敖翔 低頻促紅素治療腎性貧血臨床研究課件

1、低頻率促紅素治療腎性貧血的臨床研究中南大學(xué)湘雅醫(yī)院腎內(nèi)科 敖翔內(nèi) 容 腎性貧血臨床研究 腎性貧血的發(fā)病率及危害 腎性貧血的治療現(xiàn)狀及管理策略?xún)?nèi) 容 腎性貧血臨床研究 腎性貧血的發(fā)病率及危害 腎性貧血的治療現(xiàn)狀及管理策略 大劑量低頻率促紅細(xì)胞生成素治療腎性貧血的臨床研究張軍 周巧玲 李曉照 敖翔 彭衛(wèi)生 楊敬華 （中南大學(xué)湘雅醫(yī)院腎內(nèi)科，長(zhǎng)沙，410008） 臨床資料維持性血液透析合并腎性貧血的ESRD患者60例 A組-大劑量低頻率rhuEPO治療組（10000u，QW） B組-小劑量高頻率rhuEPO對(duì)照組（3000u，3次/W）治療前未使用過(guò)rhuEPO，試驗(yàn)前4周內(nèi)無(wú)輸血史；排除：活動(dòng)性出

2、血、嚴(yán)重感染、重度營(yíng)養(yǎng)不良、肝臟疾病、藥物難以控制的高血壓、嚴(yán)重繼發(fā)性甲狀旁腺亢進(jìn)癥、嚴(yán)重鋁中毒、血液系統(tǒng)疾病以及惡性腫瘤的患者。研究方法治療方法： A組-10000U rhuEPO，每周1次。 B組-3000U rhuEPO，每周3次。每次均為血液透析治療后皮下注射。 有缺鐵性貧血患者均予口服鐵劑（多糖鐵復(fù)合物膠囊，150mg，QD）。 觀察指標(biāo)：治療前及用藥后4周、8周及12周患者Hb、Hct、SF以及TSAT水平的變化。用藥時(shí)及用藥后患者不良反應(yīng)。 療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：治療結(jié)束后或治療期間Hb上升30g/L或Hct上升0.1，或Hb達(dá)100g/L，或Hct上升達(dá)0.3，貧血癥狀改善。有效：

3、治療結(jié)束后Hb上升15g/L或Hct上升0.05，貧血癥狀改善。進(jìn)步：治療結(jié)束后Hb或Hct有所上升，但上升幅度Hb15g/L且Hct0.05。無(wú)效：治療結(jié)束后Hb及Hct無(wú)改變或惡化。 結(jié)果2 治療組與對(duì)照組治療腎性貧血療效統(tǒng)計(jì)組別例數(shù)顯效(%)有效(%)進(jìn)步(%)無(wú)效(%)有效率(%)治療組3060.026.713.3086.7*對(duì)照組3040.033.323.33.373.3與對(duì)照組比較*P0.05；有效率(顯效例數(shù)有效例數(shù))/總例數(shù) 100不良反應(yīng)治療組（A組）與對(duì)照組（B組）在治療過(guò)程中均無(wú)患者退出。治療組有3例患者在應(yīng)用rhuEPO治療24周后，高血壓進(jìn)一步加重，后加用降壓藥物后，

4、患者血壓逐漸降至應(yīng)用rhuEPO治療前水平。對(duì)照組有2例患者在應(yīng)用rhuEPO治療24周后，高血壓進(jìn)一步加重，后加用降壓藥物后，患者血壓逐漸降至應(yīng)用rhuEPO治療前水平。結(jié) 論低頻率大劑量rhEPO治療腎性貧血患者后，患者Hb、Hct均較治療前顯著升高， 較高頻率小劑量rhEPO對(duì)照組升高幅度更大。低頻率大劑量rhEPO治療組未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，且通過(guò)明顯減少藥物注射的次數(shù)可減輕患者的痛苦，患者醫(yī)從性好。背景：ESRD發(fā)病情況1. Taiwan 4182. USA3633. Mexico 3464. Shanghai 2825. Japan 27522. HK 1401. Taiwan 2,2

5、262. Japan 1,9563. USA1,6414. Germany 1,1147. HK 99434. Shanghai 447新增率 USRDS 2008Data from Argentina, Czech Republic, Israel, Japan, Luxembourg, Shanghai, & Taiwan are dialysis only. 罹患率地區(qū)CKD患病率(%)CKD知曉率(%)北京石景山19.48.3廣州210.19.7浙江東陽(yáng)市313.512.5鄭州市413.578.27云南省西雙版納412.53廣西賀州514.41.4合肥69.92湖南省長(zhǎng)沙縣714.61

6、6.5山西省右玉縣815.16.9河南省鄭州911.51烏魯木齊市天山區(qū)109.992.44內(nèi)蒙古呼倫貝爾1112.95Chin J Nephrol, Feb 2006,Vol.22,No.2Chin J Nephrol, Mar 2007,Vol.23,No.3Chin J Nephrol, Mar 2007,Vol.23,No.3Chin J Nephrol, Sep 2008,Vol.24,No.9Chin J Nephrol, Oct 2008,Vol.24,No.10Chin J Nephrol, Mar 2009,Vol.25,No.3Chin J Nephrol, Jan 201

7、0,Vol.26,No.1Chin J Nephrol, Jan 2010,Vol.26,No.2Chin J Nephrol, Jan 2010,Vol.26,No.3Chin J Nephrol, Jan 2010,Vol.26,No.6Chin J Nephrol, Jan 2010,Vol.26,No.6中國(guó)CKD的發(fā)病率高、知曉率低正常紅細(xì)胞生成紅細(xì)胞生成的重要因素：造血干細(xì)胞紅細(xì)胞生成素造血原料：Fe等維生素NKF-K/DOQI 2006隨著GFR的下降貧血的發(fā)生率逐漸增高Ludwig H, Strasser K. Semin Oncol 2001; 28(Suppl 8): 7-

8、14人體多個(gè)器官均受到貧血的影響心血管系統(tǒng)心動(dòng)過(guò)速乏力左室肥厚中樞神經(jīng)系統(tǒng)情緒變化認(rèn)知功能變化消化道不規(guī)律的腸道運(yùn)動(dòng)免疫系統(tǒng)免疫缺陷腎臟功能灌注減低液體潴留肌肉骨骼系統(tǒng)肌肉無(wú)力生殖系統(tǒng)月經(jīng)不調(diào)性欲缺乏19人體多個(gè)器官均受到貧血的影響貧血可加重腎小球率過(guò)濾（GFR )的降低DOPPS：Hb和住院危險(xiǎn)性之間的關(guān)系Pisoni RL et al. AJKD 44(1):94-111, 2004 住院的相對(duì)危險(xiǎn)度p0.0001p=0.05p=0.77(Ref)血紅蛋白, g/dlp=0.001(n=435)(n=2484)(n=1994)(n=1789)(n=1296)17個(gè)國(guó)家，透析時(shí)間180d，經(jīng)

9、年齡、性別、種族、血鈣、血磷、白蛋白、國(guó)家、透析中心差異等因素校正CKD+貧血=臨床事件和死亡率顯著上升內(nèi) 容 腎性貧血臨床研究 腎性貧血的發(fā)病率及危害 腎性貧血的治療現(xiàn)狀及管理策略早期應(yīng)用EPO可顯著提升CKD患者的Hb水平West Afirican Journal of Medicine，2009，28（5）早期應(yīng)用EPO可延遲患者進(jìn)入透析的時(shí)間Dis Manag. 2007，10(1):37-45早期應(yīng)用EPO可降低住院率和輸血風(fēng)險(xiǎn)Clin J Am Soc Nephrol 2010,5: 882-888j Kidney Dis. 1999:24.125-134 早期糾正貧血降低CKD患

10、者左室肥厚低頻率應(yīng)用EPO糾正CKD貧血腎性貧血的管理策略非透析CKD貧血低頻率使用EPOClin J Am Soc Nephrol 5: 598606, 2010EPO總量相同，QW/Q2W/Q4W三組療效相同Clin J Am Soc Nephrol 5: 598606, 2010QW-5000IUQ2W-10000IUQ4W-20000IUQW/Q2W/Q4W三組間副作用無(wú)差異Clin J Am Soc Nephrol 5: 598606, 2010劑量相當(dāng)時(shí)，低頻率用藥與每周多次給藥的臨床療效和安全性相同；低頻率給藥降低醫(yī)療護(hù)理時(shí)間、提升患者依從性和生活質(zhì)量。結(jié) 論將每周rHuEPO用藥劑量分2-3次給藥，有利于充分發(fā)揮藥效；10000單位EPO每周1次給藥，也具有相似的療效，且減少患者的注射次數(shù)，增加依從性。 EPO在腎性貧血中合理應(yīng)用的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2010版）臨床指南推薦低頻率使用EPO為方便起見(jiàn)，傾向于低頻率使用ESA，尤其對(duì)于CKD非血液透析患者。NKF-KDOQI 20062011全國(guó)腎臟病年會(huì)（南京）把握CKD貧血治療的三個(gè)基本環(huán)節(jié)鄭法雷 袁群生把握CKD貧血治療的目標(biāo)值，正確、規(guī)范地應(yīng)用ESA基因重組紅細(xì)胞生成素（rHuEPO）長(zhǎng)效ESA：達(dá)