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1、醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 名 片劉振華 主任醫(yī)師、教授 中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)誤診誤治研究會(huì)常務(wù)副主任委員中國(guó)農(nóng)村醫(yī)學(xué)雜志主編醫(yī)學(xué)與哲學(xué)雜志特邀編委 中國(guó)自然辯證研究會(huì)醫(yī)學(xué)哲學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員臨床誤診誤治雜志副主編中國(guó)誤診學(xué)雜志顧問(wèn)1993年,主編出版首部誤診學(xué)專(zhuān)著,80余萬(wàn)字。1995年,主編出版首部腫瘤預(yù)后學(xué)專(zhuān)著,135萬(wàn)字。2000年,獲全國(guó)醫(yī)學(xué)與哲學(xué)吳孟超杯獎(jiǎng)。2004年,主編出版醫(yī)患糾紛預(yù)防處理學(xué)專(zhuān)著,70萬(wàn)字。2005年,主編出版醫(yī)學(xué)人才學(xué)專(zhuān)著,70萬(wàn)字。2007年,主編出版醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防管理學(xué)專(zhuān)著,57萬(wàn)字。聯(lián)系方法:北京市海淀區(qū)阜成路6號(hào)海軍總醫(yī)院8033室。郵編1000

2、37電話(huà)82237135,傳真郵箱:wzwzyjlzh2醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 名 片劉振華 主任醫(yī)師、教授2醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料一、概 論3醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料一、概 論3醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料定 義狹義的定義:醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是指在醫(yī)療過(guò)程中可能發(fā)生醫(yī)療目的之外的危險(xiǎn)因素,而這種因素雖然存在,但不一定會(huì)造成不良后果;有人稱(chēng)其為“遭受損害的可能性”。這是美國(guó)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的理解。廣義的定義:由于中西方文化的差異,我認(rèn)為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)患雙方可能面臨的或已經(jīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件。一般是指已經(jīng)發(fā)生了醫(yī)療目的之外的所有不良事件。如藥物的不良反應(yīng),醫(yī)療中的

3、誤診誤治或差錯(cuò)事故,及其它相關(guān)權(quán)益的損害的意外風(fēng)險(xiǎn)事件。對(duì)醫(yī)務(wù)人員來(lái)講,還應(yīng)包括自身可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)因素,如醫(yī)患糾紛、醫(yī)療危機(jī)。4醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料定 義狹義的定義:醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是指在醫(yī)療過(guò)程中可能發(fā)生醫(yī)療目風(fēng)險(xiǎn)與安全 當(dāng)談到醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)常常會(huì)想到平時(shí)所說(shuō)的醫(yī)療安全。有人把二者混為一談,實(shí)際上它們是兩個(gè)密切相關(guān)的不同概念。醫(yī)療安全是從管理方面要求,是一個(gè)目標(biāo),是為了避免和減少風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)是不安全的具體事件,而安全是目的,要到此目的,就要預(yù)防和避免風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是具體的、內(nèi)容廣泛的、復(fù)雜的一大組具體事件,風(fēng)險(xiǎn)是可以轉(zhuǎn)化和演變的。5醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料風(fēng)險(xiǎn)與安全 當(dāng)談到醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)常常會(huì)想到平研究現(xiàn)狀 醫(yī)療

4、風(fēng)險(xiǎn)雖然是臨床上早已存在的現(xiàn)實(shí),由于臨床醫(yī)療的實(shí)踐性特點(diǎn),只要有實(shí)踐就可能有風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。為什么以往沒(méi)有象今天這樣引起人們的重視?這其中既有醫(yī)學(xué)的原因,也有社會(huì)學(xué)原因。醫(yī)療安全是從管理學(xué)的角度,僅作為一般性的要求引起注意,而醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)則是從患者、醫(yī)務(wù)人員多個(gè)方面進(jìn)行研究的。我們現(xiàn)在討論的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是把它擺在一個(gè)大的系統(tǒng)當(dāng)中,建立一個(gè)完整的理論體系,作為一個(gè)學(xué)科進(jìn)行研究的。6醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料研究現(xiàn)狀 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)雖然是臨床上早已存在關(guān)于學(xué)科 也許有人認(rèn)為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)僅是醫(yī)療過(guò)程中的一個(gè)意外現(xiàn)象,怎么能稱(chēng)其為一個(gè)學(xué)科呢?關(guān)于學(xué)科的定義:對(duì)某一學(xué)科及其分支領(lǐng)域的系統(tǒng)研究,稱(chēng)為學(xué)。 列寧指出:對(duì)一個(gè)疑難問(wèn)題的

5、研究,如果不把它擺在一個(gè)學(xué)科的位置,就難以達(dá)到一定的高度;毛澤東也曾論述:當(dāng)舊的理論體系無(wú)法解決新面臨的矛盾時(shí),必然要?jiǎng)?chuàng)立新的理論體系,于是一個(gè)新的學(xué)科就必然出現(xiàn)。關(guān)于學(xué)科的標(biāo)準(zhǔn),費(fèi)孝通是這樣說(shuō)的:一是研究?jī)?nèi)容是社會(huì)需要,二是有特定的研究方法;三是固定的內(nèi)涵;四是代表性的理論專(zhuān)著;五是能夠走向講壇。 7醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料關(guān)于學(xué)科 也許有人認(rèn)為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)僅是醫(yī)療二、必然趨勢(shì) 與必備能力8醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料二、必然趨勢(shì) 與必備能力8醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料現(xiàn)代醫(yī)學(xué)特點(diǎn) 設(shè)備增加,質(zhì)量并未提高 費(fèi)用增加,疾病如舊 方法增多,疑難病癥仍束手無(wú)策 醫(yī)院規(guī)?;歪t(yī)更復(fù)雜化 手段增多,風(fēng)險(xiǎn)因素增加 總

6、之,在患者眼里,并沒(méi)有感受到醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化所帶來(lái)的優(yōu)越性和實(shí)惠;相反,醫(yī)患關(guān)系卻發(fā)生了較大的變化。9醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料現(xiàn)代醫(yī)學(xué)特點(diǎn) 設(shè)備增加,質(zhì)量并未提高9醫(yī) 必備的能力 無(wú)論是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的增加,還是病人維權(quán)意識(shí)的增強(qiáng),市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,這些都是醫(yī)務(wù)人員無(wú)法抗拒的,無(wú)論是否愿意看到這樣的現(xiàn)實(shí),也必須去面對(duì)。醫(yī)務(wù)人員只有提高防范的能力,研究和解決新的防范風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)律,掌握其防范和處理的技巧,才能保護(hù)自己的安全。另外,就是要在醫(yī)學(xué)倫理、醫(yī)學(xué)法制、醫(yī)學(xué)特殊性上進(jìn)行理論研究,掌握輿論陣地、別無(wú)他途。10醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 必備的能力 無(wú)論醫(yī)學(xué)性質(zhì)變化 由于醫(yī)學(xué)在新的形勢(shì)下性質(zhì)發(fā)生了變化,滲入了許多市場(chǎng)機(jī)

7、制和經(jīng)營(yíng)模式,其性質(zhì)已經(jīng)從以往的公益、仁慈變成了經(jīng)營(yíng)。藥品、設(shè)備企業(yè)的市場(chǎng)化,要求不斷地更新來(lái)獲得更大的利潤(rùn),循證滯后于產(chǎn)品更新。 據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,發(fā)達(dá)國(guó)家藥物不良反應(yīng)的比例在3.5%-10.66%。醫(yī)療傷害導(dǎo)致的成本費(fèi)用每年為60億-290億美元(顯性) 。發(fā)展中國(guó)家50%的醫(yī)療設(shè)備有安全隱患,77%的藥物存在安全隱患。49%的給藥過(guò)程至少有一次錯(cuò)誤,其中1%是嚴(yán)重錯(cuò)誤。因此,患者安全已經(jīng)成了世界性的維權(quán)趨勢(shì)。所以世界衛(wèi)生組織已成立了患者安全協(xié)會(huì)。 11醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料醫(yī)學(xué)性質(zhì)變化 由于醫(yī)學(xué)在新的形勢(shì)下性質(zhì)發(fā)社會(huì)因素的沖擊 1、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,使人們更加重視自己的利益; 2、法制的

8、進(jìn)步,保護(hù)權(quán)益的意識(shí)增強(qiáng); 3、媒體的誤導(dǎo),使人們“上帝”意識(shí)增強(qiáng); 4、信息的公開(kāi),社會(huì)各種心理矛盾轉(zhuǎn)嫁; 這些原因使醫(yī)療行為變成了一個(gè)內(nèi)容廣泛的,具有各種復(fù)雜需求的社會(huì)活動(dòng),導(dǎo)致了醫(yī)患關(guān)系的惡化。12醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料社會(huì)因素的沖擊 1、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,使人們更加重視自己的利益醫(yī)患關(guān)系的變化 歷史上醫(yī)患之間是友善的利益一致的朋友關(guān)系利益沖突明顯化:有求 買(mǎi)賣(mài)濟(jì)世 經(jīng)營(yíng)朋友 利益信任 警惕13醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料醫(yī)患關(guān)系的變化 歷史上醫(yī)患之間是友善的利端正態(tài)度一、不要抱怨誰(shuí)二、不要期待誰(shuí)三、正視風(fēng)險(xiǎn)性客觀存在四、提高防范意識(shí)五、這是世界性問(wèn)題,并 非中國(guó)獨(dú)有14醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料端

9、正態(tài)度一、不要抱怨誰(shuí)14醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料世界性趨勢(shì) 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展而出現(xiàn)的,它已經(jīng)成為世界患者關(guān)注的熱點(diǎn)和權(quán)益保護(hù)的行動(dòng)。2000年后美、英各國(guó)相繼成立了關(guān)于患者安全的組織,因?yàn)樗麄兊恼{(diào)查發(fā)現(xiàn):4%的住院患者遭受某種不良事件的傷害;70%的不良事件導(dǎo)致暫時(shí)性失能;14%的異常事件導(dǎo)致死亡。 在英國(guó),住院患者中不良事件發(fā)生率約10%,一年內(nèi)發(fā)生不良事件約85萬(wàn)件;支付訴訟索賠額4億英鎊。加拿大也大致相等。15醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料世界性趨勢(shì) 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展而出醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險(xiǎn)增加 在我國(guó)雖然醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的統(tǒng)計(jì)還不夠詳細(xì),但是醫(yī)療糾紛風(fēng)險(xiǎn)在明顯增加。三甲醫(yī)院年平均發(fā)生醫(yī)療

10、糾紛在30起左右,全國(guó)73.33%的醫(yī)院出現(xiàn)過(guò)病人及家屬毆打、威脅、辱罵醫(yī)務(wù)人員現(xiàn)象;59.63%的醫(yī)院發(fā)生過(guò)因病人對(duì)治療結(jié)果不滿(mǎn)意,圍攻、威脅院長(zhǎng)的情況;76.67%的醫(yī)院出現(xiàn)過(guò)患者及其家屬在診療結(jié)束后拒絕出院,且不交住院費(fèi)用現(xiàn)象;61.48%的醫(yī)院發(fā)生過(guò)因病人去世,病人家屬在醫(yī)院擺設(shè)花圈、設(shè)置靈堂等現(xiàn)象。2006年全國(guó)共發(fā)生9800余起嚴(yán)重事件,打傷醫(yī)務(wù)人員5500人,醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失2億元。16醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險(xiǎn)增加 在我國(guó)雖然醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的統(tǒng)計(jì)還不夠詳細(xì),但是醫(yī) 惡性事件增多2004年5月,北京某專(zhuān)科醫(yī)院主任胸部被刺傷。另有一名資深的主任面部被潑硫酸。2005年8月,福建中醫(yī)學(xué)

11、院附屬?lài)?guó)醫(yī)堂醫(yī)院研究生導(dǎo)師戴春福主任醫(yī)師被患者連刺數(shù)刀致死。震動(dòng)全國(guó)的案件也時(shí)有發(fā)生。如長(zhǎng)沙王萬(wàn)林事件,重慶眼科辦公室爆炸事件等。2006年12月25日,衡水市第四人民醫(yī)院內(nèi)一科副主任張永國(guó)手被砍斷,左眼球破裂摘除。2007年7月13日,新鄉(xiāng)女醫(yī)生代文紅在病房被殺;7月7日,武夷山婦保院被迫停業(yè)。17醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 惡性事件增多2004年5月,北京某專(zhuān)科醫(yī)院主任 風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì) 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是發(fā)生在醫(yī)療過(guò)程之中,或醫(yī)療行為造成的醫(yī)療目的之外的風(fēng)險(xiǎn)事件,它不是單純相對(duì)于患者而言的,醫(yī)患雙方共同承擔(dān)著風(fēng)險(xiǎn),它是醫(yī)患雙方都不樂(lè)意看到,而是雙方都期待避免的事件。 在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生,常常會(huì)

12、因?yàn)殡p方利益的沖突而涉及到法學(xué)問(wèn)題,所以要研究這個(gè)問(wèn)題,就要從醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理等方面來(lái)研究。18醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì) 醫(yī)療風(fēng) 風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)1、發(fā)生突然,難以預(yù)料;2、逐步進(jìn)展,發(fā)展方向不好控制;3、原因復(fù)雜,一時(shí)難以捉摸;4、不斷累加,惡性循環(huán);5、攙雜了情感和情緒因素;6、發(fā)生原因復(fù)雜而難以評(píng)價(jià);(廣泛而缺乏規(guī)律,缺少統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),雖然可防但無(wú)具體措施應(yīng)對(duì))19醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)1、發(fā)生突然,難以預(yù)料;19醫(yī)療質(zhì)量與安三、藥物性風(fēng)險(xiǎn)20醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料三、藥物性風(fēng)險(xiǎn)20醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料種類(lèi)與性質(zhì) 藥物性風(fēng)險(xiǎn)大致有三種類(lèi)型,即不良反應(yīng)、中毒反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng);

13、按照發(fā)生的特點(diǎn),又分為速發(fā)、遲發(fā)、隱匿型。風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)也可分為藥三種類(lèi)型:一是根本不自知(認(rèn)識(shí)的局限性和缺乏循證);二是有提示但不知道何時(shí)發(fā)生,何人發(fā)生;三是缺乏應(yīng)有的準(zhǔn)備。因此具有意外性和不可預(yù)知性。21醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料種類(lèi)與性質(zhì) 藥物性風(fēng)險(xiǎn)大致有三種類(lèi)型,歷史回顧(一)1920年,有許多兒童患頭癬,當(dāng)時(shí)尚無(wú)抗癬菌的藥物,當(dāng)時(shí)有的醫(yī)生使用醛酸鉈治療,不僅引起嘔吐、痙攣、脫發(fā),而且有時(shí)還導(dǎo)致癱瘓,昏迷死亡。那時(shí)肺結(jié)核肆虐于世,被視為絕癥,有些醫(yī)生應(yīng)用昂貴的金鹽治療,結(jié)果非但無(wú)效,反而招致肝、腎損害與粒細(xì)胞缺乏。1922年,歐美發(fā)現(xiàn)“粒細(xì)胞缺乏癥”病人,他們對(duì)多種感染失去防御能力,極易發(fā)炎、

14、發(fā)熱。經(jīng)醫(yī)藥學(xué)家長(zhǎng)達(dá)11年的不懈的努力,才查明是解熱鎮(zhèn)痛藥氨基比林(匹拉米洞)在作崇,而此藥竟已在臨床上使用達(dá)40年之久。1935年,歐美國(guó)家出現(xiàn)大量失明的白內(nèi)障病人,尤以肥胖婦女者居多。經(jīng)查,證實(shí)系服用減肥藥二硝基酚所致,而該藥原是一種炸藥,可是有人宣稱(chēng),它會(huì)加速新陳代謝,減輕體重,且“安全無(wú)毒”,結(jié)果受害者逾百萬(wàn)。22醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料歷史回顧(一)1920年,有許多兒童患頭癬,當(dāng)時(shí)尚無(wú)抗癬菌的歷史回顧(二)1938年,美國(guó)出售一種新型磺胺藥,豈料在較短時(shí)間內(nèi)就使358人中毒,10人死亡。1947年,一些患慢性皮膚病的兒童又相繼患一種怪病,主要表現(xiàn)為手足發(fā)紅、劇烈疼痛,且煩躁不安,有盜

15、汗、口腔炎、脫發(fā)等癥,乃至死亡。經(jīng)查尿液發(fā)現(xiàn),原來(lái)是汞(水銀)中毒之故。1954年,法國(guó)將二磺二乙基錫用于瘡癤與炎癥病人,結(jié)果造成神經(jīng)毒與中毒性腦炎及失明者270人,死亡11人。1959年,美國(guó)推出降血脂新藥三苯乙醇,大量病人服用后,不但發(fā)生脫發(fā)等毒副反應(yīng),而且有1000余人患了白內(nèi)障。23醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料歷史回顧(二)1938年,美國(guó)出售一種新型磺胺藥,豈料在較短歷史回顧(三)1960年,英國(guó)與澳大利亞人應(yīng)用異丙腎上腺素制成氣霧劑(治喘靈、喘息定氣霧劑)時(shí),由于使用過(guò)量,造成患者心律紊亂、心動(dòng)過(guò)速而死亡3500余人。1961年,西歐一些國(guó)家發(fā)現(xiàn),用新藥“反應(yīng)停”治孕婦嘔吐反應(yīng),竟然出現(xiàn)

16、1200多個(gè)海豹樣胎兒,他們?nèi)北凵偻?,手足直接與身體相連,而且大多數(shù)還活著。另外,日本因長(zhǎng)期使用抗瘧藥氯碘喹而釀成萬(wàn)余人致盲及下肢癱瘓。1966年,在美國(guó)發(fā)現(xiàn)300多名妙齡少女患陰道腺癌,經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),她們?cè)谀赣H懷孕期間,均曾用過(guò)人工合成的保胎藥已烯雌酚,即乙雌酚,這樣便埋下了定時(shí)炸彈。還有一些人患腎盂癌或膀胱癌,是由于長(zhǎng)期服用解熱鎮(zhèn)痛藥非那西丁之故。1967年,歐洲出現(xiàn)罕見(jiàn)的“肺高血壓病”病人,主要表現(xiàn)為氣促、胸痛與突然昏厥等,其原因是病人服用減肥藥氨苯唑啉產(chǎn)生的毒副反應(yīng)。 24醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料歷史回顧(三)1960年,英國(guó)與澳大利亞人應(yīng)用異丙腎上腺素制 國(guó)內(nèi)情況 我國(guó)每年約20萬(wàn)人死于

17、不良反應(yīng),占重度不良反應(yīng)的13%,泌尿系統(tǒng)占第一位,皮膚及附件占第二位,肝膽系統(tǒng)占第三位,較多的是喹諾酮類(lèi)藥,占總量的13.44%,中成藥占12.8%。循環(huán)系統(tǒng)藥物占10.09%,如舒降脂、底特立得等。25醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 國(guó)內(nèi)情況 我國(guó)每年約2 引發(fā)ADR的抗菌藥及發(fā)生率 藥物 百分比 ADR 百分比 類(lèi)別 品種 (%) (次) (%) 青霉素 3 11.11 12 10.91氨基糖苷類(lèi) 1 3.7 2 1.82頭孢菌素類(lèi) 6 22.22 48 43.64 奎諾酮類(lèi) 2 7.41 8 7.27 大環(huán)內(nèi)酯類(lèi) 2 7.41 12 10.91 其 他 1 3.70 3 2.7326醫(yī)療質(zhì)量與

18、安全培訓(xùn)資料 引發(fā)ADR的抗菌藥及 多發(fā)人群兒童多于成人。老年人多于其他人群,藥物性風(fēng)險(xiǎn)隨年齡的增加而增加,51-60歲發(fā)生率為14.4%;61-70為15.7%;71-80為18.3%;80歲以上為12.4%。點(diǎn)名要藥醫(yī)生服從者高于按常規(guī)給藥。富裕人群高于一般人群,求治心切復(fù)合用藥。非正規(guī)用藥,農(nóng)村高于城市。27醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 多發(fā)人群兒童多于成人。27醫(yī)療質(zhì)量與安全培過(guò)敏反應(yīng)1、速發(fā)過(guò)敏型;2、細(xì)胞毒型過(guò)敏反應(yīng);3、免疫復(fù)合物過(guò)敏反應(yīng);4、遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)。5、只要醫(yī)院按照藥典和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定做了過(guò)敏實(shí)驗(yàn),用法、用量沒(méi)有錯(cuò)誤,發(fā)生過(guò)敏后搶救及時(shí),醫(yī)院也不承擔(dān)責(zé)任。28醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)

19、資料過(guò)敏反應(yīng)1、速發(fā)過(guò)敏型;28醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料不良反應(yīng)定義:不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用量、用法時(shí)出現(xiàn)與治療目的無(wú)關(guān)的或有害的反應(yīng)。具備四個(gè)要件:1、藥品必須合格;2、用藥符合藥品明示規(guī)定;3、發(fā)生有害反應(yīng);4、治療目的之外,出乎意料。責(zé)任認(rèn)定:從上述定義可以看出,排除了醫(yī)院、醫(yī)生的過(guò)錯(cuò)和可控制因素,故醫(yī)方不承擔(dān)責(zé)任。29醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料不良反應(yīng)定義:不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用量、用法時(shí)出現(xiàn)與治中毒反應(yīng) 包括三種情況:1、正常用藥、用量、用藥時(shí)間(體內(nèi)累積),這可看作是合理的毒性,治病所應(yīng)付出的代價(jià);2、未重視、在不經(jīng)意時(shí)過(guò)量中毒;3、用錯(cuò)藥物發(fā)生中毒,后兩種需要承擔(dān)責(zé)任。30

20、醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料中毒反應(yīng) 包括三種情況:1、正常用藥、 常見(jiàn)原因1、治愈心切,用量過(guò)大;2、隱藏毒性,未被人知;3、時(shí)間過(guò)長(zhǎng),體內(nèi)累積;4、多種藥物共用,毒性增大;5、藥品質(zhì)量。 據(jù)統(tǒng)計(jì),服用兩種藥物以上時(shí),6%相互發(fā)生影響;服用五種藥物以上時(shí),危險(xiǎn)性增加50%;八種藥物以上時(shí),增至100%。31醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 常見(jiàn)原因1、治愈心切,用量過(guò)大;31醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn) 法律責(zé)任認(rèn)定 關(guān)于醫(yī)院因用藥引起的風(fēng)險(xiǎn)事件在認(rèn)定責(zé)任時(shí),一般用過(guò)錯(cuò)推定責(zé)任原則。也就是說(shuō),藥品事件發(fā)生之后,患方只需證明自己損害的后果與醫(yī)院有關(guān)系,不需要證明醫(yī)院有無(wú)過(guò)錯(cuò),法律上即推定醫(yī)院有過(guò)錯(cuò)。而面對(duì)這種情況,醫(yī)院

21、必須證明其行為沒(méi)有過(guò)錯(cuò),若不能證明則要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。如果證明了自己在用藥的適應(yīng)癥、劑量、途徑、用藥的時(shí)間上都沒(méi)有過(guò)錯(cuò),則不承擔(dān)責(zé)任。藥品毒性和不良反應(yīng)都應(yīng)由藥品廠家負(fù)責(zé)。 32醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 法律責(zé)任認(rèn)定 關(guān)于醫(yī)院因用藥引起的風(fēng) 毒副作用的預(yù)防1、以循證為基礎(chǔ);2、遵循臨床路徑;3、相對(duì)的協(xié)定處方;4、用藥漸進(jìn)達(dá)標(biāo);5、持續(xù)嚴(yán)密觀察;6、正確用藥途徑;7、控制用藥時(shí)間及復(fù)合用藥。33醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 毒副作用的預(yù)防1、以循證為基礎(chǔ);33醫(yī)療質(zhì)四、過(guò)度醫(yī)療34醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料四、過(guò)度醫(yī)療34醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料界限與性質(zhì) 討論過(guò)度醫(yī)療,首先必須明確適度醫(yī)療的含義。適度醫(yī)療

22、是具備優(yōu)質(zhì)、便捷、可承受性三要素的活動(dòng),是患者安全、治療有效、費(fèi)用合理,尊重了病人的意愿。而過(guò)度醫(yī)療是指診療費(fèi)用增加,出現(xiàn)了治療目的之外的毒副作用,患者遭受了額外的風(fēng)險(xiǎn),未產(chǎn)生病情向好的方向轉(zhuǎn)化的結(jié)果。35醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料界限與性質(zhì) 討論過(guò)度醫(yī)療,首先必須明確適 產(chǎn)生原因1、患者及家屬的因素:治療心切。2、體制及機(jī)制原因,公費(fèi)醫(yī)療盲目攀比。3、醫(yī)院經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)。4、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),新業(yè)務(wù)搶先開(kāi)展。據(jù)德國(guó)心臟學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì),放支架的患者80%不是適應(yīng)癥。5、患者的心理誤區(qū)。認(rèn)為越貴的消費(fèi)越有效,70%的就醫(yī)者有這種觀念;越先進(jìn)的技術(shù)越有效,其實(shí)不盡然。6、盲目相信廣告。7、誤認(rèn)為凡是新的方法都是最好

23、的方法,盲目應(yīng)用。36醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 產(chǎn)生原因1、患者及家屬的因素:治療心切。3 腫瘤過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象 據(jù)統(tǒng)計(jì),50%的腫瘤患者未得到恰當(dāng)?shù)闹委?。?jù)美國(guó)新奧爾良州路易斯安娜醫(yī)療中心統(tǒng)計(jì)報(bào)告,50%的患者不是死于腫瘤;英國(guó)報(bào)道了308例隨機(jī)研究,術(shù)后放療只能減少和推遲局部復(fù)發(fā),不能提高生存率;俄羅斯720例回顧性研究,術(shù)后放療未提高生存率,也未減少術(shù)后復(fù)發(fā);我國(guó)106例隨機(jī)分組研究,術(shù)后放療雖降低了術(shù)后復(fù)發(fā),3-5年生存率與單純手術(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。37醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 腫瘤過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象 據(jù)統(tǒng)計(jì),50%的 產(chǎn)生原因1、急功近利,忽視長(zhǎng)遠(yuǎn);2、只顧腫瘤,打擊了免疫機(jī)制;3、忽視了腫瘤特性;4

24、、過(guò)高估計(jì)專(zhuān)科的作用,導(dǎo)致多學(xué)科手段共用;5、過(guò)多關(guān)注經(jīng)濟(jì)效益。38醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 產(chǎn)生原因1、急功近利,忽視長(zhǎng)遠(yuǎn);38醫(yī)療質(zhì) 預(yù)防方法1、局部與全身結(jié)合的原則;2、分期分類(lèi)治療的原則;3、多學(xué)科制定一個(gè)方案的原則;4、整體治療的原則;5、個(gè)體化治療原則;6、充分考慮免疫學(xué)原則;7、中西醫(yī)結(jié)合的原則。39醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 預(yù)防方法1、局部與全身結(jié)合的原則;39醫(yī)療五、 外 科 相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)40醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料五、 外 科 相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)40醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 手術(shù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)1、術(shù)前診斷有誤;2、準(zhǔn)備不充分,臨時(shí)改變方案;3、未做詳細(xì)的內(nèi)科檢查,出現(xiàn)并發(fā)癥;4、手術(shù)操作粗暴,

25、意外損傷;5、手術(shù)室制度不健全;6、術(shù)后觀察不細(xì);7、術(shù)后感染;8、功能恢復(fù)不好,出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥和后遺癥;41醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 手術(shù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)1、術(shù)前診斷有誤;41醫(yī)療質(zhì)量醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)培訓(xùn)課件_2 輸液、輸血意外風(fēng)險(xiǎn)1、不經(jīng)意中輸液過(guò)量;2、配伍禁忌,輸入有禁忌的藥物;3、給藥途徑失當(dāng);4、血型查對(duì)不細(xì),發(fā)生溶血。43醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 輸液、輸血意外風(fēng)險(xiǎn)1、不經(jīng)意中輸液過(guò)量;43醫(yī)療質(zhì)量與安全 警惕小手術(shù)大事故1、男,29歲,包皮環(huán)切,術(shù)后六小時(shí)止血帶未解除;2、男,19歲,50公斤,行疝修補(bǔ)術(shù),2%利多卡因注入35ml時(shí)出現(xiàn)煩躁不安,又注入5ml,隨之昏迷,搶救無(wú)效死亡 ;

26、3、男,6歲,做骨折固定時(shí),一次注入2%利多卡因80ml,當(dāng)即死亡;4、男,15歲,做雙側(cè)腋嗅手術(shù),注入2%利多卡因35ml時(shí),患者感胸悶、惡心,醫(yī)生未在意,繼續(xù)對(duì)側(cè)手術(shù),患者當(dāng)即死亡。5、男,32歲,闌尾手術(shù),因止血不徹底發(fā)生術(shù)后出血600ml。6、一例白腺疝誤診為脂肪瘤,局麻下切除,網(wǎng)膜回縮腹腔引起大出血,積血1500ml,血塊500克;7、一例高位大隱靜脈瘤誤診為嵌頓性疝,進(jìn)行手法復(fù)位,當(dāng)時(shí)患者大汗淋漓、呼吸困難、搶救無(wú)效死亡。尸解診斷為急性肺栓塞。44醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 警惕小手術(shù)大事故1、男,29歲,包皮環(huán)切,術(shù)后六小時(shí)止血帶 其他意外風(fēng)險(xiǎn) 意外包括如下含義:一是確實(shí)發(fā)生了不良后

27、果,但這種后果不是醫(yī)務(wù)人員失職和違規(guī)造成的;二是非技術(shù)不熟練和技術(shù)能力達(dá)不到造成的;三是預(yù)先沒(méi)有想到,具有突發(fā)性和意想不到的特點(diǎn);四是意外一旦發(fā)生,后果比較嚴(yán)重,醫(yī)患雙方都缺乏心理準(zhǔn)備。45醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 其他意外風(fēng)險(xiǎn) 意外包括 意外的特點(diǎn)1、應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)而未預(yù)見(jiàn);2、客觀存在而難以預(yù)見(jiàn);3、已經(jīng)預(yù)見(jiàn)卻難以避免;4、有法律卻選擇艱難。46醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 意外的特點(diǎn)1、應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)而未預(yù)見(jiàn);46醫(yī)療質(zhì) 并發(fā)癥與后遺癥預(yù)防1、疾病的自然發(fā)展;2、檢查治療所誘發(fā);3、不能以結(jié)果論是非;4、后遺癥多為疾病本身的原因;5、治療手段的局限性;6、治療后疾病復(fù)發(fā)。47醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料 并發(fā)癥與

28、后遺癥預(yù)防1、疾病的自然發(fā)展;47醫(yī)療質(zhì)量與安全培六、誤診風(fēng)險(xiǎn) 與預(yù)防誤診48醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料六、誤診風(fēng)險(xiǎn) 與預(yù)防誤診48醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料誤診性質(zhì)及責(zé)任 誤診是臨床上十分常見(jiàn)的現(xiàn)象,目前比較公認(rèn)的是,臨床總體誤診率在30%左右。誤診的性質(zhì)是以接診者期望確診,而由于人們認(rèn)識(shí)的局限性和疾病的復(fù)雜性,使診斷與疾病本質(zhì)不符的現(xiàn)象。誤診與錯(cuò)誤不同,錯(cuò)誤是明知故犯的行為,憑僥幸將錯(cuò)誤的行為附注行動(dòng);而誤診則是不情愿的,誤診有技術(shù)因素,但70%是由于思維方法不當(dāng)所致。但是誤診是導(dǎo)致臨床風(fēng)險(xiǎn)的主要原因,約80%醫(yī)患糾紛與誤診有關(guān)。導(dǎo)致誤診的原因及預(yù)防誤診的方法有如下幾種:49醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料

29、誤診性質(zhì)及責(zé)任 誤診是臨床上十分常見(jiàn)的現(xiàn)象勿固守專(zhuān)科,需系統(tǒng)思維 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分科越來(lái)越細(xì),這雖然有利于使醫(yī)生集中精力研究專(zhuān)科疾病,但是在診斷和治療疾病時(shí),任何局部疾病都無(wú)法脫離與整體的密切聯(lián)系,機(jī)體各系統(tǒng)之間既獨(dú)立又統(tǒng)一,彼此之間相互作用、相互依存才能維持其生命活動(dòng)。而專(zhuān)科醫(yī)生長(zhǎng)期把主要精力集中在某一系統(tǒng)的特殊規(guī)律,從而會(huì)養(yǎng)成一種固守局部、忽視整體的思維方法。這是專(zhuān)科醫(yī)生容易誤診的主要原因(破傷風(fēng)) 。無(wú)論專(zhuān)科經(jīng)驗(yàn)多么豐富,也不能忽視人是一個(gè)功能復(fù)雜的整體,局部疾病可以出現(xiàn)全身表現(xiàn),而全身疾病可以以某一特殊的癥狀出現(xiàn)在臨床。50醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料勿固守專(zhuān)科,需系統(tǒng)思維 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分科越來(lái)勿迷信

30、儀器,需多方審視 科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,各種先進(jìn)的檢查手段已經(jīng)成了臨床診斷的必備,但是任何先進(jìn)設(shè)備都僅僅是醫(yī)生認(rèn)識(shí)器官的延伸。另外,設(shè)備是由人來(lái)操縱的,先進(jìn)的設(shè)備在提高診斷率的同時(shí),又帶來(lái)了一些新的誤診因素。設(shè)備有自己獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),也存在著固有的不足,如X線(xiàn)下的肺癌、結(jié)核球、炎性假瘤幾乎難以分辨,B超對(duì)肝內(nèi)膽管、結(jié)石的診斷率為80,對(duì)總膽管結(jié)石僅為60。病理診斷被稱(chēng)為診斷法官,胃黏膜上皮異常增生,不同專(zhuān)家可以相差40%,而同一批專(zhuān)家不同時(shí)間相差29%。因此,無(wú)論設(shè)備多么先進(jìn),傳統(tǒng)的望聞問(wèn)切、叩觸視聽(tīng)不能廢棄。51醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料勿迷信儀器,需多方審視 科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,各種先進(jìn)的勿思維定勢(shì),需動(dòng)態(tài)觀察 定勢(shì)是一個(gè)心理學(xué)上的概念,或者稱(chēng)為“心向”,是指人們?cè)谡J(rèn)識(shí)事物時(shí)由一定的心理活動(dòng)所形成的某種狀態(tài),影響或決定本類(lèi)的后續(xù)心理活動(dòng)的趨勢(shì),或形成的現(xiàn)象,它可以使人們按照一種固定不變的心理活動(dòng)所形成的某種準(zhǔn)備狀態(tài)去影響和決定同類(lèi)后繼的心理活動(dòng),而表現(xiàn)出趨向性和專(zhuān)注性。形成的原因是多方面的:如某種反復(fù)接觸相同的疾病現(xiàn)象、以往的經(jīng)驗(yàn)、所崇拜的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)、注意力等。(某女,醫(yī)生家屬)52醫(yī)療質(zhì)量與安全培訓(xùn)資料勿思維定勢(shì),需動(dòng)態(tài)觀察 定勢(shì)是一

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