CQC 產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

1、 12/12CQC 產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 編號(hào): CQC/RY570-2005 CQC 標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 （食品包裝/容器類產(chǎn)品-紙、塑料及復(fù)合材料） 受控狀態(tài)：受控 受控編號(hào)： 發(fā)布2005/07/07 實(shí)施2005/07/15 中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心 前言 為了保證CQC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證工作順利開(kāi)展，確保認(rèn)證各項(xiàng)工作符合ISO/IEC導(dǎo)則65、IAF對(duì)導(dǎo)則65的解釋文件、CNAB認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)文件要求，以及CQC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，使各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)得以規(guī)范有序進(jìn)行，制定本特殊要求。 制定單位：中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心 廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 成都市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 浙江方圓檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司 主

2、要起草人：陳立堅(jiān)馬俊輝王美華趙改萍王銘新王庚 修訂次數(shù)修訂日期修改內(nèi)容/原因更改人審核人批準(zhǔn)人1 2005-07-25 2 2005-11-29 王庚趙改萍王克嬌 適用范圍和單元?jiǎng)澐诌M(jìn)一 步明確； 4.1.1委托認(rèn)證單元的選取； 4.1.3抽樣數(shù)量的規(guī)； 9.3標(biāo)志下的標(biāo)注 1適用范圍 本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為：包裝、盛放食品用的塑料、紙制品，以及由紙、塑料薄膜或鋁經(jīng)粘合劑（聚氨酯和改性聚丙烯）復(fù)合而成的復(fù)合產(chǎn)品，包括膜、袋、容器。 2認(rèn)證模式 采用CQC產(chǎn)品認(rèn)證的基本模式：產(chǎn)品型式試驗(yàn)+初始工廠檢查+獲證后監(jiān)督 3認(rèn)證申請(qǐng) 3.1 申請(qǐng)單元?jiǎng)澐?根據(jù)紙、塑料和復(fù)合材料食品包裝制品在安全衛(wèi)生方面

3、的特性，按如下原則進(jìn)行認(rèn)證單元的劃分： 1）主要成型材質(zhì)不同的塑料食品包裝產(chǎn)品應(yīng)分別劃為不同的認(rèn)證單元，即 A.食品包裝用聚乙烯類產(chǎn)品 B.食品包裝用聚丙烯類產(chǎn)品 C.食品包裝用聚苯乙烯類產(chǎn)品 D.食品包裝用聚碳酸酯類產(chǎn)品 E.食品包裝用三聚氰胺類產(chǎn)品 F.食品包裝用聚偏二氯乙烯類產(chǎn)品 G.食品包裝用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯類產(chǎn)品 H.食品包裝用尼龍塑料類產(chǎn)品 I.食品包裝用丙烯腈苯乙烯(AS)類產(chǎn)品 J.食品包裝用丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)類產(chǎn)品2）根據(jù)不同定量紙類產(chǎn)品劃為不同的認(rèn)證單元，即： A.食品包裝用紙類產(chǎn)品 B.食品包裝用紙板類產(chǎn)品 注：定量在225g/m2以下或厚度小于0.1mm的

4、成為紙；定量在225g/m2以上或厚度大于0.1mm的稱為紙板。 3）主要組成材料不同的復(fù)合材料食品包裝制品應(yīng)分別劃為不同的認(rèn)證單元，即： A.食品包裝用紙類復(fù)合產(chǎn)品 B.食品包裝用塑料類復(fù)合產(chǎn)品 C.食品包裝用紙塑料類復(fù)合產(chǎn)品 D.食品包裝用紙鋁類復(fù)合產(chǎn)品 E.食品包裝用塑料鋁類復(fù)合產(chǎn)品 F.食品包裝用紙塑料鋁類復(fù)合產(chǎn)品 4）認(rèn)證單元所包括的產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)為相應(yīng)材質(zhì)對(duì)應(yīng)的膜、袋、容器，復(fù)合類產(chǎn)品需按從外到內(nèi)標(biāo)明每層材質(zhì)。 3.2 申請(qǐng)文件 認(rèn)證委托人申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，應(yīng)提交以下文件： 1）申請(qǐng)書(shū)； 2）工廠審查調(diào)查表（首次申請(qǐng)時(shí)）； 3）一致性聲明； 4）申請(qǐng)人、制造商的注冊(cè)證明等； 5）代理人的

5、授權(quán)委托書(shū)（如有）； 6）生產(chǎn)廠的注冊(cè)證明等； 7）關(guān)鍵原材料及部件（包括：產(chǎn)品的主要成型原料、添加劑和膠粘劑，還有印刷用油墨）清單及其供應(yīng)方目錄； 8）產(chǎn)品描述報(bào)告； 9）產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝流程圖； 10）ISO9000以及ISO14000證書(shū)（如有可適當(dāng)減免工廠檢查人日）； 11）相關(guān)的質(zhì)量文件（包括質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理文件等）。 4型式試驗(yàn) 4.1 型式試驗(yàn)的抽樣 4.1.1取樣方式和對(duì)樣品的要求 1型式試驗(yàn)的樣品應(yīng)由CQC的派出機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)到該認(rèn)證委托人的制造廠、銷售場(chǎng)所，從委托認(rèn)證單元中選取有代表性的（含有鋁的復(fù)合材料包裝產(chǎn)品按照鋁箔、鋁膜分別取樣）、且半年內(nèi)正常批量生產(chǎn)經(jīng)工廠的

6、質(zhì)檢部門檢測(cè)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。抽樣后，樣品立即封存，不許進(jìn)行任何處理，并按產(chǎn)品出廠銷售的要求進(jìn)行包裝。由認(rèn)證委托人負(fù)責(zé)按CQC的要求將該樣品送至指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并對(duì)該樣品負(fù)責(zé); 2根據(jù)需要,申請(qǐng)單元的其他產(chǎn)品需送樣進(jìn)行補(bǔ)充差異檢驗(yàn)； 4.1.2型式試驗(yàn)抽樣的原則 原則上每個(gè)申請(qǐng)認(rèn)證單元作為一個(gè)抽樣單元，從中選取一種有代表性的產(chǎn)品抽樣（含有鋁的復(fù)合材料包裝產(chǎn)品按照鋁箔、鋁膜分別取樣）。 在不同的加工場(chǎng)所采用同一個(gè)技術(shù)管理、同一生產(chǎn)工藝且關(guān)鍵原料種類、來(lái)源和配比無(wú)較大變化時(shí)，可適當(dāng)減少抽樣數(shù)量。 樣品應(yīng)從中選取有代表性的、且當(dāng)年正常批量生產(chǎn)經(jīng)工廠檢測(cè)合格的產(chǎn)品中抽取。 4.1.3抽樣數(shù)量 同一申

7、請(qǐng)認(rèn)證單元的食品包裝產(chǎn)品，應(yīng)選取一個(gè)具有代表性的型號(hào)（含有鋁的復(fù)合材料包裝產(chǎn)品按照鋁箔、鋁膜分別取樣），如果是薄膜產(chǎn)品，隨機(jī)抽取一個(gè)批次的產(chǎn)品，每批隨機(jī)取10捆/包裝單位；如果是袋類產(chǎn)品，隨機(jī)抽取一個(gè)批次的產(chǎn)品，隨機(jī)抽取100件；如果是容器產(chǎn)品，隨機(jī)抽取一個(gè)批次的產(chǎn)品，隨機(jī)抽取10-50件。樣品一半供檢測(cè)用，另一半在生產(chǎn)廠保存兩個(gè)月。 4.1.4樣品及資料的處置 型式試驗(yàn)后，相關(guān)資料存于檢測(cè)記錄中。樣品按照CQC有關(guān)規(guī)定處置。 4.2 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及方法 4.2.1檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 塑料產(chǎn)品： GB 9687 食品包裝用聚乙稀成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 9688 食品包裝用聚丙稀成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 96

8、89 食品包裝用聚苯乙稀成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 9681 食品包裝用聚氯乙稀成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 14942食品容器、包裝材料用聚碳酸酯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 9690 食品包裝用三聚氰胺成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB/T 17030食品包裝用聚偏二氯乙烯(PVDC)片狀腸衣膜 GB 13113食品及包裝材料用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇脂成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 16332食品包裝材料用尼龍成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 17327食品容器、包裝材料用丙烯腈-苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 17326食品容器、包裝材料用橡膠改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 紙類產(chǎn)品： GB 11680 食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 復(fù)合材料產(chǎn)品：

9、 GB 9683 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 備注：標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)行有效版本。 4.2.2檢測(cè)項(xiàng)目 產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目為產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部適用項(xiàng)目。 4.2.3檢測(cè)方法 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定以及其引用的現(xiàn)行有效的檢測(cè)方法和/或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 檢測(cè)。 5初始工廠檢查 5.1 工廠檢查時(shí)間 一般情況下，申報(bào)資料符合要求后進(jìn)行工廠檢查。 工廠檢查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場(chǎng)所為24個(gè)人日。 5.2 工廠檢查內(nèi)容 5.2.1食品包裝/容器類產(chǎn)品衛(wèi)生安全控制能力評(píng)價(jià) 工廠食品衛(wèi)生安全控制能力的評(píng)價(jià)見(jiàn)附件1食品包裝/容器類產(chǎn)品CQC標(biāo)志工廠質(zhì)量保證能力要求。 5.2.2產(chǎn)品

10、一致性檢查 1) 申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和包裝物上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、所用材料是否與申請(qǐng)資料上所示一致。 2) 在生產(chǎn)廠的庫(kù)房，抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)的記錄或供方提供的檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)原、輔材料的衛(wèi)生安全性是否與申請(qǐng)時(shí)提供的原、輔材料一致。 3）產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝是否與申請(qǐng)材料一致。 4）產(chǎn)品的生產(chǎn)所用原/輔料配比是否與關(guān)鍵原材料清單一致。 5.2.3工廠衛(wèi)生安全控制能力評(píng)價(jià)和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品所有的加工場(chǎng)所。 6認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 6.1認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) CQC負(fù)責(zé)組織對(duì)型式試驗(yàn)、工廠審查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)合格后，由CQC對(duì)申請(qǐng)人頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)（每一個(gè)申請(qǐng)單元頒發(fā)一個(gè)證書(shū)）。認(rèn)證證書(shū)和

11、認(rèn)證標(biāo)志的使用應(yīng)符合CQC的有關(guān)規(guī)定。 6.2 認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起到頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)時(shí)為止所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間以及證書(shū)的制作時(shí)間，總計(jì)不超過(guò)90工作日。 型式試驗(yàn)時(shí)間自樣品由企業(yè)送達(dá)指定檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之日起計(jì)算，檢測(cè)周期不超過(guò)15個(gè)工作日（因檢測(cè)項(xiàng)目不合格，企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)）。 工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間為5個(gè)工作日，以審查員完成現(xiàn)場(chǎng)審查、收到生產(chǎn)廠遞交的有效的不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。 認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書(shū)制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。 7獲證后的監(jiān)督 7.1認(rèn)證監(jiān)督檢查頻次 7.1.1

12、一般情況下從獲證后的第2個(gè)年度起，每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。 7.1.2若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次： 1）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出嚴(yán)重投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的； 2）CQC有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)的要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)； 3）有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠由于變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。 7.2監(jiān)督的內(nèi)容 獲證后監(jiān)督的方式采用：工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查，同時(shí)抽取樣品送檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，抽樣檢測(cè)項(xiàng)目和抽樣數(shù)量見(jiàn)7.3。 由CQC根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求，對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查。工廠質(zhì)量保證能力要求規(guī)定的第3，4，

13、5，6，8條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目。其他項(xiàng)目可以選查，每4年內(nèi)至少覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求中規(guī)定的全部項(xiàng)目。 同時(shí)要依照紙、塑料及復(fù)合材料產(chǎn)品（食品包裝用）工廠質(zhì)量控制檢測(cè)綱要（見(jiàn)附件2）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)進(jìn)行核查。 7.3監(jiān)督檢查時(shí)間 每個(gè)加工場(chǎng)所監(jiān)督審查時(shí)間一般為1-2個(gè)人日。 獲證后每隔4年，應(yīng)對(duì)工廠進(jìn)行一次全要素審查。 7.4監(jiān)督抽樣檢測(cè) 獲證后，每年從獲證單元中選取部分獲證單元（具體抽樣單元數(shù)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際獲證單元數(shù)，并考慮到4年內(nèi)要覆蓋到所有獲證單元），并從每個(gè)抽樣單元中任意抽取一個(gè)代表性品種，代表性品種的選 擇應(yīng)考慮到當(dāng)年產(chǎn)量較多、銷售面較廣或原材料、工藝調(diào)整的品種。獲證后的第5年

14、，樣品的抽取同于本規(guī)則的4.1條款。 8認(rèn)證證書(shū) 8.1認(rèn)證證書(shū)的保持 8.1.1證書(shū)的有效性 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書(shū)不規(guī)定有效期。證書(shū)的有效性依靠CQC定期的監(jiān)督獲得保持。 8.1.2認(rèn)證產(chǎn)品的變更 8.1.2.1變更的申請(qǐng) 證書(shū)上的內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，或產(chǎn)品中涉及衛(wèi)生安全的關(guān)鍵原材料及部件發(fā)生變更時(shí)，證書(shū)持有者應(yīng)向CQC提出申請(qǐng)。 8.1.2.2變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn) CQC根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否可以變更或需抽取樣品進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)合格或經(jīng)確認(rèn)后方能進(jìn)行變更。 8.2認(rèn)證證書(shū)覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展 8.2.1擴(kuò)展程序 認(rèn)證證書(shū)持有者需要增加與已經(jīng)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元的產(chǎn)品認(rèn)證范圍

15、時(shí)，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開(kāi)始辦理手續(xù)，并說(shuō)明擴(kuò)展要求。CQC核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性，針對(duì)差異和/或擴(kuò)展的范圍做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查，并根據(jù)認(rèn)證證書(shū)持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)或換發(fā)認(rèn)證證書(shū)。 8.2.2樣品要求 證書(shū)持有者應(yīng)先提供擴(kuò)展產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料，需要送樣時(shí)，證書(shū)持有者應(yīng)按本規(guī)則第3條的要求選送樣品供CQC核查，核查時(shí)，需對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)的，檢測(cè)項(xiàng)目由CQC決定。 8.3認(rèn)證證書(shū)的暫停、注銷和撤銷 按CQC有關(guān)規(guī)定的要求執(zhí)行。 9產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用 9.1證書(shū)持有者必須遵守CQC有關(guān)認(rèn)證標(biāo)志管理的規(guī)定。 9.2本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。

16、 9.3認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)加施在與食品直接接觸的最小包裝/容器產(chǎn)品的適當(dāng)位置，或產(chǎn)品的最小銷售包裝上。可在認(rèn)證標(biāo)志下標(biāo)注“（本材料可用于包裝食品）”字樣和工廠代碼。 9.4產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 圖樣見(jiàn)下圖： 10收費(fèi) 認(rèn)證收費(fèi)由CQC按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件1 食品包裝/容器類產(chǎn)品CQC標(biāo)志認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。 1.職責(zé)和資源 1.1職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與其產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)控制活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

17、 1)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的工廠產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)控制體系，并確 保其實(shí)施和保持； 2)確保加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； 3)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； 4)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證 機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 1.2資源 工廠應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合CQC 標(biāo)志認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、 檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必要的環(huán)境。 2.文件和記錄 2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)控

18、制的質(zhì)量計(jì)劃或類似的文件，及為確保與衛(wèi)生指標(biāo)有關(guān)的相關(guān)過(guò)程得到有效運(yùn)作和控制所需要的文件。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品配方的設(shè)計(jì)要求、生產(chǎn)要求、檢驗(yàn)手段、產(chǎn)品適用范圍要求、生產(chǎn)環(huán)境和儲(chǔ)存環(huán)境衛(wèi)生要求、產(chǎn)品運(yùn)輸環(huán)境要求、及相配套的資源要求； 配方的設(shè)計(jì)規(guī)范/要求、原材料和助劑的要求、印刷的要求應(yīng)充分滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求； 應(yīng)制定產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵原料種類、來(lái)源和配比等）的控制要求、標(biāo)志的使用管理等規(guī)定，認(rèn)證產(chǎn)品的變更在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： a)發(fā)布前和更

19、改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b)文件的修改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使 用； c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.3工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序。與衛(wèi)生指標(biāo)有關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?，在有追溯要求時(shí)記錄保存期應(yīng)滿足 要求。 3.關(guān)鍵原料的采購(gòu) 工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序?qū)﹃P(guān)鍵原料的供應(yīng)商評(píng)價(jià)及對(duì)原料采購(gòu)檢驗(yàn)/驗(yàn)證實(shí)施有效控制，滿足食品包裝物所用原材料和助劑的國(guó)標(biāo)(GB9685-2003)要求。 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)

20、程序，以確保滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 應(yīng)保存供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記錄，保存原料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明。 食品包裝/容器類制品，不得使用回收再利用原材料。 工廠對(duì)關(guān)鍵原料的貯存應(yīng)做出妥善的安排。 4.生產(chǎn)過(guò)程的控制 4.1工廠應(yīng)對(duì)影響衛(wèi)生指標(biāo)控制的工序加以識(shí)別，并應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵原料的添加進(jìn)行監(jiān)控，以確保衛(wèi)生指標(biāo)在生產(chǎn)過(guò)程中始終得以有效控制，確保最終產(chǎn)品持續(xù)滿足要求；不得使用非食品包裝用原材料和助劑，助劑配比不得超出國(guó)標(biāo)(GB9685-2003)要求。 4.2對(duì)適宜的工藝參數(shù)進(jìn)行有效監(jiān)控，并在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 4.3工廠應(yīng)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生狀況進(jìn)

21、行有效監(jiān)控，應(yīng)按照文件化的程序?qū)ιa(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生實(shí)施控制，以確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全，并保存相關(guān)記錄。 5.產(chǎn)品的檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)定的要求執(zhí)行。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 6.試驗(yàn)儀器設(shè)備的檢驗(yàn) 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢驗(yàn)，并滿足檢驗(yàn)?zāi)芰Α?檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)

22、人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 7.不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 8.內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并作為內(nèi)部質(zhì)量審核信息輸入。 對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 9.產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)加施在與食品直接接觸的最小包裝/容器產(chǎn)品的適當(dāng)位置，或產(chǎn)品的最小

23、銷售包裝上。并在加施認(rèn)證標(biāo)志的位置下方同時(shí)注明“（本材料可用于包裝食品）”字樣； 10.包裝、搬運(yùn)和貯存 產(chǎn)品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、庫(kù)房管理應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)對(duì)食品包裝物和容器管理規(guī)章的要求。必須防止有害物質(zhì)污染。 工廠應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生狀況進(jìn)行有效監(jiān)控，應(yīng)建立并實(shí)施文件化的程序?qū)?chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)境衛(wèi)生實(shí)施控制，以確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全，并保存相關(guān)記錄。 附件2 紙、塑料及復(fù)合材料產(chǎn)品（食品包裝用）工廠質(zhì)量控制檢測(cè)綱要 產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱檢測(cè)依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)項(xiàng)目檢驗(yàn)要求 蒸發(fā)殘?jiān)?高錳酸鉀消耗量 重金屬 脫色試驗(yàn) 確認(rèn)檢驗(yàn) 食品包裝用聚乙烯 類產(chǎn)品 GB 9687 外觀例行檢驗(yàn) 蒸發(fā)殘?jiān)?高錳酸鉀消耗量 重金

24、屬 脫色試驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn) 食品包裝用聚丙烯 類產(chǎn)品 GB 9688 外觀例行檢驗(yàn) 蒸發(fā)殘?jiān)?高錳酸鉀消耗量 重金屬 脫色試驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn) 食品包裝用聚苯乙 烯類產(chǎn)品 GB 9689 外觀例行檢驗(yàn) 蒸發(fā)殘?jiān)?高錳酸鉀消耗量 重金屬脫色試驗(yàn)游離酚確認(rèn)檢驗(yàn) 食品包裝用聚碳酸 酯類產(chǎn)品 GB 14942 外觀例行檢驗(yàn) 蒸發(fā)殘?jiān)?高錳酸鉀消耗量 脫色試驗(yàn)重金屬 甲醛確認(rèn)檢驗(yàn) 食品包裝用三聚氰 胺類產(chǎn)品 GB 9690 外觀例行檢驗(yàn) 蒸發(fā)殘?jiān)?高錳酸鉀消耗量 脫色試驗(yàn) 重金屬 偏氯乙烯單體氯乙烯單體確認(rèn)檢驗(yàn) 塑料產(chǎn)品 食品包裝用聚偏二 氯乙烯類產(chǎn)品 GB/T 17030 外觀例行檢驗(yàn) 產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱檢測(cè)依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)項(xiàng)目檢驗(yàn)要求 蒸發(fā)殘?jiān)?高錳酸鉀消耗量 重金屬 脫色試驗(yàn) 銻 確認(rèn)檢驗(yàn) 食品包裝用聚對(duì)苯 二甲酸乙二醇酯類 產(chǎn)品 GB 13113 外觀例行檢驗(yàn) 蒸發(fā)殘?jiān)?高錳酸鉀消耗量 脫色試驗(yàn)重金屬已內(nèi)酰胺確認(rèn)檢驗(yàn) 食品包裝用尼龍塑 料類產(chǎn)品 GB 16332 外觀例行檢驗(yàn) 蒸發(fā)殘?jiān)?高錳酸鉀消耗量 重金屬脫色試驗(yàn)丙烯