審查組提交材料問(wèn)題處理程序與原則

1、 HYPERLINK 審查組提交交材料問(wèn)題題處理程程序及原原則適用范圍 本規(guī)定定適用于于許可證證審查部部工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品、食食品及相相關(guān)產(chǎn)品品、制造造計(jì)量器器具、實(shí)實(shí)驗(yàn)室資資質(zhì)認(rèn)定定、機(jī)動(dòng)動(dòng)車資格格許可等等業(yè)務(wù)經(jīng)經(jīng)審查審審定存在在問(wèn)題的的組長(zhǎng)上上報(bào)核查查/考核核/評(píng)審審材料。處理程序產(chǎn)品主審進(jìn)進(jìn)行材料料審定，對(duì)對(duì)發(fā)現(xiàn)的的問(wèn)題材材料填寫寫許可可證材料料審查審審定意見見表或或重新新作出核核查結(jié)論論的申請(qǐng)請(qǐng)報(bào)告，根根據(jù)材料料處理原原則規(guī)定定的處理理方式進(jìn)進(jìn)行問(wèn)題題材料的的處理。2.1退回回組長(zhǎng)整整改2.1.11需“書面補(bǔ)補(bǔ)充證據(jù)據(jù)及其他他證明材材料”的問(wèn)題題材料，產(chǎn)產(chǎn)品主審審填寫許可證證材料審審查審定定意

2、見表表，由由技術(shù)審審查主管管簽字退退回組長(zhǎng)長(zhǎng)進(jìn)行整整改。2.1.22需“現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)補(bǔ)充審查查并提供供相關(guān)證證據(jù)”的問(wèn)題題材料，產(chǎn)產(chǎn)品主審審填寫許可證證材料審審查審定定意見表表，技術(shù)審查查主管組組織相關(guān)關(guān)人員評(píng)評(píng)審后簽簽署意見見交部門門審核，分分管主任任批準(zhǔn)后后退回組組長(zhǎng)進(jìn)行行整改。2.2重新新作出核核查結(jié)論論產(chǎn)品主審填填寫重重新作出出核查結(jié)結(jié)論的申申請(qǐng)報(bào)告告，技技術(shù)審查查主管組組織相關(guān)關(guān)人員評(píng)評(píng)審簽署署意見交交部門確確認(rèn)，分分管主任任審核，主主任批準(zhǔn)準(zhǔn)后，審審查組重重新作出出核查結(jié)結(jié)論，并并由審查查組長(zhǎng)負(fù)負(fù)責(zé)和企企業(yè)溝通通核查結(jié)結(jié)論的變變更情況況。處理原則審查項(xiàng)目問(wèn)題分類問(wèn)題示例處理方式時(shí)限要求備

3、注11、申請(qǐng)書書內(nèi)容填填寫不規(guī)規(guī)范與審審查組確確認(rèn)的信信息不一一致或不不符合細(xì)細(xì)則及相相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)范范要求。申請(qǐng)書中主主要原輔輔材料一一覽表中中執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)期期，實(shí)施施生產(chǎn)許許可管理理的產(chǎn)品品未標(biāo)識(shí)識(shí)生產(chǎn)許許可證號(hào)號(hào)等;退回組長(zhǎng)整整改書面補(bǔ)充證證據(jù)及其其他證明明材料部門簽批后后5個(gè)工工作日完完成整改改特殊情況組組長(zhǎng)無(wú)法法在規(guī)定定時(shí)間完完成，由由組長(zhǎng)書書面說(shuō)明明，副部部長(zhǎng)或部部長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)。申請(qǐng)書中主主要生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備、檢檢驗(yàn)設(shè)備備基本信信息與現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查查不一致致;未對(duì)申請(qǐng)材材料中提提交的相相關(guān)材料料/信息進(jìn)進(jìn)行核實(shí)實(shí)的，如如營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照、生生產(chǎn)地址址;申請(qǐng)書中檢檢驗(yàn)儀器器/生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備的的數(shù)量/規(guī)格型型

4、號(hào)/精精度/生生產(chǎn)廠家家等信息息與核查查信息不不一致；申請(qǐng)書中其其他涉及及與細(xì)細(xì)則/通則則/管理理辦法/考核規(guī)范不一致的情況。2、核查/考核/評(píng)審材材料基本本信息存存在錯(cuò)誤誤、不完完整、取取證不充充分；相相關(guān)證明明材料不不符合要要求；核查/考核核/評(píng)審證證據(jù)或記記錄描述述不能充充分支持持結(jié)論；核查/考核核/評(píng)審記記錄不能能體現(xiàn)對(duì)對(duì)核查查/考核/評(píng)審提提示中中的要求求進(jìn)行取取證核查查/考核/評(píng)審；否決項(xiàng)條款款判定不不合格的的取證或或記錄描描述不充充分；核查/考核核/評(píng)審記記錄及核核查/考核/評(píng)審材材料簽署署不全，不不符合條條款數(shù)量量與不合合格匯總總表（“需整改改項(xiàng)匯總總表”、”審查改改進(jìn)表”）不

5、一一致；缺少型式檢檢驗(yàn)報(bào)告告部分信信息（適適用于食食品相關(guān)關(guān)產(chǎn)品）；對(duì)人員資質(zhì)質(zhì)證明有有要求的的，缺少少相關(guān)資資質(zhì)證明明；房權(quán)證/檢檢驗(yàn)報(bào)告告/其他材材料中的的地址與與申請(qǐng)書書地址名名稱不一一致；有要求企業(yè)業(yè)蓋章簽簽字的附附件證明明無(wú)蓋章章簽字的的。13、不合格格(不符合合）項(xiàng)描描述及整整改要求求存在問(wèn)問(wèn)題不合格項(xiàng)和和整改要要求描述述不明確確、錯(cuò)誤誤、不具具體；退回組長(zhǎng)整整改書面補(bǔ)充證證據(jù)及其其他證明明材料部門簽批后后5個(gè)工工作日完完成整改改特殊情況組組長(zhǎng)無(wú)法法在規(guī)定定時(shí)間完完成，由由組長(zhǎng)書書面說(shuō)明明，副部部長(zhǎng)或部部長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)。整改措施及及整改活活動(dòng)不符符合程序序及相關(guān)關(guān)規(guī)定要要求；整整改證據(jù)據(jù)

6、不能充充分驗(yàn)證證整改的的有效性性（適用用實(shí)驗(yàn)室室和制造造計(jì)量器器具）；4、抽樣單單信息填填寫不準(zhǔn)準(zhǔn)確、不不完整、簽簽署不齊齊全（適適用于工工業(yè)、食食品及相相關(guān)）；5、其它所確認(rèn)的項(xiàng)項(xiàng)目能力力不符合合標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)評(píng)審規(guī)范范要求（實(shí)實(shí)驗(yàn)室適適用）。1、經(jīng)組長(zhǎng)長(zhǎng)“書面補(bǔ)補(bǔ)充證據(jù)據(jù)及其他他證明材材料”的整改改后仍存存在問(wèn)題題或仍無(wú)無(wú)足夠證證據(jù)支持持判定結(jié)結(jié)論的；退回組長(zhǎng)整整改現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)充審審查/抽抽樣并提提供相關(guān)關(guān)證據(jù)完成現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)補(bǔ)充審查查/抽樣樣5個(gè)工工作日內(nèi)內(nèi)完成整整改1、此種處處理方式式，需經(jīng)經(jīng)業(yè)務(wù)小小組主管管組織小小組內(nèi)相相關(guān)人員員進(jìn)行評(píng)評(píng)審并在在材料料審查審審定表上上簽署意意見后再再報(bào)部門門審核；2、

7、特特殊情況況組長(zhǎng)無(wú)無(wú)法在規(guī)規(guī)定時(shí)間間完成，由由組長(zhǎng)書書面說(shuō)明明，分管管主任批批準(zhǔn)。2、現(xiàn)場(chǎng)核核查/考考核/評(píng)評(píng)審記錄錄的描述述及取證證不能支支持判定定結(jié)論的的；漏審條款核查/考核核記錄缺缺少必需需的檢驗(yàn)驗(yàn)儀器或或生產(chǎn)設(shè)設(shè)備但結(jié)結(jié)論判定定合格的的；3、發(fā)證檢檢驗(yàn)抽樣樣不符合要要求的抽樣產(chǎn)品及及數(shù)量等等不符合合細(xì)則/通則/要求的的（適用用于工業(yè)業(yè)、食品品及相關(guān)關(guān)）；4、其他現(xiàn)場(chǎng)考核試試驗(yàn)項(xiàng)目目的覆蓋蓋性和代代表性不不符合評(píng)評(píng)審規(guī)范范要求；（適用用于實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室、制制造計(jì)量量器具）；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)報(bào)告信息息不完整整、數(shù)據(jù)據(jù)有誤或或比對(duì)結(jié)結(jié)果超差差（適用用于實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室、制制造計(jì)量量器具）；21、經(jīng)組長(zhǎng)長(zhǎng)“現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)補(bǔ)充審查查并提供供相關(guān)證證據(jù)”證實(shí)需需更改核核查/考核/評(píng)審結(jié)結(jié)論的；重新作出核核查結(jié)論論經(jīng)中心簽批批后5個(gè)個(gè)工作日日內(nèi)完成成1、此種處處理方式式，需經(jīng)經(jīng)業(yè)務(wù)小小組主管管組織小小組內(nèi)相相關(guān)人員員進(jìn)行評(píng)評(píng)審并在在材料料審查審審定表上簽署意見后報(bào)部門確認(rèn)、中心審批；2、特殊情況審查組無(wú)法在規(guī)定時(shí)間完成，由組長(zhǎng)書面說(shuō)明，分管主任批準(zhǔn)2、未按受受理范圍圍（包括括產(chǎn)品/項(xiàng)目、生生產(chǎn)地址址等）進(jìn)進(jìn)行核查查/考核/評(píng)審的的；3、核查/考核/評(píng)審結(jié)結(jié)論合格格，經(jīng)證證實(shí)