藥房工作規(guī)范

1、優(yōu)良藥房工作標準學習內容藥師在醫(yī)療保健體系中的 地位與作用 藥學效勞Pharmaceutical Care GPPGood Pharmacy Practice GPP最新進展 一、藥師在醫(yī)療保健體系中的地位與作用 一1988年12月，WHO在印度新德里召開有關藥師作用的第一次會議。 會議指出：衛(wèi)生保健隊伍中必須包括藥師在內。 社會藥房藥師的工作包括：1、根據(jù)處方配發(fā)藥品；2、提供用藥指導，監(jiān)控藥物使用結果； 3、銷售OTC藥物并提供用藥指導；4、向其他衛(wèi)生保健人員提供藥物的信息，促進合理用藥；5、參與社區(qū)和國家的促進健康的活動。 二 1993年8月，WHO在東京召開有關藥師作用的第二次會議。

2、會議提出藥學效勞的定義：藥學效勞是一種實踐的哲學，病患者是藥師效勞的首要受益者。 藥學效勞關注藥師提供藥物治療時的態(tài)度、行為、承諾、關心、道德、功能、知識、責任和技術，而藥物治療目標是病患者的健康和生活質量獲得特定的結果。 三 1994年第47屆世界衛(wèi)生大會發(fā)布題為“藥師在支持WHO藥物策略中的作用的決議，會議提出：1、確保藥品和效勞質量； 2、監(jiān)控和防止假冒和偽造藥品或不合格藥品的銷售；3、向公眾提供藥品和用藥信息與指導；4、把藥學效勞作為進一步合理用藥和促進健康的手段。 四 1998年WHO發(fā)布題為“藥師在自我保健和自我藥療中的作用的文件。The Role of the Pharmacis

3、tin Self-Care and Self-Medication會議提出藥師的五項功能：1、作為交流者As a communicator ： 與患者主動交流，獲得足夠詳細病史；推薦藥物和提供信息；2、作為合格藥品的提供者As a quality drug supplier：確保藥品來自正規(guī)渠道并是合格產品；確保藥品的正確儲存；3、作為培訓者和監(jiān)督者As a trainer and supervisor：參加繼續(xù)教育，確保非藥師人員的工作符合相應標準； 4、作為合作者As a collaborator：藥師必須與其他醫(yī)療保健從業(yè)人員、制藥業(yè)、全國性協(xié)會、政府以及公眾建立良好合作關系；5、作為健

4、康促進者As a health promoter：作為醫(yī)療保健隊伍成員，藥師應參與健康促進活動。 二、藥學效勞 Pharmaceutical Care 一定義，1989年 C.Hepler Linda Strand 藥師以負責的態(tài)度提供藥物治療，以到達特定的結果，由此改進病人的生活質量。Hepler, C.D. and Strand L.M., Opportunities and Responsibilities in Pharmaceutical Care, Am. J. Pharm. Educ., Vol. 47, Mar 1990, pp. 533-543.這些結果是： 1、治愈結果；

5、2、消除或減輕病癥； 3、停止或減緩疾病的進程； 4、預防疾病或病癥。 二WHO的定義1993年： 關注藥師提供藥物治療時的態(tài)度、行為、承諾、關心、道德、知識、責任和技術，藥物治療目標是患者的健康和生活質量獲得特定的結果。 三、?優(yōu)良藥房工作標準?一FIPWHO的GPP 1991年FIP的藥師會議第一次討論GPP； 1992年制訂GPP，1993年9月發(fā)布GPP指導原那么； 1996年形成WHO的GPP文件。 二開展中國家GPP指導原那么 FIP在1997年發(fā)布?開展中國家優(yōu)良藥房工作標準：循序漸進式的建議方案?,其要點是在人員、培訓、標準和法規(guī)四方面明確目標，分布實施，逐步提高。三中國的GP

6、P2003年2月25日，中國非處方藥物協(xié)會在“第一屆自我藥療年會上發(fā)布?優(yōu)良藥房工作標準?試行 GPP概況共4章20條，分別為：第一章 總那么第二章 藥學效勞 第三章 社會藥房人員及培訓 第四章 附那么 1、目的、適用范圍和意義1制定目的 適應我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立藥品分類管理制度的形勢；滿足群眾自我保健觀念日益增強的要求；發(fā)揮社會藥房在醫(yī)療保健體系中的作用。2適用范圍 本標準是中國非處方藥物協(xié)會倡導的行業(yè)自律性標準。 在社會藥房嚴格執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)和標準的根底上，本標準主要針對社會藥房面向群眾的藥學效勞和社會藥房從業(yè)人員的素質提出指導原那么和評價依據(jù)。 3社會藥房和從業(yè)人員的作

7、用與職責 社會藥房是醫(yī)療保健體系中為群眾提供效勞的最終環(huán)節(jié)，社會藥房的從業(yè)人員，是醫(yī)療保健體系中重要的工作人員，其首要責任是確保病人或消費者獲得高質量的藥學效勞。 藥學效勞是以病人或消費者的健康為中心所展開的各項活動和效勞，目的是保證藥品使用的平安有效，從而促進病人或消費者健康水平和生活質量的提高。 4標準的意義 標準社會藥房效勞準那么和從業(yè)人員的責任；保障人民用藥平安有效便利；促進我國醫(yī)療資源的充分利用；提高社會藥房的競爭能力和經營水平，引導行業(yè)正當競爭。2、社會藥房的條件 藥學效勞是提供與藥品使用相關的各種效勞的一種現(xiàn)代化藥房工作模式，為提供高質量的藥學效勞，社會藥房應符合以下條件： 1按

8、照有關法律、法規(guī)及?藥品經營質量管理標準?(GSP)的要求經營和銷售藥品，配備相應的人員和設施設備。 2具備一定規(guī)模，建立藥房專業(yè)分區(qū)和效勞區(qū)，以保證提供適宜合格的藥品、保健品，指導合理用藥，進行免費用藥咨詢，保證特殊病人或消費者咨詢對話的隱私權，同時提供其他優(yōu)良效勞。 3根據(jù)需要對病人或消費者進行售藥紀錄和用藥跟蹤，建立藥歷制度。藥歷是指為病人建立的用藥檔案。 藥歷內容包括病人的一般資料，家族史，嗜好，過敏史，歷次用藥的藥品名稱、劑量、療程，不良反響記錄等。 藥歷制度的建立能夠保障病人用藥的平安有效性，還可以增進客戶關系，推進藥學效勞進程。 4為病人或消費者提供多種多樣的特色效勞，其中必須包

9、含對特殊人群的優(yōu)良效勞、社區(qū)公益性健康講座和效勞。 5發(fā)放由政府、合法的學術或行業(yè)團體編寫的自我藥療、自我保健等健康科普資訊。 6配備相應的藥學效勞參考書，供藥店藥學技術人員和病人或消費者參考。 7拆零銷售時必須提供售藥標簽，即在病人或消費者所購藥品的外包裝上附加標簽。 內容包括所售藥品的名稱、使用劑量、使用方法、批號、效期、使用本卷須知、禁忌等內容。 售藥標簽在拆分藥品包裝，不能提供藥品說明書的情況下建立使用，目的是確保病人用藥平安有效。 3、社會藥房人員 社會藥房從業(yè)人員的思想道德和文化水平必須符合GSP的要求，在此根底上按功能將主要從業(yè)人員劃分為四個等級，即店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師

10、。 1店員 藥房根據(jù)實際情況可將店員分為初、中、高三級或初、高兩級。資質：須具備高中以上學歷，必須取得國家相關部門的上崗資格證書。 中國非處方藥物協(xié)會組織的藥店店員資質考試GPC培訓可作為店員從業(yè)和晉級的重要依據(jù)之一。職責：店員要能完成一般的銷售任務和日常業(yè)務，并在更高級別的藥學技術人員的指導下，為病人或消費者提供有關的藥學效勞。2助理藥師資質：經過國家有關部門考試合格確定的、取得助理藥師專業(yè)技術職稱證書的藥學技術人員。 職責：在與病人或消費者有效溝通的根底上，能夠了解病人或消費者的用藥需求，準確提供非處方藥; 在執(zhí)業(yè)藥師指導下進行處方藥的驗方和銷售工作，并做好處方、藥物過敏反響、藥物不良反響

11、的記錄工作。 為病人及消費者提供自我藥療和保健指導，單獨或指導店員為病人或消費者提供適宜的藥學效勞。 3藥師資質：是經過國家有關部門考試合格確定的、取得藥師專業(yè)技術職稱證書的藥學技術人員。 職責：除包括助理藥師職責外，還應該能夠制定和審核售藥標簽、藥歷和藥品促銷資料；獨立審查和調配處方； 參加或指導助理藥師做好病人的隨訪和信息反響分析工作；協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師做好各項藥房管理工作。4執(zhí)業(yè)藥師資質：經全國統(tǒng)一考試合格、取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?并經注冊登記、在社會藥房執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。 職責：執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學

12、工作； 對違反?藥品管理法?及有關法規(guī)的行為，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級報告； 在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理，對本單位違反有關規(guī)定的行為進行處理。 4、人員培訓和繼續(xù)教育 社會藥房助理藥師、藥師均必須定期參加本標準規(guī)定的繼續(xù)教育的學習。 5、我國GPP評議機構的設置 中國非處方藥物協(xié)會為GPP評議的管理機構，負責GPP相關行業(yè)標準、標準、制度和方法的倡導建立、發(fā)布和組織實施；負責GPP評議復審、GPP證書的頒發(fā)和監(jiān)督管理。 中國優(yōu)良藥房評議中心和北京康聯(lián)自我藥療俱樂部為GPP評議的執(zhí)行機構，負責承辦GPP評議事務性工作，包括GPP申報受理

13、、咨詢效勞、培訓、評議初審工作、GPP評議員的開展，以及GPP相關資訊和參考圖書的編寫和出版等。 GSPGPP硬件設施規(guī)定藥品進、存、銷環(huán)節(jié)所必需的硬件和設施要求對保證藥學服務必需的設施提出要求人員資質和職責對質量管理人員、銷售處方藥要有藥師資格；營業(yè)員具有高中以上文化程度將社會藥房人員分為店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師四個等級，明確各自資質、職責和培訓、繼續(xù)教育要求人員培訓崗位培訓持證上崗；省級藥監(jiān)管理部進行藥師的繼續(xù)教育，店員由企業(yè)進行繼續(xù)教育將店員的培訓和繼續(xù)教育作為重點管理制度對藥品零售企業(yè)要求制定十二項質量管理制度以藥學服務為中心，建立藥歷制度、藥簽制度、提供資訊的制度，參與社區(qū)公益性促進健康活動的制度四、GPP最新進展 2003年3月，中國非處方藥物協(xié)會發(fā)出關于實施?優(yōu)良藥房工作標準?的通知，明確由北京康聯(lián)自我藥療俱樂部承辦有關具體工作。 200