可定介紹課件

1、 更高達標(biāo)更強降脂CV-0811-CR-0038 治療后的LDL-C水平 mg/dLWOSCOPS-安慰劑ASCOT-安慰劑AFCAPS-RxASCOT-Rx4S-RxHPS-安慰劑LIPID-Rx4S-安慰劑CARE-RxLIPID-安慰劑CARE-安慰劑HPS-Rx051015202530406080100120140160180事件發(fā)生率 (%) 二級預(yù)防一級預(yù)防Rx 他汀類治療PRA 普伐他汀ATV 阿托伐他汀LDL-C 低密度脂蛋白膽固醇200PROVE-IT-PRAPROVE-IT-ATVTNT-ATV10TNT-ATV80AFCAPS-安慰劑Rosensen RS. Exp Op

2、in Emerg Drugs 2004;9(2):269-279LaRosa JC et al. N Engl J Med 2005;352:1425-1435WOSCOPS-Rx降低LDL-C是調(diào)脂治療的首要目標(biāo)強效降低LDL-C，刻不容緩中國臨床血脂控制的低達標(biāo)率，令人擔(dān)憂0所有患者(n=2094)極高危(n=1325)高危(n=361)中高危(n=153)中危(n=118)低危(n=137)LDL-C達標(biāo)率(%)33.8%22.3%30.5%61.4%78.0%85.4%20406080100LDL-C160mg/dlLDL-C130mg/dlLDL-C130mg/dlLDL-C100m

3、g/dlLDL-C70mg/dl中華心血管病雜志 2007;35(5):420-72006年第二次中國臨床血脂控制狀況多中心協(xié)作研究，在21家省部級醫(yī)院和6家地市級醫(yī)院中進行的一項回顧性調(diào)查研究?？啥?0mg強效降低LDL-C可定10mg降低46%的LDL-CJones PH et al. Am J Cardiol 2003;92:152-60 STELLAR研究：一項為期6周、平行對照、開放標(biāo)示的、隨機多中心研究，旨在比較各種劑量的瑞舒伐他汀、阿托伐他汀及辛伐他汀的療效和安全性。來自美國182個臨床中心的2431名成年高膽固醇血癥 (LDL-C160且250mg/dl,TG400 mg/dl

4、) 患者參加研究.*p0.002 與阿托伐他汀10mg、辛伐他汀 10, 20, 40mg、普伐他汀 10, 20, 40mg相比p0.002 與阿托伐他汀 20, 40mg、辛伐他汀 20, 40, 80mg、普伐他汀 20, 40mg相比010203040506010mg*5152535455520mg10mg20mg 80 mg10mg20mg40mg80mg10mg20mg40mg瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀40mgLDL-C自基線的變化 (%)可定10mg強效降低LDL-C亞洲人群中LDL-C降幅超出46%DISCOVERY ASIA研究：首個在亞洲人群中進行的隨機、多中心、

5、開放性的大規(guī)模他汀類研究。來自亞洲的1480名a和b型高膽固醇血癥的患者于導(dǎo)入期后隨機接受瑞舒伐他汀10mg或阿托伐他汀10mg治療。其中783名患者是從未接受他汀治療的患者可定阿托伐他汀-50-40-30-20-100LDL-C自基線的變化(%)p0.0001-47.5%-40.2%n=516n=267諸俊仁等，Curr Med Res Opin 2007; 23: 3055-68 可定有效升高HDL-CJones PH et al. Am J Cardiol 2003;92:152-60 STELLAR研究：一項為期6周、平行對照、開放、隨機多中心研究，旨在比較各種劑量的瑞舒伐他汀、阿托伐

6、他汀及辛伐他汀的療效和安全性。來自美國182個臨床中心的2431名成年高膽固醇血癥 (LDL-C160且250mg/dl,TG400 mg/dl) 患者參加研究.* p0.002 與普伐他汀 10mg相比;；p0.002 與阿托伐他汀 20, 40, 80mg; 辛伐他汀 40mg; 普伐他汀 20, 40mg相比。3.2%4.4%5.6%10 20 40 80 10 200246810125.7%4.8%4.4%2.1%* 7.7%9.5%5.3%6.0%5.2%6.8%劑量 (mg)HDL-C自基線的改變(%)10 20 40 80 10 20 40 瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀R

7、ADAR研究：一項隨機、開放、平行對照、多中心IIIb研究，評估了瑞舒伐他汀與阿托伐他汀對血脂的影響。來自荷蘭的461名已有明確的心血管疾病且伴有低HDL-C (40mg/dl)血癥的患者參加研究.可定有效降低TG，優(yōu)于阿托伐他汀20mgTG自基線值的變化(%)p0.05-30-20-100可定10mg阿托伐他汀 20mg-24%n=230n=231-29%Curt Med Res Opin 2005;21:1865-74可定10mg也使更多亞洲患者LDL-C達標(biāo)DISCOVERY ASIA研究是首個在亞洲人群中進行的隨機、多中心、開放性的大規(guī)模他汀類研究。來自亞洲的1480名a和b型高膽固醇

8、血癥的患者于導(dǎo)入期后隨機接受瑞舒伐他汀10mg或阿托伐他汀10mg治療。 1422名患者為ITT 人群?？啥?10mg (n=950)阿托伐他汀10mg(n=472)p 0.000179.5%77.1%69.4%67.5%0102030405060708090LDL-C治療達標(biāo)TC治療達標(biāo)達標(biāo)患者的比率（%）p 正常上限的3倍未包括瑞舒伐他汀40毫克的數(shù)據(jù)，因為該劑量未在中國上市Brewer HB. Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K29KData on le. AstraZeneca LP, Alderley Park, Maccleseld, Cheshire,

9、 UK; 19982003.可定治療，對肝臟影響小氟伐他汀 (20, 40, 80mg)瑞舒伐他汀 (10, 20mg)洛伐他汀 (20, 40, 80mg)阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80mg)辛伐他汀 (40, 80mg)0.00.51.01.52.02.53.0203040506070LDL-C 的降低 (%)ALT正常上限 倍* (%)Brewer HB. Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K29KData on le. AstraZeneca LP, Alderley Park, Maccleseld, Cheshire, UK; 19982003

10、可定治療，肌病發(fā)生率低 *CK上升達10倍正常上限并有肌肉癥狀出現(xiàn)未包括瑞舒伐他汀40毫克的數(shù)據(jù)，因為該劑量未在中國上市0.00.51.01.52.02.53.0203040506070LDL-C 的降低 (%)CK正常上限10 倍的百分比* (%)西立伐他汀(0.2, 0.3, 0.4, 0.8 mg)瑞舒伐他汀 (10, 20 mg)普伐他汀(20, 40 mg)阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80 mg)辛伐他汀(40, 80 mg)可定10mg強效降低46%的LDL-C，同時改善HDL-C和TG；可定10mg使82%的患者達標(biāo)，減少臨床劑量滴定；可定不經(jīng)CYP450 3A4途徑代謝，更少藥物相互作用?！具m應(yīng)癥】主要用于：（1）原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）。（2）混合型血脂異常癥（IIb型）。（3）純合子家族性高膽固醇血癥，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。【用法用量】口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。不受時間和進