ISO9001 2000質量管理體系過程方法

1、ISO9001:2000質 量 管 理 體 系 過程方法培訓課程 1本課程的的目的什么是過程？什么是過過程控制制？什么是統(tǒng)統(tǒng)計過程程控制？常用的統(tǒng)統(tǒng)計方法法質量管理理體系中中過程方方法的應應用2什么是過過程？人、機、料、法、環(huán)工作方式式/資源的融融合顧客輸入過程/系系統(tǒng)輸出3什么是過過程？過程(process)定義（ISO9000：20002.4.1）使用資源源將輸入入轉化為為輸出的的活動的的系統(tǒng)。注1：一一個過程程的輸入入通常是是其他過過程的輸輸出。注2：組組織為了了增值通通常對過過程進行行策劃并并使其在在受控條條件下完完成。注3：對對形成的的產品是是否合格格不易或或不能經經濟的進進行驗證證

2、的過程程，通常常稱之為為“特殊過程程”。4什么是過過程？過程的特特點:a)過程含有有三要素素：輸入入、輸出出、活動動；b)過程是一一個活動動系統(tǒng)，輸出是是過程的的結果；c)必須使用用與所開開展的活活動相適適應的資資源（人人員、資資金、設設施、設設備、技技術和方方法等）；d)應針對該該過程的的活動規(guī)規(guī)定實施施方法，即制定定程序并并執(zhí)行;e)在過程的的適當階階段進行行必要的的測量。5什么是過過程控制制？缺陷檢驗驗過程控控制模型型4M1E過程產品/服務檢驗是否合格格顧客是否成本為什什么總是這這么高?原因何在?6什么是統(tǒng)統(tǒng)計過程程控制？有反饋的的過程控控制系統(tǒng)統(tǒng)模型統(tǒng)計方法法我們的工工作方法/各各種資

3、源的融合合產品或服務顧客確定不斷斷變化的需求求和期望（4M1E）輸入過程/系系統(tǒng)顧客的呼呼聲輸出過程的呼呼聲7常用的統(tǒng)統(tǒng)計方法法缺陷采集缺陷數(shù)數(shù)量量1XX#2YYY#3ZZZ#4WW#缺陷分析XXRRREESSSGGPPDDDBBLLFFNNKKK 缺陷搜集集表直方圖控制圖排列圖散布圖分層法因果圖 8質量管理理體系中中過程方方法的應應用 輸入輸出 圖釋 增值活動動 信息流 圖1 以過程為為基礎的的質量管管理體系系模式 質量管理理體系的的持續(xù)改改進 顧客 要求 顧客 滿意 管理職責責 資源管理理 測量、分分析和改改進 產品實現(xiàn)現(xiàn) 產品 9質量管理理體系中中過程方方法的應應用過程方法法的概念念:組

4、織系統(tǒng)統(tǒng)地識別別并管理理組織內內部所使使用的過過程，特特別是這這些過程程之間的的相互作作用，稱稱為“過程方方法”。10質量管理理體系中中過程方方法的應應用過程方法法的內容容:過程方法法首先要要研究過過程，即即識別過過程。要要識別一一個過程程，首先先要明確確一個過過程的輸輸入和輸輸出，然然后識別別將輸入入轉化為為輸出的的資源，最后是是確定將將輸入轉轉化為輸輸入所必必需的活活動并明明確活動動的程序序。管理理過程即即要管理理過程的的輸入、輸出、資源和和活動。11質量管理理體系中中過程方方法的應應用過程方法法重點關關注的還還有過程程之間的的相互作作用。因為一個個過程的的輸出可可能是下下一個過過程或多多

5、個過程程的輸入入。過程程之間是是相互影影響的，甚至一一個過程程決定另另一個相相關過程程。所以以確定過過程之間間的相互互關系，并給出出恰當方方法予以以管理是是至關重重要的。12質量管理理體系中中過程方方法的應應用實施過程程方法的的步驟a)識別過程程并確定定該過程程的目標標；b)確定過程程輸入，包括輸輸入的具具體內涵涵；c)確定過程程輸出，包括輸輸出的具具體內涵涵；d)分析并確確定實現(xiàn)現(xiàn)該過程程需開展展的活動動、順序序和職責責；e)研究開展展活動的的最佳方方法，形形成文件件；f)分析并確確定開展展活動所所需的資資源要求求；g)按所要求求的資源源進行配配置；h)執(zhí)行文件件化程序序，開展展過程中中的各

6、項項活動；i)對實施過過程的過過程質量量進行測測量和監(jiān)監(jiān)控；j)測量過程程輸出，評價其其滿足規(guī)規(guī)定要求求的程度度；k)將該過程程的輸出出提供給給與之相相關的其其它過程程作為其其輸入。13質量管理理體系中中過程方方法的應應用圖1所反映的的以過程程為基礎礎的質量量管理體體系模式式展示了了48章中所所提出的的過程聯(lián)聯(lián)系.這這種展展示反映映了在規(guī)規(guī)定的輸輸入要求求時，顧顧客起著著重要作作用.對對顧客客滿意的的監(jiān)視要要求對顧顧客有關關組織是是否已滿滿足其要要求的感感受的信信息進行行評價.14質量管理理體系中中過程方方法的應應用此外，稱稱之為“PDCA”的方法可可適用于于所有過過程.PDCA模式可簡簡述如下下：P策劃：根根據(jù)顧客客的要求求和組織織的方針針，為提提供結果果