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文檔簡介
1、第一章 概述1985年我國頒布中華人民共和國計量法;1987發(fā)布計量法實施細則上二者說明凡是為社會提供公正數(shù)據(jù)的產品質量檢驗機構必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證!1990年發(fā)布中華人民共和國標準化法、標準化法實施條例1997年首次對公路試驗檢測做出管理規(guī)定公路工程試驗檢測機構資質管理暫行辦法之后出臺了對人員的管理、培訓文件,確定為公路、水運兩種;檢師、檢員兩種;明確了執(zhí)業(yè)資格制度。2000年建設工程質量管理條例2002年出臺了水運工程試驗檢測機構資質管理辦法,確定了材料、結構兩專業(yè),甲乙丙三等級,為辦法奠定了基礎。2005年在02年的“水運工程試驗檢測機構資質管理辦法”基礎上出臺了公
2、路水運工程試驗檢測管理辦法,首次對公路水運統(tǒng)一要求;建立了等級評定制度;明確了等級劃分原則;出臺了公路水運工程試驗檢測機構等級標準以及公路水運工程試驗檢測機構等級評定程序,增加了公路的橋隧和交通工程檢測專項。 公路水運試驗檢測管理辦法規(guī)定取得公路水運工程試驗檢測機構等級證書的檢測機構可設立工地試驗室,承擔相應檢測任務,并對其檢測結果負責。為提高試驗檢測人員的管理及人員的素質,2007年在辦法基礎上出臺了公路水運工程試驗檢測人員考試辦法 等級標準規(guī)定了各等級的檢測能力以及與之相對應的人員資格及數(shù)量、設備要求、檢測用房等。其中各等級的檢測能力依據(jù)公路工程質量檢驗評定標準水運工程強制性標準。水運工程
3、沿襲了水運工程試驗檢測機構資質管理辦法的要求。試驗檢測是質量、進度、費用管理的重要手段;確定新材料的使用品質;不斷改進施工工藝、流程、質量;確定工程內部、外部質量,消除隱患;可分析工程質量事故原因。質量是工程的生命;試驗檢測是質量的重要組成部分;是工程質量科學管理的重要手段,為工程提供客觀、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。試驗檢測的新任務:檢測已建成及在建道路橋梁的健康狀況,確定科學的養(yǎng)護方法和時間,延長壽命等。從勘察設計到施工建設到監(jiān)控養(yǎng)護都離不開試驗檢測。試驗檢測的作用:1 是質量、進度、費用控制的重要手段; 2 可以確定新材料的品質,發(fā)展新技術 3 可以不斷改進工藝,優(yōu)化施工流程,保證質量 4 確
4、定工程內在、外觀質量,驗證施工與設計一致性,消除隱患 5 為分析工程質量提供佐證,為實事求是處理工程質量事故提供科學依據(jù)。它是推進技術進步的先導、是加強質量管理的先行,是嚴格質量把關的重要關口,也是質量優(yōu)劣評定的重要依據(jù)。是一門新學科,融試驗檢測基本理論、測試操作技能、公路水運工程相關學科基礎知識為一體,是工程設計參數(shù)、施工質量管理、施工驗收評定、養(yǎng)護管理決策以及各種技術規(guī)范和規(guī)程修訂的主要依據(jù)。第二章 公路水運工程試驗檢測管理 1985年頒布中華人民共和國計量法,規(guī)定了計量儀器的強制性及非強制性檢定,并做出了檢定管理辦法;1987頒布計量法實施細則,規(guī)定對試驗檢測機構實行計量認證考核;上二者
5、說明:凡為社會提供公證數(shù)據(jù)的產品質量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。1990年發(fā)布中華人民共和國標準化法、標準化法實施條例對標準的制定、實施與監(jiān)督作出了規(guī)定。2000年建設工程質量管理條例加強了對建設工程(交通工程屬于此范疇)質量的管理,根據(jù)中華人民共和國建筑法制定。交通試驗檢測是檢測人員依據(jù)相應的國家或交通行業(yè)規(guī)范標準,選擇符合要求的儀器設備,對產品的使用性能進行的檢測。為確保數(shù)據(jù)準確可靠,除儀器設備需要檢定、校準,選擇的規(guī)范標準正確,操作合服規(guī)范要求外,還需依據(jù)國家的法律法規(guī)和行業(yè)管理要求對檢測機構進行管理。計量法及實施細則計量法包括六章:總則;計量基準器具、計量標準
6、器具和計量檢定;計量器具管理;計量監(jiān)督;法律責任;附則。國家采用國際單位制,即國家法定計量單位,具體包括國際單位制單位+國家選定的非國際單位制單位。其名稱和符號由國務院公布。國務院1984年2月27發(fā)布關于在我國統(tǒng)一實行法定計量單位的命令 1987年實施中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法國務院有關主管部門、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關主管部門(都是省級以上單位),根據(jù)本部門特殊需要,可指定本部門使用的計量標準器具,其各項最高計量標準器具經(jīng)同級人民政府計量行政部門主持考核合格后使用??h級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具;部、企、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具;用于貿
7、易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定范圍。實行強制檢定的儀器目錄和管理辦法由國務院制定。非強制性檢定的計量器具,單位應自行定期檢定或送其他計量檢定機構檢定,縣以上人民政府對此實施監(jiān)督。計量檢定必須按照國家計量檢定系統(tǒng)表進行;計量檢定必須執(zhí)行計量檢定規(guī)程;二者由國務院計量行政部門制定,若沒有國家檢定規(guī)程,國務院有關主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門分別制定部門檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程,并向國務院計量行政部門備案。國家計量檢定系統(tǒng)表:由文字和框圖組成的,包括計量基準到各等級計量標準直至工作計量器具檢定程序在內的技術規(guī)定,簡稱國家計量檢定系統(tǒng)。計量檢定規(guī)程包括計量器
8、具的計量性能、檢定項目、檢定條件、數(shù)據(jù)處理等所做的技術規(guī)定。分為國家檢定規(guī)程、部門和地方計量檢定規(guī)程??h級以上計量行政部門可設置計量檢定機構或授權其他機構執(zhí)行檢定??h級以上計量行政部門依法設置的計量檢定機構為國家法定計量檢定機構;授權形式:授權專業(yè)性或區(qū)域性計量檢定機構作為法定計量檢定機構; 授權有關技術機構建立社會公用計量標準; 授權某一部門或單位的計量檢定機構,對其內部使用的強制檢定的計量器具執(zhí)行強制檢定; 授權有關技術機構,承擔法律法規(guī)規(guī)定的其他檢定、測試任務。執(zhí)行強制性檢定以及“其他檢定、測試任務”的人員,必須經(jīng)縣級以上人民政府計量檢定部門考核合格,發(fā)給計量檢定證件,取得執(zhí)行檢定、測試
9、任務資格。計量器具包括:計量標準、工作計量器具。強制檢定是指:縣以上人民政府制定的法定計量檢定機構或授權的計量檢定機構對強制性檢定的計量器具實施的定點、定期檢定。強制檢定的計量標準由主持考核該項計量標準的有關人民政府計量行政部門指定的計量檢定機構進行檢定;強制性檢定的工作計量器具由當?shù)乜h(市)人民政府計量檢定部門指定的計量檢測機構進行檢定,當?shù)夭荒軝z定的,由上一級指定機構進行檢測。檢定周期由實施檢定的機構根據(jù)計量檢定規(guī)程結合實際情況來確定。檢定工作遵循經(jīng)濟合理原則,就地就近進行,不受行政區(qū)域和部門管轄限制。因準確度糾紛,應以國家計量基準器具或社會公用計量標準器具檢定的數(shù)據(jù)為準。由計量器具準確度
10、引起的糾紛為計量糾紛,計量糾紛的依據(jù)是計量基準和社會公用計量標準檢定的數(shù)據(jù)。仲裁檢定。凡為社會提供公證數(shù)據(jù)的產品質量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證(考核:計量檢定、測試能力、可靠性)。認證內容包括:儀器設備的性能;工作環(huán)境及人員的操作技能;保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。第三方產品檢驗機構的可信程度表現(xiàn)在:獨立于產品的制造銷售或至少獨立于研究、開發(fā)而處于公正地位;具有評價產品質量優(yōu)劣的技術手段;出具的檢定、測試數(shù)據(jù)得到社會的承認。“公正數(shù)據(jù)”可作仲裁、裁決所用,具有真實性、科學性、合法性;量值必須溯源到國家計量基準;必須在省級以上計量行政部門考核合格
11、。 不合格的計量器具:無檢定合格印、證;超過檢定周期;檢定不合格者。中華人民共和國標準化法實施條例中華人民共和國標準化法實施條例在職責、標準制定的有效性、標準的實施與監(jiān)督方面做了規(guī)定。國務院標準化行政主管部門統(tǒng)一管理全國標準化工作;其內容有8:組織貫徹國家有關法律法規(guī);組織制定全國標準化工作規(guī)劃、計劃;指導有關行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市的標準化工作,協(xié)調問題組織制定國家標準;組織實施標準;監(jiān)督檢查標準實施情況;統(tǒng)一管理全國產品質量認證工作;負責對有關國際標準化組織的業(yè)務聯(lián)系有關行政主管部門分管本部門、本行業(yè)的標準化工作。內容有7: 貫徹國家法律法規(guī);制定本部門、本行業(yè)工作計劃;草擬國家標
12、準,組織制定行業(yè)標準;指導省、直轄市、自治區(qū)標準化工作;監(jiān)督檢查標準實施情況;分工管理本行業(yè)的產品質量認證工作;組織本部門、本行業(yè)實施標準。國務院標準化行政主管部門編制國家標準,組織起草,審批,編號,發(fā)布;國務院有關行政主管部門編制行業(yè)標準;組織起草,審批,編號,發(fā)布;報國務院標準化行政主管部門備案;有國標后行標自行廢止;地方標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府標準化行政主管部門編制,組織起草,審批,編號,發(fā)布,并報國務院標準化行政主管部門和國務院有關行政主管部門備案;在相應國家標準、行業(yè)標準實施后,地方標準自行廢止。企業(yè)標準由企業(yè)編制,并按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。 國家標準、行業(yè)標
13、準分為強制和推薦性標準,目錄由國務院標準化行政主管部門和國務院有關行政主管部門確定。1 藥品、食品衛(wèi)生、獸藥;2 國家需要控制的重要產品質量標準;3 互換配合標準;4 通用的實驗、檢驗方法標準;5 重要的通用技術屬于、符號、代號和制圖方法;6 環(huán)境保護的污染物排放標準和環(huán)境質量標準7 工程建設的質量、安全、衛(wèi)生標準及國家需要控制的其他工程建設標準8 產品及產品生產、儲運、使用過程中的安全、衛(wèi)生標準,勞動安全、衛(wèi)生標準、運輸安全標準等縣級以上標準化行政主管部門可設立檢驗機構或授權其他單位檢驗機構實施產品是否合服標準的檢驗。(計量法第20條,第四頁,區(qū)分,計量行政部門)在處理某產品是否合服標準時,
14、以縣級以上標準化行政主管部門設立或授權的檢驗機構的數(shù)據(jù)為準。這些機構的評審考核是按照審查認可(驗收)進行;產品質量法產品質量法:其中的產品是指經(jīng)過加工、制作用于銷售的產品建設工程不適用于產品質量法,但涉及到的建筑材料、配件、設備適用國務院產品質量監(jiān)督管理部門負責全國產品質量監(jiān)督管理工作;國務院有關部門在各自的職責范圍內負責產品質量監(jiān)督管理工作;縣級以上人民政府質量監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)內的產品質量監(jiān)督管理產品質量檢驗機構必須具備檢測條件和能力,經(jīng)省級以上人民政府產品質量監(jiān)督管理部門或其授權的部門考核合格后,方能從事檢驗工作。(與計量法22條區(qū)分,為社會提供公正數(shù)據(jù)的實驗檢測機構由省級以上考核
15、)產品質量監(jiān)督部門或檢測機構不得向社會推薦產品,或監(jiān)制、監(jiān)銷。產品存在缺陷造成人身、財產損失的可追述生產者及銷售者的責任,二者按責任歸屬可互相追責;偽造數(shù)據(jù)責令改正,可罰檢測費用的1倍到3倍,情節(jié)嚴重則吊銷執(zhí)照;檢驗機構出具虛假證明的對單位處以5-10萬元罰款;對直接負責的主管人員或其他責任人處1-5萬元罰款,沒收違法所得、嚴重的取消資格;構成犯罪的依法追究刑事責任。質量監(jiān)督部門或其他國家機構推薦產品或監(jiān)制等違規(guī),上級機關或監(jiān)察機關責令改正;消除影響;沒收違法所得;情節(jié)嚴重的對直接負責的主管人員或其他責任人進行行政處分。若產品質量檢測機構推薦產品或監(jiān)制等違規(guī),產品質量監(jiān)督部門責令改正,消除影響
16、,沒收違法所得,處違法所得1倍以內的罰款,嚴重的取消檢測資格。為社會提供公正數(shù)據(jù)的產品質量檢驗機構必須獲得省級以上人民政府計量行政部門的計量認證證書,而質量技術監(jiān)督系統(tǒng)依法設置或依法授權的產品質量監(jiān)督檢驗機構必須獲得省級以上人民政府產品質量監(jiān)督管理部門審查認可(驗證)的授權證書。交通行業(yè)為第三方提供公證數(shù)據(jù)的檢驗機構必須獲得計量認證證書方可從事檢驗活動。仲裁機構或人民法院可委托檢驗機構對產品質量進行檢定。建設工程質量管理條例建設工程質量管理條例:建設工程指土木工程、建筑工程、線路管道、設備安裝、裝修工程。交通建設屬于土木工程。建設單位不得迫使承包方以低于成本價中標,不得任意壓縮合理工期;不得明
17、示、暗示施工單位違反工程建設強制性標準;開工前辦理工程質量監(jiān)督手續(xù);竣工后建設單位組織設計、施工、監(jiān)理等進行竣工驗收;及時整理收集各環(huán)節(jié)資料,建立健全檔案制度,竣工驗收后向建設行政主管部門或其他有關部門移交建設項目檔案。施工單位必須對建筑材料、建筑構配件、設備和商品混凝土進行檢驗,檢驗應有書面記錄和專人簽字。施工單位應做好施工質量檢測制度,做好隱蔽工程的質量檢查和記錄,在隱蔽前應通知建設單位和建設工程質量監(jiān)督機構。對設計結構安全的試塊、試件以及有關材料應當在建設單位或工程監(jiān)理單位監(jiān)督下取樣,并送具有相應資質等級的質量檢測單位進行檢測。施工單位對不合格工程有返修義務,人員需培訓、考核合格方能上崗
18、。監(jiān)理工程師應按要求采取旁站、巡視、平行檢驗等方式實施監(jiān)理?;窘ㄔO程序:先勘察、后設計、再施工國家實行建設工程質量監(jiān)督管理制度;國務院建設行政主管部門統(tǒng)一監(jiān)管,鐵路、交通、水利等部門分別對各專業(yè)進行分工監(jiān)管。縣級以上地方人民政府建設行政主管部門對本行政區(qū)內的建設工程質量實施監(jiān)督管理;縣級以上鐵路、交通水利等有關部門在各自的職責范圍內,負責本行政區(qū)內的專業(yè)建設工程質量的監(jiān)督管理。國務院建設行政主管部門以及交通、水利等相關部門應加強對有關建設工程質量的法律法規(guī)和強制性標準執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。第三章 公路水運工程試驗檢測管理2005年交通部出臺了公路水運工程試驗檢測管理辦法就檢測機構、從業(yè)人員資格
19、和工地試驗室管理提出明確要求。包括:總則、檢測機構等級評定、試驗檢測活動、監(jiān)督檢查、附則目的在于規(guī)范公路水運試驗檢測活動,保證工程質量及人民生命財產安全,這里的試驗檢測活動包括:試驗機構從事試驗檢測相關活動以及政府部門對檢測工作的監(jiān)督等活動。實驗檢測內容主要指在現(xiàn)場二次加工的材料,是對進場材料的檢查。-【為保證順利實施,相繼出臺了公路水運工程試驗檢測機構等級標準公路水運工程試驗檢測機構等級評定程序公路水運工程試驗檢測信用評價管理辦法關于進一步加強公路水運工程工地試驗室管理工作的意見等文件。其中等級標準明確了各等級實驗室對人員、設備、檢測能力、實驗用房等標準;評定程序規(guī)范了等級評定程序;工地實驗
20、室強調了設立前提是:母體取得了檢測機構等級證書?!?試驗檢測人員須通過交通部基本建設質量監(jiān)督總站組織的考試,并具備相關能力、知識且從事試驗檢測活動的專業(yè)人員,分為檢測工程師和檢測員,試驗檢測遵循原則:科學、客觀、嚴謹、公正科學:科學的技術手段管理手段;有效的質量保證體系;設備的檢查、維護和更新?lián)Q代;對于監(jiān)督機構表示科學分析影響,采用科學手段加強監(jiān)管??陀^:以實施為準繩;嚴密的工作程序;嚴守職業(yè)道德;不造假。嚴謹:檢測活動要考慮周全;規(guī)范標準要現(xiàn)行有效;檢測程序嚴密;報告要素齊全;檢測依據(jù)明確;檢測方法得當。公正:檢測活動不受外界任何因素干擾;獨立開展工作;不收行政干擾和利益影響。質監(jiān)機構具體實
21、施試驗檢測活動的監(jiān)督管理和落實;質監(jiān)總站是具體實施檢測活動的監(jiān)管部門,省站為本行政區(qū)內試驗檢測活動的監(jiān)管部門。公路水運檢查機構分為公路、水運兩個專業(yè),公路:綜合類(甲乙丙)和專項(交通工程、橋梁隧道工程);水運:材料類(甲乙丙)和結構類(甲乙)公路工程綜合類甲質監(jiān)總站評定乙、丙省站評定專項橋梁隧道工程質監(jiān)總站交通工程質監(jiān)總站水運工程材料甲質監(jiān)總站乙、丙省站結構甲質監(jiān)總站乙省站等級評定是一種必要的行業(yè)引導和管理手段。等級是依據(jù)試驗檢測水平;主要儀器設備;檢測人員配備情況;試驗檢測環(huán)境等條件劃分。檢測機構等級差異只反映檢測參數(shù)的多少與檢測水平無關;需要滿足基本檢測要求的低等級實驗室,也需要綜合性專
22、業(yè)性強的專項機構;避免大而全的檢測機構數(shù)量過多。檢測機構等級證書升級須滿足:拿證滿一年;正常運行并具有相應業(yè)績等級證書有效期5年,提前3個月向原發(fā)證機關申請換證;不合格的在6個月內整改;地址等變動須30日內申請變更登記;停業(yè)的15日內申請注銷;辦法規(guī)定取得等級證書,且通過計量認證可向社會提供試驗檢測服務,不能超范圍出報告。(計量法只提出提供公正數(shù)據(jù)的需通過計量認證)事故鑒定、大型水運工程和高速路項目驗收的質量鑒定須由甲級或者相應專項檢測能力的機構承擔;檢測機構應建立樣品管理制度,提倡盲樣管理;檢測機構所承擔檢測任務不能轉包、違法分包。技術負責人需是檢測工程師;審核、簽發(fā)應由檢測工程師簽字。不得
23、同時接受業(yè)主、監(jiān)理、施工等多方的試驗檢測委托。被注銷等級的機構2年內不能申報,被降級1年內不能升級;被注銷考試合格證書的人員2年內不得考試。對機構:警告、限期整改、計入違規(guī)記錄并公示、直至注銷等級;對人員:警告、計入違規(guī)記錄并公示、直至注銷考試合格證書等級評定標準及評定程序等級標準、等級評定程序,2008年更新,2008年11月1日開始實施,包括強制條件(必須滿足),非強制參數(shù)(=非強制參數(shù)的80%),需要注意:刪除、增加了部分參數(shù);對人員和專業(yè)提出新要求。不僅相關人員總數(shù)要達標,專業(yè)要齊全、達標; 甲級 乙級 丙級 交通 橋隧人員不少于 32 16 7 22 25檢師不少于 12 6 3 1
24、0 12高級不少于 6 1 0 4 6面積不少于 1000 600 300 600 800技術負責人 高級 高級 中級 高級 高級 檢師 檢師 檢師 檢師 檢師 8年 5年 5年 8年 8年質量負責人 高級 中級 中級 高級 高級 檢師 檢師 檢師 檢師 檢師 8年 5年 5年 8年 8年檢師 材料 公路 橋梁 隧道 交安 機電 安全甲 3 3 2 2 2 乙 3 2 1 丙 1 1 1 交通 - - - - - 6 4橋隧 2 - 5 5 - 水運 材料甲 乙級 丙級 結構甲 乙 人員不少于 20 8 5 20 8檢師不少于 8 3 1 8 3高級不少于 4 1 4 1面積不少于 800 4
25、00 200 400 200技術負責人 高級 高級 中級 高級 高級 檢師 檢師 檢師 檢師 檢師 8年 5年 5年 8年 5年質量負責人 高級 中級 中級 高級 中級 檢師 檢師 檢師 檢師 檢師 8年 5年 5年 8年 5年檢師專業(yè) 水運材料 水運結構 地基與基礎材料甲 8 材料乙 3材料丙 1結構甲 5 3結構乙 2 1 -公路水運技術、質量負責人除甲級以及專項為8年外,其他乙丙工作經(jīng)驗都是5年;公路水運技術負責人除丙級外都是高工;公路水運質量負責人甲級和專項要求高工;- 技術負責人負責檢測機構的試驗檢測質量,決定了檢測能力和報告的可靠程度,要有發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力,須滿足一定職稱和
26、工作經(jīng)歷要求;質量負責人負責檢測機構管理體系的建立和運行,最好有內審員證,對其工作年限和職稱的要求是為了防止重檢測輕管理。檢測用房最小面積包括檢測室、養(yǎng)護室、資料室,但不包括辦公室、會議室#等級標準參數(shù)依據(jù)#:公路工程質量檢驗評定標準;水運工程強制性標準甲級幾乎涵蓋公路檢測所有參數(shù);乙級高速路日常檢測需要;丙級中低等路檢測;交通安全及機電工程、橋隧突出專業(yè)性(包含橋隧的材料及實體檢測)。綜合甲級檢測項目19個(包含材料、地基、路基路面、橋梁結構、交通安全設施);強制性標準不能少;非強制不少于80%,否則少1扣0.5分;總量程20%-80%;儀器精度、數(shù)量等達標。評定程序:向省站提交材料省站書面
27、回復受理與否(10工作日)評審合計:受理-初審-現(xiàn)場評審(2天,35人)提交材料包括:公路水運工程試驗檢測機構等級評定申請書 法人證書原件及復印件;質量保證體系文件 若通過計量認證,提交認證書副本原件及復印件 檢測人員考試合格證書和聘用關系原件、復印件 所申報檢測項目的典型報告 材料齊備、規(guī)范、符合要求則受理,反之退還材料,并說明理由。申請等級屬于總站,省站認為可受理,則核查材料后退還資料原件、出具審核意見轉送總站;等級屬于省站,但個別項目屬總站,應申請總站同意,從總站抽取專家進行監(jiān)督抽查。初審要檢查所申請項目范圍及設備配備與申請等級相符;人員達標(數(shù)量專業(yè)職稱資格);設備達標(數(shù)量精度檢定種
28、類);規(guī)范標準齊全且現(xiàn)行有效(試驗方法、評定標準、施工規(guī)范、設計標準);檢測用房面積達標、布局合理;質量體系(滿足規(guī)范性、唯一性、系統(tǒng)性、適用性、協(xié)調性)增項申請:必須以檢測項目為單位,不得申請單個或多個參數(shù)的增項;增項數(shù)量不超過本等級檢測項目總數(shù)的50%;初審有問題需要澄清的發(fā)公路水運工程試驗檢測機構等級評定申請補正通知書同一人的多個證書可以用于不同檢測等級申報,但最多2次;除行政、質量、技術負責人外,檢測人員證書不能重復使用現(xiàn)場評審5工作日前向單位發(fā)公路水運工程試驗檢測機構等級評定現(xiàn)場評審通知書,屬于總站評審的,總站向所在地省站發(fā)試驗檢測項目評審任務書現(xiàn)場評審:預備會議(評審員、監(jiān)督人員)
29、-首次會議(評審組、監(jiān)督人員、被評機構主要人員)-現(xiàn)場總體考察-分組專項考核(檔案材料組、硬件環(huán)境組、技術考核組)-評審組內部溝通會議(公路水運工程試驗檢測機構現(xiàn)場評分表)-末次會議(現(xiàn)場評審專家反饋意見表)-提交現(xiàn)場評審資料(查后5工作日內)A 預備會議:明確評審計劃及專家分工,闡明注意事項;監(jiān)督員為省站或市質檢站人員。B 首次會議:1介紹任務及依據(jù);2介紹評審人員組成、考核內容及分工;3提評審工作要求;4隨機抽取現(xiàn)場操作項目隨機制定操作人員;5檢測機構負責人介紹機構情況。任務:按照公路水運工程試驗檢測等級評定現(xiàn)場評審通知書或實驗檢測項目評審任務書對待評機構做出公平、公正、公開、科學的評審。
30、依據(jù):公路水運工程試驗檢測等級評定辦法、公路水運工程試驗檢測等級標準C 現(xiàn)場總體考察:宏觀把握,面積、布局、環(huán)境、安全防護、薄弱環(huán)節(jié)等D 分組考察 檔案組、硬件組、技術考核組I檔案組:檢測檔案和內業(yè)資料,考核業(yè)績、檢測能力、管理的規(guī)范性和人員資格等情況。檢測人員的職稱、檢測證書、專業(yè)配置,負責人的資格(工齡、職稱);報告的審核、簽發(fā)是否是工程師,簽字領域和考核批準的一致;檢測人員有勞動合同及三險;依據(jù)的標準規(guī)范、規(guī)程齊全且現(xiàn)行有效;強制性試驗檢測項目的原始數(shù)據(jù)、試驗檢測報告或模擬檢驗報告要齊全,并抽查10%強制性項目和5%的非強制性項目報告的正確性、科學性、規(guī)范性;質量保證體系文件齊全、合理、
31、運轉有效;收樣、存樣和盲樣運轉記錄齊全合理。模擬報告是對真實樣品按照規(guī)范標準檢測所得的結果,與業(yè)績報告只差資質印章。2硬件環(huán)境組:現(xiàn)場符合性檢查,考核硬件是否與申請材料內容一致,是否滿足等級標準。規(guī)定面積合乎要求,有產權或長期租賃(大于等于5年);儀器設備數(shù)量、運行使用情況與申請材料符合,強制性數(shù)量不能缺少,非強制需不低于80%,否則少一扣0.5分;儀器管理狀況,逐一檢測使用記錄、維修記錄、檢定/校準證書,重點核查可疑設備的購貨憑證(購貨發(fā)票、合同原件),擁有設備所有權(不得租賃);場所便于集中管理,環(huán)境滿足要求;樣品管理條件合乎要求。3技術考核組:抽查確認現(xiàn)場試驗項目,原則上應覆蓋所申請的各
32、大項目;具體參數(shù)抽簽決定;機構應做好所有項目實驗準備,未準備好當作不能開展評判。提問技術、質量負責人的業(yè)務和質量管理相關知識;提問或問卷考察檢測人員相關知識;檢測操作人員檢測證書,對號,避免替換;操作過程完整、規(guī)范、熟練;審查現(xiàn)場操作報告的規(guī)范性、完整性,選2份作現(xiàn)場評審報告附件,其余封存?zhèn)洳?;涉及結構安全項目應對所有操作人員加強現(xiàn)場操作考核,并在證書上確認。E 評審組內部溝通會議 匯總評審情況,提出問題和整改要求,填寫公路水運工程試驗檢測機構現(xiàn)場評分表,組長計算平均分。F 末次會議 最終會議,組長主持,支出問題并要求機構按現(xiàn)場評審專家反饋意見表落實整改。G 提交現(xiàn)場評審材料 審查后5日內上交
33、質檢機構 公路水運工程試驗檢測機構能力等級現(xiàn)場評審報告 公路水運工程試驗檢測機構等級評定現(xiàn)場工作用表 連同電子稿以及2份現(xiàn)場操作項目試驗檢測報告。儀器設備檔案由硬件環(huán)境組負責檢測。設備檔案至少包含(名稱、型號、廠家、價格、購買日期、出廠日期、固定資產管理編號、保管人、放置地、目前狀態(tài)、說明書、檢定校準校驗情況記錄(日期、周期、證書號、檢定單位及電話、送檢人、計量檢定證書原件)、購置申請、裝箱單、驗收清單、驗收日期、驗收記錄、啟用日期、使用記錄、維修記錄、存放位置變更記錄、報廢情況)樣品管理:樣品信息要完整(至少名稱、規(guī)格、標號、數(shù)量、檢測狀態(tài)、齡期(若需要));待檢樣品數(shù)量、完整性要合乎要求;
34、儲存情況;樣品唯一標識系統(tǒng)。得分低于80,不通過,6個月后可重新申報;80得分85,不通過,3個月后可重新申報;85分得分,通過,需整改處應報送書面整改。公示7個工作日,通過評定及公示,發(fā)公路水運工程試驗檢測機構等級評定決議書、等級證書、“公路水運試驗檢測機構”專用標識用章;登錄總站進行機構及人員注冊。公示有問題經(jīng)核實應書面通知并以情節(jié)輕重做相應處理。需要整改復核的發(fā)公路水運工程試驗檢測機構等級評定整改通知書不通過的發(fā)出公路水運工程試驗檢測機構等級評定不予通過決定書。對于甲級或專項增項通過的,總站向省站發(fā)試驗檢測項目評定決定書,機構帶原證書到省站辦增項手續(xù)。公路水運工程試驗檢測信用評價管理辦法
35、信用評價辦法:適用于持證的公路水運試驗檢測工程師或檢測員、取得公路水運工程試驗檢測等級證書的機構;范圍涵蓋公路水運工程質量檢定、驗收、評定、監(jiān)測及第三方試驗檢測業(yè)務。檢測人員:隨機檢查累計扣分制:具體行為涉及多次扣分的以扣分標準高者為準。 20周期內累計扣分40,信用較差;扣分40分屬于信用很差;連續(xù)兩年較差直接發(fā)布為較差,列入黑名單,偽造證書為信用很差,入黑名單。機構等級:AA95, 好;85A95,較好;70B85,一般;60C70,較差;D60,很差,直接入黑名單,12號令處罰。機構評分:w=W為母體得分,Wn為現(xiàn)場操作及工地試驗室得分,n為現(xiàn)場操作及工地試驗室個數(shù),r為權重(n=0是為
36、1;n=15為0.4;610為0.08*n;n10為0.8)。交通運輸部負責信用評價統(tǒng)一管理,負責檢測工程師取得甲級及專項證書并承擔高速路、特大橋、長大隧道、大型水運工程質量鑒定、驗收、評定、監(jiān)測及第三方試驗檢測業(yè)務機構的信用評價及結果發(fā)布;省級交通運輸主管部門負責本轄區(qū)信用評價工作的管理,省屬質檢機構負責具體實施。信用檢查結果應有檢查人員的簽字,多次發(fā)現(xiàn)的問題可累計扣分。上一級質檢機構可對下一級質檢機構負責評價的機構進行隨機抽查。在本省注冊的檢測人員、工程師;以及乙、丙級證書的機構的評價經(jīng)省級交通運輸主管部門審核后報部質檢機構。信用評價周期為1年,至少1年1次,且要覆蓋評價標準中的所有項;評
37、價結果定期公布,對直接評為信用很差的機構和人員應及時公布。試驗檢測機構17項失信行為;個人15項;工地試驗室及現(xiàn)場操作15項。對一次檢查扣分上限為30分,扣滿后3月內復查仍不合格則累加繼續(xù)扣;檢測機構常見扣分項目:出借、借用等級證書直接評為D級(信用很差);工地試驗室或現(xiàn)場檢查項目評分小于70分,則“未進行有效監(jiān)管”;有得零分的項目說明監(jiān)管不力;聘用信用很差或無證試驗檢測人員(不包括檢測輔助工)屬監(jiān)管不力;超出等級標準參數(shù)范圍,但在計量認證通過的范圍內,若不加蓋交通試驗檢測專用章則不扣分;報告不完整、漏簽字、漏蓋章分別扣分,多次出現(xiàn)最多扣3分;無故不參加質檢機構組織的比對試驗(屬于辦法的明確要
38、求;對比試驗不合格不在此扣分);工地試驗室、現(xiàn)場測試常見扣分項目:必須有母體規(guī)范授權書、機構公章、檢測資質標識章,報告簽發(fā)人經(jīng)過母體正式委托,并明確授權范圍、時間;授權負責人必須是母體正式人員;應在母體授權的項目參數(shù)范圍內開展業(yè)務試驗檢測人員常見扣分項目:受聘于多家試驗檢測機構(包括同一母體,不同工地試驗室)工地試驗管理工地試驗室提供的試驗檢測數(shù)據(jù)是工程建設現(xiàn)場質量控制和評判的重要基礎數(shù)據(jù)來源,是工程建設質量保證體系的重要組成部分,直接關系到工程質量和施工安全生產。公路水運工程試驗檢測管理辦法規(guī)定取得等級證書的機構可設計工地試驗室。關于進一步加強公路水運工程工地試驗室管理工作的意見強調有等級證
39、書的機構可設立實驗室,承擔檢測任務,對檢測結果負責。設立原則:必須有等級證書;就近、方便且經(jīng)濟;機構滿足規(guī)定。檢測機構在同一項目標段中只能受雇該項目的某一方委托;管理要求:1任何單位不得干預工地試驗獨立、客觀地開展試驗檢測活動;2母體在自身檢測范圍內對其授權,授權書(加蓋母體公章及等級專用標識章)包括可開展的項目及參數(shù)、授權負責人、授權公章、授權期限等;3現(xiàn)場需要的參數(shù)超出授權范圍應委托第三方;4不得對外承攬試驗檢測業(yè)務建設單位委托具有等級證書、計量認證證書的機構設立工地試驗室,承擔工程建設項目監(jiān)理的全部或部分試驗檢測工作,但不包括施工方的工地檢測。工地試驗室備案程序:母體授權-工地試驗室填寫
40、“公路水運工程工地試驗室備案登記表”-建設單位初審-質檢機構登記備案-通過時出具“公路水運工程工地試驗室備案通知書” 若試驗項目及參數(shù)發(fā)生改變,或持證人員變化,應由母體經(jīng)建設單位同意向項目質檢機構備案。工地試驗室資料應最終移交母體檢測機構;應按母體質量管理體系要求建立人員、設備、試驗檢測業(yè)務檔案;環(huán)境應滿足要求,鼓勵推行標準化、信息化管理;實驗報告應加蓋工地實驗室印章(母體機構名稱+建設項目標段名稱+工地試驗室)工地試驗室實行授權人負責制,為正式聘用人員,有檢測工程師證書,責任:1 管理資源配置滿足試驗需要,簽發(fā)報告并對真實性、準確性負責,有權辭退違規(guī)人員;2 建立工地試驗室質量保證體系和管理
41、制度;3 嚴格按國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程以及合同展開試驗工作;4 實行不合格品報告制度,對設計結構安全的檢測報告2個工作日內報送委托方,抄送項目質量監(jiān)督機構,并建立不合格試驗檢測項目臺賬。母體應制定工地試驗室授權負責人管理制度,并進行監(jiān)督;質檢機構應建立工地試驗室授權負責人專用信息庫,加強監(jiān)督檢查;負責人變更,母體向建設單位提出申請,報質檢機構備案。擅自離崗或任職于兩家或以上單位屬違規(guī),扣信用分;負責人信用等級評委較差的,2年內不能擔任工地試驗室負責人;很差的,5年內不得擔任工地試驗室授權負責人;工地試驗室評分小于等于70的,授權負責人2年內不能擔任負責人。第四章 考試管理試驗檢測特點:專業(yè)
42、性、技術性及實際操作性非常強涉及方法種類、儀器種類繁多,還要對數(shù)據(jù)作綜合分析,要求工作經(jīng)驗豐富,需要高素質的復合型人才。需通過交通運輸部統(tǒng)一考試。管理辦法規(guī)定分人員和檢測師兩種;實施考試制度;提出只有通過交通運輸部統(tǒng)一考試,取得上崗資格證書方可從業(yè)。2005年底出臺公路水運工程試驗檢測人員考試辦法, 07年再次修訂:設公路、水運兩專業(yè),檢師、檢員兩等級,公共基礎必考+專業(yè)科目選考公路分為:材料C、公路G、橋梁Q、隧道S、交通安全設施A和機電工程J水運:材料C、地基與基礎D、結構J單科成績2年有效,通過基礎+任意單科可取的該專業(yè)證書2年經(jīng)驗+高級職稱(不含工程經(jīng)濟高工)免公共基礎;07考試辦法規(guī)
43、定了報名條件,強調了從業(yè)人員的經(jīng)歷和經(jīng)驗:檢員:高中以上文化程度,2年相關工作經(jīng)驗,或大學專科及以上學歷,或具初級專業(yè)技術任職資格檢師:取的中級(含高級技師)以上工程專業(yè)技術資格,1年以上相關工作經(jīng)歷,且滿足:獲博士當年;碩士3年;雙學士或研究生畢業(yè)后4年,本科5年;工作后取的本科學歷6年;??飘厴I(yè)7年;工作后???年;相關專業(yè)中專畢業(yè),12年以上。舞弊者取消當堂及后續(xù)考試成績,當年不得再報考;替考、擾亂考場秩序、提供假資歷取消本次考試資格,2年不再報;已得證,但查實弄虛作假騙取考試資格、違規(guī)替考等,取消證書,2年不考公路類編號含義:(公路)檢師+年號(后兩位)+5位數(shù)本系列總序號+專業(yè)首字母
44、縮寫。如(公路)檢師0600001J,表示零六年取的編號為00001的公路交通工程專業(yè)。(公路)檢員06京0001CJ即(公路)檢員+年號+所在地+編號+專業(yè)升檢師后,原檢員證若專業(yè)相同,則檢員證失效。第五章 實驗室資質認定管理為提高試驗檢測活動科學性和有效性,06年根據(jù)計量法、標準化法、質量法等發(fā)布了實驗室和檢查機構資質認定管理辦法將資質認定形式分為:計量認證、審查認可,(內容為有關實驗室計量認證和審查認可的管理規(guī)定)“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室都需要遵守認定管理辦法”為確??茖W規(guī)范地實施計量認證及審查認可的評定,發(fā)布了實驗室資質認定評審準則計量認定指:國家認監(jiān)委和地方質檢部
45、門根據(jù)相關法律、法規(guī)對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產品質量檢驗機構的一種考核??己藘热萆婕埃?計量檢定、2測試設備工作性能工作環(huán)境、3人員的操作技能、4保證量值統(tǒng)一準確的措施、5檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質量體系能力。審查認可:國家認監(jiān)委和地方質檢部門根據(jù)法律、法規(guī)對承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務的檢驗機構的審查。 審查內容:檢測能力、質量體系。條件:為行政機關、司法機關、仲裁機關、社會公益活動、經(jīng)濟或者貿易關系人提供證明性數(shù)據(jù)的;其他法定需要通過資質認定的。鼓勵通過國家認監(jiān)委確定的認可機構的認可,以保證檢測校準與國際基本準則和通用要求相符合,促進國際互認。實驗室:從事科學實驗、
46、檢驗檢測、校準活動檢查機構:從事與認證有關的產品設計、生產、服務等的核查并確定其是否符合規(guī)定要求取得認監(jiān)委確定的認可機構認可的實驗室或檢查機構,申請認定時,可簡化相關程序避免重復。計量認證、審查認可程序:申請人向國家認監(jiān)委或地方質檢部門提出書面申請附相關證明材料;初審(5工作日內決定受理與否的書面決定);技術評審;技術評審完成20日內,做出是否批準的決定,通過則發(fā)認定證書、準許使用認定標志,反之書面說明理由。資質認定證書有效期為3年,期滿提前6個月提出復查、驗收申請,逾期不申請,發(fā)證單位注銷認定。申請增項,需按.認定管理辦法申請。行為準則:P52,須與檢測的產品保持獨立,不得存在利益關系交通行
47、業(yè)第三方檢測機構必須通過計量認證,出具的數(shù)據(jù)和結果才具有證明作用。監(jiān)督檢查:1隱瞞情況,提供虛假資料,警告,1年不能申請;2以欺騙、賄賂得到認定的,出具虛假結論或嚴重失實的,撤銷資格,公示,3年不能申請。做出撤銷決定后,地方質檢部門15日內報送國家認監(jiān)委備案。評審準則與管理體系文件的編寫評審準則吸收了國際標準ISO/IEC 17025相關精髓,將計量認證和審查認可的評審要求統(tǒng)一,明確了評審的內容和方法,并規(guī)定向社會出具證明性數(shù)據(jù)的機構需遵守本準則。分五章:總則、參考文件、術語與定義、管理要求、技術要求。后兩項是重要內容,共19要素,104要點。管理要求的11要素,51要點:組織、管理體系、文件
48、控制、檢測和/或校準分包、服務和供應品采購、合同評審、申訴與投訴、糾正措施預防措施及改進、記錄、內部審核、管理評審。技術要求的8要素53要點:人員、設施及環(huán)境要求、檢測和校準方法、設備和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處理、結果質量控制、結果報告。組織:1)法律地位證明文件。獨立法人的設立文件或注冊證書;非獨立法人的批準文件、授權書、最高管理者的任命文件、母體公正性聲明。滿足“授權”、“獨立”的有關要求。2) 場地、注冊文件、設備的所有權、使用權證明文件,要有固定場所。3)管理體系文件:部門、崗位職責明確;管理活動控制程序是否全覆蓋。4)在冊人員證明或勞動合同,三險五險,注冊證書掛靠情況。5)保
49、證檢測校準工作公正、客觀的措施,與辦法4、32條一致??茖W、客觀、嚴謹、公正;數(shù)據(jù)客觀、公正、準確6)保護國家秘密和客戶秘密的措施;7)實驗室內部機構設置合理,部門職責明確,質量體系有效運行8)最高管理者、質量、技術、負責人、檢員任命文件,職責要明確、恰當9)管理、操作、核查人員職責、權限明確;關鍵人員有代理人10)檢測監(jiān)督工作的范圍、計劃、記錄,監(jiān)督員職責到位11)是否任命質量主管、技術主管,質量只能1人,技術可以多人也可1人12)有措施完成政府下達的指令性任務,確保數(shù)據(jù)公正、及時。管理體系:1)管理體系職責明確,認真落實2)實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調性,完整且符合規(guī)定(檢查實際運營的
50、適應性、有效性)3)與重要崗位人員溝通,看對本崗位職責和管理體系、質量方針和目標是否清楚4)是否建立了適宜的質量方針和質量目標,且具有實際可操作性5)衡量全面評審情況,評審組集體評判的意見和結論文件受控:1)了解實驗室是否正確理解文件受控的含義,文件控制和管理程序有關內容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性。2)內部文件的審批手續(xù)是否齊全,現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰3)實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件,是否存在一個文件多個版本4)實驗室受控文件是否定期審核,必要時進行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準,并加以說明5)受控文件應加蓋受控章,章應包含文件編號、持有人及部門、狀態(tài)等信息,必須
51、與受控文件發(fā)放/回收登記表一致。檢測和/或校準分包:1)是否確定了分包實驗室的名單,各實驗室是否符合本準則和相關技術能力;2)是否符合本準則限定的三種情況;3)每一次分包是否征得客戶書面同意。對于大多數(shù)交通行業(yè)的檢測機構而言,分包條款屬于不適應服務與供應品的采購:1)是否制定有服務與供應品的選擇、購買和驗收、存儲的相關管理程序文件2)是否對服務和供應方進行了評價,是否建立了服務方/供應方名單(主要涉及對供應商和設備檢定機構進行評價)3)已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應方4)是否規(guī)定了對采購品的驗收要求,對供應品、試劑、耗材是否經(jīng)過驗收合同評審:1) 制定評審客戶要求、標書和合同
52、的相關程序文件,且規(guī)定、要求要明確 2) 對不同類型的委托書、標書、合同,按照不同的規(guī)定實施評審 3) 合同評審應包含委托書、標書、合同(委托書:委托方式、依據(jù)、樣品處置方式、報告取走15天后樣本不再留存、委托送樣只對來樣負責)委托方式:送樣、自行抽樣、現(xiàn)場檢查申訴與投訴: 1) 是否制定處理申訴與投訴文件,主動征求客戶意見; 2) 處理申訴與投訴的過程是否符合程序文件的規(guī)定與要求; 3) 屬實的,是否有對應的原因分析、糾正措施對工作和管理體系進行改進糾正措施、預防措施和改進:對不符合工作的控制程序及時處理 “不符合工作可能再度發(fā)生時”,采用糾正措施,要具有合理性和可操作性 對不符合工作或潛在
53、造成不符合的原因采用糾正措施或預防措施 對糾正、預防措施實施結果進行驗證。記錄:記錄管理程序;管理記錄和技術記錄的信息足夠復現(xiàn)管理和技術活動;保密措施;記錄正確、完整、清晰、明了;保存期限合理,并按要求保存;安全儲存、妥善保管; 內部審核:建立內部審核控制程序;并按程序規(guī)范的開展內審工作;要覆蓋管理體系的所有要素、所有部門和場所;內審人員要經(jīng)資格確認,經(jīng)培訓,獨立于評審的工作;每年至少一次(出現(xiàn)質量事故、對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴、等級評審或資質認定前、內部發(fā)生較大改變如搬遷)則增加評審次數(shù)。審核原則:客觀、獨立、系統(tǒng)管理評審:管理評審控制程序文件,并按計劃實施,根據(jù)結果改進,結果驗證技術要求:人員人
54、員:數(shù)量、能力達標,合同制人員、其他技術員、關鍵支持人能力達標;持證上崗;培訓程序和計劃;監(jiān)督要求;人員檔案、技術主管、授權簽字人資格合服要求(工程師、熟悉業(yè)務、考核合格);質量監(jiān)督檢驗機構的授權簽字人是否合乎資格(工程師、熟悉業(yè)務、本專業(yè)領域3年經(jīng)驗)。設施和環(huán)境條件:滿足相關規(guī)范和標準的要求;試驗對環(huán)境有要求的,試驗時需要做好記錄;安全作業(yè)管理程序,應急處理措施;相互工作有不利影響時,須隔離措施;對影響工作質量、涉及安全的區(qū)域和設施,須有效控制,正確標識。檢測和校準方法:制定必要的作業(yè)指導書;對選用的新方法要進行確認,標準、規(guī)范、指導書現(xiàn)行有效;非標準方法要經(jīng)過確認,且非標準方法和國際標準
55、只適應于特定委托方的檢測;對檢測/校準方法的偏離是否經(jīng)負責人批準,客戶是否接受;建立并實施計算與數(shù)據(jù)轉換及處理的規(guī)定,實施數(shù)據(jù)保護程序(數(shù)據(jù)從采集到處理的完整性、保密性)。設備與標準物質:設備出現(xiàn)缺陷,停用、明確標識(修復的須經(jīng)過檢定、校準,并評價對過去檢測帶來的影響);設備和標準物質有明確狀態(tài)標識;建立設備期間核查程序;正確使用校準修正因子。量值溯源:校準、檢定、確認的總體計劃、周期檢定計劃表;不能溯源到國家基準的要有比對試驗或能力驗證合格;盡量使用有證標準物質,并防止污染和順壞。抽樣和樣品處理:結果質量控制:質量控制程序(定期使用有證標準物質進行內部質量控制、實驗室比對、重復檢查)、分析質
56、量控制的數(shù)據(jù),及時糾正。結果報告:按相關技術規(guī)范、標準和規(guī)定的程序,保證數(shù)據(jù)準確、客觀、真實,使用法定計量單位;報告信息完整;抽樣詳情;追加文件管理體系文件編寫要點管理體系文件是實驗室開展工作的依據(jù),是規(guī)范性文件,包括:過程管理的要求、人員的職責、崗位設置、管理方法、實施管理所需要的資源等。四個層次構成:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 其他(報告、文件、記錄、表格)質量管理體系5個基本要求:規(guī)范性;系統(tǒng)性;協(xié)調性;唯一性;適用性,簡單易懂質量手冊:按評審準則規(guī)定的質量方針、目標,描述質量管理體系要素和途徑。程序文件:質量管理體系涉及的各部門的職能活動作業(yè)指導書:某個具體作業(yè)的指導工作文件,如設
57、備操作規(guī)程、檢驗細則、樣品其他:記錄,諸如表格、簽名、原始記錄、報告等質量手冊是實驗室實施質量管理的法規(guī)性文件,包括說明實驗室質量方針、管理體系活動中的政策、管理體系運行涉及人員的職責權限及行為準則和活動的程序。質量方針要簡明扼要,便于理解;質量目標是質量方針的具體化,要有長期目標也要有年度目標,以便于考核。質量手冊5點作用:實驗室管理的依據(jù)、管理體系審核評價的依據(jù)、質量體系存在的依據(jù)、實現(xiàn)管理規(guī)定連續(xù)性的保證、證明實驗室質量管理體系符合有關方面的要求實驗室存放的所有規(guī)范、標準及體系文件都應該加蓋受控章受控章包含:受控編號、持有人或部門、受控狀態(tài)質量手冊需要簡明扼要的之處各崗位的工作內容、職責
58、權利,與實驗室中其他部門的職務和關系以及任職條件,采用職能分配表表示,要與組織機構框圖中的崗位設置一致。程序文件是規(guī)定實驗室質量活動方法和要求的文件,是質量手冊的支撐性文件,為完成管理體系中所有主要活動提供了方法和指導,分配了具體的職責和權限,包括管理、執(zhí)行、驗證活動,對某項活動所規(guī)定的途徑進行描述。要求:須符合標準的要求、與其他管理體系文件協(xié)調一致、適合管理體系運作、邏輯完整、具有可操作性。特別強調程序文件的:協(xié)調性、可行性、可檢查性。并非所有活動都需要建立程序文件:準則中明確要求建立的;活動內容復雜設計部門多。交通行業(yè)工地試驗室:化學試劑、藥品管理程序;現(xiàn)場檢測管理程序;工地試驗室管理程序
59、。作業(yè)指導書是規(guī)定質量基層活動途徑的操作性文件,對象是具體的作業(yè)活動,包括:檢測方法、抽樣標準和方法、測量不確定度評定范圍、儀器操作規(guī)程、期間核查方法等。4方面作業(yè)指導書,設備方面:設備的使用、操作規(guī)范; 方法方面:用以指導檢測過程; 樣品方面:樣品的準備、處置、制備規(guī)則 數(shù)據(jù)方面:有效位數(shù)、修約、異常值的剔除其他質量文件記錄一般分為:管理記錄+技術記錄;記錄要足夠充分能在線檢測活動;記錄管理應采用杠改法,誤記內容要清晰可見,有更改人的簽字或蓋章,一般為試驗檢測人。無合同要求同時無永久保存價值的,保存期限應不少于產品的壽命期或責任期。檢測和校準實驗室能力認可準則國家認可委員會(CNAS)發(fā)布,
60、作為對檢測和校準實驗室能力進行認可的基礎認可準則適用于所有實驗室,它是對實驗室內所有影響檢測、校準數(shù)據(jù)的準確性和可靠性因素進行的全面評審。它包含證明實驗室管理體系運行;具有技術能力;能提供正確的技術結果所涉及的所有要求。它包含了ISO9001關于檢測、校準方面的所有要求,因此是依據(jù)ISO9001運作的,而ISO9000認證只能說明實驗室具有完整的質量管理體系。實驗室質量管理體系符合ISO9001不證明它具有出具技術上有效數(shù)據(jù)和結果的能力;反之實驗室質量管理體系符合認可準則也不意味著其運作符合ISO9001的所有要求(認可準則只針對試驗校準,ISO在管理體系方面針對的專業(yè)更廣泛);管理體系符合I
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