2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一含答案試卷6

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.Good Dispensing Practice（難度：3）正確答案:好的藥品分銷管理規(guī)范2.（）是經(jīng)營計劃落實的手段（ 難度：4）正確答案:購貨合同3.結合藥品倉庫的選擇原則，一般要考慮的內(nèi)容有哪些？（ 難度：4)正確答案:交通方便，運輸通暢 ;藥品生產(chǎn)的布局;企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的需要;經(jīng)濟區(qū)域和藥品的合理流向;地質堅固，地勢干燥平坦;給水充足，用電方便。4.庫內(nèi)溫度升高，相對濕度降低（難度：2）正確答案:正確5.GSP要求：輔助作業(yè)區(qū)和行政生活區(qū)對倉儲作業(yè)區(qū)不得造成污染.（

2、難度：2）正確答案:正確6.溫度低，絕對濕度?。粶囟雀?，絕對濕度大（難度：）正確答案:正確7.有關質量管理部門負責人職責說法正確的是（）（，難度：3）A、指導各部門有效開展質量方針、目標，編制年度質量計劃的指標B、督促質量目標的完成C、組織召開質量分析會議D、組織起草、編制質量管理制度、質量職責和質量程序文件E、匯報并作出有關質量問題處理意見正確答案:A,B,C,D,E8.零貨（難度：3）正確答案:指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。9.質量體系運行是執(zhí)行質量體系文件，實現(xiàn)質量目標、保持質量體系持續(xù)有效和不斷改進優(yōu)化的過程。（難度：2）正確答案:正確10.退回藥品存放于黃色色標處并掛好標簽（難度

3、：1）正確答案:正確11.藥品質量是藥品工作質量的綜合反映;（難度：1）正確答案:正確12.藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號（難度：2）正確答案:正確13.藥品采購編制計劃一般采用綜合平衡法的計算方式進行制定（難度：2）正確答案:正確14.零售藥店中從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學大專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。（難度：3）正確答案:錯誤15.在零售藥店第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列（難度：2）正確答案:正確16.直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收要求為 中藥學專業(yè)初級以上。（難度：2）正確答案:錯誤17.采購首營品種應當審核藥品的

4、合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。（難度：2）正確答案:正確18.從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。（難度：2）正確答案:正確19.下列說法正確的是（）（，難度：1）A、溫度過高，加速藥品化學反應而變質B、溫度過高，生物制品因分解而失效C、溫度過高會加速樟腦的揮發(fā)D、溫度過高，糖漿劑、油脂類長期受熱易致酸敗變質E、溫度過高，油脂性栓劑會變形正確答案:A,B,C,D,E20.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。（難度：2）正確答案:正確21.有關藥品養(yǎng)護必需的設備有（）（，難度：2）A、中央空調(diào)B

5、、曬場C、冷庫配套設施D、除濕機E、電子溫度計正確答案:A,B,C,D,E22.不合格藥品在色標管理中應為紅色（難度：1）正確答案:正確23.對驗收人員要求“十驗四清一核對”中四清指的是（）（，難度：3）A、品質情況清B、包裝情況數(shù)量清C、批號效期標記清D、訂購記錄清E、驗收手續(xù)清正確答案:A,B,C,E24.驗收員可以同時進行兩個或以上品種的驗收（難度：2）正確答案:錯誤25.藥品驗收怎樣進行抽樣？（ 難度：4)正確答案:小于等于件抽取件；大于件每增加件多抽一件；不足件以件記；每件中從上、中、下不同部位抽三個以上小包裝進行檢查，如外觀有異?，F(xiàn)象需復驗時，應加倍抽樣復查。26.GSP要求，在企

6、業(yè)代批代銷中未進行貸款結算前仍辦理進貨手續(xù)，有進貨記錄，并進行企業(yè)資質和藥品質量審核（難度：2）正確答案:正確27.藥品的兩重性是治療作用、（）（ 難度：2）正確答案:毒副作用28.電子標簽全面拆零提前揀選系統(tǒng)在國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)中首次使用，可以進行連續(xù)的（）作業(yè)。（ 難度：2）正確答案:揀選29.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳（難度：2）正確答案:正確30.藥品進貨的原則為以市場需要為依據(jù)，貫徹（）的原則（ 難度：3）正確答案:按需進貨，擇優(yōu)選購31.合同檔案中要保存履行、變更和解除合同的往來文書，電話記錄，電報，電傳等。（難度：2）正確答案:正確32.高層貨架倉庫的功能有（）（，難度：2）A、收貨B、存貨C、取貨D、發(fā)貨E、信息查詢正確答案:A,B,C,D,E33.藥品廣告批準文號的有效期為（）年（ 難度：3）正確答案:1