醫(yī)療器械復(fù)習題及答案_第1頁
醫(yī)療器械復(fù)習題及答案_第2頁
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文檔簡介

（參考：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等） 1 1. 2. ） 3. （ ） ） 根 （ 5 5 A 1 A A 2 A 1 2 2 1 1.安全、有效、保障；2.風險程度、一、二、三；3.五；4.9.產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中；10 質(zhì)量協(xié)議；11.強制性標準、經(jīng)注冊或者備案；12.主要設(shè)備；13.污染防護、靜電防護、粉塵標識、記錄、隔離、評審；18.管理評審；19.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、18-28、45-651.2.3.4.5.1.2.3.

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