醫(yī)院檢驗科表格樣表范例

1、黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制黃驊市人民醫(yī)院檢驗科表格樣表部分撰 寫 人： 審 核 人： 批 準 人： 批準日期： 2014年07月15日啟用日期： 2014年08月01日序號記錄表格名稱1RRYY-JYK-BG-01/01保密執(zhí)行情況檢查記錄表2RRYY-JYK-BG-02/01公正性執(zhí)行情況檢查記錄表 3RRYY-JYK-BG-03/01質(zhì)量監(jiān)督記錄表（1）-（3） 4RRYY-JYK-BG-04/01內(nèi)部文件一覽表 5RRYY-JYK-BG-04/02文件發(fā)放與回收記錄 6RRYY-JYK-BG-04/03文件補發(fā)申請表 7RRYY-JYK-BG-04/04文件修訂/作廢申請表 8RRYY-J

2、YK-BG-04/05修訂頁 9RRYY-JYK-BG-04/06技術規(guī)范和標準目錄 10RRYY-JYK-BG-04/07文件和記錄調(diào)閱記錄表 11RRYY-JYK-BG-05/01合同評審表 12RRYY-JYK-BG-05/02合同修改單 13RRYY-JYK-BG-06/01檢測項目增減申請表 14RRYY-JYK-BG-06/02新檢驗項目評審表 15RRYY-JYK-BG-07/01委托實驗申請單 16RRYY-JYK-BG-07/02委托檢驗送樣表 17RRYY-JYK-BG-07/03委托實驗項目一覽表 18RRYY-JYK-BG-07/04合格委托實驗方登記表 19RRYY-

3、JYK-BG-07/05委托實驗方能力調(diào)查表 20RRYY-JYK-BG-08/01供應商評價表 21RRYY-JYK-BG-08/02供應商一覽表 22RRYY-JYK-BG-08/03采購申請表 23RRYY-JYK-BG-08/04儀器設備驗收報告 24RRYY-JYK-BG-09/01檢驗試劑耗材申請表 25RRYY-JYK-BG-09/02檢驗試劑標準物質(zhì)耗材驗收單26RRYY-JYK-BG-09/03物品領用單 27RRYY-JYK-BG-10/01專業(yè)人員討論記錄表 28RRYY-JYK-BG-10/02專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表 29RRYY-JYK-BG-10/03專業(yè)人員

4、查房情況表 30RRYY-JYK-BG-11/0投訴處理回復表 31RRYY-JYK-BG-12/01不符合工作處理報告 32RRYY-JYK-BG-13/01糾正措施處理單 33RRYY-JYK-BG-14/01預防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表 34RRYY-JYK-BG-14/02預防措施處理表 35RRYY-JYK-BG-14/03不滿意度調(diào)查表 36RRYY-JYK-BG-15/01記錄保存期限一覽表 37RRYY-JYK-BG-15/02文件、資料和記錄調(diào)閱申請表 38RRYY-JYK-BG-15/03檔案資料交接記錄 39RRYY-JYK-BG-16/01內(nèi)審年度計劃 40RRYY-

5、JYK-BG-16/02內(nèi)審實施計劃 41RRYY-JYK-BG-16/03內(nèi)審檢查表 42RRYY-JYK-BG-16/04內(nèi)審不合格項報告 43RRYY-JYK-BG-16/05內(nèi)審報告 44RRYY-JYK-BG-17/01管理評審計劃 45RRYY-JYK-BG-17/02管理評審通知單 46RRYY-JYK-BG-17/03管理評審報告 47RRYY-JYK-BG-19/01培訓申請表 48RRYY-JYK-BG-19/02年度培訓計劃表 49RRYY-JYK-BG-19/03培訓記錄表 50RRYY-JYK-BG-19/04員工培訓履歷表 51RRYY-JYK-BG-19/05人員

6、檔案卡 52RRYY-JYK-BG-21/01設備總表 53RRYY-JYK-BG-21/02設備領(借)用登記表 54RRYY-JYK-BG-21/03設備維修申請表 55RRYY-JYK-BG-21/04設備使用登記表 56RRYY-JYK-BG-21/05儀器(停用)報廢單 57RRYY-JYK-BG-21/06設備檔案卡 58RRYY-JYK-BG-21/07設備使用授權表 59RRYY-JYK-BG-22/01主要標準物質(zhì)表 60RRYY-JYK-BG-22/02年度標準物質(zhì)采購計劃 61RRYY-JYK-BG-22/03基準物質(zhì)使用情況表 62RRYY-JYK-BG-22/04標準

7、物質(zhì)使用情況表 63RRYY-JYK-BG-23/01設備校準計劃表 64RRYY-JYK-BG-23/02設備校準周期表 65RRYY-JYK-BG-24/01內(nèi)部規(guī)程申請確認表 66RRYY-JYK-BG-24/02檢驗方法驗證表 67RRYY-JYK-BG-24/03檢驗方法評審表 68RRYY-JYK-BG-25/01軟件適用性驗證記錄 69RRYY-JYK-BG-26/01偏離許可申請審批表 70RRYY-JYK-BG-27/01質(zhì)控總結分析報告 71RRYY-JYK-BG-27/02質(zhì)量監(jiān)控活動評審報告 72RRYY-JYK-BG-28/01檢驗結果不確定度報告 73RRYY-JY

8、K-BG-29/01樣品接收登記冊 74RRYY-JYK-BG-29/02樣品存貯條件登記表 75RRYY-JYK-BG-29/03樣品留存登記表 76RRYY-JYK-BG-29/04樣品標識單 77RRYY-JYK-BG-30/01報告修改通知單 78RRYY-JYK-BG-30/02授權簽字人一覽表 本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-01/01-0保密執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門保 密 檢 查 內(nèi) 容 與 要 求檢 查 結 果1.患者信息由承擔檢驗任務的人員負責接收、保管、保密。2 檢驗結果a.檢驗報告通常是向臨床醫(yī)生、患者本人或患者家屬報告結果。

9、只有經(jīng)患者同意或按照法定的條款才可向其它方面報告。b.如要用于諸如流行病學、人口統(tǒng)計學或其它統(tǒng)計分析學，必須是與所有患者識別資料分離后的檢驗結果。c.原始數(shù)據(jù)由產(chǎn)生該數(shù)據(jù)的工作人員負責日常管理，不得隨意亂放，其他人員不得隨意翻閱。d.貯存結果和檢驗報告的計算機，專人管理，必須通過密碼進入。3 檔案管理員負責保管參加能力驗證和室間質(zhì)評的檢驗結果。4 特殊標本按按照法定的條款交有關部門保存。5 質(zhì)量體系文件和相應運行資料的保密。6 法定保密的信息所有人員必須遵循。綜合組負責人: 日 期:發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況的處理 檢驗科主任： 日期：注:每季度末由綜合組負責人對各部門檢查一次.本記錄歸檔周期1年保存期限5

10、年 管理編號：RRYY-JYK-BG-02/01-0公正性執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門檢查內(nèi)容與要求檢查結果檢驗科主任應為檢驗科所有工作人員提供不受內(nèi)、外部不正當商業(yè)、財務或其他方面壓力和影響的環(huán)境。本檢驗科人員必須以保證檢驗工作質(zhì)量和數(shù)據(jù)結果的公正性為已任，檢驗工作不得受任何行政和外界干預。檢驗人員要樹立良好的職業(yè)道德，嚴格遵守本檢驗科醫(yī)務人員職業(yè)道德準則檢驗人員必須嚴守保密規(guī)定，不向無關單位及個人泄露檢驗結果。本檢驗科人員不得參與有損公正性的活動。外單位委托檢驗時，應送交委托檢驗申請單，先與綜合組收樣人員聯(lián)系，通知實驗組負責人，由其安排檢驗。檢驗人員不得自行直接對外接受樣品分析，送

11、檢單位也不得指定專人檢驗。所有檢驗記錄、報告按規(guī)定存檔和發(fā)送。檢驗科對所有委托方提供同樣質(zhì)量的檢驗服務。組織機構設置上，設立樣品收樣員，負責樣品的接收、編碼、分發(fā)。檢驗人員必須有上崗資格，以保證數(shù)據(jù)公正、可靠。要對原始采樣、分析記錄、檢驗報告進行質(zhì)量控制，發(fā)報告時進行審核，保證輸出數(shù)據(jù)的準確、可靠。綜合組負責人： 日 期 :發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況的處理 檢驗科主任： 日期：注:綜合組負責人不定期對公正性的實施情況進行檢查.本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-03/01-0質(zhì)量監(jiān)督記錄表（1）適應范圍關 鍵控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員簽名日期分 析前質(zhì)量監(jiān)督采樣前準備1是

12、否告知待檢者在標本采集前應作的準備；2特殊標本采集要求，是否告知待檢者應注意事項；3標本采集前是否詢問待檢者遵守了注意事項。檢驗申請單1檢驗申請單填寫是否完整；2是否填寫了特殊標本的相關信息；3是否有檢驗申請人簽名、時間；4特殊標本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時間；5. 是否具有唯一標識。采樣人員1標本采集人員是否符合任職要求；2標本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標本采集的一般要求或特殊要求；標本標簽1有無核定格式的標本標簽；2標本標簽在檢驗申請單、標本容器、檢驗報告單、存檔單中是否一致3標本標簽各欄目能否達到使用方便、清晰明了。采樣過程1是否符合操作規(guī)程的要求；2所獲得的標本是否滿足檢測項目的

13、要求；3是否符合一人一針的要求；4標簽、檢驗申請單與標本是否一致。送檢過程1特殊項目的標本送檢人員是否為指定的人員；2能否保證標本不改變性狀、不污染環(huán)境；3特殊項目的標本有無采、送、收人員的簽署記錄。標本接收1有無規(guī)范的標本登記本；2標本擱置的要求是否執(zhí)行。質(zhì)量監(jiān)督記錄表（2）適用范圍關鍵控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員簽名日期分析中質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員1是否有檢驗專業(yè)資格；2精密儀器的操作人員是否進行了專門培訓；3是否進行了繼續(xù)教育并有記錄;4是否進行了崗前培訓。設施環(huán)境1是否有水、電、氣、光、磁的要求及執(zhí)行記錄；2有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄；3當設施環(huán)境因故改變的時候，有無調(diào)整檢測過程的記錄

14、。4生物安全防護措施是否到位；5防火、防盜措施是否到位；6醫(yī)療廢物是否按法定程序處理；7有特定環(huán)境要求的實驗室是否符合要求并有監(jiān)控記錄儀器設備1是否進行日常和定期維護并記錄；2是否按規(guī)定進行校準并記錄；3是否進行量值溯源；4是否進行標識管理；5是否保存設備運行的原始記錄。6是否有維修記錄；7設備是否由授權人員使用；試劑1是否向合格供應商采購并驗收；2是否儲存在適宜的環(huán)境中；3是否在有效期內(nèi)使用；4是否建立了清單，包括批號、實驗室接收日期、投入使用日期；5是否有領用及報廢記錄。操作規(guī)程1是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標準及作業(yè)指導書進行操作；2在特殊情況下有無備用方案。原始記錄1記錄要用詞準確、字跡清

15、晰、及時；2項目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實；3修改規(guī)范，無涂改。質(zhì)控1有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄；2是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗工作及報告結果；3失控時有無核查、糾正的程序及記錄；質(zhì)量監(jiān)督記錄表（3）適用范圍關鍵控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員簽名日期分析后質(zhì)量監(jiān)督檢驗報告單1有無規(guī)范的檢驗報告單；2是否采用法定計量單位；3“警告/危急”結果時是否及時與臨床醫(yī)生溝通、報告上級主管及記錄。4是否滿足檢驗申請者對檢驗結果發(fā)布的特殊要求。5是否在規(guī)定的時間內(nèi)發(fā)出報告單6因故不能按時發(fā)出報告時，是否及時告知臨床科室、患者檢驗結果分析1檢驗結果是否經(jīng)過審核人員的核查2檢驗結果有疑問時是否及時與臨床醫(yī)生溝通、

16、報告上級主管及記錄3對被檢人員的詢問是否給予滿足4對投訴人員是否按投訴管理程序執(zhí)行并記錄。與臨床或協(xié)作單位的溝通1是否及時、準確的告知檢驗結果；2對檢驗結果的臨床應用有無定期座談的制度；3與協(xié)作單位有無規(guī)范的合同書。室間質(zhì)評1規(guī)定的項目是否進行能力比對實驗并獲得合格證書；2室間質(zhì)評成績反饋后是否進行認真分析及處理，以獲得持續(xù)性改進。標本的處置1標本的保存是否符合要求；2標本的處置是否安全，是否符合相關法規(guī)的要求；注:質(zhì)量監(jiān)督員隨時(至少1次/月) 選擇重點、難點、疑點及易出錯環(huán)節(jié)進行監(jiān)督并記錄.本記錄保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-04/01-0內(nèi) 部 文 件 一 覽 錄 第

17、頁序號文件名稱文件編號版本號頁數(shù)份數(shù)備注1質(zhì)量手冊件RRYY-JYK-ZLA/010112程序文件RRYY-JYK-CXA/012313規(guī)程制度（SOP）文件RRYY-JYK-ZDA/05824臨檢室操作規(guī)程（SOP）文件RRYY-JYK-LJSA/012125生化室操作規(guī)程（SOP）文件RRYY-JYK-SOP-SHA/025126免疫室操作規(guī)程（SOP）文件RRYY-JYK-SOP-MYA/09527細菌室操作規(guī)程（SOP）文件RRYY-JYK-SOP-XJA/013728標本采集標準操作程(SOP)文件RRYY-JYK-SOP-BBCJA/015529表格樣表部分10外來文件本記錄保存期

18、限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-04/02-0文 件 發(fā) 放 與 回 收 記 錄 第 頁序號文件編號文件名稱版號頁數(shù)份數(shù)分發(fā)號接收部門發(fā)放回收備注接受人日期簽收人日期本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-04/03-0文 件 補 發(fā) 申 請 表文件名稱文件編號申請份數(shù)申請補發(fā)原因說明申請日期申請人申請部門負 責 人綜合組負責人備注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-04/04-0文件修訂/作廢申請表修訂 作廢 新增申請部門申請人申請日期文件名稱文件編號修改前版次修改后版次變化原因原文內(nèi)容：擬修訂內(nèi)容：修 訂 后分發(fā)部門申請部門

19、主管意見原制定部門意見原審核部門意見批準人意見本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-04/05-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制修 訂 頁序號文件編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準人批準日期1234567891011121314151617181920本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-04/06-0技術規(guī)范和標準目錄 第 頁序號類別標準規(guī)范名稱標準號內(nèi)部編號備注編制： 確認：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-04/07-0文件和記錄調(diào)閱記錄表 第 頁序號文件和記錄名稱編號調(diào)閱人簽名調(diào)閱日期調(diào)閱期限綜合組長批準(

20、外)經(jīng)辦人確認歸還日期本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-05/01-0 合同評審表委 托 方合同號項目名稱日 期合同簡況 技術負責人： 年 月 日評審意見： 評審組： 年 月 日審核意見： 科主任： 年 月 日批示意見：院領導： 年 月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-05/02-0合同修改單委 托 方合同號項目名稱日 期修改前條款:修改前條款:評審意見：評審組： 年 月 日審核意見： 科主任： 年 月 日批示意見：院領導： 年 月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-06/01-0檢測項目增減

21、申請表檢測項目名稱依據(jù)的技術規(guī)范增加刪減原因負責人員新增檢測項目工作內(nèi)容及條件：新增檢測項目所需儀器設備：實驗組意見：簽名： 日期：技術負責人意見： 簽名： 日期：科主任意見：簽名： 日期：醫(yī)務科意見：簽名： 日期：注：刪減項目時“新增檢測項目工作內(nèi)容及條件”和“新增檢測項目所需儀器設備”不用填寫。本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-06/02-0新檢測項目評審表項 目 名 稱依據(jù)規(guī)范項目負責人評審人員開 始 日 期完成日期資源配置情況試運行情 況 項目負責人員： 日期：項 目總 結 項目負責人員： 日期：附 件說 明評 審意 見 參加評審人員： 日期：技 術負責

22、人意 見 簽 名： 日期：檢驗科審批意見簽 名： 日期：醫(yī)務科審批意見簽 名： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-07/01-0委 托 實 驗 申 請 單委托實驗項目專業(yè)組： 年 月 日委托實驗原因?qū)I(yè)組： 年 月 日科主任意見 主任簽名： 年 月 日院領導意見 院領導簽名： 年 月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-07/02-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制委托檢驗送樣表序號樣品編號病人姓名委托檢驗項目送樣人送樣日期收樣人報告日期報告簽收人備 注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK- BG-2-07/0

23、3-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制委托實驗項目一覽表序號委托日期委托實驗項目委托實驗單位檢驗費用經(jīng)手人備注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-07/04-0合 格 委 托 實 驗 方 登 記 表序號委托實驗方名稱委托檢驗項目范圍電話傳真地址主要資質(zhì)證明聯(lián)系人備 注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-07/05-0 委托實驗方能力調(diào)查表單位名稱法人代表技術負責人電話、傳真E-mail地 址郵 編質(zhì)量體系和質(zhì)量認證情況認可（認證）書編號證書有效期通過了國家實驗室認可 有 否通過了計量認證 有 否其它質(zhì)量認證情況執(zhí)行的檢驗依據(jù)可承擔的委托實驗檢

24、驗項目名稱是否屬于認可（認證）項目填表人： （單位蓋章） 年 月 日以下項目由本檢驗科填寫：調(diào)查方式及結果：技術負責人： 年 月 日審批意見：主 任： 年 月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-08/01-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制供 應 商 評 價 表供應商名稱：地址：郵政編碼：電話：傳真/Email：產(chǎn)品或服務項目產(chǎn)品生產(chǎn)標準參考價最短供貨期供貨數(shù)量備注附件內(nèi)容：相關資料：供應商營業(yè)執(zhí)照 有 無供應商產(chǎn)品認證 有 無供應商通過質(zhì)量保證體系 有 無其它資質(zhì)證書:注：以上內(nèi)容均須有復印件提供。院設備科負責人意見：簽名： 日期：檢驗科主任意見：簽名： 日期：本記

25、錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-08/02-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制供 應 商 一 覽 表序號供應商名稱主要經(jīng)營產(chǎn)品資質(zhì)證明材料聯(lián)系電話登錄日期備注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-08/03-0采 購 申 請 表序號名稱規(guī)格型號數(shù)量技術要求交貨日期用 途資金預算備注計劃資金合計：檢驗科主任意見： 簽名： 日期：院設備科意見：簽名： 日期：院領導審批意見： 簽名： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-08/04-0儀器設備驗收報告設備名稱型號規(guī)格儀 器 號精度等級數(shù) 量國別、生產(chǎn)廠家金 額驗收時

26、間驗收人員驗 收 結 果結 果 評 價附 件 說 明備 注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-09/01-0檢驗試劑耗材申請表 部門: 日期：200 年 月 日 編 號：序號名稱規(guī)格數(shù)量單位備注 申請人: 批準:本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-090/2-0檢 驗 試 劑 標 準 物 質(zhì) 耗材 驗 收 單類別名 稱批號規(guī)格型號單位數(shù)量單價金額供應商收貨日期檢驗日期驗收情況驗收人備注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-09/03-0物 品 領 用 單 序號名稱規(guī)格數(shù)量單位單價金額領用日期申請人批準人備注

27、本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-10/01-0專業(yè)人員討論記錄表 部門：會議主題會議時間地點主持人 參加人員討 論 的 內(nèi) 容1檢驗項目檢驗與服務建議檢驗重復次數(shù)及樣品類型檢驗結果的解釋23344556677改進的建議： 本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-10/02-0專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表部門：會議主題會議時間地點主持人 參加人員專業(yè)人員：臨床醫(yī)生：交流情況：改進的建議： 本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-10/03-0專業(yè)人員查房情況表序號日期查房人查房情況與對病例的意見備注本記錄歸檔周

28、期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-11/01-0投訴處理回復表投訴方名稱聯(lián) 系 方 式投訴受理人受理投訴時間投訴方式信函 囗 / 公文 囗 / 傳真 囗 / 電話 囗 / 口頭 囗 / 其它方式 囗投訴內(nèi)容、相關證據(jù)及要求：受理人： 日期：投訴調(diào)查結果及處理意見：質(zhì)量負責人： 日期：對重大抱怨的處理意見：檢驗科主任： 日期：糾正措施及確認：責任部門負責人： 日期： 質(zhì)量負責人： 日期： 投訴方對處理的意見：投訴方: 日期： 備注：各方面詳細書面材料附于本表后本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-12/01-0不符合工作處理報告責任實驗室責 任 人

29、不合格事實描述 事實描述：發(fā)現(xiàn)人員： 日期：嚴重性評價不合格判定：A（嚴重不合格） B（一般不合格） 監(jiān)督員： 日期：不合格原 因分 析責任人： 日期： 實驗組組長： 日期：糾正計劃責任人： 日期：審核意見（嚴重不合格時）科主任： 日期：糾正計劃完成情況及效果驗證監(jiān)督員： 日期 科主任： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-13/01-0糾正措施處理單不符合事實發(fā)現(xiàn)人員：日 期：原因分析責任人：日 期：糾正措施責任人： 批準人：日 期： 日 期：效果驗證確認人： 日 期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-14/01-0預防措施

30、編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表序號預防措施項目制定執(zhí)行監(jiān)控責任部門計劃完成日期實際完成日期責任部門計劃執(zhí)行日期實際執(zhí)行日期責任部門監(jiān)控效果報告日期質(zhì)量管理組： 質(zhì)量負責人：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-14/02-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制預 防 措 施 報 告潛 在 問 題 質(zhì)量管理組： 日 期：潛在問題原因分析責任部門： 日 期：預 防 措 施質(zhì)量負責人審批： 制定部門： 日 期： 日 期：實施情況及有效性確認 質(zhì)量管理組： 日 期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-14/03-0不滿意度調(diào)查表為提高我科的檢驗質(zhì)量和服務的水平，找

31、出管理中存在的不足，加以改進，更好地為顧客提供優(yōu)秀、高效的服務，特以此表征求對我方以下各項活動的感受，同時真誠地希望能夠得到您的寶貴意見。序號調(diào)查項目很滿意滿意基本滿意不滿意備注1樣品采集服務2收費價格3檢驗工作4檢驗周期5報告發(fā)放6服務客戶7其它總體評價及建議： 顧客： 日期：調(diào)查人處理意見： 調(diào)查人： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-15/01-0記錄保存期限一覽表序號管理編號記錄名稱產(chǎn)生部門歸檔周期保存 部門保存期限備注制表人： 審批人：日 期： 日 期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-15/02-0黃驊市人民醫(yī)院

32、檢驗科監(jiān)制文件、資料和記錄調(diào)閱申請表調(diào)閱單位調(diào)閱人姓名調(diào)閱時間調(diào)閱檔案名稱調(diào)閱用途檔案代碼檔 案 名 稱調(diào)閱數(shù)量歸還日期檔案歸還情況經(jīng) 辦 人備 注制表人： 審批人：日 期： 日 期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-15/03-0檔案資料交接記錄序號名稱份數(shù)移交人歸檔日期接收人備注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-16/01-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制內(nèi)審年度計劃內(nèi)審目的：內(nèi)審范圍：內(nèi)審依據(jù)：月份部門123456789101112 編制： 批準： 日期： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-1

33、6/02-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制內(nèi)審實施計劃內(nèi)審目的內(nèi)審范圍審核依據(jù)內(nèi)審組長審核員首次會議時間：末次會議時間：序號時間受審核部門責任人審核員審核內(nèi)容編制： 審核： 批準：日期： 日期： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-16/03-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制內(nèi)審檢查表受審部門部門負責人審 核 員審核日期序號審核內(nèi)容審核方式審核結果記錄不符合性 質(zhì)涉及要素和質(zhì)量體系文件條款本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-16/04-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制內(nèi)審不合格項報告受審核部門部門負責人審核員審核日期不合格事實描述：不符合要素條文

34、： 不合格類型：1.2.3. 內(nèi)審員簽名： 責任部門負責人簽名：原因分析及采取的糾正措施：原因分析2.糾正措施及完成期限 部門負責人簽名： 內(nèi)審員簽名： 日期：糾正措施的驗證： 內(nèi)審員簽名： 日期：注：不合格類型有：1體系性不合格；2.實施性不合格；3.效果性不合格本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-16/05-0內(nèi)審報告審核目的審核范圍審核依據(jù)審核日期受審核部門部門負責人內(nèi)審組組長內(nèi) 審 員審核計劃實施情況：存在的主要問題：體系運行情況總結及有效性、符合性結論：內(nèi)審組長簽名：質(zhì)量負責人簽名：科主任批準：日期：日期：日期本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：R

35、RYY-JYK-BG-17/04-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制管理評審計劃評審目的：參加人員：評審內(nèi)容：評審準備工作要求：評審時間安排： 編制： 批準： 日期： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-17/05-0黃驊市人民醫(yī)院檢驗科監(jiān)制管理評審通知單評審會議時間：評審會議地點：參加人員：評審內(nèi)容： 編制： 審核： 批準： 日期： 日期： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-17/03-0管理評審報告評審會議時間、地點：評審目的：參加評審人員：評審內(nèi)容摘要：評審結論：糾正和預防措施摘要： 編制： 批準： 日期： 日期:本記錄歸

36、檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-19/01-0培 訓 申 請 表計劃外 計劃內(nèi)培訓內(nèi)容及目的：參加人員：培訓時間共 天，共 學時從 年 月 日至 年 月 日培訓地點：聯(lián)系電話：聯(lián) 系 人：培訓單位：發(fā)證單位：考核辦法： 筆試 口試 實際操作 其它方式培訓經(jīng)費：申請部門意見：申請部門負責人：年 月 日主任意見：簽 字：年 月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-19/02-0 年度培訓計劃表序號培訓對象培訓內(nèi)容培訓目標培訓時間負責部門實施情況編制人： 日 期： 批準人： 本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-1

37、9/03-0培訓記錄表培訓時間培訓老師培訓地點培訓方式培訓主題培訓內(nèi)容摘要參加培訓人員簽到共人組織部門效果評價對培訓后能力的評價 檢驗科主任： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-19/04-0員工培訓履歷表姓 名所在部門職務職稱專 業(yè)學 歷培訓日期培訓項目培訓內(nèi)容培訓結果證書號備注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-19/05-0人員檔案卡登記日期： 員工編號：姓 名性 別出生年月工作時間所學專業(yè)最高學歷畢業(yè)時間畢業(yè)院校任職崗位專業(yè)技術資格證書登記表證件號發(fā)證單位級別有效期復印件原件序號主要工作經(jīng)歷能力資格的確認： 主任簽名：

38、 日期：備注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-21/01-0設 備 總 表序號名 稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家出廠日期出廠編號購置日期統(tǒng)一編號性能狀態(tài)設備負責人本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-21/02-0設備領（借）用登記表名 稱編號領 用歸 還接 收備 注領用人領用日期領用時狀態(tài)歸還日期歸還人接收狀況設備管理員本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-21/03-0設備維修申請表儀器設備名稱準確度或不確定度型 號 規(guī) 格編 號購 置 日 期金 額故障情況操作人簽字： 日期： 年 月 日維修方式及 費 用實驗組負

39、責人簽字： 日期： 年 月 日設備管理員意 見簽字：日期： 年 月 日技術負責人意見簽字：日期： 年 月 日維修情況記錄設備管理員：日期：維修后的驗收、確認、校準情況設備管理員：日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-21/04-0設備使用登記表儀器設備名稱： 編號：序 號使用日期使用環(huán)境使用性能狀態(tài)檢查異常情況使用人備注使用前使用后本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-21/05-0儀器（停用）報廢單名 稱出廠日期申請部門規(guī)格型號統(tǒng)一編號生產(chǎn)廠家規(guī)定使用年限已使用年限大修次數(shù)原 值折 舊凈 值報廢（停用）理由參加鑒定者簽名操 作 人

40、 員簽字: 年 月 日實驗組負責人簽字: 年 月 日設備管理員簽字: 年 月 日技術負責人意見 簽字: 年 月 日審批意見主任簽字: 年 月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-21/06-0設備檔案卡設備名稱設備編號設備型號備 注制造商名稱出廠編號產(chǎn) 地預計更換時間購進日期啟用日期接收時的狀態(tài)及驗收記錄序 號檔案名稱份數(shù)頁碼歸檔日期序 號檔案名稱份數(shù)頁碼歸檔日期校 準 記 錄維 修 記 錄序 號校準日期證書（記錄）編號校準有效期校準結果確認日 期處 理 方 式備 注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-21/07-0設備使用授權表序

41、 號儀器設備名稱編號檢測類型被授權人授權人（科主任）簽字： 日 期： 年 月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-22/01-0主 要 標 準 物 質(zhì) 表 第 頁 共 頁序 號標準物質(zhì)名稱及編號型號規(guī)格準確度等級/不確定度數(shù) 量生 產(chǎn) 廠備 注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-22/02-0年度標準物質(zhì)采購計劃序號標準物質(zhì)名稱濃度范圍介質(zhì)數(shù)量申購室（人）名稱申購日期制表人： 日期： 技術負責人： 日期： 主任： 日期： 本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-22/03-0基準物使用情況表制造單位基準物名

42、稱和編號驗收日期及驗收情況標準值及不確定度基體數(shù)量（支）有效期領用記錄日期數(shù)量（支）累計（支）領用人本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-22/04-0標準物質(zhì)使用情況表標準物名稱、編號濃度范圍數(shù)量（支）有效期領 用 記 錄備 注稀釋倍數(shù)日期數(shù)量累計領用人考核結果本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-23/01-0設備校準計劃表檢定類型：外檢 自檢 序號儀器設備名稱及型號數(shù)量統(tǒng)一編號使用部門檢定周期最近檢定時間計劃檢定時間檢定部門備注編制： 日期： 批準： 日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-23/02

43、-0設備校準周期表檢定類型：序 號儀 器 設 備 名 稱型 號編 號檢 定 周 期檢 定 單 位檢定負責人備 注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-24/01-0內(nèi)部規(guī)程申請確認表項 目 名 稱申 請 部 門項目負責人員制 定 原 因方法適用范圍方 法 來 源儀器、試劑和環(huán)境的要求方 法 描 述數(shù) 據(jù) 處 理附 件 說 明審 批 意 見組長：日 期：技術負責人：日 期：科主任：日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-24/02-0檢驗方法驗證表項 目 名 稱預 期 用 途驗證范圍驗證結果說 明驗證結果的結論技術負責人：日 期：技術負責人：日 期：科主任：日期：本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：RRYY-JYK-BG-24/03-0檢驗方法評審表檢驗項目項目編號檢驗程序檢驗程序來源1 自動化儀器分析原理 2 試劑操作說明書3 全國臨床檢驗操作規(guī)程第二版 4 其它：適用范圍 全血 血清