǎo)致人員意外地割傷或刺傷,密封不嚴(yán)的容器容易導(dǎo)致污染物流失而污 染環(huán)境、人員等目標(biāo)物。風(fēng)險控制措施:盡量不使用易破碎容器或銳利的實(shí)驗(yàn)材料，選用塑料等替代品,防止因此而可能導(dǎo)致的泄漏、意外 致傷等風(fēng)險。5.2 運(yùn)輸包裝材料。使用非 UN2814 或 UN3373 包裝,將不能安全有效地防止機(jī)械破損,從而可能產(chǎn)生污染的擴(kuò)散。風(fēng)險控制措

8、施:使用國家指定的運(yùn)輸包裝材料,規(guī)范包裝、運(yùn)輸,運(yùn)輸通過正規(guī)渠道, 并采取必要的安全措施。5.3 消毒滅菌消毒劑產(chǎn)品劑無生產(chǎn)許可證、過期或配制方法不正確、種類選擇不合理,將會導(dǎo)致消毒效果降低,生物滅活能力降低或?qū)?物品腐蝕性增加,對皮膚造成刺激等問題產(chǎn)生。風(fēng)險控制措施：選擇正規(guī)消毒濃度廠家符劑量)進(jìn)門國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)行消毒,避免使用過品,以規(guī)定的消毒方法、消毒時間、消毒濃度進(jìn)行消毒，避免使用過期產(chǎn)品；消毒過程中消毒人員應(yīng)做好必要個體防護(hù)，防止發(fā)生意外。歐陽數(shù)創(chuàng)編歐陽數(shù)創(chuàng)編5.4 醫(yī)療急救用品。醫(yī)療急救用品種類全,種類不合適、未及時清理維護(hù)過期物或藥劑,導(dǎo)致急用時無法發(fā)揮作用。風(fēng)險控制措施:定期維護(hù)清理更新,配備的急救物品與實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)專 人負(fù)責(zé)管理5.5 廢棄物包裝材料不規(guī)范的廢棄物包裝標(biāo)識,容