醫(yī)療器械復(fù)習(xí)題及答案_第1頁(yè)
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（參考：醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等） 1 1. 2. ） 3. （ ） ） 根 （ 5 5 A 1 A A 2 A 1 2 2 1 1.安全、有效、保障；2.風(fēng)險(xiǎn)程度、一、二、三；3.五；4.9.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中；10 質(zhì)量協(xié)議；11.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案；12.主要設(shè)備；13.污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審；18.管理評(píng)審；19.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、18-28、45-651.2.3.4.5.1.2.3.

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