醫(yī)療器械審評調(diào)研分析系統(tǒng)

1、醫(yī)療器械注冊審評調(diào)研分析系統(tǒng)醫(yī)療器械作為近代科學(xué)技術(shù)的產(chǎn)品已經(jīng)廣泛的應(yīng)用余疾病的預(yù)防、診斷、治療過程中，成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的重要手段，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體裝備水平還是比較低，有15%左右都是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是20世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程又是一個(gè)需求釋放的過程，保證未來10年甚至更長一段時(shí)間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報(bào)告前瞻顯示，2005年中國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。2006年規(guī)劃投入82.71億至農(nóng)村醫(yī)療器械采購，低端醫(yī)療器械面臨巨大需求，成為率先受益的行業(yè)。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖

2、然存在差距，但發(fā)展速度令世界為之側(cè)目，到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值達(dá)1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達(dá)25%。醫(yī)療器械注冊審評是在醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測、醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料、醫(yī)療器械生產(chǎn)體系管理能力、安全有效性評價(jià)資料、臨床評價(jià)資料等基礎(chǔ)上，對醫(yī)療器械安全有效性、風(fēng)險(xiǎn)與收益的綜合評價(jià)，是決定醫(yī)療器械注冊是否被批準(zhǔn)的綜合性、專業(yè)性把關(guān)。藥融云醫(yī)療器械注冊審評調(diào)研分析系統(tǒng)，可幫助了解醫(yī)療器械申請內(nèi)容、申請類型、審批進(jìn)度、審評結(jié)論等情況提供決策支持，是掌握器械注冊審評的重要工具，能幫助企業(yè)：追蹤研發(fā)進(jìn)展、助力企業(yè)立項(xiàng)實(shí)時(shí)追蹤研發(fā)進(jìn)展，判斷醫(yī)療器械上市難易程度及

3、發(fā)展?jié)摿?，掌握研發(fā)趨勢，幫助企業(yè)科學(xué)立項(xiàng)、及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品銷售策略，減少不必要的資金和人力投入，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。分析辦理狀態(tài)，判斷扶持力度了解當(dāng)下優(yōu)先審批器械辦理狀態(tài)（審批進(jìn)度）、結(jié)構(gòu)（通過申請類型、申請內(nèi)容和進(jìn)出口類型），判斷國家重視以及扶持力度。進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)判定，掌握項(xiàng)目建設(shè)必要性可根據(jù)實(shí)際需求對某類器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)判定（是否批準(zhǔn)）以及進(jìn)出口的方式確定，了解掌握研發(fā)趨勢以及項(xiàng)目建設(shè)的必要性。醫(yī)療器械注冊審評調(diào)研系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)：精準(zhǔn)篩選：可根據(jù)實(shí)際需求快速篩選目標(biāo)信息，比如優(yōu)先審批、創(chuàng)新特別審查、審評報(bào)告以及臨床默許可等。關(guān)聯(lián)性強(qiáng)：與中國上市醫(yī)療器械、器械生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼等數(shù)據(jù)庫關(guān)聯(lián)。適用人群：醫(yī)藥（醫(yī)械、醫(yī)用制品）、塑料、機(jī)械制造、電子制造、軟件制造、新材料等多個(gè)行業(yè)；已進(jìn)行或預(yù)進(jìn)行器械注冊申報(bào)的生物技術(shù)（生物化學(xué)）、科技、投資等企業(yè)或研究所；專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、體檢中心等各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)；普通老百姓等家庭用戶。除此之外，藥融云數(shù)據(jù)庫包含藥品研發(fā)、審評、上市