醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（全面取消衛(wèi)生高級(jí)職稱考試 ）

1、Word 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（全面取消衛(wèi)生高級(jí)職稱考試 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例施行將近28年，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，該條例在實(shí)踐中存在一定的滯后性，需要進(jìn)行修改與完善。2022年國務(wù)院令第666號(hào)就涉及對(duì)該條例的修改，但是僅僅是刪去第九條中的“方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)”，其余內(nèi)容未變。近日，國務(wù)院令第752號(hào)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例予以修改，修改力度比較大，將于2022年5月1日起施行。以下是個(gè)人對(duì)新條例的解讀： 一、全面實(shí)施診所備案制 中醫(yī)藥法施行后，舉辦中醫(yī)診所經(jīng)備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。其他類型診所必須取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證方可執(zhí)業(yè)。 2022-2022年，關(guān)于開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的指導(dǎo)意見發(fā)布，在全

2、國十大城市試點(diǎn)診所備案制。 2022年6月1日，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法施行，第38條第1款規(guī)定，舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù)。2022年3月1日醫(yī)師法施行，第20條第1款規(guī)定，醫(yī)師個(gè)體行醫(yī)應(yīng)當(dāng)依法辦理審批或者備案手續(xù)。上述兩部法律雖然規(guī)定了審批或者備案，但是沒有明確哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要審批、哪些需要備案，具體還待下位法的具體化規(guī)定。 2022年1月21日國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局公開征求診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）及診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版征求意見稿），目前還沒有正式出臺(tái)。 新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第14條規(guī)定，診所按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣

3、級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。就是對(duì)上位法的具體化規(guī)定。 二、修改與上位法沖突的條款 （一）知情同意條款。原醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第33條關(guān)于知情同意條款與基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法民法典對(duì)于醫(yī)療告知、知情同意權(quán)的規(guī)定不一致，修改后的新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第32條與上述法律一致。 （二）無證行醫(yī)的處罰。原醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第44條對(duì)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的處罰與基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法第99條第1款不一致，修改后的新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第43條第1款規(guī)定未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證按照基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法的規(guī)定處罰，保證與上位法一致。同時(shí)，新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第43條第2款對(duì)診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的

4、，規(guī)定沒收違法所得，并處3萬元以下罰款；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 無證行醫(yī)的法律適用：如果行醫(yī)者符合醫(yī)師法第20條第2款規(guī)定（執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)體行醫(yī)，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；或經(jīng)考核取得中醫(yī)醫(yī)師資格及相應(yīng)的資格證書，即可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)個(gè)體行醫(yī)）或中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第5條規(guī)定取得中醫(yī)類別醫(yī)師資格證書并經(jīng)注冊(cè)后執(zhí)業(yè)滿三年（是否與醫(yī)師法沖突？）或者具有中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書，應(yīng)備案而未備案執(zhí)業(yè)的，依據(jù)新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第43條第2款處罰。其余情形適用基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法第99條第1款處罰。 （三）出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的處罰。直接適用基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)

5、法第99條第2款處罰。 三、對(duì)超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、出具虛假證明文件等違法行為加大了處罰力度 對(duì)超范圍執(zhí)業(yè)，增加了沒收違法所得的處罰；罰款額度顯著提升，由原來的可以處3000元以下罰款，修改為可以處1萬元以上10萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，由原來的吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證修改為吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 注意：看到有解讀為“情節(jié)嚴(yán)重的，不必然就吊銷證，也可以責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)。畢竟超范圍執(zhí)業(yè)不比無證執(zhí)業(yè)，即便情節(jié)嚴(yán)重，也可以相對(duì)容忍，體現(xiàn)寬嚴(yán)相濟(jì)”（見公眾號(hào)律師維欽的文章：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例新舊對(duì)比與解讀），個(gè)人不認(rèn)同該觀點(diǎn)，為何增加“或者責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)”？原因是診所的備案制，個(gè)人認(rèn)為對(duì)于超范圍執(zhí)業(yè)（或者使用非衛(wèi)技）情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰是吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；而對(duì)備案制診所的處罰是責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。上述規(guī)定應(yīng)該是參照中醫(yī)藥法第54條的規(guī)定，中醫(yī)藥法第54條第1款規(guī)定，中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第2款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所備案管