微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) (3)講稿

1、關(guān)于微生物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) (3)第一張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、微生物簡(jiǎn)介1、微生物的定義（microorganism, microbe）: 微生物是存在于自然界中的個(gè)體微小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看不見(jiàn)，必須借助于顯微鏡才能看清它們外形的一群低等的、原始的微小生物，如細(xì)菌。2、微生物的分類(lèi)按其結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成可分為:原核類(lèi):僅有原始核質(zhì)，無(wú)核仁或核膜，細(xì)胞器很不完善。如細(xì)菌、放線(xiàn)菌、支原體、立克次氏體。 真核類(lèi):細(xì)胞核的分化程度較高，有核膜、核仁和染色體，細(xì)胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、 原生動(dòng)物、藻類(lèi)非細(xì)胞類(lèi):體積微小，能通過(guò)除菌過(guò)濾器。如病毒和朊病毒第二張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)

2、作于2022年6月按其致病性可分為:病原性微生物：有致病性非病原性微生物：無(wú)致病性3.微生物的五大特點(diǎn)：個(gè)體小，面積大：小于0.1mm。肉眼不可見(jiàn)。分布廣,種類(lèi)多（10萬(wàn)多種） ：自然界中到處都有，如水、空氣、土壤等, 土壤中的數(shù)量最多。代謝強(qiáng)，轉(zhuǎn)化快：發(fā)酵乳糖的細(xì)菌在1小時(shí)內(nèi)可分解其自重100010000倍的乳糖；產(chǎn)朊假絲酵母合成蛋白質(zhì)的能力比食用公牛強(qiáng)10萬(wàn)倍生長(zhǎng)旺，繁殖快：微生物有驚人的繁殖速度，大多數(shù)微生物幾十分鐘內(nèi)就可以繁殖一代適應(yīng)性強(qiáng)，易變異（耐藥性產(chǎn)生的原因）第三張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、微生物的分布1.微生物在自然界的分布：土壤：是微生物生活的最適環(huán)境，土壤

3、中的微生物又可分為如下幾類(lèi)： 細(xì)菌：占土壤微生物總數(shù)的70%90%。 放線(xiàn)菌：占土壤中微生物含量的5%30%。 霉菌：主要生活在靠近地面的土壤中，在通氣良好的土壤中，霉菌數(shù)量很多。 酵母菌：普通土壤中酵母菌含量很少。水：僅次于土壤的微生物分布、定居的第二場(chǎng)所，90%為革蘭氏陰性菌，主要有假單胞菌、黃桿菌等。第四張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月空氣：空氣中的微生物主要來(lái)源于帶有微生物菌體及孢子的灰塵（這類(lèi)微生物大多數(shù)是腐生性的，）還來(lái)源于人和動(dòng)物，它們大多數(shù)是通過(guò)呼吸道排出的，其中也包含有病原微生物，懸浮在大氣中。2.微生物在人體中的分布：在正常人體皮膚、粘膜及外界相通的各種腔道（如口

4、腔、鼻咽腔、腸道和泌尿道）等部位，存在著對(duì)人體無(wú)害的微生物群.第五張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 部位 常見(jiàn)菌種皮膚 表皮葡萄球菌、類(lèi)白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、恥垢桿菌等口腔 鏈球菌（甲型或乙型）、乳酸桿菌、螺旋體、梭形桿菌、 白色念球菌、（真菌）表皮葡萄球菌、肺炎球菌、奈瑟氏 球菌、類(lèi)白喉?xiàng)U菌胃 正常一般無(wú)菌腸道 類(lèi)桿菌、雙歧桿菌、大腸桿菌、厭氧性鏈球菌、糞鏈球 菌、 葡萄球菌、白色念球菌、乳酸桿菌、變形桿菌、破 傷風(fēng)桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等鼻咽腔 甲型鏈球菌、奈氏球菌、肺炎球菌、流感桿菌、乙型鏈 球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、變形桿菌等眼結(jié)膜 皮表葡萄球菌、結(jié)膜干燥桿菌、類(lèi)白喉?xiàng)U菌

5、等人體中的微生物第六張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、微生物的作用及危害 1. 微生物的作用絕大多數(shù)微生物對(duì)人和動(dòng)物是有益的。微生物已廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、釀造、化工、制革、石油等行業(yè)，發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用。例如與我們?nèi)粘Ｉ蠲芮邢嚓P(guān)的如酸奶、酒類(lèi)、抗生素、疫苗等。2. 微生物的危害微生物中也有一部分能引起人及動(dòng)、植物發(fā)生病害，如人類(lèi)的許多傳染病，如傷寒、結(jié)核、病毒性肝炎，鼠疫等。從藥品生產(chǎn)的而言，微生物對(duì)藥品的原料、生產(chǎn)環(huán)境和成品的污染是造成生產(chǎn)失敗、成品不合格的重要因素。 第七張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月四、微生物的形態(tài)結(jié)構(gòu) （一）、細(xì)菌 細(xì)菌是一類(lèi)細(xì)胞細(xì)

6、而短、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、細(xì)胞壁堅(jiān)韌，以二分裂方式無(wú)性繁殖的原核微生物，分布廣泛。細(xì)菌的形態(tài)與結(jié)構(gòu) （1） 球菌 多數(shù)球菌直徑在1微米左右，外觀呈球形或近似球形。常見(jiàn)的有雙球菌、鏈球菌、葡萄球菌等。 （2） 桿菌 形態(tài)多數(shù)呈直桿狀，也有的菌體稍彎，多數(shù)呈分散存在，也有的呈鏈狀排列，分為棒狀桿菌、鏈狀桿菌、球桿菌等。 （3） 螺形菌 菌體彎曲，呈弧形或螺旋形。如幽門(mén)螺桿菌。 細(xì)菌雖小，仍具有一定的細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能。細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)和核質(zhì)是細(xì)菌的基本結(jié)構(gòu)。 第八張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月大腸菌群大腸菌群為人和動(dòng)物腸道中的常居菌，在一定條件下可引起腸道外感染。生存環(huán)境 大腸菌群在自然界中分

7、布廣泛，在1546均可生長(zhǎng)，最適生長(zhǎng)溫度為37。在水和土壤中大量存在，對(duì)自然環(huán)境有較強(qiáng)的抵抗力。主要污染的食品是肉類(lèi)、水產(chǎn)品、蔬菜等。85熱水13分鐘滅菌。300ppm次氯酸納溶液 13分鐘內(nèi)殺滅本菌。 第九張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月金黃色葡萄球菌在自然界中分布廣泛，空氣、水、地面、物體表面、人和動(dòng)物的體表、粘膜等處均有存在。食品藥品中生長(zhǎng)有金黃色葡萄球菌，是食品藥品衛(wèi)生的一種潛在危險(xiǎn)，因?yàn)榻瘘S色葡萄球菌可以產(chǎn)生腸毒素，食后能引起食品中毒。金黃色葡萄球菌第十張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月金黃色葡萄球菌 繁殖條件 金黃色葡萄球菌能在1245生長(zhǎng)繁殖，最適生長(zhǎng)溫度為37

8、，特征 傷口化膿的地方、口、鼻子等處繁殖； 污染來(lái)源于手指的可能性很高 ； 產(chǎn)生的毒素，非常耐熱；預(yù)防： 手指處有傷口、化膿口的人，不要直接接觸產(chǎn)品； 徹底對(duì)手指進(jìn)行洗凈消毒，佩戴手套，要戴帽子、戴口罩；殺滅條件 加熱8030分鐘才能殺死，煮沸可迅速使它死亡第十一張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月沙門(mén)氏菌沙門(mén)氏菌常在動(dòng)物中廣泛傳播，人的沙門(mén)氏菌感染也非常普遍。世界上沙門(mén)氏菌的食物中毒占首位，因此，檢查食品藥品中的沙門(mén)氏菌非常重要。生存環(huán)境 沙門(mén)氏菌在水中不易繁殖，但可生存23周，冰箱中可生存34個(gè)月，在25可存活10個(gè)月，在自然環(huán)境的糞便中可存活12個(gè)月。繁殖條件 沙門(mén)氏菌最適繁殖溫度

9、為37，在20以上即能大量繁殖，因此，低溫儲(chǔ)存食品是一項(xiàng)重要預(yù)防措施 。第十二張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月污染渠道 沙門(mén)氏菌的來(lái)源主要是患病的人和動(dòng)物，及人和動(dòng)物的帶菌者，其中在肉類(lèi)中最為多見(jiàn)。殺滅條件 沙門(mén)氏菌對(duì)熱及外界環(huán)境的抵抗力屬于中等， 60 2030分鐘 75 5分鐘即被殺死， 100 立即被殺死。沙門(mén)氏菌第十三張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月（二）、真菌真菌是一類(lèi)有細(xì)胞壁，無(wú)葉綠素，以寄生或腐生方式生存，少數(shù)為單細(xì)胞，多數(shù)為多細(xì)胞，能進(jìn)行無(wú)性或有性繁殖的一類(lèi)真核細(xì)胞型微生物。真菌包括單細(xì)胞與多細(xì)胞兩類(lèi)。單細(xì)胞真菌呈圓形或卵圓形，稱(chēng)為酵母菌；多細(xì)胞真菌由菌絲和

10、孢子組成，并交織成團(tuán)，稱(chēng)絲狀菌或霉菌。真菌生長(zhǎng)的最適的溫度為2228，最適的pH值為46。其繁殖能力強(qiáng)，但生長(zhǎng)速度比細(xì)菌慢，常需1-4周才形成菌落。真菌對(duì)熱的抵抗力不強(qiáng)，一般加熱6070 1小時(shí)即被殺死，但對(duì)干燥、日光、紫外線(xiàn)和一些化學(xué)消毒劑有抵抗力，但對(duì)2.5碘酒、10甲醛則較敏感。第十四張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月（三）、病毒病毒屬非細(xì)胞型微生物，在自然界分布非常廣泛，可在人、動(dòng)物、植物、真菌和細(xì)菌中寄居并引起感染。病毒是體積最小、結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單的微生物，它僅有一種核酸（DNA或RNA）作其遺傳物質(zhì)。病毒必須在宿主活細(xì)胞內(nèi)寄生，依靠細(xì)胞提供的能量、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及生物大分子合成機(jī)制，完

11、成病毒的復(fù)制過(guò)程。病毒與人類(lèi)的關(guān)系極為密切，人類(lèi)的傳染病約75是由病毒引起的。有些病毒傳染性強(qiáng)，可引起世界大流行（如流感、艾滋病等）。第十五張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月（四）、熱原與內(nèi)毒素?zé)嵩菏俏⒘考纯梢鸷銣貏?dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱(chēng)。內(nèi)毒素：是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖和微量蛋白的復(fù)合物，具有多種生物活性。熱原包括內(nèi)毒素 ，內(nèi)毒素是主要的熱原物質(zhì)。在產(chǎn)品檢測(cè)中，細(xì)菌內(nèi)毒素是檢測(cè)熱原的方法之一。我廠產(chǎn)品， 脯氨酸檢測(cè)內(nèi)毒素-鱟試劑法。 中國(guó)藥典10EU/g AJI2002 6EU/g 肌苷檢測(cè)熱原-動(dòng)物試驗(yàn)法（家兔法）。 第十六張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6

12、月消除細(xì)菌內(nèi)毒素的方法 高溫破壞法：可用180干烤34h或250干烤 至少60min。 吸附法：一般選用活性炭。 化學(xué)酸堿和氧化法。 離子交換法。 反滲透法。 凝膠過(guò)濾法。注：在產(chǎn)品微檢中，無(wú)菌生長(zhǎng)，不代表無(wú)內(nèi)毒素，細(xì)菌死亡后會(huì)產(chǎn)生大量?jī)?nèi)毒素。第十七張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月五、微生物污染及消毒滅菌1.藥品微生物污染：藥品微生物污染：微生物的產(chǎn)生、附著而給藥品帶來(lái)不良影響。藥品的微生物污染也稱(chēng)染菌。污染藥品的細(xì)菌：常見(jiàn)污染藥品的細(xì)菌是一些生命力較強(qiáng)的細(xì)菌，如：葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、枯草桿菌及一些霉菌，抵抗力弱的細(xì)菌一般不易造成污染。藥品的微生物污染源：空氣、水、廠房與設(shè)

13、備、藥品生產(chǎn)用原輔料、包裝材料、昆蟲(chóng)、生產(chǎn)操作人員等第十八張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月2.消毒與滅菌消毒：殺死物體上病源微生物的方法，并不一定能殺死細(xì)菌的芽胞。消毒所用的試劑稱(chēng)為消毒劑。滅菌：殺滅物體上所有微生物的方法。滅菌比消毒要求高，包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物和非病原微生物。抑菌：抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。常用的抑菌劑為各種抗生素，可抑制細(xì)菌的繁殖。防腐：防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法，細(xì)菌一般不死亡。同一種化學(xué)藥品在高濃度時(shí)為消毒劑，低濃度時(shí)常為防腐劑。無(wú)菌：不存在活的細(xì)菌。防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)，為無(wú)菌操作。第十九張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于

14、2022年6月3、常用的消毒滅菌法： 物理滅菌法和化學(xué)消毒法 物理滅菌方法熱力滅菌法輻射殺菌法濾過(guò)除菌法超聲波殺菌法干燥與低溫抑菌法第二十張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月熱力滅菌法：使蛋白質(zhì)、酶及核酸永久性破環(huán)，細(xì)胞膜溶解，導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死亡。干熱滅菌法：采用灼燒或干熱空氣滅菌。常用方式是把待滅菌的物品均勻的放入烘箱，升溫至160，恒溫1h。此方法適合玻璃皿，金屬用具的滅菌。濕熱滅菌法利用熱蒸汽殺死微生物。相同條件下，濕熱滅菌效果比干熱滅菌效果好。這是因?yàn)橐环矫婕?xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)含水量高，容易變性，另一方面高溫水蒸氣對(duì)蛋白質(zhì)有高度的穿透力，從而加速蛋白質(zhì)變性，死亡。 高壓蒸汽滅菌：

15、濕熱滅菌法的一種。高壓蒸汽滅菌是最可靠、最適用、最廣泛的滅菌方法。第二十一張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 輻射滅菌法：是采用輻射進(jìn)行滅菌消毒。包括可見(jiàn)光、紅外線(xiàn)、紫外線(xiàn)、X射線(xiàn)和射線(xiàn)等。紫外線(xiàn)：波長(zhǎng)200-300nm的紫外線(xiàn)具有殺菌作用，265266nm波段殺菌能力最前。紫外線(xiàn)穿透物質(zhì)的能力差，一般用于空氣及物體表面消毒。電離輻射：高速電子、X射線(xiàn)、射線(xiàn)，適用于不耐熱物品的滅菌，常用于藥品和醫(yī)療用品的滅菌。 微波：波長(zhǎng)1mm1m。第二十二張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月濾過(guò)除菌法用物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌除去,以達(dá)到除菌目的。濾菌器含有微細(xì)小孔0.22微米,只允

16、許液體或氣體通過(guò),而大于孔徑的細(xì)菌等顆粒不能通過(guò) 。適用范圍：血清、毒素、抗生素以及空氣等的除菌。第二十三張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月化學(xué)消毒法法：一般化學(xué)藥劑無(wú)法殺死所有的微生物，而只能殺死其中的病原微生物，所以是消毒的作用，而不是滅菌的作用。消毒劑：能迅速殺滅病原微生物的藥物。防腐劑：能抑制或阻止微生物生長(zhǎng)繁殖的藥物。消毒劑、防腐劑沒(méi)有選擇性，對(duì)一切活細(xì)胞都有毒性，不僅能殺死或抑制病原微生物，而且對(duì)人體組織細(xì)胞也有損傷作用，所以常用于器械，體表、環(huán)境的消毒。常用的化學(xué)消毒劑有：來(lái)蘇水、碘酒、酒精等第二十四張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月類(lèi)別作用機(jī)制常用種類(lèi)用途酚類(lèi)蛋

17、白變性，細(xì)胞膜損傷石炭酸地面、器具表面、皮膚消毒醇類(lèi)蛋白變性75酒精皮膚、體溫計(jì)消毒氧化劑氧化、蛋白沉淀二氧化氯地面、器具表面、皮膚消毒過(guò)氧乙酸、碘酒塑料、玻璃器材、皮膚消毒重金屬鹽氧化、蛋白酶變性紅汞、硫柳汞皮膚、粘膜、小創(chuàng)傷消毒表面活性劑蛋白變性細(xì)胞膜損傷0.1新潔爾滅地面、器具表面、皮膚消毒化學(xué)滅菌法常用消毒劑種類(lèi)和用途：第二十五張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月潔凈區(qū)的主要污染源：空氣、制藥用水、操作人員、設(shè)備，原輔料等，其中操作人員是主要的污染源。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中明確規(guī)定：潔凈區(qū)內(nèi)的人員應(yīng)嚴(yán)格控制，其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈區(qū)作業(yè)等方面的培訓(xùn)和考核

18、；進(jìn)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來(lái)人員因進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。防止微生物污染的措施： 了解污染源、杜絕污染途徑 潔凈區(qū)潔凈技術(shù)的的應(yīng)用及衛(wèi)生管理 制藥用水的質(zhì)量控制 進(jìn)行微生物限度檢查，控制藥品質(zhì)量潔凈區(qū)防污染必須以塵埃粒子和微生物為環(huán)境監(jiān)控對(duì)象。六、潔凈區(qū)微生物的控制第二十六張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月六、潔凈區(qū)微生物的控制潔凈區(qū)的污染源：塵埃及細(xì)菌污染來(lái)自人的塵粒污染占潔凈室污染的80%生產(chǎn)工具和設(shè)備引起的污染占15%潔凈區(qū)本身和過(guò)濾器的缺陷引起的污染占5%1.1操作人員帶來(lái)的塵埃粒子： a. 成年人產(chǎn)生的皮屑：10萬(wàn)1000萬(wàn)粒子/min； b. 操作人員身穿工作服，劇烈活動(dòng)：產(chǎn)生 100

19、萬(wàn)個(gè)粒徑0.1 m的微粒 20萬(wàn)個(gè)粒徑0.5 m的微粒 c. 交談1min ，產(chǎn)生1.52.0萬(wàn)粒子 d. 咳嗽:70萬(wàn)個(gè)粒子，噴嚏：140萬(wàn)個(gè)粒子第二十七張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 1.2人體微生物分布情況 ： 人體部位 微生物種類(lèi)名稱(chēng) 檢出率% 皮膚 表皮葡萄球菌瘡皰丙酸桿菌類(lèi)白喉棒桿菌 金黃色葡萄球菌 851004510055 525 鼻和鼻咽 表皮葡萄球菌金黃色葡萄球菌類(lèi)白喉棒桿菌黏膜炎布蘭漢氏球菌 流感嗜血桿菌 90208558012 12 第二十八張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月口腔表皮葡萄球菌-溶血鏈球菌唾液鏈球菌消化鏈球菌金黃色葡萄球菌流感嗜血桿菌產(chǎn)堿

20、韋榮氏球菌75100100100占優(yōu)勢(shì)常見(jiàn)25100100口咽部 表皮葡萄球菌類(lèi)白喉棒桿菌-鏈球菌和非溶血鏈球菌金黃色葡萄球菌 307050902599 3540 第二十九張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月大腸 脆弱擬桿菌產(chǎn)黑素?cái)M桿菌口腔擬桿菌具核梭桿菌壞死梭桿菌腸球菌大腸桿菌100100100100100100100在潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)盡量少，應(yīng)嚴(yán)格按照SOP要求操作以減少塵埃粒子,要有自我約束的概念。 第三十張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 1.3 人體帶菌及皮屑情況 項(xiàng)目 部位 數(shù)量（個(gè)） 細(xì)菌 手前額頭皮1001000/立方厘米100010萬(wàn)/立方厘米100萬(wàn)/立方

21、厘米 皮屑 皮膚表面皮膚更替 脫落塵粒 1.75平方米5天一次 7.1億/天 為保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)認(rèn)清人體產(chǎn)生污染的部位，做好措施出入潔凈區(qū)的無(wú)菌服應(yīng)盡可能覆蓋全身，皮膚暴露部分越少越好，以盡量減少產(chǎn)品的污染。在潔凈區(qū)從事藥品生產(chǎn)的人員須每年至少進(jìn)行一次身體檢查，有皮膚疾病者、傳染病者、體表有傷口者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。 第三十一張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 2.1 潔凈室的設(shè)計(jì)：表面應(yīng)光滑平整易于清潔消毒、無(wú)死角、無(wú)裂縫，不易藏灰塵；不同潔凈度級(jí)別的房間應(yīng)有足夠的壓差天花板應(yīng)密封、穿墻的管道與墻體之間應(yīng)密封100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)無(wú)地漏、其它區(qū)域地漏應(yīng)液封設(shè)置更衣室、緩沖間，并安裝過(guò)

22、濾器，門(mén)設(shè)計(jì)成連鎖空氣流動(dòng)一般為雜流，上送風(fēng)下排風(fēng)，100級(jí)為層流更衣室的潔凈度級(jí)別應(yīng)與高級(jí)別的房間相同。2.潔凈區(qū)潔凈技術(shù)的應(yīng)用第三十二張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月2.2潔凈區(qū)污染的控制保持房間正壓：潔凈級(jí)別不同的相鄰房間，之間的靜壓差5Pa潔凈區(qū)對(duì)外界的靜壓差10Pa空氣總是由潔凈級(jí)別高的房間向低的房間流動(dòng)對(duì)潔凈區(qū)空氣進(jìn)行凈化：保持空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合潔凈區(qū)潔凈度要求。保持空調(diào)系統(tǒng)的凈化功能符合要求。按規(guī)定對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒、滅菌保持潔凈室聯(lián)鎖裝置的正常：第三十三張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月3. 潔凈區(qū)操作注意事項(xiàng)：3.1 潔凈區(qū)人流管理操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)嚴(yán)格按照

23、SOP程序： 存放個(gè)人物品換鞋 穿上潔凈拖鞋 脫去外衣 洗手 穿上潔凈服 戴上口罩檢查手消毒戴上潔凈手套進(jìn)入潔凈區(qū)人員離開(kāi)潔凈區(qū)程序： 潔凈區(qū)緩沖間更衣室（脫下工作鞋、換穿拖鞋、脫下口罩、衣、帽）存衣室（洗手、穿上外衣）換鞋間（脫下拖鞋、走出換鞋間）換鞋存放室第三十四張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月維修人員進(jìn)入潔凈區(qū)維修工作要求：必須按進(jìn)入潔凈區(qū)的SOP要求進(jìn)入潔凈區(qū)。將工具清潔后從傳遞窗傳入。在生產(chǎn)狀態(tài)下，不得從事可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的維修維修工具必須為專(zhuān)用工具，存放在專(zhuān)用地點(diǎn)，并有標(biāo)識(shí)。維修用具在使用完后必須馬上清潔，并放回指定地點(diǎn)。不得裸手直接接觸藥品。不得高聲談笑，必須戴口罩。不

24、可穿著潔凈服走出更衣室外面，然后再回到潔凈區(qū)。第三十五張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月潔凈區(qū)人員工作要求：個(gè)人衛(wèi)生要求不得化妝不得在潔凈區(qū)內(nèi)吃飯、喝水。不得在潔凈區(qū)內(nèi)抽煙不得有可見(jiàn)傷口不得留長(zhǎng)手指甲、戴首飾、傳染病患者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。平時(shí)生產(chǎn)工作中，如患有腹瀉、感冒、咳嗽、不明原因發(fā)熱或體表有傷口等輕微疾病，不得進(jìn)入潔凈區(qū)。第三十六張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月潔凈區(qū)人員工作要求：正確的行為和操作：保持在潔凈區(qū)內(nèi)工作，不隨意出入潔凈區(qū)不隨便說(shuō)話(huà)，必要時(shí)才說(shuō)話(huà)不要通過(guò)傳遞窗說(shuō)話(huà)，使用電話(huà)總是戴上口罩以減少來(lái)自口腔的污染機(jī)械和設(shè)備的維修保養(yǎng)必須有規(guī)律的進(jìn)行定期對(duì)潔凈室和潔凈室內(nèi)物品進(jìn)行清潔始終保持潔凈區(qū)的清潔和整齊良好的行為很關(guān)鍵，請(qǐng)記住：穿著正確、移動(dòng)正確、行動(dòng)正確、工作正確第三十七張，PPT共四十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月防止不正確的行為和操作：防止著裝不正確而散播身體的粒子，引起污染防止不戴手套接觸物料，引起交叉污染防止在潔凈室內(nèi)脫去潔凈室工作服防止用手指接觸頭發(fā)或身體的其他部位防止在患感冒或其他疾病期間進(jìn)潔凈室工作防止在潔凈室內(nèi)吃、喝、抽煙或讀報(bào)等防止在潔凈室內(nèi)戴首飾、手表防止在潔凈室使用錯(cuò)誤清潔物料防止在潔凈室內(nèi)快速地走、移動(dòng)、轉(zhuǎn)身防止靠在工作臺(tái)、產(chǎn)品或其它物料上防止把手、手臂和手肘放在超凈工作臺(tái)上休息防止搬運(yùn)物料的頂部防止在工作臺(tái)上滑動(dòng)物品第三十