傳染病防治和消毒產(chǎn)品隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

1、傳染病防治和消毒產(chǎn)品隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃一、傳染病防治監(jiān)督抽查（一）監(jiān)督檢查對象。抽查轄區(qū)30%二級以上醫(yī)院、10%一級醫(yī)院、5%基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等），40%疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容。1.預(yù)防接種管理情況。接種單位資質(zhì)情況；接種疫苗公示情況；接種前告知、詢問受種者或監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況；執(zhí)行“三查七對”和“一驗(yàn)證”情況；疫苗的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)、接種和處置記錄情況。2.傳染病疫情報(bào)告情況。建立傳染病疫情報(bào)告工作制度情況；開展疫情報(bào)告管理自查情況；傳染病疫情登記、報(bào)告卡填寫情況；是否存在瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)傳染病疫情情況。3.傳染

2、病疫情控制情況。建立預(yù)檢、分診制度情況；按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況；消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫(yī)療廢物情況；依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)情況；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，采取傳染病控制措施情況。4.消毒隔離措施落實(shí)情況。建立消毒管理組織、制度情況；開展消毒與滅菌效果監(jiān)測情況；消毒隔離知識培訓(xùn)情況；消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收情況；醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級以上醫(yī)院以口腔科（診療中心）、血液透析和消毒供應(yīng)中心為檢查重點(diǎn)，無相關(guān)科室的，可根據(jù)情況自行選擇重點(diǎn)科室。一級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)院口腔科或口腔診所、美容醫(yī)院、血液透析中心為檢查重點(diǎn)，醫(yī)院如無口腔科，可根據(jù)情況自行選擇重

3、點(diǎn)科室。5.醫(yī)療廢物處置。醫(yī)療廢物實(shí)行分類收集情況；使用專用包裝物及容器情況；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施建立情況；醫(yī)療廢物交接、運(yùn)送、暫存及處置情況。6.二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。二級實(shí)驗(yàn)室備案情況；從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員培訓(xùn)、考核情況；實(shí)驗(yàn)檔案建立情況；實(shí)驗(yàn)結(jié)束將菌（毒）種或樣本銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏情況。二、消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查（一）監(jiān)督檢查對象。抽查轄區(qū)30%的第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；30%的除抗(抑)菌制劑以外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；100%抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)；25%的第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)生產(chǎn)第一類和第二類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)第一類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)抽取。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)

4、容。1.第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原料衛(wèi)生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽（銘牌）、說明書等。其中醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查原材料衛(wèi)生質(zhì)量、生產(chǎn)用水、出廠檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)記錄；皮膚黏膜消毒劑生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查凈化車間、原材料衛(wèi)生質(zhì)量、生產(chǎn)用水、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、禁用物質(zhì)和生產(chǎn)記錄等；生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)設(shè)施、出廠檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)記錄等。2.第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原材料衛(wèi)生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全。評價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽（銘牌）和說明書等。其中手消毒劑生產(chǎn)企業(yè)

5、重點(diǎn)檢查出廠檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)記錄；其他消毒劑和消毒器械（包括指示物）生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)設(shè)備、原材料衛(wèi)生質(zhì)量、出廠檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)記錄等?？梗ㄒ郑┚苿┥a(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查衛(wèi)生許可是否在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項(xiàng)目、類別、條件是否與衛(wèi)生許可證一致，查看生產(chǎn)過程記錄、原料進(jìn)出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗(yàn)記錄等內(nèi)容是否符合要求；檢查抗（抑）菌制劑衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告內(nèi)容是否齊全合格并備案；檢查抗（抑）菌制劑產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書、包裝等是否規(guī)范，是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標(biāo)注禁用物質(zhì)等情況。3.第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程以及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。其中尿布等排泄物衛(wèi)生用品、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)

6、重點(diǎn)檢查原材料衛(wèi)生質(zhì)量、空氣消毒設(shè)施、出廠檢驗(yàn)報(bào)告。4.抽查產(chǎn)品及檢測項(xiàng)目詳見附表3。第一類消毒產(chǎn)品：按照全省抽取不少于15個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的要求，各縣區(qū)根據(jù)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況按規(guī)定比例抽取。重點(diǎn)抽查含氯消毒劑（如產(chǎn)品總數(shù)不足15個(gè)，則被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部進(jìn)行檢驗(yàn)）；第二類消毒產(chǎn)品：按照全省抽取不少于30個(gè)抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬偷囊?，可參照化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）進(jìn)行檢驗(yàn)，是否非法添加禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯等，以本省本縣區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品為主，重點(diǎn)在醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰店、商場超市、嬰幼兒洗浴及游泳場所、醫(yī)院等經(jīng)營使用單位采樣。同時(shí)檢查產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書、包裝等是否規(guī)范

7、，是否存在違法違規(guī)宣傳療效的情況。除抗（抑）菌劑以外的第二類消毒產(chǎn)品抽取按照全省不少于25個(gè)產(chǎn)品要求根據(jù)各縣區(qū)實(shí)際生產(chǎn)情況進(jìn)行檢驗(yàn)，重點(diǎn)抽查低溫消毒劑（如產(chǎn)品總數(shù)不足25個(gè)，則被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部進(jìn)行檢驗(yàn)）；第三類消毒產(chǎn)品：按照全省抽取不少于10個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的要求，重點(diǎn)抽查成人排泄物衛(wèi)生用品、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品（如產(chǎn)品總數(shù)不足10個(gè)，則被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部進(jìn)行檢驗(yàn)）。若“雙隨機(jī)”對象被抽查到所屬類別的消毒產(chǎn)品數(shù)量不足，則以該企業(yè)其他類別消毒產(chǎn)品數(shù)量補(bǔ)足。三、工作要求（一）要高度重視傳染病防治和消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查工作，結(jié)合實(shí)際制訂本轄區(qū)工作實(shí)施方案并組織實(shí)施。傳染病防治監(jiān)督抽查工作

8、要與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分類監(jiān)督綜合評價(jià)工作相結(jié)合，抽取的單位均采取分類監(jiān)督綜合評價(jià)方式進(jìn)行檢查。消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，逐一核查抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、已備案抗（抑）菌制劑衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告合規(guī)情況、抗（抑）菌膏、霜?jiǎng)┦欠穹欠ㄌ砑咏梦镔|(zhì)等情況，此項(xiàng)內(nèi)容納入全國打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品考評。（二）加大檢測力度，嚴(yán)厲查處違法行為。抽查過程中發(fā)現(xiàn)可疑消毒產(chǎn)品時(shí)，及時(shí)采樣送檢，加大抽樣檢測力度，防范不合格產(chǎn)品流入市場；發(fā)現(xiàn)添加違禁物質(zhì)行為，應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)立即停止生產(chǎn)銷售，依據(jù)傳染病防治法國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定一查到底，依法從嚴(yán)查處；發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)問題產(chǎn)品

9、，要及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生健康行政部門，加大省際、市際間聯(lián)合查處力度，涉嫌犯罪的及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。（三）各縣區(qū)要于7月20日前完成抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)摸底檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬统椴槿蝿?wù)，并將本縣區(qū)抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬统椴楣ぷ骺偨Y(jié)（電子版）、檢查案件查處匯總表（附表6、7）和違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單（附表8）報(bào)送市衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法支隊(duì)傳染病防治監(jiān)督科，重大案件及重要情況隨時(shí)報(bào)告。其他的抽查任務(wù)和數(shù)據(jù)填報(bào)工作要于11月10日前完成，消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查表頭標(biāo)記有“”的匯總表尚不能通過“信息報(bào)告系統(tǒng)”個(gè)案填報(bào)直接生成，需填報(bào)匯總表上報(bào)信息。附表：1.傳染病防

10、治隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表2.傳染病防治隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表3.消毒產(chǎn)品隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)隨機(jī)監(jiān)督抽查檢查表5.消毒產(chǎn)品隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表6.抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表7.抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬碗S機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表8.抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬瓦`法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單附表1傳染病防治隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表縣（區(qū)）監(jiān)督評價(jià)結(jié)果監(jiān)督類別單位綜合管理預(yù)防接種管理法定傳染病報(bào)告管理評價(jià)單位優(yōu)秀單位合格單位重點(diǎn)監(jiān)督評價(jià)單位該項(xiàng)優(yōu)秀該項(xiàng)合格重點(diǎn)監(jiān)督評價(jià)單位該項(xiàng)優(yōu)秀該項(xiàng)合格重點(diǎn)監(jiān)督評價(jià)單位該項(xiàng)優(yōu)秀該項(xiàng)合格重點(diǎn)監(jiān)督合計(jì)（家）單位數(shù)（家）百分率(%)單位數(shù)(家

11、）百分率(%)單位數(shù)（家）百分率(%)合計(jì)（家）單位數(shù)（家）百分率(%)單位數(shù)(家）百分率(%)單位數(shù)（家）百分率(%)合計(jì)（家）單位數(shù)（家）百分率(%)單位數(shù)(家）百分率(%)單位數(shù)（家）百分率(%)合計(jì)（家）單位數(shù)（家）百分率(%)單位數(shù)(家）百分率(%)單位數(shù)（家）百分率(%)總計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)小計(jì)三級二級一級基層（其中診所）疾控機(jī)構(gòu)采供血機(jī)構(gòu)/填表人： 聯(lián)系電話： 填表日期： 審核人：附表1續(xù)傳染病防治隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表監(jiān)督類別監(jiān)督評價(jià)結(jié)果傳染病疫情控制消毒隔離制度執(zhí)行情況醫(yī)療廢物處置病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全評價(jià)單位該項(xiàng)優(yōu)秀該項(xiàng)合格重點(diǎn)監(jiān)督評價(jià)單位該項(xiàng)優(yōu)秀該項(xiàng)合格重點(diǎn)監(jiān)督評價(jià)單位該項(xiàng)優(yōu)秀該項(xiàng)

12、合格重點(diǎn)監(jiān)督評價(jià)單位該項(xiàng)優(yōu)秀該項(xiàng)合格重點(diǎn)監(jiān)督合計(jì)（家）單位數(shù)（家）百分率(%)單位數(shù)(家）百分率(%)單位數(shù)（家）百分率(%)合計(jì)（家）單位數(shù)（家）百分率(%)單位數(shù)(家）百分率(%)單位數(shù)（家）百分率(%)合計(jì)（家）單位數(shù)（家）百分率(%)單位數(shù)(家）百分率(%)單位數(shù)（家）百分率(%)合計(jì)（家）單位數(shù)（家）百分率(%)單位數(shù)(家）百分率(%)單位數(shù)（家）百分率(%)總計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)小計(jì)三級二級一級基層（其中診所）疾控機(jī)構(gòu)采供血機(jī)構(gòu)填表人： 聯(lián)系電話： 填表日期： 審核人附表2傳染病防治隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表縣（區(qū)）監(jiān)督對象轄區(qū)機(jī)構(gòu)數(shù)檢查機(jī)構(gòu)數(shù)發(fā)現(xiàn)違法行為機(jī)構(gòu)數(shù)案件數(shù)行政處分人員數(shù)行政處罰單

13、位數(shù)吊證（家）警告（家）罰款（家）罰款金額（萬元）其他三級醫(yī)院二級醫(yī)院一級醫(yī)院基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（其中診所）疾控機(jī)構(gòu)采供血機(jī)構(gòu)合計(jì)填表單位（蓋章）： 填表人： 聯(lián)系電話： 填表日期：附表3消毒產(chǎn)品隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表抽查企業(yè)抽查產(chǎn)品檢查/檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)/判定依據(jù)備注30%第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全省總數(shù)15個(gè)消毒劑滅菌劑（重點(diǎn)檢查含氯消毒劑）有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）、一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

14、為現(xiàn)行有效版本消毒器械主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度檢測（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滅菌器械實(shí)驗(yàn)室滅菌試驗(yàn)檢測，其中壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器用生物指示物進(jìn)行滅菌效果檢測消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求（WS628）相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生物指示物含菌量檢驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求（WS628）

15、、衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定、GB18282醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滅菌效果化學(xué)指示物按照說明書的滅菌周期進(jìn)行變色性能檢測消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求（WS628）、衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定、GB18282醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)30%抗（抑）菌劑以外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全省總數(shù)25個(gè)醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑（物表消毒劑重點(diǎn)檢查低溫消毒劑）空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做大腸桿

16、菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求（WS628）、低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效版本空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械空氣消毒器做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)，紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械

17、進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度或濃度檢測（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)指示物（用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物變色性能檢驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)100%抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)全省總數(shù)30個(gè)抗（抑）菌制劑膏、霜

18、劑型禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯檢驗(yàn)參照化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）25%第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全省總數(shù)10個(gè)排泄物衛(wèi)生用品（重點(diǎn)檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范、GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范、GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)注：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效版本附表4消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)隨機(jī)監(jiān)督抽查檢查表 企業(yè)名稱： 衛(wèi)生許可證號：地址： 法定代表人 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 從業(yè)人員總數(shù)： 生產(chǎn)車間面積：m2項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)類別重點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果備注衛(wèi)生許可持證情況全部類別法定代表人、企業(yè)名稱、企業(yè)生產(chǎn)地址是否與實(shí)際一致是 否生產(chǎn)類

19、別、項(xiàng)目是否與實(shí)際一致是 否衛(wèi)生許可證是否在有效期是 否生產(chǎn)條件全部類別生產(chǎn)車間布局、流程、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否與申報(bào)時(shí)一致是 否第一類產(chǎn)品醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求是 否皮膚黏膜消毒劑的凈化車間和生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求是 否生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械的生產(chǎn)設(shè)施是否符合相應(yīng)要求是 否第二類產(chǎn)品用于皮膚黏膜的抗（抑）菌的凈化車間、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)設(shè)施是否符合相應(yīng)要求是 否第三類產(chǎn)品空氣消毒設(shè)施是否符合相應(yīng)要求是 否生產(chǎn)過程全部類別是否有合格的出廠檢驗(yàn)報(bào)告是 否是否有合格的生產(chǎn)記錄是 否原材料衛(wèi)生質(zhì)量全部類別是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)要求，符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，并能提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料是 否第一、二類產(chǎn)品是否使用禁用物質(zhì)，第二類產(chǎn)品重點(diǎn)檢查抗（抑）菌制劑是 否消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告第一、二類產(chǎn)品企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量個(gè)已完成衛(wèi)生安全評價(jià)的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量個(gè)企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量個(gè)已完成衛(wèi)生安全評價(jià)的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量個(gè)在衛(wèi)生健康部門備案的第一、二類消毒產(chǎn)品數(shù)量個(gè)是否有未按要求進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的消毒產(chǎn)品是 否個(gè)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告是否均合格是 否各評價(jià)報(bào)告內(nèi)容是否完整是 否消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書全部類別產(chǎn)品