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1、DA質(zhì)量體系審核提問表U部分:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)01.1*是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針,并公布于各級(jí)人員?012*是否基于企業(yè)策劃和質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標(biāo),并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控?01. 3*持續(xù)改進(jìn)過程(KVP是否是質(zhì)量方針的組成部分?01. 4企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源?01. 5*是否明確指定管理者代表,并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé)?01. 6*最高管理者是否定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性?02 質(zhì)量體系02. 1*質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊(cè)或等同的文件屮加以描述?02. 2質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工?02. 3*對(duì)于所有影響質(zhì)量的活動(dòng)是否在程序文件屮規(guī)定了任務(wù),職責(zé)和權(quán)限?02

2、. 4*是否進(jìn)行包含質(zhì)量策劃過程的項(xiàng)目管理工作?02. 5*為滿足質(zhì)量要求對(duì)于必要的措施和行動(dòng)是否進(jìn)行質(zhì)量策劃?02.6*是否具有包含質(zhì)量策劃結(jié)果的質(zhì)量計(jì)劃(QM-Plan) ?03 內(nèi)部質(zhì)量審核03.1 *實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員(審核員們)是否具備資格,并且獨(dú)立于被審核的部門?03. 2*是否根據(jù)審核計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評(píng)價(jià)?03. 3*是否針對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施,并進(jìn)行記錄?03.4*是否根據(jù)審核計(jì)劃,對(duì)產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評(píng)價(jià)?04 培訓(xùn),人員04. 1 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測(cè)定培訓(xùn)需求,并由此對(duì)企業(yè)中和各級(jí)人員采取不同的培訓(xùn)

3、計(jì)劃?04. 2 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施?/培訓(xùn)計(jì)劃?04. 3 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級(jí)管理人員?/培訓(xùn)計(jì)劃?04.4*員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí),引入新的或更改了的過程、工作流程等時(shí),是否對(duì)員工安排一個(gè)指導(dǎo)04. 5*員工是否具有從事其工作的資格?04. 6 是否具有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識(shí)的措施?04. 7*在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說明,并清晰易懂?質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮05. 1是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法? 05. 2*有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告,并作數(shù)據(jù)分析?053*是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求(不合格)而

4、造成內(nèi)部損失的證明? 054*是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求(不合格) 而造成外部損失的證明?06 產(chǎn)品安全性06. 1 產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知?06. 2對(duì)于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性, 是否有確定和標(biāo)識(shí)這些產(chǎn)品和特性的程序? (存檔責(zé)任)06. 3*是否有用于識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序?06. 4*是否有限制不合格品(影響)的應(yīng)急計(jì)劃和程序?Z1 企業(yè)戰(zhàn)略Z1. 1企業(yè)中是否有包含成本、銷售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃?Z1. 2是否有測(cè)定經(jīng)營(yíng)結(jié)果的方法,并且定期運(yùn)用,以便實(shí)施改進(jìn)?Z1. 3是否將企業(yè)的績(jī)效數(shù)據(jù)與采用行業(yè)水準(zhǔn)比較法(Bench-marking )或類似方

5、法而得出的結(jié)果進(jìn)行比較,并在必要時(shí),由此采取改進(jìn)措施?Z1. 4*是否有測(cè)定顧客滿意程度并查明變化的程序?Z1. 5企業(yè)屮員工的滿意程度是否最高管理者的原則,并且不斷地加以維護(hù)?P 部分:產(chǎn)品與過程07合同評(píng)審,營(yíng)銷質(zhì)量07. 1營(yíng)銷功能是否包含在流程組織中?07.2*是否對(duì)詢價(jià)、投標(biāo)、合同/訂單評(píng)審其完整性和可實(shí)現(xiàn)性,并加以批準(zhǔn)?07.3 在制定標(biāo)書時(shí),是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本?07. 4 是否存在顧客對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量要求?07. 5是否有程序確保所有的參與部門都能及時(shí)知道和理解所有的產(chǎn)品規(guī)范?08 設(shè)計(jì)控制(產(chǎn)品開發(fā))08. 3在開發(fā)階段和批量生產(chǎn)前是否規(guī)定了產(chǎn)品試驗(yàn)?08.

6、 4*是否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批量生產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法?08. 5是否所有的責(zé)任部門都參與了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及其可實(shí)現(xiàn)性的認(rèn)可?08. 6產(chǎn)品開發(fā)的結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件? 08.7產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成文件,并供有關(guān)部門使用?09過程策劃(過程開發(fā)) 09. 1*對(duì)新的/更改的產(chǎn)品,是否有合適的過程的過程開發(fā)計(jì)劃?09.2是否對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃,并對(duì)過程控制作岀規(guī)定?09. 3是否保證滿足了對(duì)產(chǎn)品和過程的所有要求?09. 4*是否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對(duì)過程與工藝流程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法?09. 5是否所有責(zé)任部門都參與了過程與工藝

7、流程的認(rèn)可?09. 6過程策劃/過程開發(fā)工作的結(jié)果是否在過程規(guī)范 /工藝描述中形成文件?09. 7過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)是否形成文件,并且供有關(guān)部門使用?文件和資料的控制1*對(duì)文件的標(biāo)識(shí)、保管、審核和批準(zhǔn),是否規(guī)定了職責(zé)和程序?2 對(duì)于文件是否具有帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度?3是否規(guī)定了文件在何處保存、如何保存以及保存期限?4 如何確保外來文件被及時(shí)采用,并受控?5是否確保無效的文件不被使用?采購(gòu)1在給供方的采購(gòu)文件中,是否清楚完整地規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品和績(jī)效方面的質(zhì)量要求?2*是否對(duì)評(píng)價(jià)和選擇供方作了規(guī)定?3 對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗(yàn)?4企業(yè)是否規(guī)定了定期對(duì)其供方進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序?5與供方是否關(guān)

8、于質(zhì)量檢驗(yàn)方法和職責(zé)方面的協(xié)議?11. 6*外購(gòu)產(chǎn)品和績(jī)效的質(zhì)量是否得到保證?顧客提供的產(chǎn)1 對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量措施,是否與顧客有協(xié)議?12 2*對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù),是否具有規(guī)定?3 在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時(shí),是否有相應(yīng)的程序針對(duì)與顧客之間的信息傳遞?4 對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件?13 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性1 對(duì)內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?2 能否確保過程控制措施來滿足對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求?3 是否記錄過程參數(shù)并記錄偏差和所采取的措施?4 生產(chǎn)和檢測(cè)器具在使用閑置期是否合理存放和保護(hù)?5*是否保證只有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個(gè)過程/工序

9、,才能進(jìn)行交付? 13.6 產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進(jìn)貨?13.7*對(duì)于批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可,是否具有相應(yīng)的程序?過程控制1 是否對(duì)新的/維修過的機(jī)器(設(shè)備)以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時(shí)進(jìn)行能力調(diào)查?2*對(duì)于新的和更改過的產(chǎn)品/過程,是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認(rèn)可的條件,并且與顧客商定?3 能否確保對(duì)重要的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制(調(diào)節(jié))?4對(duì)于設(shè)備和模具,是否具有模具管理和計(jì)劃保養(yǎng)規(guī)定?5是否規(guī)定了對(duì)特殊過程的要求?14. 6對(duì)產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件是否受控?7 是否通過相應(yīng)的方法評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程的有效性?檢驗(yàn)和試驗(yàn)(產(chǎn)品驗(yàn)證)1 檢驗(yàn)流程計(jì)劃屮的所有檢驗(yàn)活動(dòng)是否通過檢驗(yàn)指導(dǎo)書加以

10、說明?2在檢驗(yàn)指導(dǎo)書屮是否規(guī)定了過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和相應(yīng)的方法/技術(shù)?3 對(duì)外購(gòu)的產(chǎn)品是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明?4在過程/工序中是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明?16 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制1*是否具有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的鑒定、標(biāo)識(shí)、控制、校準(zhǔn)和保養(yǎng)的程序?2 是否確保了檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備與國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系(溯源性)?3 是否有測(cè)量不確定度足夠小的檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備才可投入使用?4 是否具有證明檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備能力(檢具能力)的程序?16.5 在檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生故障和損壞時(shí),是否規(guī)定了糾正措施?17不合格品的控制1*是否有不合格品的控制程序?2 偏離規(guī)范的產(chǎn)品,供應(yīng)前是否取得顧客的

11、同意?3 返工是否根據(jù)計(jì)劃實(shí)施,并且記錄存檔?4 是否有程序識(shí)別重復(fù)發(fā)生的不合格?18 糾正和預(yù)防措施1*是否明確規(guī)定了落實(shí)和監(jiān)督糾正措施的職責(zé)?2 是否有程序?qū)赡艿牟缓细襁M(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)并采取相應(yīng)的預(yù)防措施?3是否具有分析不合格原因的程序? 18. 4是否具有避免重復(fù)發(fā)生不合格的程序?19搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付1 是否有“產(chǎn)品處置”(搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付)的指導(dǎo)書?2是否對(duì)發(fā)貨前的包裝和標(biāo)識(shí)過程作了規(guī)定,并加以控制?3是否能保證在貯存和運(yùn)輸過程中避免損壞或質(zhì)量降低?19. 4是否有程序統(tǒng)計(jì)和消除包裝不合格及運(yùn)輸損壞,并采取糾正措施?19. 5是否保證在運(yùn)輸和貯存過程屮產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)?6*是否有程序說明供貨信譽(yù)?20 質(zhì)量記錄的控制1 對(duì)于質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、審核和批準(zhǔn),是否規(guī)定了職責(zé)和程序?4 合同約定時(shí),是否規(guī)定質(zhì)量記錄如何供顧客使用?21服務(wù)(售后服務(wù),生產(chǎn)后的活動(dòng))1 是否對(duì)產(chǎn)品使用和安裝說明書的編制作出規(guī)定,并使說明書清楚易懂?2 是否具有進(jìn)行產(chǎn)品觀察的程序和產(chǎn)品使用階段有關(guān)產(chǎn)品失效的早期報(bào)警系統(tǒng)?21. 3 是否具有程序?qū)κ褂弥械漠a(chǎn)品失效進(jìn)行分析,以及采取監(jiān)控糾

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