ISO9001：2000審核的思路和做法

1、質(zhì)量管理體系審核的思路 和 做 法 質(zhì)量管理體系審核是體系評價的一種重要方法，通過審核可以評價質(zhì)量管理體系實施的符合性和有效性； 對質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)是審核準則 ； 由于2000版ISO9001標準的變化和ISO19011:2002審核指南的換版，必然引發(fā)對質(zhì)量管理體系審核觀念的變化，本文提出了一些相應(yīng)的審核思路和做法。符合性、有效性性1、符合性性；2、有效性性審核文件件依據(jù)包包括五層層文件；信息源審核證據(jù)據(jù)審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)審核結(jié)論論審核流程程：抽樣對照標準準綜合評價價一、按照照過程審審核是對對質(zhì)量管管理體系系審核的的基本思思路2000版ISO9001標準是以以過程為為基礎(chǔ)的的質(zhì)量管管理體系系模

2、式，替代了了1994版用20個要素控控制體系系的模式式。其優(yōu)優(yōu)點是：過程間存存在著相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的關(guān)系，按照PDCA方法對過過程審核核，便于于識別過過程有效效性；區(qū)別過程程和過程程方法的的概念，審核對對象是過過程，審審核中采采用的一一種主要要方法是是過程方方法。職責(zé)、權(quán)權(quán)限職責(zé)、權(quán)權(quán)限過程必須須有人責(zé)責(zé)任規(guī)定定。包括（編編寫、審審核、審審批、管管理、更更新）識別質(zhì)量量管理體體系所需需的過程任何組織織的質(zhì)量量管理體體系都包包含管理理活動、資源管管理、產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)和測量量有關(guān)活活動；僅僅識別別四大過過程是不不夠的，過程還還必須逐逐級展開開，直到到識別每每個崗位位過程和和活動為為止；識別

3、每個個具體過過程，能能為控制制過程提提供前提提條件；不論是以以部門為為對象還還是以標標準條款款為對象象的審核核，歸根根到底都都是按照照過程審審核，是是否會識識別過程程，也是是審核員員的一種種基本能能力。一切工作作都是過過程完成成的。一切質(zhì)量量都是過過程保證證的。本文的重重點題目目是按照過程程審核是是對質(zhì)量量管理體體系審核核的基本本思路；關(guān)注審核核準則的的全面性性和完整整性；受審核方方文件的的內(nèi)容和和結(jié)構(gòu)要要與組織織實際相相適應(yīng)；突出質(zhì)量量管理體體系的有有效性，全面、準確地地做出對對質(zhì)量管管理體系系的評價價；第三方如如何實施施增值審審核？1、以過程程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)量量管理體體系模式式ISO9001

4、.4.1質(zhì)量管理理體系總總要求中中提出“組織應(yīng)應(yīng)按照本本標準要要求建立立質(zhì)量管管理體系系，形成成文件，加以實實施和保保持，并并持續(xù)改改進其有有效性?！笨傄蠊补擦鶙l：識別質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程；確定過程程順序和和相互作作用；確定所需需的準則則和方法法；確保獲得得資源和和信息；監(jiān)視、測測量、分分析這些些過程；實施必要要措施，實現(xiàn)策策劃結(jié)果果和持續(xù)續(xù)改進。酒店、物物業(yè)中，外包人人力等的的過程識識別，每每個過程程都應(yīng)有有符合的的標準。確定過程程的順序序和相互互作用用過程的順順序就是是流程，識別流程程，可以以認識到到每個過過程的輸輸入要求求、輸出出結(jié)果，誰是本本過程的的供方，誰是本本過程的的顧

5、客顧顧客要求求是什么么？本過過程要達達到什么么要求；確定過程程還包括括識別誰誰是過程程的所有有者(Owner)？也就是要要明確有有前部門門或人員員的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限。對“過程程”概念念的理解解“過程”是是一組將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)和相互互作用的的活動；過程包括括三個要要素：輸輸入、輸輸出和活活動。資源是過過程的必必須條件件，包括括在輸入入中；程序是為為進行某某項活動動或過程程所規(guī)定定的途徑徑，可以以形成文文件，也也可以沒沒有文件件；對過程控控制就需需要對過過程監(jiān)視視和測量量；過程得以以實施，必須明明確過程程的責(zé)任任者；一個過程程涉及到到：輸入入、輸出出、活動動、資源源、程序序、測量

6、量和職責(zé)責(zé)等七個個方面。評價每個個過程應(yīng)應(yīng)提出的的四個基基本問題題過程是否否已被識識別并適適當(dāng)規(guī)定定？職責(zé)是否否已被分分配？程序是否否得到實實施和保保持？在實現(xiàn)所所要求的的結(jié)果方方面，過過程是否否有效？以上四個個問題與與PDCA方法實質(zhì)質(zhì)是一樣樣的；一個完整整的過程程不僅是是策劃和和實施，還必須須關(guān)注結(jié)結(jié)果，關(guān)關(guān)注過程程的有效效性。三、文件件的內(nèi)容容和結(jié)構(gòu)構(gòu)要和組組織的實實際相適適應(yīng)2000版ISO9001標準的特特點之一一就是減減少了指指令性的的文件要要求，給給使用者者以更多多的自主主權(quán)；審核中不不應(yīng)當(dāng)有有超出標標準的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件要求求；審核的重重點在于于：評價價體系的的效性，而不

7、是是與文件件的符合合性；強強調(diào)查找找審核證證據(jù)而不不僅是文文件或記記錄。過程程方方法法過程方法法是將活活動和相相關(guān)資源源作為過過程來管管理，可可以更高高效的得得到期望望的結(jié)果果；系統(tǒng)的識識別和管管理組織織所應(yīng)用用的過程程，特別別是這些些過程之之間的相相互作用用，也稱稱為過程程方法；過程方法法包括：識別過過程、確確定過程程、控制制過程、改進過過程；過程方法法體現(xiàn)了了對過程程策劃-實施-檢查-改進，即即P-D-C-A方法的應(yīng)應(yīng)用。二、關(guān)注注審核準準則的全全面性和和完整性性審核準則則是：“一組方方針、程程序和要要求。”審核準則則是與審審核證據(jù)據(jù)進行比比較的依依據(jù)，如如果不全全面、不不完整，勢必影影響

8、審核核結(jié)果的的有效性性；審核準則則之一就就是質(zhì)量量管理體體系標準準，但不不僅是ISO9001標準；不同行業(yè)業(yè)、不同同類型產(chǎn)產(chǎn)品有著著相關(guān)的的法律法法規(guī)和規(guī)規(guī)章，要要準確識識別；受審核方方的質(zhì)量量管理體體系文件件應(yīng)當(dāng)包包括三級級文件在在內(nèi)的所所有文件件。一組方針針：政策策、方針針、法律律。文件初審審時評價價文件的的思路路受審核方采采用什么么編寫方方式都是是可以的的，不要要求文件件與標準準條款一一一對應(yīng)應(yīng)；標準中的的指令性性要求在在文件內(nèi)內(nèi)容中應(yīng)應(yīng)當(dāng)有所所表述，表述可可以很簡簡要，但但不能沒沒有，不不能與標標準要求求相抵觸觸；控制要求求不全，不要立立即做出出結(jié)論，進入現(xiàn)現(xiàn)場后，還可以以從QMS的其

9、他文文件中查查找證據(jù)據(jù)。內(nèi)容是否否與標準準一致，通常需需要沉清清、貫穿穿審核全全過程?，F(xiàn)場審核核中評價價文件的的思路路文件的形形成本身身不是目目的，它它應(yīng)是一一種增值值活動，文件化化的程度度要足以以支持組組織過程程的效或或高效動動作；不要追求求文件形形式上的的符合，重點是是查找過過程有效效性的審審核證據(jù)據(jù)，著重重審核過過程及其其輸出是是否達到到策劃的的結(jié)果，而不是是有無形形成文字字的記錄錄。顧客為為關(guān)注焦焦點；領(lǐng)導(dǎo)作作用、管管評效果果；過程方方法；持續(xù)改改進。四、突出出持續(xù)改改進質(zhì)量量管理體體系的有有效性質(zhì)量管理理體系的的有效性性，就是是完成質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃的活活動和達達到策劃劃結(jié)果的的

10、程度；體系有效效性應(yīng)當(dāng)當(dāng)體現(xiàn)在在質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標標的適宜宜性和實實現(xiàn)情況況。對QMS總體評評價查找以下下方面有有關(guān)的證證據(jù)QMS文件的符符合性和和適宜性性；QMS及其過程程的實施施符合性性；QMS的有效性性，包括括方針、目標的的實現(xiàn)情情況，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的符合合性，過過程的業(yè)業(yè)績，顧顧客滿意意的程度度；QMS的持續(xù)改改進，包包括糾正正措施和和預(yù)防措措施的實實現(xiàn)情況況，改進進措施的的實現(xiàn)情情況，自自我完善善機制的的建立與與實施。從實際出出發(fā)評價價體系文文件的符符合性做出審核核結(jié)論以以前，要要對受審審核方的的質(zhì)量管管理體系系文件是是否符合合要求做做出綜合合性評價價；評價依據(jù)據(jù)的原則則就是是是否

11、與標標準要求求相一致致，是否否符合受受審核方方的實際際情況，是否有有利于體體系有效效和高效效的動作作，是否否有利于于體系的的實施、保持和和持續(xù)改改進。有效性具具體體現(xiàn)現(xiàn)在顧客滿意意程度，包括顧顧客抱怨怨和顧客客滿意；與體系有有關(guān)的過過程和活活動的業(yè)業(yè)績；產(chǎn)品要求求的符合合性；糾正措施施和預(yù)防防措施的的實現(xiàn)情情況；體系的自自我完善善機制能能夠有效效運行；體系的持持續(xù)改進進機制已已經(jīng)形成成和實施施。五、第三三方如何何實施增增值審審核核什么是“增值審審核”？“增值審審核”是是有助于于組織實實現(xiàn)其經(jīng)經(jīng)營目標標并實施施改進的的審核。這種審審核鼓勵勵關(guān)注結(jié)結(jié)果，并并盡可能能地減少少煩瑣與與形式主主義，有有

12、助于組組織識別別其經(jīng)營營管理中中的優(yōu)點點和缺點點，從而而找到改改進的方方向和途途徑?！霸鲋祵弻徍恕笔鞘且环N評評價和改改進風(fēng)險險管理、控制和和管理過過程有效效性的系系統(tǒng)的、有規(guī)則則和方法法。為什么將將“增值值審核”作為審審核工作作的一種種發(fā)展趨趨勢？ISO9000族標準能夠夠幫助組組織建立立、運行行有效的的質(zhì)量管管理體系系，而質(zhì)質(zhì)量管理理體系能能夠幫助助組織達達到顧客客滿意；一個組織織僅達到到顧客滿滿意是不不夠的，組織不不能做到到有效的的經(jīng)營，不能獲獲得更好好的效益益，組織織將面臨臨著很大大的風(fēng)險險；對QMS評價僅注注重符合合性是不不夠的，還應(yīng)當(dāng)當(dāng)進行風(fēng)風(fēng)險評估估和對控控制過程程的評價價；增值審

13、核核是一種種深層次次的審核核，對審審核人員員有著更更高的要要求。第三方如如何實現(xiàn)現(xiàn)增值審審核？首先應(yīng)當(dāng)當(dāng)理解顧顧客的要要求和期期望是什什么？顧顧客包括括直接的的和間接接的；能夠向申申請認證證組織的的最高管管理者提提供有關(guān)關(guān)組織實實現(xiàn)其戰(zhàn)戰(zhàn)略目標標的能力力的信息息，識別別存在問問題，改改進的機機會和存存在風(fēng)險險的區(qū)域域；對購買獲獲證組織織產(chǎn)品的的顧客，將得到到更加信信任的供供方；對于認證證機構(gòu)，將有效效的提高高了第三方認認證的可可信度和和信譽。實施增值值審核的的方法和和技巧巧應(yīng)當(dāng)是某某種形式式的過程程審核，其程序序是：1、了解組組織的經(jīng)經(jīng)營目標標；2、檢查組組織的過過程流程程圖；3、審核組組織關(guān)

14、鍵鍵過程輸輸入、輸輸出和活活動；4、對照標標準要求求評審QMS文件；5、參照組組織經(jīng)營營目標評評價其過過程參數(shù)數(shù)；6、分析過過程參數(shù)數(shù)、判定定過程的的穩(wěn)定性性和過程能能力；7、驗證組組織采取取的措施施和業(yè)績績改進情情況。增值審核核的特征征將組織的最最高管理理者作為為審核的的主要顧顧客，關(guān)關(guān)注他們們的需求求和期望望；理解組織織業(yè)務(wù)流流程和目目標；超越與ISO9001條款要求求的符合合性；著眼于審審核在幫幫助組織織達到其其經(jīng)營目目標方面面切實的的發(fā)揮作作用。對增值審審核的說說明增值審核核不是在在標準外外再附加加一些特特殊要求求，而是是增加了了審核的的深度和和難度，更多地地接觸了了組織的的一些實實質(zhì)

15、性的的問題；增值審核核也不是是放松了了或減少少了標準準要求，降低了了審核的的可信度度；增值審核核也不是是咨詢，并沒有有為受審審核方提提供具體體的改進進方案或或方法?？紤]組織織的成熟熟度從“質(zhì)量量文件”和與ISO9001要求的符符合程序序兩方面面來劃分分組織的的成熟度度；“質(zhì)量文文化”指指組織在在質(zhì)量方方面的意意識、承承諾、整整體態(tài)度度和行為為。質(zhì)量量文化是是企業(yè)文文化的一一個主要要方面；“企業(yè)文文化”是是企業(yè)在在發(fā)展中中形成的的經(jīng)營者者的思想想、并為為全體員員工認同同和遵守守。企業(yè)業(yè)文化是是具有特特色的價價值觀念念、經(jīng)營營理念、工作作作風(fēng)、企企業(yè)精神神、道德德規(guī)范和和企業(yè)宗宗旨和總總和。對不同成成熟度的的組織，審核側(cè)側(cè)重點也也不同。與ISO9001符合合程序低低，質(zhì)量量文件程程度也低低的組織織審核側(cè)重重點在幫幫助組織織理解標標準要求求，和實實施這些些要求能能夠為組組織帶來來哪些效效益；審核人員員需要明明確的解解釋每一一項不合合格的事事實和標標準的要要求，不不合格可可能帶來來的后果果和風(fēng)險險。與ISO9001符合合程度高高但質(zhì)量量文化程程度低的的組織審核側(cè)重重點在于于引導(dǎo)組組織將其其QMS與日常的的經(jīng)營管管理活動動結(jié)合起起來，鼓鼓勵組織織超越ISO9001要求，幫幫助組織織識別改改進的機機會；注意提出出意見的的方式和和分寸，超出ISO9001標準要求求，不是是評價組組織體系系是否