冷鏈系統(tǒng)管理制度

1、冷鏈系統(tǒng)治理制度冷鏈系統(tǒng)冷鏈系統(tǒng)冷鏈是指為保障疫苗質(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲存、運輸和使用的全過程。冷鏈設(shè)施設(shè)備包括冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷鏈溫度監(jiān)測設(shè)備和安置設(shè)備的房屋等。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)施設(shè)備的根底上參加治理因素即人員、治理措施和保障的工作體系。冷鏈設(shè)備的裝備、補充與更冷鏈設(shè)備的裝備省級疾控機構(gòu)：冷藏車、冷庫一般冷庫、低溫冷庫及其溫度監(jiān)測設(shè)備。冷庫的容積應(yīng)與使用需求相適應(yīng)。市、縣級疾控機構(gòu)：冷庫一般冷庫、低溫冷庫或冰箱一般冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱、冷藏車或疫苗運輸車和溫度監(jiān)測設(shè)備。冷庫或冰箱的容積應(yīng)與使用需求相適應(yīng)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、

2、社區(qū)衛(wèi)生效勞中心和接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排和溫度監(jiān)測設(shè)備。冷鏈設(shè)備補充與更疾控機構(gòu)應(yīng)定期評估轄區(qū)和本單位冷鏈設(shè)施設(shè)備狀況，結(jié)合 冷鏈設(shè)備使用年限、預(yù)防接種工作需要和國家免疫規(guī)劃的進展等狀況，制定冷鏈設(shè)備補充、更需求打算，報告同級衛(wèi)生計生行政部門或上級疾控機構(gòu)。冰箱補充、更應(yīng)首選醫(yī)用冰箱。冷鏈系統(tǒng)治理的根本要求冷鏈設(shè)備應(yīng)按打算購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有特地房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。建立健全冷鏈治理制度。各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生效勞中心和接種單位應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進展治理與維護。建立健全冷鏈設(shè)備檔案，填寫

3、“冷鏈設(shè)備檔案表”附件三，表3-1，并通過中國免疫規(guī)劃信息治理系統(tǒng)進展網(wǎng)絡(luò)報告。對裝備或狀態(tài)發(fā)生變化的冷鏈設(shè)備，要求在變更后 15 日內(nèi)通過中國免疫規(guī)劃信息治理系統(tǒng)更報告。疾控機構(gòu)每年 1 月底前，通過中國免疫規(guī)劃信息治理系統(tǒng)， 審核和更轄區(qū)冷鏈設(shè)備狀況。對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進展溫度記錄，記錄保存 2 年備查。冷鏈設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護和更，確保符合規(guī)定要求。冷鏈設(shè)備的報廢，嚴格依據(jù)國有資產(chǎn)治理規(guī)定執(zhí)行。冷鏈設(shè)備驗收與安裝的根本要求設(shè)備到貨后準時組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備使用說明進展驗收。設(shè)備應(yīng)安裝或存放在枯燥通風的專用房間內(nèi)，避開陽光直射。每臺設(shè)備安裝專用接地插座三相電源，不行與其他

4、設(shè)備或電器共用。冷藏車和冷庫的安裝與調(diào)試必需由專業(yè)人員擔當。常用冷鏈設(shè)備使用與維護冷藏車冷藏車是運輸疫苗的專用車輛，應(yīng)辦理特種車輛證。冷藏車應(yīng)保持機械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運輸時，依據(jù)疫苗儲存的溫度要求調(diào)整冷藏車廂內(nèi)溫度，按規(guī)定對冷藏車廂內(nèi)溫度進展監(jiān)測與記錄。疫苗裝車時應(yīng)留意保存冷氣循環(huán)通道。每次運輸時隨車攜帶外接電源線，如運輸途中停車時間較長應(yīng)接好外接電源，確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運行。冷庫冷庫的制冷機組應(yīng)雙路供電或配有備用發(fā)電機組，安裝電壓、電流指示儀表，并配有備用制冷機組。冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備。冰箱冰箱應(yīng)安裝在枯燥通風的房間內(nèi)，擺放平坦，避開震驚。1

5、 個房間安裝 3 臺以上冰箱時，應(yīng)有安裝空調(diào)或排氣風扇。冰箱的上部和散熱面要分別留有30 厘米cm、10cm 的空間。經(jīng)常保持冰箱的清潔?？捎密洸?、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件， 清潔后用干布擦干。不行用酸、強堿、化學(xué)稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何局部。冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度4 毫米mm時要準時除霜，除霜時不得使用銳器。冰箱長期停頓使用時，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開機數(shù)小時。定期對冰箱進展全面保養(yǎng)。切斷電源，檢查冰箱鉸鏈、門封條、螺絲是否松動變形，去除冰箱內(nèi)外暴露局部的灰塵和污物。覺察冰箱消滅特別或故障應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進展檢查和修理。冷藏箱和冷藏包儲存和運輸疫苗時，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)依據(jù)要求放置凍制好

6、的冰排。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。儲存和運輸疫苗時，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙， 以便吸水并預(yù)防疫苗破損。每次使用冷藏箱或冷藏包后，應(yīng)清洗擦干后保存。冰排凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或一般冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于 24 小時。在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有 35cm 的間隙。每次冷鏈運轉(zhuǎn)完畢后，應(yīng)將冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱或冷藏包分開存放。預(yù)充式冰排依據(jù)說明書要求使用。冷鏈溫度監(jiān)測疾控機構(gòu)和接種單位應(yīng)當遵守疫苗儲存和運輸治理標準和本標準，在疫苗儲存、運輸?shù)娜^程中按要求定時監(jiān)測、記錄溫

7、度，保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存溫度監(jiān)測承受自動溫度記錄儀對一般冷庫、低溫冷庫進展溫度監(jiān)測，自動溫度儀測溫時間間隔及記錄保存要求另行制定。同時每天上午和下午各測溫至少查閱 1 次溫度監(jiān)測記錄間隔不少于 6 小時，填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”附件三，表 3-2。覺察特別溫度記錄要準時評估，依據(jù)評估結(jié)果實行相應(yīng)措施。承受溫度計對冰箱包括一般冰箱或冰襯冰箱、低溫冰箱進展溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在一般冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置、冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處或低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各測溫 1 次間隔不少于6 小時，并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”附件三，表 3-2，每次應(yīng)測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱溫度應(yīng)把握在規(guī)定范圍(冷藏室為 28,冷凍室低于-15)。有條件的單位可應(yīng)用自動溫度監(jiān)測設(shè)備連續(xù)、動態(tài)監(jiān)測冰箱溫度。冷鏈設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)準時將可以使用的疫苗轉(zhuǎn)移到其他設(shè)備中，不能使用的疫苗依據(jù)有關(guān)規(guī)定進展處置。當冷鏈設(shè)備狀況特別時，應(yīng)準時報告、修理、更換，并做好設(shè)備修理記錄。疫苗運輸溫度監(jiān)測疾控機構(gòu)對疫苗運輸過程進展溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨發(fā)送單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名