質(zhì)量管理體系中的標準和標準化

1、質(zhì)量管理體系中的標準和標準化7月27日至28日，2021年青島國際標準化大會將在青島市舉辦。對于質(zhì)量人來說，標準無疑是工作中的重要組成部分。但是，標準的定義及特征是什么？標準化的作用是什么？我國標準化管理體制和新型標準體系的具體內(nèi)容是什么？國際標準化、我國標準化工作的發(fā)展情況和發(fā)展趨勢又是什么？1標準的定義及特性所謂標準，就是為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。這是國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）、國際電信聯(lián)盟（ITU）三大國際標準組織共同給標準下的定義。從這個定義看，標準具有以下4個特性。一是權(quán)威性。標準要由權(quán)

2、威機構(gòu)批準發(fā)布，在相關(guān)領(lǐng)域有技術(shù)權(quán)威，為社會所公認。推薦性國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門制定；行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定，報國務(wù)院標準化行政主管部門備案；地方標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府標準化行政主管部門制定。強制性國家標準一經(jīng)發(fā)布，必須強制執(zhí)行。二是民主性。標準的制定要經(jīng)過利益相關(guān)方充分協(xié)商，并聽取各方意見。比如，2018年5月發(fā)布的強制性國家標準電動自行車安全技術(shù)規(guī)范，就是由工業(yè)和信息化部、公安部、原工商總局、原質(zhì)檢總局（國家標準委）等部門，組織電動自行車相關(guān)科研機構(gòu)、檢測機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、行業(yè)組織、消費者組織等方面的專家成立工作組，共同協(xié)商修訂，并向社會公眾廣泛

3、征求意見而形成的。三是實用性。標準的制定修訂是為了解決現(xiàn)實問題或潛在問題，在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，實現(xiàn)最大效益。技術(shù)進步的成果，是實踐經(jīng)驗的總結(jié)。標準制定過程中，對關(guān)鍵指標要進行充分的實驗驗證，標準的技術(shù)內(nèi)容代表著先進的科技創(chuàng)新成果，標準的實施也是科技成果產(chǎn)業(yè)化的重要過程。標準有兩種存在形式，一種是文本標準，另一種是實物標準，也就是標準樣品。文本標準是一種正式出版物，具有版權(quán)。標準樣品，是具有一種或多種良好特性值的材料或物質(zhì)，主要用于校準儀器、評價測量方法和給材料賦值。2標準化的作用所謂標準化，就是制定標準、實施標準并進行監(jiān)督管理的過程。由于標準的應(yīng)用十分廣泛，標準化的作用也體現(xiàn)在方方面面

4、。第一，在保障健康、安全、環(huán)保等方面，標準化具有底線作用。國家制定強制性標準的目的，就是為了保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全。強制性標準制定得好不好，實施得到不到位，事關(guān)人民群眾的切身利益。第二，在促進經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效等方面，標準化具有規(guī)制作用。標準的本質(zhì)是技術(shù)規(guī)范，在相應(yīng)的范圍內(nèi)具有很強的影響力和約束力，許多產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)，一個關(guān)鍵指標的提升，都會帶動企業(yè)和行業(yè)的技術(shù)改造和質(zhì)量升級，甚至帶來行業(yè)的洗牌。第三，在促進科技成果轉(zhuǎn)化、培育發(fā)展新經(jīng)濟等方面，標準化具有引領(lǐng)作用。過去，一般先有產(chǎn)品，后有標準，用標準來規(guī)范行業(yè)發(fā)展。而現(xiàn)在有種新趨勢，就是標準與技術(shù)和產(chǎn)品同步，甚至是先

5、有標準才有相應(yīng)的產(chǎn)品。創(chuàng)新與標準相結(jié)合，所產(chǎn)生的“乘數(shù)效應(yīng)”能更好地推動科技成果向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，形成強有力的增長動力，真正發(fā)揮創(chuàng)新驅(qū)動的作用。標準是第四，在促進社會治理、公共服務(wù)等方面，標準化具有支撐作用?？茖W(xué)管理的重要方法，是行簡政之道、革煩苛之弊、施公平之策的重要工具。在社會治安綜合治理、美麗鄉(xiāng)村建設(shè)、提升農(nóng)村基本公共服務(wù)等工作中，標準化日益成為重要的抓手。產(chǎn)品第五，在促進國際貿(mào)易、技術(shù)交流等方面，標準化具有通行證作用。進入國際市場，首先要符合國際或其他國家的標準，同時標準也是貿(mào)易仲裁的依據(jù)。國際權(quán)威機構(gòu)研究表明，標準和合格評定影響著80%的國際貿(mào)易。我國標準化理體制。根據(jù)標準化法，我國標準化

6、工作實行“統(tǒng)一管理、分工負責(zé)”的管理體制。“統(tǒng)一管理”，就是政府標準化行政主管部門對標準化工作進行統(tǒng)一管理。具體來說，國務(wù)院標準化行政主管部門統(tǒng)一管理全國標準化工作；縣級以上地方標準化行政主管部門統(tǒng)一管理本行政區(qū)域內(nèi)的標準化工作。為加強統(tǒng)一管理工作，國務(wù)院成立了標準化協(xié)調(diào)推進部際聯(lián)席會議制度，國務(wù)院分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任召集人。設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府也可以根據(jù)工作需要建立標準化協(xié)調(diào)推進機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)標準化工作重大事項。分工負責(zé)”，就是政府有關(guān)行政主管部門根據(jù)職責(zé)分工，負責(zé)本部門、本行業(yè)的標準化工作。具體來說，國務(wù)院有關(guān)行政主管部門分工負責(zé)本部門、本行業(yè)標準化工作，縣級以上地方有關(guān)行政主管

7、部門分工負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)本部門、本行業(yè)的標準化工作。新型標準體系。通過標準化改革，我國構(gòu)建了政府主導(dǎo)制定的標準和市場自主制定的標準協(xié)同發(fā)展、協(xié)調(diào)配套的新型標準體系。該體系由五個層級的標準構(gòu)成，分別是國家標準、行業(yè)標準、地方標準、體標準和企業(yè)標準。其中國家標準、行業(yè)標準和地方標準屬于政府主導(dǎo)制定的標準，團體標準和企業(yè)標準屬于市場自主制定的標準。國家標準。需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)制定為國家標準。國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門統(tǒng)一制定發(fā)布。按照標準效力，國家標準分為強制性和推薦性兩種。強制性國家標準由政府主導(dǎo)制定，主要為保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全等。強制性國家標

8、準一經(jīng)發(fā)布，必須執(zhí)行。推薦性國家標準由政府組織制定，主要定位在基礎(chǔ)通用，與強制性國家標準配套的標準，以及對行業(yè)發(fā)展起引領(lǐng)作用的標準。推薦性國家標準鼓勵社會各方采用。行業(yè)標準。對沒有國家標準、需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標準。行業(yè)標準由國務(wù)院各部委制定發(fā)布，發(fā)布后需到國務(wù)院標準化行政主管部門備案。行業(yè)標準屬于推薦性標準。地方標準。地方標準制定的重點是與地方自然條件、風(fēng)俗習(xí)慣相關(guān)的特殊技術(shù)要求。地方標準由省級和設(shè)區(qū)的市級標準化行政主管部門制定發(fā)布，發(fā)布后需到國務(wù)院標準化行政主管部門備案。地方標準只在本行政區(qū)域內(nèi)實施，也屬于推薦性標準。團口標團體標準由學(xué)會協(xié)會商會聯(lián)合會產(chǎn)業(yè)技

9、術(shù)聯(lián)盟等合法注冊的社會團體制定發(fā)布。凡是滿足市場和創(chuàng)新需要的技術(shù)要求，都可以制定團體標準。團體標準由本團體成員約定采用，或者按照本團體的規(guī)定供社會各方自愿采用。企業(yè)標準。企業(yè)標準由企業(yè)根據(jù)需要自行制定，或者與其他企業(yè)聯(lián)合制定。國家鼓勵企業(yè)制定高于推薦性標準相關(guān)技術(shù)要求的企業(yè)標準。企業(yè)標準在企業(yè)內(nèi)部使用，但對外提供的產(chǎn)品或服務(wù)涉及到的標準，則作為企業(yè)對市場和消費者的質(zhì)量承諾。國家標準制定修訂的主體和程序。國家標準制定修訂的主要力量是全國專業(yè)標準化技術(shù)委員會，也稱“TC”。有人形象地將技術(shù)委員會比喻為國家標準的“生產(chǎn)車間”。按照規(guī)定，技術(shù)委員會是由國家標準化管理委員會批準組建，在一定專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)從事

10、全國性標準化工作的技術(shù)組織，主要承擔(dān)國家標準的起草和技術(shù)審查等標準化工作。專業(yè)領(lǐng)域較寬的技術(shù)委員會可以下設(shè)分技術(shù)委員會，也稱“SC”。國家標準制定修訂程序分為九個階段，具體包括預(yù)研、立項、起草、征求意見、審查、發(fā)布、出版、復(fù)審、廢止等。我國國家標準制定修訂程序與ISO、IEC國際標準制定程序基本一致。國際和區(qū)域標準組織。全球最具影響力的三大國際標準組織分別是國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）。ISO是全球最大、最權(quán)威的國際標準化機構(gòu)，負責(zé)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、服務(wù)業(yè)和社會管理等各領(lǐng)域（除IEC、ITU以外的領(lǐng)域）的國際標準，其成員人口占全世界人口97%，成員經(jīng)濟總

11、量占全球的98%，被稱為“技術(shù)聯(lián)合國”。IEC成立于1906年，已有110多年的歷史，負責(zé)制定發(fā)布電工電子領(lǐng)域的國際標準和合格評定程序。ITU是主管信息通信技術(shù)事務(wù)的聯(lián)合國專門機構(gòu)，也是聯(lián)合國機構(gòu)中歷史最長的一個國際組織，始建于1865年，擁有193個成員國。截至目前，三大國際標準組織已發(fā)布國際標準32000多項，被世界各國普遍采用，在推動全球經(jīng)貿(mào)往來、支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進科技進步、規(guī)范社會治理等方面發(fā)揮著重要的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性作用。國標標準化的發(fā)展趨勢。一是世界各國尤其是發(fā)達國家高度重視國際標準化。在世界多極化、經(jīng)濟全球化、經(jīng)濟低速增長態(tài)勢持續(xù)的背景下，發(fā)達國家高度重視實體經(jīng)濟，推動標準化更好地

12、支撐和服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新，大力支持和鼓勵本國企業(yè)及各利益相關(guān)方，更加積極地參與國際標準制定，維護和提升本國企業(yè)在全球市場的競爭力。二是國際標準范圍不斷拓展。國際標準不僅限于傳統(tǒng)工業(yè)領(lǐng)域，出現(xiàn)不斷向、資源環(huán)境、社會管理和公共服務(wù)領(lǐng)域拓展的趨勢，體現(xiàn)出“國際標準無處不在”。如ISO先后制定了社會責(zé)任、組織治理、城市可持續(xù)發(fā)展、反賄賂、碳足跡和水足跡領(lǐng)域的國際標準，深刻影響著各國政治、經(jīng)濟和社會發(fā)展。三是國際標準更加關(guān)注新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。隨著第四次工業(yè)革命的到來，ISO、IEC和ITU三大國際標準組織均高度重視科技革命和產(chǎn)業(yè)變革相關(guān)領(lǐng)域的標準化，共同確定2018年世界標準日的主題為“國際標準與第四次

13、工業(yè)革命”。ISO成立了智能制造戰(zhàn)略組，IEC成立了智能制造評估組，還聯(lián)合成立了ISO/IEC智能制造路線圖特別工作組。德國發(fā)布了第3版工業(yè)4.0標準化路線圖。美國發(fā)布了2.0版增材制造標準化路線圖，加快新興產(chǎn)業(yè)標準制定。我國參與國際標準化活動情況。T是我國參與國際標準化活動水平持續(xù)提升。近年來，我國先后成為iso和IEC的常任理事國以及ISO技術(shù)管理局的常任成員，2014年我國專家鞍山鋼鐵集團總經(jīng)理張曉剛先生當選ISO主席，華能集團董事長舒印彪先生2018年當選IEC主席，我國專家趙厚麟先生現(xiàn)任ITU的秘書長。2016年，我國成功承辦了第39屆ISO大會。2019年我國承辦了第83屆IEC大

14、會，這也是我國繼1990年和2002年之后，第三次承辦IEC大會。二是我國國際標準化合作交流不斷拓展。我國與49個國家和地區(qū)標準化機構(gòu)簽署了85份合作協(xié)議，涵蓋了歐洲、美洲、亞洲、大洋洲主要貿(mào)易伙伴國；與9個國家、地區(qū)簽署了11份合作文件。通過與美、英、法、德、俄羅斯、東北亞、歐盟和南亞建立的雙多邊合作機制，推動了電動汽車、智能制造、智慧城市、農(nóng)業(yè)食品、鐵路、老年經(jīng)濟、石墨烯等專業(yè)領(lǐng)域的國際合作。在首屆“一帶一路”國際合作高峰論壇上，我國與俄羅斯、哈薩克斯坦、希臘等12個沿線國家共同簽署關(guān)于加強標準合作，共建“一帶一路”聯(lián)合倡議。三是我國積極參與國際標準制定修訂。在冶金、有色、船舶、海洋、輕工

15、、紡織、機械裝備、節(jié)能環(huán)保、信息技術(shù)、電力電子、能源、材料、生物技術(shù)、社會管理和公共服務(wù)等領(lǐng)域，提出和重點參與了500多項國際標準制定修訂項目，積極分享中國標準化事業(yè)發(fā)展的成功實踐。I是我國標準海外應(yīng)用不斷拓展。我國與英國、法國國家標準化機構(gòu)持續(xù)推進兩國標準互認工作，實現(xiàn)60多項國家標準互認；中俄民機標準化工作組，在標準互換和比對分析的基礎(chǔ)上，標準互認工作積極推進；在農(nóng)業(yè)、食品、能源和裝備等領(lǐng)域，200多項適用的中國標準被蒙古、土庫曼斯坦和塔吉克斯坦等“一帶一路”共建國家采用和使用采納；在柬埔寨、老撾等東盟國家，推進開展農(nóng)業(yè)標準化示范試點建設(shè)，組織農(nóng)業(yè)標準化宣貫培訓(xùn)，提升標準化意識，促進農(nóng)業(yè)標

16、準的推廣使用。5我國標準化重點工作推動實施標準化戰(zhàn)略。我國實施標準化戰(zhàn)略，是習(xí)近平總書記的重要指示和要求，是黨中央國務(wù)院對全國標準化工作的重要指向，是市場監(jiān)管總局三定方案明確要求抓好的三大戰(zhàn)略之一。為了系統(tǒng)把握實施標準化戰(zhàn)略的內(nèi)涵和任務(wù)，總局（標準委）委托中國工程院開展“中國標準2035”研究，并把開展“中國標準2035”項目研究作為貫徹落實總書記重要指示精神，推動實施標準化戰(zhàn)略的重大舉措?！爸袊鴺藴?035”項目研究已于2018年3月正式啟動，數(shù)十位中國工程院院士以及來自國內(nèi)知名高校、科研機構(gòu)的300多位專家參與項目研究。“中國標準2035”項目設(shè)置一個綜合課題“標準化戰(zhàn)略定位和目標研究”，

17、以及“中國標準化體系、方法和評價研究”“支撐高質(zhì)量發(fā)展標準化體系研究”“標準化軍民融合發(fā)展戰(zhàn)略研究”三個專業(yè)課題。項目擬用兩年時間，形成“中國標準2035”項目研究報告，提出編制實施我國標準化戰(zhàn)略綱領(lǐng)性文件的咨詢意見建議。深化標準化工作改革。按照國務(wù)院深化標準化工作改革方案，標準化改革總的目標是建立政府主導(dǎo)制定的標準與市場自主制定的標準協(xié)同發(fā)展、協(xié)調(diào)配套的新型標準體系，健全統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運行高效、政府與市場共治的標準化管理體制，形成政府引導(dǎo)、市場驅(qū)動、社會參與、協(xié)同推進的標準化工作格局，有效支撐統(tǒng)一市場體系建設(shè)，讓標準成為對質(zhì)量的“硬約束，推動中國經(jīng)濟邁向中高端水平。改革共分三個階段進行，從201

18、5到2020年每兩年為一個階段，目前改革已進入最后一階段。深化改革是標準化工作創(chuàng)新發(fā)展的動力，需要持續(xù)加以推動。當前及今后個時期，主要推進五個方面的工作。一是進一步整合精簡強制性標準，切實提高民生和公共安全領(lǐng)域標準水平，堅決守住公共安全底線，讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心。二是進一步提升國家標準制定修訂工作效率，將標準平均制定周期從目前的36個月縮短至24個月以內(nèi)。三是嚴格限定政府主導(dǎo)制定標準范圍，強化標準審評、審查，切實壓縮政府標準數(shù)量規(guī)模，為市場自主制定標準留出充足發(fā)展空間。四是采取切實有效措施，鼓勵市場主體圍繞提升產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)業(yè)素質(zhì)和國際競爭力，培育發(fā)展團體標準，放開搞活企業(yè)標準

19、，充分釋放企業(yè)、社會組織標準化創(chuàng)新活力，讓標準化成為市場主體改善經(jīng)營、謀求發(fā)展的得力幫手。五是加大地方、行業(yè)標準化工作改革的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和督促，落實新標準化法有關(guān)規(guī)定，爭取標準化綜合改革早見成效。抓緊做實“標準化+”。標準化工作的特點是要和相關(guān)領(lǐng)域結(jié)合，積極主動服務(wù)發(fā)展。“標準化+”就是要積極作為，主動貼上去、靠上去、融進去，將標準“化”進經(jīng)濟社會發(fā)展的各個領(lǐng)域、各個層級，實現(xiàn)標準化與科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、社會治理等的融合發(fā)展。這些年，我國已初步形成了“標準化+現(xiàn)代農(nóng)業(yè)“標準化+先進制造業(yè)“標準化+社會治理和公共服務(wù)“標準化+生態(tài)文明等工作模式，取得了明顯成效。下一步，抓緊做實“標準化+將主要圍繞以下三個方面開展：一是在面上，把“標準化+與地方、行業(yè)和企業(yè)等實施主體緊密結(jié)合，組織開展好“百千萬對標達標提升行動，創(chuàng)建10個標準國際化創(chuàng)新型城市，培育50個標準化先導(dǎo)業(yè)態(tài)，推出1000個企業(yè)標準“領(lǐng)跑者。二是在存量上，把“標準化+與經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級重點領(lǐng)