醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表_第1頁(yè)
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表一、 醫(yī)療器械情況產(chǎn)品名稱(chēng)：創(chuàng)口貼注冊(cè)證編號(hào)： 型號(hào)： 型 規(guī)格：55產(chǎn)品批號(hào)： 產(chǎn)品編號(hào)： 生產(chǎn)日期： 有效期至： UDI：上市許可持有人名稱(chēng)：二、 不良事件情況 事件發(fā)生日期：2 發(fā)現(xiàn)或獲知日期： 日傷害： 死亡 嚴(yán)重傷害 其他傷害表現(xiàn)：左大腿下段、膝關(guān)節(jié)、小腿、踝關(guān)節(jié)及足瘙癢，可見(jiàn)散在小丘疹。 姓名： 性別：男出生日期：1 年齡：62歲病歷號(hào)：1 既往病史：既往1月前于貴州省人民醫(yī)院診斷為“帶狀皰疹”并住院稍好轉(zhuǎn)出院 器械故障表現(xiàn)： 無(wú) （可上傳附件）三、使用情況預(yù)期治療疾病或作用：舒筋活絡(luò)止痛 器械使用日期： 器械停用日期： 使用場(chǎng)所： 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 家庭 其他場(chǎng)所名

2、稱(chēng)：大方縣中醫(yī)醫(yī)院骨傷科使用過(guò)程：患者因“雙膝關(guān)節(jié)疼痛伴活動(dòng)受限5+年，加重1月”入院。入院診斷：1.雙膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；2.帶狀皰疹后神經(jīng)痛；3.原發(fā)性高血壓。入院后予穴位貼敷外治療舒筋活絡(luò)止痛，患者使用后次日出現(xiàn)左下肢（左大腿下段、膝關(guān)節(jié)、小腿、踝關(guān)節(jié)及足）瘙癢，予以停用穴位貼敷治療，并予以口服氯雷他定分散片抗過(guò)敏，半小時(shí)后訴癥狀緩解。合并用藥/械情況說(shuō)明：四、事件初步原因分析與處置事件原因分析：產(chǎn)品原因（報(bào)告說(shuō)明書(shū)等） 操作原因 患者自身原因 無(wú)法確定事件原因分析描述：因患者一月前有帶狀皰疹病史，現(xiàn)使用穴位貼敷后出現(xiàn)帶狀皰疹肢體瘙癢、丘疹，考慮患者自身原因。初步處置情況： 予以停用穴位貼敷治療，并予以口服氯雷他定分散片抗過(guò)敏，半小時(shí)后訴癥狀緩解。 該患者屬于 門(mén)診患者 可提供 不良事件登記本 器械相關(guān)照片 檢驗(yàn)單其他（具體請(qǐng)說(shuō)明） 住院患者 可提供 不良事件病歷記錄 診療、護(hù)理記錄 設(shè)備維修記錄 檢驗(yàn)單 器械相關(guān)照片 其他（具體請(qǐng)說(shuō)明

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論