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文檔簡介

1、版本號:V11.0合同號金字2016()咨 詢 合 同 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢委托方(甲方: XXXXXXXXXXX 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司受托方(乙方:有限公司經(jīng)甲乙雙方平等協(xié)商, 在真實(shí)充分表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上, 根據(jù) 中華人民共和國合同法的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議(任何口頭協(xié)議無效,合同雙方應(yīng)共同恪守。 、 咨詢要求乙方指導(dǎo)甲方建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系(ISO15189) 文件, 督促管理體系有效運(yùn)行, 幫助甲方獲取中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS ) 認(rèn)可證書。二、 履行期限及地點(diǎn)本合同自雙方簽字蓋章之日起約 15 個工作日開始在甲方履行直到甲方通過 CNAS 現(xiàn)場評審并獲

2、取證書后 3 年為止。三、 權(quán)責(zé)甲方應(yīng)為到甲方提供現(xiàn)場咨詢服務(wù)的乙方咨詢?nèi)藛T和技術(shù)專家提供工作條件 ,積 極配合乙方開展咨詢工作, 根據(jù)工作進(jìn)度按本合同要求支付咨詢費(fèi)用。甲方應(yīng)在乙方咨詢專家的指導(dǎo)下提供足夠的硬件條件,包括足夠的人員、設(shè)備、檢 測或校準(zhǔn)方法 、物 質(zhì)條件 、適 宜的設(shè)施和環(huán)境等 ,硬 件條件應(yīng)達(dá)到認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、國家法律法規(guī)、 行業(yè)規(guī)范、 檢驗(yàn)/ 檢查或校準(zhǔn)的委托方要求的最低限度, 甲方客觀條件及國家政策的影響導(dǎo)致咨詢項(xiàng)目不能順利完成的, 乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。甲方應(yīng)在乙方的指導(dǎo)督促下,確保組織得力,建立適合自身特點(diǎn)的管理體系,促進(jìn)管理體系有效運(yùn)行,形成系統(tǒng)的運(yùn)行記錄并持續(xù)

3、改善,為認(rèn)可文件評審和現(xiàn)場評審的順利通過提供軟件和硬件基礎(chǔ)。甲方應(yīng)將發(fā)布后的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單的電子文檔提供給乙方進(jìn)行匯審。在現(xiàn)場評審前,甲方應(yīng)將認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)出的 現(xiàn)場評審計劃征求意見函傳真給乙方確認(rèn),雙 方達(dá)成一致意見后由甲方回復(fù)認(rèn)可機(jī)構(gòu),甲 方應(yīng)將 初次評審的通知及 相關(guān)現(xiàn)場評審安排的資料提供給乙方, 以便乙方與認(rèn)可機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)、 溝通和跟進(jìn)證書頒發(fā)情況。乙方應(yīng)按本合同附件所列出的咨詢內(nèi)容為甲方提供咨詢服務(wù)。乙方提供取證所需的質(zhì)量手冊、 程序文件電子樣本供甲方參考。雙方共同努力,約 18 個月一次性通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審(CNAS 安排日程的影響及不可抗力的因素除外,甲方全

4、力配合乙方的咨詢工作,在正式評審之前由乙方主導(dǎo)預(yù)評審, 若乙方未能提供充分的專業(yè)指導(dǎo)( 該專業(yè)指導(dǎo)內(nèi)容以乙方咨詢專家每次提供給甲方的 金標(biāo)達(dá)顧問公司咨詢工作報告表 以及書面改善建議為依據(jù)) 而導(dǎo)致甲方未能一次性通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場正式評審 ,則 附加評審所導(dǎo)致的一切費(fèi) 用( 專家評審費(fèi) 、交 通費(fèi)、食宿費(fèi)) 均由乙方承擔(dān)并由乙方繼續(xù)向甲方提供咨詢服務(wù)直至甲方獲取證書為止。四、義務(wù)甲方義務(wù)與乙方誠信合作,為乙方開展工作提供方便,向乙方如實(shí)提供與管理體系設(shè)計和咨詢服務(wù)工作有關(guān)的情況和資料 ,包 括為咨詢和評審提供認(rèn)可檢驗(yàn)項(xiàng)目并應(yīng)在甲方法定經(jīng)營范圍之內(nèi), 確保認(rèn)證認(rèn)可工作順利進(jìn)行。如有關(guān)的情況和事實(shí)發(fā)

5、生變化, 應(yīng)及時告知乙方咨詢專家。如變更聯(lián)系信息, 應(yīng)當(dāng)及時通知乙方咨詢專家或客戶服務(wù)部。向乙方提出的要求不應(yīng)與咨詢行業(yè)相關(guān)職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)紀(jì)律的規(guī)定相沖突。乙方義務(wù)必須遵守職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)紀(jì)律。應(yīng)當(dāng)勤勉盡職, 依法在本合同約定范圍內(nèi)維護(hù)甲方的最大利益。應(yīng)當(dāng)及時向甲方提供咨詢意見及咨詢服務(wù)。無權(quán)超越甲方授權(quán)行事。 如果確有需要, 應(yīng)當(dāng)由甲方另行給予明確的授權(quán)。乙方如變更聯(lián)系信息, 應(yīng)當(dāng)及時通知甲方。乙方必須具有合法履行本合同約定的專業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù)的相應(yīng)業(yè)務(wù)經(jīng)營范圍和能力。五、保密職責(zé)合同雙方在未經(jīng)對方同意的情況下, 不得以任何方式泄露雙方情況和資料給任何第三方或非為履行本合同之目的而使用,但合同雙

6、方分發(fā)的資料或因國家法律法規(guī)、相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定或要求而需要披露相關(guān)資料的除外。六、 咨詢費(fèi)用及付款方式咨詢費(fèi)用為 元人民幣( 含資料費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、金標(biāo)達(dá)頒發(fā)的有效內(nèi)審員證書費(fèi)、咨詢專家交通費(fèi)、食 宿費(fèi)、聘 請醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專家勞務(wù)費(fèi)、遠(yuǎn) 程交通費(fèi)、住 宿費(fèi)、稅 金), 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專家近程交通費(fèi)(、 工作餐由甲方負(fù)責(zé)。付款方式乙方與甲方簽訂正式書面合同后 7 日內(nèi)甲方向乙方支付咨詢費(fèi)用的 40%即元民幣。甲方管理體系文件編寫完成 7 日內(nèi)向乙方支付咨詢費(fèi)用的 40%即元人民幣。甲方通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS )現(xiàn)場正式評審后 7 日內(nèi)向乙方支付咨詢費(fèi)用的 20%即元人民幣。甲方需按

7、上述付款方式按時付款給乙方, 若推遲付款 20 日以上(20 日)每天 1 收取對應(yīng)款項(xiàng)的滯納金; 推遲 40 日仍不付款的, 乙方有權(quán)停止咨詢工作; 推遲60 日仍不付款的, 視甲方單方終止合同并視甲方違約, 違約責(zé)任按第七條( 合同的終止) 執(zhí)行。獲證后體系持續(xù)改進(jìn)咨詢在甲方獲取證書后有效期限 3 年內(nèi), 乙方免費(fèi)提供不上門的電話或 E-MAIL 咨詢(括管理體系文件改版升級、應(yīng)對認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督評審、擴(kuò)項(xiàng)評審、復(fù)評審,具體咨詢內(nèi)容如下:(1) 認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時, 協(xié)助甲方進(jìn)行管理體系文件改版升級。隨著認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新, 甲方的管理體系文件也應(yīng)進(jìn)行改版, 乙方咨詢專家可指導(dǎo)甲

8、方在原管理體系文件的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂,確保雙方進(jìn)行有效溝通,改進(jìn)管理體系文件滿足新標(biāo)準(zhǔn)的要求。( 2) 當(dāng)甲方管理體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)問題時, 可隨時聯(lián)系乙方, 乙方會委派相關(guān)咨詢專家, 針對發(fā)現(xiàn)的具體問題, 協(xié)助制定相應(yīng)的糾正措施直至問題圓滿解決。(3) 定期對客戶進(jìn)行電話回訪乙方客戶服務(wù)部將定期對甲方進(jìn)行電話訪問, 了解甲方管理體系運(yùn)行情況及甲方各方面的需求,針對需求,乙方將有針對性的提供相應(yīng)的咨詢服務(wù),使甲方的管理體系和技術(shù)能力不斷改進(jìn)提升。(4) 提供認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)的最新資訊乙方根據(jù)獲得的最新認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)的政策、 法規(guī)、 公告等信息, 通過電子郵件和電話方式及時通知甲方, 讓甲方及時獲得最新

9、信息。七、 合同的終止本合同在雙方責(zé)任義務(wù)履行完畢后終止, 在責(zé)任義務(wù)未履行完畢以前, 任何一方單獨(dú)終止本合同則應(yīng)向?qū)Ψ街Ц?元人民幣作為違約金( 因不可抗力的因素致使本合同終止的除外,所謂不可抗力的因素即為不能預(yù)見、不能避免并不能克服的自然災(zāi)害、國家政策等客觀情況 。八、 爭議的解決雙方將公平地對待相互所享有的合同賦予的權(quán)利 ,并 采取一切合理的措施保證本合同的實(shí)施,故 雙方一致表示,希 望本合同在相互間公正實(shí)施,不 損害任何一方的利益。雙 方當(dāng)事人應(yīng)全力友好地解決因本合同而產(chǎn)生的或與本合同有關(guān)的一切爭議 ,雙 方之間如不能友好協(xié)商解決因本合同而產(chǎn)生的或與本合同有關(guān)的爭議 ,任 何一方均可向

10、起訴方所在地的人民法院提起訴訟。九、 其它本合同未盡事宜, 經(jīng)雙方協(xié)商同意后簽訂補(bǔ)充協(xié)議, 與本合同具有同等法律效力。本合同一式四份, 甲乙雙方各持兩份, 自雙方簽字蓋章后立即生效。在合同執(zhí)行期內(nèi), 雙方所有正式通知及文件均應(yīng)采用書面形式。本合同傳真簽字蓋章后立即生效。簽約時間: 公 章 :乙方代表人: 簽約 時間: 公 章 :附件:咨 詢 內(nèi) 容乙方協(xié)助甲方建立取證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制,從組織上保證取證工作的順利開展。正實(shí)現(xiàn)全員參與。乙方為甲方培訓(xùn)內(nèi)審員,并根據(jù)甲方需要頒發(fā)有效內(nèi)審員證書免費(fèi)。乙方為甲方骨干人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn),使其全面了解實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。乙方為甲方參加管理體系文件編寫

11、人員進(jìn)行文件編寫培訓(xùn)掌握管理體系文件編寫的方法和要求,甲方應(yīng)派熟悉體系管理并有一定書面表達(dá)能力的人員參加學(xué)習(xí)。乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行管理體系設(shè)計,指導(dǎo)編寫、修改管理體系手冊、程序文件、工作文件(書、記錄等,乙方審核批準(zhǔn)前的管理體系文件。乙方對甲方進(jìn)行管理體系文件實(shí)施前培訓(xùn),確保全員掌握相關(guān)要求,為后續(xù)試運(yùn)行做準(zhǔn)備。必須具備的人力和資源(含設(shè)備、檢測或校準(zhǔn)方法、物質(zhì)條件、適宜的設(shè)施和環(huán)境。乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行性能驗(yàn)證工作。乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行能力驗(yàn)證、測量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對工作。乙方為甲方進(jìn)行首次內(nèi)部管理體系審核,限期糾正不合格項(xiàng)。善管理體系的建議和對策。乙方指導(dǎo)甲方填寫認(rèn)證認(rèn)可申請書,并對其進(jìn)行審核,指導(dǎo)甲方準(zhǔn)備和提交申報資料(體系文件、典型報告等,并指導(dǎo)甲方解決認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)針對申報資料提出的問題(含文件審核的問題,確保申報資料最終被認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)受理。根據(jù)實(shí)際需要,乙方指導(dǎo)甲方并

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