2018年新技術(shù)、新項(xiàng)目及項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度、流程及表格

1、2018年新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度、流程及表格2018年新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度、流程及表格 附件1：新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入流程圖目的 為新項(xiàng)目、新技術(shù)準(zhǔn)入工作提供依據(jù)，確保新項(xiàng)目、新技術(shù)準(zhǔn)入工作的有序、有效進(jìn)行。適用范圍 本程序適用于醫(yī)務(wù)科對(duì)新項(xiàng)目、新技術(shù)準(zhǔn)入工作的管理和控制。工作流程流 程責(zé)任崗位工作要求作業(yè)指導(dǎo)書/記錄新技術(shù)、新項(xiàng)目的提交各臨床、醫(yī)技科室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人1.凡申請(qǐng)實(shí)施本單位尚未開(kāi)展或使用的，屬于侵入性的臨床醫(yī)療、護(hù)理項(xiàng)目或技術(shù)（稱 “新項(xiàng)目、新技術(shù)”），必須向醫(yī)務(wù)科提出書面申請(qǐng)，填寫開(kāi)展新項(xiàng)目、新技術(shù)申請(qǐng)表。2.提出準(zhǔn)備開(kāi)展的項(xiàng)目/技術(shù)，并確定新開(kāi)展的項(xiàng)目/技術(shù)應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)（經(jīng)

2、濟(jì)、社會(huì)的）和要求。3.制定技術(shù)常規(guī)、工作流程、工作制度、工作規(guī)范、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、儀器及人員要求。開(kāi)展新項(xiàng)目、新技術(shù)申請(qǐng)表項(xiàng)目論證醫(yī)務(wù)科主任人事科主任1.醫(yī)務(wù)科主任組織有關(guān)專家及相關(guān)科室對(duì)新項(xiàng)目/技術(shù)的設(shè)備、技術(shù)水平、技術(shù)力量進(jìn)行充分論證。2.對(duì)新項(xiàng)目/技術(shù)先進(jìn)性、可行性方面評(píng)估后由醫(yī)務(wù)科將意見(jiàn)記錄到開(kāi)展新項(xiàng)目、新技術(shù)申請(qǐng)表。3.人事科主任組織學(xué)術(shù)委員會(huì)對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行討論；對(duì)需要提交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論的新技術(shù)、新項(xiàng)目由醫(yī)務(wù)科組織討論。討論意見(jiàn)記錄到開(kāi)展新項(xiàng)目、新技術(shù)申請(qǐng)表。開(kāi)展新項(xiàng)目、新技術(shù)申請(qǐng)表項(xiàng)目審批分管領(lǐng)導(dǎo)院長(zhǎng)討論通過(guò)的新技術(shù)、新項(xiàng)目提交分管領(lǐng)導(dǎo)和院長(zhǎng)審批，并將審批意見(jiàn)記錄在開(kāi)展新項(xiàng)目

3、、新技術(shù)申請(qǐng)表，項(xiàng)目經(jīng)審批通過(guò)后即開(kāi)始實(shí)施。開(kāi)展新項(xiàng)目、新技術(shù)申請(qǐng)表項(xiàng)目實(shí)施臨床醫(yī)技科室實(shí)施過(guò)程前申請(qǐng)者應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況向病人及其家屬詳細(xì)告知，并落實(shí)簽名制度。實(shí)施過(guò)程中，要隨時(shí)向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)，以便采取各種防范措施。項(xiàng)目實(shí)施的評(píng)估各臨床、醫(yī)技科室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)于審批通過(guò)可開(kāi)展的新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目完成3例后項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需向醫(yī)務(wù)科提交新項(xiàng)目、新技術(shù)開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表。醫(yī)務(wù)科主任組織專家對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)行評(píng)估，醫(yī)務(wù)科根據(jù)情況決定是否繼續(xù)開(kāi)展該項(xiàng)目，填寫新項(xiàng)目、新技術(shù)開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表，該記錄交分管領(lǐng)導(dǎo)審閱，填寫意見(jiàn)。在實(shí)施過(guò)程由各臨床、醫(yī)技科室修訂該項(xiàng)目的技術(shù)常規(guī)、工作流程、工作制度、工作規(guī)范、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、儀器及

4、人員要求。新項(xiàng)目、新技術(shù)開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表常規(guī)開(kāi)展醫(yī)務(wù)科主任分管領(lǐng)導(dǎo)院長(zhǎng)經(jīng)醫(yī)務(wù)科主任、分管領(lǐng)導(dǎo)和院長(zhǎng)審批同意繼續(xù)開(kāi)展該項(xiàng)目服務(wù)的，在新項(xiàng)目、新技術(shù)、開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表中簽署意見(jiàn)，項(xiàng)目開(kāi)始列入常規(guī)實(shí)施項(xiàng)目。必要時(shí) “學(xué)術(shù)委員會(huì)”進(jìn)行討論。新項(xiàng)目、新技術(shù)開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表跟蹤評(píng)估 醫(yī)務(wù)科主任項(xiàng)目開(kāi)展1個(gè)季度后項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需向醫(yī)務(wù)科提交新項(xiàng)目、新技術(shù)開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)評(píng)估上季度的新項(xiàng)目工作開(kāi)展情況。將評(píng)估意見(jiàn)記錄到新項(xiàng)目、新技術(shù)開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表。通過(guò)評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，醫(yī)務(wù)科及項(xiàng)目開(kāi)展科室通過(guò)改善工作或加強(qiáng)管理以改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。新項(xiàng)目、新技術(shù)開(kāi)發(fā)與運(yùn)用評(píng)估表資料保存醫(yī)務(wù)科主任科室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人醫(yī)務(wù)科和科室項(xiàng)

5、目負(fù)責(zé)人對(duì)開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目資料進(jìn)行保存歸檔。附件2：XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表項(xiàng)目名稱：起止時(shí)間：負(fù)責(zé)人姓名性別出生年月職務(wù)職稱取得該職稱時(shí)間最高學(xué)歷新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作新技術(shù)分類（自評(píng)）一類 二類 三類 二級(jí)婦幼保健院技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般項(xiàng)目必備 可選重點(diǎn)項(xiàng)目必備 可選科室自立項(xiàng)目 醫(yī)院重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目 該技術(shù)項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外或其他省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況：臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥：社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)：新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施：XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)

6、目審批表申報(bào)科室： 科主任簽字： 年 月 日項(xiàng)目名稱：新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表提交時(shí)間： 年 月 日醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)意見(jiàn)：簽字：年 月 日學(xué)術(shù)委員會(huì)意見(jiàn)：簽字：年 月 日備注：新技術(shù)新項(xiàng)目預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急處理預(yù)案：科室討論意見(jiàn)：科主任簽字：年 月 日XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目半年工作報(bào)告表項(xiàng)目名稱：科室：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：科主任簽字：項(xiàng)目開(kāi)展時(shí)間： 年 月 年 月開(kāi)展病例：共計(jì) 例序號(hào)病歷號(hào)姓名性別疾病名稱有效評(píng)價(jià)科室自我評(píng)價(jià)：診療病例數(shù)：適應(yīng)癥掌握情況：臨床應(yīng)用效果：并發(fā)癥：合并癥：不良反應(yīng)：隨訪情況：安全性：社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益：需說(shuō)明的其他問(wèn)題：醫(yī)院職能部門評(píng)價(jià)及后續(xù)要求：（字?jǐn)?shù)不限，可另附頁(yè)）XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目年度工作報(bào)告表項(xiàng)目名稱：科室：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：科主任簽字：項(xiàng)目開(kāi)展時(shí)間： 年 月 年 月開(kāi)展病例：共計(jì) 例序號(hào)病歷號(hào)姓名性別疾病