LARS人工韌帶在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用及技術(shù)提要-課件

1、LARS人工韌帶在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用中國(guó)總代理 北京萬潔天元醫(yī)療器械有限公司1PPT課件LARS人工韌帶在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用中國(guó)總代理 北京萬潔天元醫(yī)療器械LARS名稱、生產(chǎn)地LARSLaboratoire dApplication et de Recherche Scientifique Ligament Advanced Reinforcement System, 科學(xué)研究和應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室 韌帶先進(jìn)加強(qiáng)系統(tǒng)地址：法國(guó)Cote dOr的Arc sur Tille 溫泉路號(hào)創(chuàng)建于1992年出口歷史：78年為第四代最先進(jìn)的人工韌帶2PPT課件LARS名稱、生產(chǎn)地LARS2PPT課件LARS發(fā)展歷史1992 LARS

2、公司成立，為一專業(yè)醫(yī)療器械研究制造商并且特別 針對(duì)骨 科外科手術(shù)方面的LARS人工韌帶。LARS產(chǎn)品的 質(zhì)量宗旨和政策為：安全、性能優(yōu)的、可靠的。1995-1997 LARS公司得到批準(zhǔn)在加拿大和臺(tái)灣進(jìn)行銷售，并且公司 使用自動(dòng)化設(shè)備系統(tǒng)做一大的重整，因而獲得ISO9000和 CE歐洲市場(chǎng)認(rèn)證。這個(gè)認(rèn)證也讓LARS增加全球的代理 商，如歐洲、南美、南非、埃及、約旦、科威特、突尼斯 和俄羅斯等。1998 LARS公司開始進(jìn)行并獲得大量的研究和發(fā)展，并在后續(xù) 證實(shí)了為一生物活性的韌帶：“植入的人工韌帶聚脂游離 纖維的表面組織會(huì)讓人體纖維原細(xì)胞粘著和長(zhǎng)入?！?003 LARS公司獲得EN ISO 1

3、3485的認(rèn)證。2004 2004年2月26日LARS人工韌帶獲得法國(guó)政府衛(wèi)生部唯一 認(rèn)可的人工韌帶產(chǎn)品。2005 計(jì)劃進(jìn)行動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)研究。3PPT課件LARS發(fā)展歷史1992 LARS公司成LARS韌帶的特點(diǎn)聚酯纖維(PET)經(jīng)性能鑒定試驗(yàn)后，完全符合生物相容性。唯一經(jīng)過“拉力-彎曲-扭轉(zhuǎn)”混合測(cè)試保存韌帶殘余組織, 保持生理本體感受。仿人體韌帶構(gòu)造設(shè)計(jì) 關(guān)節(jié)內(nèi)的自由纖維設(shè)計(jì)左右膝的分開設(shè)計(jì)完全的關(guān)節(jié)鏡下微創(chuàng)手術(shù)4PPT課件LARS韌帶的特點(diǎn)聚酯纖維(PET)經(jīng)性能鑒定試驗(yàn)后，完全符LARS韌帶設(shè)計(jì)特點(diǎn)人體前交叉 膠原韌帶纖維LARS 關(guān)節(jié)內(nèi)自由纖維專利的彎曲編織結(jié)構(gòu)右膝左膝 右膝韌帶依生

4、理構(gòu)造設(shè)計(jì)成順時(shí)針旋轉(zhuǎn) 左膝韌帶依生理構(gòu)造設(shè)計(jì)成逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)5PPT課件LARS韌帶設(shè)計(jì)特點(diǎn)人體前交叉 LARS 關(guān)節(jié)內(nèi)專利的彎曲ACL關(guān)節(jié)內(nèi)雙股設(shè)計(jì)關(guān)節(jié)內(nèi)游離纖維部分: 雙股 重建自體膠原韌帶的自然定位6PPT課件ACL關(guān)節(jié)內(nèi)雙股設(shè)計(jì)關(guān)節(jié)內(nèi)游離纖維部分: 雙股 重建自體膠原 韌帶固定裝置鈦螺釘：LARS中空螺釘，其尖端呈圓錐形，可使骨道內(nèi)固定更牢靠。螺紋鈍而 深，固定牢固而不傷及韌帶。鈦卡扣：卡扣的中間部分鈍而平，不會(huì)頂起表面的皮膚。內(nèi)面尖齒利于韌帶的固 定。兩端部分末端的斜面在扦入時(shí)起到匯聚的作用，防止脫出。7PPT課件 韌帶固定裝置鈦螺釘：LARS中空螺釘，其尖端呈圓錐形，可使LARS韌帶

5、材料相容組織長(zhǎng)入PET聚酯纖維，與縫線和人造血管相同，生物相容性好。自由纖維適合結(jié)締組織長(zhǎng)入8PPT課件LARS韌帶材料相容組織長(zhǎng)入PET聚酯纖維，與縫線和人造血管LARS韌帶的力學(xué)性能唯一通過牽拉-扭轉(zhuǎn)-屈曲實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品。可以承受5000牛頓的拉力?？估εc關(guān)節(jié)內(nèi)部分的纖維支數(shù)有關(guān)系。靜態(tài)拉長(zhǎng)試驗(yàn)：受力300、700、1700牛頓力后24小時(shí)，拉長(zhǎng)部分的長(zhǎng)度小于1.5%，可忽略不計(jì)。日常生活前交叉韌帶受力情況：上臺(tái)階67牛頓，下臺(tái)階133牛頓，慢跑630牛頓。9PPT課件LARS韌帶的力學(xué)性能唯一通過牽拉-扭轉(zhuǎn)-屈曲實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品。9各廠牌人工韌帶材料、設(shè)計(jì)和應(yīng)用比較表PP:Poly(propyl

6、ene) PTFE:Poly(tetrafluroethylene) PET:Poly(ethylene terephtalate)10PPT課件各廠牌人工韌帶材料、設(shè)計(jì)和應(yīng)用比較表PP:Poly(prop韌帶機(jī)械力學(xué)性能的比較11PPT課件韌帶機(jī)械力學(xué)性能的比較11PPT課件韌帶循環(huán)反復(fù)測(cè)試比較12PPT課件韌帶循環(huán)反復(fù)測(cè)試比較12PPT課件LARS韌帶應(yīng)用范圍前后交叉韌帶重建與加強(qiáng)肩袖、肩瑣韌帶重建臏骨脫位用韌帶膝內(nèi)外側(cè)副韌帶跟腱韌帶重建踝側(cè)副韌帶軟組織修復(fù)用組織13PPT課件LARS韌帶應(yīng)用范圍前后交叉韌帶重建與加強(qiáng)13PPT課件LARS韌帶手術(shù)適應(yīng)癥年輕病人、急性期損傷，尤其是運(yùn)動(dòng)員希

7、望盡快返回運(yùn)動(dòng)場(chǎng)者。老年病人，希望恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力者。職業(yè)運(yùn)動(dòng)員慢性損傷，要求繼續(xù)運(yùn)動(dòng)生涯者。自體或異體材料移植手術(shù)失敗者。經(jīng)濟(jì)能力許可，要求快速恢復(fù)并享受良好生活質(zhì)量者。14PPT課件LARS韌帶手術(shù)適應(yīng)癥年輕病人、急性期損傷，尤其是運(yùn)動(dòng)員希望LARS手術(shù)要點(diǎn)韌帶殘端不能切除，以保留韌帶上的機(jī)械刺激感受器。韌帶的預(yù)置張力。股骨和脛骨等距點(diǎn)的定位。15PPT課件LARS手術(shù)要點(diǎn)韌帶殘端不能切除，以保留韌帶上的機(jī)械刺激感受ACL脛骨的定位點(diǎn)-T點(diǎn)ACL的中心位于內(nèi)側(cè)脛骨坪的42%和脛骨總長(zhǎng)的50%處16PPT課件ACL脛骨的定位點(diǎn)-T點(diǎn)ACL的中心位于內(nèi)側(cè)脛骨坪的42%和使用專用定位器定位ACL脛骨

8、的定位點(diǎn)-T點(diǎn)17PPT課件使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點(diǎn)-T點(diǎn)17PPT課件ACL股骨等距點(diǎn)-i點(diǎn)i點(diǎn): 位于后髁組成的140弧形的中心。也位于一條線的60%的位置。這條線平行于Blumensats線，且經(jīng)過后髁最突出點(diǎn)。i點(diǎn)到pw點(diǎn)（后壁）的距離介于6-13mm之間。i14018PPT課件ACL股骨等距點(diǎn)-i點(diǎn)i點(diǎn): 位于后髁組成的140弧形的中使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點(diǎn)-i點(diǎn)19PPT課件使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點(diǎn)-i點(diǎn)19PPT課件PCL定位點(diǎn)脛骨定位點(diǎn)O點(diǎn)：于脛骨平臺(tái)下方1.5cm處，使用LARS專用定位器。股骨前外側(cè)束定位點(diǎn)D點(diǎn)：位于髁間溝中線內(nèi)側(cè)1.5c

9、m、關(guān)節(jié)面后方1cm處。股骨后內(nèi)側(cè)束定位點(diǎn)C點(diǎn)：位于D點(diǎn)下前方1cm處。單束重建股骨定位點(diǎn)E點(diǎn)：位于原韌帶股骨附著點(diǎn)中心點(diǎn)。20PPT課件PCL定位點(diǎn)脛骨定位點(diǎn)O點(diǎn)：于脛骨平臺(tái)下方1.5cm處，使用使用專用定位器定位PCL脛骨O點(diǎn)21PPT課件使用專用定位器定位PCL脛骨O點(diǎn)21PPT課件術(shù)后護(hù)理術(shù)后1-2天：放于CPM上被動(dòng)活動(dòng)。術(shù)后3-15天：持拐負(fù)重，鍛煉股四頭肌。兩周后扶拐下地行走，關(guān)節(jié)全彎曲鍛煉。術(shù)后30-40天，恢復(fù)輕量體育鍛煉。術(shù)后60天，開始正常體育活動(dòng)。術(shù)后3-4個(gè)月，完全恢復(fù)。22PPT課件術(shù)后護(hù)理術(shù)后1-2天：放于CPM上被動(dòng)活動(dòng)。22PPT課件全球開展國(guó)家統(tǒng)計(jì)（2005

10、年）法國(guó)：2,500 ligaments/年德國(guó)：1,500 ligaments/年意大利：800 ligaments/年澳地利：700 ligaments/年臺(tái)灣：600 ligaments/年委內(nèi)瑞拉：500 ligaments/年加拿大：500 ligaments/年西班牙：400 ligaments/年英國(guó)：300 ligaments/年其他僅有78年的出口歷史23PPT課件全球開展國(guó)家統(tǒng)計(jì)（2005年）法國(guó)：2,500 ligame列舉國(guó)內(nèi)目前開展情況（2005/12）余家闊 教授 - 北京北醫(yī)三院張文濤 教授 - 北京301醫(yī)院倪磊 主任 - 北京人民醫(yī)院趙慶 教授 - 北京協(xié)和醫(yī)院王立德