XXXX年內(nèi)部審核員培訓

1、2010年度內(nèi)部審核員培訓1基于過程方法的內(nèi)部審核CAPDo過程輸入Input輸出Output2CAPDo闡述基于績效管理的審核思路 C 從有關過程業(yè)績（performance）的問題入手，如什么是過程所期待的，有哪些過程指標/目標（KPI），什么是真實的過程業(yè)績？等等。A 過程績效是怎樣被改善的？（糾正措施是什么？有哪些改善行動？）P 過程是如何策劃的？這樣的策劃可以導致過程績效被達成嗎？這樣策劃的過程滿足標準要求嗎？過程的穩(wěn)固性如何？有沒有考慮以前的過程績效結果？Do 過程是按策劃進行的嗎？實施所有過程時符合策劃嗎？3舉例來看看來料檢查的審核思路C：先從“來料檢查過程”的業(yè)績（KPI）入手

2、?？梢韵攘私馍a(chǎn)制造部門的“來料問題”“FTT”，“顧客抱怨”等等。A：對于這些問題，“來料檢查過程”意識到了嗎？有什么糾正/預防措施嗎？如何業(yè)績可以接受，有沒有改善的空間？P：來料檢查過程是如何策劃的？考慮了以前的來料問題嗎？來料檢查的作業(yè)指導書，抽樣數(shù)，檢查項目等能保持滿足生產(chǎn)部門的要求嗎？Do：來料檢查是按“策劃”的要求進行的嗎？檢查人員，設備，方法均符合要求嗎？記錄齊全嗎？如果都“無懈可擊”，為什么仍然“顧客”不滿意？再從CAPDo 考慮審核線索。CAPD 的審核邏輯驅(qū)使審核員從“條款式”轉(zhuǎn)向“過程方法”，并重點關注“過程業(yè)績”。內(nèi)審核員掌握這種方法，可以極大地提高審核的有效性，使內(nèi)部

3、質(zhì)量審核真正成為組織改善地工具。4基于績效管理CAPDo邏輯的審核提問方式：C：從一個對于績效的提問開始，預計的績效（目標指標）是什么？實際的績效是什么？ A：績效要如何改進？ P：現(xiàn)有/改進過程是如何策劃的？這過程是否使得績效目標是可達成的？過程是否考慮穩(wěn)健性？是否將過去的績效結果列為策劃考量？ Do：過程是否按設計而實施？各領域中的方法是否都已經(jīng)應用（現(xiàn)場查勘）？ 5基于績效管理審核的益處主要有兩點： 1 從關注過程績效開始，有效、快速切入審核，有利于找到組織高層管理者真正感興趣的問題點 在現(xiàn)場審核時間有限的前提下，無論是以往按照標準條款和部門職責要求進行審核，還是從過程輸入、輸出、如何做

4、、使用的關鍵準則是多少的“烏龜圖”過程方法審核中，審核往往會陷入面面俱到、等到發(fā)現(xiàn)問題線索時安排的審核時間已經(jīng)用完的局面，組織高層管理者非常關心的問題往往沒有審核到，或者因時間緊張而審核不充分。 2 利于推動組織管理體系向更深更高層次發(fā)展，從符合性向有效性邁進，幫助組織走出體系運行的誤區(qū)和對體系認證認識的誤區(qū) 6挖掘?qū)徍说摹邦}材” TS審核是基于績效管理審核，首先需要去發(fā)現(xiàn)組織過程績效中存在的問題點，也就是要挖掘組織感興趣的“題材”，這就要緊扣住有效性（滿足客戶要求和法規(guī)要求，消除質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全風險）和效率（單位物耗、能耗等）這些組織的核心管理績效指標。在審核中，不必拘泥于組織已經(jīng)制

5、定的質(zhì)量和環(huán)境管理目標，而是根據(jù)組織產(chǎn)品和行業(yè)特點展開相應的績效審核。比如對高能耗型企業(yè)（如印染、冶煉、鑄造、石油煉制、化工合成等）應關注其水、電、汽、煤等能耗指標；對資源消耗型企業(yè)應關注其原材料有效利用率指標；對流水線作業(yè)企業(yè)應關注其設備稼動率、故障停機時間、待料時間等設備維護和物料供應保障指標；對流程性生產(chǎn)企業(yè)應關注其運行周期、非計劃停車指標等等。 7日常審核中重點關注以下績效指標： 1) 生產(chǎn)部門：PQCDS，即產(chǎn)量、質(zhì)量（合格率、投訴率）、成本（原材料或能源使用量）、準時交付以及安全； 2）產(chǎn)品設計和開發(fā)：產(chǎn)品開發(fā)成本、產(chǎn)品開發(fā)周期、樣品測試重復次數(shù)、量產(chǎn)一次通過率； 3）采購：采購材

6、料合格率和到貨及時率（on-time in-full）、質(zhì)量體系通過認證的供應商比例、A級質(zhì)量體系供應商比例、固定采購成本、包裝材料重復利用率和次數(shù)； 4）營銷：訂單處理時間、訂單/詢價數(shù)量比、顧客抱怨/投訴次數(shù)、樣品成本等； 5）設備：設備稼動率、MTBF （平均故障間隔時間）、MTTR（平均故障修復時間）、突發(fā)故障件數(shù)、平均維修費用等； 6）物流：盤損率、準時發(fā)貨交貨比例、運輸成本、包裝成本等； 7）人事：招聘效率和成本、培訓成本等； 8）從環(huán)境管理體系角度可以考慮單位產(chǎn)量的成品所產(chǎn)生的廢物、意外環(huán)境事件（如偏離限定值）的次數(shù)、環(huán)境事故（如計劃外的排放）的次數(shù)、廢物再利用率、包裝材料中再循

7、環(huán)利用材料的含量等8目錄ISO9001：2008簡介汽車行業(yè)過程方法ISO9001：2008條款解析(08章)ISO9001審核知識 ( 體系審核/制造過程審核/產(chǎn)品審核 )9審核知識第一章 介紹第二章 基 本 原 理 和 定 義第三章 小組練習一：為什么要進行內(nèi)部審核？第四章 審核和ISO9001:2008第五章 小組練習2：審核員職責練習第六章 審 核 員第七章 審 核 策 劃第八章 小組練習：審核檢查表第九章 執(zhí) 行 審 核第十 章 過 程 審 核第十一章 報 告 審 核 結 果第十二章 糾正措施、跟蹤和管理評審案例練習第十三章 課 程 回 顧、考 試10第一章 介 紹課程內(nèi)容本課程教學

8、內(nèi)容包括: 解釋有關審核的一些基本概念； 解釋ISO9001:2008標準中關于內(nèi)部審核的要求； 陳述審核員的職責和審核員如何開展審核； 如何系統(tǒng)地： 準備審核 完成審核 編寫審核報告 解釋糾正措施和跟蹤審核過程11第二章 基 本 概 念 和 定 義本章將簡單介紹與質(zhì)量和內(nèi)審有關的一些概念和定義。ISO9000:20053.9.1.審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核 audit12ISO9000:20053.9.3.審核準則一組方針、程序或要求。審核準則 audit criteria13ISO9000:20053.9.4

9、.審核證據(jù)與審核準則有關并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據(jù) audit evidence14ISO9000:20053.9.5.審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。審核發(fā)現(xiàn) audit findings審核范圍 audit scopeISO9000:20053.9.13.審核范圍審核的內(nèi)容和界限。管理體系審核范圍確定15ISO9000:20053.9.6.審核結論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。審核結論 audit conclusion16不同的審核目標會采用不同的審核結論審核方審核目標審核結論第一方審核在第三方審核前糾正不合格項評價迎接第三

10、方審核條件符合性，并確定審核時間管理改善評價管理體系績效、有效性和符合性第二方審核合格供方評價1.列為合格供方；2.不列為合格供方；3.整改驗證滿意后列為合格供方。合格供方指導評價供方符合準則程度，確定改進重點第三方審核組織預審，為第二階段審核準備評價組織質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)符合審核準則程度和是否具備第二階段審核條件認證注冊1.推薦注冊；2.不推薦注冊；3.糾正措施驗證合格后推薦注冊17 審核的種類供應商公司/工廠本身公證單位公證單位客戶第一方認證(內(nèi)部審核)第二方認證(審核)第二方認證(審核)第三方認證(審核)(如SGS UCS BSI DNV 等)18審核過程關系19有關審核的概念關系

11、圖20什么是質(zhì)量審核現(xiàn)場審核：是使用抽樣檢查的方法收集并驗證信息的過程。信息源通過適當?shù)某闃邮占万炞C審核證據(jù)對照審核準則進行評價審核發(fā)現(xiàn)審核結論評審21什么是質(zhì)量審核22什么是質(zhì)量審核3) 審核目的審核通常是為下列一種或多種目的而進行的：確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求；確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性；為受審核方提供改進其質(zhì)量體系的機會；滿足法規(guī)要求；使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊。23第三章 小組練習一: 為什么要進行內(nèi)部審核？任務準備4分鐘的演講，向你的聽眾 宣講內(nèi)部審核的必要性。背景介紹 你在一家已經(jīng)建立文件化質(zhì)量體系多年的公司工作，公司一直在執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核。然而，公

12、司的大多數(shù)對內(nèi)部審核的作用還是不太相信。因此，你必須說服你的聽眾進行內(nèi)部審核的必要性以及內(nèi)部審核所能帶來的好處。24第三章 小組練習一: 為什么要進行內(nèi)部審核？過程小組內(nèi)，對以下議題達成一致意見：為什么要進行內(nèi)部審核 內(nèi)部審核所能帶來的好處2找出一些能幫助你說服聽眾的論據(jù)，支持你。（注意：-老師將告訴你聽眾對象是什么人）請設想聽眾中可能會提出相反意見，要準備好論據(jù)支持你的論點。在小組里指定一個或一個以上的組員進行演講并回答問題。注：可以使用活頁紙和筆；請準備4分鐘的演講，并準備回答現(xiàn)場提問，以支持你的論點。25第四章 審核和ISO9001:200826第四章 審核和ISO9001:2008 I

13、SO9001：2008標準要求在標準條款8.2.2內(nèi)部審核中，詳述了對審核體系包括內(nèi)審員的要求。然而不應該孤立地理解該條款，因為該條款與標準的每個要素和組織的質(zhì)量管理體系密切相關。8.2.2內(nèi)部審核條款規(guī)定了下述要求：按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以便確定質(zhì)量管理體系：符合計劃安排 符合方針和目標符合ISO9001：2008標準 得到有效實施和保持27第四章 審核和ISO9001:2008制定審核計劃，覆蓋被審核的過程和區(qū)域，應考慮：過程和區(qū)域的狀況和重要性 以往審核的結果規(guī)定：審核準則和范圍 頻率和方法審核員的選擇：客觀和公正（不應審核自己的工作） 具備資格28第四章 審核和ISO9001

14、:2008 審核程序應規(guī)定下面的職責和要求：策劃和實施審核 報告審核結果 保持記錄負責受審核區(qū)域的管理者應確保：及時采取措施 消除不合格及原因跟蹤活動應包括： 驗證采取的措施 報告結果293. 內(nèi)部審核（8.2.2）與其他條款間的聯(lián)系如前述, 內(nèi)部審核(8.2.2)與標準的每一條款都密切相關，然而下面條款有特殊相關性.產(chǎn)品實現(xiàn)(7.1)QMS與計劃安排相符嗎?質(zhì)量方針(5.3)&質(zhì)量目標(5.4.1)QMS滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求嗎?QMS-總要求(4.1)確保QMS的有效貫徹和保持, 以持續(xù)改進.文件控制(4.2.3)內(nèi)審程序是受控版本文件嗎?質(zhì)量記錄的控制(4.2.4)存在記錄嗎?*

15、審核記錄 * 糾正措施記錄 * 跟蹤結果記錄糾正措施(8.5.2)是否有效的采取并評審糾正措施, 以消除不合格的原因, 防止不合格的再發(fā)生?人力資源(6.2)內(nèi)審員勝任嗎?管理評審(5.6.1)最高管理層評審了審核結果嗎?持續(xù)改進(8.5.1)組織利用審核結果有效改進嗎?304、ISO9001:2008內(nèi)部審核要求及應對4.1.內(nèi)部審核要求 必須按已計劃的時間日程進行內(nèi)部質(zhì)量審核。 確保符合ISO9001：2008要求、顧客要求、國際及國家標準要求、公司制定的其他要求。 確保公司整個質(zhì)量體系能有效地實施。 制訂審核計劃時必須考慮被審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以往審核的表現(xiàn)。 必須定義審核的

16、準則、范圍、頻率和方法。 確保審核過程的客觀性和公正性。 審核員不得審核他們自己的工作（獨立性）。314.2. 內(nèi)部審核要求及審核應對必須制定文件化的支持導向或管理導向過程以界定:(1) 過程所有者。(2) 審核目標。 (3) 過程輸入及輸出。324.3.內(nèi)部審核程序 內(nèi)部審核員的資歷、職責和架構。 內(nèi)部審核的推行計劃頻次。 內(nèi)部審核的標準表格（包括審核計劃表、烏龜圖和章魚圖、ISO9001：2008審核檢查表、不符合項報告、觀察項報告、總結報告、糾正及預防行動報告）。 內(nèi)部審核記錄的保存期及地點。33質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的步驟和流程344.4.內(nèi)部審核改進 過程擁有者必須進行糾正及預防行動以

17、確保不符合項目得以改善。 跟催活動必須包括對所采取糾正及預防行動的驗證和其他驗證結果的成效報告（見8.5.2糾正措施及8.5.3預防措施）。 可根據(jù)PDCA（計劃、實施、檢討、改進）及SDCA（標準化、實施、檢討、改進）原理進行糾正及預防行動。35內(nèi)部質(zhì)量審核體系的建立汽車行業(yè)要求進行三種審核，即質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。三種審核可以單獨進行，也可聯(lián)合進行?；谶^程方法的內(nèi)部審核。364.5.汽車工業(yè)對內(nèi)部審核的額外要求 進行糾正及預防行動時，應考慮應用防錯方法及把糾正及預防行動應用于同類型產(chǎn)品及過程上，并關注糾正措施影響。 當發(fā)現(xiàn)有內(nèi)部或外部不符合項或顧客投訴時，須增加審核的

18、頻次。 必須使用特定的審核方法或模式，例如過程模式的檢查表及烏龜圖或章魚圖。 內(nèi)部審核員必須由符合資格或顧客認可的培訓機構進行有關培訓及考核。 ISO9001：2008要求。 ISO9001：2008過程導向內(nèi)部審核及審核技巧。 內(nèi)部審核必須包括整體ISO9001：2008的要求、整體過程（包括顧客導向過程、支持導向過程及管理導向過程）、所有生產(chǎn)班次及轉(zhuǎn)班交接，同時必須按照年度計劃進行。 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核共分為： 質(zhì)量管理體系審核。 生產(chǎn)過程審核。產(chǎn)品審核。 必須審核公司質(zhì)量管理體系，以驗證與ISO9001：2008標準和任何質(zhì)量管理體系附加要求的符合性。 必須審核每一個生產(chǎn)過程，以確定

19、其生產(chǎn)有效性，如次品率、達標率、合格率、Cpk值、OEE（設備綜合效率）、返工率等。 必須在規(guī)定的頻率下，確保產(chǎn)品于生產(chǎn)中及交付前已根據(jù)制定的檢測要求及標準進行驗證，以確定產(chǎn)品符合所規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝及標簽等。374.6. 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核模式外間認證機構審核結果顧客投訴及回饋前次內(nèi)部審核結果內(nèi)部顧客投訴及回饋ISO9001：2008要求及檢查表國際及國家標準/顧客要求顧客導向、支持及管理導向過程公司其他要求烏龜圖或章魚圖質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核糾正及預防行動持續(xù)改善管理評審經(jīng)營計劃384.7. 生產(chǎn)過程內(nèi)部審核模式394.8. 產(chǎn)品符合性內(nèi)部審核模式404.9. 質(zhì)量管理體系

20、、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品符合性內(nèi)部審核的相互關系41 4.10. 過程導向的審核模式（1）識別COP、SP、MP42 過程導向的審核模式（2）確定輸入、過程、輸出43 過程導向的審核模式（2）確定輸入、過程、輸出44 過程導向的審核模式（3）確定顧客導向過程45 過程導向的審核模式（4）過程方法的要點46 過程導向的審核模式（4）過程方法的要點47第五章 編制審核計劃介紹 本節(jié)闡述了編制審核計劃，需要考慮的問題。ISO9001:2008要求： 首先應該要考慮條款8.2.2的要求：內(nèi)審應該確定質(zhì)量管理體系是否符合: 計劃安排(滿足客戶和法規(guī)要求) ISO9001：2008標準 組織的方針和目標 審核計劃

21、的編制應建立在下述基礎之上:當前的狀況重要性已往審核的結果 覆蓋所有的過程、活動和班次48 2. 編制審核方案應考慮的問題：審核的目的是：交流審核什么，何時審核，由誰審核，為了完成上述目標，需要將組織分解按照下列方式，將組織分解，確定審核什么：按部門按程序按項目或合同每一方式，各有利弊：按部門： 優(yōu)勢：易組織；易于測量部門業(yè)績；審核簡潔清晰 劣勢：不利于信息追蹤；按生產(chǎn)流程審核按程序： 優(yōu)勢：大抽樣量測量，而非小抽樣量；測試全公司程序的適用性； 劣勢：大規(guī)模復雜的審核；難于組織；需要許多被審人員參與；不是每一場所都有程序；可能變成瑣碎的審核按項目或合同： 優(yōu)勢：可以測試：信息和生產(chǎn)流程；顧客滿

22、意和法規(guī)要求；重要顧客的應對 劣勢：大規(guī)模復雜的審核；難于組織；許多人參與；依據(jù)抽樣的合同，可能遺漏關鍵活動49為編制有效的審核方案，不僅需要考慮這些，還需在審核被審區(qū)域時，識別組織的過程及過程間的聯(lián)系.。ISO9001標準要求我們有一個基于的過程，并且需要有效地貫徹和保持過程因此，我們需要通過審核進行驗證注：過程可能牽涉到許多部門，有時，過程的有效性不能在原部門進行測量，需要牽涉到其他部門，如：原料采購過程可牽涉到采購部辦公室、原料儲存、采購活動和進貨檢驗等。其有效性可通過測量進貨檢驗、生產(chǎn)交付服務和財務等。確定何時審核，需考慮下面重要因素：審核員可獲得受審方可獲得過程的時間性和季節(jié)性（過程

23、可能發(fā)生在指定的時間）被審方方便（如：年底審核財務部）過程的：狀態(tài) 重要性 已往審核的歷史當挑選審核員時（誰），應考慮：可獲得 經(jīng)過培訓, 具備資格公正性受審區(qū)域過程知識50第五章 編制審核計劃3 審核員之間交流反饋：審核方案并非一成不變，可以根據(jù)審核的情況及時調(diào)整如果審核中遇到問題，比如，由于審核方案已定，無法審核部門之間的接口，這樣需要及時報告，以便調(diào)整方案。51內(nèi)部審核策劃要點1. 依據(jù)過程導向建立年度審核計劃（1）過程信息單52內(nèi)部審核策劃要點1. 依據(jù)過程導向建立年度審核計劃（2）過程導向內(nèi)部審核年度計劃53內(nèi)部審核策劃要點2. 指派審核組長并籌建審核小組 在預定的審核日期前兩周，任

24、命審核組長；由審核組長確定審核組，制訂審核實施計劃。3. 建立內(nèi)部審核計劃 過程導向內(nèi)部審核實施計劃。54第五章 小組練習2：審核員職責練習該練習的目的是明確內(nèi)審員的職責。請與你的同伴一起復習本章學員手冊中的內(nèi)容，寫一份內(nèi)審員的職責指導書。試著用你自己的語言進行表述，不要照抄學員手冊中的內(nèi)容；另外，請考慮審核員在不同階段的工作內(nèi)容，按邏輯順序進行考慮：- 審核前 審核中 審核后 時間：15分鐘注：可以使用所附的空表；每兩人完成一份職責指導書，教師將組織全體討論。在質(zhì)量保證領域里，已發(fā)布很多國際標準，除了與質(zhì)量體系模式有關的ISO 9000系列標準以及相應的指南以外，還有一組專門針對審核員的標準

25、ISO 19011。55第六章 審 核 員1. 審核員的職責2. 審核員的獨立性3. 審核組長職責 4. 審核員的個人品質(zhì)5. 審核員的素質(zhì)56內(nèi)部審核員要求應具有：不應具有嚴肅認真漫不經(jīng)心公正帶有偏見開朗愉快的害羞簡明扼要冗長繁瑣自律散漫善于表達的沉默寡言耐心心胸狹窄積極消極57質(zhì)量體系內(nèi)部審核員6. 內(nèi)部審核員應具備的條件： 客觀。 公平。 有耐性。 分析能力高。 溝通能力強。 好的聆聽技巧。 處理問題的能力。 廣泛的知識。587. 審核組成員的選擇：在選擇審核組成員時，應考慮幾個因素，以確保最大限度地利用資源和保持可信性。在ISO19011 “審核工作的管理”中，對審核組成員的選擇提出了

26、下面的要求：審核標準；服務或產(chǎn)品的類型以及相關的法規(guī)性要求（如保健、食品、保險、計算機、儀器儀表、核設施）；是否需要某一特殊領域的專業(yè)資格或技術專長；審核組的規(guī)模與組成；管理審核組所需的技能；有效發(fā)揮審核組成員特長；處理與受審核方關系所需的個人技巧；所需的語言技巧；沒有任何現(xiàn)存的和潛在的厲害沖突；其他有關因素。59質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 尋找是否已明白ISO9001：2008的要求。 尋找是否已明白顧客、國際及國家的要求。 尋找是否已把有關要求轉(zhuǎn)化為日常運作過程。 尋找是否已有效地推行制定的運作過程。 尋找是否已符合制定的過程目標及100%滿足顧客要求。 尋找是否有持續(xù)改善的空間。8. 合格的內(nèi)部

27、審核員應做的幾個方面：609. 審核員該做的事： 事前準備了解審核主題相關事物。 學習認知盡可能模熟審核對象。 掌握進度審核進展與協(xié)調(diào)。 協(xié)助審核進展與協(xié)調(diào)。 專注傾聽審核對象所說的每件事，當一個好的傾聽者。 遵守應有的商業(yè)道德。 收集客觀的證據(jù)。 致意感謝審核對象配合。 簡短扼要問題簡短、針對重點。6110. 內(nèi)部審核員應參考下列標準及資料，以能有效地進行內(nèi)部審核： 顧客資料。 國際及國家標準。 COPS/SPS/MPS/WIS/QRS。 ISO9001：2008標準。 ISO19011。11. 審核管理：需要采取適當?shù)姆椒?，對審核員的工作表現(xiàn)進行監(jiān)督。常見的批評意見是審核員之間審核的不一致

28、性。在相同的條件下，對相同的工作進行審核，不同的審核員應得出相似的結論。要做到這一點，可以采取一定的方法,進行控制, 包括：培訓/講座比較不同審核員的報告/審核輪換審核組成員職業(yè)道德62第七章 審 核 策 劃審核前的主要活動確認審核范圍閱讀相關的文件：手冊/程序法律/規(guī)范現(xiàn)有檢查表以往的糾正措施商定審核日程：開始時間天數(shù)時間表未次會議準 備 檢 查 表63準備工作文件審核中使用的工作文件的格式和數(shù)量，取決于公司程序的規(guī)定要求和各個審核員的喜好。通常包括檢查表、以及用來報告不合格項或觀察結果的標準表格。編制審核檢查表時，對下列每一要點都應加以考慮：程序和作業(yè)指導書是否到位；程序、作業(yè)指導書及有關

29、文件的授權、發(fā)布和修訂的控制。在該區(qū)域里，工作人員的培訓/經(jīng)驗/資歷，以及相關人員對所執(zhí)行的程序的理解；對程序的有效和正確執(zhí)行；達到規(guī)定的質(zhì)量標準要求；設備的校準（如適用）；文件/表格得到正確地使用期和分發(fā)；文件、表格和其他質(zhì)量記錄是否得到正確歸檔、保管和便于查閱。檢查表的內(nèi)容：64 審核步驟：開展審核活動時，需要對管理體系的過程進行驗證?？梢酝ㄟ^兩種不同的過程展示管理體系結構：縱向流程通過質(zhì)量方針，質(zhì)量目標和質(zhì)量策劃依此展開。橫向流程通過追蹤產(chǎn)品的實現(xiàn)過程來展開（“始于顧客終于顧客”的過程）。65理解過程審核的定義非常重要，它是指“測量一個過程滿足指定的目標用途需要的能力?！弊鳛橐幻麑徍藛T，

30、我們必須進行過程審核，審核管理體系的橫向流程和縱向流程。因此，在我們的檢查表中，必須描述如何審核：縱向過程的所有相關目標（整個組織的、局部的和地方的）；橫向過程的（特定的某個過程多個過程的）：輸入 控制 措施輸出 機制 結果但是，還應該注意以下幾點：我們不能指望有關于縱向過程的文件化的程序；審核員最好是從理解縱向過程的目標和需求著手，這樣，有助于審核員更專注于過程中的關鍵區(qū)域，明白那些更為優(yōu)先；審核員不能期望在每一個部門，區(qū)域或過程都能看到有既定的目標；我們也不能指望有關于橫向過程的文件化的程序。因此，審核員應該關注：輸入 輸出 控制 機制 結果66審核過程的6個階段 創(chuàng)造審核氣氛 每次訪問/

31、審核新的區(qū)域時，都要保持簡短的非正式的介紹和解釋，使受審核方不致緊張。確認審核基礎 受審區(qū)域的組織結構及職責的分配應加以確認；質(zhì)量體系文件的狀態(tài)也應明確，即是否建立和保持了體系文件。確定審核過程 沒有這一步驟審核就不會成功。 從質(zhì)量管理體系文件中獲得，過程以及與之有關的關鍵控制點（輸入、輸出和接口）如何控制的全面描述。這樣，審核就僅僅是驗證質(zhì)量管理體系文件的符合性。尋找客觀證據(jù) 選擇重點區(qū)域和與過程有關的控制點，采取觀察活動，查閱記錄，檢查三層次的作業(yè)指導書，詢問有關人員等，與事實相比較，確認文件化體系的適宜性，判斷是否按文件所說的執(zhí)行了？檢查接口和跟蹤問題要遵循以前已經(jīng)建立的審核路線，收集該

32、部門與其他部門之間的接口信息，引導審核進入其他區(qū)域。這將涉及對程序、規(guī)范、校準、培訓和文件控制的進一步交叉檢查。結束 對受審核方的合作表示感謝，并將發(fā)現(xiàn)通報被審核方。67過程導向內(nèi)部審核技巧1. 如何選擇內(nèi)部審核樣本2.過程導向?qū)徍艘?.內(nèi)部審核要點4.內(nèi)部審核程序5.過程分析6.過程分析清單7.過程導向內(nèi)部審核員安排8.過程導向不符合項報告68內(nèi)部審核程序69第八章 小組練習：審核檢查表本練習的目的是編制對本公司采購活動進行審核的檢查表。審核的范圍已經(jīng)確定為：“與采購訂單控制和供貨商及分承包方控制有關的所有活動”。作為一個小組活動，你們總共需要準備4份檢查表，包括審核的以下幾個階段: 1.

33、首次會議（創(chuàng)造審核氣氛）；2. 確認審核基礎；3. 采購訂單的控制； 4.供應商和分承包方的控制在本章的介紹部分，老師將編制與“創(chuàng)造審核氣氛”和“確認審核基礎”有關的部分檢查表。根據(jù)所給公司的質(zhì)量管理體系，小組編制另外兩部分的檢查表。注意以下幾點： 采用任何你喜歡的檢查表格式，但要說明理由 按照邏輯順序編制檢查表 如果你們是以小組的方式做此練習，大約需要半小時。 輸出：向其他學員講解其中的一份檢查表。70第九章 執(zhí) 行 審 核在審核預備活動部分，詳述了如何編制標準格式的檢查表。事實上，該檢查表就是按照審核過程的六個基本步驟編寫的。本章要對怎樣執(zhí)行審核進行指導，特別是審核員如何開展有效性審核，應

34、該具備的審核技巧。 1. 時間管理2. 檢查表的使用3. 重視面談4. 抽樣5. 觀察和證實7. 記錄事實71第十 章 過 程 審 核大多數(shù)審核員在他們審核的初期，傾向于僅僅驗證體系的符合性，例如：過程是不是按照規(guī)定的要求得到執(zhí)行？過程的、產(chǎn)品的、服務以及顧客的要求是否得到執(zhí)行？但除此以外，審核員還應該驗證所審核的有效性。本章討論并描述如何成功地進行過程審核和有效性審核。1. 過程審核過程審核被定義為：“測量一個過程滿足的目標/用途/需要的能力”。過程是否有效？過程的輸出是否能夠使顧客滿意？首先讓我們核實下面兩個問題：過程是否有效？過程的輸出是否是我們所需要的？72一個過程可以輸出所期望的，但

35、它不一定能夠以有效的方式來完成。為了測量過程的有效性，識別過程的目的與識別過程的輸出同樣重要：過程輸出目的管理評審行動計劃持續(xù)改進內(nèi)審質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀有效運行質(zhì)量管理體系給汽車加油充滿的油箱從甲地到達乙地沏一杯茶飲料解渴作為一名審核員，我們不能僅僅著眼于測量下面五個方面：輸入機制控制我們還要測量目標的完成情況。然而，即使這樣仍然不足以保證過程是有效的，例如，我們沏了一杯茶，但是： 我們是不是造成了材料或者能量的浪費？ 這杯茶風味好嗎？過程的各步驟輸出73過程審核檢查表下面這個過程審核檢查表，可以幫助我們進行符合性和有效性的審核：74過程的有效性當審核過程的有效性的時候，我們還應該提出下面這些

36、問題：檢查有效性:過程的目的是什么？過程會怎樣影響：顧客？下面的過程和活動？是否有證據(jù)表明質(zhì)量目標、指標受到這個以完成的過程的影響？該過程的有效性對體系的影響將在那里感覺到？在哪里可以感覺到過程的失??？75第十一章 報 告 審 核 結 果1. 報告準備2. 基本信息3. 不符合等級判定4. 報告的類型76IATF 期望的汽車行業(yè)過程方法審核IATF期望ISO/TS 16949：2009的審核員依據(jù)組織所定義的顧客導向過程（Customer Oriented Processes）來實施審核。該過程模式深化了ISO/TS 16949：2009并指明了這樣一個事實，即組織為贏得顧客滿意必須通過顧客輸

37、入來實現(xiàn)顧客所規(guī)定的和所期望的需求（輸出）。產(chǎn)品實現(xiàn)增值流程和適當?shù)闹С至鞒虒崿F(xiàn)了這個目的，而管理流程及所提供的資源則是前兩者的促進因素。不得使用基于“條款”和“章節(jié)”的檢查清單來實施ISO/TS 16949：2009的過程方法審核。在ISO9001：2008和ISO/TS 16949：2009技術規(guī)范的前言和過程方法的內(nèi)容中，以及在本“規(guī)則”中，都已說明了定義組織過程的需要。汽車行業(yè)過程方法審核包含下述活動： 基于組織所提供的質(zhì)量管理體系文件和所有其他信息，識別組織的過程，見ISO/TS 16949：2009條款4.1a)，包括識別組織過程滿足所有ISO/TS 16949：2009要求的證據(jù)

38、。 77第十二章 糾正措施、跟蹤和管理評審案例練習制定糾正措施真正的糾正措施是由下列兩個步驟組成：立刻采取的補償措施防止再發(fā)生的措施要采取的糾正措施通常是由受審核方制定的。然而，受審核方應該在可能的情況下,協(xié)助審核員找出問題的根本原因。審核員可以通過詢問幫助受審核方制定糾正措施及完成日期。立刻采取的補救措施：問題發(fā)生的范圍的是什么？為什么該活動重要？什么時候要完成？預防問題再發(fā)生的措施：為什么，為什么，為什么？完成日期？78內(nèi)部審核的實施與案例分享案例1：某公司的“合同訂單評審”過程烏龜圖如下，該公司的內(nèi)部審核檢查表如下，試對“合同訂單評審”過程進行審核。案例2：審核發(fā)現(xiàn)/客觀證據(jù)。案例3：如

39、何將要素轉(zhuǎn)化為提問。79剎車生產(chǎn)線控制不合格品審核條款：不合格品控制（8.3） 數(shù)據(jù)分析（8.4） 改善（8.5）在生產(chǎn)線制造剎車之車間，其制造過程有沖壓、焊接、檢驗、電鍍及組裝步驟，你剛好審核到零件號ABCD要生產(chǎn)完畢，而EFGH剛剛開始生產(chǎn)。控制圖顯示零件ABCD有特殊特性超出界限，而零件EFGH看起來很相似于ABCD零件7.4 案例研討80一、過程導向的審核1. 過程分析A. 過程輸入質(zhì)量管理體系要求生產(chǎn)計劃提供的物料提供的零件規(guī)格FMEA及DFMEA生產(chǎn)及測試設備訓練良好的員工工作及檢驗指導書控制計劃81過程活動不合格評審不合格的讓步矯正措施的行動數(shù)據(jù)分析的解析改善措施的執(zhí)行82輔助過

40、程活動工裝設備機臺維護搬運儲運儲存包裝衡量及以數(shù)據(jù)為基礎之流程分析量測控制車間的整潔83聯(lián)接界面供應商客戶生產(chǎn)規(guī)劃部門工程訓練人力資源部門84過程輸出剎車系統(tǒng)運送給客戶符合規(guī)格與及時送達服務85測量ppm（質(zhì)量不良）運送的績效響應時間問題分析及退回品分析的時間生產(chǎn)的不良品質(zhì)成本分析當機時間上機時間86審核規(guī)劃識別過程分析過程風險分析（輸出及輸入）和審核優(yōu)先度先前審核的內(nèi)外部跟蹤事件審核計劃（步驟、過程關連性、時間及面談對象）制作檢查表、完成檢查表87二、在審核中要驗證的事實不合格的產(chǎn)品有隔離和作注記嗎？客戶被通知了嗎？工程核準授權有提出嗎？和ABCD發(fā)生一樣的問題，EFGH是否能有效避免嗎？驗證準備作了嗎？機臺安裝人員有被告知先前ABCD的不合格之狀況嗎？88二、在審核中要驗證的事實作業(yè)準備的指導書有被授權核準嗎？工裝屬于誰的？其能力確保嗎？工裝及組裝的驗證有文件化嗎？機臺安裝人員對不合格ABCD作記錄及采取措施（問題分析）嗎？工裝的儲存在