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1、文檔編碼 : CP10L9K1S7L2 HK4B7Q1K10V2 ZS10K4L1Z10F7其次季度培訓(xùn)試題姓名:2 分,共 40 分)分?jǐn)?shù):一、填空題(每空1. 藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥品;2. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品 止不合格藥品;3. 應(yīng)當(dāng)對(duì)到貨的同一批號(hào)的整件藥品依據(jù) 的非整件藥品應(yīng)當(dāng);進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,防隨機(jī)抽樣檢查,到貨4. 藥品按 堆碼,不同批號(hào)的藥品不得;5. 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員與倉(cāng)儲(chǔ)部門辦理,由倉(cāng)儲(chǔ)部門建立;6. 藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查是否密閉,不得暴露運(yùn)輸,運(yùn)輸車輛不得有、腐蝕、污染等;7. 收貨人員要依據(jù)銷售部門確
2、認(rèn)的對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì),確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后,方可收貨并放置于 的專用待驗(yàn)場(chǎng)所;8. 收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無(wú)誤的藥品放置于相應(yīng)的 單(票)上 后移交驗(yàn)收人員;內(nèi),并在隨貨同行9. 驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、標(biāo)簽、以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);10.特 殊治理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上均有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和;二、不定項(xiàng)選擇題(每題 3 分,共 30 分)1. 隨貨同行單(票)記載的內(nèi)容()A、供貨單位、生產(chǎn)廠商B、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量C、收貨單位、收貨地址 D、發(fā)貨日期2. 供貨方托付運(yùn)輸藥品的, 企業(yè)選購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要托付方的承運(yùn)信息包括
3、(),并將上述信息提前告知收貨人員;3.A、承運(yùn)方式B、承運(yùn)單位C、到貨溫度)D、啟運(yùn)時(shí)間抽樣驗(yàn)收時(shí),抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性(A、整件數(shù)量在 2 件及以下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查 B、整件數(shù)量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽樣檢查 3 件 C、每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽樣檢查至最小包裝;每整件藥品中 至少抽取 3 個(gè)最小包裝 D、到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查4.驗(yàn)收藥品外包裝時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容包括()A、清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效 期、批準(zhǔn)文號(hào)、貯藏、包裝規(guī)格 B、不需注明儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 C、包裝的封條有無(wú)損壞 D、特殊治理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識(shí)
4、等標(biāo)記5.驗(yàn)收藥品最小包裝時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容包括()A、標(biāo)簽粘貼是否牢固 C、有無(wú)破舊、污染或滲液B、包裝及標(biāo)簽印字是否清晰 D、封口是否嚴(yán)密、牢固6. 對(duì)注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明全部?jī)?nèi)容的,至少應(yīng)標(biāo)明()A、藥品通用名稱、規(guī)格 B、產(chǎn)品批號(hào)C、生產(chǎn)日期 D、有效期7. 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明項(xiàng)目有()A、藥品通用名稱 B、主要成分C、注冊(cè)證號(hào) D、說(shuō)明書8. 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量治理專用章原印章的相關(guān)證明文件有()A、進(jìn)口藥品注冊(cè)證B、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證C、進(jìn)口準(zhǔn)許證D、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“ 已抽樣” 字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單9.對(duì)銷后退回的冷藏、冷凍
5、藥品,退貨方應(yīng)供應(yīng)內(nèi)容包括()A、溫度把握說(shuō)明文件 B、在途溫度數(shù)據(jù)C、售出期間溫度把握的相關(guān)數(shù)據(jù) D、檢驗(yàn)報(bào)告書10. 驗(yàn)收可不開(kāi)箱檢查的情形包括()A、人血白蛋白 C、外包裝及封簽完整的原料藥B、靜注人免疫球蛋白 D、實(shí)施批簽發(fā)治理的生物制品三、判定題(每題2 分,共 10 分)()1、待驗(yàn)區(qū)域不需要符合待驗(yàn)藥品的儲(chǔ)存溫度要求;2、對(duì)藥品收貨與驗(yàn)收過(guò)程中顯現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑似假、劣藥的情形,應(yīng)當(dāng)交由質(zhì)量治理部門進(jìn)行處理;()3、收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)覺(jué)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,應(yīng)當(dāng)通知質(zhì)量治理部門處理;()4、收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無(wú)誤的藥品放置
6、于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi),不需要在隨貨同行單(票)上簽字,直接移交驗(yàn)收人員;()5、收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)顯現(xiàn)破舊、污染、標(biāo)識(shí)不清等情形的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收;()四、簡(jiǎn)答題( 20 分)簡(jiǎn)述冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),收貨須做好記錄的內(nèi)容包括哪些?答案:一、填空題1.收貨人員、選購(gòu)記錄 2.逐批、入庫(kù) 3.堆碼情形、逐箱檢查 4.批號(hào)、混垛 5.入庫(kù)手續(xù)、庫(kù)存記錄 6.運(yùn)輸工具、 雨淋 7.退貨憑證或通知、 符合藥品儲(chǔ)存條件 8.待驗(yàn)區(qū)域、簽字 9.包裝、說(shuō)明書 10.警示說(shuō)明、運(yùn)動(dòng)員慎用二、選擇題1.ABCD 2.ABD 3.ABCD 4.ACD 5.ABCD 6.ABD 7.ABCD 8.ABCD 9.ABC 10.ABCD
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