醫(yī)療設(shè)備管理和安全課件

1、一、設(shè)備標(biāo)識牌功能及使用方法1、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌三種狀態(tài)的外觀、提示信息、功能作用、使用方法正常運(yùn)行綠色標(biāo)識牌：注明“正常運(yùn)行”懸掛或粘貼于設(shè)備上，表明設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)。限制使用黃色標(biāo)識牌：注明“限制使用”，懸掛或粘貼于設(shè)備上，表明設(shè)備處于故障限制使用狀態(tài)，當(dāng)設(shè)備需要對部分功能進(jìn)行使用時(shí)，由臨床科室使用人員進(jìn)行標(biāo)識并向醫(yī)療設(shè)備部保修。故障停用紅色標(biāo)識牌：注明“故障停用”，懸掛或粘貼于設(shè)備上，表明設(shè)備處于故障停用狀態(tài)，當(dāng)設(shè)備故障時(shí)，由臨床科室使用人員進(jìn)行標(biāo)識，并向醫(yī)療設(shè)備部報(bào)修。1醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022設(shè)備維修標(biāo)識牌，當(dāng)設(shè)備故障停用時(shí)，由維修工程師填寫，并懸掛在設(shè)備上，臨床使用

2、人員可以直管了解到設(shè)備時(shí)間、現(xiàn)象及主管工程師等信息。2、設(shè)備維修標(biāo)識牌的外觀、提示信息、功能作用、使用方法2醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/20223、設(shè)備維護(hù)記錄標(biāo)識的外觀、提示信息、功能作用、使用方法設(shè)備維護(hù)標(biāo)識依據(jù)設(shè)備的大小分為大中小三類：大標(biāo)識適用于CT機(jī)、核磁、造影機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等中標(biāo)識適用于吊塔、移動(dòng)紫外線燈、病床等小標(biāo)識適用于血壓計(jì)、體重秤、血糖儀等 設(shè)備維護(hù)記錄，由設(shè)備主管工程師填寫，并懸掛或粘貼在設(shè)備上，臨床使用人員通過標(biāo)注，可以直觀了解到設(shè)備保養(yǎng)時(shí)間和保養(yǎng)人等信息。3醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/20224、無需運(yùn)行或維護(hù)標(biāo)識設(shè)備的說明 部分設(shè)備及器械由于其體積、使用、消費(fèi)及感染

3、控制等原因，無法懸掛或粘貼標(biāo)識牌，建立無需運(yùn)行或保養(yǎng)標(biāo)識設(shè)備清單，依據(jù)保養(yǎng)常規(guī)要求定期保養(yǎng)并建立保養(yǎng)記錄。 （1）設(shè)備體積太小：手持式脈搏、血氧及CO2J 檢測儀、移液器等； （2）消毒及感染控制的原因：臨時(shí)起搏器、無影燈、吊塔等； （3）X線防護(hù)用品及裝置、病床配套裝配、其他醫(yī)用車、床、臺(tái)、架、柜、椅類裝配等無標(biāo)識意義及保養(yǎng)要求。 4醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022二、高危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器的使用及應(yīng)急指南 1、高危醫(yī)療儀器設(shè)備的定義：在使用時(shí)可能對患者或醫(yī)務(wù)人員造成人身安全、甚至生命安全危害的儀器設(shè)備。如：在儀器設(shè)備運(yùn)行中可能產(chǎn)生的高壓（力）、強(qiáng)輻射（射頻等）、放射性射線、有害物質(zhì)、危險(xiǎn)氣

4、體等所有可能對患者或醫(yī)護(hù)人員身體造成傷害的醫(yī)療器械設(shè)備。 2、醫(yī)院高危險(xiǎn)性醫(yī)療設(shè)備主要包括核磁共振、CT機(jī)、大型心血管造影劑、單光子發(fā)射斷層掃描裝置、X線拍片機(jī)、移動(dòng)式X光機(jī)、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、臺(tái)式壓力蒸汽滅菌器、IABP、呼吸機(jī)、高頻電外科設(shè)備、麻醉機(jī)、除顫儀等。5醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022Placeholder Title 3、各類高危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器設(shè)備在使用前必須按照說明書制定“操作規(guī)程”、“維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程”、“維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃”、“安全注意事項(xiàng)”、“意外時(shí)間的應(yīng)急措施”。 4、相關(guān)人員熟練掌握以上規(guī)定，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行，做好使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、定期測試、校準(zhǔn)，安全檢查工作，同時(shí)做好

5、相關(guān)記錄，使儀器設(shè)備處于正常完好狀態(tài)。6醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022Placeholder Title 5、一旦儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)意外，必須按照相應(yīng)的“意外事件的印記措施”解決，及時(shí)報(bào)告，保證患者及工作人員的人身安全。嚴(yán)禁違反規(guī)程自作主張，擅自處理。 6、如果發(fā)生故障，須按儀器設(shè)備的“應(yīng)急措施”進(jìn)行操作，并按醫(yī)療設(shè)備維修管理制度保修。7醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022三、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)養(yǎng)護(hù) 1、醫(yī)療設(shè)備部協(xié)同業(yè)務(wù)科室對醫(yī)用設(shè)備制定維護(hù)計(jì)劃，確定維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人，一般由各業(yè)務(wù)科室的設(shè)備保管人或使用人員擔(dān)任。 2、按照儀器的使用及維護(hù)要求，全院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)分為“日常保養(yǎng)”和

6、“周期性保養(yǎng)”兩級。醫(yī)療設(shè)備部對現(xiàn)有設(shè)備制定醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)。 3、各科室應(yīng)對照“保養(yǎng)常規(guī)”熟悉本科室內(nèi)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)內(nèi)容，明確設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人，并按要求做好日常保養(yǎng)工作。 4、醫(yī)療設(shè)備部根據(jù)周期性保養(yǎng)要求按年度制定保養(yǎng)計(jì)劃，工程師按計(jì)劃執(zhí)行保養(yǎng)。8醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022Placeholder Title 5、各科對在用設(shè)備應(yīng)建立良好的使用環(huán)境；對使用率不高的設(shè)備要定期開機(jī)。 6、醫(yī)療設(shè)備部維修工程人員應(yīng)定期到負(fù)責(zé)科室巡視，督促科室的日常維護(hù)保養(yǎng)，并完成自身的維護(hù)保養(yǎng)工作。9醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022 7、各科室對日常保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)的異常情況應(yīng)予以記錄，并及時(shí)通

7、知設(shè)備部。醫(yī)療設(shè)備部工程師完成周期性保養(yǎng)后應(yīng)填寫設(shè)備維護(hù)記錄表記錄保養(yǎng)人、保養(yǎng)時(shí)間，并懸掛或粘貼于設(shè)備上，填寫醫(yī)療設(shè)備周期性保養(yǎng)登記表記錄結(jié)果，報(bào)科內(nèi)審核并歸檔。對有異常發(fā)生的設(shè)備應(yīng)懸掛異常狀態(tài)標(biāo)識牌、設(shè)備維修標(biāo)識牌，如條件許可，將設(shè)備移至特定區(qū)域放置。 8、科室常用醫(yī)療設(shè)備操作常規(guī)、臨床保養(yǎng)常規(guī)、使用注意事項(xiàng)及緊急狀態(tài)的應(yīng)急措施手冊，醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)手冊，由科室主任、護(hù)士長制定專人管理。10醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022醫(yī)療設(shè)備維修流程設(shè)備故障臨床科室向設(shè)備部保修，掛停用、限用狀態(tài)標(biāo)識牌接修工程師填報(bào)修登記表是否是自己工作范圍或能力范圍內(nèi)業(yè)務(wù)工程師掛設(shè)備維修標(biāo)識牌對故障設(shè)備進(jìn)行檢修Y

8、通知設(shè)備主管工程師N是否發(fā)生費(fèi)用費(fèi)用審批YN設(shè)備維修完成，科室驗(yàn)收合格持正常運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識牌填寫維修工單、存檔11醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與召回流程不符合有關(guān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的由生產(chǎn)商主動(dòng)召回或上級行政管理部門要求召回的產(chǎn)品經(jīng)過分析確認(rèn)，因設(shè)計(jì)、制造上的缺陷造成或者可能造成人體上傷害的經(jīng)檢測，實(shí)驗(yàn)和論證在特定條件下可能引發(fā)人體傷害的其他不符合國家醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章需要召回的。缺陷醫(yī)療器械設(shè)備部評估在庫的召回醫(yī)療器械立即封存，核實(shí)出入庫及在庫數(shù)量設(shè)備部立即通知出庫到臨床科室的醫(yī)療器械停止使用使用科室及時(shí)將器械退回至庫房掛上“停用”指示牌各部門將召回的情況上報(bào)設(shè)備管理委員會(huì)，對醫(yī)療器械召回事件進(jìn)行定性分析報(bào)告上級主管部門采取相應(yīng)的醫(yī)療觀察和救助已向病患使用的召回醫(yī)療器械醫(yī)務(wù)部及使用科室追回12醫(yī)療設(shè)備管理和安全10/12/2022 醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)