工廠標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證管理

1、 中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站工廠標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)認(rèn)證管管理10.11 產(chǎn)品品認(rèn)證準(zhǔn)準(zhǔn)備方案案文案名稱產(chǎn)品認(rèn)證證準(zhǔn)備方案案受控狀態(tài)態(tài)文件編號號執(zhí)行部門門監(jiān)督部門門考證部門門一、產(chǎn)品品認(rèn)證的的目的（1）擴擴大工廠廠產(chǎn)品知知名度。（2）提提高工廠廠的市場場地位，增強競競爭力。（3）提提高工廠廠產(chǎn)品的的形象進進而提高高工廠的的形象。（4）為為工廠進進軍海外外市場做做準(zhǔn)備。二、設(shè)立立組織結(jié)結(jié)構(gòu)成立產(chǎn)品品認(rèn)證工工作小組組，負(fù)責(zé)責(zé)具體的的產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證管理理。1成員員構(gòu)成（1）產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證小組組組長由副副總級別別或副總總以上級級別的管管理人員員擔(dān)任。（2）各各成員應(yīng)應(yīng)了解產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證相關(guān)的的法律、法規(guī)及及對工廠廠的

2、要求求，同時時熟悉工工廠的質(zhì)質(zhì)量體系系。2具體體職責(zé)（1）負(fù)負(fù)責(zé)擬訂訂產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證計劃劃并組織織實施、監(jiān)督。（2）組組織、參參與產(chǎn)品品認(rèn)證前前的準(zhǔn)備備工作，包括建建立、執(zhí)執(zhí)行相關(guān)關(guān)的體系系、文件件。（3）負(fù)負(fù)責(zé)與認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)進行溝溝通、交交流。（4）負(fù)負(fù)責(zé)管理理認(rèn)證標(biāo)標(biāo)識。（5）負(fù)負(fù)責(zé)認(rèn)證證后對工工廠與認(rèn)認(rèn)證有關(guān)關(guān)的方面面進行監(jiān)監(jiān)查、管管理。（6）組組織編制制、管理理認(rèn)證所所需的文文件資料料。三、準(zhǔn)備備資料及及程序文文件1準(zhǔn)備備資料準(zhǔn)備的資資料包括括以下七七項。（1）對對供應(yīng)商商進行選選擇、評評價、管管理的記記錄。（2）關(guān)關(guān)鍵文件件的檢驗驗或驗證證記錄。（3）設(shè)設(shè)備運行行檢查記記錄。（4）產(chǎn)產(chǎn)品

3、、生生產(chǎn)工具具、環(huán)境境等例行行檢驗和和確認(rèn)檢檢驗記錄錄。（5）與與生產(chǎn)相相關(guān)的儀儀器設(shè)備備等校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄。（6）不不合品的的處理記記錄。（7）工工廠內(nèi)部部審查報報告及內(nèi)內(nèi)審后制制定的糾糾正、預(yù)預(yù)防措施施及投訴訴記錄。2準(zhǔn)備備程序文文件需準(zhǔn)備的的程序文文件包括括以下九九項.（1）認(rèn)認(rèn)證標(biāo)識識的控制制程序文文件。（2）工工廠相關(guān)關(guān)的文件件和記錄錄控制程程序文件件。（3）采采購和進進貨檢驗驗程序文文件。（4）生生產(chǎn)過程程控制程程序文件件。（5）例例行檢驗驗和確認(rèn)認(rèn)檢驗程程序文件件。（6）儀儀器設(shè)備備校準(zhǔn)和和檢定的的程序文文件。（7）不不合格品品的控制制程序文文件。（8）內(nèi)內(nèi)部審查查程序文文件。（9）產(chǎn)

4、產(chǎn)品變更更的控制制程序文文件。3準(zhǔn)備備措施（1）工工廠各部部門根據(jù)據(jù)部門職職能收集集整理相相關(guān)的文文件或資資料。（2）產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證小組收收集、整整理所有有的文件件資料并并進行審審核，將將不合格格的退回回相關(guān)部部門指導(dǎo)導(dǎo)其重新新編寫或或進行修修改。（3）所所有的程程序文件件必須與與工廠生生產(chǎn)實際際相符或或者根據(jù)據(jù)工廠生生產(chǎn)現(xiàn)狀狀可以執(zhí)執(zhí)行。四、工廠廠生產(chǎn)具具體的認(rèn)認(rèn)證準(zhǔn)備備措施1生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場準(zhǔn)準(zhǔn)備措施施（1）嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行5S，生產(chǎn)人人員附近近有生產(chǎn)產(chǎn)所需的的工藝文文件資料料及質(zhì)量量保證條條款等資資料。（2）生生產(chǎn)現(xiàn)場場人員著著裝統(tǒng)一一，嚴(yán)格格按工廠廠的生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)范進進行生產(chǎn)產(chǎn)。（3）培培訓(xùn)現(xiàn)場場員工

5、能能夠簡單單說出產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的相關(guān)關(guān)規(guī)范及及總體要要求，熟熟練掌握握其工作作程序。2采購購與進貨貨檢驗準(zhǔn)準(zhǔn)備措施施（1）加加強對供供應(yīng)商的的管理。按照對對供應(yīng)商商的管理理程序進進行工作作，編制制供應(yīng)商商名錄，有管理理供應(yīng)商商的不間間斷的相相關(guān)記錄錄及評估估報告。（2）準(zhǔn)準(zhǔn)備相關(guān)關(guān)的資料料。內(nèi)容容包括進進料檢驗驗的技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)規(guī)范、檢檢驗用的的設(shè)備清清單、檢檢驗的詳詳細(xì)記錄錄、進料料檢驗的的定期評評估報告告、進料料檢驗的的改進措措施及執(zhí)執(zhí)行情況況。（3）校校準(zhǔn)檢驗驗儀器或或設(shè)備，有規(guī)范范的校對對標(biāo)準(zhǔn)及及專業(yè)的的校準(zhǔn)人人員，并并有不間間斷的校校準(zhǔn)記錄錄。（4）檢檢驗人員員必須取取得一定定資格

6、（可通過過工廠內(nèi)內(nèi)部評級級的方式式進行），有專專人負(fù)責(zé)責(zé)檢驗關(guān)關(guān)鍵件并并進行詳詳盡的記記錄。3生產(chǎn)產(chǎn)制程控控制與檢檢驗準(zhǔn)備備措施（1）在在生產(chǎn)關(guān)關(guān)鍵工序序處設(shè)立立顯著的的標(biāo)識，并設(shè)立立安全防防護設(shè)備備，保障障生產(chǎn)的的安全性性。（2）在在各個崗崗位，用用圖片與與文字相相結(jié)合的的方式設(shè)設(shè)置作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書。（3）對對各工序序的操作作人員進進行培訓(xùn)訓(xùn)，使其其熟練掌掌握操作作規(guī)范及及生產(chǎn)過過程中產(chǎn)產(chǎn)品關(guān)鍵鍵參數(shù)和和產(chǎn)品特特性。（4）在在各個設(shè)設(shè)備的顯顯眼位置置或附近近設(shè)置看看板，注注明設(shè)備備的點檢檢圖和故故障處理理程序，同時給給每臺設(shè)設(shè)備配置置設(shè)備保保養(yǎng)維護護與點檢檢記錄表表并要求求設(shè)備操操作人員員定時

7、填填寫，不不得間斷斷，由相相關(guān)管理理人員負(fù)負(fù)責(zé)檢查查。4例行行檢查準(zhǔn)準(zhǔn)備措施施（1）相相關(guān)部門門制定例例行檢查查的制度度與程序序，例行行檢查中中對產(chǎn)品品的檢驗驗項目、檢驗條條件符合合認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的相相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。（2）檢檢驗所制制定的檢檢驗項目目與檢驗驗標(biāo)準(zhǔn)與與工廠的的實際情情況是否否吻合，若不符符合，應(yīng)應(yīng)進行修修改，尋尋求二者者之間的的平衡。（3）準(zhǔn)準(zhǔn)備例行行檢驗的的詳盡記記錄并按按時間編編號，其其中應(yīng)包包括對產(chǎn)產(chǎn)品的檢檢驗和對對檢驗儀儀器、設(shè)設(shè)備的檢檢驗。（4）制制定對不不合格品品的處理理程序，并有處處理的相相關(guān)記錄錄。5確認(rèn)認(rèn)檢驗準(zhǔn)準(zhǔn)備措施施（1）工工廠的質(zhì)質(zhì)量檢驗驗部制定定產(chǎn)品確確認(rèn)檢驗驗

8、的程序序和項目目，所確確定的內(nèi)內(nèi)容必須須符合認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)的相關(guān)關(guān)要求。（2）收收集、整整理確認(rèn)認(rèn)檢驗的的報告和和記錄，對其進進行管理理。（3）確確定確認(rèn)認(rèn)檢驗時時的樣品品，樣品品應(yīng)具有有批量代代表性和和型號代代表性。（4）制制定確認(rèn)認(rèn)檢驗的的預(yù)防措措施和糾糾正措施施。（5）選選擇一家家滿足認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)對資質(zhì)質(zhì)的要求求的認(rèn)證證機構(gòu)。6檢驗驗和試驗驗儀器設(shè)設(shè)備準(zhǔn)備備措施（1）制制訂校準(zhǔn)準(zhǔn)計劃、校準(zhǔn)規(guī)規(guī)范，整整理校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)證證書、校校準(zhǔn)報告告等檔案案。（2）確確保檢驗驗和試驗驗儀器的的使用在在規(guī)定的的校準(zhǔn)日日期內(nèi)。（3）選選擇一家家符合國國家或國國際校準(zhǔn)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的的校準(zhǔn)實實驗室給給工廠提提供校準(zhǔn)

9、準(zhǔn)服務(wù)，校準(zhǔn)實實驗室的的資質(zhì)必必須滿足足相關(guān)的的要求。（4）了了解、學(xué)學(xué)習(xí)如何何使用校校準(zhǔn)記錄錄及檢驗驗或試驗驗儀器，并需要要做好相相關(guān)的記記錄。7運行行檢查準(zhǔn)準(zhǔn)備措施施（1）對對例行檢檢驗和確確認(rèn)檢驗驗的設(shè)備備規(guī)定進進行檢查查，明確確檢查的的要求。（2）控控制用于于運行檢檢查的樣樣件。（3）確確定運行行檢查的的頻度與與方法并并通過文文件的形形式記錄錄下來。（4）詳詳細(xì)地記記錄運行行檢查的的狀況并并將記錄錄保存、整理好好。8不合合格品控控制的準(zhǔn)準(zhǔn)備措施施（1）制制定不合合格品的的控制程程序，其其內(nèi)容應(yīng)應(yīng)滿足認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品對不合合格品的的要求。（2）對對生產(chǎn)中中的不合合格品應(yīng)應(yīng)標(biāo)識、劃出隔隔離地點

10、點，制定定處置措措施。（3）編編制抽查查返工、返修品品的記錄錄表并由由相關(guān)人人員進行行記錄、保管。9工廠廠內(nèi)審的的準(zhǔn)備措措施（1）制制訂內(nèi)審審的計劃劃和內(nèi)容容，并組組織執(zhí)行行。（2）培培訓(xùn)出合合格的內(nèi)內(nèi)審員。（3）在在一年的的內(nèi)審中中，應(yīng)覆覆蓋所有有需要審審查的因因素并進進行詳細(xì)細(xì)的的記記錄。（4）制制定內(nèi)審審中的糾糾偏措施施并組織織執(zhí)行，將具體體情況編編制成報報告并保保存。10認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品一致性性準(zhǔn)備措措施（1）將將準(zhǔn)備進進行批量量認(rèn)證的的產(chǎn)品與與型式試試驗合格格樣品進進行對比比，若有有差距則則采取措措施進行行調(diào)整，確保二二者一致致。（2）準(zhǔn)準(zhǔn)備關(guān)鍵鍵元器件件、材料料和結(jié)果果的控制制程序變變

11、更時認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)的審批批書、審審批表。11包包裝、搬搬運和存存儲的準(zhǔn)準(zhǔn)備措施施（1）編編制包裝裝、搬運運和存儲儲的相關(guān)關(guān)規(guī)定并并進行過過程記錄錄。（2）選選擇產(chǎn)品品合適的的存儲環(huán)環(huán)境。（3）培培訓(xùn)相關(guān)關(guān)人員，使其了了解、掌掌握特殊殊物料的的包裝、搬運及及存儲要要求。編制日期期審核日期期批準(zhǔn)日期期修改標(biāo)記記修改處數(shù)數(shù)修改日期期10.22 質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證準(zhǔn)備備規(guī)定制度名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)認(rèn)證準(zhǔn)準(zhǔn)備規(guī)定定受控狀態(tài)態(tài)編 號號執(zhí)行部門門監(jiān)督部門門考證部門門第1條 目的的。為規(guī)規(guī)范工廠廠標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證的準(zhǔn)準(zhǔn)備工作作，保證證工廠質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證工作的的順利開開展，特特制定本本規(guī)定。第2條 范圍圍。本規(guī)規(guī)定適用用于標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)

12、認(rèn)證內(nèi)內(nèi)審、外外審的準(zhǔn)準(zhǔn)備工作作。第3條 責(zé)任任權(quán)限。工廠標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證的準(zhǔn)備備工作由由質(zhì)量管管理部負(fù)負(fù)責(zé)，各各相關(guān)部部門積極極配合其其工作。第4條 認(rèn)證證前準(zhǔn)備備工作的的依據(jù)。1保證證按期進進行審核核。2使員員工了解解審核的的方式和和要求，從而正正確應(yīng)對對審核工工作。3進一一步改進進工作，盡可能能減少不不合格項項。4組織織力量，以便以以最快的的速度糾糾正審核核中提出出的不合合格項。5給審審核組留留下良好好印象。第5條 后勤勤準(zhǔn)備。后勤準(zhǔn)準(zhǔn)備包括括以下五五個方面面內(nèi)容。1審核核組生活活安排。2接送送、返程程票安排排。3住宿宿、工作作餐安排排。4交通通安排。5其他他安排。第6條審審核前培培訓(xùn)。1全

13、員員培訓(xùn)的的依據(jù)是是工廠的的質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程序序文件和和相關(guān)作作業(yè)文件件等。2全員員培訓(xùn)的的要求是是達到“做什么么的會什什么”的要求求，按照照文件規(guī)規(guī)定的內(nèi)內(nèi)容進行行培訓(xùn)，講實效效，不走走過場。3全員員培訓(xùn)的的安排以以部門為為主，針針對崗位位進行?？山M織織一些專專項培訓(xùn)訓(xùn)，如文文件管理理、統(tǒng)計計技術(shù)等等。4審核核前培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)容（1）崗崗位職責(zé)責(zé)、熟悉文文件及記錄的的培訓(xùn)。進一步步熟悉本本崗位職職責(zé)、崗崗位工作作所執(zhí)行行的文件件與記錄及質(zhì)量方方針等。（2）審審核的應(yīng)應(yīng)對培訓(xùn)訓(xùn)。了解質(zhì)質(zhì)量體系系審核及及其運作作方式，審核應(yīng)應(yīng)對注意意的事項項和對審審核組提提出的不不合格項項采取糾糾正措施施

14、的方法法和要求求。第7條文文件、記記錄清理理和準(zhǔn)備備。1文件件清理。（1）清清理全部部作廢、不使用用與質(zhì)量量體系無無關(guān)的文文件和記記錄。（2）將將所有執(zhí)執(zhí)行的有有效文件件和應(yīng)保保存的記記錄放到到預(yù)定的的位置。2文件件準(zhǔn)備。（1）為為審核組組準(zhǔn)備若若干質(zhì)量量手冊和和程序文文件。（2）各各部門管管理和使使用的文文件相對對集中在在各部門門。（3）質(zhì)質(zhì)量記錄錄相對集集中在責(zé)責(zé)任管理理部門或或人員處處。（4）進進行中的的記錄按按正常程程序運作作。第8條組組織準(zhǔn)備備。1確定定陪同人人員。（1）單單位高層層陪同人人員23名（至至少有一一名管理理者代表表或副總總經(jīng)理）。（2）各各部門陪陪同人員員12名（至至少

15、有一一名部門門主管或或其代表表）。2回答答問題所所對應(yīng)的工作人人員（1）單單位的高高層管理理者。（2）管管理者代代表。（3）推推行工作作機構(gòu)的的人員及及陪同人人員。（4）受受審部門門的管理理者和主主要工作作人員。3全體體人員。（1）保保證工廠廠高層管管理者審審核期間間在崗位位上。（2）保保證各部部門管理理者審核核期間在在工作崗崗位上。（3）保保證工廠廠和各部部門文件件管理人人員在工工作崗位位上。（4）保保證全體體員工在在工作崗崗位上。第9條環(huán)環(huán)境及氣氣氛準(zhǔn)備備。1環(huán)境境準(zhǔn)備。（1）打打掃衛(wèi)生生。（2）清清除無關(guān)關(guān)雜物。（3）所所有物資資放置在在規(guī)定位位置。（4）所所有標(biāo)識識清楚準(zhǔn)準(zhǔn)確。2氣氛氛

16、方面的的準(zhǔn)備。（1）歡歡迎審核核組條幅幅或標(biāo)語語。（2）動動員全體體員工進進入受審審核狀態(tài)態(tài)。（3）營營造一種種歡迎審審核、歡歡迎提出出不合格格項、快速速有效糾糾正不合合格項的的工作氣氣氛。第10條條 審審核組工工作條件件的準(zhǔn)備備1應(yīng)準(zhǔn)準(zhǔn)備好在在審核期期內(nèi)審核核組的的的工作場所所。2準(zhǔn)備備必要的的指引性性文件，如工作作場所平平面布置置圖、工工藝流程程簡圖、工廠組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖及各各部門主要要管理者者姓名、主要陪陪同人員員名單、有關(guān)工工廠的其其他介紹紹性資料料等。3在工工作間準(zhǔn)準(zhǔn)備好必必備的供供審核用用工作文文件、質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程序序文件若若干套，其他文文件放在在各部門門備查。4準(zhǔn)備備好審核核所用

17、的的工作用用文具（紙張、書寫用用筆、訂訂書機等等）及飲飲品等。5必要要時需要要根據(jù)審審核小組組的人數(shù)數(shù)準(zhǔn)備工工廠的工工作服。第11條條 自自查。1工廠廠自查的的目的。（1）進進一步提提高各部部門及人員執(zhí)執(zhí)行文件件的自覺覺性并強強化文件件意識。（2）使使各部門門學(xué)會用用自己的的文件檢檢查自己己的工作作方法。（3）通通過各部部門的自自查促使使有關(guān)人人員進一一步熟悉悉文件。（4）使使內(nèi)審員員進一步步熟悉文文件并進進行審核核練習(xí)。2自查查需首先制訂訂計劃，明確規(guī)規(guī)定各部部門的自自查、自自查報告告、糾正正情況及及內(nèi)審組組全面自自查、自自查后整整改等環(huán)環(huán)節(jié)的時時間安排排和要求求。3自查查實施要要點。（1）

18、自自查一定定要嚴(yán)格格按照文文件的規(guī)規(guī)定認(rèn)真真核查實實際運作作，按要要求收集集、整理理和保管管記錄。（2）各各部門需需先進行行自查，發(fā)現(xiàn)問問題應(yīng)及及時組織織糾正。（3）內(nèi)內(nèi)審組的的全面自自查需對對內(nèi)審組組各部門門各項活活動進行行檢查，其檢查查的重點點是文件件的完善善性、可可操作性性和文件件執(zhí)行的的情況。（4）自自查中如如發(fā)現(xiàn)文文件與實實際運作作不符時時，對是是否屬文文件的問問題應(yīng)進進行認(rèn)真真、慎重重的分析。若屬手冊冊和程序序的問題題，修改改時需征求相關(guān)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的的意見。第12條條回答審審核員提提問的原原則。1以本本工廠制定定的質(zhì)量量體系文文件為基基礎(chǔ)。2以質(zhì)質(zhì)量記錄錄為依據(jù)據(jù)。3以實實際情況況為證

19、明明。第13條條 陪陪同人員員應(yīng)具備備的條件件。1熟悉悉陪同區(qū)區(qū)域的工工作和文文件。2態(tài)度度友善、不卑不不亢、反反應(yīng)靈活活。3認(rèn)真真記錄審審核情況況。4及時時向領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)傳遞準(zhǔn)準(zhǔn)確的審審核信息息。第14條條本規(guī)定定由質(zhì)量量管理部部制定，解釋權(quán)權(quán)歸質(zhì)量量管理部部所有。第15條條本規(guī)定定自頒布布之日起起執(zhí)行。編制日期期審核日期期批準(zhǔn)日期期修改標(biāo)記記修改處數(shù)數(shù)修改日期期10.33 質(zhì)量量體系建建立控制制制度制度名稱質(zhì)量管理理體系建建立控制制制度受控狀態(tài)態(tài)編 號號執(zhí)行部門門監(jiān)督部門門考證部門門第1條 為使使質(zhì)量管管理體系系的建立立、管理理工作規(guī)規(guī)范化、程序化化，提高高工廠產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量，特特制定本

20、本制度。第2條 質(zhì)量量管理部部負(fù)責(zé)建建立質(zhì)量量管理體體系，各各職能部部門予以以配合。第3條 質(zhì)量量管理體體系的建建立包括括以下四四個部分分。1策劃劃和設(shè)計質(zhì)質(zhì)量管理理體系。2編制制質(zhì)量管管理體系系文件。3試運運行質(zhì)量量管理體體系。4審核核和評審審質(zhì)量管管理體系系。第4條 策劃劃和設(shè)計計質(zhì)量管管理體系系。1質(zhì)量量管理部部應(yīng)對工工廠的決決策層、管理層層和執(zhí)行行層進行行培訓(xùn)，使其對對質(zhì)量管管理體系系有統(tǒng)一一的認(rèn)識識。（1）向向決策層層介紹質(zhì)質(zhì)量管理理，說明明建立、完善質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的迫切性性和重要要性，使使其明確確自己在在質(zhì)量管管理體系系建立中中的關(guān)鍵鍵地位和和指導(dǎo)作作用。（2）管管理層主主要指

21、技技術(shù)部和和生產(chǎn)部部的負(fù)責(zé)責(zé)人，以以及與建建立質(zhì)量量管理體體系有關(guān)關(guān)的人員員。（3）執(zhí)執(zhí)行層是是指基層層工作人人員，對對其進行行培訓(xùn)的的主要內(nèi)內(nèi)容與其其崗位涉涉及的質(zhì)質(zhì)量活動動有關(guān)，具體包包括以下下三方面面內(nèi)容。在質(zhì)量量活動中中應(yīng)承擔(dān)擔(dān)的任務(wù)務(wù)。完成任任務(wù)應(yīng)賦賦予的權(quán)權(quán)限。造成質(zhì)質(zhì)量過失失應(yīng)承擔(dān)擔(dān)的責(zé)任任。2質(zhì)量量管理組組織。（1）工工廠成立立建設(shè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組，總經(jīng)經(jīng)理擔(dān)任任組長，質(zhì)量管管理部經(jīng)經(jīng)理為副副組長。其主要要任務(wù)包包括三個個方面。體系建建設(shè)的總總體規(guī)劃劃。制定質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo)。按職能能部門進進行質(zhì)量量職能的的分解。（2）質(zhì)質(zhì)量管理理部經(jīng)理理組建中中層管理理小組，以各職職能部門門經(jīng)

22、理為為組長，其主要要任務(wù)是是具體組組織實施施質(zhì)量管管理體系系建設(shè)的的總體規(guī)規(guī)劃。（3）各各職能部部門建立立起明確確質(zhì)量管管理體系系管理的的要素工工作小組組。要素工工作小組組在工作作過程中中要注意意以下問問題。任務(wù)目目標(biāo)明確確。明確質(zhì)質(zhì)量管理理體系建建設(shè)任務(wù)務(wù)的時間間表、主主要負(fù)責(zé)責(zé)人和參參與人員員以及他他們的職職責(zé)分工工和相互協(xié)協(xié)作關(guān)系系。重點把把握質(zhì)量量管理體體系中的的薄弱環(huán)環(huán)節(jié)及關(guān)關(guān)鍵的少少數(shù)。3確定定質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。質(zhì)量管理理體系的的質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)按以以下要求求確定。（1）與與總方針針相協(xié)調(diào)調(diào)。（2）結(jié)結(jié)合組織織的特點點。（3）確確保各級級人員都都能理解解和堅持持執(zhí)

23、行。4現(xiàn)狀狀調(diào)查和和分析。為了合合理地選選擇質(zhì)量量管理體體系要素素，需進進行現(xiàn)狀狀調(diào)查和和分析，調(diào)查和和分析內(nèi)內(nèi)容如下下。（1）分分析工廠廠的質(zhì)量量管理體體系情況況，以便便根據(jù)所所處的質(zhì)質(zhì)量管理理體系情情況選擇擇質(zhì)量管管理體系系要素的的要求。（2）分分析產(chǎn)品品的技術(shù)術(shù)密集程程度、使使用對象象、產(chǎn)品品安全特特性等，以確定定要素的的采用程程度。（3）分分析工廠廠的管理理機構(gòu)設(shè)設(shè)置是否否適應(yīng)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的需要。（4）生生產(chǎn)設(shè)備備和檢測測設(shè)備能能否適應(yīng)應(yīng)質(zhì)量管管理體系系的有關(guān)關(guān)要求。（5）分分析技術(shù)術(shù)、管理理和操作作人員的的組成、結(jié)構(gòu)及及水平狀狀況。第5條 編制制質(zhì)量管管理體系系文件。1在完完成

24、質(zhì)量量管理體體系的策策劃和設(shè)設(shè)計工作作后，工工廠才可可正式制制定質(zhì)量量管理體體系文件件。2質(zhì)量量手冊由由質(zhì)量管管理部統(tǒng)統(tǒng)一組織織編制，其他體系系文件應(yīng)應(yīng)按分工工由歸口口職能部部門分別別編制。3質(zhì)量量管理體體系文件件的編制制應(yīng)結(jié)合合本工廠廠的質(zhì)量量職能分分配進行行。4為了了使所編編制的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件做到到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，應(yīng)注意意以下兩兩點。（1）在在編制前前應(yīng)制定定“質(zhì)量管管理體系系文件明明細(xì)表”。（2）將將現(xiàn)行的的質(zhì)量手手冊、企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)章章制度、管理辦辦法以及及記錄表表收集在在一起，與質(zhì)量量管理體體系要素素進行比比較，以以確定新新編、增增編或修修訂質(zhì)量量管理體體系文件件項目。5在文文

25、件編制制過程中中要加強強文件之之間的層層次性與與協(xié)調(diào)性，以提高高質(zhì)量管管理體系系文件的的編制效效率。6編制制質(zhì)量管管理體系系文件時時，要從從總體上上和原則則上滿足足ISOO90000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，同時時要在方方法上和和具體做做法上符符合本工工廠的實實際。7質(zhì)量量管理體體系文件件編制完完成后，要經(jīng)質(zhì)質(zhì)量管理理部經(jīng)理理審核后后報總經(jīng)經(jīng)理審批批。第6條 試運運行質(zhì)量量管理體體系。1質(zhì)量量管理體體系文件件編制完完成后，工廠要進進行質(zhì)量量管理體體系試運運行。2質(zhì)量量管理體體系試運運行要注注意以下下要點。（1）有有針對性性地宣傳傳質(zhì)量管管理體系系文件，使全體體員工全全面深入入地了解新新建立的的質(zhì)量管管理體系系。

26、（2）全全體員工工要將試試運行過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的問問題，以以及改進進建議反反映給有有關(guān)部門門。（3）相相關(guān)部門門要針對對質(zhì)量管管理體系系試運行行暴露出出的問題題制定糾糾正措施施。（4）所所有與質(zhì)質(zhì)量活動動有關(guān)的的人員都都應(yīng)按體體系文件件要求，做好質(zhì)質(zhì)量信息息的收集集、分析析、傳遞遞、反饋饋、處理理和歸檔檔等工作作。第7條 質(zhì)量量管理體體系的審審核與評評審。1質(zhì)量量管理體體系審核核的重點點是審核核質(zhì)量體體系的符符合性、有效性性和適合合性。2質(zhì)量量體系審審核分為為文件審審核和現(xiàn)現(xiàn)場審核核兩個階階段。（1）在在文件審審核階段段，主要要對質(zhì)量量體系文文件，如質(zhì)量量手冊及及各種體體系程序序文件是是否符合合

27、約定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或合合同的要要求進行行審核，這種審審核也稱稱為“符合性性”審核。（2）在在現(xiàn)場審審核階段段，要對對實際的的質(zhì)量活活動是否否與質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量手冊冊或程序序文件的的規(guī)定相相一致進進行審核核。這種種審核是是對“有效性性”進行審審核。在在對現(xiàn)場場審核結(jié)結(jié)果的分分析中應(yīng)應(yīng)對質(zhì)量量體系活活動是否否適合于于達到既既定的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)進行評評價。這這就是“適合性性”審核。第8條 本制制度由質(zhì)質(zhì)量管理理部制定定，經(jīng)總總經(jīng)理批批準(zhǔn)后實實施。第9條 本制制度自頒頒布之日日起實施施。編制日期期審核日期期批準(zhǔn)日期期修改標(biāo)記記修改處數(shù)數(shù)修改日期期10.44 質(zhì)量量體系文文件控制制制度制度名稱質(zhì)量體系系文

28、件控控制制度度受控狀態(tài)態(tài)編 號號執(zhí)行部門門監(jiān)督部門門考證部門門第1條 目的的。為規(guī)范質(zhì)量量體系文文件和資資料的管管理，確確保質(zhì)量量體系文文件和資資料使用用的有效效性，特特制定本本制度。第2條 范圍圍。本制制度適用用于質(zhì)量量體系運運行中所所有質(zhì)量量文件和和資料的的控制與與管理。第3條 責(zé)任任權(quán)限工廠主管管副總負(fù)負(fù)責(zé)組織織質(zhì)量管管理部門門相關(guān)人人員編制制、修訂訂、管理理質(zhì)量管管理體系系的“手冊”和“程序文文件”，并對對質(zhì)量體體系文件件的內(nèi)容容進行必必要的協(xié)協(xié)調(diào)與控控制；各各相關(guān)部部門負(fù)責(zé)責(zé)各部門門的質(zhì)量量體系文文件和資資料的管管理；檔檔案管理理員負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量體體系文件件資料的的分發(fā)、控制、保管、歸檔

29、工工作。第4條文文件與資料的分分類。工工廠質(zhì)量量體系文文件可分分為以下下四類、1質(zhì)量量手冊。2程序序文件。3外來來文件。4其他他質(zhì)量文文件。上述文件件和資料料又分為受受控文件件和非受受控文件件。工廠廠內(nèi)發(fā)放放的質(zhì)量量手冊為為受控文文件，由由主管副副總批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)放到到工廠外外部的為為非受控控文件，受控文文件用紅紅色受受控及及歸口口部門代代號印印章標(biāo)記記。程序序文件為為受控文文件。第5條文文件的編編寫。主主管副總總負(fù)責(zé)組織織質(zhì)量體體系小組組編寫質(zhì)量手手冊各各個章節(jié)節(jié)，手冊冊內(nèi)容應(yīng)應(yīng)相互協(xié)協(xié)調(diào)，避避免重復(fù)復(fù)與遺漏漏。質(zhì)量量管理部部門組織織有關(guān)部部人員根根據(jù)質(zhì)質(zhì)量手冊冊的要要求編寫寫程序文文件，其其他質(zhì)

30、量量文件按按各職能能部門的的實際情情況編寫寫。第6條文文件的審審批。質(zhì)量手手冊由主主管副總總審核、總經(jīng)理理批準(zhǔn)；程序文文件由部部門負(fù)責(zé)責(zé)人審核核、總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)。文件件審批的主要內(nèi)內(nèi)容有以以下幾點點。1內(nèi)容容是否符符合本工工廠質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，職責(zé)責(zé)是否明明確、合合理。2各文文件之間間是否具具有協(xié)調(diào)調(diào)性。3是否否符合工工廠的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和發(fā)展展規(guī)劃及及政府相相關(guān)政策策。第7條文文件的發(fā)發(fā)放。1質(zhì)量量手冊與與程序文文件由總總經(jīng)理批批準(zhǔn)后的的五日內(nèi)發(fā)放放，使用用人在“文件領(lǐng)領(lǐng)用登記記表”上簽字字，受控控文件必必須加蓋蓋紅色“受控”及“歸口部部門代號號”印章。質(zhì)量手手冊和程程序文件件發(fā)放范范圍

31、為總總經(jīng)理、主管副副總及各各部門負(fù)負(fù)責(zé)人。2外來來文件由由文件接接收部門門根據(jù)文文件內(nèi)容容發(fā)放至至相關(guān)部部門，文文件原稿稿由檔案案管理員員保管，文件作作廢后由由檔案管管理員收收回并填填寫銷毀毀清單，報主管管副總批批準(zhǔn)后銷銷毀。3其他他質(zhì)量文文件由文文件編制制部門根根據(jù)文件件內(nèi)容發(fā)發(fā)放給相相關(guān)部門門，領(lǐng)用用人在文文件領(lǐng)用用登記表表上簽字字。檔案管理理員編制制和匯總總工廠質(zhì)量量體系文文件和資資料的有有效版本本清單，各部門門編制本本部門的的質(zhì)量體體系文件件和資料料的有效效版本清清單。如如文件發(fā)發(fā)生破損損，由文文件執(zhí)行行部門提提出書面面申請，由主管管副總批批準(zhǔn)后由由資料管管理員發(fā)發(fā)放、收收回破損損的文

32、件件，并在在備注欄欄中注明明“更換”字樣。第8條文文件的復(fù)復(fù)審與更更改。1質(zhì)量量手冊與與程序文文件結(jié)合合內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核、管理理評審，每年復(fù)復(fù)審一次次。2對不不合適的的文件應(yīng)應(yīng)重新修修訂，對對適用的的文件在在文件首首頁右上上方文件件編號處處加蓋紅紅色確認(rèn)認(rèn)印章。3如文文件需要要更改，由原編編制人員員或主管管副總指指定的人員填填寫更改改通知單單，經(jīng)原原審批人人員或經(jīng)經(jīng)授權(quán)人人員審批批后實施更更改，并并在手冊冊或程序文文件修改改記錄表表上登記記。第9條文文件的更更換與作作廢。1文件件如果不適合合工廠發(fā)展展的需要要應(yīng)重新新修訂或或更換，主管副副總在新新文件發(fā)發(fā)布后五五日內(nèi)通通知有關(guān)關(guān)部門換換用新文文

33、件。2新版版文件實實施后，原文件件自行作作廢，由由檔案管管理員按按原文件件收發(fā)登登記表統(tǒng)統(tǒng)一收回回，并填填寫文件件銷毀清清單，原原版文件件及一份份復(fù)印件件封存?zhèn)鋫洳?，并并加蓋紅紅色“保留”印章。第10條條外來文文件的管管理。1外來來文件包包括：本本行業(yè)強強制執(zhí)行行的法律律、法規(guī)規(guī)、條例例；工廠廠選定執(zhí)執(zhí)行的國國家或行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)顧客或或其他單單位提供供的有關(guān)關(guān)物業(yè)管管理的來來文、來來函。2對于于外來文文件，檔檔案管理理員應(yīng)建建立收發(fā)發(fā)臺賬，以以便追溯溯其來源源和分布布。3工廠廠所有屬屬于受控控制范圍圍的外來來文件，由質(zhì)量量管理部部經(jīng)理填填寫“文件處處理表”，連同同文件一一并呈總總經(jīng)理閱閱批，并并

34、按閱批批意見傳傳遞分發(fā)發(fā)或歸檔檔。第11條條文件的的歸檔。1質(zhì)量量體系文文件和外外來文件件一律應(yīng)應(yīng)歸檔，歸檔文文件一律律為正本本且不加加蓋受控控狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識和編編號（外外來文件件除外），文件的的發(fā)布審審批單、更改審審批單、文件處處理表應(yīng)應(yīng)隨正本本一起歸歸檔。2文件件的更改改通知、更改換換頁及換版的的文件一一律歸檔檔。3檔案案管理員員應(yīng)建立立“文件歸歸檔清單單”。第12條條文件的的借閱。文件原原件一律律不準(zhǔn)外外借，非非本工廠廠人員需需借閱，由主管管副總審審批后可可借閱復(fù)復(fù)制件；若需復(fù)復(fù)制，應(yīng)應(yīng)經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)，并填填寫文件件收發(fā)登登記表；任何部部門未經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)擅擅自復(fù)制制受控文文件。第13條條

35、文件的的保管。1檔案案管理員員應(yīng)保持持文件夾夾的完整整、齊全全；文件的的保管環(huán)環(huán)境應(yīng)適適宜，防止文文件丟失失、損壞壞和污染染，同時時便于存存取查閱閱。2文件件的持有有部門或或持有人人員應(yīng)持持有經(jīng)批批準(zhǔn)的帶帶現(xiàn)行更更改狀況況的有效效文件的的清單，以便于于檢索并并了解文文件變動動的情況況。第14條條本制度度由質(zhì)量量管理部部制定，解釋權(quán)權(quán)歸質(zhì)量量管理部部所有。第15條條本制度度自頒布布之日起起執(zhí)行。編制日期期審核日期期批準(zhǔn)日期期修改標(biāo)記記修改處數(shù)數(shù)修改日期期10.55 ISSO1440011建立實實施方案案文案名稱ISO1140001建立立實施方方案受控狀態(tài)態(tài)文件編號號執(zhí)行部門門監(jiān)督部門門考證部門門

36、一、目的的1提高高環(huán)境保保護意識識和管理理水平。在環(huán)境境管理體體系的實實施中，工廠要要對現(xiàn)有有的生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境進進行評價價，選出出重大環(huán)環(huán)境因素素，并需需要對工工廠的產(chǎn)產(chǎn)品、活活動、服服務(wù)等方方面進行行檢測，通過文文件化的的體系進進行培訓(xùn)訓(xùn)、控制制、監(jiān)控控與改進進。通過過這一系系列的流流程，可可提高工工廠全員員的環(huán)境境保護意意識和管管理水平平。2推進進清潔生生產(chǎn)，實實現(xiàn)污染染預(yù)防。環(huán)境管管理體系系的實施施推動了了清潔生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)的應(yīng)用用，而且且環(huán)境管管理體系系高度強強調(diào)了對對污染的的預(yù)防，明確規(guī)規(guī)定了工工廠的環(huán)環(huán)境保護護方針必必須對污污染預(yù)防防做出承承諾。3降低低成本、節(jié)能降降耗。通通過實施施環(huán)境

37、管管理體系系，減少少污染物物的產(chǎn)生生、排放放，加大大對污染染物的管管理與回回收，有有利于工工廠降低低生產(chǎn)成成本、節(jié)節(jié)能降耗耗。4滿足足顧客要要求，提提高市場場份額。目前，許多企企業(yè)和組組織對合合作伙伴伴或供應(yīng)應(yīng)商提出出了環(huán)境境保護方方面的要要求，工工廠通過過環(huán)境管管理體系系的實施施、認(rèn)證證，必將將加強與與客戶的的合作關(guān)關(guān)系，提提高工廠廠的市場場份額。二、環(huán)境境管理體體系的建建立與實實施計劃劃1環(huán)境境管理體體系的建建立與實實施將從從年月日至年月日開展展。2環(huán)境境管理體體系的建建立與實實施的具具體步驟驟及時間間安排如如下表所所示。環(huán)境管理理體系建建立與實實施計劃劃表環(huán)境管理體系建立階段具體時間負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備階段年月日至年月日初始環(huán)境評審階段年月日至年月日環(huán)境管理體系策劃階段年月日至年月日環(huán)境管理體系文件編寫年月日