醫(yī)療機構(gòu)申報條件與提交材料清單

1、 . 10/10HYPERLINK :/ （1）符合本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；（2）符合市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)；（3）醫(yī)院與同類醫(yī)療機構(gòu)距離不少于2公里，門診部與同類醫(yī)療機構(gòu)距離不少于1公里，診所與同類醫(yī)療機構(gòu)距離不少于0.5公里；（4）總投資診所不少于5萬元，門診部不少于10萬元，醫(yī)院每床位不少于20萬元；有滿足執(zhí)業(yè)需要的注冊資金。2、 申辦門診部以上的醫(yī)療機構(gòu)，主要負(fù)責(zé)人員必須符合下列條件：取得中華人民國執(zhí)業(yè)醫(yī)師書；（2）身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；（3）至申請日止，5年未發(fā)生二級以上醫(yī)療事故；（4）在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事臨床工作5年以上；（5）年齡:男性不超過70周歲，女性不超過65周歲；（6）

2、非在職人員。3、申請設(shè)置個體診所，除應(yīng)當(dāng)具備以上基本條件外，還必須同時具備下列條件：（1）具有本市常住戶口2年以上；（2）在二級以上醫(yī)院從事同一專業(yè)臨床工作5年以上； （3）外地戶口的人員除具備（2）外，職稱必須是副主任醫(yī)師以上。4、不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的組織，不得申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)。有下列情形之一的個人，不得申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)： （1）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員； （2）正在服刑或者勞動教養(yǎng)的人員； （3）在職人員（包括停薪留職人員）；（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任人員； （5）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員； （6）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證未滿5年的醫(yī)療機構(gòu)的原法

3、定代表人或者主要負(fù)責(zé)人； （7）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記1、醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件： （1）獲得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書或設(shè)置企事業(yè)部醫(yī)療機構(gòu)同意備案書； （2）符合市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)； （3）有符合規(guī)定的組織機構(gòu)； （4）有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以與通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；（5）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（6）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。2、醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：（1）與設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書核準(zhǔn)的事項不符；（2）不符合市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)；（3）投資資金不到位；（4）

4、通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；消防設(shè)施不符合要求；（5）污水、污物處理設(shè)施、醫(yī)療廢物與X光室驗收不符合要求；（6）消毒供應(yīng)室設(shè)置不符合要求，消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格。二、需提交材料清單（一）申請設(shè)置門診部、醫(yī)院需提交材料： 2、醫(yī)療機構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請表； 3、醫(yī)療機構(gòu)分類登記審核表；4、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)可行性研究報告（另附，單獨裝訂成冊）;5、主要負(fù)責(zé)人的明材料填寫負(fù)責(zé)人基本情況表，并附、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明（退休證、退伍證、失業(yè)證、辭職證明、未返聘證明等）、當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)出具的守法證明等。（負(fù)責(zé)人基本情況表可在

5、市衛(wèi)生局上下載）。6、申辦單位的基本資料包括營業(yè)執(zhí)照（正副本）、法定代表人明與等。7、選址報告8、門診部提交所在區(qū)衛(wèi)生局初審意見，醫(yī)院提交所在縣（市）衛(wèi)生局初審意見12、由兩個以上法人或組織共同申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，以與由兩個自然人以上合伙申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，還須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。股份制醫(yī)院提交組織章程。設(shè)置可行性研究報告應(yīng)包括以下容：（1）申請單位或個人的基本情況；（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行與有關(guān)疾病發(fā)病率；（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以與醫(yī)療服務(wù)需求分析；（5）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、所有制形式、類別、功能、任務(wù)、服務(wù)

6、半徑、服務(wù)方式、服務(wù)對象、服務(wù)時間、診療科目、科室設(shè)置、床位數(shù)（牙椅數(shù)）、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備、占地和建筑面積、業(yè)務(wù)用房面積。（6）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來源（投資方式、投資總額、注冊資金、投入預(yù)算）與5年的成本效益分析；（7）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系與相互影響情況；（8）申請人的資信證明。包括投資總額證明與流動資金等（提供銀行存款或資產(chǎn)評估證明）。注：門診部以下醫(yī)療機構(gòu)可以省去（2）、（3）、（4）、（7）項容。選址報告應(yīng)包括以下容：（1）選址的依據(jù)；（2）選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況

7、；（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關(guān)系。提供醫(yī)院選址方位圖；（4）籌建醫(yī)療機構(gòu)場地的土地產(chǎn)權(quán)或使用證明、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向書（合同）等。（5）、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)用房或用地是否符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求。提供建筑設(shè)計平面圖、科室布局平面圖和立體效果圖。（二）、申請設(shè)置診所需提交材料：1、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書； 2、醫(yī)療機構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請表； 3、醫(yī)療機構(gòu)分類登記審核表；4、負(fù)責(zé)人的明材料填寫負(fù)責(zé)人基本情況表，并附、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明（退休證、退伍證、失業(yè)證、辭職證明、未返聘證明等）、當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)出具的守法證明等。（負(fù)責(zé)人基本情況表可在市衛(wèi)

8、生局上下載）。5、資信證明包括投資總額證明與流動資金銀行存款證明等6、籌建醫(yī)療機構(gòu)場地的房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向書（合同）等。7、選址方位圖、科室布局平面圖。8、執(zhí)業(yè)醫(yī)護人員與明材料每個人要填寫醫(yī)護人員基本情況表，并附、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明（退休證、退伍證、失業(yè)證、辭職證明、未返聘證明等）等。（醫(yī)護人員基本情況表可在市衛(wèi)生局上下載）。9、所在區(qū)衛(wèi)生局初審意見。（三）、申請設(shè)置企事業(yè)部醫(yī)療機構(gòu)需提交材料填寫設(shè)置企事業(yè)部醫(yī)療機構(gòu)申請書（可在市衛(wèi)生局下載，網(wǎng)址 ）。根據(jù)申請書容提供以下附件：1、申辦單位的基本資料事業(yè)單位：提供政府批文、機構(gòu)登記證、法人證書、法定代表人的

9、等。企業(yè)：提供營業(yè)執(zhí)照（正副本）、法定代表人明與等。2、主要負(fù)責(zé)人的基本資料包括、畢業(yè)證、技術(shù)職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、在編證明、任命文件等。3、在編醫(yī)護人員情況包括、畢業(yè)證、技術(shù)職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、在編證明或調(diào)令等。4、聘用醫(yī)護人員情況包括、畢業(yè)證、技術(shù)職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明等。5、資信證明包括投資總額證明與流動資金銀行存款證明等。6、建筑設(shè)計平面圖、科室布局平面圖。7、企事業(yè)單位關(guān)于成立部醫(yī)療機構(gòu)的文件。（四）、門診部、醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記需提交材料：1、醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；2、醫(yī)療機構(gòu)籌建情況自查報告；3、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書或設(shè)置企事業(yè)部醫(yī)療機構(gòu)同意備

10、案書；5、機構(gòu)用地、用房的合法產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同；6、選址方位圖、建筑設(shè)計平面圖和科室布局平面圖；7、驗資證明或資產(chǎn)評估報告；8、人員和人員明材料法定代表人的明材料；主要負(fù)責(zé)人基本情況表，并附、畢業(yè)證、技術(shù)職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明等；醫(yī)護技人員花，同時提供每個人員的基本情況表，并附、畢業(yè)證、技術(shù)職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等，民營醫(yī)院還需提供非在職證明，企事業(yè)單位醫(yī)院還需提供的在編人員提供在編證明，聘用人員提供聘用合同書和非在職證明。（主要負(fù)責(zé)人和醫(yī)護技人員基本情況表可在市衛(wèi)生局下載）9、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；10、醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程；11、醫(yī)療機構(gòu)用房的消防驗收情況12、醫(yī)用污

11、水、醫(yī)療廢物的處理情況；13、放射科（X光室）的驗收情況。14、市區(qū)門診部需提交所在區(qū)衛(wèi)生局的初步評審意見，各縣市醫(yī)院需提交所在縣市衛(wèi)生局的初步評審意見。15、個人合伙設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)提交協(xié)議書；股份制醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)提交組織章程。（五）、診所和企事業(yè)醫(yī)務(wù)室（衛(wèi)生所）申請執(zhí)業(yè)登記需提交材料1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請；2、醫(yī)療機構(gòu)籌建情況的自查報告；3、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書或設(shè)置企事業(yè)部醫(yī)療機構(gòu)同意備案書4、醫(yī)療用房的合法產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同；5、科室布局平面圖；6、人員和人員明材料法定代表人的明材料（企事業(yè)部醫(yī)務(wù)室）；負(fù)責(zé)人基本情況表，并附、畢業(yè)證、技術(shù)職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明等；醫(yī)

12、護技人員花，同時提供每個人員的基本情況表并附、畢業(yè)證、技術(shù)職稱證、醫(yī)師書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等，診所提供非在職證明，企事業(yè)部醫(yī)務(wù)室還需提供的在編人員提供在編證明，聘用人員提供聘用合同書和非在職證明。（主要負(fù)責(zé)人和醫(yī)護技人員基本情況表可在市衛(wèi)生局下載）7、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度； 8、醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程；9、醫(yī)用污水、醫(yī)療廢物的處理情況；10、所在區(qū)衛(wèi)生局的初步評審意見，（六）醫(yī)療機構(gòu)變更需提交材料（一）診所變更為門診部除提交變更申請、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本復(fù)印件以外，還需提交申請設(shè)置門診部和醫(yī)院所需全部材料。經(jīng)批準(zhǔn)籌建完成后申請執(zhí)業(yè)登記。（二）門診部變更為醫(yī)院除提交變更申請、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副

13、本復(fù)印件以外，還需提交申請設(shè)置醫(yī)院所需全部材料。經(jīng)批準(zhǔn)籌建完成后申請執(zhí)業(yè)登記。（三）醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)診療科目需提交材料1、醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書；2、醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于變更診療科目的申請；3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本原件與復(fù)印件4、新增診療科目的房屋和設(shè)備情況5、新增診療科目增加醫(yī)務(wù)人員明材料（要求同執(zhí)業(yè)登記）7、市區(qū)門診部以下醫(yī)療機構(gòu)需提交所在區(qū)衛(wèi)生局初審意見，縣（市）和上街區(qū)域醫(yī)院需提交所在縣市衛(wèi)生局初審意見。（四）醫(yī)療機構(gòu)變更法定代表人或負(fù)責(zé)人需提交材料1、醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書；2、醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于變更法人或負(fù)責(zé)人的申請（理由）；3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本原件與復(fù)印件4、由醫(yī)療機構(gòu)法定

14、代表人簽署的原主要負(fù)責(zé)人的免職證明和新主要負(fù)責(zé)人的任職證明。個體診所需提交原負(fù)責(zé)人和新負(fù)責(zé)人共同簽署的變更協(xié)議書5、新法定代表人或負(fù)責(zé)人的明材料負(fù)責(zé)人明材料要求同執(zhí)業(yè)登記。6、市區(qū)門診部以下醫(yī)療機構(gòu)需提交所在區(qū)衛(wèi)生局初審意見，縣（市）和上街區(qū)區(qū)域醫(yī)院需提交所在縣市衛(wèi)生局初審意見。（五）醫(yī)療機構(gòu)變更床位（牙椅）需提交材料1、醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書；2、醫(yī)療機構(gòu)變更床位（牙椅）的申請（理由）；3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本與正本的復(fù)印件；4、擬增床位（牙椅）的可行性分析報告或醫(yī)療服務(wù)需求分析報告。5、縣（市）醫(yī)院需提交所在縣市衛(wèi)生局初審意見6、市區(qū)門診部以下醫(yī)療機構(gòu)需提交所在區(qū)衛(wèi)生局初審意見，縣（

15、市）和上街區(qū)區(qū)域醫(yī)院需提交所在縣市衛(wèi)生局初審意見。（六）醫(yī)療機構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址需提交材料1、醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書；2、醫(yī)療機構(gòu)變更地址的申請（理由）；3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本與正本的復(fù)印件；4、選址報告（包括選址方位圖和建筑平面圖、科室布局平面圖）5、新地址的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案；6、市區(qū)門診部以下醫(yī)療機構(gòu)需提交所在區(qū)衛(wèi)生局初審意見，縣（市）和上街區(qū)區(qū)域醫(yī)院需提交所在縣市衛(wèi)生局初審意見。（七）公立醫(yī)療機構(gòu)改制（含企業(yè)醫(yī)院剝離）改制前必須事先取取得有關(guān)主管部門的批準(zhǔn)，并在改制過程中接受有關(guān)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。改制完成后衛(wèi)生行政部門對執(zhí)業(yè)事項進行重新核定。除需提交變更事項所要求的材料外，還需提交有關(guān)改制的文件、相關(guān)協(xié)議和章程等；涉與轉(zhuǎn)制提交機構(gòu)設(shè)置人與有關(guān)部門同意轉(zhuǎn)制的文書；轉(zhuǎn)制協(xié)議書與有關(guān)資產(chǎn)、人員安排的說明；擬轉(zhuǎn)制機構(gòu)資產(chǎn)評估報告。（七）、醫(yī)療機構(gòu)審驗需提供材料1、醫(yī)療機構(gòu)校驗