東莞XX藝品有限公司第六版品質(zhì)手冊(cè)(doc 25)

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.通 則 一.-公司簡(jiǎn)介:1. 公司司全稱: 東莞莞匯圣藝藝品有限限公司 公司地地址:東莞長(zhǎng)長(zhǎng)安上角角管理區(qū)區(qū)振安路路 (郵政政編碼:52338788) 電話號(hào)號(hào)碼: 541110990 5541110911 5541110922傳真號(hào)碼: 5554991233web ssitss: wwww.zaasann.coom.ttw 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照號(hào)碼碼: 企獨(dú)獨(dú)粵莞總總字第00025544號(hào)號(hào)。 3.成立日日期: 19995年年9月25日 4.主要負(fù)負(fù)責(zé)人: 徐徐

2、享欽、林林立人、陳陳玲兒 5.廠房面面積: 155500mm2 6.主要產(chǎn)產(chǎn)品: 陶瓷公公仔連衣衣服及其其配件 7.公司成成立于119955年,在董事事長(zhǎng)陳棟棟先生、總總經(jīng)理、協(xié)協(xié)理的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)及全全體干部部共同合合作下,業(yè)績(jī)蓬蓬勃發(fā)展。為為配合品品質(zhì)制度度之落實(shí)實(shí)執(zhí)行,除于19999年年5月通過過ISOO 90002認(rèn)認(rèn)證, 并于20001年年3月導(dǎo)入ISOO90001:220000年版品品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng), 期使使公司能能在新紀(jì)紀(jì)元時(shí),持續(xù)并并堅(jiān)持朝朝永續(xù)經(jīng)經(jīng)營(yíng)之目目標(biāo)邁進(jìn)。 二、主要國(guó)國(guó)內(nèi)客戶戶: 無 主要要國(guó)外客客戶: 歐、美美、日本本、澳洲、杰圣工廠主要設(shè)設(shè)備: 發(fā)電機(jī)機(jī)、煤氣氣窯、打打漿機(jī)、電

3、電窯、電電車、收收縮包裝裝機(jī)、裁裁剪機(jī)、空空壓機(jī)、 充棉棉機(jī)等等等。 主要儀儀器: 溫控器器、電子子秤等等等。工廠使用材材料: 陶瓷混混合料、石石膏、色色料、布布料、包包裝材料料等等。經(jīng)營(yíng)形態(tài): 生產(chǎn)產(chǎn)陶瓷藝藝品及其其配件，產(chǎn)產(chǎn)品1000%外外銷。六、經(jīng)營(yíng)理理念: 將客戶戶的心,當(dāng)作自自己的心心,以不變變的誠(chéng)意意及不斷斷的努力力來換取取客戶最最大的滿滿足。七、產(chǎn)品生生產(chǎn)主要要流程圖圖:製模灌注製模灌注整修窯部締檢繪彩原物料裁剪針車外包品檢裝配完檢成品分片倉庫手工製土品檢第 一 章章 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)目的：依照ISOO-90001： 20000年年版國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)建建立、文文件化、執(zhí)執(zhí)行、維維

4、護(hù)與持持續(xù)改善善的品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)。適用范圍：本公司之品品質(zhì)管理理系統(tǒng)及及相關(guān)流流程。作業(yè)要點(diǎn)：3.1依照照ISOO-90001: 20000年年版 國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)建立立、文件件化、執(zhí)執(zhí)行、維維護(hù)與持持續(xù)改善善的品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)。3.2 在在品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)中，執(zhí)執(zhí)行所需需相關(guān)流流程，來來達(dá)成計(jì)計(jì)劃成果果及持續(xù)續(xù)改善相相關(guān)流程程。3.3 文文件管制制 3.3.11 建立立品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)相關(guān)文文件，并并有效加加以管制制。 3.3.22 文件件發(fā)布前前要先批批準(zhǔn)其適適切性。 3.3.33 必要要時(shí)文件件要檢視視與修正正，再重重新批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)行。 3.3.44 確保保使用地地點(diǎn)具有有相關(guān)版版本的適適當(dāng)文件

5、件可取用用。 3.3.55 確保保外在文文件經(jīng)過過確認(rèn)及及文件之之控管分分發(fā)。3.3.66 預(yù)防防作廢文文件被誤誤用。3.4 品品質(zhì)記錄錄管制 3.4.22 品質(zhì)質(zhì)記錄應(yīng)應(yīng)保持其其可讀性性、容易易辨認(rèn)性性及可調(diào)調(diào)閱。3.4.33 一個(gè)個(gè)品質(zhì)記記錄的文文件化程程序應(yīng)確確保其驗(yàn)驗(yàn)證、儲(chǔ)儲(chǔ)存、調(diào)調(diào)閱、保保存期限限及廢棄棄處理。3.5 品品質(zhì)手冊(cè)冊(cè)3.5.11 展現(xiàn)現(xiàn)公司對(duì)對(duì)品質(zhì)之之意圖，并并明確訂訂定各部部門之工工作權(quán)責(zé)責(zé)，確保保品質(zhì)系系統(tǒng)能有有效運(yùn)作作，建立合理化化之品質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)，落落實(shí)品質(zhì)質(zhì)政策，達(dá)達(dá)成品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)。3.5.22 建立各各項(xiàng)書面面資料并并據(jù)以實(shí)實(shí)施，以以符合國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)品質(zhì)保保證制度

6、度之有效效實(shí)施，達(dá)達(dá)到規(guī)定定之要求求。3.5.33 確保保品質(zhì)系系統(tǒng)中有有關(guān)文件件獲得適適切之管管制，藉藉以達(dá)到到文件與與資料之之適切性性及有效效性。3.5.44 妥善善保存品品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)有關(guān)之之品質(zhì)記記錄，用用以證明明產(chǎn)品已已符合規(guī)規(guī)定之要要求及品品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)之有 效運(yùn)作作。3.5.55 適用用范圍：凡執(zhí)行行品質(zhì)系系統(tǒng)之組組織、結(jié)結(jié)構(gòu)、職職責(zé)、資資料、過過程及資資源與各各種有關(guān)關(guān)品質(zhì)管制文件規(guī)規(guī)定均適適用之。 33.5.6 文文件內(nèi)容容包括：第一階 品品質(zhì)手冊(cè)冊(cè)：用以說明本本公司之之品質(zhì)政政策、組組織權(quán)責(zé)責(zé)及品質(zhì)質(zhì)保證、系系統(tǒng)運(yùn)作作規(guī)定之之基本文文件。第二階 管管理或管管制辦法法：本公司各部部門

7、或各各部門間間，為達(dá)達(dá)成品質(zhì)質(zhì)政策與與目標(biāo)，依依據(jù)品質(zhì)質(zhì)手冊(cè)之之系統(tǒng)運(yùn)運(yùn)作規(guī)定定，所延延伸制定定之管理理程序與與執(zhí)行方方法等文文件。第三階 作作業(yè)流程程、 標(biāo)準(zhǔn)或或說明：將品質(zhì)手冊(cè)冊(cè)或管理理管制辦辦法上所所規(guī)定有有關(guān)品質(zhì)質(zhì)作業(yè)、技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等作成成細(xì)部描描述之指指導(dǎo)文件件。例如如：檢驗(yàn)驗(yàn)、儀測(cè)測(cè)等標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。第四階 表表單記錄錄：用以顯示各各項(xiàng)品質(zhì)質(zhì)管制活活動(dòng)中，實(shí)實(shí)際運(yùn)作作狀況之之記錄文文件。例例如：客客戶訂單單、檢驗(yàn)驗(yàn)記錄表表、查核核記錄、教教育訓(xùn)練練記錄等等等。 3.55.7 文件要要求 本組織織之品質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)文文件不僅僅包含IISO 90001 : 20000年年版國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)要要求之各各種程

8、序序文件，同同時(shí)也包包含為確確保制程程有效運(yùn)運(yùn)作及管管制而建建立之文文件。(附件一一:品質(zhì)系系統(tǒng)文件件)3.6 品品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)作原原則 3.6.11 在本本組織品品質(zhì)政策策指引下下，識(shí)別別為滿足足客戶之之品質(zhì)要要求及該該產(chǎn)品品品質(zhì)要求求必須具具備的過過程，并并形成最最具競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)力之品品質(zhì)管理理系統(tǒng)。(附件二：品質(zhì)管理系統(tǒng)圖)4. 相關(guān)關(guān)文件： 4.1文文件控制制管制辦辦法。(QB001)4.2品質(zhì)質(zhì)記錄管管制辦法法。(QQB099)4.3品質(zhì)質(zhì)手冊(cè) 。(QAA00) 4.4 品品管委員員會(huì)組織織運(yùn)作辦辦法 (QBB12) 第 二 章 管 理 責(zé) 任2.1管理理承諾2.1.11目的：為展現(xiàn)公司司對(duì)

9、品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)之有有效運(yùn)作作與持續(xù)續(xù)改善之之承諾，以以達(dá)到符符合顧客客需求之之品質(zhì)目目標(biāo)。2.1.22 適用用范圍：凡本公司與與本品質(zhì)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)制制度相關(guān)關(guān)之各部部門主管管及人員員均適用用之。2.13 作業(yè)要要點(diǎn)：傳傳達(dá)符合合客戶及及法令規(guī)規(guī)章需求求的重要要性，透透過不斷斷推行PP、D、C、A管理循循環(huán)及持持續(xù)改善善；第一次次就把工工作做好好，我做做的事情情由我自自己保證證利用用海報(bào)、標(biāo)標(biāo)語、及及 訓(xùn)練練等方式式，以確確保組織織內(nèi)全員員確實(shí)了了解、執(zhí)執(zhí)行與維維持。 明確建建立以顧顧客為導(dǎo)導(dǎo)向的品品質(zhì)政策策及品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)并并引導(dǎo)品品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)的管理理及改善善。 透過定定期召開開管理理審查會(huì)會(huì)議，確確保

10、品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)的有有效性及及適切性性。 將企業(yè)業(yè)有形及及無形的的有限資資源充份份發(fā)揮其其效用，確確保必要要資源得得以取用用。2.1.44 相關(guān)關(guān)文件：品品質(zhì)記錄錄管制辦辦法。( QBB09 )2.2 顧顧客導(dǎo)向向2.2.11目的：將顧客需求求與期望望轉(zhuǎn)化為為內(nèi)部要要求事項(xiàng)項(xiàng)，綜合合運(yùn)用各各種溝通通方式，使使全員全全面了解解客戶之之明確及及潛在要要求，并并以經(jīng)營(yíng)營(yíng)策略管管理掌握握企業(yè)優(yōu)優(yōu)勢(shì)核心心，透過過明確權(quán)權(quán)責(zé)及資資源組合合以確保保滿足顧顧客的需需求。2.2.22 適用用范圍：凡本公司與與本品質(zhì)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)制制度相關(guān)關(guān)之各部部門主管管及人員員均適之之。2.2.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 將顧客客需求與與期

11、望傳傳達(dá)至品品質(zhì)管理理系統(tǒng)相相關(guān)部門門。 定期召開管理審審查會(huì)議議，將將顧客需需求與期期望化為為內(nèi)部要要求事項(xiàng)項(xiàng)，且需需符合相相關(guān)產(chǎn)品品的責(zé)任任，包括括規(guī)范與與法令需需求。 3 藉顧顧客需求求的分析析，市場(chǎng)場(chǎng)相關(guān)信信息的收收集，人人力資源源發(fā)展，客客戶滿意意調(diào)查，產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)及作業(yè)業(yè)績(jī)效的的量測(cè)等等各方面面的考量量，來調(diào)調(diào)整經(jīng)營(yíng)營(yíng)策略，制制訂品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)，以以整合企企業(yè)資源源建立有有效的競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)策略略。2.2.44 相關(guān)關(guān)文件客客戶滿意意度測(cè)量量管制辦辦法 ( SBB05 )2.3 品品質(zhì)政策策2.3.11目的：使品質(zhì)政策策能隨時(shí)時(shí)適用于于環(huán)境變變化中的的多項(xiàng)需需求并有有效的建建立具

12、優(yōu)優(yōu)勢(shì)之品品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)。2.3.22 適用用范圍：凡與品質(zhì)相相關(guān)之制制度、政政策及目目標(biāo)之審審查及修修正均適適用之。2.3.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 品質(zhì)政政策由總總經(jīng)理明明文宣示示，且應(yīng)應(yīng)符合公公司經(jīng)營(yíng)營(yíng)策略、客客戶需求求，以作作為全公公司 品質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)執(zhí)行之最最高指導(dǎo)導(dǎo)方針與與意圖( 附件件三 )。 管理代代表每年年定期召召開二次次管理審審查會(huì)議議，檢討討品質(zhì)政政策及品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)之達(dá)成成情形，并并視需要要對(duì)品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)做做適當(dāng)之之制、修修訂后，正正式公布布實(shí)施。2.3.44相關(guān)文文件無。2.4 規(guī)規(guī)劃2.4.11目的：建立與品質(zhì)質(zhì)政策和和永續(xù)改改善相互互連貫的的各相關(guān)關(guān)部門之之品質(zhì)目目標(biāo)，使使各部門

13、門組織全全員分工工合作的的效益能能有效發(fā)發(fā)揮。2.4.22 適用用范圍：凡與品質(zhì)相相關(guān)之制制度、政政策及目目標(biāo)之審審查及修修正均適適用之。2.4.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)應(yīng)定期召開開管理審審查相關(guān)關(guān)會(huì)議，制制定各部部門之品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)，且這這些品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)應(yīng)應(yīng)可量測(cè)，以符合合顧客對(duì)對(duì)產(chǎn)品之之各項(xiàng)要要求及公公司持續(xù)續(xù)改善的的承諾。(附件四) 品質(zhì)質(zhì)規(guī)劃 若有新新產(chǎn)品或或項(xiàng)目產(chǎn)產(chǎn)品的開開發(fā)或生生產(chǎn)，應(yīng)應(yīng)先做市市場(chǎng)調(diào)查查、法令令規(guī)章、環(huán)環(huán)境安全全、內(nèi)部部溝通、檢檢驗(yàn)與測(cè)測(cè)試方法法及產(chǎn)品品完成之之各階段段過程適適切驗(yàn)證證之鑒別別，同時(shí)時(shí)各適用用文件需需考量與與其兼容容性。2.4.44 相關(guān)關(guān)文件 品

14、質(zhì)記記錄管制制辦法。( QB09 )2.5 責(zé)責(zé)任、授授權(quán)與溝溝通2.5.11目的：為確立公司司組織架架構(gòu)與各各部門職職掌，使使能充份份發(fā)揮組組織效能能，建立立完整的的品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)。2.5.22 適用用范圍：本公司各部部門及所所屬人員員皆適用用之。2.5.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 本公司司職級(jí)及及職務(wù)之之代理采采次級(jí)代代理制度度方式，上上一級(jí)可可指定下下一級(jí)之之特定代代理人或或指定代代理之順順位，各各部門之之權(quán)責(zé)、關(guān)關(guān)系均需需明文規(guī)規(guī)定。 2.5.44 相關(guān)關(guān)文件 公司組組織圖 (附件件五)組組織內(nèi)各各部門職職責(zé)明細(xì)細(xì) (附件件六) 品管委委員會(huì)組組織圖(附件八八)2.5.55 管理理代表目目的

15、：選派合適的的管理人人員，負(fù)負(fù)責(zé)品質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)有有效維護(hù)護(hù)，并定定期向最最高階層層報(bào)告品品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)實(shí)施之之成效。 適用范范圍：管管理代表表 作業(yè)要要點(diǎn)：.1 由由總經(jīng)理理自管理理階層中中指派一一管理階階層擔(dān)任任，其權(quán)權(quán)責(zé)如下下： AA. 負(fù)負(fù)責(zé)品質(zhì)質(zhì)管理制制度之建建立、執(zhí)執(zhí)行及維維持。 BB. 內(nèi)內(nèi)部品質(zhì)質(zhì)稽核執(zhí)執(zhí)行之督督導(dǎo)。C. 品質(zhì)質(zhì)手冊(cè)之之審查。D. 向管管理階層層報(bào)告品品質(zhì)制度度之實(shí)施施成效及及改善的的需求。E. 負(fù)責(zé)責(zé)召開管管理審查查會(huì)議。.2 管管理代表表派任書書 (附件件七)2.5.66 內(nèi)部部溝通目目的：為使影響品品質(zhì)之相相關(guān)訊息息能迅速速傳達(dá)，凝凝聚組織織全員共共識(shí)，以以充份發(fā)發(fā)

16、揮管理理效能，確確保品質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)的的持續(xù)運(yùn)運(yùn)作。 適用范范圍：本公司各部部門所屬屬人員均均適用之之。 作業(yè)要要點(diǎn)：.1 各各部門必必須確保保介于不不同層級(jí)級(jí)及職能能之間的的溝通橋橋梁，并并經(jīng)由各各種會(huì)議議或是藉藉管理審審查過程程，由管管理代表表或總經(jīng)經(jīng)理協(xié)助助溝通。 3.2 員工隨隨時(shí)與所所有相關(guān)關(guān)人員做做例行主主題之溝溝通。 3.4 內(nèi)部溝溝通分為為:電話溝溝通、 網(wǎng)絡(luò)、召召開會(huì)議議、 檢討報(bào)報(bào)告等方方式,其具體體執(zhí)行例例行性之之溝通。 相關(guān)文文件無。2.6 管管理審查查 2.6.11審查輸輸入/輸出目目的：為有效審查查本公司司品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)，確保保其執(zhí)行行之

17、持續(xù)續(xù)有效性性，公司司品質(zhì)政政策與品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)之要求求。 適用范范圍：凡凡與品質(zhì)質(zhì)相關(guān)之之制度、政政策及目目標(biāo)之審審查及修修正均適適用之。 作業(yè)要要點(diǎn)：.1 管管理代表表每年定定期召開開二次管管理審查查會(huì)議，必必要時(shí)可可召開臨臨時(shí)會(huì)議議，且審審查記錄錄應(yīng)予保保存。.2 審審查輸入入內(nèi)/外部品品質(zhì)稽核核發(fā)現(xiàn)之之結(jié)果、服服務(wù)管理理實(shí)施成成果檢討討。客戶抱怨及及滿意度度的分析析 、改善善。 CC. 各各項(xiàng)品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)。 D. 矯正及及預(yù)防措措施執(zhí)行行情形。 E. 上次會(huì)會(huì)議決議議事項(xiàng)執(zhí)執(zhí)行成效效，依會(huì)會(huì)議記錄錄追蹤檢檢討。 F. 各項(xiàng)作作業(yè)辦法法應(yīng)能達(dá)達(dá)成品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)之持持續(xù)有效效運(yùn)作。 G. 建

18、議事事項(xiàng)。.3 審審查輸出出A. 審查查輸出應(yīng)應(yīng)包括品品質(zhì)管理理系統(tǒng)及及其流程程有效性性改善的的相關(guān)決決策與行行動(dòng)。 B. 與顧顧客需求求相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品改善善的相關(guān)關(guān)決策與與行動(dòng)。 C. 資源源需求。 相關(guān)文文件.1管理理審查管管制辦法法 ( QB117 ).2 內(nèi)內(nèi)部品質(zhì)質(zhì)稽核管管制辦法法 (QQB100)第 三 章章 資 源 管 理3.1 資資源提供供3.1.11 目的的：確保各單位位資源之之需求，并并提供適適時(shí)資源源，以實(shí)實(shí)行和改改善品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)之各各項(xiàng)流程程。3.1.22 適用用范圍：與品質(zhì)改善善相關(guān)的的各項(xiàng)有有形、無無形資源源均適用用之。3.1.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 適時(shí)適適當(dāng)整合合人

19、力資資源、協(xié)協(xié)力廠供供應(yīng)關(guān)系系、市場(chǎng)場(chǎng)信息、基基礎(chǔ)建設(shè)設(shè)、工作作環(huán)境及及財(cái)務(wù)資資源，建建立并維維持品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)。 有系統(tǒng)統(tǒng)規(guī)劃所所需內(nèi)外外信息，適適時(shí)獲取取正確信信息，有有效管制制信息的的存取和和維護(hù)，防防止信息息流失，且且保存加加以善用用分析，發(fā)發(fā)揮整合合的功能能。3.1.44 相關(guān)關(guān)文件 教育育訓(xùn)練管管理辦法法 ( EB002 ) 設(shè)備備保養(yǎng)維維護(hù)管制制辦法 ( EEB011 ) 5SS實(shí)施管管制辦法法 ( QB114 ) 3.2 人人力資源源3.2.11目的：選具品質(zhì)學(xué)學(xué)識(shí)、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)及技技能之人人員，擔(dān)擔(dān)任重要要之相關(guān)關(guān)品管和和工作，經(jīng)經(jīng)有效規(guī)規(guī)劃選才才、育才才、用才才，使人人力資源源

20、充份的的發(fā)揮。3.2.22 適用用范圍：凡本公司之之新進(jìn)人人員及在在職人員員皆適用用。3.2.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)：執(zhí)執(zhí)行特定定工作之之人員(如：電電工、保保安、司司機(jī)、會(huì)會(huì)計(jì))應(yīng)依要要求，視視其教育育程度、訓(xùn)練、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)而審定定其資格格。 影響品品質(zhì)之相相關(guān)活動(dòng)動(dòng)(例：內(nèi)內(nèi)部品質(zhì)質(zhì)稽核)的人員員，必須須經(jīng)訓(xùn)練練合格后后，才能能執(zhí)行，以以確保其其專業(yè)能能力。 制訂教育訓(xùn)訓(xùn)練管理理辦法據(jù)以實(shí)實(shí)施員工工訓(xùn)練事事宜，并并評(píng)估訓(xùn)訓(xùn)練之有有效性。 人員相相關(guān)之資資歷、訓(xùn)訓(xùn)練、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)之記記錄，均均應(yīng)給予予適當(dāng)保保存。 3.2.4 人人員的委委派： 本公司司制定員員工訓(xùn)練練實(shí)施程程序明確確規(guī)定人人員資格格

21、要求及及鑒定作作業(yè)，以以保證各各權(quán)責(zé)人人員均有有合適的的教育背背景，受受到相關(guān)關(guān)訓(xùn)練有有勝任工工作之技技能及經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。3.2.55 訓(xùn)練練/意識(shí)和和推動(dòng) 由由教育訓(xùn)訓(xùn)練之負(fù)負(fù)責(zé)人配配合組織織政策，制制定出協(xié)協(xié)助企業(yè)業(yè)成長(zhǎng)之之年度教教育訓(xùn)練練計(jì)劃。 各各單位和和部門主主管依據(jù)據(jù)組織及及屬下工工作能力力，制定定適當(dāng)?shù)牡膯挝唤探逃?xùn)練練計(jì)劃并并有效運(yùn)運(yùn)作，以以使部屬屬得以成成長(zhǎng)且有有能力執(zhí)執(zhí)行品質(zhì)質(zhì)活動(dòng)改改善之工工作。 確確保教育育訓(xùn)練計(jì)計(jì)劃執(zhí)行行及教育育訓(xùn)練效效果評(píng)估估是每一一位主管管之職責(zé)責(zé)。 各各項(xiàng)訓(xùn)練練計(jì)劃評(píng)評(píng)估及人人員鑒

22、定定之記錄錄必須加加以保存存。 各各單位和和部門依依教育育訓(xùn)練管管理辦法法規(guī)范范訓(xùn)練需需求，了了解規(guī)劃劃實(shí)施考考績(jī)及記記錄等 方面作作業(yè)以使使上述要要求得以以落實(shí)。.3.2.44 相關(guān)關(guān)文件：教教育訓(xùn)練練管理辦辦法( EBB01) 3.3 支支持結(jié)構(gòu)構(gòu)、設(shè)施施3.3.11目的：確保在制造造過程中中，能依依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的規(guī)定定及使用用正確的的機(jī)器設(shè)設(shè)備，以以達(dá)到制制成品質(zhì)質(zhì)之符合合要求。3.3.22 適用用范圍：各階段工程程之生產(chǎn)產(chǎn)過程及及設(shè)施均均適用之之。3.3.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 本組織織制定量量測(cè)與監(jiān)監(jiān)控儀器器設(shè)備管管制程序序、設(shè)備備管理作作業(yè)程序序使生產(chǎn)產(chǎn)、設(shè)備備及工具具、

23、測(cè)試試儀器及及工具等等設(shè)施之之需求鑒鑒別及維維護(hù)在管管制狀態(tài)態(tài)下進(jìn)行行，以保保證產(chǎn)品品符合要要求。 3.3.44 相關(guān)關(guān)文件 量測(cè)與與監(jiān)控儀儀器管制制辦法( QQB044 ) 設(shè)備保保養(yǎng)維護(hù)護(hù)管制辦辦法( EBB01 )3.4 工工作環(huán)境境3.4.11目的：維持并提供供員工衛(wèi)衛(wèi)生及安安全的工工作環(huán)境境，使員員工充份份發(fā)揮潛潛力，提提升產(chǎn)品品品質(zhì)及及生產(chǎn)力力。 3.4.22 適用用范圍：確保工作安安全與環(huán)環(huán)境衛(wèi)生生之相關(guān)關(guān)法令人人員、設(shè)設(shè)施均適適用之。3.4.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)：1 持續(xù)續(xù)推行55S整理理、整頓頓工作，維維護(hù)工作作環(huán)境安安全衛(wèi)生生，以提提高工作作士氣，達(dá)達(dá)成公司司經(jīng)營(yíng)

24、目目標(biāo)。 整理：區(qū)分必必要與不不要物，將將不要物物除去，并并作處理理以區(qū)分分 整頓：將必要要物以容容易使用用的方式式，在既既定場(chǎng)所所放置，并并且明示示。 清清掃：環(huán)環(huán)境設(shè)備備徹底的的清掃，使使缺點(diǎn)顯顯現(xiàn)出來來。 清清潔：整整肅儀容容，干凈凈整潔。 素養(yǎng)：養(yǎng)成遵遵守規(guī)定定的良好好工作習(xí)習(xí)慣。3.4.44 相關(guān)關(guān)文件 5S 實(shí)施管管制辦法法( QB114 )第 四 章章 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)4.1 流流程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的規(guī)劃劃4.1.11目的：為切實(shí)了解解、掌握握客戶需需求，建建立完成成產(chǎn)品所所需之各各項(xiàng)流程程，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)合約中中所規(guī)定定之品質(zhì)質(zhì)要求，厘厘訂有效

25、效之品質(zhì)質(zhì)管制計(jì)計(jì)劃以達(dá)達(dá)成品質(zhì)質(zhì)管制之之功能，進(jìn)進(jìn)而持續(xù)續(xù)有效地地提高品品質(zhì)之產(chǎn)產(chǎn)品。4.1.22 適用用范圍：適用于本公公司品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)，流流程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)包含產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)劃劃、產(chǎn)品品進(jìn)料、訂訂單審查查、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)、采購購、委外外加工、成成品之檢檢驗(yàn)與測(cè)測(cè)試。4.1.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 確認(rèn)產(chǎn)產(chǎn)品，合合約之品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)。本組組織制定定資料文文件對(duì)流流程進(jìn)行行規(guī)劃，包包括制造造流程、規(guī)規(guī)格文件件、使用用器具等等。 完成產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)制程規(guī)規(guī)劃后，須須訂定相相應(yīng)的驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃劃，驗(yàn)證證計(jì)劃應(yīng)應(yīng)包含測(cè)測(cè)試方法法、允收收及拒收收標(biāo)準(zhǔn)、作作業(yè)規(guī)范范及設(shè)備備等。 建立適適合組織織運(yùn)作之之作業(yè)流流程并予予以文

26、件件化。提提供相關(guān)關(guān)資源與與設(shè)施，使使規(guī)定之之作業(yè)流流程能順順利展開開。 對(duì)產(chǎn)品品驗(yàn)證計(jì)計(jì)劃及結(jié)結(jié)果，作作必要之之記錄并并予留存存。4.1.44 相關(guān)關(guān)文件 1 品質(zhì)質(zhì)記錄管管制辦法法( QB009 ) 2 合約約審查管管制辦法法 ( SBB01 ) 3 采購購作業(yè)管管理辦法法( MB002 ) 4 供貨貨商管理理辦法 ( MMB011 ) 5 R/D作業(yè)業(yè)管制辦辦法 (BBB022) 設(shè)計(jì)變變更管理理辦法 (BBB033) 樣品作作業(yè)管制制辦法 (BBB011) 客戶滿滿意度測(cè)測(cè)量管制制辦法( SBB05 ) 4

27、9 委外外加工管管理辦法法( FFB033 ) 0 制程管管制辦法法 ( FFB011 )4.2 顧顧客相關(guān)關(guān)的流程程，顧客客需求的的鑒別、審審查、溝溝通。4.2.11目的：為確保合約約/訂單內(nèi)內(nèi)容能為為雙方充充份了解解與接受受，符合合顧客需需求，并并確保有有能力達(dá)達(dá)成合約約之要求求。4.2.22 適用用范圍：客戶訂購產(chǎn)產(chǎn)品的合合約、訂訂單、傳傳真、電電話及口口頭訂貨貨均適用用之。4.2.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)：顧顧客需求求的鑒別別業(yè)務(wù)決定顧顧客需求求時(shí)，除除顧客所所指明之之產(chǎn)品各各項(xiàng)需求求、交期期包裝等等事項(xiàng)外外，對(duì)非非顧客所所指明，但但是使用用時(shí)必須須的基本本要求及

28、及產(chǎn)品相相關(guān)的責(zé)責(zé)任義務(wù)務(wù)，包含含規(guī)章及及法令的的要求都都必須列列入考慮慮。 顧客需需求的審審查 .1 在在提出報(bào)報(bào)價(jià)單或或接受合合約訂單單之前應(yīng)應(yīng)該審查查。A、產(chǎn)品的的各項(xiàng)需需求已被被定義。B、確認(rèn)客客戶沒有有書面化化之各項(xiàng)項(xiàng)口頭需需求。C、了解、合合約或訂訂單需求求與先前前之報(bào)價(jià)價(jià)單陳述述之不同同處，并并予以解解決。D、確認(rèn)組組織有能能力滿足足所定義義之各項(xiàng)項(xiàng)需求。.2 所所有審查查記錄應(yīng)應(yīng)予以保保存，保保存年限限應(yīng)于品品質(zhì)記錄錄一覽表表中規(guī)定定。.3 合合約之變變更/修訂亦亦應(yīng)經(jīng)雙雙方同意意，并于于訂單處處理作業(yè)業(yè)管理辦辦法中規(guī)規(guī)定，且且留有相相關(guān)記錄錄。 客戶溝溝通.1 掌掌握產(chǎn)品品相

29、關(guān)信信息，與與客戶有有良好的的互動(dòng)關(guān)關(guān)系及溝溝通管道道，并能能有效處處理客戶戶抱怨及及產(chǎn)品不不合格之之報(bào)告。4.2.4 相相關(guān)文件件合合約審查查管制辦辦法（SB01 ） 客客戶滿意意度測(cè)量量管制辦辦法 ( SBB05 ) 抱怨處處理管制制辦法 (SB003) 訂單取取消作業(yè)業(yè)管理制制辦法 ( SSB044 )4.3 設(shè)設(shè)計(jì)與開開發(fā)4.3.11目的設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)為確實(shí)設(shè)計(jì)計(jì)滿足客客戶或規(guī)規(guī)定的要要求, 由設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)室室負(fù)責(zé)開開發(fā)和產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)工作.4.3.22通用范范圍設(shè)計(jì)開發(fā)室室負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì), 開發(fā)發(fā)活動(dòng), 策劃劃, 控制制并確定定組織和和技術(shù)上上的接口口信息. 將必必要的信信息形成成文件 ,可

30、以以傳遞并并定期評(píng)評(píng)審。4.3.33作業(yè)要要點(diǎn) .對(duì)對(duì)每項(xiàng)設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行策劃劃，結(jié)合合產(chǎn)品特特點(diǎn)，明明確各階階段任務(wù)務(wù)、職責(zé)責(zé)、 資源， 實(shí)施分分階段的的質(zhì)量控控制，并并隨設(shè)計(jì)計(jì)進(jìn)度適適時(shí)修改改計(jì)劃。設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)活動(dòng)委委派給具具備一定定資格的的人員去去完成。 產(chǎn)品品的相關(guān)關(guān)功能要要求等設(shè)設(shè)計(jì)輸入入要求應(yīng)應(yīng)明確, 應(yīng)形形成文件件, 并就就其適宜宜性進(jìn)行行審查，即即新產(chǎn)品品設(shè)計(jì)/開發(fā)提提案報(bào)告告。 設(shè)計(jì)計(jì)輸出應(yīng)應(yīng)滿足設(shè)設(shè)計(jì)輸入入要求并并形成記記錄,設(shè)計(jì)輸輸出文件件發(fā)出前前應(yīng)按規(guī)規(guī)定經(jīng)審審查和簽簽署. 應(yīng)在在適當(dāng)階階段以會(huì)會(huì)審方式式組織相相關(guān)部門門對(duì)各階階設(shè)計(jì)輸輸出進(jìn)行行設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審, 以評(píng)價(jià)

31、價(jià)該設(shè)計(jì)計(jì)滿足質(zhì)質(zhì)量要求求的能力力, 評(píng)審審過程及及跟蹤措措施應(yīng)記記錄并保保存。為為確保輸輸出滿足足設(shè)計(jì)輸輸入要求求, 應(yīng)安安排階段段驗(yàn)證, 采用用以下窗窗體: a) 審查查報(bào)告書書b) 設(shè)計(jì)計(jì)(工程)變更通通知單 最終的的產(chǎn)品在在使用條條件下進(jìn)進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)，樣樣品的試試作應(yīng)予予以管制制。 所有的的設(shè)計(jì)更更改必須須在實(shí)施施之前都都由授權(quán)權(quán)人員加加以確定定, 形成成文件, 按程程序規(guī)定定進(jìn)行評(píng)評(píng)審和批批準(zhǔn).4.3.44 相關(guān)關(guān)文件 R/D作業(yè)業(yè)管制辦辦法(BBB022) 設(shè)計(jì)計(jì)變更管管制辦法法(BBB03) 樣品品作業(yè)管管制辦法法(BBB01)4.4 采采購4.4.11目的：確保所采購購之原物

32、物料，配配件及外外包加工工料能符符合規(guī)定定之品質(zhì)質(zhì)要求。4.4.22 適用用范圍：凡本公司對(duì)對(duì)外采購購之原物物料及委委外加工工之產(chǎn)品品均適用用。4.4.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 需制訂訂采購購作業(yè)管管理辦法法及供貨商商管理辦辦法。 應(yīng)對(duì)供供貨商作作合格認(rèn)認(rèn)定之評(píng)評(píng)估并建建立合格格廠商名名錄及維維持其品品質(zhì)記錄錄。 采購文文件應(yīng)能能明確顯顯示所購購物品之之相關(guān)要要求，包包括產(chǎn)品品、程序序及人員員并符合合品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)要求。 采購文文件發(fā)出出前，應(yīng)應(yīng)由權(quán)責(zé)責(zé)人員審審核其適適切性。 采購之之物品應(yīng)應(yīng)明定驗(yàn)驗(yàn)收項(xiàng)目目，并予予以檢驗(yàn)驗(yàn)。 若合約約中有規(guī)規(guī)定，賦賦予客戶戶或其代代表在供供貨商處處，查驗(yàn)驗(yàn)產(chǎn)品是

33、是否符合合規(guī)定要要求之權(quán)權(quán)力。4.4.44 相關(guān)關(guān)文件 采購作作業(yè)管理理辦法 ( MMB022 ) 供貨商商管理辦辦法 ( MMB011 ) 委外加加工管理理辦法 (FBB03)4.5 生生產(chǎn)及服服務(wù)作業(yè)業(yè) 4.5.11 生產(chǎn)產(chǎn)及服務(wù)務(wù)準(zhǔn)備管管制目目的：提升公司之之服務(wù)品品質(zhì)、產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)及客戶戶之滿意意度。 適用范范圍：公公司產(chǎn)品品及相關(guān)關(guān)服務(wù)。 作業(yè)要要點(diǎn)：.1提供供客戶產(chǎn)產(chǎn)品特性性說明之之信息及及客戶要要求服務(wù)務(wù)之事項(xiàng)項(xiàng)。.2 客客戶抱怨怨事項(xiàng)，由由業(yè)務(wù)人人員負(fù)責(zé)責(zé)協(xié)調(diào)相相關(guān)部門門，并回回復(fù)客戶戶處理情情形。 .33 合約約有要求求之放行行，交貨貨及后續(xù)續(xù)交貨活活動(dòng)時(shí)，依

34、依合約規(guī)規(guī)定辦理理。 .44 應(yīng)確確認(rèn)服務(wù)務(wù)準(zhǔn)備相相關(guān)流程程，符合合客戶需需求及品品質(zhì)管理理系統(tǒng)之之要求。 相關(guān)文文件.1 客客戶滿意意度測(cè)量量管制辦辦法 ( SBB05 ).2 抱抱怨處理理管制辦辦法 (SB003).2 生生產(chǎn)管理理管制辦辦法 ( FB002 )4.5.22 鑒別別與追溯溯目目的：為明確識(shí)別別自接、交交貨各階階段中之之產(chǎn)品。 適用范范圍：凡本公司產(chǎn)產(chǎn)品均適適用。 作業(yè)要要點(diǎn)：.1需制訂訂產(chǎn)品品之識(shí)別別與追溯溯管制辦辦法據(jù)據(jù)以執(zhí)行行。.2 識(shí)識(shí)別卷標(biāo)標(biāo)上應(yīng)注注明產(chǎn)品品規(guī)格。.3 半半成品應(yīng)應(yīng)標(biāo)示出出規(guī)格、品品名、制制造批號(hào)號(hào)或日期期。.4 客客戶若有有品質(zhì)抱抱

35、怨時(shí)，則則可依據(jù)據(jù)產(chǎn)品上上之批號(hào)號(hào)/日期及及產(chǎn)品檢檢驗(yàn)記錄錄表，進(jìn)進(jìn)行品質(zhì)質(zhì)追溯。 相關(guān)文文件.1產(chǎn)品品之識(shí)別別與追溯溯管制辦辦法 (QB002)4.5.33 客戶戶財(cái)產(chǎn)1目的：對(duì)客戶供應(yīng)應(yīng)品加以以鑒別、驗(yàn)驗(yàn)收、儲(chǔ)儲(chǔ)存及維維護(hù)，用用以確保保該等供供應(yīng)品于于加工生生產(chǎn)后能能符合規(guī)規(guī)定之需需求。 適用范范圍：客戶提供之之原材料料等。 作業(yè)要要點(diǎn)： 本組組織建立立客戶戶財(cái)產(chǎn)管管制辦法法規(guī)范范客戶財(cái)財(cái)產(chǎn)之鑒鑒別、驗(yàn)驗(yàn)收、使使用、保保管及維維謢之作作業(yè)活動(dòng)動(dòng)，保證證客戶財(cái)財(cái)產(chǎn)得到到正確運(yùn)運(yùn)用及保保護(hù)，任任何異常常均應(yīng)記記錄并報(bào)報(bào)告客戶戶。 相關(guān)文文件.1客戶戶財(cái)產(chǎn)管管制辦法法 (SSB02

36、2)4.5.44 產(chǎn)品品的防護(hù)護(hù)目目的：確保產(chǎn)品在在搬運(yùn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、防防護(hù)及交交貨過程程中能作作妥善處處理，以以防止產(chǎn)產(chǎn)品之損損傷變質(zhì)質(zhì)。 適用范范圍：適用于產(chǎn)品品自進(jìn)料料至交貨貨之各階階段。 作業(yè)要要點(diǎn)：.1 應(yīng)應(yīng)采用安安全、合合適之搬搬運(yùn)方法法，以防防止產(chǎn)品品之損傷傷、變質(zhì)質(zhì)。.2 應(yīng)應(yīng)規(guī)劃半半成品之之儲(chǔ)存場(chǎng)場(chǎng)所。.3 訂訂定產(chǎn)品品出入庫庫之作業(yè)業(yè)規(guī)定，及及先進(jìn)先先出之原原則。.4 包包裝之方方式依客客戶指定定之方式式，客戶戶若無指指定者，由由協(xié)力廠廠商決定定安全、完完善之包包裝方式式。.5 存存放過久久之物料料或具時(shí)時(shí)效性之之物品，于于使用前前應(yīng)再確確認(rèn)其品品質(zhì)，以以探知變變質(zhì)情形形。.6

37、 交交貨時(shí)應(yīng)應(yīng)作適當(dāng)當(dāng)?shù)姆雷o(hù)護(hù)措施，以以保護(hù)產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)。.7 文文件不全全者，不不得放行行。 相關(guān)文文件.1倉儲(chǔ)儲(chǔ)管制辦辦法 (MBB05)。 .22 搬運(yùn)運(yùn)儲(chǔ)存包包裝防護(hù)護(hù)與交貨貨管制辦辦法 (MBB04)。 .3 申申補(bǔ)作業(yè)業(yè)程序書書 (MB003)4.6 量量測(cè)與監(jiān)監(jiān)控儀器器的管制制4.6.11目的：確保檢驗(yàn)與與測(cè)試設(shè)設(shè)備具有有所需的的精密度度及準(zhǔn)確確度，以以免影響響檢驗(yàn)與與測(cè)試結(jié)結(jié)果之正正確性及及有效性性，藉以以確保產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)。4.6.22 適用用范圍：凡進(jìn)料及產(chǎn)產(chǎn)品之檢檢驗(yàn)與測(cè)測(cè)試用的的量具，設(shè)設(shè)備等均均屬之。4.6.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 應(yīng)建立立書

38、面的的查驗(yàn)計(jì)計(jì)劃。 各使用用部門須須確認(rèn)所所需量測(cè)測(cè)項(xiàng)目的的要求。 量測(cè)人人員應(yīng)由由認(rèn)定之之合格人人員擔(dān)任任。4.6.44 相關(guān)關(guān)文件量量測(cè)與監(jiān)監(jiān)控儀器器管制辦辦法(QQB044)第 五 章章. 量 測(cè)、 分 析 及 改 善5.1 量量測(cè)與監(jiān)監(jiān)控5.1.11 客戶戶滿意目目的：為監(jiān)控客戶戶滿意及及/或不滿滿意的信信息，提提供量測(cè)測(cè)品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)績(jī)效的的依據(jù)，應(yīng)應(yīng)制訂客客戶滿意意度調(diào)查查的方法法。 適用范范圍：凡本公司所所提供之之產(chǎn)品均均屬之。 作業(yè)要要點(diǎn)：.1依據(jù)據(jù)客戶戶滿意度度測(cè)量辦辦法調(diào)調(diào)查客戶戶滿意度度。.2業(yè)務(wù)務(wù)室須與與客戶充充份溝通通，確定定服務(wù)需需求，負(fù)負(fù)責(zé)客戶戶抱怨及及退貨處處

39、理之回回饋，并并定期作作客戶滿滿意度調(diào)調(diào)查。.3 業(yè)業(yè)務(wù)室須須將有關(guān)關(guān)售后服服務(wù)之信信息加以以收集統(tǒng)統(tǒng)計(jì)、分分析并回回饋相關(guān)關(guān)部門，以以提升產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)。 相關(guān)文文件 .1客戶戶滿意度度測(cè)量管管制辦法法 (SSB055)5.1.22 內(nèi)部部稽核目目的：驗(yàn)證品質(zhì)活活動(dòng)及其其相關(guān)結(jié)結(jié)果是否否符合國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求，并決決定品質(zhì)質(zhì)制度之之適切性性及有效效性。 適用范范圍：公司內(nèi)各部部門及品品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)之所有有內(nèi)容皆皆適用之之。權(quán)權(quán)責(zé)：稽核計(jì)劃之之?dāng)M定與與通知：總干事事 稽核計(jì)計(jì)劃執(zhí)行行之監(jiān)督督與審核核：管理理代表 作業(yè)要要點(diǎn)：.1 制制訂內(nèi)內(nèi)部品質(zhì)質(zhì)稽核管管制辦法法，依依被稽核核區(qū)域與與活動(dòng)的的重要

40、性性，規(guī)劃劃稽核范范圍，頻頻率及方方法。.2 稽稽核者以以受訓(xùn)合合格及具具相當(dāng)之之職位或或年資者者擔(dān)任之之為宜。.3 應(yīng)應(yīng)由與被被稽核業(yè)業(yè)務(wù)無直直接責(zé)任任之獨(dú)立立人士執(zhí)執(zhí)行之。.4 原原則上每每半年舉舉行一次次，一年年二次，必必要時(shí)得得不定期期實(shí)施。.5 稽稽核不符符合事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)提請(qǐng)請(qǐng)被稽核核單位負(fù)負(fù)責(zé)人簽簽認(rèn)。.6 被被稽核單單位對(duì)于于不符符合事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)限限期提出出矯正措措施，并并由原稽稽核人員員追查其其執(zhí)行狀狀況及有有效性。.7 內(nèi)內(nèi)部品質(zhì)質(zhì)稽核結(jié)結(jié)果，需需提報(bào)于于管理審審查會(huì)議議中。.8 內(nèi)內(nèi)部品質(zhì)質(zhì)稽所產(chǎn)產(chǎn)生之文文件，記記錄應(yīng)妥妥善保存存。 相關(guān)文文件：.1內(nèi)部部品質(zhì)稽稽核管制制辦法 (Q

41、BB10).2 品品管委員員會(huì)組織織運(yùn)作辦辦法 (QB112)5.1.33 過程程及量測(cè)測(cè)與監(jiān)控控目目的：為確保制程程中，能能有效量量測(cè)與監(jiān)監(jiān)控各相相關(guān)流程程的正確確執(zhí)行，使使其能持持續(xù)符合合制成品品品質(zhì)之之要求。 適用范范圍：各階段之生生產(chǎn)過程程均適用用之。 作業(yè)要要點(diǎn)： .11 必須須建立所所有量測(cè)測(cè)與監(jiān)控控儀器設(shè)設(shè)備清單單，并進(jìn)進(jìn)行編號(hào)號(hào)管制。 .22 定義義儀器之之保養(yǎng)與與維護(hù),包含保保養(yǎng)單位位、保養(yǎng)養(yǎng)負(fù)責(zé)人人及記錄錄窗體。 .3 建建立儀器器校正管管理及作作業(yè)規(guī)范范校必須須是可追追溯至國(guó)國(guó)家或國(guó)國(guó)際準(zhǔn)，當(dāng)當(dāng)不存在在上述標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須須記錄

42、驗(yàn)驗(yàn)正的依依據(jù)。 .44 校正正應(yīng)定期期或在使使用前進(jìn)進(jìn)行，且且必須具具有合格格證明和和校正報(bào)報(bào)告，校校正周期期及校正正環(huán)境應(yīng)應(yīng)予以記記錄。 .55 注意意防護(hù)并并提適當(dāng)當(dāng)?shù)膬?chǔ)藏藏環(huán)境，避避免因不不當(dāng)調(diào)整整而使校校正失敗敗。 相關(guān)文文件.1量測(cè)測(cè)與監(jiān)控控議器管管制辦法法(QB004)5.1.44 產(chǎn)品品的量測(cè)測(cè)與監(jiān)控控目目的：明確識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)檢檢驗(yàn)與測(cè)測(cè)試后是是否合格格之狀態(tài)態(tài)，以確確保唯有有通過必必要之檢檢驗(yàn)與測(cè)測(cè)試之產(chǎn)產(chǎn)品方得得以入庫庫、出貨貨、安裝裝。 適用范范圍：凡進(jìn)料半成成品、成成品均適適用之。 作業(yè)要要點(diǎn)：.1 產(chǎn)產(chǎn)品量測(cè)測(cè)與監(jiān)控控應(yīng)以文文件化，本本

43、組織建建立進(jìn)進(jìn)料管制制辦法制程程檢驗(yàn)管管制辦法法來明明確規(guī)范范進(jìn)料檢檢驗(yàn)、制制程檢驗(yàn)驗(yàn)、成品品及出貨貨檢驗(yàn)等等相關(guān)作作業(yè)。.2 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程之之有品質(zhì)質(zhì)監(jiān)控活活動(dòng)必須須于該產(chǎn)產(chǎn)品之品品質(zhì)計(jì)劃劃中作出出規(guī)劃.3 產(chǎn)產(chǎn)品之量量測(cè)與監(jiān)監(jiān)控之具具體作業(yè)業(yè)應(yīng)有書書面之作作業(yè)規(guī)范范為依據(jù)據(jù)，保證證產(chǎn)品之之檢驗(yàn)方方法、使使用設(shè)備備、抽樣樣計(jì)劃及及允收及及拒收之之標(biāo)準(zhǔn)等等被明確確規(guī)定.4 驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品品之各項(xiàng)項(xiàng)記錄必必須有記記錄可查查，以便便追溯且且需依據(jù)據(jù)品質(zhì)質(zhì)記錄管管制辦法法之要要求進(jìn)行行妥善保保存。.5 經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)或或經(jīng)證實(shí)實(shí)后之產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)由由權(quán)責(zé)人人員明確確標(biāo)示合格、不不合格之狀況況。.6 不不良品依依

44、據(jù)不不合格品品管制辦辦法處處理。 相關(guān)文文件.1 進(jìn)進(jìn)料管制制辦法 (QB113).2 制制程檢驗(yàn)驗(yàn)管制辦辦法 (QBB03).3不合合格品管管制辦法法 (QBB07).4 品品質(zhì)記錄錄管制辦辦法 (QBB09)5.2 不不合格管管制5.2.11目的：防止不符合合規(guī)定之之產(chǎn)品被被入庫或或出貨。5.2.22 適用用范圍：進(jìn)料產(chǎn)品、庫庫存品等等均適用用之。5.2.33 作業(yè)業(yè)要點(diǎn)： 任何不不符合要要求之產(chǎn)產(chǎn)品必須須依照不合格格品管制制辦法進(jìn)行有有效管制制，并依依相應(yīng)的的檢驗(yàn)與與測(cè)試狀狀況識(shí)別別且進(jìn)行行標(biāo)示。 明確訂訂定不合合格品之之處理權(quán)權(quán)限。 不合格格品需明明確標(biāo)示示、隔離離，如可可能時(shí)應(yīng)應(yīng)規(guī)劃不不良品區(qū)區(qū)。 任何不不合格品品未經(jīng)檢檢驗(yàn)人員員重新判判定合格格前不得得使用或或交貨。 相關(guān)部部門及人人員必須須對(duì)不合合格品進(jìn)進(jìn)行原因因分析并并提出改改善對(duì)策策。 不合格格品處理理記錄必必須妥善善保存以以備追溯溯?？蛻魬敉素浧菲樊?dāng)依其其品質(zhì)狀狀況而決決定處理理方式。 如合約約中有要要求時(shí)，對(duì)對(duì)不合格格品之建建議使用用或退貨貨，應(yīng)向向客戶或或其代表表報(bào)告要要求特準(zhǔn)準(zhǔn)。5.2.44 相關(guān)關(guān)文件 不合格格品管制制辦法 (QBB07)5.3 資資料分析