執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定課件

1、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定（人事部/國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布）（年月日生效）為貫徹中華人民共和國(guó)藥品管理法和中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定，加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員和藥品市場(chǎng)管理工作，保障人民用藥安全有效，根據(jù)國(guó)務(wù)院賦予的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職能，人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，重新修訂了執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。 立法背景1自本通知發(fā)布之日起，人事部分別與原國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定（人職發(fā)號(hào)）、執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法和執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定辦法（人職發(fā)號(hào)）、關(guān)于執(zhí)

2、業(yè)藥師考試免試部分科目的通知（人發(fā)號(hào)）、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定、執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實(shí)施辦法和執(zhí)業(yè)中藥師資格認(rèn)定辦法（人職發(fā)號(hào)）、關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師資格考試免試部分科目的通知（人發(fā)號(hào)）即行廢止 年月日立法背景1執(zhí)業(yè)藥師考試暫行規(guī)定頒布、實(shí)施時(shí)間、部門1999年4月1日人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局人發(fā)199934號(hào)發(fā)布 法律形式部門規(guī)章。七章33條。第一章 總則：1-5條:1.立法宗旨2.適用范圍3.方針政策4.主管部門 結(jié)構(gòu)和內(nèi)容2執(zhí)業(yè)藥師考試暫行規(guī)定第二章 考試：6-10條1.考試方式 2.主辦與審定單位3.報(bào)考條件 4.發(fā)證機(jī)關(guān) 第三章 注冊(cè)： 11-17條: 1.注冊(cè)管理機(jī)構(gòu) 2.注冊(cè)機(jī)構(gòu)

3、3.注冊(cè)條件 4.注冊(cè)方法 結(jié)構(gòu)和內(nèi)容2第一條 為了加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全有效，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定?？倓t3立法宗旨第三條 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist。第四條 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確

4、規(guī)定并進(jìn)行檢查。 總則3名稱解釋與方針政策第六條 執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。 第七條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作。按照培訓(xùn)與考試分開(kāi)的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。第八條 人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考慮工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。考試4考試制度第九條 凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試： （一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。 （

5、二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。 （三）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。 （四）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班結(jié)業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。 （五）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。 備注：相關(guān)專業(yè)是指化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)?？荚?報(bào)考條件第十條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格證書。該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效?？荚?適用范圍第十二條 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書者，須

6、按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)注冊(cè)后，方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十四條 經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在執(zhí)業(yè)藥師資格證書中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章，同時(shí)發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。 注冊(cè)5注冊(cè)方法第十三條 申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件： （一）取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書。 （二）遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。 （三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。 （四）經(jīng)所在單位考核同意。 注冊(cè)5注冊(cè)條件第十七條 執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的

7、，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)： （一）死亡或被宣告失蹤的。 （二）受刑事處罰的。 （三）受取消執(zhí)業(yè)資格處分的。 （四）因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。 凡注銷注冊(cè)的，由所在?。▍^(qū)、市）的注冊(cè)機(jī)構(gòu)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，并由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局定期公告。注冊(cè)5注銷注冊(cè)的情形 第十八條 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。 第十九條 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。 第二十條 執(zhí)業(yè)藥

8、師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。 第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。職責(zé)6執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé) 第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識(shí)，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平。 繼續(xù)教育7繼續(xù)教育的必要性 第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法，組織擬定、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)施工作。 第二十四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的執(zhí)

9、業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作。繼續(xù)教育7主辦機(jī)構(gòu)與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。繼續(xù)教育7主辦機(jī)構(gòu)與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)第二十六條 對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應(yīng)限期配備，逾期將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。第二十七條 對(duì)已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位工作，但尚未通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員，要進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，限期達(dá)到要求。對(duì)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)仍不能通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位。第二十八條 對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊(cè)。并對(duì)直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任。 罰則