標識和可追溯性控制程序

1、標識和可追溯性控制程序標識和可追溯性控制程序標識和可追溯性控制程序xxx公司標識和可追溯性控制程序文件編號： 文件日期： 修訂次數(shù)：第 1.0 次更改 批 準審 核制 定方案設計，管理制度目的對產品進行標識，以防止產品在實現(xiàn)過程中發(fā)生混淆和誤用。并在必要時，實現(xiàn)可追溯。適用范圍適用于采購品、半成品和成品在接收、生產、檢驗、貯存和交付等各階段以及返回公司產品的標識控制和產品可追溯要求。職責倉庫負責采購品、成品的貯存、交付和返回公司的產品的標識和記錄。生產部負責半成品、成品的生產標識和記錄。質管部負責檢驗狀態(tài)的標識和產品整個實現(xiàn)過程中標識的檢查。跟部門負責產品可追溯性要求的記錄。內容采購品標識采購

2、品進廠，由倉庫管理員把產品放在待檢區(qū)或掛待檢標識。檢驗合格的采購品由倉庫負責標識，標識內容應包括：入庫日期、產品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息。當檢驗不合格時，采購品放置在不合格品區(qū)。新購置的監(jiān)視和測量裝置，經檢定合格后，按規(guī)定實施標識。外協(xié)件的產品圖號、名稱作為標識。產品生產過程中的標識生產過程中的半成品，可以使用工序流轉卡標識其名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期和工序的加工、檢驗狀態(tài)等。對于待加工品和已加工品，根據工藝現(xiàn)場的管理要求，放置于不同區(qū)域。待檢品放置于待檢區(qū)域或掛待檢標識，合格品放置于合格品區(qū)，經檢驗判定的不合格品粘貼不合格標識，放置于不合格品區(qū)。對于經評審為返工/返修的產品，由檢驗員掛返工/返

3、修標簽。成品標識產品標識的方法為產品銘牌。銘牌上標明生產廠商、產品名稱、規(guī)格型號、生產日期、電源電壓、頻率、輸入功率和注冊證號。產品檢驗狀態(tài)標識為產品合格證。合格證應由檢驗人員簽章。產品的包裝標識應符合標準要求。成品在其本體及外包裝上進行標識，標識應確保字跡清晰、規(guī)范，保持持久，便于追溯。標識的管理產品標識由各相關部門負責管理并由質管部進行監(jiān)督。技術部在產品實現(xiàn)過程的相應技術文件中應標明產品標識的內容、標識方法和標識部位或區(qū)域。產品實現(xiàn)過程的實施部門按技術文件上標明的標識內容、方法和部位或區(qū)域實施標識。在組織內部運作過程中如果不標識不會引起產品混淆或無可追溯要求時產品可以不標識。相關人員應對產

4、品標識嚴加保護，若產品標識發(fā)生損壞或丟失應及時對產品進行核對，并重新標識、記錄并恢復其可追溯性。檢驗狀態(tài)標識的方式和內容相關人員采用標示牌、分區(qū)存放等方式，對各種不同檢驗狀態(tài)的產品進行狀態(tài)標識，內容包括：“待檢”、“合格”、“不合格”。返回公司產品的標識對于召回、退回或其他方式返回公司的產品，應由倉庫對其進行標識、隔離存放。產品的可追溯性范圍產品的可追溯性指通過記錄的標識對產品或活動的歷史、應用和場地的追溯能力。產品可追溯性范圍為對產品的標識在兩個方向進行追溯，向前追溯到顧客，向后追溯到生產過程中使用的原材料、半成品和過程。產品可追溯性程度和記錄實現(xiàn)可追溯性要求,應采用唯一性標識來識別產品的個

5、體或批次;供應部應記錄原材料的采購信息、驗收信息、標識信息和生產使用情況，確?？勺匪菝颗萎a品的原材料使用情況。同時記錄產品出入庫標識信息，確?？勺匪菝颗萎a品的倉儲情況。記錄按照采購控制程序和倉庫管理制度要求執(zhí)行；生產部應記錄產品的生產過程，包括原材料使用、半成品流轉、工序操作和標識的使用等信息，對產品的生產過程進行可追溯記錄。記錄按照生產過程控制程序要求執(zhí)行；質管部應記錄產品驗收過程，包括原材料、半成品、過程和成品的驗收記錄，記錄內容應體現(xiàn)各驗收部分的標識信息；記錄按照過程和產品的監(jiān)視和測量控制程序要求執(zhí)行；銷售部記錄產品的銷售信息，包括產品的標識信息、顧客信息、運輸和安裝驗收信息等。記錄按照與顧客有關的過程控制程序要求執(zhí)行；對讓步使用、放行或接收的產品，有關部門應書面記錄、標識，并注明“讓步”等字樣，以便進行追溯性驗證。產品可追溯性應用產品的可追溯性記錄能夠進行產品質量問題的調查和反饋，防止不合格產品的發(fā)生和流轉；當產品發(fā)生不合格時，可追溯產品的根源，并確定受到影響的批次剩余產品情況；當發(fā)生產品質量問題或不良事件等需進行追溯時，填寫產品追溯記錄，說明進行追溯原因，各部門記錄追溯信息，交質管部綜合分析處理，分析處理結果報管理者代表。相關文件生產過程控