TS16949過程審核方法

1、IS0TSll6949：2002標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)審核要點(diǎn)一、ISOTTS169449：2002標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)審核群的介介紹二、業(yè)務(wù)策劃和和管理評(píng)審審審核群模塊A三、過程監(jiān)控和和改進(jìn)審核群群模塊B四、新產(chǎn)品開發(fā)發(fā)審核群模塊C五、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)審審核群模塊D六、管理和資源源審核群模塊E七、統(tǒng)計(jì)技術(shù)審審核群模塊F一、IS0/TTSl69449：20002標(biāo)準(zhǔn)審核核群的介紹 IS00/TSl69949：2002過程程模式描述了了有內(nèi)在聯(lián)系系的四個(gè)步驟驟之間的關(guān)系系，這也是成成功運(yùn)行質(zhì)量量管理體系的的一般要求。信息流流增加附加加價(jià)值的活動(dòng)動(dòng)圖一質(zhì)量管理過過程模式IS090011:20000計(jì)劃(P)：為得出符合合顧客要求和和組

2、織方針的的結(jié)果，建立立目標(biāo)和所需需的過程。做(D)：實(shí)實(shí)施過程檢查(C)：測(cè)量和監(jiān)控控過程和產(chǎn)品品是否達(dá)到了了方針、目標(biāo)標(biāo)和產(chǎn)品的要要求，并報(bào)告告結(jié)果措施(A)：采取措施以以持續(xù)改進(jìn)過過程表現(xiàn)過程模式中各各個(gè)步驟的要要求描述了所所有組織都需需要有效運(yùn)行行的一系列相相互聯(lián)系的過過程。這些相相互聯(lián)系的過過程就是我們們所說的“審核群”。審核OMS，我我們?cè)趯徍巳喝褐羞x取適當(dāng)當(dāng)?shù)臉颖荆⒉⒀刂鴮徍巳喝簩?duì)它們進(jìn)行行跟蹤。 由此，在在審核群的各各個(gè)步驟中我我們提出一系系列的問題以以驗(yàn)證是否符符合標(biāo)準(zhǔn)要求求。本章安排如下：審核群的總體體描述(按模塊)聯(lián)結(jié)和樣本(按模塊) 目的(按按要素)要求(按按要素)審核

3、什么(按要素)實(shí)施的有效性性(按要素)二、業(yè)務(wù)策劃和和管理評(píng)審審審核群模塊A1.業(yè)務(wù)策劃和和管理評(píng)審審審核群總體描描述 (1)業(yè)務(wù)策劃和和管理評(píng)審審審核群是最重重要的審核群群之一 如果這個(gè)個(gè)審核群是有有效的，那么么IS0/TSl69949：2002其他他要素得到很很好實(shí)施的可可能性極大。在在業(yè)務(wù)策劃過過程中，管理理層承諾通常常決定了組織織的成功或失失敗。 (2)在在下圖的“業(yè)務(wù)策劃和和管理評(píng)審審審核群”流程圖中，以以顧客為中心心(5.2)是本審核核群的起點(diǎn)。 審核員員抽取顧客要要求樣本去評(píng)評(píng)估審核群的的其他部分。 審核員員使用顧客期期望和要求來來檢查它們與與質(zhì)量方針(5.3)的一致性性，然后也

4、要要看它們與所所選質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)(5.4.1)和業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃(5.4.1.1)的聯(lián)系。 質(zhì)量目目標(biāo)推動(dòng)了質(zhì)質(zhì)量管理體系系策劃(5.4.2)，從而產(chǎn)產(chǎn)生了持續(xù)改改進(jìn)計(jì)劃并導(dǎo)導(dǎo)致了QMSS改變。 策劃(5.4.2)還應(yīng)包括括在4.1總要求中規(guī)規(guī)定的新的和和改變的過程程。 接著，審審核員檢查內(nèi)內(nèi)部審核過程程(8.2.2)和顧客滿滿意度過程(8.2.1)。 這些過過程的結(jié)果在在管理評(píng)審中中評(píng)審(如果過程監(jiān)監(jiān)控審核群和和/或提供審審核群由該審審核員審核的的話，這些工工作應(yīng)該在管管理評(píng)審審核核前完成)。最后，審核管管理評(píng)審是為為了確保質(zhì)量量管理體系得得到有效管理理，并且進(jìn)行行改 進(jìn)。業(yè)務(wù)策劃和管理理評(píng)審審核群群

5、2.關(guān)聯(lián)和樣本本(1)在本審核核群中第一組組聯(lián)結(jié)是從顧顧客要求到資資源提供，如如上圖所示。 為理解解本節(jié)的聯(lián)系系，認(rèn)識(shí)到以以顧客為中心心非常重要，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)就就關(guān)鍵的顧客客要求建立質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)。這這些目標(biāo)必須須包括在業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃中，并并作為質(zhì)量方方針的展開。 這些質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)需要要具備持續(xù)改改進(jìn)的目的并并配置相應(yīng)資資源。因此，僅僅僅是選取一一些顧客要求求和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的樣本是不不夠的。比較較合理的方法法是：審核員員需要從關(guān)鍵鍵顧客要求開開始，緊跟著著對(duì)審核群的的其他要求進(jìn)進(jìn)行審核，并并抽查相關(guān)文文件。審核員員必須全面地地徹底地對(duì)審審核群進(jìn)行審審核。業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃目標(biāo)是本本審核群的關(guān)關(guān)鍵證據(jù)。(2)第二組

6、聯(lián)聯(lián)結(jié)是從內(nèi)部部審核(8.2.2)，顧客滿滿意度(8.2.1)，過程的的監(jiān)控和測(cè)量量(8.2.3)以及產(chǎn)品品的監(jiān)控和測(cè)測(cè)量(8.2.4)，到管理理評(píng)審(5.6) 8.22.3中所測(cè)量的的過程就是為為滿足顧客要要求而確定的的過程。根據(jù)據(jù)8.2.3.1的 要求，制制造過程需要要額外的證據(jù)據(jù)。 審核員員應(yīng)該能夠研研究該過程并并詢問組織是是否測(cè)量這個(gè)個(gè)過程的恰當(dāng)當(dāng)指標(biāo)。對(duì) 制造過過程而言，審審核必須抽查查具體的過程程消息，如過過程能力。 審核本本審核群時(shí)，合合適的樣本數(shù)數(shù)是選擇510個(gè)關(guān)鍵顧顧客要求。三、過程監(jiān)控和和改進(jìn)審核群群模塊B 1.過程程監(jiān)控和改進(jìn)進(jìn)審核群的概概述 (1)QQMS包含四四種類型

7、的過過程 ISOO/TSl69449:2002過程程 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程 業(yè)務(wù)過過程 支持過過程 ISO/TSl69949:2002中文文件實(shí)施和有有效性的證據(jù)據(jù)是QMS要求的的過程，例如如內(nèi)審， 記錄，文文件，管理評(píng)評(píng)審和其他。 業(yè)務(wù)過程程是質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)要求的過程程，它是由策策劃過程(見5.4)推動(dòng)的。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程是由產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃劃(見7.1)得來的產(chǎn)產(chǎn)品，項(xiàng)目或或合同要求的的過程。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程包括從從接到合同到到最后交付產(chǎn)產(chǎn)品給顧客的的所有過程。 制造過程程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的一部部分。抽查任任何新的制造造過程。這一一審核群包括括對(duì)過程能力力調(diào)查的評(píng)審審。對(duì)于ISSO/TSl69949:

8、2002來說說，這一審核核群也包括對(duì)對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的的審核。 支持過程程不能直接增增值，但它支支持其他的過過程。所有過過程的運(yùn)行和和控制由4.1總體要求指指導(dǎo)。 下頁的示示意圖顯示了了在QMS中運(yùn)行行的所有這些些過程的范例例。 QMS過過程示意圖(圖一) 下過程控制顧客要求(這些些顧客要求是是從5.2以顧客為中中心中選取的的樣本)相關(guān)的過程過程指標(biāo)(過程程指標(biāo)是否和和顧客要求相相關(guān))適當(dāng)?shù)倪^程控制制ac過程監(jiān)控和改進(jìn)進(jìn)審核群（圖圖二） 2.關(guān)關(guān)聯(lián)和樣本 本審核群群的聯(lián)結(jié)是從從總要求(44.1)和產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃(77.1)中確定的的過程到通過過改進(jìn)來滿足足顧客要求(8.5)。 為了審核核本審核群，應(yīng)

9、應(yīng)該對(duì)在業(yè)務(wù)務(wù)策劃和管理理評(píng)審審核群群中選取的同同樣的顧客要要求樣本進(jìn)行行跟蹤。首先先檢查和顧客客要求相關(guān)聯(lián)聯(lián)的過程應(yīng)該該在4.1和7.1中得到確定定。其次和這這些過程有關(guān)關(guān)的指標(biāo)以及及它們?yōu)轭櫩涂鸵蟮年P(guān)系系應(yīng)該得到確確定。然后審審核員應(yīng)該檢檢查按照測(cè)量量和監(jiān)控過程程(8.2.3)，過程樣樣本數(shù)據(jù)是否否得到了收集集。最后，審審核員通過數(shù)數(shù)據(jù)的分析(8.4)和改進(jìn)(8.5)來跟蹤這這些樣本過程程。此外，最最主要的驅(qū)動(dòng)動(dòng)力 來自于“顧客要求”，審核員對(duì)對(duì)過程的評(píng)估估要與要求聯(lián)聯(lián)系在一起。 四、新產(chǎn)品開發(fā)發(fā)審核群模塊C 1.新產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)審核核群概述 新產(chǎn)品開開發(fā)過程的成成功對(duì)于受審審核組織的未未來

10、至關(guān)重要要。 在許多組組織中，本過過程并不有效效，并導(dǎo)致許許多在交貨、定定貨和產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)方面不能能符合顧客期期望。本審核核群從顧客相相關(guān)過程(77.2)的確定開開始，沿著設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)(7.3)一直到產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(77.1)過程的策劃劃，最后到測(cè)測(cè)量和監(jiān)控(8.2)。在這以以后，由提供供審核群和過過程測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控審核群接接替。如下圖圖： 新產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)審核群 審核“范圍”中的產(chǎn)品定定義對(duì)于本審審核群非常重重要。產(chǎn)品可可被定義為硬硬件、軟件、服服務(wù)或過程材材料。他們?cè)谠趯徍朔秶兄邪四男┬┊a(chǎn)品?審核員必須須要審核每種種產(chǎn)品。 2.新新產(chǎn)品開發(fā)過過程關(guān)聯(lián)和樣樣本 本審核群群的聯(lián)結(jié)是從從確定顧客要要求

11、(7.2)到為符合合顧客要求而而建立測(cè)量和和監(jiān)控 (88.1)計(jì)劃，以以確保滿足要要求。 為了審核核本審核群，審審核員首先選選取產(chǎn)品樣本本，然后檢查查和顧客有關(guān)關(guān)的過程 (7.2)，確保該該過程恰當(dāng)?shù)牡拇_定并評(píng)審審了產(chǎn)品要求求。接下來審審核中檢查該該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃 (7.1)。然后審審核員通過設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)(7.3)跟蹤該產(chǎn)產(chǎn)品以檢查新新產(chǎn)品開發(fā)的的每一步都得得到了落實(shí)。最最后，檢查測(cè)測(cè)量和監(jiān)控(8.2)中產(chǎn)品樣樣本的測(cè)量和和監(jiān)控計(jì)劃。 也可以選選擇一個(gè)產(chǎn)品品樣本群，包包括已經(jīng)運(yùn)行行一年的產(chǎn)品品、最近引入入的產(chǎn)品以及及仍然在開發(fā)發(fā)中的產(chǎn)品。審審核員應(yīng)該試試著審核7.2與顧客有關(guān)關(guān)的過程中的的審核

12、過的任任何這些產(chǎn)品品。這樣看來來，不管是得得到的還是失失去的合同都都要進(jìn)行審核核。審核員可可以研究組織織怎樣按7.2的要求收集集特定產(chǎn)品的的顧客要求。 審核范圍圍和產(chǎn)品定義義在這個(gè)審核核群里很重要要，因?yàn)楫a(chǎn)品品可以是硬件件、軟件、服服務(wù)和加工材材料。審核員員應(yīng)當(dāng)事先謹(jǐn)謹(jǐn)慎地確定范范圍。五、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)審審核群模塊D 1.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)審核群群的概述 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)審核群覆蓋蓋生產(chǎn)和交付付顧客所需產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的的所有活動(dòng)。包包括實(shí)現(xiàn)過程程的運(yùn)行，確確定和跟蹤產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)、顧顧客財(cái)產(chǎn)的處處理、產(chǎn)品的的防護(hù)、測(cè)量量產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的輸出以及及不合格品的的處理等活動(dòng)動(dòng)。 審核范圍圍和產(chǎn)品的明明確對(duì)于本審審核群也很重重

13、要。因?yàn)楫a(chǎn)產(chǎn)品包括硬件件、軟件、服服務(wù)和材料加加工，因此在在審核前審核核員應(yīng)該仔細(xì)細(xì)明確審核范范圍。審核員員也必須為了了產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)提供(7.5)要求，仔仔細(xì)研究組織織的不同過程程，然后適當(dāng)當(dāng)?shù)爻椴闃颖颈尽＠?，在在一個(gè)制造工工廠，它有熱熱處理、機(jī)加加工、油漆和和裝配，應(yīng)該該對(duì)每種過程程進(jìn)行抽樣。同同樣，在一個(gè)個(gè)服務(wù)公司，審審核員應(yīng)該研研究不同的過過程并確保每每一種過程都都得到了審核核。 本審核群群從產(chǎn)品和服服務(wù)的提供(7.5)開始，然然后沿著支持持運(yùn)行的其他他過程進(jìn)行跟跟蹤。審核員員研究生產(chǎn)至至交付產(chǎn)品的的過程是怎樣樣受控、確定定、測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控的。顧客客要求和特性性對(duì)于審核群群中的本步驟驟非

14、常重要。隔隔離不合格產(chǎn)產(chǎn)品，并評(píng)審審如何處置。最最后，分析過過程表現(xiàn)并選選擇改進(jìn)的項(xiàng)項(xiàng)目。如圖： 2.關(guān)關(guān)聯(lián)和樣本 本過程子子條款之間的的聯(lián)結(jié)是被抽抽查的產(chǎn)品樣樣本。該產(chǎn)品品應(yīng)該就是新新產(chǎn)品開發(fā)審審核 群中抽取的的產(chǎn)品樣本。抽抽樣時(shí)應(yīng)該考考慮以下因素素：產(chǎn)品覆蓋蓋了所有過程程嗎?所抽取的 產(chǎn)品代表了了主要的產(chǎn)品品族嗎? 由已選的的產(chǎn)品抽取過過程樣本，然然后審核對(duì)應(yīng)應(yīng)產(chǎn)品樣本的的各個(gè)要求怎怎樣得到滿足足。 當(dāng)選擇產(chǎn)品品樣本時(shí)，確確保他們使用用了所有相關(guān)關(guān)的過程。選選擇代表較少少銷售百分率率以及 主要生產(chǎn)線線的產(chǎn)品，判判別他們是否否應(yīng)用了同樣樣的運(yùn)行控制制。如果組織織需要提供交交付后 的服務(wù)，也也

15、需要對(duì)這些些過程進(jìn)行抽抽樣。 在生產(chǎn)和和服務(wù)提供的的控制(7.5.1)中規(guī)定的的測(cè)量和監(jiān)控控裝置在測(cè)量量和監(jiān)控裝置置的 控制(7.6)中進(jìn)行控控制。這些裝裝置在產(chǎn)品的的測(cè)量和監(jiān)控控(8.2.4)中對(duì)特性性進(jìn)行測(cè)量。審審核員在審核核產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)提供(7.5)時(shí)應(yīng)記錄錄一些監(jiān)控和和測(cè)量設(shè)施設(shè)設(shè)備，在測(cè)量量和監(jiān)控設(shè)施的控制(7.6)審核群中中作跟蹤審核核。 生產(chǎn)和服服務(wù)提供的控控制(7.5.1)和產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)控和測(cè)量(8.2.4)聯(lián)系在一一起，因?yàn)榍扒罢呙枋隽艘?guī)規(guī)定特性的信信息可得性，而而后者對(duì)它進(jìn)進(jìn)行測(cè)量。原原則上，7.5.1描述了控制制的過程，而而8.2.4則是控制的的機(jī)制。測(cè)量量進(jìn)貨產(chǎn)品的的8.2

16、.4和控制供應(yīng)應(yīng)商過程的采采購(7.4)存在另外外一種聯(lián)結(jié)。 最后，在在8.2.4中對(duì)產(chǎn)品特特性進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)后，好產(chǎn)品品進(jìn)入下一道道工序而壞產(chǎn)產(chǎn)品作為不合合格品進(jìn)行了了隔離。這些些不合格品必必須進(jìn)入不合合格品的控制制(8.3)過程。 在產(chǎn)品的的測(cè)量和監(jiān)控控(8.2.4)和不合格格品的控制(8.3)中所有測(cè)測(cè)量的產(chǎn)品，要要同組織的其其他數(shù)據(jù)一起起在數(shù)據(jù)的分分析(8.4)中分析和和改進(jìn)(8.5)中改進(jìn)。六、管理和資源源審核群模塊E 1.管理理和資源審核核群概述 這些要素素不存在審核核鏈。5.5職責(zé)、權(quán)限限和溝通和44.2文件要求明明確了ISOO/TSl69949：2000的組組織職責(zé)、管管理者代表、

17、內(nèi)內(nèi)部溝通、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)、文文件控制和質(zhì)質(zhì)量記錄的控控制。第二個(gè)個(gè)審核區(qū)域是是資源。審核核員必須研究究QMS并且評(píng)評(píng)估是否為過過程、顧客滿滿意度、人員員、設(shè)施和工工作環(huán)境提供供了足夠的資資源。 2.關(guān)聯(lián)聯(lián)和樣本 5.5職職責(zé)、權(quán)限和和溝通包含幾幾個(gè)相互之間間不存在直接接聯(lián)系子要素素。在5.5.2管理者代表表和5.5.3內(nèi)部溝通之之間運(yùn)行著一一個(gè)共同點(diǎn)是是“溝通”。5.5職責(zé)、權(quán)限限和溝通要求求職能及其相相互關(guān)系得到到溝通，推動(dòng)動(dòng)“認(rèn)識(shí)”顧客要求的的管理者代表表和內(nèi)部溝通通過程，應(yīng)確確保在不同層層次和職能間間“溝通”。4.4.2質(zhì)量手冊(cè)，44.2.3文件控制和和4.2.4質(zhì)量記錄控控制是有關(guān)的的書

18、面溝通和和文件化。 本要素的的6.1資源的提供供和下列內(nèi)容容聯(lián)合在一起起審核： 5.4.2質(zhì)量管理體體系策劃 6.2人人力資源 8.5.1持續(xù)改進(jìn) 5.6管管理評(píng)審 6.2人人力資源的樣樣本是在審核核期間面談的的人員姓名。人人員姓名是從從整個(gè)審核過過程中不同的的面談人員中中收集而來的的。審核員應(yīng)應(yīng)該注意樣本本中要包括不不同種類的工工作。 6.3基基礎(chǔ)設(shè)施和66.4工作環(huán)境由由審核員在不不同審核群的的審核中抽查查，包括行政政和工廠。如如下圖： 3.職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝通55.5(1)目的 組織內(nèi)的職能能和明確的職職責(zé)，管理者者代表確定，以以及溝通的過過程。本部分分要素的第二二部分是描述述QMS的書面

19、面文件。(2)要求(55.5.1職責(zé)和權(quán)限限) 最高管理必須須確保職責(zé)、權(quán)權(quán)限及其相互互關(guān)系予以規(guī)規(guī)定并在組織織內(nèi)溝通。(3)要求(55.5.1.1質(zhì)量職責(zé)) 必須及時(shí)告知知授權(quán)負(fù)責(zé)糾糾正措施的管管理者有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品或過程不不符合規(guī)定要要求的情況。 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問題。所有班次的生產(chǎn)產(chǎn)作業(yè)都必須須配備負(fù)責(zé)或或授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的人人員。(4)審核什么么 組織怎怎樣明確職能能和它們的關(guān)關(guān)系?一般的，組組織使用組織織結(jié)構(gòu)圖來展展示這個(gè)過程程，它是受控控文件嗎? 為實(shí)施施QMS，使用用哪種文件來來明確整個(gè)職職責(zé)和權(quán)限? 較典型型的是，在IISO90001：1994中，組組

20、織在將組織織結(jié)構(gòu)圖描述述在第一層次次手冊(cè)后，使使用部門職責(zé)責(zé)來明確，和和/或使用工工作描述來明明確。而ISSO/TSl69949:2002中的的職責(zé)有更廣廣泛的考慮，并并對(duì)職責(zé)描述述進(jìn)行評(píng)估以以確保為許多多管理者專門門分配5.0，6.0，7.0，8.0的職責(zé)。 注：審核核員不要忽視視本步驟，如如果職責(zé)沒有有得到專門的的配置，組織織應(yīng)該予以糾糾正。 與管理理者面談，以以了解他們是是否知道他們們的職責(zé)和他他們是否理解解他們?cè)赒MMS中的任務(wù)務(wù)，以及他們們是否給予這這些職責(zé)足夠夠的重視，就就像他們?nèi)粘３５穆氊?zé)一樣樣。 這些職職責(zé)怎樣在組組織內(nèi)進(jìn)行溝溝通 進(jìn)行審審核以確保主主要的職責(zé)，如如策劃、管理理

21、評(píng)審、數(shù)據(jù)據(jù)分析、顧客客滿意度以及及改進(jìn)得到組組織內(nèi)各級(jí)人人員的理解。如如果他們不知知道，溝通是是無效的。 對(duì)負(fù)責(zé)責(zé)并授權(quán)不合合格產(chǎn)品和過過程的糾正措措施的管理者者的通知過程程是什么樣的的?(在過程監(jiān)監(jiān)控和改進(jìn)審審核群、新產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)審核核群、業(yè)務(wù)策策劃及管理評(píng)評(píng)審核群和提提供審核群的的實(shí)施中進(jìn)行行抽樣)。 負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量的人員是是否有權(quán)中止止生產(chǎn)，以糾糾正問題?(在提供審核核群和過程監(jiān)監(jiān)控審核群的的實(shí)施中進(jìn)行行抽樣). 是否所所有班次的生生產(chǎn)作業(yè)都配配備了負(fù)責(zé)或或授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的人人員?(在每個(gè)班班次的提供審審核群的審核核中進(jìn)行抽樣樣)(5)客觀證據(jù)據(jù) 通知管管理者有關(guān)不不合格過程和和產(chǎn)品的過

22、程程 組織結(jié)結(jié)構(gòu)圖或類似似文件 使用授授權(quán)停止生產(chǎn)產(chǎn)的證據(jù) 總體職職責(zé)或工作描描述針對(duì)他們們所審QMSS要素 所有班班次都配備了了負(fù)責(zé)或授權(quán)權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的人員 面談的的管理者 面談的的人員(6)實(shí)施的有有效性 工作劃劃分得很好，在在公司工作的的員工清楚他他們的職責(zé)、權(quán)權(quán)限和工作的的相互聯(lián)系。他他們也大致了了解公司其他他工作的職責(zé)責(zé)。(7)要求(55.5.2管理者代表表) 最高管理理者必須指定定一名管理成成員，不管其其在其他方面面的職責(zé)如何何，具有以下下方面的職責(zé)責(zé)和權(quán)限： 確保質(zhì)質(zhì)量管理體系系所需的過程程得到建立、實(shí)實(shí)施和維護(hù)； 向最高高管理者報(bào)告告質(zhì)量管理體體系的表現(xiàn)和和任何改進(jìn)需需求；

23、 確保在在整個(gè)組織內(nèi)內(nèi)促進(jìn)對(duì)顧客客要求的意識(shí)識(shí)。 注：管理理者代表的職職責(zé)可包括與與質(zhì)量管理體體系有關(guān)事宜宜的外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。(8)要求(55.5.2.1顧客代表) 組織必須須確定專人在在內(nèi)部職能部部門中代表顧顧客需求，以以滿足如選擇擇特殊特性，確確定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，培訓(xùn)，糾糾正和預(yù)防措措施，產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)等等方面的要求求。(9)審核什么么 管理者代代表是否直接接向CEO/總裁裁/總經(jīng)理和和最高管層的的一部分匯報(bào)報(bào)?在大型組織織中，這會(huì)是是董事向副總總裁匯報(bào)。 與管理者者代表面談。管管理者代表是是否積極地參參與了QMSS的實(shí)施和維維護(hù)活動(dòng)? QMSS過程是否得得到了建立和和維護(hù)?調(diào)查管理者者代表的參

24、與與程度。管理理者代表是否否熟悉QMSS? 是否存存在向高層管管理者匯報(bào)QQMS表現(xiàn)以以及改需求的的過程?(檢查管理理評(píng)審) 是否在在全組織內(nèi)推推動(dòng)對(duì)顧客要要求的認(rèn)識(shí)?(是否有相相應(yīng)的會(huì)議記記錄、會(huì)議簡簡 報(bào)、布布告欄和/或或報(bào)刊?) 管理者者代表是否推推動(dòng)對(duì)適當(dāng)?shù)牡?重要的顧顧客要求的認(rèn)認(rèn)識(shí)?員工面談以以審核關(guān) 鍵的顧客客要求。 驗(yàn)證：最高管理者者指定了在組組織的不同區(qū)區(qū)域(工程、質(zhì)量量、銷售等等等)代表顧客需需求的人員。 和代表表顧客需求的的人員面談。評(píng)評(píng)估他們?cè)诿棵總€(gè)活動(dòng)中的的參與程度。(10)客觀證證據(jù) 管理者者代表的姓名名和職務(wù) 建立和和維護(hù)QMSS的證據(jù) 在管理理評(píng)審中匯報(bào)報(bào)QMS和改進(jìn)進(jìn)情況的證據(jù)據(jù)(給予日期) 用于促促進(jìn)認(rèn)識(shí)的溝溝通工具 指責(zé)描描述或類似內(nèi)內(nèi)容 審核其其對(duì)要求的認(rèn)認(rèn)識(shí)的人員 負(fù)責(zé)代代表顧客需求求的人員(11)實(shí)施的的有效性 管理者代代表有權(quán)力