12菌種及其樣品安全管理制度

1、菌（毒）種及其樣品安全管理制度1. 目的 ： 為加強(qiáng)病原微生物菌（毒）種及其樣品的生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員、環(huán) 境及公共健康。2. 適用范圍： 適用于病毒所一、二、三類菌（毒）種及其樣品的管理。人員職責(zé)：工作人員 熟練掌握和執(zhí)行本保管制度。負(fù)責(zé)人員 監(jiān)督本管理制度實(shí)施 ，并解決發(fā)生的意外事故。規(guī)章制度病原微生物樣品的采集具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備，包括個人 防護(hù)用品（隔離衣、帽、口罩、鞋套、手套、防護(hù)眼鏡等）、防護(hù)材料、器材和防護(hù)設(shè) 施等具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)

2、方法和手段。采集過程中應(yīng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等 應(yīng)作詳細(xì)記錄。4.2 菌（毒）種及其樣品的保管從事菌（毒）種及其樣品的保管人員必須具備相應(yīng)的資質(zhì)：掌握國家有關(guān)菌（毒）種及其樣品分類、管理、和生物安全法規(guī)。在病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作兩年以上經(jīng)歷，熟悉掌握本實(shí)驗(yàn)室不同種類病原微生物實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)。熟悉菌（毒）種及其樣品保藏的基本條件及技術(shù)，包括復(fù)蘇、增殖、保藏和鑒 定其主要生物學(xué)特性的技術(shù)。生物安全理論與操作技術(shù)考核合格，持證上崗。身體健康。4.2.2 所有保存菌（毒）種及其樣品應(yīng)統(tǒng)一進(jìn)行編號，保存毒種管上要有明顯標(biāo)識，表 明毒株名稱、凍存時間、毒株代次等。4.2.

3、3保管菌（毒）種及其樣品要有嚴(yán)格的記錄制度，建立詳細(xì)檔案 ，記錄菌（毒）種 的學(xué)名、毒株名、來源、特性、用途、批號、傳代凍干日期、數(shù)量。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９駟为?dú)儲存，并指定專人 負(fù)責(zé) 。對采集或送檢的微生物樣品在保管時，應(yīng)標(biāo)明待檢或檢畢字樣，并分別放儲存 盒中保存。4.2.5菌（毒）種及其樣品保存要在一70C以下冰箱，每日進(jìn)行溫度觀察并記錄，確保 冷藏環(huán)境達(dá)到要求。如需長期保管最好真空冷凍干燥。高致病性病原微生物菌（毒）種及其樣品在儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的應(yīng) 采取必要的控制措施，并在 2 小時內(nèi)向單位的主管部門報告。保管菌（毒）種及其樣品在放入冰箱和從冰箱取

4、出時要進(jìn)行詳細(xì)的登記，登記數(shù) 量與實(shí)際數(shù)量必須相等，不可有差錯。在從冰箱內(nèi)拿取菌（毒）種或微生物樣品時，應(yīng)待乳膠手套。除因工作需要并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)外，任何人不得擅自長期保存菌（毒）種，任何人不 得擅自將菌（毒）種轉(zhuǎn)讓或贈送他人。高致病性微生物菌（毒）種或樣品，在轉(zhuǎn)移過程中所需容器應(yīng)密封、容器或包裝 材料還應(yīng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求。菌（毒）種及其樣品由指定專人統(tǒng)一登記、保存和管理， 在保存期間要定期傳代， 及時鑒定，并做好詳細(xì)傳代、鑒定記錄。4.2.12銷毀無保存價值的菌（毒）種必須經(jīng)批準(zhǔn)，并在帳上注銷，寫明銷毀原因、銷毀 時間、方法、品種和數(shù)量，銷毀時應(yīng)有兩人以上參加

5、 , 高壓滅菌時應(yīng)放置滅菌指示標(biāo) 志，確認(rèn)滅菌效果4.2.13保存的菌（毒）種在傳代時發(fā)生變異或死亡，應(yīng)及時向上級主管領(lǐng)導(dǎo)報告，并說 明原因做好登記。4.2.14保存的菌（毒）種及其樣品的冰箱應(yīng)雙人雙鎖。 4.2.15保存的菌（毒）種及其樣品的冰箱應(yīng)每天觀察溫度并做記錄 4.3菌（毒）種的運(yùn)輸4.3.1運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣品，應(yīng)當(dāng)由省級以上衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)， 通過民航運(yùn)輸?shù)倪€需民航主管部門批準(zhǔn)。4.3.2運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣品，應(yīng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采 取相應(yīng)的防護(hù)措施。4.3.3根據(jù)其所運(yùn)輸病原體的傳染性和感染后對個體或群體的危害程度不同，微生物菌 （毒）種或樣品分為A類和B類。在運(yùn)輸時包裝外要有感染性物品運(yùn)輸包裝標(biāo)志。4.3.4運(yùn)輸高致病性，所需容器應(yīng)密封、堅固、不易破損，內(nèi)包裝應(yīng)雙層