x食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè)

1、PAGE PAGE 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第一章 概 述1.1 企業(yè)簡(jiǎn)介XXXX有限公司是一家私營(yíng)外資企業(yè)，創(chuàng)建于 年，專業(yè)生產(chǎn)速凍蔬菜，保鮮蔬菜系列食品,產(chǎn)品95%以上自營(yíng)出口。公司現(xiàn)有生產(chǎn)能力 噸/年，總資產(chǎn) 萬元，自營(yíng)出口創(chuàng)匯 萬美元，是省、市級(jí)農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)， 年被列入省“百龍工程”企業(yè)。公司占地 M2，建筑占地 M2，冷藏庫(kù)容 余噸，現(xiàn)有職工 人，專業(yè)技術(shù)人員 余名，生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有： 等；保鮮 等,銷往日本、韓國(guó)、歐美等國(guó)家和地區(qū)。對(duì)外公司致力于與市場(chǎng)接軌，以顧客為中心，了解和探究顧客期望，以開拓更廣闊而穩(wěn)定的市場(chǎng)空間，對(duì)內(nèi)公司注重以人為本的管理思想，

2、并積極導(dǎo)入益于企業(yè)滿足顧客期望和業(yè)績(jī)改進(jìn)的理念和方法，提升內(nèi)部管理平臺(tái)，規(guī)范化運(yùn)作，齊心協(xié)力共同謀求公司更深、更遠(yuǎn)、更高的發(fā)展。公司地址：電 話: 傳 真： 郵 編： 12手冊(cè)范圍本手冊(cè)依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求和HACCP原理以及食品相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況編寫。手冊(cè)對(duì)食品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理體系的要求進(jìn)行了詳細(xì)描述，適用于本公司各職能部門和生產(chǎn)場(chǎng)所的食品質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理，適用于本公司產(chǎn)品的原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、貯運(yùn)過程的控制，同時(shí)也適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)本公司的食品質(zhì)量與安全衛(wèi)生管理能力。 本手冊(cè)適用產(chǎn)品范圍：速凍和保鮮蔬菜加工過程中的質(zhì)量

3、與衛(wèi)生安全控制。3質(zhì)量管理體系的應(yīng)用為了確保ISO9001；2000質(zhì)量管理體系要求更好地應(yīng)用，公司針對(duì)現(xiàn)有實(shí)際識(shí)別了質(zhì)量管理體系所需的過程，總體包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)等過程，而ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.3（設(shè)計(jì)與開發(fā)過程）和本公司產(chǎn)品為常規(guī)普通產(chǎn)品，無需新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)，且刪減7.3過程的體系也能保障組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O14引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過本手冊(cè)的引用而成為本手冊(cè)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括刪誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本手冊(cè)。凡是不注日期的引用文

4、件，其最新版本適用于本手冊(cè)。ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基本原理和要求HACCP體系及其應(yīng)用指南（1997）GB14881-1994 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求（2002年5月20日起施行）出口蔬菜檢驗(yàn)規(guī)程15手冊(cè)管理1.5.1本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織編制和修訂、經(jīng)管代審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。1.5.2本手冊(cè)由公司辦進(jìn)行標(biāo)識(shí)、發(fā)放登記、編號(hào)等具體管理，做好發(fā)放簽發(fā)記錄，明確持有人，對(duì)手冊(cè)的使用進(jìn)行不定期檢查。（發(fā)放范圍見手冊(cè)發(fā)放清單）1.5.3管代和內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)手冊(cè)內(nèi)容的解釋,手冊(cè)持有人要全面理解和貫徹1.5.4本手冊(cè)分受控

5、和非受控兩類。在首頁“受控狀態(tài)”欄中進(jìn)行紅色“受控”章和藍(lán)色“非受控”章標(biāo)識(shí)。公司內(nèi)職能人員均應(yīng)持有“受控”標(biāo)識(shí)的有效版本，非受控手冊(cè)發(fā)放給外部機(jī)構(gòu)和人員。1.5.5本手冊(cè)持有者對(duì)手冊(cè)應(yīng)妥善保管,不得轉(zhuǎn)借、復(fù)印、外傳，因工作變動(dòng)或調(diào)離本公司，應(yīng)將手冊(cè)交回公司辦并辦理相應(yīng)手續(xù)。1.5.6本手冊(cè)需修訂時(shí)由管代書面申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。所有更改均須標(biāo)識(shí)并記錄，并及時(shí)調(diào)換受控手冊(cè)的更改頁，實(shí)行手冊(cè)持有者簽收手續(xù)，修訂后仍由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。1.5.7本手冊(cè)的使用有效期為三年，到期或期間出現(xiàn)重大更改情況時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行換版。新版本頒布時(shí)，舊版本即行廢止，對(duì)受控版本持有者換發(fā)新版本。1.5.8本

6、手冊(cè)為第二版，今后依次修訂換版為第四版、第五版，內(nèi)容修訂及更改序號(hào)以羅馬字母順序排列，依次為第次、第次等，如現(xiàn)序號(hào)為0，第一次修訂為SSS/QM2003A/I，依次類推。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第二章 術(shù)語和定義2.1質(zhì)量術(shù)語采用ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語和定義2.2產(chǎn)品保存期：指在標(biāo)簽上規(guī)定的條件下，食品可以食用的最終日期；超過此期限，產(chǎn)品質(zhì)量（品質(zhì)）可能發(fā)生變化，因此食品不再適宜于銷售。2.3保質(zhì)期: 指在標(biāo)簽上規(guī)定的條件下，保持食品質(zhì)量（品質(zhì)）的期限。在此期限，食品完全適于銷售，并符合標(biāo)簽上或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量（品質(zhì)）；超過此期限，在一定時(shí)間

7、內(nèi)食品仍然是可以食用的。2.4相關(guān)方: 關(guān)注組織的食品安全績(jī)效或受其影響的個(gè)人或團(tuán)體。2.5事故：與組織食品安全有關(guān)的造成死亡、疾病、傷害或其它損失的意外事件2.6事件: 造成或可能造成事故的事情。2.7危害: 食品中潛在的有健康危害的生物、化學(xué)、物理因素或狀態(tài)。2.8顯著危害：極有可能發(fā)生（有理由認(rèn)為可能發(fā)生），而且一旦發(fā)生，對(duì)消費(fèi)者造成不可接受的健康風(fēng)險(xiǎn)2.9危害分析 :對(duì)危害及其存在條件的收集信息和評(píng)估的過程，以確定哪些是食品安全顯著危害，從而應(yīng)被列入HACCP計(jì)劃中。2.10驗(yàn)證: 除監(jiān)控外，用以確定是否符合以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)所采用的方法、程序、測(cè)試和其他評(píng)價(jià)方法

8、。2.11確認(rèn):獲得證據(jù)，證明HACCP的各要素是有效的過程。2.12關(guān)鍵限值:區(qū)分可接受或不可接受水平的指標(biāo)。2.13關(guān)鍵控制點(diǎn):能進(jìn)行控制，并防止或消除某一食品安全危害，或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降谋匦璧哪骋徊襟E。2.14 供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。2.15不符合：不滿足規(guī)定要求。包括不合格品和不符合項(xiàng)。2.16 操作限值：比關(guān)鍵限值更嚴(yán)格的限值，是操作人員用以降低偏離關(guān)鍵限值風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。2.17 糾正： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。2.18 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。2.19 預(yù)防措施：為消除潛在的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。2.

9、20漂燙(殺青):為抑制蔬菜中酶的活性而用沸水或蒸汽進(jìn)行適宜的加熱處理過程。2.21 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O 第三章 產(chǎn)品質(zhì)量方針與目標(biāo) 食品安全方針與目標(biāo) 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第四章 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系4.1總要求4.1.1為了保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全，本公司按ISO9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求、同時(shí)按出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和CAC:危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則1997以及相關(guān)法律法規(guī)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系，以確保最終產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生滿足顧客要求，并增

10、強(qiáng)顧客滿意。確定各過程的順序及其相互作用；確定所需要的準(zhǔn)則和方法，確保這些過程的有效運(yùn)作和控制；確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)督；測(cè)量、分析、監(jiān)督這些過程，并采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果及對(duì)這些過程加以持續(xù)改進(jìn)。4.1.3公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的外包過程進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施專門的程序進(jìn)行控制。4.2文件總要求4.2.1總則4.2.1.1食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的建立和實(shí)施是以文件的執(zhí)行為基礎(chǔ)的，而體系文件的結(jié)構(gòu)主要包括以下四個(gè)層次:a.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全手冊(cè)(含公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和食品安全方針、安全目標(biāo));b.程序文件（包括標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和其他相

11、關(guān)程序）以及GMP文件（良好操作規(guī)范）和SSOP文件（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）。 c.作業(yè)指導(dǎo)書,包括公司技術(shù)文件和管理文件和質(zhì)量計(jì)劃及外來文件, 用于確保過程的有效策劃,運(yùn)行和控制;d.質(zhì)量和衛(wèi)生安全方面記錄,包括標(biāo)準(zhǔn)要求和體系要求的記錄及相關(guān)的記錄。4.2.1.2公司的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系具有較高程度的文件化,包括食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全手冊(cè)、程序文件、GMP文件、SSOP文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄，適應(yīng)公司規(guī)模、人員能力和產(chǎn)品及過程特點(diǎn)。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O4.2.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) 本公司已制訂和實(shí)施的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè)包括以下內(nèi)

12、容：a.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的適用范圍，需刪減時(shí)的具體內(nèi)容和理由；c.簡(jiǎn)要描述食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系各過程和相互關(guān)系。423文件控制4.2.3.1制訂和保持文件控制程序，對(duì)體系文件(包括二、三層次文件)統(tǒng)一由公司辦歸口管理,以保證文件的現(xiàn)行有效。4.2.3.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè)和程序文件由管代組織人員編寫并審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布;技術(shù)文件由生產(chǎn)部、質(zhì)技部、組織編寫，管代審核批準(zhǔn)發(fā)布；HACCP計(jì)劃由HACCP小組成員制訂，總經(jīng)理審批；其他管理文件由相關(guān)部門編寫，經(jīng)部門主管審核批準(zhǔn)發(fā)布；外來文件由公司辦負(fù)責(zé)識(shí)別其適用性和管理使用。4.2.3.4確保在使用場(chǎng)所得到適宜版本的適用文件

13、。4.2.3.5確保文件保持清晰,易于識(shí)別。4.2.3.6確保外來文件得以識(shí)別,并控制其分發(fā),確保相關(guān)人員持有.4.2.3.7防止作廢文件的非預(yù)期使用,若需保留,須進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí).4.2.3記錄控制.4.2.3.1制定和保持記錄控制程序，由質(zhì)技部歸口管理。4.2.3.2應(yīng)建立并保持質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目歸檔、貯存、檢索、保存期限和處理所需的控制，由質(zhì)技部負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理。4.2.3.3要堅(jiān)持提供質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄,以作為證實(shí)公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),記錄由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)保管。4.2.3.4確保質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄保持清晰、易于識(shí)別和檢索。4.2.3.5各部門、車間主

14、管有責(zé)任確保本部門已遵照規(guī)定進(jìn)行了各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和記錄，并使其與顧客的要求相符合。4.3引用文件4.3.1文件控制程序4.3.2記錄控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第五章 管理職責(zé)51管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性；b）制定產(chǎn)品質(zhì)量方針與食品安全方針；c）確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的制定；d）進(jìn)行管理評(píng)審；e）確保資源的獲得；f）確定各部門職責(zé)，確定HACCP小組成員。5.2以顧客為中心 總經(jīng)理必須樹立一切以顧客為中心的理念，并將此思想在公司

15、內(nèi)部進(jìn)行宣傳和貫徹。確保各級(jí)人員識(shí)別顧客規(guī)定的或顧客雖不明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，并確保這些要求得到確定并予以滿足，最終達(dá)到顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針與食品安全方針5.3.1總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針與食品安全方針：與公司的宗旨相適應(yīng)。包括對(duì)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾。包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系有效性的承諾。為公司制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)、食品安全目標(biāo)提供框架。在公司內(nèi)部得到溝通和理解，并使相關(guān)人員認(rèn)識(shí)到所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，使其為實(shí)現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。進(jìn)行持續(xù)適應(yīng)性的評(píng)審，必要時(shí)予以修訂，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境，并應(yīng)對(duì)

16、質(zhì)量方針與食品安全方針的制訂、批準(zhǔn)、評(píng)審和修訂（或改進(jìn)）予以全面的控制。5.3.2本公司的質(zhì)量方針與食品安全方針詳見本手冊(cè)第三章。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo) 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O 總經(jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)，使質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的建立能具體落實(shí)，并增加公司對(duì)質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的可考核性，同時(shí)，質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針與食品安全方針相一致。本公司的質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)詳見本手冊(cè)第三章。5.4.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保：總

17、經(jīng)理應(yīng)做好本公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的策劃和建立工作，從制上保障既定質(zhì)量方針、目標(biāo)與食品安全方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。由于市場(chǎng)環(huán)境、機(jī)構(gòu)、職能等情況的變化而導(dǎo)致的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的變更，也應(yīng)進(jìn)行策劃完善，使食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系保持完整性。策劃的結(jié)果應(yīng)充分體現(xiàn)在有關(guān)質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系文件中。5.5組織結(jié)構(gòu)、職權(quán)和溝通5.5.1為了有效地實(shí)施食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理，本公司應(yīng)規(guī)定各級(jí)崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá)，對(duì)于從事與食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全有關(guān)工作所必需的特權(quán)，公司均加以規(guī)定，詳見本手冊(cè)附錄3。5.5.2公司任命管理者代表，明確以下職責(zé)：

18、具體負(fù)責(zé)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)工作。向總經(jīng)理匯報(bào)體系運(yùn)行情況，并將報(bào)告內(nèi)容作為管理評(píng)審及持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。采取有效措施，提高全公司的顧客要求的意識(shí)和食品衛(wèi)生安全意識(shí)。5.5.3公司應(yīng)組建HACCP小組，任命了HACCP小組組長(zhǎng)，HACCP小組由各部門人員組成，并規(guī)定小組成員的職責(zé)。詳見HACCP小組成員表（附錄4）。5.5.4協(xié)商與溝通5.5.4.1制定和保持溝通控制程序。5.5.4.2總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流，從而增進(jìn)理解和提高有效性。不同部門和層次的人員通過適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通，并關(guān)注外部相關(guān)方，與他們進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，對(duì)涉

19、及質(zhì)量投訴與食品顯著安全危害的外部反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)、妥善處理。溝通的方式有質(zhì)量分析會(huì)、生產(chǎn)例會(huì)、專題會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、黑板報(bào)等。5.6法律、法規(guī)及其他要求 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O 公司應(yīng)收集與本公司相關(guān)的法律、法規(guī)和其他要求，尤其是食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)和其他要求，并對(duì)其進(jìn)行了控制。詳見“法律法規(guī)清單”。公司將繼續(xù)關(guān)注這些要求的新發(fā)展，及時(shí)更新信息，予以傳達(dá)。 5.7管理評(píng)審5.7.1總則本公司建立管理評(píng)審控制程序，在一年的時(shí)間間隔內(nèi)，總經(jīng)理應(yīng)主持對(duì)本公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審包括評(píng)價(jià)公司的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理

20、體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的機(jī)會(huì)，包括產(chǎn)品質(zhì)量方針、目標(biāo)與食品安全方針、目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。5.7.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括以下有關(guān)信息：a) 驗(yàn)證結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的監(jiān)控結(jié)果和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f) 可能影響食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議。5.7.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客及法律、法規(guī)要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求。5.8 引用文件5.8.1溝通控制程序5.8.2管理評(píng)審控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生

21、安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第六章 前提條件6.1資源提供 公司確定并提供的資源主要應(yīng)用于：為實(shí)現(xiàn)和保持食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系應(yīng)適應(yīng)不斷變化的外界環(huán)境，應(yīng)不斷地對(duì)眾多關(guān)聯(lián)和相互作用的過程的有效性予以持續(xù)改進(jìn)，而過程離不開資源的投入，資源的提供是動(dòng)態(tài)的。公司應(yīng)識(shí)別由于顧客要求的不斷變更以及法規(guī)要求的提高而引起對(duì)資源需求的變更，公司應(yīng)及時(shí)通過提供所需資源，滿足顧客和法規(guī)要求，進(jìn)而增強(qiáng)顧客滿意。6.2良好操作規(guī)范（GMP）應(yīng)根據(jù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求，考慮相關(guān)法律、法規(guī)及其他要求確定并編寫公司的良好操作規(guī)范。本公司的良好操作規(guī)范包括

22、以下內(nèi)容： a.生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的要求b.環(huán)境衛(wèi)生的要求c.車間設(shè)施衛(wèi)生的要求d.原料、輔料采購(gòu)、運(yùn)輸、貯藏的衛(wèi)生要求e.生產(chǎn)、加工的衛(wèi)生要求f.包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求g.有毒有害物品的控制h.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)i.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。6.3衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SSOP）公司應(yīng)建立并保持衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，程序應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：程序文件衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定了以下八個(gè)關(guān)鍵衛(wèi)生條件：a)與食品或食品接觸面接觸的水的安全；b)食品接觸面(包括器皿、手套和外套)的狀況和清潔度；c)防止不衛(wèi)生物品對(duì)食品、食品包裝材料和其他食品接觸面(包括器皿、手

23、套和外套)以及未加工原料對(duì)已加工產(chǎn)品的交叉污染；d)洗手，手消毒和廁所設(shè)施的衛(wèi)生；e)保護(hù)食品、食品包裝材料和食品接觸面免受潤(rùn)滑油、燃料、殺蟲劑、清潔劑、消毒劑、冷凝水和其它化學(xué)、物理及生物污染物的影響；f)正確的標(biāo)識(shí)、貯存和使用有毒化學(xué)品；g)控制員工的健康狀況，避免對(duì)食品、食品包裝材料和與食品接觸面造成微生物污染。h)消滅食品加工廠內(nèi)的蟲害。應(yīng)記錄充分的監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)和結(jié)果，以便于糾正和預(yù)防措施的分析。6.4人力資源6.4.1應(yīng)制訂和保持培訓(xùn)控制程序, 由公司辦歸口管理。6.4.2公司對(duì)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系各工作崗位，質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)人員從教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作

24、經(jīng)驗(yàn)等幾方面進(jìn)行安排和設(shè)置，力求其能夠勝任。6.4.3能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作的人員應(yīng)做到：識(shí)別這些人員的必要的能力，確定其能力需求，制訂培訓(xùn)需求表；針對(duì)培訓(xùn)需求及計(jì)劃由公司辦負(fù)責(zé)具體落實(shí)實(shí)施，提供相應(yīng)的培訓(xùn)或采取其他措施。對(duì)所有與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作有關(guān)的崗位人員的培訓(xùn)及所采取的其他措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。通過面試、筆試、實(shí)際操作等方式檢查培訓(xùn)或其他措施的效果，是否達(dá)到了培訓(xùn)計(jì)劃及其他措施所策劃的目標(biāo)。使每位員工都認(rèn)識(shí)到自已所從事的工作或活動(dòng)對(duì)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的重要性和各種活動(dòng)之間的關(guān)聯(lián)性，激發(fā)其對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。保持每位員工

25、的教育、培訓(xùn)、崗位技能資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洝?.5基礎(chǔ)設(shè)施為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客要求和食品衛(wèi)生安全要求，公司確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，并對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供維護(hù)和保養(yǎng)。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括； a.建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施（如水、電、汽供應(yīng)的設(shè)施）。b.過程設(shè)備（如過程運(yùn)行、控制和測(cè)試設(shè)備等）；c.支持性服務(wù)（如運(yùn)輸及通訊設(shè)備等）；各相關(guān)部門負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)的設(shè)施設(shè)備的安全、維護(hù)及有效使用。6.6工作環(huán)境 公司應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境，加以確定，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的因素進(jìn)行管理。與產(chǎn)品符合性有關(guān)的硬環(huán)境管理依據(jù)速凍蔬菜生產(chǎn)加工企業(yè)的GMP要求；與產(chǎn)品符合性有關(guān)的軟

26、環(huán)境管理則落實(shí)以人為本的管理理念，為員工創(chuàng)造良好的人文環(huán)境，各級(jí)管理人員應(yīng)經(jīng)常性地與員工交流，幫助下屬明確目標(biāo)，并征詢下屬意見，使員工有主人感；關(guān)心員工生活，使員工有歸屬感；分配上采取擇優(yōu)，公開公平原則，使員工有成就感。以良好的人際環(huán)境，使公司內(nèi)人人發(fā)揮其潛能。良好的人際工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。6.7引用文件6.7.1良好操作規(guī)范6.7.2衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.7.3培訓(xùn)控制程序6.7.4設(shè)施設(shè)備控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第七章 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1公司每一只產(chǎn)品都應(yīng)進(jìn)行實(shí)現(xiàn)過程的先期策劃工作，包括顧客要求和食品衛(wèi)生法規(guī)

27、識(shí)別過程、采購(gòu)過程、工藝確定過程、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程、食品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)確定等的策劃，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生安全。7.1.2確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的具體目標(biāo)，包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性，進(jìn)行食品危害分析和確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，建立其目標(biāo)值和關(guān)鍵限值，并能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。7.1.3確定實(shí)現(xiàn)過程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需要建立的過程文件，以確保過程有效運(yùn)行并得到控制；確定實(shí)現(xiàn)過程所需的資源，包括人力資源、設(shè)施設(shè)備及衛(wèi)生環(huán)境等資源，以確保產(chǎn)品能得以實(shí)現(xiàn)。7.1.4確定產(chǎn)品所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。如生產(chǎn)或服務(wù)提供控制中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)活動(dòng)等。7

28、.1.5確定能充分證明過程運(yùn)行和過程結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)要求的記錄。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司應(yīng)充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生要求，以達(dá)到顧客滿意，為此應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求應(yīng)予以確定，指已經(jīng)明示的要求，包括對(duì)產(chǎn)品、對(duì)交付及交付后的要求。顧客未明示，但這種隱含要求對(duì)規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途是必要的或不言而喻的，也予以確定。食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)要求。公司的附加要求，如公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，但必須是滿足上述要求下的附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2.1制訂和保持文件化的控制程序，由銷售部門歸

29、口管理。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O7.2.2.2評(píng)審應(yīng)確保以下目的：準(zhǔn)確理解了顧客要求。7.2.2.3在接受顧客口頭表達(dá)（如電話訂貨）的產(chǎn)品要求時(shí)，在接受前對(duì)其要求應(yīng)加以確認(rèn)和評(píng)審。7.2.2.4若產(chǎn)品要求發(fā)生變更（包括產(chǎn)品品種、數(shù)量、交付及讓步等情7.2.2.5評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審引起的措施應(yīng)予以記錄并保存。7.2.3與顧客的溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通，是充分了解顧客要求的前提，也是為了充分的使顧客了解公司的產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息。關(guān)于產(chǎn)品的信息。問詢、合同、或訂單的處理，包括對(duì)其的修改。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客

30、的反饋信息。包括顧客的抱怨（投訴、及意見等）。7.2.3.2公司應(yīng)在產(chǎn)品提供之前，提供之中及提供之后，及時(shí)安排與顧客進(jìn)行有效溝通。7.2.3.3銷售部應(yīng)將與顧客溝通的信息及時(shí)傳遞至相關(guān)部門。7.2.3.4保持與顧客溝通的相關(guān)記錄，包括投訴、征詢、建議等。7.2.3.5與顧客的溝通具體按產(chǎn)品交付、售后服務(wù)及顧客滿意度測(cè)量控制程序執(zhí)行。7.3設(shè)計(jì)與開發(fā) 公司建立的質(zhì)量管理體系不包括設(shè)計(jì)與開發(fā)控制，刪減理由已在本手冊(cè)1.0章1.3a條款中說明。7.4采 購(gòu)7.4.1采購(gòu)過程7.4.1.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O7.4.1.3公司根據(jù)供方（包括外包加工組織）按公司的要求提

31、供產(chǎn)品的能力來評(píng)價(jià)和選擇供方，建立選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。7.4.1.4保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。7.4.2采購(gòu)信息7.4.2.1采購(gòu)信息應(yīng)清楚地表述所采購(gòu)產(chǎn)品的要求，包括： a.產(chǎn)品的質(zhì)量要求及服務(wù)要求。b.供方提供產(chǎn)品的程序。C.供方生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程要求。供方人員的資格要求。7.4.2.2就采購(gòu)信息與供方溝通前公司應(yīng)確保采購(gòu)要求是充分和適宜的，采購(gòu)要求的信息形式是采購(gòu)合同、采購(gòu)計(jì)劃、電話訂單等，采購(gòu)信息須有相應(yīng)的責(zé)任人員審批，審查認(rèn)定采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分性與適宜性。7.4.2.3保持必要的采購(gòu)信息的記錄。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。7.4.3.2當(dāng)驗(yàn)證活動(dòng)須在

32、供方實(shí)施時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方式。7.4.3.3保持采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（過程控制）。7.5.1.1制訂和保持過程控制程序，由生產(chǎn)部歸口管理。7.5.1.2生產(chǎn)部門及人員得到書面的產(chǎn)品特性的信息。對(duì)部分必須的生產(chǎn)過程制定形成文件的工藝操作規(guī)程。使用合適的生產(chǎn)過程設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境，對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持過程能力。應(yīng)配置并使用合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并對(duì)使用狀態(tài)進(jìn)行評(píng)審，是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相符。對(duì)重要的產(chǎn)品特性形成的過程（包括作業(yè)過程和工作環(huán)境控制過程）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2

33、003A/O量，已知偏差要受到監(jiān)控，并將其減小到最低限度。對(duì)可能影響產(chǎn)品的有毒有害物品的使用和管理制訂專門的程序進(jìn)行控制。 對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)進(jìn)行控制。產(chǎn)品放行由質(zhì)技部批準(zhǔn)，銷售部負(fù)責(zé)交付和交付后的服務(wù)工作，生產(chǎn)部配合發(fā)運(yùn)。7.5.1.3保持過程控制的相關(guān)記錄。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。 公司建立的質(zhì)量體系不包括此條款的控制，刪減理由已在本手冊(cè)1.0章1.3.6條款中說明。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性。7.5.3.17.5.3.2對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，相關(guān)采購(gòu)物資應(yīng)有供方標(biāo)記，表明相關(guān)內(nèi)容。過程中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)使用適宜的標(biāo)識(shí)牌或分區(qū)域堆放。7.5.3.3對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)

34、果進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以表明產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)。7.5.3.4對(duì)不同供方，不同產(chǎn)地的相同產(chǎn)品進(jìn)行可追溯性標(biāo)識(shí)，以識(shí)別產(chǎn)品的個(gè)體或批次，并對(duì)追溯情況做好記錄。7.5.3.5所有倉(cāng)儲(chǔ)貨物都應(yīng)有明確適宜的標(biāo)記，并分區(qū)堆放。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.2公司應(yīng)妥善管理受其控制和使用的顧客財(cái)產(chǎn)，包括顧客提供的原料、半成品、成品、包裝物及代表顧客提供的服務(wù)、設(shè)備和工具等。7.5.4.3公司應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)做出專門的標(biāo)識(shí)，接收時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證、貯藏或使用時(shí)給予適宜的保護(hù)和維護(hù)，并應(yīng)進(jìn)行合理和正確的使用，防止產(chǎn)品損壞、誤用。7.5.4.4當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞情況或不適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客，并加以記錄。7.5.4.5

35、保持顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)、丟失、損壞、不適用等相關(guān)內(nèi)容的證實(shí)信息，記錄應(yīng)可提供給顧客。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1制訂和保持產(chǎn)品防護(hù)控制程序，由生產(chǎn)部歸口管理。7.5.5.3包裝要求應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中加以明確，嘜頭印刷按顧客要求，其他操作按規(guī)定作業(yè)。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O7.5.5.4采購(gòu)原料、半成品和成品及包裝物應(yīng)在適宜的環(huán)境中貯存，并制訂相應(yīng)的控制措施，防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、誤用。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。7.6.2確保提供使用適宜的監(jiān)視、測(cè)量裝置，保證監(jiān)測(cè)活動(dòng)符合要求，證明公司的檢驗(yàn)結(jié)果可靠有效。7.6.3確定公司須開展的監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)，明確監(jiān)視、測(cè)

36、量要求。7.6.4所有的監(jiān)視、測(cè)量裝置使用應(yīng)進(jìn)行合格鑒定，使用的器具應(yīng)有表明其合格狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，在用的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)按規(guī)定實(shí)行周期檢定。7.6.5監(jiān)視、測(cè)量裝置在使用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要的調(diào)整，但應(yīng)防止調(diào)整時(shí)發(fā)生偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，使測(cè)量結(jié)果失效。7.6.6應(yīng)對(duì)監(jiān)視、測(cè)量裝置的搬運(yùn)、貯存采取必要的防護(hù)和維護(hù)，防止其損壞、劣化、失效。7.6.7當(dāng)監(jiān)視、測(cè)量裝置發(fā)生失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)此前的檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和處理，并記錄，同時(shí)對(duì)失準(zhǔn)或損壞的監(jiān)視、測(cè)量裝置采取必要的措施。7.6.8保持校準(zhǔn)、驗(yàn)證結(jié)果的記錄。7.7引用文件 7.7.1合同評(píng)審控制程序 7.7.2采購(gòu)控制程序 7.7.3過程控制程序 7.7.

37、4有毒有害物品控制程序 7.7.5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的外包過程控制程序 7.7.6標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 7.7.7顧客提供產(chǎn)品控制程序 7.7.8產(chǎn)品防護(hù)控制程序 7.7.9監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第八章 HACCP計(jì)劃的具體要求81產(chǎn)品描述HACCP小組應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行詳盡描述，描述的信息包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品的成份；與產(chǎn)品安全有關(guān)的特性；加工方式與產(chǎn)品直接接觸的包裝；運(yùn)輸、貯存條件；保質(zhì)期/保存期；銷售方式；預(yù)期用途和適宜的消費(fèi)者；有關(guān)安全方面的具體食用/使用方法。82 產(chǎn)品工藝流程圖8.2.1 制定描述加工過程的流程圖公司應(yīng)制定包括HACCP

38、體系涉及的所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段的流程圖；流程圖清晰、準(zhǔn)確、扼要地列出所有加工步驟，其范圍包括加工過程中在組織控制下的所有工序，且標(biāo)注出可能發(fā)生的返工或延遲加工過程。公司對(duì)流程圖對(duì)應(yīng)的加工步驟作了適當(dāng)工藝描述。8.2.2 驗(yàn)證流程圖HACCP小組應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，驗(yàn)證流程圖與現(xiàn)場(chǎng)操作的一致性和完整性。當(dāng)危害分析確認(rèn)需更改工藝流程時(shí)，應(yīng)對(duì)流程圖予以修改并記錄。經(jīng)確認(rèn)的流程圖應(yīng)充分明確以便于識(shí)別潛在危害。83 危害分析(HA)本公司持續(xù)識(shí)別所有與產(chǎn)品或過程（零售業(yè)）有關(guān)的從原料、加工、貯存和銷售直至消費(fèi)者使用以前可能發(fā)生的生物的、化學(xué)的或物理的危害（如書面的危害分析報(bào)告）。HACCP小組應(yīng)對(duì)危害分析的充分

39、性和適宜性予以確認(rèn)，并制定危害分析工作單。84確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)公司對(duì)已識(shí)別的顯著危害確定了關(guān)鍵控制點(diǎn)，將顯著危害預(yù)防、消除或降低到可接受水平，以實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)。并保持了確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的支持性材料。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O85確定關(guān)鍵限值(CL)公司對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)確定了關(guān)鍵限值（詳見HACCP計(jì)劃表），并保持確定關(guān)鍵限值的支持性材料。并根據(jù)關(guān)鍵限值確定相應(yīng)的操作限值(OL)。86關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控公司建立了“關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控程序”，監(jiān)控程序?qū)赡馨l(fā)生的偏離或偏離趨勢(shì)進(jìn)行了識(shí)別。監(jiān)控程序包括：a)監(jiān)控對(duì)象；b)監(jiān)控方法；c)監(jiān)控頻率（監(jiān)控頻率的確定應(yīng)具備科學(xué)

40、依據(jù)）；d)監(jiān)控人員。應(yīng)保持監(jiān)控結(jié)果的記錄。87 關(guān)鍵控制點(diǎn)的糾正和預(yù)防措施公司編制了“糾正措施和預(yù)防措施控制程序”對(duì)以下情況進(jìn)行了規(guī)定，當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控結(jié)果顯示關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)實(shí)施糾正并采取糾正措施。當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控結(jié)果顯示偏離操作限值但尚未偏離關(guān)鍵限值時(shí)，應(yīng)實(shí)施加工調(diào)整。88 關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證公司編制了“驗(yàn)證程序”對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施驗(yàn)證并保持驗(yàn)證記錄。89 HACCP計(jì)劃表公司制定了HACCP計(jì)劃表并保持實(shí)施記錄。810引用文件8101具體產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃表食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O第九章 測(cè)量、分析和改進(jìn)9.1總則9.1.1應(yīng)規(guī)定、策劃和實(shí)施過程所

41、需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)，以確保食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的符合性、有效性，并持續(xù)改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。9.2監(jiān)視和測(cè)量9.2.1顧客滿意應(yīng)制訂和保持產(chǎn)品交付、售后服務(wù)和顧客滿意度測(cè)量控制程序，由銷售部歸口管理。9.2.1.1應(yīng)監(jiān)視是否已滿足顧客要求，通過來自顧客的信息，評(píng)價(jià)公司在滿足顧客要求方面的狀況、程度及不足，以此來測(cè)量公司質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)，并獲得識(shí)別可改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的信息。9.2.1.2監(jiān)視的信息應(yīng)包括顧客對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面直接或間接的反映，既包括滿意的信息，也包括不滿意的信息。9.2.1.3獲得顧客滿意度信息的方式有：接受顧客抱怨，包括投

42、訴及意見。與顧客溝通，定期或不定期地走訪顧客或問卷調(diào)查。市場(chǎng)調(diào)研，收集市場(chǎng)及同行業(yè)信息。9.2.1.4對(duì)收集到的信息應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度和改進(jìn)機(jī)會(huì)。9.2.2內(nèi)部審核9.2.2.1制訂和保持內(nèi)部審核控制程序，由管代組織實(shí)施，驗(yàn)證食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的符合性和有效性。9.2.2.2制訂審核計(jì)劃，確定審核的時(shí)間、目的、準(zhǔn)則、范圍、方法。9.2.2.3確定審核組明確審核員分工，審核人員應(yīng)與被審核活動(dòng)無直接責(zé)任關(guān)系，保持審核的客觀性和公正性。9.2.2.4審核應(yīng)有充分準(zhǔn)備，嚴(yán)格按審核程序要求進(jìn)行。9.2.2.5保持審核過程及結(jié)果的審核記錄，過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)由責(zé)任部門確認(rèn)。9.2

43、.2.6對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的所有問題責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)采取適當(dāng)糾正措施。9.2.2.7應(yīng)對(duì)采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并進(jìn)行結(jié)果的報(bào)告和記錄。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O9.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量公司通過對(duì)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量，證實(shí)體系運(yùn)行的有效性和產(chǎn)品的符合性，管代應(yīng)督促有關(guān)部門對(duì)本部門的質(zhì)量活動(dòng)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，利用內(nèi)審、顧客滿意度測(cè)量，質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)的分解落實(shí)和考評(píng)，以及各類日常檢查等方法測(cè)量質(zhì)量體系的有效性，采用工藝執(zhí)行檢查，環(huán)境衛(wèi)生執(zhí)行檢查，微生物檢測(cè)，操作規(guī)程執(zhí)行檢查，操作工自檢、互檢，管理人員過程巡檢，過程記錄等方式確保產(chǎn)品符合規(guī)定

44、的要求和安全衛(wèi)生，各部門對(duì)過程監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。9.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量9.2.4.1制訂和保持產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序，由質(zhì)技部歸口管理。9.2.4.2按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并依照公司檢驗(yàn)規(guī)程操作，以驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。9.2.4.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量分三個(gè)階段進(jìn)行：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程（工序）檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。9.2.4.4應(yīng)保持所有產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的記錄，并應(yīng)標(biāo)明依照并通過有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，并應(yīng)經(jīng)被授權(quán)的檢驗(yàn)人員親自記錄的檢驗(yàn)結(jié)果，才為有效，產(chǎn)品才可放行。9.2.4.5產(chǎn)品的交付應(yīng)在完成所規(guī)定的各個(gè)階段的監(jiān)視和測(cè)量而且結(jié)果符合規(guī)定的要求后進(jìn)行。9.3 HA

45、CCP的確認(rèn)9.3.1 HACCP確認(rèn)的方式：結(jié)合基本的科學(xué)原理應(yīng)用科學(xué)的數(shù)據(jù)進(jìn)行生產(chǎn)觀察、檢測(cè)和試驗(yàn)。9.3.2確認(rèn)的執(zhí)行者執(zhí)行者為HACCP小組成員和受過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)豐富的人員。9.3.3確認(rèn)內(nèi)容包括對(duì)HACCP計(jì)劃的各個(gè)組成部分的基本原理，由危害分析到CCP驗(yàn)證方法，作科學(xué)及技術(shù)上的回顧和評(píng)價(jià)。9.3.4確認(rèn)頻率9.3.4.1最初的確認(rèn)9.3.4.2當(dāng)下列情況發(fā)生變化時(shí)原料的改變食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O 產(chǎn)品或工藝的改變重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差有關(guān)危害或控制手段的新信息生產(chǎn)中觀察到異常情況出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。9.4事故、事件與不符合公司確定有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限

46、，以便a）處理和調(diào)查食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合；b）采取措施減少由食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合產(chǎn)生的影響；c）采取糾正和預(yù)防措施并予以完成；d）確認(rèn)所采取的糾正和預(yù)防措施的有效性。9.5不合格品控制9.5.1制訂和保持不合格品控制程序，由質(zhì)技部歸口管理。9.5.2確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期使用和交付，對(duì)不合格品應(yīng)記錄、標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)價(jià)和處置。9.5.3不合格品的評(píng)審和處理。不合格品可采取退回供方、返工、讓步接收、降級(jí)、報(bào)廢等方式處置。9.5.3.1采取措施，處置已發(fā)現(xiàn)的不合格品：供方提供的貨物不合格，應(yīng)進(jìn)行隔離，評(píng)定后處置。加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)將其退回原工序

47、或隔離，必要時(shí)退回到供方，并做好不合格品標(biāo)記。最終檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格成品應(yīng)進(jìn)行隔離，并標(biāo)識(shí)，防止誤用。9.5.3.2所有不合格品都應(yīng)上報(bào)質(zhì)技部進(jìn)行評(píng)定，分析和處理。9.5.3.3讓步、放行應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，必要時(shí)須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。9.5.4 以不合格品采取的措施應(yīng)保存記錄。9.5.5返工后的產(chǎn)品應(yīng)再次按程序重新驗(yàn)證其符合性。9.5.6公司對(duì)在交付使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)拇胧?yīng)與不合格品給顧客造成的影響相適當(dāng)，包括更換、退貨甚至賠償。9.6數(shù)據(jù)分析9.6.1公司應(yīng)收集以下信息：食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全有關(guān)的數(shù)據(jù)：質(zhì)量與衛(wèi)生記錄、

48、不合格率、顧客檢驗(yàn)、投訴率、服務(wù)信息等；過程有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量信息（包括內(nèi)審結(jié)果、管理評(píng)審輸出等）。9.6.2應(yīng)對(duì)所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由歸口部門和相關(guān)部門及人員進(jìn)行協(xié)同分析，并選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。9.6.3數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)能提供以下方面的信息。顧客滿意方面程度與顧客要求的符合程度，不滿意的主要方面；產(chǎn)品要求的符合性、不足的主要方面；產(chǎn)品和過程的特性變差，現(xiàn)狀及其趨勢(shì)，潛在的主要問題，有無采取必要的預(yù)防措施；供方產(chǎn)品的狀況和過程狀況的相關(guān)信息。9.6.4應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，使公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系能得以持續(xù)改進(jìn)和有效。9.7改進(jìn)9.7.1持續(xù)改進(jìn)9.7.1.1公司應(yīng)不斷尋

49、求進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方式，以改善產(chǎn)品的特性和提高食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的有效性。9.7.1.2改進(jìn)的途徑可以是日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動(dòng)，也可以是突破式的改進(jìn)項(xiàng)目和機(jī)會(huì)。9.7.1.3為實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)，公司應(yīng)當(dāng)：通過質(zhì)量方針與食品安全方針的建立與實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境。確立質(zhì)量目標(biāo)與食品安全目標(biāo)并層層分解以明確改進(jìn)方向；通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并做出相應(yīng)的改進(jìn)活動(dòng)安排；實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和方向。9.7.2糾正措施9.7.2.1制訂和保持糾正措施控制程序。由質(zhì)技

50、部歸口管理。9.7.2.2針對(duì)現(xiàn)存不合格原因，及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以防止不合格再次發(fā)生。9.7.2.3糾正措施的實(shí)施可采取以下步驟：識(shí)別和評(píng)審不合格，包括體系運(yùn)作方面和產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全方面的不合格，特別應(yīng)評(píng)審顧客抱怨（投訴）所引發(fā)的不合格；食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊(cè) SSS/QM2003A/O通過調(diào)查分析確定不合格原因；研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施；確定并落實(shí)實(shí)施所需的措施；跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性，對(duì)效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。9.7.2.4公司應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利弊和成本，以確定適宜有效的糾正措施。9.7.3預(yù)防措施9.7.3.1制訂和保持預(yù)防措

51、施控制程序，質(zhì)技部歸口管理。9.7.3.2針對(duì)潛在不合格原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格發(fā)生。9.7.3.3預(yù)防措施的實(shí)施可采取以下步驟： a.識(shí)別并確定潛在不合格并分析其原因；b.評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性；研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施；跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果；采取預(yù)防措施的信息應(yīng)提交管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并作出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。9.8引用文件9.8.1產(chǎn)品交付、售后服務(wù)及顧客滿意度測(cè)量控制程序9.8.2內(nèi)部審核控制程序9.8.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序9.8.4不合格品控制程序9.8.5糾正措施控制程序9.8.6預(yù)防措施控制程序附錄一：附錄二：附錄三：

52、職 責(zé) 和 權(quán) 限一. 總經(jīng)理a. 負(fù)責(zé)傳達(dá)和貫徹有關(guān)法規(guī)、法律要求；b.負(fù)責(zé)公司的重大決策；c.設(shè)置合理的組織機(jī)構(gòu)，確定和分配各級(jí)人員的質(zhì)量職能，任命管理者代表和各部門主管人員，檢查并考核各職能主管的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的實(shí)施；d.負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、安全方針和目標(biāo)；e.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系（包括HACCP體系）的建立、實(shí)施和保持工作，并適時(shí)主持管理評(píng)審；f.負(fù)責(zé)體系文件的審核批準(zhǔn)，為質(zhì)量體系的實(shí)施和運(yùn)行提供必須的資源和條件；g.檢查合同執(zhí)行情況，必要時(shí)組織特殊合同評(píng)審；h.對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量問題全權(quán)負(fù)責(zé)。二. HACCP小組a. 負(fù)責(zé)HACCP體系文件,包括危害分析單和HACCP計(jì)劃的

53、建立和定期評(píng)審（確認(rèn)）；b. 負(fù)責(zé)策劃HACCP體系的培訓(xùn)、并組織HACCP計(jì)劃的貫徹實(shí)施；c. 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查GMP、SSOP等HACCP必備程序的落實(shí)；d. 負(fù)責(zé)CCP監(jiān)控、糾偏行動(dòng)、CCP測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)等及記錄的審核；e. 負(fù)責(zé)HACCP的驗(yàn)證；f. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的控制和模擬召回。三. 銷售部經(jīng)理負(fù)責(zé)進(jìn)出口業(yè)務(wù)，貸款回籠。負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研，探究顧客期望，提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)信息，建立客戶檔案，組織健全外部質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)。與顧客溝通和交流，包括顧客投訴的處理，負(fù)責(zé)顧客滿意度測(cè)量控制。四公司辦公室主任（財(cái)務(wù)部經(jīng)理）負(fù)責(zé)制訂公司培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，以滿足公司實(shí)際質(zhì)量工作需要。制訂部門質(zhì)量目標(biāo)及工作要求并

54、負(fù)責(zé)實(shí)施考核。負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品成本進(jìn)行核算、控制，并參加特殊合同評(píng)審。負(fù)責(zé)廠區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生的管理。五生產(chǎn)部經(jīng)理根據(jù)總經(jīng)理下達(dá)的生產(chǎn)指令組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，并組織生產(chǎn)，及時(shí)完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。檢查、考核其下屬車間、部門的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的實(shí)施。負(fù)責(zé)組織實(shí)施包裝物采購(gòu)，保證采購(gòu)質(zhì)量，完成采購(gòu)任務(wù)。 負(fù)責(zé)客戶提供產(chǎn)品的控制，并對(duì)搬運(yùn)、貯存包裝，防護(hù)和負(fù)總體管理責(zé)任。負(fù)責(zé)組織制訂工藝規(guī)程，負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理和安全衛(wèi)生管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)SSOP的組織實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性方案的組織實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)所有倉(cāng)庫(kù)的監(jiān)督、管理。協(xié)同進(jìn)行供方的評(píng)定工作。協(xié)同參與特殊合同的評(píng)審。協(xié)同管理安全文明生產(chǎn)。質(zhì)技部經(jīng)

55、理協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量體系，具體負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件的編制和管理工作。負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理，獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量的控制和評(píng)定職權(quán)，組織、指導(dǎo)和檢查各部門、車間的質(zhì)量職能，并負(fù)責(zé)質(zhì)量考核工作。負(fù)責(zé)監(jiān)視、測(cè)量裝置的控制。負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審工作和組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢驗(yàn)、技術(shù)、CCP監(jiān)控、SSOP控制等記錄的歸檔、保管。負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性方案。負(fù)責(zé)公司的技術(shù)管理，編制質(zhì)量計(jì)劃和工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)文件。負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作協(xié)助做好合格供方評(píng)定，參加特殊合同評(píng)審。負(fù)責(zé)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴的鑒定。七原料部經(jīng)理負(fù)責(zé)基地管理工作，做好農(nóng)殘控制。負(fù)責(zé)組織實(shí)施原料采購(gòu)，保證采

56、購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，完成采購(gòu)任務(wù)。負(fù)責(zé)組織合格供方的評(píng)定和重新評(píng)定工作。負(fù)責(zé)對(duì)供方實(shí)施監(jiān)督、控制。負(fù)責(zé)與供方的溝通，確保規(guī)定的采購(gòu)要求充分適當(dāng)。保持必要的采購(gòu)信息和記錄。八動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理 a.負(fù)責(zé)制訂設(shè)備操作規(guī)程及管理制度，并督促實(shí)施。b.負(fù)責(zé)水、電、汽的供給，定期檢查，督促做好日常記錄。負(fù)責(zé)設(shè)備的更新與改裝，編制維修計(jì)劃，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)日常設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的巡查工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，確保安全生產(chǎn)。 e.負(fù)責(zé)建立編制公司設(shè)備臺(tái)賬。九生產(chǎn)車間主任（班長(zhǎng)）負(fù)責(zé)組織車間生產(chǎn)，負(fù)責(zé)GMP、SSOP、HACCP計(jì)劃在本車間（班組）的實(shí)施。負(fù)責(zé)督促、指導(dǎo)各工種嚴(yán)格按工藝要求、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程作業(yè)，嚴(yán)格控

57、制產(chǎn)品質(zhì)量，做好巡回監(jiān)督工作。負(fù)責(zé)合理配置勞動(dòng)力及調(diào)配好生產(chǎn)過程中的所有資源，組織搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作，確保正常生產(chǎn)。搞好現(xiàn)場(chǎng)管理和收集，整理各類生產(chǎn)記錄。做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，顧客提供產(chǎn)品控制，產(chǎn)品防護(hù)、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，不合格品控制等。對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的所有不合格情況直接負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝工作，提高產(chǎn)品包裝質(zhì)量。宣傳貫徹公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、開展員工培訓(xùn)教育活動(dòng)。十專檢員（衛(wèi)生監(jiān)督員）按技術(shù)要素和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品及過程檢驗(yàn)，作出合格與否的判定及記錄，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)及不合格品隔離的監(jiān)督工作。負(fù)責(zé)分管理區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督、檢查；對(duì)發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生操作不符合SSOP要求時(shí)，有權(quán)要求責(zé)任部門整改，必要時(shí)反饋主管部門，并做好相關(guān)記錄。負(fù)責(zé)CCP的控制和記錄，發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值偏離時(shí)及時(shí)上報(bào)。化驗(yàn)員a.按要求嚴(yán)格抽樣。 b.按技術(shù)要求認(rèn)真化驗(yàn)，按規(guī)程操作。 c.對(duì)化驗(yàn)結(jié)果作出評(píng)判，并對(duì)化驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，同時(shí)及時(shí)報(bào)送記錄。十二操作人員負(fù)責(zé)按作業(yè)指導(dǎo)書和GMP和SSOP要求進(jìn)行操作。負(fù)責(zé)搞好本崗位的現(xiàn)場(chǎng)管理。負(fù)責(zé)搞好相關(guān)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。保護(hù)好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。十三倉(cāng)庫(kù)