關(guān)于進一步促進醫(yī)療安全（不良）事件報告的規(guī)定

1、關(guān)于進一步促進醫(yī)療安全（不良）事件報告的規(guī)定為了進一步保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療安全（不良）事件，確?；颊甙踩?，維護患者合法權(quán)益，根據(jù)國家衛(wèi)生及計劃生育委員會有關(guān)規(guī)定及醫(yī)院評審要求，結(jié)合我院已制定的醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告規(guī)定（暫行），補充制定本規(guī)定。一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義本規(guī)定所稱醫(yī)療安全（不良）事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療安全（不良）事件的類別及等級根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為11類：1、病房診治問題：包括院內(nèi)感染

2、、錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時等。2、不良治療：包括藥物不良反應、輸液反應、輸血反應、用藥錯誤、用藥錯誤導致死亡、多用藥、漏用藥等。3、意外事件：包括患者跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查中/檢查后出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥等。5、手術(shù)相關(guān)問題：包括住院期間的非計劃二次手術(shù)、手術(shù)患者錯誤、手術(shù)部位錯誤、手術(shù)術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、麻醉相關(guān)事件等。6、術(shù)中/術(shù)后并發(fā)癥：包括手術(shù)并發(fā)癥導致的死亡、手術(shù)后傷口裂開、手術(shù)后肺栓塞或深靜脈血栓、手術(shù)后出血或血腫、手術(shù)后髖關(guān)節(jié)骨折、術(shù)后生理與代謝紊亂、手術(shù)后呼吸衰竭、

3、手術(shù)后敗血癥及其它并發(fā)癥等。7、醫(yī)患溝通相關(guān)問題：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患言語沖突、醫(yī)患行為沖突等。8、設備器械耗材相關(guān)事件：包括大型設備問題、器械問題、耗材問題等。9、后勤相關(guān)事件：包括水電氣暖問題、道路問題、房屋設備問題、其他后勤問題等。10、其他問題：非上列原因?qū)е箩t(yī)療不良后果的事件。11、未造成后果事件：雖有醫(yī)療安全隱患，但及時發(fā)現(xiàn)并排除，未引起后果的事件。根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件對患者的損害后果的不同，劃分為四級：1、級事件（警告事件） 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。2、級事件（不良后果事件） 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害

4、。3、級事件（未造成后果事件） 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。 4、級事件（隱患事件） 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。三、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則（一）級和級事件屬于強制性報告范疇，當事人必須在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后及時報告。醫(yī)療安全（不良）事件造成嚴重后果，構(gòu)成醫(yī)療質(zhì)量安全事件的，同時按照醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告規(guī)定（暫行）（腫醫(yī)發(fā)201137號）的規(guī)定進行報告。（二）、級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。1.自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

5、2.保密性：對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。3.非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4.公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事件的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。四、接收報告部門醫(yī)療安全（不良）事件由醫(yī)務人員報告至醫(yī)務處，醫(yī)務處接收后進行分析，醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全相關(guān)事件由醫(yī)務處視情況進行處理：1、日常發(fā)生的普通事件，由醫(yī)務處反饋科室密切觀察，遇有新情況及時上報

6、。2、構(gòu)成醫(yī)療質(zhì)量安全事件的，由醫(yī)務處按照醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告規(guī)定（暫行）（腫醫(yī)發(fā)201137號）的規(guī)定進行報告。3、個別科室集中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件，醫(yī)務處認為有必要的，可以請示分管院領(lǐng)導后按照醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度（試行）（腫醫(yī)發(fā)201138號）的規(guī)定與相關(guān)科室進行告誡談話。醫(yī)療安全（不良）事件涉及門診部、護理部、行政處、基建處、后勤管理處、紀檢監(jiān)察室等部門的，由醫(yī)務處將相關(guān)情況反饋有關(guān)部門進行處理。五、報告方式（一）網(wǎng)絡報告：信息中心已將醫(yī)療安全（不良）事件報告表加入醫(yī)生工作站系統(tǒng)，醫(yī)務人員可通過網(wǎng)絡進行報告。（二）書面上報：無法通過醫(yī)師工作站系統(tǒng)上報時，可以填寫紙質(zhì)的醫(yī)療安全（

7、不良）事件報告表報告醫(yī)務處。（三）緊急電話報告：僅限于在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況下（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）使用，電話報告后仍需及時通過網(wǎng)絡或書面補充報告。六、醫(yī)療安全（不良）事件報告、處理流程1、當發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件后，當事人填寫醫(yī)療安全（不良）事件報告表，通過網(wǎng)絡或書面方式進行報告。、級事件要求在發(fā)生（現(xiàn)）后72小時內(nèi)報告，、級事件應在發(fā)生（現(xiàn)）后48小時內(nèi)通過網(wǎng)絡或書面補充報告，緊急情況下須首先電話報告。醫(yī)務處對報告的醫(yī)療安全（不良）事件進行核實處理，必要時上報分管院領(lǐng)導。2、醫(yī)務處及相關(guān)職能處室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響

8、因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。3、涉及藥物不良反應、院內(nèi)感染、輸血反應的實行雙重填報，在按照本規(guī)定上報的同時還需按原有途徑分別上報藥劑科、院感辦公室及輸血科。4、以上處理結(jié)果（醫(yī)療安全（不良）事件報告表）最后統(tǒng)一報醫(yī)務處備案。七、保障機制1、醫(yī)院對醫(yī)療安全（不良）事件報告實施非懲罰性制度，鼓勵醫(yī)務人員自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大醫(yī)療安全事故發(fā)生的報告者予以獎勵。2、級事件隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予處罰；由此引發(fā)糾紛或醫(yī)療事故的另按有關(guān)規(guī)定進行處理。3、醫(yī)務處定期對收集到的醫(yī)療安全（不良）事件報告