粉碎及分級設(shè)備

1、粉碎及分級設(shè)備第1頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二一、粉碎概述（一）粉碎含義與目的1、定義：粉碎是借助機械力將大塊固體物質(zhì)碎成適當細度的操作過程。2、粉碎的目的主要有：（1）增加藥物的表面積，促進藥物溶解。（2）使藥物體積縮小，有利于制備各種藥物劑型。（3）有利于藥物及輔料的混合均勻。第2頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（二）粉碎度與粉碎要求1、粉碎度粉碎比：藥物粉碎前的平均直徑（D）與粉碎后的平均直徑（d）的比值（i）。2、粉碎要求（1）藥物不宜過度粉碎，達到所需要的粉碎度即可。（2）在粉碎過程中，應(yīng)盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。（3）粉碎

2、毒性藥或刺激性較強的藥物時，應(yīng)注意勞動保護，以免中毒。粉碎易燃易爆藥物時，要注意防火防爆。第3頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（三）粉碎方法1、干法粉碎直接將干燥藥物進行粉碎。適用于軟應(yīng)適中的藥物。常將全部藥料混合在一起粉碎，在粉碎過程中達到混合均勻。第4頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二2、濕法粉碎在固體藥物中加入適量的液體后再進行研磨粉碎。特點：可得到極細粉，并能防止藥粉飛揚損失。適用于硬度較高、有毒性、刺激性的藥物。第5頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二3、低溫粉碎在低溫狀態(tài)時利用藥料的低溫脆性進行粉碎。特點：粉體粒徑更

3、細，粒度均勻，能耗較低，同時可有效保持藥物活性。適用：軟化點或熔點較高的材料、熱塑性材料、強韌性、熱敏性、揮發(fā)性材料。第6頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二4、混合粉碎兩種以上的物料同時粉碎的操作。特點：可防止粘性或熱塑性物料單獨粉碎時容易發(fā)生的粘壁現(xiàn)象。單獨粉碎：貴重藥物、易發(fā)生共熔的藥物、易燃易爆的藥物。第7頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二二、常用的粉碎設(shè)備（一）粉碎機的類別1、按粉碎程度分類（1）破碎設(shè)備：分粗碎、中碎、細碎。碎后顆粒粒徑1100mm。（2）磨碎設(shè)備：分粗磨、細磨。碎后顆粒粒徑10500um。（3）超微粉碎機：粉碎后顆粒粒徑5

4、10um以下。第8頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二2、按機械結(jié)構(gòu)和工作原理分類有機械式粉碎機（machinemill）、氣流粉碎機（pneumaticcracker）、研磨機（grindingmachine）和低溫粉碎機（low-temperaturemill）四個大類。第9頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（二）錘式粉碎機1、工作原理依靠高速運動的擊錘和物料之間的相互摩擦、碰撞使物料粉碎。2、類型及結(jié)構(gòu)（1）固定錘式粉碎機：垂固定在主軸上。主要部件有圓盤、錘頭、襯板、篩板、加料器。（2）活動錘式粉碎機：鋼錘片懸掛在回轉(zhuǎn)盤的支架上，可以繞軸自由旋轉(zhuǎn)

5、。第10頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二3、特點藥物多次粉碎，破碎比大（i=1050），可以獲得較細的粉體；單位產(chǎn)品能耗較低，構(gòu)造簡單；磨損較嚴重，有金屬屑污染。4、適用適用于中等硬度以下、磨蝕性小的物料。第11頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（三）齒式粉碎機（萬能粉碎機）1、主要結(jié)構(gòu)主要由料斗、進料裝置、粉碎室、離心轉(zhuǎn)盤、齒圈板、篩網(wǎng)板、出料斗、電機、傳動裝置、冷卻系統(tǒng)等構(gòu)成。第12頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二第13頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二2、工作原理被粉碎的物料受自身重力或外力作用，

6、由進料口進入粉碎機后，再鋼齒之間被粉碎，經(jīng)高速旋轉(zhuǎn)的離心盤的作用，沿徑向分布并獲得離心動力，離開園盤后又高速飛向齒圈板，這樣，物料與齒圈板、物料與物料之間不斷地相互碰撞及摩擦，物料也就不斷地被粉碎直至達到一定的細度，最后經(jīng)篩網(wǎng)板被出粉碎機外，成為所需的產(chǎn)品。第14頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二3、特點藥物多次粉碎，破碎比大，可以獲得最細粉；磨損較嚴重，有金屬屑污染。4、適用適用范圍廣。但對高硬度、磨蝕性大的物料不合適。第15頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二練習(xí)1、什么是氣流干燥，氣流干燥器的結(jié)構(gòu)主要有哪些部分組成？2、什么是噴霧干燥，簡述噴霧干

7、燥的流程。3、什么是冷凍干燥，簡述其原理及基本工藝過程。4、常用的粉碎方法有哪些，各有何特點？第16頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（四）球磨機1、類型與結(jié)構(gòu)（1）類型按操作狀態(tài)：干法球磨機、濕法球磨機按操作方式：間歇式球磨機、連續(xù)式球磨機按筒體長徑比：短球磨機（L/D4）第17頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（2）主要結(jié)構(gòu)中空軸、軸承、筒體、襯板、齒輪減速器、傳動裝置等。第18頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二2、工作原理（1）粉碎原理研磨罐運轉(zhuǎn)時，物料在研磨介質(zhì)（磨球）的撞擊和研磨作用下被粉碎。使物料和研磨介質(zhì)在研磨罐內(nèi)

8、適當高度落下的運轉(zhuǎn)速度稱為臨界速度vc。第19頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（2）運轉(zhuǎn)狀態(tài)瀉落狀態(tài)：運行速度太小，物料和磨球未到適當下落高度就開始下滑。物料粉碎作用小，粉碎效率很低。離心狀態(tài)：運轉(zhuǎn)速度過大，物料和磨球作離心運動，不能起到研磨作用。拋落狀態(tài)：運轉(zhuǎn)速度適中，物料和磨球在適當高度拋落，為正常工作狀態(tài)。第20頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二第21頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二3、特點與應(yīng)用（1）特點適應(yīng)性強，生產(chǎn)能力大，破碎比大；干法濕法都適用；系統(tǒng)密閉，可達到無菌要求；結(jié)構(gòu)簡單、運行可靠；工作效率低，單位產(chǎn)量

9、能耗大，噪聲大。（2）適用結(jié)晶性藥物、易融化的樹脂、樹膠、非組織性的脆性藥物等。第22頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二4、操作要點（1）起動前的準備：安全檢查：檢查危險地點內(nèi)是否有人。機況檢查：檢查潤滑情況、螺栓連接及密封情況；檢查球磨機內(nèi)鋼球填充率是否符合要求。點動：第一次試運轉(zhuǎn)或長期停磨后再次起動時應(yīng)首先向兩端中空軸承上澆少量潤滑油，并用人工盤磨一周，或“點動”旋轉(zhuǎn)一周，確認無異?，F(xiàn)象。確認：和前后有關(guān)工作崗位取得聯(lián)系，得到允許起動的信號后才能起動磨機。鋼球填充率一般在研磨罐總?cè)莘e的30%50%第23頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二4、操作要

10、點（2） 起動的順序： 起動粉料輸出設(shè)備。 起動球磨機。 起動喂料機。（3）停機的順序： 停止喂料機。 停止球磨機。長期停磨應(yīng)將鋼球和物料卸空。 輸送機繼續(xù)運轉(zhuǎn)至機上物料排出完后再停車。第24頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（五）氣流粉碎機1、工作原理通過粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空氣形成的氣流束變成速度能量，使藥物顆粒之間相互碰撞、摩擦以及藥物與器壁、沖擊板之間的碰撞、摩擦而粉碎。第25頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二2、氣流粉碎機的類型（1）水平圓盤式氣流粉碎機；（2）循環(huán)管式氣流粉碎機；（3）對噴式（逆向）氣流粉碎機；（4）撞擊板式（靶式）氣流粉

11、碎機；（5）流化床式氣流粉碎機。第26頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二3、結(jié)構(gòu)組成（1）氣流粉碎體系由空壓機、空氣凈化器系統(tǒng)、氣流粉碎機、分級機、旋風(fēng)分離器、除塵器、排風(fēng)機等組成。（2）氣流粉碎機的結(jié)構(gòu)由料倉、螺桿加料器、進料室、噴嘴、粉碎室等組成。第27頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二第28頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二第29頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二循環(huán)管式氣流粉碎機第30頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二4、特點及應(yīng)用（1）特點粉碎強度大，粉碎效率高粉碎過程溫度不

12、升高物料粉碎時間短產(chǎn)品顆粒規(guī)整、表面光滑，粒度極細、分布范圍窄，純度高動力消耗較大第31頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二4、特點及應(yīng)用（2）應(yīng)用用于微粉和超微粉碎，產(chǎn)品粒度可達200-325目，進料粒度應(yīng)在0.15mm以下適于大多數(shù)藥物的粉碎；特別適用于低熔點、熱敏性、磨損性、高硬度物料的粉碎。第32頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二第2節(jié) 篩分設(shè)備第33頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二一、篩分概述1、篩分的概念與目的（1）篩分將粉碎后的物料通過網(wǎng)孔狀工具將粒度不均勻的顆粒分離成兩種或兩種以上粒級的操作過程。（2）目的滿足醫(yī)

13、療和制劑的需要，篩除粗粒、細粉、異物或雜質(zhì)，整粒、粉末分級。第34頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二2、篩面（1）沖眼篩又稱模壓篩，系在金屬板上沖出圓形的篩孔而成。其篩孔堅固，孔徑不易變動。用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機的篩板及藥丸的篩選。第35頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（2）編織篩用一定機械強度的金屬絲（如不銹鋼、銅絲、鐵絲等）或非金屬絲（如絲、尼龍絲、絹絲、等）編織而成。尼龍絲對一般藥物較穩(wěn)定，在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用較多。編織篩線易產(chǎn)生位移致使篩孔變形。第36頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二3、粉末分級中國藥典2005年版規(guī)定把固體

14、粉末分為六級：最粗粉指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末；粗粉指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末；中粉指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末；細粉指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末；最細粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末；極細粉指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末。第37頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二第38頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二二、常用的篩分設(shè)備1、搖動篩（1）結(jié)構(gòu)組成篩框、篩網(wǎng)、偏心輪、連桿、搖桿、電動機等。第39

15、頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（2）工作原理電機通過皮帶傳動使偏心軸旋轉(zhuǎn)，并通過連桿來帶動篩框作往復(fù)運動，使篩面上的物料以一定速度向排料端移動，粒徑小于篩孔的物料通過篩面落下，不能過篩的物料由排料端卸出。（3）特點結(jié)構(gòu)比較簡單，安裝高度不大，檢修容易，振動大，噪聲大，速度慢，效率低，只用于小規(guī)模生產(chǎn)。第40頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二2、振蕩篩（1）結(jié)構(gòu)組成本機由料斗、振蕩室、聯(lián)軸器、電機組成。振蕩室內(nèi)有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等組成。第41頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二第42頁，共48頁，2022年，5月20

16、日，8點39分，星期二（2）工作原理電機軸上安裝的重錘（不平衡重錘），將電機的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變?yōu)樗?、垂直、傾斜的三次元運動，再把這個運動傳遞給篩面，從而使篩面上的物料作復(fù)雜的相對運動，粒徑小于篩孔的物料通過篩面落下，不能過篩的物料由排料端卸出。第43頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二（3）特點篩分效率高、操作簡單、清洗方便；全封閉結(jié)構(gòu)，可防止粉末飛揚，符合GMP要求；分級的粉體自動排出，可以連續(xù)作業(yè)。耗能少、體積小適于中、大規(guī)模生產(chǎn)第44頁，共48頁，2022年，5月20日，8點39分，星期二3、篩分設(shè)備操作要點（1）運轉(zhuǎn)前檢查 機身是否處在水平狀態(tài)。機座是否固定妥當。篩網(wǎng)是否鋪平。機身框架的束環(huán)螺絲是否鎖緊。進料管與篩網(wǎng)間的距離是否足夠。機身是否接觸到其他物品