2022國家GCP培訓考試題庫（考點精練）

1、2022國家GCP培訓考試題庫一.選擇題(共70題，共140分)1.倫理委員會做出決定的方式是：A.審閱討論作出決定 B.傳閱文件作出決定C.討論后以投票方式作出決定D.討論后由倫理委員會主席作出決定2.在試驗中，修改知情同意書時，下列哪項是錯誤的？A.書面修改知情同意書B.報倫理委員會批準C.再次征得受試者同意D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書3.下列哪一項違反倫理委員會的工作程序？A.接到申請后盡早召開會議B.各委員分頭審閱發(fā)表意見C.召開審閱討論會議D.簽發(fā)書面意見4.下列哪項不在藥品臨床試驗道德原則的規(guī)范之內？A.公正 B.尊重人格C.受試者必須受益 D.盡可能避免傷害5.用以

2、保證與臨床試驗相關活動的質量達到要求的操作性技術和規(guī)程。A.稽查 B.監(jiān)查C.視察 D.質量控制6.以下哪一項不是研究者具備的條件？A.承擔該項臨床試驗的專業(yè)特長B.承擔該項臨床試驗的資格C.承擔該項臨床試驗的所需的人員配備D.承擔該項臨床試驗的組織能力7.凡新藥臨床試驗及人體生物學研究下列哪項不正確？A.向衛(wèi)生行政部門遞交申請即可實施B需向藥政管理部門遞交申請C需經倫理委員會批準后實施D需報藥政管理部門批準后實施8.在試驗方案中有關試驗藥品一般不考慮：A.給藥途徑 B.給藥劑量C.用藥價格 D.給藥次數9.下列哪一項是臨床試驗前準備的必要條件？A.必須有充分理由B.研究單位和研究者需具備一定

3、條件C.所有受試者均已簽署知情同意書D.以上三項必須同時具備10.在發(fā)生嚴重不良事件時，申辦者不應作下列哪項？A.與研究者共同研究，采取必要措施以保證受試者安全B向藥政管理部門報告C.試驗結束前，不向其他有關研究者通報D.向倫理委員會報告11.下列條件中，哪一項不是研究者應具備的？A.在合法的醫(yī)療機構中具有任職行醫(yī)的資格B具有試驗方案中所需要的專業(yè)知識和經驗C具有行政職位或一定的技術職稱D熟悉申辦者所提供的臨床試驗資料和文獻12.病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良反應事件，但不一定與治療有因果關系。A.不良事件 B.嚴重不良事件C.藥品不良反應 D.病例報告表13.藥物臨床試驗質量管

4、理規(guī)范何時頒布的？A.1998.3 B.2003.6C.1997.12 D.2003.814.在藥品臨床試驗的過程中，下列哪一項不是必須的？A.保障受試者個人權益B.保障試驗的科學性C.保障藥品的有效性D.保障試驗的可靠性15.下列哪項不在倫理委員會審閱方案的內容之內？A.對受試者因參加臨床試驗受損時如何治療的規(guī)定B.對受試者因參加臨床試驗死亡后如何補償的規(guī)定C.對研究者因參加臨床試驗受損時如何補償的規(guī)定D.對受試者因參加臨床試驗受損時如何補償的規(guī)定16.下列哪一項不屬于倫理委員會的職責？A.試驗前對試驗方案進行審閱B.審閱研究者資格及人員設備條件C.對臨床試驗的技術性問題負責D.審閱臨床試驗

5、方案的修改意見17.無行為能力的受試者，其知情同意書必須由誰簽署？A.研究者 B.見證人C.監(jiān)護人 D.以上三者之一，視情況而定18.在臨床試驗方案中有關試驗藥品管理的規(guī)定不包括：A.藥品保存 B.藥品分發(fā)C.藥品的登記與記錄 D.如何移交給非試驗人員19.發(fā)起一項臨床試驗，并對該試驗的啟動、管理、財務和監(jiān)查負責的公司、機構和組織。A.協(xié)調研究者 B.監(jiān)查員C.研究者 D.申辦者20.臨床試驗全過程包括：A.方案設計、批準、實施、監(jiān)查、稽查、記錄分析、總結和報告B.方案設計、組織、實施、監(jiān)查、分析、總結和報告C.方案設計、組織、實施、記錄、分析、總結和報告D.方案設計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、

6、記錄、分析、總結和報告21.申辦者對試驗用藥品的職責不包括：A.提供有易于識別、正確編碼并貼有特殊標簽的試驗用藥B.按試驗方案的規(guī)定進行包裝C.對試驗用藥后的觀察作出決定D.保證試驗用藥的質量22.實施臨床試驗并對臨床試驗的質量和受試者的安全和權益的負責者。A.研究者 B.協(xié)調研究者C.申辦者 D.監(jiān)查員23.告知一項試驗的各個方面情況后，受試者自愿認其同意參見該項臨床試驗的過程。A.知情同意 B.知情同意書C.試驗方案 D.研究者手冊24.在倫理委員會討論會上，下列什么人能夠參加投票？A.參見該臨床試驗的委員 B非醫(yī)學專業(yè)委員C.非委員的專家 D.非委員的稽查人員25.研究者提前中止一項臨床

7、試驗，不必通知：A.藥政管理部門 B.受試者C.倫理委員會 D.專業(yè)學會26.倫理委員會審閱試驗方案中一般不考慮：A.受試者入選方法是否適當B.知情同意書內容是否完整易懂C.受試者是否有相應的文化程度D.受試者獲取知情同意書的方式是否適當27.有關一種試驗用藥品在進行人體研究時已有的臨床與非臨床數據匯編。A.知情同意 B.知情同意書C.試驗方案 D.研究者手冊28.關于臨床研究單位，下列哪項不正確？A.具有良好的醫(yī)療條件和設施B具備處理緊急情況的一切設施C實驗室檢查結果必須正確可靠D研究者是否參見研究，不須經過單位同意29.下列哪項規(guī)定了人體生物醫(yī)學研究的道德原則？A.國際醫(yī)學科學組織委員會頒

8、布的實驗室研究指南B.國際醫(yī)學科學組織委員會頒布的人體生物醫(yī)學研究指南C.國際醫(yī)學科學組織委員會頒布的人體生物醫(yī)學研究國際道德指南D.國際醫(yī)學科學組織委員會頒布的實驗動物研究指南30.任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。A.臨床試驗 B.臨床前試驗C.倫理委員會 D.不良事件31.敘述試驗的背景、理論基礎和目的、試驗設計、方法和組織，包括統(tǒng)計學考慮、試驗執(zhí)行和完成條件的臨床試驗的主要文件。A.知情同意 B.申辦者C.研究者 D試驗方案32.臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷

9、殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。A.嚴重不良事件 B.藥品不良反應C.不良事件 D.知情同意33.為判定試驗的實施、數據的記錄，以及分析是否與試驗方案、藥品臨床試驗管理規(guī)范和法規(guī)相符，而由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統(tǒng)性檢查。A.稽查 B.質量控制C.監(jiān)查 D.視察34.下列哪項不在藥品臨床試驗道德原則的規(guī)范之內？A.公正 B.尊重人格C.力求使受試者最大程度受益D.不能使受試者受到傷害35.在多中心臨床試驗中負責協(xié)調各參加中心的研究者的工作的一名研究者。A.協(xié)調研究者 B.監(jiān)查員C.研究者 D.申辦者36.按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗

10、過程中的數據。A.總結報告 B.研究者手冊C.病例報告表 D.試驗方案37.下列哪一項不是申辦者在臨床試驗前必須準備和提供的？A.試驗用藥品 B.該試驗臨床前研究資料C.該藥的質量檢驗結果D.該藥的質量標準38.倫理委員會的工作應：A.接受申辦者意見 B.接受研究者意見C.接受參試者意見D.是獨立的，不受任何參與試驗者的影響39.由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。A.臨床試驗 B.知情同意C.倫理委員會 D.不良事件40.下列條件中，哪一項不是研究者應具備的？A.熟悉本規(guī)范并遵

11、守國家有關法律、法規(guī)B具有試驗方案中所需要的專業(yè)知識和經驗C熟悉申辦者所提供的臨床試驗資料和文獻D是倫理委員會委員41.試驗開始前，申辦者和研究者關于職責和分工應達成：A.口頭協(xié)議 B.書面協(xié)議C.默認協(xié)議 D.無需協(xié)議42.倫理委員會會議的記錄應保存至：A.臨床試驗結束后五年B藥品上市后五年C.臨床試驗開始后五年D.臨床試驗批準后五年43.試驗方案中不包括下列哪項？A.進行試驗的場所B研究者的姓名、地址、資格C受試者的姓名、地址D申辦者的姓名、地址44.2086下列哪項不可直接在中國申辦臨床試驗？A.在中國有法人資格的制藥公司B有中國國籍的個人C在中國有法人資格的組織D在華的外國機構45.下

12、列哪項不屬于研究者的職責？A.做出相關的醫(yī)療決定B.報告不良事件C.填寫病例報告表D.提供試驗用對照藥品46.倫理委員會的工作指導原則包括：A.中國有關法律 B.藥品管理法C.赫爾辛基宣言 D.以上三項47.在臨床試驗方案中有關不良反應的規(guī)定，下列哪項規(guī)定不正確？A.不良事件的評定及記錄規(guī)定B.處理并發(fā)癥措施的規(guī)定C.對不良事件隨訪的規(guī)定D.如何快速報告不良事件規(guī)定48.倫理委員會從下列哪個角度審閱試驗方案？A.保護受試者權益 B.研究的嚴謹性C.主題的先進性 D.疾病的危害性49.下列哪項不包括在試驗方案內？A.試驗目的 B.試驗設計C.病例數 D.知情同意書50.為有效地實施和完成某一臨床

13、試驗中每項工作所擬定的標準而詳細的書面規(guī)程。A.藥品 B.標準操作規(guī)程C.試驗用藥品 D.藥品不良反應51.下列哪項是研究者的職責？A.任命監(jiān)查員，監(jiān)查臨床試驗B.建立臨床試驗的質量控制與質量保證系統(tǒng)C.對試驗用藥品作出醫(yī)療決定D.保證試驗用藥品質量合格52.以下哪一項不是研究者具備的條件？A.承擔該項臨床試驗的專業(yè)特長B.承擔該項臨床試驗的資格C.承擔該項臨床試驗的設備條件D.承擔該項臨床試驗生物統(tǒng)計分析的能力53.保障受試者權益的主要措施是：A.有充分的臨床試驗依據B.試驗用藥品的正確使用方法C.倫理委員會和知情同意書D.保護受試者身體狀況良好54.受試者在任何階段有權退出試驗，但退出后無

14、權要求下列哪一項？A.不受到歧視 B.不受到報復C.不改變醫(yī)療待遇 D.繼續(xù)使用試驗藥品55.下列哪一類人員不必熟悉和嚴格遵守赫爾辛基宣言？A.臨床試驗研究者B.臨床試驗藥品管理者C.臨床試驗實驗室人員D.非臨床試驗人員56.下列哪一項不是申辦者在臨床試驗前必須準備和提供的？A.試驗用藥品 B.該藥臨床研究資料C.該藥的質量檢驗結果 D.該藥的穩(wěn)定性試驗結果57.在有關臨床試驗方案下列哪項是正確的？A.研究者有權在試驗中直接修改試驗方案B臨床試驗開始后試驗方案決不能修改C若確有需要，可以按規(guī)定對試驗方案進行修正D試驗中可根據受試者的要求修改試驗方案58.關于知情同意書內容的要求，下列哪項不正確

15、？A.須寫明試驗目的B.須使用受試者能理解的語言C.不必告知受試者可能被分配到試驗的不同組別D.須寫明可能的風險和受益59.申辦者申請臨床試驗的程序中不包括：A.向藥政部門遞交申請報告B.獲得倫理委員會批準C.獲得相關學術協(xié)會批準D.獲得藥政管理部門批準60.無行為能力的受試者，其知情同意的過程不包括：A.倫理委員會原則上同意B.研究者認為參加試驗符合受試者本身利益C.研究者可在說明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明日期D.其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明簽字日期61.經過下列哪項程序，臨床試驗方可實施？A.向倫理委員會遞交申請B.已在倫理委員會備案C.試驗方案已經倫理

16、委員會口頭同意D.試驗方案已經倫理委員會同意并簽發(fā)了贊同意見62.下列哪項不屬于研究者的職責？A.做出相關的醫(yī)療決定B報告不良事件C填寫病例報告表D處理試驗用剩余藥品63.發(fā)生嚴重不良事件時，研究者不需立刻報告：A.藥政管理部門 B申辦者C倫理委員會 D專業(yè)學會64.下列哪些不是臨床試驗前的準備和必要條件？A.必須有充分的理由B.必須所有的病例報告表真實、準確C.申辦者準備和提供臨床試驗用藥品D.研究者充分了解中國有關藥品管理法65.下列哪個人不需要在知情同意書上簽字？A.研究者 B.申辦者代表C.見證人 D.受試者合法代表66.試驗完成后的一份詳盡總結，包括試驗方法和材料、結果描述與評估、統(tǒng)

17、計分析以及最終所獲鑒定性的、合乎道德的統(tǒng)計學和臨床評價報告。A.病例報告表 B.總結報告C.試驗方案 D.研究者手冊67.下列哪一項不是申辦者在臨床試驗前必須準備和提供的？A.試驗用藥品 B.受試者的個人資料C.該藥已有的臨床資料 D.該藥的臨床前研究資料68.下列哪項不是知情同意書必需的內容？A.試驗目的B.試驗可能的受益和可能發(fā)生的危險C.研究者的專業(yè)資格和經驗D.說明可能被分配到不同組別69.下列哪項不是受試者的應有權利？A.愿意或不愿意參加試驗B.參與試驗方法的討論C.要求試驗中個人資料的保密D.隨時退出試驗70.藥政管理部門對有關一項臨床試驗的文件、設施、記錄和其他方面所進行的官方審

18、閱，可以在試驗點、申辦者所在地或合同研究組織所在地進行。A.稽查 B.監(jiān)查C.視察 D.質量控制二.判斷題(共100題，共200分)1.倫理委員會主要從保護受試者權益的角度審閱試驗方案，不包括對研究者資格的稽查。（）2.多中心臨床試驗在各中心內以相同方法管理藥品，包括分發(fā)和儲藏。（）3.臨床試驗方案應包括非臨床研究中有意義的發(fā)現(xiàn)和與試驗有關的臨床試驗發(fā)現(xiàn)。（）4.研究者必須在合法的醫(yī)療機構中具有中級以上職稱。（）5.知情同意書應選用國際統(tǒng)一規(guī)定的語言和文字。（）6.監(jiān)查員由申辦者任命，并為研究者所接受。（）7.臨床試驗的稽查應由涉及該臨床試驗的人員執(zhí)行。（）8.嚴重不良事件發(fā)生后為避免各個研究

19、者之間的相互影響，研究者間不必相互通報。（）9.確認試驗所在單位是否具備適當條件是申辦者的職責，而不是監(jiān)查員的工作內容。（）10.倫理委員會應在藥政管理部門建立。（）11.為保證臨床試驗數據庫的保密性，應采用適當的標準操作規(guī)程，以防止未經申辦者授權的人接觸數據。（）12.在臨床試驗總結報告中，將嚴重不良事件的發(fā)生例數和發(fā)生率單獨列表，但不需評價和討論。（）13.臨床試驗方案中試驗設計包括對照或開放、平行或交叉、雙盲或單盲、隨機化方法與步驟、單中心與多中心。（）14.監(jiān)查員應核實試驗用藥品有供應、分發(fā)的記錄。如受試者留有未用的試驗用藥品可讓受試者自行銷毀。（）15.申辦者提供的研究者手冊內容應包

20、括試驗用藥的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨床的資料和數據。（）16.監(jiān)查員在試驗中訪視試驗承擔單位和研究者，以求所有受試者在試驗完成前取得了知情同意書。（）17.研究者必須保證所有試驗藥品僅用于該臨床試驗的受試者，其劑量與用法應遵照試驗方案，剩余的試驗藥品自行焚毀，整個過程需由專人負責并記錄在案。（）18.臨床試驗方案中應包括不良事件的評定記錄和報告方法，處理并發(fā)癥的措施以及事后隨訪的方式和時間。（）19.證實受試者的權益受到保障是監(jiān)查員職責之一。（）20.臨床試驗方案中應根據藥效與藥代動力學研究結果及量效關系制定試驗藥與對照藥的給藥途徑、劑量、給藥次數和有關合并用藥的規(guī)定。（）21.監(jiān)查員每

21、次訪視后，向研究者遞交的報告應述明訪問日期、時間、監(jiān)查者姓名、訪視的發(fā)現(xiàn)以及對錯漏作出的糾正。（）22.監(jiān)查員職責之一是督促臨床試驗的進行與發(fā)展。（）23.研究者應將臨床試驗的資料在所在醫(yī)療單位保存，保存期為試驗藥品臨床試驗結束后至少5年。（）24.研究者在臨床試驗開始后，按臨床試驗的具體情況決定記錄數據的方式。（）25.臨床試驗所在單位的設施條件應符合臨床試驗工作的要求。（）26.監(jiān)查員每次訪視時，應在確認所有的錯誤或遺漏均已修改后，在病例報告上簽字。（）27.倫理委員會簽發(fā)的意見可以是同意、作必要修改后同意、不同意、終止或暫停先前已批準的試驗。（）28.保證臨床試驗的進展是研究者職責，與監(jiān)

22、查員無關。（）29.研究者應保證足夠數量并符合入選條件的受試者進入臨床試驗。（）30.臨床試驗的全過程包括方案設計、組織、實施、記錄、分析、總結和報告。（）31.倫理委員會最多由5人組成。（）32.多中心臨床試驗由一位主要研究者總負責，并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調人。（）33.在臨床試驗過程中如發(fā)生不良事件，研究者可不做記錄和報告。（）34.在臨床試驗期間，為防止與試驗相關的其他信息影響試驗結果，故不得向受試者介紹有關信息資料。（）35.在臨床試驗過程中發(fā)生的不良事件若可能與試驗藥品無關，則研究者可不做記錄和報告。（）36.中途剔除的病例因未完成試驗，故可以不列入臨床試驗總結報告。（）37.監(jiān)

23、查員應遵循標準操作規(guī)范進行工作。（）38.臨床試驗前對臨床試驗方案進行審閱是倫理委員會的職責。（）39.研究者應對臨床試驗研究方法具有豐富的經驗或可得到有經驗的同事在學術上的支持。（）40.倫理委員會最多有1人來自其他單位。（）41.在臨床試驗過程中如發(fā)生不良事件，研究者應首先分析研究，找明原因寫出詳細的分析報告，再采取針對性的措施。（）42.因中途退出試驗會影響數據統(tǒng)計結果，所以受試者一但簽署知情同意書入選臨床試驗，就不得退出試驗。（）43.監(jiān)查員應在每次訪視時，認真填寫病例報告表，并保證與原始資料一致。（）44.臨床試驗數據管理的目的在于把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地收入報告。（）4

24、5.研究者提前終止或暫停一項臨床試驗必須通知受試者、藥政管理部門、申辦者和倫理委員會，并述明理由。（）46.受試者在進入臨床試驗之前，必須簽署知情同意書。（）47.臨床試驗數據管理的各種步驟均應記錄在案，以便對數據質量及試驗實施作檢查。（）48.研究者必須熟悉本規(guī)范并遵守國家有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范。（）49.建立適當的標準操作規(guī)程，防止未經申辦者授權的人接觸數據，以保證數據庫的保密性。（）50.如研究者具有豐富的經驗和責任心，申辦者可不必任命監(jiān)查員監(jiān)查試驗。（）51.計算樣本大小應依據統(tǒng)計學原則考慮其把握度及顯著性水平。（）52.藥品臨床試驗管理規(guī)范的制定，依據中華人民共和國藥品管理法，參照

25、國際公認原則。（）53.研究者不遵從方案、藥品臨床試驗管理規(guī)范或法規(guī)進行臨床試驗時，申辦者應指出以求糾正，如情況嚴重或持續(xù)不遵從則應向藥政管理部門報告，但無權中止研究者繼續(xù)臨床試驗。（）54.臨床試驗方案需經倫理委員會同意并簽發(fā)贊同意見后方可實施。（）55.倫理委員會在討論后以投票方式對審查意見做出決定。（）56.臨床試驗統(tǒng)計報告必須與臨床試驗總結報告相符。（）57.臨床試驗總結報告的內容應包括不同治療組的基本情況比較，以確定可比性。（）58.監(jiān)查員是藥政管理部門與研究者之間的主要聯(lián)系人。（）59.在設盲的試驗中應在方案中表明破盲的條件和執(zhí)行破盲的人員。（）60.在臨床試驗總結報告中，應用各治

26、療組間的差異和可信限，表達各治療組的有效性和安全性的差異。（）61.在數據處理中必要時須采用質量控制，以保證所有數據可靠，處理正確。（）62.申辦者不負責建立試驗用藥品的登記、保管、分發(fā)管理制度和記錄系統(tǒng)。（）63.臨床試驗中進行監(jiān)查的目的之一是證實試驗中報告的數據準確、完整無誤。（）64.臨床試驗總結報告的內容應報告隨機進入治療組的實際病例數，并分析中途剔除的病例及其理由。（）65.各檢測項目必須注明國際統(tǒng)一規(guī)定的正常值。（）66.倫理委員會審閱試驗方案時，不包括對申辦者資格的稽查。（）67.研究者應保證將數據準確、完整、合法、及時地載入病例報告表。（）68.申辦者應保存臨床試驗資料，保存期

27、為臨床試驗結束后至少3年。（）69.臨床試驗應遵守中國有關藥品管理法。（）70.在臨床試驗數據的統(tǒng)計分析中發(fā)現(xiàn)有遺漏、未用或多余的資料須加以說明。（）71.倫理委員會主要從科學的角度審閱試驗方案。（）72.對嚴重不良事件的處理是研究者的職責，申辦者不能參與。（）73.如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥品的重要新資料有必要再次取得受試者同意，則必須將知情同意書作出書面修改，再征得受試者同意。（）74.研究者應只需將超出正常范圍的數據記錄于病例報告表中。（）75.為避免受試者不斷改變意見，所以應在知情同意過程執(zhí)行后，立即簽署知情同意書，并開始試驗。（）76.藥品臨床試驗管理規(guī)范僅適用人體生物利用度和生物等效性研究。

28、（）77.在臨床試驗過程中如發(fā)生不良事件，研究者應立即對受試者采取適當的保護措施。（）78.監(jiān)查員在試驗前、中、后期監(jiān)查試驗承擔單位和研究者，以確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書。（）79.研究者應將臨床試驗的資料在所在醫(yī)療單位保存，保存期為藥品被上市后至少3年。（）80.藥品臨床試驗管理規(guī)范共包括13章、62條。（）81.臨床試驗方案中應根據統(tǒng)計學原理計算出要達到試驗預期目的所需病例數。（）82.倫理委員會在臨床試驗單位或醫(yī)療機構內建立。（）83.臨床試驗完成后，研究者必須寫出總結報告、簽名并注明日期，送交申辦者。（）84.無行為能力的人，因不能表達其意愿，故不能作為臨床試驗受試者。（）85.對顯著偏離或臨床可接受范圍以外的數據須加以核實，由研究者作必要的說明。（）86.申辦者可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務。（）87.試驗有關情況和知情同意書內容須先經倫理委員會批準。（）88.研究者提前終止或暫停一項臨床試驗，可根據具體情況決定是否通知倫理委員會。（）89.試驗方案中觀察樣本的大小必須以統(tǒng)計學原則為依據。（）90.臨床試驗方案應包括臨床試驗的題目和立題的理