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文檔簡介
1、攀枝花市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理制度20122年8月月目錄TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc334019159 一、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室崗位位責(zé)任制制 PAGEREF _Toc334019159 h 4 HYPERLINK l _Toc334019160 1.1 實(shí)驗(yàn)室室最高管管理者:中心主主任 PAGEREF _Toc334019160 h 4 HYPERLINK l _Toc334019161 1.2 實(shí)驗(yàn)室室主任 PAGEREF _Toc334019161 h 44 HYPERLINK l _Toc334019162 1.3 實(shí)驗(yàn)室室副主任任 PAGEREF
2、_Toc334019162 h 5 HYPERLINK l _Toc334019163 1.4 技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人 PAGEREF _Toc334019163 h 55 HYPERLINK l _Toc334019164 1.5 質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人 PAGEREF _Toc334019164 h 66 HYPERLINK l _Toc334019165 1.6 質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員 PAGEREF _Toc334019165 h 66 HYPERLINK l _Toc334019166 1.7 內(nèi)審員員 PAGEREF _Toc334019166 h 7 HYPERLINK l _Toc334019167 1.8
3、 實(shí)驗(yàn)室室各科室室主要負(fù)負(fù)責(zé)人及及職能職職責(zé) PAGEREF _Toc334019167 h 7 HYPERLINK l _Toc334019168 1.8.1 洗洗滌室 PAGEREF _Toc334019168 h 77 HYPERLINK l _Toc334019169 1.8.2 儀儀器室 PAGEREF _Toc334019169 h 77 HYPERLINK l _Toc334019170 1.8.3 接接樣及樣樣品保存存室 PAGEREF _Toc334019170 h 8 HYPERLINK l _Toc334019171 1.8.4 血血清室 PAGEREF _Toc3340
4、19171 h 99 HYPERLINK l _Toc334019172 1.8.5 病病原學(xué)檢檢測室 PAGEREF _Toc334019172 h 99 HYPERLINK l _Toc334019173 1.8.6 檔檔案室 PAGEREF _Toc334019173 h 110 HYPERLINK l _Toc334019174 1.8.7 解解剖室 PAGEREF _Toc334019174 h 111 HYPERLINK l _Toc334019175 二、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檔案案資料管管理制度度 PAGEREF _Toc334019175 h 12 HYPERLINK l _Toc3340
5、19176 2.1 記錄的的填寫與與更改 PAGEREF _Toc334019176 h 112 HYPERLINK l _Toc334019177 2.2 記錄檔檔案歸檔檔手續(xù) PAGEREF _Toc334019177 h 113 HYPERLINK l _Toc334019178 2.3 記錄檔檔案的保保管 PAGEREF _Toc334019178 h 133 HYPERLINK l _Toc334019179 2.4 保密制制度 PAGEREF _Toc334019179 h 144 HYPERLINK l _Toc334019180 2.5 記錄檔檔案的利利用和借借閱 PAGERE
6、F _Toc334019180 h 144 HYPERLINK l _Toc334019181 三、儀器器設(shè)備使使用管理理制度 PAGEREF _Toc334019181 h 115 HYPERLINK l _Toc334019182 3.1儀儀器設(shè)備備購置計(jì)計(jì)劃的制制定和執(zhí)執(zhí)行(調(diào)調(diào)研、計(jì)計(jì)劃、購購置) PAGEREF _Toc334019182 h 115 HYPERLINK l _Toc334019183 3.2安安裝、調(diào)調(diào)試、驗(yàn)驗(yàn)收 PAGEREF _Toc334019183 h 155 HYPERLINK l _Toc334019184 3.3使使用 PAGEREF _Toc3340
7、19184 h 166 HYPERLINK l _Toc334019185 3.4維維護(hù)、保保養(yǎng) PAGEREF _Toc334019185 h 166 HYPERLINK l _Toc334019186 3.5維維修 PAGEREF _Toc334019186 h 177 HYPERLINK l _Toc334019187 3.6報(bào)報(bào)廢和事事故的處處理 PAGEREF _Toc334019187 h 177 HYPERLINK l _Toc334019188 3.7儀儀器設(shè)備備檔案、臺(tái)帳 PAGEREF _Toc334019188 h 117 HYPERLINK l _Toc33401918
8、9 3.8標(biāo)標(biāo)識 PAGEREF _Toc334019189 h 188 HYPERLINK l _Toc334019190 四、藥品品試劑管管理制度度 PAGEREF _Toc334019190 h 18 HYPERLINK l _Toc334019191 4.1 試劑的的購買 PAGEREF _Toc334019191 h 118 HYPERLINK l _Toc334019192 4.2 試劑的的保管 PAGEREF _Toc334019192 h 118 HYPERLINK l _Toc334019193 4.3 試劑的的領(lǐng)用以以及無害害化處理理 PAGEREF _Toc3340191
9、93 h 19 HYPERLINK l _Toc334019194 五、病料料采集、保存及及運(yùn)輸制制度 PAGEREF _Toc334019194 h 200 HYPERLINK l _Toc334019195 5.1 病料的的采集 PAGEREF _Toc334019195 h 220 HYPERLINK l _Toc334019196 5.2 病料的的保存 PAGEREF _Toc334019196 h 220 HYPERLINK l _Toc334019197 5.3 病料的的運(yùn)輸 PAGEREF _Toc334019197 h 221 HYPERLINK l _Toc334019198
10、 六、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室衛(wèi)生生安全制制度 PAGEREF _Toc334019198 h 211 HYPERLINK l _Toc334019199 6.1 實(shí)驗(yàn)室室衛(wèi)生制制度 PAGEREF _Toc334019199 h 211 HYPERLINK l _Toc334019200 6.2 實(shí)驗(yàn)室室安全制制度 PAGEREF _Toc334019200 h 222 HYPERLINK l _Toc334019201 七、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室生物物安全管管理制度度 PAGEREF _Toc334019201 h 22 HYPERLINK l _Toc334019202 7.1 人員進(jìn)進(jìn)入規(guī)定定 PAGEREF _T
11、oc334019202 h 22 HYPERLINK l _Toc334019203 7.2 實(shí)驗(yàn)人人員著裝裝要求: PAGEREF _Toc334019203 h 23 HYPERLINK l _Toc334019204 7.3 實(shí)驗(yàn)人人員保護(hù)護(hù): PAGEREF _Toc334019204 h 233 HYPERLINK l _Toc334019205 7.4 操作準(zhǔn)準(zhǔn)則 PAGEREF _Toc334019205 h 244 HYPERLINK l _Toc334019206 7.5 實(shí)驗(yàn)室室工作區(qū)區(qū) PAGEREF _Toc334019206 h 25 HYPERLINK l _Toc
12、334019207 7.6 實(shí)驗(yàn)室室中標(biāo)本本的安全全操作 PAGEREF _Toc334019207 h 225 HYPERLINK l _Toc334019208 7.7 避免感感染性物物質(zhì)的擴(kuò)擴(kuò)散 PAGEREF _Toc334019208 h 266 HYPERLINK l _Toc334019209 7.8避避免感染染性物質(zhì)質(zhì)的食入入以及與與皮膚和和眼睛的的接觸 PAGEREF _Toc334019209 h 226 HYPERLINK l _Toc334019210 7.9 避免感感染性物物質(zhì)的注注入 PAGEREF _Toc334019210 h 277 HYPERLINK l _
13、Toc334019211 7.100 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室設(shè)備備的生物物安全使使用 PAGEREF _Toc334019211 h 277 HYPERLINK l _Toc334019212 7.100.1 生物安安全柜的的使用 PAGEREF _Toc334019212 h 227 HYPERLINK l _Toc334019213 7.100.2 離心機(jī)機(jī)的使用用 PAGEREF _Toc334019213 h 28 HYPERLINK l _Toc334019214 7.100.3 移液管管和移液液輔助器器的使用用 PAGEREF _Toc334019214 h 29 HYPERLINK l _To
14、c334019215 7.111 意外外事故應(yīng)應(yīng)對方案案和應(yīng)急急程序 PAGEREF _Toc334019215 h 330 HYPERLINK l _Toc334019216 7.111.1 刺傷、切割傷傷或擦傷傷 PAGEREF _Toc334019216 h 30 HYPERLINK l _Toc334019217 7.111.2 潛在危危害性氣氣溶膠的的釋放(在生物物安全柜柜以外) PAGEREF _Toc334019217 h 30 HYPERLINK l _Toc334019218 7.111.3 容器破破碎及感感染性物物質(zhì)的溢溢出 PAGEREF _Toc334019218 h
15、311 HYPERLINK l _Toc334019219 7.111.4 火災(zāi)和和自然災(zāi)災(zāi)害 PAGEREF _Toc334019219 h 311 HYPERLINK l _Toc334019220 八、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室樣品品管理制制度 PAGEREF _Toc334019220 h 322 HYPERLINK l _Toc334019221 8.1 樣品的的接收與與保存 PAGEREF _Toc334019221 h 332 HYPERLINK l _Toc334019222 8.2 樣品的的備份與與處理 PAGEREF _Toc334019222 h 332 HYPERLINK l _Toc3
16、34019223 九、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)紀(jì)錄、檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告審核核制度 PAGEREF _Toc334019223 h 333 HYPERLINK l _Toc334019224 9.1 實(shí)驗(yàn)記記錄的填填寫: PAGEREF _Toc334019224 h 333 HYPERLINK l _Toc334019225 9.2 檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的填填寫: PAGEREF _Toc334019225 h 333 HYPERLINK l _Toc334019226 9.3 相關(guān)審審核制度度: PAGEREF _Toc334019226 h 333 HYPERLINK l _Toc334019227 9.4 歸檔: PAGE
17、REF _Toc334019227 h 34 HYPERLINK l _Toc334019228 十、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室劇毒毒藥品管管理領(lǐng)取取使用制制度 PAGEREF _Toc334019228 h 344 HYPERLINK l _Toc334019229 10.11 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室劇毒毒藥品的的領(lǐng)?。?PAGEREF _Toc334019229 h 34 HYPERLINK l _Toc334019230 10.22 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室劇毒毒藥品的的使用及及管理: PAGEREF _Toc334019230 h 34 HYPERLINK l _Toc334019231 十一、實(shí)實(shí)驗(yàn)室廢廢棄物及及污染物物無害化化處
18、理制制度 PAGEREF _Toc334019231 h 355 HYPERLINK l _Toc334019232 11.11 分類類進(jìn)行無無害化處處理: PAGEREF _Toc334019232 h 335 HYPERLINK l _Toc334019233 11.22 無害害化處理理方法: PAGEREF _Toc334019233 h 36 HYPERLINK l _Toc334019234 11.33 包裝裝運(yùn)輸?shù)降綍簳r(shí)存存儲(chǔ)地點(diǎn)點(diǎn): PAGEREF _Toc334019234 h 366 HYPERLINK l _Toc334019235 11.44 分類類存放: PAGEREF
19、 _Toc334019235 h 37 HYPERLINK l _Toc334019236 11.55 交由由醫(yī)療廢廢物處理理單位 PAGEREF _Toc334019236 h 338一、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室崗位位責(zé)任制制1.1 實(shí)驗(yàn)室室最高管管理者:中心主主任主要職責(zé)責(zé)和權(quán)限限:1.1.1確定實(shí)實(shí)驗(yàn)室組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)的設(shè)置置及資源源配置;1.1.2確定各各室的職職責(zé)、權(quán)權(quán)力委派派及各室室關(guān)鍵崗崗位人員員的任命命;1.1.3負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室報(bào)報(bào)告/證證書的最最終審核核和簽發(fā)發(fā),對簽簽發(fā)的結(jié)結(jié)果承擔(dān)擔(dān)技術(shù)和和法律責(zé)責(zé)任。1.1.4負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室組組織和管管理等宏宏觀協(xié)調(diào)調(diào)工作。1.1.5確保管管理人員員、技術(shù)術(shù)質(zhì)保
20、人人員、技技術(shù)人員員有職權(quán)權(quán)資源、識別預(yù)預(yù)防減少少偏離。1.2 實(shí)驗(yàn)室室主任主要職責(zé)責(zé)與權(quán)限限:1.2.1貫徹執(zhí)執(zhí)行國家家法令、法規(guī)、政策,領(lǐng)導(dǎo)實(shí)實(shí)驗(yàn)室全全體工作作人員堅(jiān)堅(jiān)持四項(xiàng)項(xiàng)基本原原則,完完成各項(xiàng)項(xiàng)工作任任務(wù)。1.2.2負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的行政、業(yè)務(wù)管管理工作作。1.2.3負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室組組織、建建設(shè)工作作。1.2.4負(fù)責(zé)組組織開展展實(shí)驗(yàn)室室的科研研工作。1.2.5保障實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢檢驗(yàn)公正正性、獨(dú)獨(dú)立性、誠實(shí)性性。1.3 實(shí)驗(yàn)室室副主任任主要職責(zé)責(zé)與權(quán)限限:1.3.1在主任任領(lǐng)導(dǎo)下下,組織織實(shí)施實(shí)實(shí)驗(yàn)室工工作,協(xié)協(xié)助實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任任抓好各各項(xiàng)工作作。1.3.2協(xié)助負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的行行政、業(yè)業(yè)務(wù)管理
21、理工作。1.3.3協(xié)助修修訂、完完善實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的各各項(xiàng)規(guī)章章、管理理制度,并組織織落實(shí)。1.3.4實(shí)驗(yàn)室室主任不不在時(shí),代理主主任行使使職權(quán),做好實(shí)實(shí)驗(yàn)室組組織和管管理工作作。1.3.5負(fù)責(zé)各各室的協(xié)協(xié)調(diào)工作作。1.3.6完成主主任交辦辦的其他他任務(wù)。1.4 技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人主要職責(zé)責(zé)與權(quán)限限:1.4.1負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室技技術(shù)管理理工作,組織研研究解決決檢驗(yàn)工工作中的的技術(shù)問問題。1.4.2負(fù)責(zé)制制定業(yè)務(wù)務(wù)培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃和實(shí)實(shí)施,提提高實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檢驗(yàn)驗(yàn)技術(shù)水水平。1.4.3負(fù)責(zé)具具體的組組織和管管理工作作,保證證各室負(fù)負(fù)責(zé)人具具有履行行其職責(zé)責(zé)所需的的權(quán)利和和資源。1.4.4全面負(fù)負(fù)責(zé)所要要進(jìn)行的的檢驗(yàn)技技術(shù)
22、工作作,組織織制定檢檢驗(yàn)方法法。遵從從檢驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書中規(guī)規(guī)定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作,如有有修改,記錄修修改內(nèi)容容及原因因。1.4.5記錄在在檢驗(yàn)工工作中所所得的所所有原始始資料。1.4.6檢驗(yàn)結(jié)結(jié)束時(shí)要要把檢驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃,最終報(bào)報(bào)告及輔輔助原始始資料、樣品、幻燈片片等存檔檔。1.5 質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人主要職責(zé)責(zé)與權(quán)限限:1.5.1負(fù)責(zé)組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置及及各機(jī)構(gòu)構(gòu)人員組組成的策策劃;1.5.2負(fù)責(zé)推推薦各室室負(fù)責(zé)人人及室的的職責(zé);1.5.3負(fù)責(zé)各各室負(fù)責(zé)責(zé)人及質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督人員職職權(quán)的協(xié)協(xié)調(diào)工作作;1.5.4應(yīng)定期期或不定定期對檢檢測人員員的工作作質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行抽查查,并以以插入標(biāo)標(biāo)樣或“密碼樣樣”的方式式隨時(shí)對對
23、檢測工工作質(zhì)量量進(jìn)行檢檢查和控控制,以以保證檢檢測工作作質(zhì)量;1.5.5負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室管管理制度度的編制制、審核核和發(fā)放放。1.6 質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員主要職責(zé)責(zé)和權(quán)限限:1.6.1負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督質(zhì)質(zhì)量形成成全過程程中各室室人員是是否嚴(yán)格格按規(guī)定定執(zhí)行檢檢測任務(wù)務(wù)。1.7 內(nèi)審員員主要職責(zé)責(zé)和權(quán)限限:1.7.1按內(nèi)內(nèi)審程序序要求求,對質(zhì)質(zhì)量體系系實(shí)施不不連續(xù)的的審核并并出具審審核報(bào)告告。1.7.2對審核核結(jié)果進(jìn)進(jìn)行評價(jià)價(jià),并向向質(zhì)量體體系評審審會(huì)議報(bào)報(bào)告審核核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的重要要問題及及糾正措措施完成成情況。1.8 實(shí)驗(yàn)室室各科室室主要負(fù)負(fù)責(zé)人及及職能職職責(zé)1.8.1洗滌滌室主要崗位位職責(zé):1.8.1.1根據(jù)有
24、有關(guān)國家家標(biāo)準(zhǔn)配配制標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)溶液、認(rèn)真做做好記錄錄。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室及器器材消毒毒和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室準(zhǔn)備備工作。1.8.1.2保持洗洗滌消毒毒室清潔潔、整齊齊,要符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)溶液配配制和存存放條件件。1.8.1.3承辦實(shí)實(shí)驗(yàn)室交交辦的其其它工作作。1.8.2儀器器室主要崗位位職責(zé):1.8.2.1負(fù)責(zé)整整個(gè)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室有關(guān)關(guān)物資試試劑、勞勞保用品品的供應(yīng)應(yīng)。1.8.2.2嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行物資資器材管管理制度度,掌握握所管器器材和各各類物資資性質(zhì)、用途及及保管注注意事項(xiàng)項(xiàng)。1.8.2.3驗(yàn)收核核對入庫庫器材、藥品試試劑的數(shù)數(shù)量、質(zhì)質(zhì)量、規(guī)規(guī)格、型型號,嚴(yán)嚴(yán)格領(lǐng)用用手續(xù)、分類記記帳、定定期盤點(diǎn)點(diǎn);庫房房內(nèi)的器器材、藥藥品試劑劑
25、應(yīng)分類類擺放整整齊,搞搞好庫房房內(nèi)衛(wèi)生生,注意意防水、防盜、防潮、防火和和通風(fēng)。1.8.2.4要有試試劑器材材詳細(xì)清清單,做做到一目目了然。1.8.2.5負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室儀儀器設(shè)備備的檢定定、維護(hù)護(hù)和保養(yǎng)養(yǎng)。1.8.2.6承辦實(shí)實(shí)驗(yàn)室交交辦的其其它工作作。1.8.3接樣樣及樣品品保存室室主要崗位位職責(zé):1.8.3.1負(fù)責(zé)樣樣品抽取?。ń邮帐眨?,核核算收費(fèi)費(fèi)額度,樣品登登記編號號、傳遞遞,及時(shí)時(shí)下達(dá)檢檢驗(yàn)任務(wù)務(wù)。1.8.3.2樣品送送達(dá)后應(yīng)應(yīng)立即登登記,并并把樣品品分為“正樣”和“副樣”。正樣樣按測試試要求進(jìn)進(jìn)行處理理,副樣樣以原始始狀態(tài)入入庫保存存。1.8.3.3樣品應(yīng)應(yīng)分類管管理,退退庫樣品品與
26、副樣樣編目清清楚,保保存樣品品環(huán)境條條件應(yīng)符符合其貯貯存要求求,不使使樣品污污染、發(fā)發(fā)霉或變變質(zhì)。1.8.3.4入庫樣樣品的存存放時(shí)間間,應(yīng)根根據(jù)樣品品的性質(zhì)質(zhì)和質(zhì)量量確定,原則上上應(yīng)盡可可能長。1.8.3.5超過保保存期的的樣品,應(yīng)及時(shí)時(shí)處理,將處理理時(shí)間、所用方方法和結(jié)結(jié)果記錄錄在案。1.8.3.6堅(jiān)守崗崗位,熱熱情待客客,做到到優(yōu)質(zhì)文文明服務(wù)務(wù)。1.8.3.7承辦實(shí)實(shí)驗(yàn)室交交辦的其其它工作作。1.8.4血清清室主要崗位位職責(zé):1.8.4.1準(zhǔn)備好好檢驗(yàn)用用器材、藥品、符合規(guī)規(guī)范的原原始記錄錄紙等。1.8.4.2檢查儀儀器設(shè)備備,器具具和環(huán)境境條件是是否符合合要求;檢查水水、電、氣等是是否
27、正常常。1.8.4.3檢查被被檢樣品品的狀況況和數(shù)量量是否符符合要求求。1.8.4.4開始檢檢驗(yàn)工作作前,應(yīng)應(yīng)作好各各項(xiàng)準(zhǔn)備備工作,熟悉被被檢樣品品的檢測測技術(shù)。1.8.4.5結(jié)果判判定應(yīng)按按現(xiàn)行技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),有關(guān)關(guān)技術(shù)文文件、合合同和協(xié)協(xié)議進(jìn)行行。1.8.4.6為保證證檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果的客客觀性,送檢樣樣品均按按“盲樣”處理,檢驗(yàn)人人員無需需知道樣樣品來源源。1.8.4.7必須嚴(yán)嚴(yán)格遵守守操作規(guī)規(guī)程,確確保檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的準(zhǔn)確性性、可靠靠性。1.8.4.8承辦實(shí)實(shí)驗(yàn)室交交辦的其其它工作作。1.8.5病原原學(xué)檢測測室主要崗位位職責(zé):1.8.5.1準(zhǔn)備好好檢驗(yàn)用用器材、藥品、符合規(guī)規(guī)范的原原始記錄錄紙等
28、。1.8.5.2檢查儀儀器設(shè)備備,器具具和環(huán)境境條件是是否符合合要求;檢查水水、電、氣等是是否正常常。1.8.5.3檢查被被檢樣品品的狀況況和數(shù)量量是否符符合要求求。1.8.5.4開始檢檢驗(yàn)工作作前,應(yīng)應(yīng)作好各各項(xiàng)準(zhǔn)備備工作,熟悉被被檢樣品品的檢測測技術(shù)。1.8.5.5結(jié)果判判定應(yīng)按按現(xiàn)行技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),有關(guān)關(guān)技術(shù)文文件、合合同和協(xié)協(xié)議進(jìn)行行。1.8.5.6為保證證檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果的客客觀性,送檢樣樣品均按按“盲樣”處理,檢驗(yàn)人人員無需需知道樣樣品來源源。1.8.5.7必須嚴(yán)嚴(yán)格遵守守操作規(guī)規(guī)程,確確保檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的準(zhǔn)確性性、可靠靠性。1.8.5.8承辦實(shí)實(shí)驗(yàn)室交交辦的其其它工作作。1.8.6檔案案室
29、主要崗位位職責(zé):1.8.6.1負(fù)責(zé)各各類檔案案應(yīng)按時(shí)時(shí)歸檔,編目清清楚,管管理規(guī)范范,查閱閱方便,嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行管理理及保密密制度,要搞好好防火、防盜、防蟲、防霉。1.8.6.2技術(shù)資資料檔案案未經(jīng)中中心主任任同意,不得外外借、復(fù)復(fù)制、更更不準(zhǔn)涂涂改和損損壞。1.8.6.3失去保保管價(jià)值值或超過過保管期期的檔案案,要定定期檢查查清理,經(jīng)中心心主任批批準(zhǔn)后予予以銷毀毀。銷毀毀時(shí)要登登記注冊冊,并有有注銷人人簽字。1.8.6.4無關(guān)人人員未經(jīng)經(jīng)允許不不得進(jìn)入入檔案室室,檔案案管理人人員要隨隨時(shí)關(guān)好好門窗。1.8.6.5承辦實(shí)實(shí)驗(yàn)室交交辦的其其它工作作。1.8.7解剖剖室主要崗位位職責(zé):1.8.7.1.
30、全全面負(fù)責(zé)責(zé)解剖室室的管理理工作:1.8.7.22 對解解剖室的的儀器、設(shè)施及及水、電電使用安安全負(fù)責(zé)責(zé)。1.8.7.33 儀器器、器械械擺放整整齊,有有明顯標(biāo)標(biāo)記,應(yīng)應(yīng)定期對對儀器、設(shè)施進(jìn)進(jìn)行檢查查、維護(hù)護(hù),填寫寫儀器維維護(hù)記錄錄表,發(fā)發(fā)現(xiàn)異常常情況立立即與相相關(guān)部門門聯(lián)系,及時(shí)解解除故障障,以保保證儀器器、設(shè)施施的正常常運(yùn)轉(zhuǎn)。1.8.7.44 保持持工作場場所的清清潔、衛(wèi)衛(wèi)生,并并定期進(jìn)進(jìn)行消毒毒。1.8.7.55 根據(jù)據(jù)試驗(yàn)內(nèi)內(nèi)容要求求準(zhǔn)備解解剖所需需的物品品,包括括解剖器器械、固固定瓶、固定瓶瓶標(biāo)簽、固定液液、天平平、校正正砝碼、解剖服服等。1.8.7.66 解剖剖結(jié)束后后對使用用過的
31、解解剖器械械及時(shí)進(jìn)進(jìn)行清洗洗、消毒毒,若發(fā)發(fā)現(xiàn)解剖剖器械有有磨損,應(yīng)及時(shí)時(shí)報(bào)廢并并申購。1.8.7.77 對解解剖產(chǎn)生生的醫(yī)用用垃圾、動(dòng)物尸尸體、廢廢棄液等等應(yīng)分類類收集并并與有關(guān)關(guān)部門責(zé)責(zé)任人取取得聯(lián)系系,及時(shí)時(shí)進(jìn)行處處理。1.8.7.88 承辦辦實(shí)驗(yàn)室室交辦的的其它工工作。二、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檔案案資料管管理制度度2.1 記錄的的填寫與與更改2.1.1記錄錄檔案用用鋼筆(籃、黑黑)、簽簽字筆書書寫。要要求規(guī)格格統(tǒng)一、字跡工工整、格格式符合合規(guī)范、字跡符符合耐久久要求,禁止用用鉛筆、園珠筆筆、復(fù)寫寫紙書寫寫檔案。2.1.1實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的原原始記錄錄中應(yīng)包包含足夠夠的信息息,根據(jù)據(jù)這些信信息能再再現(xiàn)檢驗(yàn)驗(yàn)
32、過程。各環(huán)節(jié)節(jié)診斷檢檢測工作作結(jié)束后后,要認(rèn)認(rèn)真、如如實(shí)填寫寫原始記記錄。填填寫要做做到內(nèi)容容詳細(xì)、項(xiàng)目齊齊全、格格式規(guī)范范。實(shí)事事求是,要有檢檢測人員員的親筆筆簽字。2.1.1記錄錄中參與與抽樣、樣品準(zhǔn)準(zhǔn)備和檢檢驗(yàn)的人人員,簽簽字必須須完整、齊全。原始記記錄由實(shí)實(shí)驗(yàn)室技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人核對對,不僅僅要對檢檢測結(jié)果果核對,也要對對結(jié)果的的真實(shí)性性核對。檢測工工作結(jié)束束后,工工作人員員要以原原始記錄錄為依據(jù)據(jù)進(jìn)行匯匯總并形形成實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檢測測報(bào)告。2.1.1記錄錄檔案(包括原原始記錄錄)不能能隨意更更改,特特殊情況況需要修修改時(shí),可用兩兩條平行行線將錯(cuò)錯(cuò)誤的記記錄劃去去,將正正確的寫寫在右上上方,注注
33、明日期期,修改改人員在在修改處處上方簽簽章,廢廢除的記記錄應(yīng)保保持能看看清原字字跡,不不得就字字涂改,也不能能用涂抹抹辦法掩掩蓋。一一份完整整的原始始記錄修修改不能能超過三三處。記記錄檔案案必須由由質(zhì)保負(fù)負(fù)責(zé)人簽簽字同意意后方能能修改。2.2 記錄檔檔案歸檔檔手續(xù)不論移交交零散資資料或案案卷,都都應(yīng)填寫寫移交文文字材料料清單,一式兩兩份,點(diǎn)點(diǎn)清份數(shù)數(shù)后,由由雙方在在移交單單上簽字字,各執(zhí)執(zhí)一份備備查。2.3 記錄檔檔案的保保管2.3.1檔案案資料管管理人員員對實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檔案案應(yīng)妥善善保管,采取防防盜、防防高溫、防水、防潮、防鼠、防蟲等等措施,發(fā)現(xiàn)問問題要及及時(shí)采取取措施予予以解決決。2.3.2原
34、始記記錄、檢檢測結(jié)果果等每年年整理一一次,歸歸檔保存存。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任任每年對對檔案的的安全(結(jié)合保保密工作作)檢查查兩次,做好安安全檢查查記錄。對破損損、褪變變的記錄錄檔案,要及時(shí)時(shí)修護(hù)、搶救。2.3.3做好檔檔案保管管過程中中的整理理、鑒定定、統(tǒng)計(jì)計(jì)工作,積累必必要的管管理資料料。2.3.4建立立健全保保管過程程中的移移交,銷銷毀登記記制度,統(tǒng)一臺(tái)臺(tái)帳,隨隨時(shí)掌握握記錄檔檔案變化化情況及及庫存數(shù)數(shù)量。2.3.5保持持庫內(nèi)的的清潔衛(wèi)衛(wèi)生、整整齊美觀觀。庫內(nèi)內(nèi)嚴(yán)禁吸吸煙、堆堆放雜物物,非檔檔案室人人員不得得入內(nèi)。2.3.6實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檢驗(yàn)驗(yàn)有關(guān)記記錄保存存期為十十年,儀儀器設(shè)備備有關(guān)資資料保存存期限
35、為為該設(shè)備備報(bào)廢后后一年,人員檔檔案保存存期限為為該人員員離開實(shí)實(shí)驗(yàn)室后后一年,技術(shù)資資料永久久保存。超過保保存期限限的記錄錄檔案按按現(xiàn)規(guī)定定銷毀。2.4 保密制制度2.4.1認(rèn)真貫貫徹保保密法的有關(guān)關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行文件件收發(fā)管管理和閱閱文制度度。2.4.2原始記記錄、檢檢測報(bào)告告必須由由專人負(fù)負(fù)責(zé)存檔檔、保管管,不準(zhǔn)準(zhǔn)作為個(gè)個(gè)人資料料私自保保存,更更不準(zhǔn)私私自外借借 (傳傳)。嚴(yán)嚴(yán)禁攜帶帶檔案回回家、進(jìn)進(jìn)入公共共場所。因公摘摘抄、復(fù)復(fù)印檔案案材料,必須登登記,并并經(jīng)質(zhì)保保負(fù)責(zé)人人簽字同同意,經(jīng)經(jīng)辦人員員必須妥妥善保管管,工作作結(jié)束后后立即交交回檔案案室。原原始記錄錄、檢測測結(jié)果等等不允許許
36、無關(guān)人人員和無無關(guān)單位位隨意查查閱,如如確實(shí)需需要,由由實(shí)驗(yàn)室室主任審審批。2.4.3依據(jù)有有關(guān)規(guī)定定,嚴(yán)格格控制檔檔案利用用范圍。定期檢檢查保密密工作,確保檔檔案的安安全。2.5 記錄檔檔案的利利用和借借閱2.5.1記錄錄檔案人人員要熟熟悉所藏藏檔案的的情況,積極做做好檔案案的開發(fā)發(fā)利用工工作。2.5.2凡需查查閱檔案案,須先先填寫“記錄檔檔案借閱閱單”,并向向檔案人人員提供供查閱線線索。(作者、內(nèi)容、文號、年代)。2.5.3實(shí)驗(yàn)室室工作人人員借閱閱記錄檔檔案,必必須經(jīng)質(zhì)質(zhì)保負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)。2.5.4非實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室人員員一般不不能查閱閱記錄檔檔案,特特殊情況況由質(zhì)保保負(fù)責(zé)人人批準(zhǔn)。2.5.5查閱
37、檔檔案的人人員,必必須遵守守有關(guān)保保密制度度,對檔檔案材料料要愛護(hù)護(hù),不得得涂改、劃圈、抽頁、損壞、污染。歸還時(shí)時(shí),檔案案管理人人員要認(rèn)認(rèn)真檢查查,如有有違反保保密規(guī)定定或不愛愛護(hù)行為為要懲以以行政、經(jīng)濟(jì)以以至法律律處罰。2.5.6借閱的的檔案材材料必須須按期歸歸還。三、儀器器設(shè)備使使用管理理制度3.1儀儀器設(shè)備備購置計(jì)計(jì)劃的制制定和執(zhí)執(zhí)行(調(diào)調(diào)研 、計(jì)劃、購置)3.1.1 實(shí)實(shí)驗(yàn)室主主任根據(jù)據(jù)工作需需要,對對欲購儀儀器設(shè)備備的調(diào)研研,提出出購置建建議。建建議內(nèi)容容包括:購置理理由、用用途、適適用范圍圍、型號號、價(jià)格格性能、生產(chǎn)廠廠商(包包括其信信譽(yù)和質(zhì)質(zhì)量保證證情況),并作作出年度度購置計(jì)計(jì)
38、劃,由由中心主主任審批批。3.1.3年度度購置計(jì)計(jì)劃經(jīng)中中心主任任審批后后,要在在局主管管部門要要求的時(shí)時(shí)間內(nèi)按按本程序序提交。3.1.4急需需購置的的儀器設(shè)設(shè)備,按按本程序序隨時(shí)提提出申請請,經(jīng)中中心主任任特批后后報(bào)局主主管部門門。3.2安安裝、調(diào)調(diào)試、驗(yàn)驗(yàn)收3.2.1新購購置的大大型和常常規(guī)儀器器設(shè)備,由中心心主任、實(shí)驗(yàn)室室主任會(huì)會(huì)同局主主管部門門組織有有關(guān)人員員及儀器器設(shè)備管管理人,開箱驗(yàn)驗(yàn)貨,核核對合同同、裝箱箱單及實(shí)實(shí)物并檢檢查安裝裝條件和和環(huán)境(水、電電、氣等等)符合合要求后后,進(jìn)行行安裝、調(diào)試和和驗(yàn)收。3.2.2儀器器設(shè)備管管理人負(fù)負(fù)責(zé)記錄錄安裝、調(diào)試、驗(yàn)收全全過程,并負(fù)責(zé)責(zé)填寫
39、“儀器設(shè)設(shè)備檔案案冊”,根據(jù)據(jù)使用說說明書編編寫“操作規(guī)規(guī)程”,建立立儀器設(shè)設(shè)備檔案案以及將將全部隨隨機(jī)說明明書登記記保管。3.2.3新購購置的小小型儀器器設(shè)備、檢驗(yàn)器器具,由由儀器設(shè)設(shè)備管理理員組織織有關(guān)人人員及儀儀器使用用人對其其進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收,并并及時(shí)錄錄入檔案案。3.3使使用3.3.1各類類大型、常規(guī)儀儀器,使使用時(shí)應(yīng)應(yīng)填寫儀儀器使用用登記。在投入入使用前前,應(yīng)對對設(shè)備及及軟件進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)或核查查,符合合有關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范。應(yīng)針針對儀器器檢測特特點(diǎn)及對對檢測結(jié)結(jié)果有重重點(diǎn)影響響的儀器器關(guān)鍵參參數(shù)或關(guān)關(guān)鍵值,制定出出校準(zhǔn)計(jì)計(jì)劃,列列出該計(jì)計(jì)劃的執(zhí)執(zhí)行情況況明示單單,置于于儀器周周圍的明明顯部位
40、位。3.3.3儀器器操作人人員應(yīng)能能夠方便便地使用用設(shè)備的的最新指指導(dǎo)書,操作儀儀器時(shí),必須嚴(yán)嚴(yán)格遵守守該機(jī)的的操作規(guī)規(guī)程。4.3.4如果儀儀器設(shè)備備因過載載或錯(cuò)誤誤操作,顯示結(jié)結(jié)果可疑疑或其它它明顯影影響結(jié)果果的故障障時(shí),應(yīng)應(yīng)立即停停止使用用,并加加貼紅色色停用標(biāo)標(biāo)簽。4.3.5在儀器器移動(dòng)到到位、啟啟封后重重新安裝裝或故障障修復(fù)后后,應(yīng)立立即對設(shè)設(shè)備進(jìn)行行檢查和和校準(zhǔn)。待儀器器顯示出出能夠正正常工作作后方可可使用。3.4維維護(hù)、保保養(yǎng)3.4.1各儀儀器設(shè)備備管理人人負(fù)責(zé)該該機(jī)的安安全運(yùn)行行,按使使用說明明和“儀器設(shè)設(shè)備檔案案冊”的要求求定期或或需要時(shí)時(shí)對儀器器進(jìn)行校校驗(yàn)和維維護(hù)、性性能正常
41、常。隨時(shí)時(shí)填寫儀儀器設(shè)備備的校驗(yàn)驗(yàn)維護(hù)、保養(yǎng)記記錄和“儀器設(shè)設(shè)備檔案案冊”。3.5維維修3.5.1當(dāng)儀儀器設(shè)備備出現(xiàn)故故障時(shí),使用人人員應(yīng)立立即報(bào)告告實(shí)驗(yàn)室室主任,觀觀察記錄錄現(xiàn)場情情況,分分析原因因。屬事事故的,應(yīng)寫出出書面報(bào)報(bào)告,分分析事故故原因,上報(bào)中中心主任任。3.5.2儀器器設(shè)備發(fā)發(fā)生故障障后,應(yīng)應(yīng)立即停停止使用用,加貼貼標(biāo)識,經(jīng)室主主任或中中心主任任審批后后上報(bào)局局主管部部門,及及時(shí)維修修。3.5.3檔案案室負(fù)責(zé)責(zé)人要及及時(shí)將儀儀器設(shè)備備的維修修情況填填入“儀器設(shè)設(shè)備檔案案冊”中。3.6報(bào)報(bào)廢和事事故的處處理3.6.1當(dāng)儀儀器設(shè)備備的技術(shù)術(shù)性能降降低或功功能喪失失時(shí),應(yīng)應(yīng)辦理降降級
42、使用用或報(bào)廢廢手續(xù),并將降降級使用用情況或或報(bào)廢報(bào)報(bào)告存入入儀器設(shè)設(shè)備檔案案。3.6.2降級級、報(bào)廢廢手續(xù)由由實(shí)驗(yàn)室室主任提提交,經(jīng)經(jīng)中心主主任審核核上報(bào)報(bào)報(bào)局主管管部門。3.7儀儀器設(shè)備備檔案、臺(tái)帳3.7.1單機(jī)機(jī)購置費(fèi)費(fèi)在二萬萬元人民民幣以上上的檢測測設(shè)備及及其軟件件均需建建立檔案案,填寫寫“儀器設(shè)設(shè)備檔案案冊”,由檔案案室負(fù)責(zé)責(zé)人管理理。3.8標(biāo)標(biāo)識3.8.1檢測測儀器及及其軟件件均應(yīng)作作唯一性性標(biāo)識。3.8.2檢測測儀器設(shè)設(shè)備應(yīng)依依據(jù)“儀器設(shè)設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)程序”規(guī)定,加貼表表明儀器器設(shè)備校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)的標(biāo)識識(紅、黃、綠綠三色標(biāo)標(biāo)志),標(biāo)識應(yīng)應(yīng)包括校校準(zhǔn)日期期及有效效期。3.8.3維修修、挪
43、動(dòng)動(dòng)后的儀儀器設(shè)備備應(yīng)根據(jù)據(jù)其技術(shù)術(shù)要求重重新校準(zhǔn)準(zhǔn),根據(jù)據(jù)其校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果重重新加貼貼正確的的標(biāo)識。3.8.4三色色標(biāo)識的的含義:綠色為為合格;黃色為為準(zhǔn)用;紅色為為停用。詳見計(jì)量檢檢定管理理程序。四、藥品品試劑管管理制度度4.1 試劑的的購買4.1.1實(shí)驗(yàn)室室購進(jìn)的的試劑須須為有關(guān)關(guān)部門注注冊、批批準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品。4.1.2所有有購迸、領(lǐng)用的的試劑須須登記造造冊,其其內(nèi)容包包括,名名稱 (商品名名、化學(xué)學(xué)名、英英文名及及分子式式)、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)(重)量、質(zhì)質(zhì)量等級級、有效效期、購購買/領(lǐng)領(lǐng)取人、存放地地點(diǎn)、供供貨單位位名稱聯(lián)聯(lián)系電話話等。4.2 試劑的的保管4.2.1所有有試劑必必須妥善善保
44、管?;瘜W(xué)試試劑應(yīng)保保存于干干燥、避避光、陰陰涼處并并遠(yuǎn)離火火源;生生物制劑劑按其特特定要求求存放;易燃易易爆藥品品、氧化化劑、腐腐蝕性藥藥品須分分別存放放,并配配備必要要的防護(hù)護(hù)用品及及滅火器器。4.2.2危險(xiǎn)險(xiǎn)物品的的管理:易燃、易爆、腐蝕性性、放射射性藥(物)及及劇毒藥藥品均屬屬危險(xiǎn)物物品,必必須由專專人專庫庫專帳保保管,經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后后萬可出出入庫。4.2.3危險(xiǎn)險(xiǎn)物品必必須貼有有完整清清晰的警警示標(biāo)志志,嚴(yán)防防誤用。4.2.4危險(xiǎn)險(xiǎn)物品的的存放保保管要按按其理化化性質(zhì)采采取相應(yīng)應(yīng)的安全全操作,嚴(yán)密封封固。4.3 試劑的的領(lǐng)用以以及無害害化處理理4.3.1危險(xiǎn)險(xiǎn)物品的的領(lǐng)用須須填領(lǐng)用用單,領(lǐng)
45、領(lǐng)取后末末用或用用后剩余余的未經(jīng)經(jīng)污染的的危險(xiǎn)物物品應(yīng)注注明數(shù)量量及時(shí)退退回庫房房,使用用后的有有毒殘液液應(yīng)進(jìn)行行無害化化處理。4.3.2試劑劑須由專專人保管管。保管管人員要要定期核核查,對對過期、潮解、變質(zhì)的的試劑要要及時(shí)清清理并進(jìn)進(jìn)行無害害化處理理。4.3.2.11 強(qiáng)酸酸、強(qiáng)堿堿等腐蝕蝕性廢液液應(yīng)分開開收集,在質(zhì)量量監(jiān)督員員監(jiān)督下下及時(shí)進(jìn)進(jìn)行中和和處理后后排放下下水道;對低濃濃度的酸酸、堿廢廢液,可可以用大大量清水水“無限稀稀釋”后排放放放下水水道。4.3.2.22 對易易燃易爆爆性、有有毒有害害性化學(xué)學(xué)物品,盡可能能正確詳詳細(xì)標(biāo)示示內(nèi)容物物和組成成成分,運(yùn)送至至指定的的暫存在在點(diǎn)貯存存
46、。4.3.3對貼貼有有毒毒有害標(biāo)標(biāo)記的化化學(xué)和生生物試劑劑,在搬搬運(yùn)和使使用過程程中要配配備防護(hù)護(hù)用品,做好個(gè)個(gè)人防護(hù)護(hù)。五、病料料采集、保存及及運(yùn)輸制制度5.1 病料的的采集5.1.1采集前前應(yīng)準(zhǔn)備備好經(jīng)消消毒的器器械和容容器。5.1.2死因不不明的動(dòng)動(dòng)物尸體體,在解解剖前,必須做做血液涂涂片,染染色鏡檢檢,排除除炭疽后后方能解解剖取樣樣。5.1.3病料的的采取,須于動(dòng)動(dòng)物死后后6小時(shí)時(shí)以內(nèi)進(jìn)進(jìn)行,如如果時(shí)間間過長,由于腸腸道微生生物的侵侵入,使使尸體易易于腐敗敗,不利利于病原原微生物物的檢出出。5.1.4采樣時(shí)時(shí)必須做做到無菌菌操作,采集有有病變的的臟器和和組織,應(yīng)盡早早送檢。5.1.5為
47、了提提高病原原微生物物的陽性性分離率率,采取取的病料料要盡可可能齊全全,除了了內(nèi)臟、淋巴結(jié)結(jié)和局部部病變組組織外,還應(yīng)采采取腦組組織。5.1.6病料采采集后要要及時(shí)對對尸體進(jìn)進(jìn)行無害害化處理理,被污污染的場場地要進(jìn)進(jìn)行徹底底消毒。5.1.7在解剖剖采樣過過程中必必須穿戴戴工作服服和手套套,注意意個(gè)人衛(wèi)衛(wèi)生防護(hù)護(hù)。5.2 病料的的保存5.2.1天氣炎炎熱或不不能馬上上送檢的的用作細(xì)細(xì)菌檢驗(yàn)驗(yàn)的材料料,可用用30%甘油緩緩沖鹽水水保存;作病毒毒檢驗(yàn)的的材料,可用550%甘甘油緩沖沖鹽水保保存,并并要求低低溫保存存?zhèn)鬟f。5.2.2盛載病病料的容容器在裝裝病料后后應(yīng)加蓋蓋并用膠膠布或蠟蠟密封,在容器器
48、外壁貼貼上標(biāo)簽簽,注明明病料的的名稱、采取日日期。5.2.3認(rèn)真填填好病料料送檢單單。送檢檢單上應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記記錄病料料的來源源、時(shí)間間、地點(diǎn)點(diǎn)、畜主主、送檢檢單位、發(fā)病動(dòng)動(dòng)物的流流行病學(xué)學(xué)、癥狀狀、病理理變化等等情況。5.3 病料的的運(yùn)輸5.3.1病料嚴(yán)嚴(yán)格密封封運(yùn)送,避免泄泄漏。如如病料能能在采后后24小小時(shí)內(nèi)送送抵實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室,可可放在44左右的的容器中中運(yùn)送;24小小時(shí)內(nèi)不不能送抵抵實(shí)驗(yàn)室室,須在在冷凍條條件運(yùn)送送。六、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室衛(wèi)生生安全制制度6.1 實(shí)驗(yàn)室室衛(wèi)生制制度6.1.1指定專專人負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)驗(yàn)室室安全工工作。對對實(shí)驗(yàn)室室人員進(jìn)進(jìn)行各種種危險(xiǎn)品品的性質(zhì)質(zhì)、使用用要求及及各種儀儀器設(shè)備備的安
49、全全使用培培訓(xùn)及有有關(guān)中毒毒、受傷傷急救措措施的培培訓(xùn),做做好個(gè)人人防護(hù)。6.1.2實(shí)驗(yàn)室室要保持持實(shí)驗(yàn)臺(tái)臺(tái)面、地地面、各各種儀器器設(shè)備的的干凈、整潔。禁止在在實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)大聲聲喧嘩、吸煙、飲食。實(shí)驗(yàn)操操作時(shí)須須穿戴工工作衣、帽、手手套。6.1.3無菌室室、無菌菌罩、超超凈工作作臺(tái)應(yīng)保保持清潔潔,定期期做熏蒸蒸消毒處處理。每每次使用用前用紫紫外燈照照射300分鐘,使用后后用700%的酒酒精消毒毒臺(tái)面,對實(shí)驗(yàn)驗(yàn)廢棄物物進(jìn)行消消毒、滅滅菌處理理。6.1.4檢測烈烈性傳染染病、外外來病或或新發(fā)疫疫病時(shí),做好個(gè)個(gè)人防護(hù)護(hù),做好好工作記記錄。用用過的工工作衣、帽須高高壓滅菌菌后方可可再次使使用。6.1.5
50、常規(guī)實(shí)實(shí)驗(yàn)用過過的培養(yǎng)養(yǎng)基、試試劑、試試管、平平皿、吸吸管等實(shí)實(shí)驗(yàn)用品品須經(jīng)有有效消毒毒處理后后方可丟丟棄或清清洗。6.1.6在存放放操作毒毒種、菌菌種、病病料的設(shè)設(shè)備上和和可能對對工作人人員健康康造成危危害的地地方加貼貼危害標(biāo)標(biāo)記和安安全提示示語。6.2 實(shí)驗(yàn)室室安全制制度6.2.1易燃、易爆、劇毒物物品應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按 藥品品試劑管管理制度度的各各項(xiàng)要求求執(zhí)行。6.2.2每日上上班后檢檢查溫箱箱、冰箱箱的工作作情況,并建檔檔記錄溫溫度升降降情況。下班前前檢查水水、電、氣、門門、窗,確保安安全。發(fā)發(fā)現(xiàn)隱患患,及時(shí)時(shí)報(bào)告主主管領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。6.2.3實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)配備備適用于于各種火火災(zāi)情況況的小型型滅火器器
51、,所有有實(shí)驗(yàn)室室人員都都應(yīng)熟知知滅火器器的使用用方法,發(fā)現(xiàn)火火災(zāi)及時(shí)時(shí)報(bào)警。七、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室生物物安全管管理制度度7.1 人員進(jìn)入入規(guī)定7.1.1在處理理危險(xiǎn)度度2級或或更高危危險(xiǎn)度級級別的微微生物的的實(shí)驗(yàn)室室門上應(yīng)應(yīng)標(biāo)有國國際通用用的生物物危害警警告標(biāo)志志。7.1.2只有有經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)的人員員方可進(jìn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作作區(qū)域。7.1.3實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的門門應(yīng)保持持關(guān)閉。7.1.4兒童童不應(yīng)被被批準(zhǔn)或或允許進(jìn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作作區(qū)域。7.2實(shí)實(shí)驗(yàn)人員員著裝要求求:7.2.1進(jìn)入實(shí)實(shí)驗(yàn)室前前要摘除除首飾,修剪指指甲,以以免刺破破手套。長發(fā)應(yīng)應(yīng)束在腦腦后,禁禁止在實(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)穿露腳腳趾的鞋鞋。7.2.2在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室里工
52、工作時(shí),要始終終穿著實(shí)實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室室外禁止止穿防護(hù)護(hù)服。皮皮膚受損損時(shí)應(yīng)以以防水敷敷料覆蓋蓋。7.2.3當(dāng)有必必要保護(hù)護(hù)眼睛和和面部以以防實(shí)驗(yàn)驗(yàn)對象噴噴濺、或或紫外線線輻射時(shí)時(shí),必須須要配戴戴護(hù)目鏡鏡,面罩罩(帶護(hù)護(hù)目鏡的的面罩)或其它它防護(hù)用用品。7.2.4 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作作區(qū)不允允許吃、喝、化化妝和操操作隱形形眼鏡,禁止在在實(shí)驗(yàn)室室工作區(qū)區(qū)內(nèi)的任任何地方方貯存人人用食品品及飲料料。7.2.5實(shí)驗(yàn)室室防護(hù)服服不應(yīng)和和日常服服飾放在在同一柜柜子。個(gè)個(gè)人物品品、服裝裝和化妝妝品不應(yīng)應(yīng)放在有有規(guī)定禁禁放的和和可能發(fā)發(fā)生污染染的區(qū)域域。7.3實(shí)實(shí)驗(yàn)人員員保護(hù):7.3.1實(shí)驗(yàn)室室工作人人員在實(shí)實(shí)際或可
53、可能接觸觸了血液液、體液液或其他他污染材材料后,即使戴戴有手套套也應(yīng)立立即洗手手。7.3.2摘除手手套后、使用衛(wèi)衛(wèi)生間前前后、離離開實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室前、進(jìn)食或或吸煙前前、接觸觸每一患患者前后后應(yīng)例行行洗手。7.3.3實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)為過過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械牡奶厥饣衔镉杏衅渌捶磻?yīng)的工工作人員員提供洗洗手用的的替代品品。7.3.4洗手池池不得用用于其他他目的。在限制制使用洗洗手池的的地點(diǎn),使用基基于乙醇醇的 “無水”手部清清潔產(chǎn)品品是可接接受的替替代方式式。7.3.5當(dāng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)過程可可能涉及及到直接接或意外外接觸到到血液、有傳染染性的材材料或被被感染的的動(dòng)物時(shí)時(shí),必須須要戴上上合適的的手套,脫手
54、套套后必須須洗手。7.3.6實(shí)驗(yàn)人人員在操操作完有有感染性性的村料料或動(dòng)物物后,離離開實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作作區(qū)之前前必須進(jìn)進(jìn)行“六步法法”洗手。7.3.7每日工工作完畢畢,所有有操作臺(tái)臺(tái)面、離離心機(jī)、加樣槍槍、試管管架必須須擦拭、消毒。7.4 操作準(zhǔn)準(zhǔn)則7.4.1所有樣樣本、培培養(yǎng)物均均可能有有傳染性性,操作作時(shí)均應(yīng)應(yīng)帶手套套。在認(rèn)認(rèn)為手套套已被污污染時(shí)應(yīng)應(yīng)脫掉手手套,馬馬上洗凈凈雙手,再換一一雙新手手套。7.4.2不得用用戴手套套的手觸觸摸自己己的眼、鼻子或或其他暴暴露的黏黏膜或皮皮膚。不不得帶手手套離開開實(shí)驗(yàn)室室或在實(shí)實(shí)驗(yàn)室來來回走動(dòng)動(dòng)。7.4.3嚴(yán)格禁禁止用嘴嘴吸液。實(shí)驗(yàn)材材料禁止止放入嘴嘴里。
55、禁禁止舔標(biāo)標(biāo)簽。7.4.4所有樣樣本、培培養(yǎng)物和和廢棄物物應(yīng)被假假定有傳傳染性,應(yīng)以安安全方式式處理和和處置。7.4.5所有的的實(shí)驗(yàn)步步驟都應(yīng)應(yīng)盡可能能使氣溶溶膠或氣氣霧的形形成控制制在最小小程度。任何使使形成氣氣溶膠的的危險(xiǎn)性性上升的的操作都都必須在在生物安安全柜里里進(jìn)行。有害氣氣溶膠不不得直接接排放。7.4.6應(yīng)盡可可能減少少使用利利器和盡盡量使用用替代品品。包括括針頭、玻璃、一次性性手術(shù)刀刀在內(nèi)的的利器應(yīng)應(yīng)在使用用后立即即放在耐耐扎容器器中。尖尖利物容容器應(yīng)在在內(nèi)容物物達(dá)到三三分之二二前置換換。7.4.7所有濺濺出事件件、意外外事故和和明顯或或潛在的的暴露于于感染性性材料,都必須須向?qū)嶒?yàn)
56、驗(yàn)室負(fù)責(zé)責(zé)人報(bào)告告。此類類事故的的書面材材料應(yīng)存存檔。7.4.8實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)保持持整潔、干凈,當(dāng)潛在在的危險(xiǎn)險(xiǎn)物濺出出或一天天的工作作結(jié)束后后,工作作臺(tái)表面面應(yīng)消毒毒。7.4.9所有棄棄置的實(shí)實(shí)驗(yàn)室生生物樣本本、培養(yǎng)養(yǎng)物和被被污染的的廢棄物物在從實(shí)實(shí)驗(yàn)室中中取走之之前,應(yīng)應(yīng)使其達(dá)達(dá)到生物物學(xué)安全全。7.5 實(shí)驗(yàn)室室工作區(qū)區(qū)7.5.1實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)保持持清潔整整齊,嚴(yán)嚴(yán)禁擺放放和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)無關(guān)的的物品。7.5.2發(fā)生生具有潛潛在危害害性的材材料溢出出以及在在每天工工作結(jié)束束之后,都必須須清除工工作臺(tái)面面的污染染。7.5.3所有有受到污污染的材材料、標(biāo)標(biāo)本和培培養(yǎng)物在在廢棄或或清潔再再利用之之前,必必須清除
57、除污染。7.5.4在進(jìn)進(jìn)行包裝裝和運(yùn)輸輸時(shí)必須須遵循國國家和或國際際的相關(guān)關(guān)規(guī)定。7.5.5如果果窗戶可可以打開開,則應(yīng)應(yīng)安裝防防止節(jié)肢肢動(dòng)物進(jìn)進(jìn)入的紗紗窗。7.6 實(shí)驗(yàn)室室中標(biāo)本本的安全全操作7.6.1標(biāo)本容容器標(biāo)本容器器可以是是玻璃的的,但最最好使用用塑料制制品。標(biāo)標(biāo)本容器器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)堅(jiān)固,正正確地用用蓋子或或塞子蓋蓋好后應(yīng)應(yīng)無泄漏漏。在容容器外部部不能有有殘留物物。容器器上應(yīng)當(dāng)當(dāng)正確地地粘貼標(biāo)標(biāo)簽以便便于識別別。標(biāo)本本的要求求或說明明書不能能夠卷在在容器外外面,而而是要分分開放置置,最好好放置在在防水的的袋子里里。7.6.2標(biāo)本接接收設(shè)有接收收大量標(biāo)標(biāo)本的專專門的房房間或空空間。7.6.3打
58、開包包裝接收和打打開標(biāo)本本的人員員應(yīng)當(dāng)了了解標(biāo)本本對身體體健康的的潛在危危害,并并接受過過如何采采用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)防護(hù)方方法的培培訓(xùn)。標(biāo)標(biāo)本的內(nèi)內(nèi)層容器器要在生生物安全全柜內(nèi)打打開,并并準(zhǔn)備好好消毒劑劑。7.7 避免感感染性物物質(zhì)的擴(kuò)擴(kuò)散7.7.1為了避避免被接接種物灑灑落,微微生物接接種環(huán)的的直徑應(yīng)應(yīng)為23mmm 并完完全封閉閉,柄的的長度應(yīng)應(yīng)小于66cm 以減小小抖動(dòng)。7.7.2準(zhǔn)備高高壓滅菌菌和或或?qū)⒈惶幪幚淼膹U廢棄標(biāo)本本和培養(yǎng)養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)當(dāng)放置在在防漏的的容器內(nèi)內(nèi)(如實(shí)實(shí)驗(yàn)室廢廢棄物袋袋)。7.7.3在每一一階段工工作結(jié)束束后,必必須采用用適當(dāng)?shù)牡南緞﹦┣宄すぷ鲄^(qū)的的污染。7.8避避免感染染性
59、物質(zhì)質(zhì)的食入入以及與與皮膚和和眼睛的的接觸7.8.1微生生物操作作中釋放放的較大大粒子和和液滴(直徑大大于5m) 會(huì)迅速速沉降到到工作臺(tái)臺(tái)面和操操作者的的手上。實(shí)驗(yàn)室室人員在在操作時(shí)時(shí)應(yīng)戴一一次性手手套,并并避免觸觸摸口、眼及面面部。7.8.2不能能在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)飲飲食和儲(chǔ)儲(chǔ)存食品品。7.8.3在實(shí)實(shí)驗(yàn)室里里時(shí),嘴嘴里不應(yīng)應(yīng)有東西西鋼筆筆、鉛筆筆、口香香糖。 7.8.4不應(yīng)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室化妝妝。7.8.5在所所有可能能產(chǎn)生潛潛在感染染性物質(zhì)質(zhì)噴濺的的操作過過程中,操作人人員應(yīng)將將面部、口和眼眼遮住或或采取其其他防護(hù)護(hù)措施。7.9 避免感感染性物物質(zhì)的注注入7.9.1通過認(rèn)認(rèn)真練習(xí)習(xí)和仔細(xì)細(xì)操作,可
60、以避避免破損損玻璃器器皿的刺刺傷所引引起的接接種感染染。應(yīng)盡盡可能用用塑料制制品代替替玻璃制制品。7.9.2銳器損損傷(如如通過皮皮下注射射針頭、巴斯德德玻璃吸吸管以及及破碎的的玻璃)可能引引起意外外注入感感染性物物質(zhì)。7.9.3減少使使用注射射器和針針頭,可用一一些簡單單的工具具來打開開瓶塞,然后使使用吸管管取樣而而不用注注射器和和針頭。7.9.4不要重重新給用用過的注注射器針針頭戴護(hù)護(hù)套。一一次性物物品應(yīng)丟丟棄在防防耐穿透透的帶蓋蓋容器中中。7.9.5應(yīng)當(dāng)用用塑料吸吸管代替替玻璃吸吸管。7.100 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室設(shè)備備的生物物安全使使用7.100.1生生物安全全柜的使使用7.100.1.1參考國
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