《內(nèi)部審核管理程序》

1、 PAGE PAGE 10內(nèi)部審核管理程序1.0目的性。2.0范圍本程序適用于一切與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部審核活動(dòng)。3.0 職責(zé)部門（人員）部門（人員）職責(zé)總經(jīng)理管理者代表批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃1、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)審活動(dòng)；2、負(fù)責(zé)審核年度內(nèi)部審核計(jì)劃；3、負(fù)責(zé)建立內(nèi)部審核小組，并培訓(xùn)提高；4、負(fù)責(zé)每次內(nèi)審前審核小組長(zhǎng)的確定。審核組長(zhǎng)1、負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審工作的組織實(shí)施；2、主持內(nèi)審的首、末次會(huì)議；3、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核報(bào)告的編制。1、負(fù)責(zé)按計(jì)劃編制內(nèi)審檢查表和實(shí)施內(nèi)審工作；審核員2、負(fù)責(zé)不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。1、負(fù)責(zé)本部門內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作，配合內(nèi)審員做好審核；其他部門3、組織實(shí)施本部門內(nèi)部審核不合格項(xiàng)

2、的整改和反饋整改結(jié)果。內(nèi)審程序年度內(nèi)部審核計(jì)劃根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果，由品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃表（度質(zhì)量體系內(nèi)審、制造過程內(nèi)審、產(chǎn)品內(nèi)審計(jì)劃），確定審核的范圍頻次和方法,經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司的整個(gè)質(zhì)量管理體系。a.組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；b.出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c.法律法規(guī)及其他外部要求的變更；d.在認(rèn)證證書投訴時(shí)；1）產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客抱怨或索賠生產(chǎn)流程更改強(qiáng)制性降低成本過程不穩(wěn)定內(nèi)部部門的愿望制造過程審核的范圍審核應(yīng)覆蓋所有制造過程，一個(gè)工序由多個(gè)

3、過程組合時(shí)，應(yīng)按過程來審核， 不應(yīng)按照一個(gè)工序來審核。出現(xiàn)以下情況時(shí)可由管理者代表決定增加產(chǎn)品審核產(chǎn)品質(zhì)量有下降趨勢(shì)，或不穩(wěn)定；顧客抱怨或索賠；生產(chǎn)流程更改，或零件來源更改；部門的愿望。產(chǎn)品審核的范圍產(chǎn)品審核應(yīng)確保覆蓋全部產(chǎn)品，提供給客戶的全部產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行審核。分配及以往審核的結(jié)果等內(nèi)容進(jìn)行，以確保擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性得到充分的策劃。質(zhì)量管理體系審核ISO/TS16949:2009技術(shù)文件、國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、合同與顧客特殊要求等作為審核依據(jù)。（相關(guān)的過程、活動(dòng)和班次同時(shí)滿足下列要求：入公司半年以上12c.由管理者代表批準(zhǔn)任命。d.內(nèi)部審核員不得參加其所在部門的內(nèi)部審核。5.1.2條

4、款內(nèi)其他情況時(shí)由管理者代表決定是否增加內(nèi)部審核；審核員對(duì)自己的審核范圍在內(nèi)部審核檢查表中“審核內(nèi)容”項(xiàng)作出確定。事項(xiàng)1、主持人：審核組長(zhǎng)；主要內(nèi)容首次會(huì)議2、參加會(huì)議人員：管理者代表、內(nèi)審組成員及受審部門負(fù)責(zé)人；3、由審核組長(zhǎng)講清內(nèi)審目的、范圍、準(zhǔn)則、方式、內(nèi)審組成員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。1、內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)部審核檢查表的要求及分工進(jìn)行審核，審核可采用詢問、座談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式，核實(shí)體系管理活動(dòng)是否進(jìn)行以及活動(dòng)的效果，對(duì)照審核依據(jù)、分析審核中獲取的客觀證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)包括確定不合格項(xiàng)和需改進(jìn)的地方；實(shí)施審核 2、內(nèi)審員應(yīng)對(duì)上次審核中的不符合項(xiàng)在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證不僅僅限于上次

5、抽取的樣件，要做到舉一反三，對(duì)類似活動(dòng)進(jìn)行檢查、驗(yàn)證；3、內(nèi)審員在一個(gè)部門審核完成后，應(yīng)及時(shí)與受審核方溝通，對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)時(shí)應(yīng)由被審核部門長(zhǎng)簽字，以促進(jìn)整改；4、審核員在檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行情況時(shí)應(yīng)注意收集證據(jù)，并做好4、審核員在檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行情況時(shí)應(yīng)注意收集證據(jù)，并做好記錄；5“一1、由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議，管理者代表、內(nèi)審組成員及各受審部門領(lǐng)導(dǎo)參加，必要時(shí)可邀請(qǐng)總經(jīng)理參加，與會(huì)者簽到；末次會(huì)議2、審組長(zhǎng)總結(jié)審核情況，宣讀不符合報(bào)告并提出糾正措施的要求；2管理者代表講話。質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)的改進(jìn)及驗(yàn)證責(zé)任部門針對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正預(yù)防措施，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。審核小組將追蹤不

6、合格項(xiàng)整改的成效，并做好驗(yàn)證記錄，將結(jié)果填寫至不符合報(bào)告“驗(yàn)證”欄，驗(yàn)證結(jié)果需列明驗(yàn)證人、驗(yàn)證日期、逐條記錄驗(yàn)證的詳細(xì)結(jié)果。填提報(bào)管理者代表，由管理者代表結(jié)案。質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告存期至少三年。內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：a.審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b.審核組成員、受審方名單；c.審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)；d.不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格項(xiàng)數(shù)量及嚴(yán)重程度； e.存在的主要問題分析；f.公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的方向。制造過程審核制造過程審核按照年度內(nèi)部審核計(jì)劃表定期進(jìn)行。制造過程審核準(zhǔn)備具備專業(yè)知識(shí)（產(chǎn)品生產(chǎn)過程知識(shí)）的工程技術(shù)人員，有一年以上的技術(shù)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；c.由

7、管理者代表批準(zhǔn)任命；根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述，如作業(yè)指導(dǎo)書、品質(zhì)重點(diǎn)、過定影響制造過程的參數(shù)（人員、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境、測(cè)量。確定參加對(duì)應(yīng)的人員：包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專業(yè)人員、顧客代表等。首次會(huì)議根據(jù)不同情況確定首次會(huì)議的時(shí)間和內(nèi)容，不同情況包括：外部審核、內(nèi)部審核、針對(duì)事件的審核、按照計(jì)劃進(jìn)行的審核等，首次會(huì)議中，介紹審核的目的、范圍、參加人員，為是審核順利進(jìn)行，還要把審核程序、框架員、時(shí)間、地點(diǎn)等。實(shí)施審核審核實(shí)施按照事先擬定的制造過程審核檢查表進(jìn)行評(píng)審。深入了解；c.隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的長(zhǎng)處和缺點(diǎn)；d.必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處，并達(dá)成一致意見，避免發(fā)生沖突；e.審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)重大缺陷

8、，必須和過程負(fù)責(zé)人共同制定緊急措施。評(píng)分定級(jí)分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合, 只有微小的偏差(*)6部分符合, 有較大偏差4小部分符合, 有嚴(yán)重偏差0完全不符合“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4備注（*）定要求，沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)。Ee計(jì)算公式如下：各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和 各相關(guān)問題滿分的總和 100%-各道工序的平均值EPG-各道工序的平均值-各道工序的平均值EPG-各道工序的平均值EPG-顧客服務(wù) / 顧客滿意度EK-顧客服務(wù) / 顧客滿意度EK產(chǎn)品服務(wù)-產(chǎn)品開發(fā)EDE-策劃EDE-過程開發(fā)EPE-原材料 /外購件EZ-外委服務(wù)/ 外購產(chǎn)品

9、EZEPG 整個(gè)過程的總符合率 EP(%) 產(chǎn)品及服務(wù)的分要素： E2 E3 En 100%被評(píng)定工序的數(shù)量EDE EPE EZ EPG EK 100%被評(píng)定過程要素的數(shù)量EU1人員 / 素質(zhì)EU2生產(chǎn)設(shè)備 / 工裝EU3運(yùn)輸 / 搬運(yùn) / 儲(chǔ)存 / 包裝EU4缺陷分析 / 糾正措施 / 持續(xù)改進(jìn)定級(jí)總符合率(%)對(duì)過程的評(píng)定級(jí)別名稱90100符合A8090絕大部分符合AB6080有條件符合B小于 60不符合C90%75%AABABB若有提問得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重AABABBC若有降級(jí)情況，則必須在說明欄中說明降級(jí)原因。末次會(huì)議由審核員召集事先確定的人員，進(jìn)行

10、末次會(huì)議，必要時(shí)可以根據(jù)具體情況調(diào)整參加的人員，會(huì)議中對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，重大缺陷的，要求制定并采取緊急措施。糾正措施與有效性驗(yàn)證體責(zé)任者，經(jīng)主管確認(rèn)后實(shí)施，結(jié)果記錄在不符合報(bào)告上。果進(jìn)行有效性驗(yàn)證，達(dá)到預(yù)期目的的，結(jié)案；未達(dá)到目的的，責(zé)承責(zé)任單位重新檢討糾正措施并按照糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序執(zhí)行。驗(yàn)證結(jié)果填寫至不符合報(bào)告“驗(yàn)證”欄。至有關(guān)部門，報(bào)告歸案至品質(zhì)部保存，保存期至少三年。產(chǎn)品審核產(chǎn)品過程審核按照年度內(nèi)部審核計(jì)劃表定期進(jìn)行。當(dāng)出現(xiàn)5.1.3 其他情況時(shí)由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部審核。審核小組組長(zhǎng)編制內(nèi)部審核計(jì)劃表，內(nèi)容一般包括：審核的目的、時(shí)間、人員；產(chǎn)品對(duì)象；抽樣數(shù)量、抽樣

11、地點(diǎn)；（）審核人員的資格為能更準(zhǔn)確達(dá)到產(chǎn)品審核的目的，對(duì)審核人員的要求，參照下列內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)先選擇了解產(chǎn)品審核的目的；具備產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)，了解顧客期望的信息，能進(jìn)行產(chǎn)品的評(píng)定；掌握檢測(cè)技術(shù)；實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件。審核的參考資料產(chǎn)品審核的參考資料包括：有效圖面、技術(shù)規(guī)范、FMEA 、工藝文件、檢供貨協(xié)議等，有時(shí)包括缺陷分級(jí)。5PCS，查協(xié)議的內(nèi)容，檢驗(yàn)和檢查尺寸、功能、性能、包裝、標(biāo)簽、外觀、外形等，內(nèi)容記錄在產(chǎn)品質(zhì)量審核檢查表上。依據(jù)檢查結(jié)果，確定缺陷的等級(jí)，判定和分析缺陷的影響，原因。級(jí)別嚴(yán)級(jí)別嚴(yán)重缺陷點(diǎn)數(shù)對(duì)裝車尺寸影響對(duì)包裝質(zhì)量影響對(duì)外觀質(zhì)量要求對(duì)產(chǎn)品功能影響對(duì)產(chǎn)品功

12、能影響嚴(yán)重影響產(chǎn)品功能或安全的,用戶拒絕接受SC.CC車, 用戶肯定用戶不能接受的包裝不良用戶肯定會(huì)發(fā)現(xiàn)并提出抱怨申訴嚴(yán)重影響產(chǎn)品功能或安全的戶拒絕接受, 保產(chǎn)品(零件)求如 SC.CCSC.CC 及安保產(chǎn)項(xiàng)目品(零件)可能輕度影響產(chǎn)品用戶可能會(huì)發(fā)用戶能諒解用戶可能發(fā)可能輕度影響產(chǎn)的功能現(xiàn)但不影響的缺陷現(xiàn)但不會(huì)申品的功能安裝訴性A重缺陷10不影響產(chǎn)品的功能性A重缺陷10不影響產(chǎn)品的功能不會(huì)被客戶發(fā)現(xiàn)客戶不會(huì)申訴客戶不會(huì)苛刻不影響產(chǎn)品的功能B輕缺陷5C微1缺陷b.對(duì) A產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，信息反饋。對(duì)缺陷產(chǎn)品的一個(gè)流程分析必須依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)過程流程圖PFMEA,PFMEA式如下：當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量審核時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量特性值低于審核計(jì)劃考核指標(biāo)的，質(zhì)量審核改措施。行有效性驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果填入不符合報(bào)告“驗(yàn)證”欄。報(bào)送至有關(guān)部門。報(bào)告歸案至品質(zhì)部保存，保存期至少三年。流程圖 PAGE PAGE 11質(zhì)量管理體系