醫(yī)院科研管理制度匯編

1、醫(yī)院科研治理制度科研工作是醫(yī)院工作中的一個重要環(huán)節(jié)，在治理活動中，最重要的是做到治理制度化。建立與健全必要的科研治理制度是保證醫(yī)院科研工作標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化治理的重要前提。只有通過治理目標(biāo)、治理程序、治理內(nèi)容和治理方法的制度化，才能使各項(xiàng)科研工作有條不紊地按章執(zhí)行，使治理工作有章可循，才能保證總目標(biāo)的順當(dāng)實(shí)現(xiàn)，使治理行為產(chǎn)生最大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。依據(jù)醫(yī)院的具體狀況， 特制訂科研治理制度：一、科研打算與成果治理制度一申報課題的立項(xiàng)論證制度醫(yī)院應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化的課題申報治理制度，所報課題事先均需經(jīng)過充分的情報調(diào)研，并由院學(xué)術(shù)委員會或邀請同行專家進(jìn)展立項(xiàng)論證。立項(xiàng)論證可承受會議或書面評議的形式，評議的主

2、要內(nèi)容包括課題的立論依據(jù)、學(xué)術(shù)水平、可行性分析、試驗(yàn)方法、技術(shù)路線、人員梯隊(duì)和試驗(yàn)條件等。對科研合同則要求論證簽訂合同的目的、各方的權(quán)利、義務(wù)和擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任等。由于學(xué)術(shù)委員會的專家分別來自各專業(yè)學(xué)科，他們往往是學(xué)科帶頭人，有很高的學(xué)術(shù)造詣，請他們論證不僅信息量大，而且可在學(xué)問上相互補(bǔ)充和啟迪，從而進(jìn)一步完善科研設(shè)計(jì)思想，增加申請課題的競爭力。二課題執(zhí)行狀況定期檢查制度加強(qiáng)對課題執(zhí)行狀況的檢查催促，不僅僅是檢查在科研工程能否按打算完成， 更重要的是通過檢查，準(zhǔn)時從科研工程中覺察真正具有國際國內(nèi)競爭力的內(nèi)容， 以便進(jìn)一步賜予支持和扶持。應(yīng)建立醫(yī)院及課題組的二級執(zhí)行狀況定期檢查制度， 可先布置課題組自

3、查，自查內(nèi)容包括：打算進(jìn)度、考核指標(biāo)、完成狀況、存在問題及今后打算等。在自查的根底上，由科研院長帶著有關(guān)人員進(jìn)展每年不少于二 次的現(xiàn)場檢查考核。對有明顯進(jìn)展或已取得階段成果者賜予嘉獎，并進(jìn)展重點(diǎn)跟 蹤扶持，或著手進(jìn)展成果鑒定的預(yù)備工作。對局部存在困難的課題，要盡量通過各種途徑賜予協(xié)調(diào)解決，促進(jìn)科研課題沿既定目標(biāo)按期保質(zhì)順當(dāng)完成。三科技成果治理制度科技成果是指在試驗(yàn)或理論上有制造性，有肯定科學(xué)水平和有用價值的技術(shù)、方法、器材、藥物、理論、生疏等等。對科技成果治理制度的制定， 其內(nèi)容應(yīng)包括科技成果鑒定須具備的條件、鑒定程序、鑒定形式、鑒定方法以及科技成果的申報、登記、推廣應(yīng)用等多方面要留意的事項(xiàng)和

4、要求。對科技成果的嘉獎，應(yīng)按國家制造嘉獎條例、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步嘉獎條例及自然科學(xué)嘉獎條例等規(guī)定執(zhí)行。二、科研支撐條例治理制度一科研儀器的使用、修理和保管制度大型周密儀器的使用，應(yīng)視狀況實(shí)行“專管共用”或“專管專用”的方式，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，保證最正確運(yùn)行，提高使用效率。要建立健全相應(yīng)的治理制度和規(guī)定， 包括儀器設(shè)備共用制度、安全操作規(guī)定、維護(hù)檢修制度、損壞賠償制度、四防防塵、防震、防潮、防磁安全全制度、對外效勞收益安排規(guī)定等。萬元以上的貴重儀器，每臺均應(yīng)建立技術(shù)檔案。對儀器使用者必需先經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使其把握儀器技術(shù)性能、操作使用和修理技術(shù)，經(jīng)考核合格前方可使用。二試驗(yàn)室、爭辯室工作制度進(jìn)入試驗(yàn)室、爭辯室

5、時要穿工作衣，傳染性的試驗(yàn)要穿隔離服、戴口罩、帽子， 室內(nèi)要保持清潔、整齊和安靜。工作時要精力集中，技術(shù)操作必需按規(guī)定方法進(jìn)展，并做好試驗(yàn)記錄。對于科研藥品、試劑等試驗(yàn)用品，在治理上應(yīng)把常用和專用的分開，逐項(xiàng)貯備，定期核對。對易燃、易爆、劇毒藥品試劑，以及放射性物質(zhì)等危急物品，必需嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定治理和使用。并制定防水、防火、防盜的安全治理制度和建立衛(wèi)生值日制度。三動物試驗(yàn)室治理制度試驗(yàn)動物是醫(yī)學(xué)科研必不行少的根本條件，各級醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)組織，負(fù)責(zé)制定治理工作制度。動物試驗(yàn)室治理制度首先要明確動物試驗(yàn)室工作人員職責(zé)、備品保管、動物試驗(yàn)前后的護(hù)理、消毒、隔離等要求。各種試驗(yàn)動物的生殖、飼養(yǎng)、供給和

6、試驗(yàn)動物房標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生系統(tǒng)試驗(yàn)動物治理?xiàng)l例、試驗(yàn)動物治理實(shí)施細(xì)則，結(jié)合本單位的具體狀況制定實(shí)施細(xì)則和建立健全必要的規(guī)章制度，積存閱歷，以建立一套完善標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)動物治理方法。三、學(xué)術(shù)溝通及表彰嘉獎制度一表彰嘉獎制度科研治理的根本要求中，人是最富主觀能動性的要素。醫(yī)院科研治理的重要任務(wù)之一就是設(shè)法鼓勵和激發(fā)科技人員的科研樂觀性的制造性，以便最大限度地提高科研工作績效，在醫(yī)院內(nèi)形成一個爭優(yōu)創(chuàng)的良好氣氛。鼓勵原則要求把科技人員的科研勞動和績效與他們的切身利益嚴(yán)密結(jié)合起來，對作出突出成績的集體和個人賜予嘉獎或晉升調(diào)資是調(diào)動科研樂觀性的有效措施，也是促進(jìn)科技進(jìn)展的需要和敬重學(xué)問、敬重價值規(guī)

7、律的表達(dá)。在科研治理制度中應(yīng)明文規(guī)定對科研工作的先進(jìn)集體和個人進(jìn)展表彰和嘉獎。各醫(yī)院可依據(jù)自己的財力，設(shè)立諸如科研先進(jìn)集體或個人獎、重大課題立項(xiàng)獎、科研經(jīng)費(fèi)和科研成果配套獎、制造制造獎、論文發(fā)表獎等嘉獎措施，以起到鼓勵作用。二學(xué)術(shù)溝通制度學(xué)術(shù)溝通是推動科學(xué)進(jìn)展，造就科學(xué)人才的重要條件。為了濃化學(xué)術(shù)空氣，準(zhǔn)時把握國內(nèi)外的學(xué)術(shù)動態(tài)，樂觀開展技術(shù)、業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)，醫(yī)院應(yīng)建立健全學(xué)術(shù)溝通制度，定期開展學(xué)術(shù)溝通。學(xué)術(shù)溝通的形式可多種多樣，包括學(xué)術(shù)爭辯會、學(xué)術(shù)座談會、學(xué)術(shù)報告會，以及學(xué)術(shù)性互訪、講學(xué)、參觀、考察等。有條件的還可開展國際性學(xué)術(shù)溝通，以更好地開闊視野，啟發(fā)思路，增加的科學(xué)技術(shù)學(xué)問， 促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的

8、進(jìn)一步進(jìn)展。臨床科研工程中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)治理制度一、本制度所指醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出推斷和消退疾病、緩解病情、減輕苦痛、延長生命、幫助患者恢復(fù)安康而實(shí)行的診斷治療措施。二、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用醫(yī)療技術(shù)時應(yīng)當(dāng)遵守本制度。醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)時應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、標(biāo)準(zhǔn)、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。三、醫(yī)院對醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級治理。四、醫(yī)療技術(shù)依據(jù)安全性、有效性準(zhǔn)確程度分為三類：1、第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確，醫(yī)院通過常規(guī)治理在臨床應(yīng)用中能確安全性、有效性的技術(shù)。2、其次類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有

9、效性準(zhǔn)確，涉及肯定倫理問題或風(fēng)險較高，需要上級衛(wèi)生行政部門加以把握治理的醫(yī)療技術(shù)。3、第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格把握治理的醫(yī)療技術(shù)：、涉及重大倫理問題；、高風(fēng)險；、安全性、有效性尚需經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)爭辯進(jìn)一步驗(yàn)證；、需要使用稀缺資源；、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特別治理的醫(yī)療技術(shù)。五、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)治理制度與審批程序由醫(yī)務(wù)部科研部負(fù)責(zé)監(jiān)視落實(shí)。六、醫(yī)務(wù)部科研部依據(jù)醫(yī)院倫理委員會條例醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用力量進(jìn)展審核。其次類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前須由醫(yī)務(wù)部科研部負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳提出申請，在衛(wèi)生行政部門通過前方可實(shí)施。七、醫(yī)務(wù)

10、人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)必需有醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全治理委員會組織對有創(chuàng)操作、介入、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)工程操作人員進(jìn)展資格的審批、許可授權(quán)治理。資格授權(quán)依照以下流程：首先向本科室質(zhì)量與安全治理小組申報個人的資質(zhì)力量，科室質(zhì)量與安全治理小組進(jìn)展初步考評，考核結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療與安全治理委員會進(jìn)展最終認(rèn)定， 必要時還應(yīng)同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。八、各專業(yè)開展醫(yī)療技術(shù)必需保障應(yīng)有的有效性、安全性、效益性和合理性，并嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)制度申報具體參見技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用治理制度。九、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)必需符合診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動的醫(yī)務(wù)

11、人員，必需是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)工程在獨(dú)立操作之前必需經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全治理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。十、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用的醫(yī)療技術(shù)包括有創(chuàng)操作在開展前， 必需依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)展操作前爭辯，嚴(yán)格把握適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的操作前預(yù)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的意外和防范措施等。十一、臨床科研開展過程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要馬上報告科主任，在樂觀進(jìn)展補(bǔ)救的同時須上報醫(yī)務(wù)部。如需要，醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力氣進(jìn)展全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。十二、臨

12、床科研中已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力氣、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生轉(zhuǎn)變， 可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全治理委員會爭辯后，醫(yī)院下達(dá)終止此技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必需聽從，不得違反。十三、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研工程使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過程中有違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例和人體器官移植條例等法律、法規(guī)行為的，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)懲罰。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)科研審批制度在以人為爭辯、試驗(yàn)對象的科研領(lǐng)域,為了確保受試者的權(quán)利，做到公正、敬重人格、力求是受試者最大程度受益和盡可能避開損害,保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)展，特制定本制度。1、對于從事以人為對象的醫(yī)學(xué)爭辯必需是為了促進(jìn)疾病的診斷、治療、預(yù)防、了解疾病的病因?qū)W及發(fā)病機(jī)制。2、醫(yī)院鼓舞爭辯、開發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療技術(shù),引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，并鼓勵開展針對與保障公民安康相關(guān)的診療技術(shù)的安全性,技術(shù)性及有效性的科研工程。3、開展醫(yī)療技術(shù)科研工程的申請者,試驗(yàn)前應(yīng)先向醫(yī)院提出申請，經(jīng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會審查批準(zhǔn)后，方可進(jìn)展試驗(yàn)，同時申請進(jìn)展試驗(yàn)需提交以下材料： 科研工程負(fù)責(zé)人資質(zhì)證明材料； 科研工程組人員資質(zhì)證明材料； 科研工程組的類別以及國內(nèi)外開展?fàn)顩r的相關(guān)資料； 科研工程組開展的必要性和可行性； 科研工程組開展的實(shí)施方案和風(fēng)險預(yù)案。4、在科研試驗(yàn)期間，發(fā)生以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)馬上暫停試驗(yàn)，由醫(yī)務(wù)部組織專家進(jìn)展調(diào)查，并調(diào)查狀況報批準(zhǔn)部