檢測和校準試驗室能力的通用要求GBT27022008與檢驗檢測機構資質認定評審準則2016對比一覽表

1、檢測和校準實驗室能力的通用要求GB/T 27025-2008.范圍本標準規(guī)定了實驗室進行檢測和（或）校準的能力（包括抽樣能力） 的通用要求。這些檢測和校準包括應用標準方法、非標準方法和實驗室制 定的方法進行的檢測和校準。本標準適用于所有從事檢測和（或）校準的組織，包括諸如第一方、 第二方和第三方實驗室，以及將檢測和（或）校準作為檢查和產(chǎn)品認證工 作一部分的實驗室。本標準適用于所有實驗室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測和（或） 校 準活動范圍的大小。當實驗室不從事本標準所包括的一種或多種活動， 例 如抽樣和新方法的設計（制定）時，可不采用本標準中相關條款的要求。本標準中的注是對正文的說明、舉例和指導

2、。 它們既不包含要求，也 不構成本標準的主體部分。本標準用于實驗室建立質量、行政和技術運作的管理體系。實驗室的 用戶、監(jiān)管機構和認可機構也可使用本標準對實驗室的能力進行確認或承 認。本標準不旨在用作實驗室認證的基礎。注：術語“管理體系”在本標準中是指控制實驗室運作的質量、行政和技術體系。本標準不包含實驗室運作中應符合的法規(guī)和安全要求。如果檢測和校準實驗室遵守本標準的要求，其針對檢測和校準活動所 運作的質量管理體系也就滿足了 GB/T 19001的原則。附錄A提供了本標檢驗檢測機構資質認定評審準則 2016.總則為實施檢驗檢測機構資質認定管理辦法 相關要求，開展檢驗檢測 機構資質認定評審，制定本

3、準則。在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢 驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上， 針對不同行業(yè)和 領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與 本評審準則一并作為評審依據(jù)。準與GB/T 19001的條款對照。本標準包含了 GB/T 19001中未包含的技術 能力要求。.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日 期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這 些文件的最新版本。凡是不注日期的

4、引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T27000合格評定詞匯和通用原則（GB/T2700O-2006, ISO/IEC 17000: 2004, IDT）。VIM,國際通用計量學基本術語，由國際計量局 （BIPM）、國際電工委 員會（IEC）、國際臨床化學和實驗醫(yī)學聯(lián)合會（IFCC）、國際標準化組織 （ISO）、國際理論化學和應用化學聯(lián)合會（IUPAC）、國際理論物理和應用物 理聯(lián)合會（IUPAP）和國際法制計量組織（OIML）發(fā)布。注：參考文獻中給出了更多與本標準有關的標準、指南等。.術語和定義本標準使用GB/T 27000和VIM中給出的相關術語和定義。注：GB/T 19000規(guī)定了與

5、質量有關的通用定義， GB/T 27000則專門規(guī)定 了與認證和實驗室認可有關的定義。若 GB/T 19000與GB/T 27000和VIM 中給出的定義有差異，優(yōu)先使用 GB/T 27000和VIM中的定義。.參考文件檢驗檢測機構資質認定管理辦法GB/T 27000合格評定詞匯和通用原則GB/T31880檢驗檢測機構誠信基本要求GB/T 27025檢測和校準實驗室能力的通用要求GB/T 27020合格評定各類檢驗機構能力的通用要求GB19489實驗室生物安全通用要求ISO15189醫(yī)學實驗室質量和能力的要求JJF1001通用計量術語及定義.術語和定義資質認定國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質

6、量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管 理部門）依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的 基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。檢驗檢測機構依法成立，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等組織實驗室或其所在組織應是一個能夠承擔法律責任的實體。實驗室有責任確保所從事檢測和校準活動符合本標準的要求，并能滿足客戶、監(jiān)管機構或對其提供承認的組織的需求。實驗室的管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內、 離開其固定設施的 場所，或在相關的臨時或移動設施中進行的工作。如果實驗室所在的組織還從事檢測和（或） 校準以外的活動，為識 別潛在利益沖突，應規(guī)定該組織中參與檢測和（或）校準活動，或

7、對檢測 和（或）校準活動有影響的關鍵人員的職責。實驗室應：a）有管理人員和技術人員，不論他們的其他責任，他們應具有所需 的權力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責，識別對 管理體系或檢測和（或）校準程序的偏離，以及采取措施預防或減少 這些偏離（見5.2）;b）有措施確保其管理層和員工不受任何來自內外部的不正當?shù)纳碳夹g條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測 的專業(yè)技術組織。3.3資質認定評審國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部 門）依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè) 技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合

8、檢驗檢測機構資 質認定管理辦法規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位， 對其出具的 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的 檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理 之間的關系。檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動， 應遵守國家相關法律法 規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承 擔社會責任。檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、 不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其

9、他方面的壓力 和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗 檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免 潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構 從業(yè)的人員。業(yè)、財務和其他對工作質量有不良影響的壓力和影響；c）有保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序，包括電子存儲和 傳輸結果的保護程序；d）有政策和程序以避免參與任何會降低其在能力、公正性、判斷力 或運作誠實性方面的可信度的活動；e）確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的地位，以及質 量管理、技術運作和支持服務之間的關系；f）規(guī)定對檢測和（或）校準質量有影響的所有管理、操作

10、和核查人 員的職責、權力和相互關系；g）由熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程序、目的和結果評價的 人員，對檢測和校準人員包括在培員工進行充分地監(jiān)督；h）有技術管理者，全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所 需的資源；i）指定一名員工作為質量主管（不論如何稱謂），不論其他職責， 應賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體系得到實施和遵 循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源 的最高管理者；j）指定關鍵管理人員的代理人（見注）；k）確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為 實現(xiàn)管理體系目標作出貢獻。最高管理者應確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制并就管理體

11、 系有效性的事宜進行溝通。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。 檢驗檢測機構及其人員應對 其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義 務，并制定和實施相應的保密措施。4.24.2管理體系實驗室應建立、4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理 體系實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系。實驗4.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,室應將其政策、制度、計劃、程序和指導書形成文件。文件化的程度應保 證實驗室檢測和（或）校準結果的質量。體系文件應傳達至有關人員，并

12、 被其理解、獲取和執(zhí)行。實驗室管理體系中與質量有關的政策，包括質量方針聲明，應在質 量手冊（不論如何稱謂）中闡明。應制定總體目標并在管理評審時加以 評審。質量方針聲明應在最高管理者的授權下發(fā)布，至少包括下列內容：a）實驗室管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務質量的承諾；b）管理者關于實驗室服務標準的聲明；c）與質量有關的管理體系的目的；d）要求實驗室所有與檢測和校準活動有關的人員熟悉質量文件，并在工作中執(zhí)行政策和程序；e）實驗室管理者對遵循本標準及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。最高管理者應提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承 諾的證據(jù)。最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重

13、要性傳達到組織。質量手冊應包括或指明含技術程序在內的支持性程序,并概述管理體系中所用文件的架構。質量手冊中應規(guī)定技術管理者和質量主管的作用和責任，包括確保 應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達 至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，并在管理評審時予 以評審。遵循本標準的責任。當策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者應確保保持管理體系 的完整性。文件控制總則實驗室應建立和保持程序來控制構成其管理體系的所有文件（內部制 訂或來自外部的），諸如法規(guī)、標準、其他規(guī)范化文件、檢測和（或）校 準方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導書和手冊

14、。文件的批準和發(fā)布發(fā)放給實驗室人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前應由授權人 員審查并批準使用。實驗室應建立識別管理體系中文件當前的修訂狀態(tài)和 分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程序，并使之易于獲取，以防止使用無效和（或）作廢的文件。文件控制程序應確保：a）在對實驗室有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應文件的授權版本；b）定期審查文件，必要時進行修訂，以確保其持續(xù)適用并滿足使用 要求；c）及時地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件，或用其他方法 保證防止誤用；d）出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有適當?shù)臉擞?。實驗室制訂的管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括發(fā)布（文件控制）4.5

15、.3檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程 序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文 件。日期和（或）修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結束的標記和發(fā)布機構。文件變更除非另有特別指定，文件的變更應由原審查責任人進行審查和批 準。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。若可行，更改的或新的內容應在文件或適當?shù)母郊袠嗣?。如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進行手 寫修改，則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮 寫并注明日期。修訂的文件應盡快地正式發(fā)布。應制訂程序來描述如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。（

16、要求、標書和合同的評審）4.5.5（要求、標書和合同的評審）4.5.5檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質認定并 有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取 得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目，并予以標注。實驗室應建立和保持評審客戶要求、標書和合同的程序。這些為簽訂檢測和（或）校準合同而進行評審的政策和程序應確保：a）對包括所用方法在內的要求應予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解（見 5.4.2 ）;b）實驗室有能力和資源滿足這些要求；c）選擇適當?shù)?、能滿足客戶要求的檢測和（或）校準方法（見5.4.2 ）;客戶的要求或標書與合同之間的任何差

17、異， 應在工作開始之前得到解 決。每項合同應被實驗室和客戶雙方接受。應保存包括任何重大變化在內的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結果與客戶進行討論的有關記錄，也應予以保存。評審的內容應包括被實驗室分包出去的任何工作。對合同的任何偏離均應通知客戶。工作開始后如果需要修改合同，應重復進行同樣的合同評審過程， 并將所有修改內容通知所有受到影響的人員。（檢驗檢測的分包）4.5.5（檢驗檢測的分包）4.5.5檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質認定并 有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取 得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目，并

18、予以標注。實驗室由于未預料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術或暫時不 具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工 作分包時，應分包給有能力的分包方，例如按照本標準開展所承擔分包工 作的分包方。實驗室應將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應得到客戶的準 許，最好是書面的同意。實驗室應就分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構指定 的分包方除外。實驗室應保存檢測和（或）校準中使用的所有分包方的登記表，并 保存其工作符合本標準的證明記錄。（服務和供應品的采購）4.5.6（服務和供應品的采購）4.5.6檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服 務和供應品的程

19、序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存 儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。實驗室應有選擇和購買對檢測和（或）校準質量有影響的服務和供 應品的政策和程序。還應有與檢測和校準有關的試劑和消耗材料的購買、 接收和存儲的程序。實驗室應確保所購買的、影響檢測和（或）校準質量的供應品、試 劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢驗或以其他方式驗證了符合有關檢測和（或） 校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務和供應品應符合規(guī)定的要求。應保存所采取的符合性檢查活動的記錄。影響實驗室輸出質量的物品的采購文件，應包含描述所購服務和供c）c）立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受

20、性作出決定;d）必要時，通知客戶并取消工作；應品的信息。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術內容應經(jīng)過審查和批準。實驗室應對影響檢測和校準質量的重要消耗品、供應品和服務的供 應商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單。服務客戶在確保其他客戶機密的前提下，實驗室應在明確客戶要求和允許客 戶監(jiān)視其相關工作表現(xiàn)方面應積極與客戶或其代表合作。實驗室應向客戶征求反饋，無論是正面的還是負面的。應分析和利 用這些反饋，以改進管理體系、檢測和校準活動及客戶服務。投訴實驗室應有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。應保存所有投訴的記錄以及實驗室針對投訴所開展的調查和糾正措施的記錄（見）。4.9不符合檢測

21、和校準工作的控制在檢測和（或）校準工作的任何方面，或該工作的結果不符合其程 序或與客戶達成一致的要求時，實驗室應實施既定的政策和程序。該政策 和程序應確保：a）確定對不符合工作進行管理的責任和權力，規(guī)定當識別出不符合 工作時所采取的措施（包括必要時暫停工作、扣發(fā)檢測報告和校準證 書）；b）對不符合工作的嚴重性進行評價；（服務客戶）檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤 對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū) 域觀察。（投訴）檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確 認、調查和處理職責，并采取回避措施。（不符合工作控制）檢驗檢

22、測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的 評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任 和權力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。e）規(guī)定批準恢復工作的職責。當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或對實驗室的運作與其政策 和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應立即執(zhí)行4.11中規(guī)定的糾正措施程序。4.11糾正措施總則實驗室應制定糾正措施的政策和程序，并應指定合適的人員，在識別 出不符合工作或對管理體系或技術運作政策和程序有偏離時實施糾正措 施。原因分析糾正措施程序應從確定問題根本原因的調查開始。糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室應識別

23、出各項可能的糾正措施，并選擇和實施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。糾正措施應與問題的嚴重程度和風險大小相適應。實驗室應將糾正措施所導致的任何變更制定成文件并加以實施。糾正措施的監(jiān)控實驗室應對糾正措施的結果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有 效的。附加審核當對不符合或偏離的識別，導致對實驗室符合其政策和程序或符合本 標準產(chǎn)生懷疑時，實驗室應盡快依據(jù) 4.14條的規(guī)定對相關活動區(qū)域進行 審核。（糾正措施、預防措施、改進）4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取 糾正措施的程 序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構應通過實施質量 方針、質量目標，應用審核結果

24、、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評 審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。4.12預防措施應識別技術方面和管理體系方面所需的改進和潛在不符合的原因，當識別出改進機會或需采取預防措施時，應制定措施計劃并加以實施和監(jiān)控，以減少這類不符合情況發(fā)生的可能性并改進。預防措施程序應包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。改進實驗室應通過利用質量方針、質量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施和預防措施和管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。（記錄的控制）4.5.11（記錄的控制）4.5.11檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、 保護、檢索、保留和處置符合要求?？倓t實驗室應

25、建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。質量記錄應包括內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。所有記錄應清晰明了，保存在便于存取，并能防止損壞或變質， 防止丟失的環(huán)境適宜的設施中。應規(guī)定保存期。所有記錄應予安全保護和保密。實驗室應有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止 未經(jīng)授權的侵入或修改。技術記錄實驗室應將原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑的足夠信息的 記錄、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測或校準的記錄應包含足夠的信息，以便在可能e）e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;時識別不確定

26、度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原條件的 情況下能夠重現(xiàn)。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和（或）校準的 操作人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生的當時予以記錄，并能按照特 定任務分類識別。當記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦涂掉，以免享 跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人 的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。內部審核實驗室應根據(jù)預定的日程表和程序,定期地對其活動進行內部審 核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本標準的要求。內部審核計劃應涉 及管理體系的全部要素，包括檢測和（或）校準。

27、當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性，或對實驗室檢測和（或）校準結果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應及時采取糾正措 施。如果調查表明實驗室的結果可能已受影響，應書面通知客戶。審核活動的領域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應予 以記錄。跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。（內部審核）4.5.12檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其 運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保 持。內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案。內審 員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，內審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機 構應：a）依據(jù)有

28、關過程的重要性、對檢驗檢測機構產(chǎn)生影響的變化和以往的 審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、 職責、策劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c）選擇審核員并實施審核；d）確保將審核結果報告給相關管理者；4.15管理評審實驗室的最高管理者應根據(jù)預定的日程表和程序,定期地對實驗 室的管理體系和檢測和（或）校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有 效，并進行必要的變更或改進。評審應考慮到：政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室問比對或能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；客戶反饋；投訴；改進

29、的建議；其他相關因素，如質量控制活動、資源以及員工培訓。應記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。管理者應確保這些 措施在適當和約定的時限內得到實施。f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結果的證據(jù)。 （管理評審）4.5.13檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月 一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更 或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管 理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與管理體系相關的內外部因素的變化；c）客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；d）質量目標實

30、現(xiàn)程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報告；g）內外部審核的結果；h）糾正措施和預防措施；i）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；j）工作量和工作類型的變化；k）資源的充分性；1）應對風險和機遇所采取措施的有效性；m）改進建議；n）其他相關因素，如質量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容: a）改進措施；b）管理體系所需的變更;c）資源需求。4.24.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、 授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用 關系，明確技術人員和管理人員的崗

31、位職責、任職要求和工作關系，使其滿 足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管 理體系的職責。檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承總則決定實驗室檢測和（或）校準的正確性和可靠性的因素有很多，包括：人員（5.2 ）;設施和環(huán)境條件（5.3）;檢測和校準方法及方法確認（5.4）;設備（5.5 ）;測量的溯源性（5.6）;抽樣（5.7 ）;檢測和校準物品的處置（5.8）。上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在（各類）檢測之間和（各類）校準之間明顯不同。實驗室在制定檢測和校準的方法和程序、培訓和考核人員、選擇和校準所用設備時，應考慮到這些因素。人員實驗室

32、管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和（或）校準、評 價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時，應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、 培訓、經(jīng)驗和（或）可證明的技能進行資格確認。實驗室管理者應制訂實驗室人員的教育、培訓和技能目標。實驗室應有確定培訓需求和提供人員培訓的政策和程序。培訓計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應。應對這些培訓活動的有效性進行評價。實驗室應使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的 技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān) 督，并按照實驗室管理體系要求工作。對與檢測和（或）校準有關的管理人

33、員、技術人員和關鍵支持人員， 實驗室應保留其當前工作的描述。管理層應授權專門人員進行特定類型的抽樣、 檢測和（或）校準、簽 發(fā)檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設備。 實驗 室應保留所有技術人員（包括簽約人員）的相關授權、能力、教育和專業(yè) 資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權和（或）能力確認的日期。這 些信息應易于獲取。設施和環(huán)境條件用于檢測和（或）校準的實驗室設施，包括但不限于能源、照明和環(huán) 諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質量方針和質量目標；確保 管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理 體系實現(xiàn)其預期結果；滿足相關法律法規(guī)要求和客

34、戶要求；提升客戶滿意度； 運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質量管理體系的管理評 審。檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或 同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保質量管理體系得到實施和 保持;應指定關鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或 同等能力，并經(jīng)資質認定部門批準。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或 證書。檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或 證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行 能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人 員，對檢

35、驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目 標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計 劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務。檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、 培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的 境條件，應有利于檢測和（或）校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產(chǎn) 生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、 檢測和（或）校準時， 應予

36、特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制 定成文件。相關的規(guī)范、方法和程序有要求，或對結果的質量有影響時，實驗 室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻 射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術 活動。當環(huán)境條彳危及到檢測和（或）校準的結果時，應停止檢測和校準。應有效地隔離在相鄰的區(qū)域內進行的不相容的活動。應采取措施以防止交叉污染。應對影響檢測和（或）校準質量的區(qū)域的進入和使用加以控制。實驗 室應根據(jù)其特定情況確定控制的程度。應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應制定專門的程序。5.4檢測和校準方法及方法的確認總則實驗室應使

37、用適合的方法和程序進行所有檢測和 /或校準，包括被檢 測和/或校準物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還應包括 測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室應具有所有相 關設備的使用和操作指導書以及處置、 準備檢測和/或校準物品的指導書， 或者二者兼有。所有與實驗室工作有關的指導書、標準、手冊和參考資料 場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機 構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時， 應提出相應的控制要求，以確 保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。檢

38、驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響 檢驗檢測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗 檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序,該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行 有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染， 對影響檢驗檢測質量的 區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。（檢驗檢測方法及方法的確認）檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法 包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保 使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應

39、進行證實。在使用非標準方法 （含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離, 應有文件規(guī)定，經(jīng)技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不 適合或已過期時，應通知客戶。應保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（見4.3）。對檢測和校準方法的偏離， 僅應在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、授權和客戶接受的情況下才允 許發(fā)生。方法的選擇實驗室應采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測和 /或校準的方 法，包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。 實驗室應確保使用標準的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能

40、使 用。必要時，應采用附加細則對標準加以補充，以確保應用的一致性。當客戶未指定所用方法時，實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布 的，或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由設備制造商指定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的方法如能滿足預期 用途并經(jīng)過確認，也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校 準之前，實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生 了變化，應重新進行證實。當認為客戶建議的方法不適合或已過期時，實驗室應通知客戶。實驗室制定的方法實驗室為其應用而制定檢測和校準方法的過程應是有計劃的活動，并應指定具有足夠資源的有資格的人員進行。計劃應隨方法制定

41、的進度加以更新，并確保所有有關人員之間的有效 溝通。非標準方法當必須使用標準方法中未包含的方法時，應遵守與客戶達成的協(xié)議，非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶 相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發(fā)自制方 法控制程序，自制方法應經(jīng)確認。且應包括對客戶要求的清晰說明以及檢測和/或校準的目的。所制定的方 法在使用前應經(jīng)適當?shù)拇_認。方法的確認確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預期用途的特 定要求得到滿足。實驗室應對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預 定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方 法適用于預期的用

42、途。確認應盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的 需要。實驗室應記錄所獲得的結果、使用的確認程序以及該方法是否適合 預期用途的聲明。按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度，應與客戶的需求緊密相關。這些值諸如：結果的不確定度、檢出限、方法的 選擇性、線性、重復性限和/或復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵 御來自樣品（或測試物）基體干擾的交互靈敏度。（測量不確定度的評定）4.5.15（測量不確定度的評定）4.5.15檢驗檢測機構應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程 序。校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室， 對所有的校準和各種校 準類型都應具有并應用評定測量不確定度的程序。

43、檢測實驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。某些情況 下，檢測方法的性質會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統(tǒng)計學上 的有效計算。這種情況下，實驗室至少應努力找出不確定度的所有分量且 作出合理評定，并確保結果的報告方式不會對不確定度造成錯覺。合理的評定應依據(jù)對方法特性的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認的數(shù)據(jù)。在評定測量不確定度時，對給定情況下的所有重要不確定度分 量，均應采用適當?shù)姆治龇椒右钥紤]。數(shù)據(jù)控制應對計算和數(shù)據(jù)轉移進行系統(tǒng)和適當?shù)臋z查。當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應確保：a）由使用者開發(fā)的計算機軟件應被制定成足夠

44、詳細的文件，并對其適用性進行適當確認；b）建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。這些程序應包括（但不限于）：數(shù) 據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性； c）維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校 準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。5.5設備實驗室應配備正確進行檢測和（或）校準（包括抽樣、物品制備、 數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。當實驗室需要使 用永久控制之外的設備時，應確保滿足本標準的要求。用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符 合檢測和（或）校準相應的規(guī)范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量 或值，應制定校準計劃。設備（包

45、括用于抽樣的設備）在投入使用前應進 行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前應進行核查和（或）校準（見 5.6）。（數(shù)據(jù)控制）4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉移 進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采 集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應建立和保持保護數(shù) 據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件，使用前確認 其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以 確保其功能正常。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢

46、測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理 與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作 的正常開展。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時，應確保滿足本準則要求。檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設 備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著 影響的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校 準。設備在投入使用前，應采用 檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書 （包括設備制造商提供的有關手冊）應便于實驗室有關人員取用。用于檢

47、測和校準并對結果有影響的每一設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。應保存對檢測和（或）校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記 錄。該記錄至少應包括：a）設備及其軟件的識別；b）制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c）對設備是否符合規(guī)范的核查（見5.5.2 ）;d）當前的位置（如果適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f）所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準 則和下次校準的預定日期；g）設備維護計劃（適當時），以及已進行的維護；h）設備的任何損壞、故障、改裝或修理。實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備 的程序，以確保其功能正常

48、并防止弄臟或損壞。曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果， 或已顯示出缺陷、超出規(guī)定 限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、 標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或檢測表明能正常工 作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和（或） 校 準的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見 4.9）。檢測的要求，并標識其狀態(tài)。針對校準結果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相 關記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保 護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標準應 滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準

49、時，檢驗檢測機構應保留檢 驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和 保持相關的程序。檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用 于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了 檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、 校準狀態(tài)進行核查。設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施，如停止使 用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設 備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度

50、對以前檢驗檢測結果的 影響。驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序。可能時，標準物質應 溯源到SI單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據(jù)程序對標準物質進行 期間核查。實驗室控制下的需校準的所有設備，只要口行，應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī) 定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到止確更新。檢測和校準設備包括硬件

51、和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢 測和（或）校準結果失效的調整。5.6測量溯源性總則用于檢測和（或）校準的對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性 有顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設 備），在投入使用前應進行校準。實驗室應制定設備校準的計劃和程序。特定要求校準對于校準實驗室，設備校準計劃的制定和實施應確保實驗室所 進行的校準和測量可溯源到國際單位制（SI）。校準實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應測量的 SI單位基準 相連接，以建立測量標準和測量儀器對SI的溯源性。對SI的鏈接可以通 過參比國家測量標準來達到。國家測量標準可以是基準，它們是 SI單位的原級實現(xiàn)或

52、是以基本物 理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達式，或是由其他國家計量院所校準的次 級標準。當使用外部校準服務時，應使用能夠證明資格、測量能力和溯源 性的實驗室的校準服務，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準 證書應有包括測量不確定度和（或）符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結果（見 5.10.4.2 ）。5.6.2.1.2某些校準目前尚不能嚴格按照SI單位進行，這種情況下，校準應通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度，例如：使用有能力的供應者提供的有證標準物質來對某種材料給出可靠的物理或化學特性；使用規(guī)定的方法和（或）被有關各方接受并且描述清晰的協(xié)議標 準?？赡軙r，要求參加適當?shù)膶嶒炇覇?/p>

53、比對計劃。5.6.2.2 檢測對檢測實驗室，5.6.2.1中給出的要求適用于測量設備和具有 測量功能的檢測設備，除非已經(jīng)證實校準帶來的貢獻對檢測結果總的不確 定度幾乎沒有影響。這種情況下，實驗室應確保所用設備能夠提供所需的 測量不確定度。測量無法溯源到SI單位或與之無關時，與對校準實驗室的要 求一樣，要求測量能夠溯源到諸如有證標準物質、約定的方法和（或）協(xié) 議標準（見5.6.2.1.2 ）。5.6.3參考標準和標準物質參考標準實驗室應有校準其參考標準的計劃和程序。 參考標準應由5.6.2.1 中 所述的能夠提供溯源的機構進行校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用 于校準而不用于其他目的，除非能證

54、明作為參考標準的性能不會失效。參考標準在任何調整之前和之后均應校準。標準物質可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。只要技術 和經(jīng)濟條件允許，應對內部標準物質進行核查。期間核查應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、 基準、傳遞標準或工作標準以 及標準物質進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。運輸和儲存實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質， 以防止污染或損壞，確保其完整性。（抽樣）4.5.17（抽樣）4.5.17檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)?統(tǒng)計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏 離的要求時，應予以詳細記錄，

55、同時告知相關人員。實驗室為后續(xù)檢測或校準而對物質、材料或產(chǎn)品進行抽樣時，應有 用于抽樣的抽樣計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。只要合理，抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和校準結果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、 添加或刪節(jié)的要求時，應詳 細記錄這些要求和相關抽樣信息，并納入包含檢測和 （或）校準結果的所 有文件中，同時告知相關人員。當抽樣作為檢測或校準工作的一部分時，實驗室應有程序記錄與抽 樣有關的數(shù)據(jù)和操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、 環(huán)境條件（如果相關）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如果 合適

56、，還應包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。檢測和校準物品的處置實驗室應有用于檢測和（或）校準物品的運輸、接收、處置、保護、 存儲、保留和（或）清理的程序，包括為保護檢測和（或）校準物品的完 整性以及實驗室與客戶利益所需的全部條款。實驗室應具有檢測和（或）校準物品的標識系統(tǒng)。物品在實驗室的 整個期間應保留該標識。標識系統(tǒng)的設計和使用應確保物品不會在實物上 或在涉及的記錄和其他文件中混淆。如果合適，標識系統(tǒng)應包含物品群組 的細分和物品在實驗室內外部的傳遞。在接收檢測或校準物品時，應記錄異常情況或對檢測或校準方法中 所述正常（或規(guī)定）條件的偏離。當對物品是否適合于檢測或校準存有疑 問，或當物品不符合所提供

57、的描述，或對所要求的檢測或校準規(guī)定得不夠 詳盡時，實驗室應在開始工作之前問詢客戶， 以得到進一步的說明，并記 錄下討論的內容。實驗室應有程序和適當?shù)脑O施避免檢測或校準物品在存儲、處置和 準備過程中發(fā)生變質、丟失或損壞。 應遵守隨物品提供的處理說明。當物 品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄這些條 件。當一個檢測或校準物品或其一部分需要安全保護時，實驗室應對存放 和安全作出安排，以保護該物品或其有關部分的狀態(tài)和完整性。（檢驗檢測樣品的處置）4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并 為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間

58、保 留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的 偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當 樣品需要存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。檢測和校準結果質量的保證實驗室應有質量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。所得數(shù)據(jù)的 記錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應采用統(tǒng)計技術對結果進行審 查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內容：a）定期使用有證標準物質進行監(jiān)控，和（或）使用次級標準物質開展內部質量控制；b）參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；c）使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；d）對存留物品進行再檢測或再校準；e）分析一

59、個物品不同特性結果的相關性。應分析質量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超出預先確定的判斷 依據(jù)時，應采取已計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。結果報告總則實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準，或一系 列的檢測或校準的結果，并符合檢測或校準方法中規(guī)定的要求。結果通常應以檢測報告或校準證書的形式出具，并且應包括客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是5.10.2和5.10.3或5.10.4中要求的內容。在為內部客戶進行檢測和校準或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡化的方式報告結果。對于5.10.2至5.10.4中所列卻未向客戶報告的信

60、息， 應能方便地從進行檢測和/或校準的實驗室中獲得。（檢驗檢測結果質量保證）檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，定期參加能力驗證或機 構之間比對。通過分析質量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應采取有 計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結果。質量控制應有適當?shù)?方法和計劃并加以評價。（結果報告）檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并 符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：a）標題；b）標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c）檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機 構的