ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材2

1、mark zhouISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材mark zhou目錄錄什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)發(fā)展簡(jiǎn)史史八項(xiàng)基本本原則標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)簡(jiǎn)介mark zhou第一部分分 什么么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包包括四個(gè)個(gè)核心標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011，一個(gè)其其他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（ISO10012測(cè)量控制制系統(tǒng)）以及一一些技術(shù)術(shù)報(bào)告和和小冊(cè)子子mark zhouISO9000質(zhì)量管理理體系基本本原則和和術(shù)語(yǔ)：規(guī)定了了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中中質(zhì)量管管理體系系術(shù)語(yǔ)共共10個(gè)部分87個(gè)詞條，表明了了質(zhì)量管管理體系系所需遵遵循的基基本原則則（八項(xiàng)基本本原則）第一

2、部分分 什么么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)mark zhou質(zhì)量：一一組固有有特性滿滿足要求求的程度度理解：質(zhì)質(zhì)量包括括產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、過程質(zhì)量量和體系質(zhì)量量。產(chǎn)品包括括硬件、軟件、服務(wù)和和流程性性材料。固有特性性：本身身固有而而非人為為賦予的的。要求：顧顧客、法法律法規(guī)規(guī)的要求求，包括括明示和習(xí)慣上上隱含的的或必須須履行的的需求和期望。第一部分分 什么么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘摘錄）過程質(zhì)量量：過程能力力、過程程穩(wěn)定性性、可靠靠性、先先進(jìn)性和和工藝水水平。體系質(zhì)量量：實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量方針、質(zhì)量目目標(biāo)的能能力，管管理的協(xié)協(xié)調(diào)性等等mark zhou過程：一一組將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的活

3、活動(dòng)。合格conformity：滿足要要求不合格（不符合合）nonconformity:未滿足要要求.缺陷defect:未滿足與與預(yù)期或或規(guī)定用用途有關(guān)關(guān)的要求求糾正correction:為消除已已發(fā)生的的不合格格所采取取的措施施糾正措施施correction action:為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格格或其他他不期望望情況的的原因所所采取的的措施。預(yù)防措施施preventive action:為消除潛潛在不合合格或其其他潛在在不期望望情況的的原因所所采取的的措施。第一部分分 什么么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘摘錄）慎用！與法律責(zé)責(zé)任有關(guān)關(guān)，預(yù)期期用途與與供方提提供信息息內(nèi)容的的影響包包括操作作或維護(hù)

4、護(hù)說明相相關(guān)防止再發(fā)發(fā)生防止發(fā)生生增值是過過程的本本性mark zhouISO9001（GB/T19001-2000）:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織編制的的關(guān)于質(zhì)量管理理的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定質(zhì)量量管理體體系要求求，用于于證實(shí)組組織具有有提供滿滿足顧客客要求和和適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的能力，目的是是增強(qiáng)顧顧客滿意意。第一部分分 什么么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理理：在質(zhì)量方方面指揮揮和控制制組織的的協(xié)調(diào)的的活動(dòng)?？刂苹顒?dòng)動(dòng)包括：制訂質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)以及質(zhì)量策劃劃、質(zhì)量控制制、質(zhì)量保證證和質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)公司的管管理體系系除質(zhì)量量管理之之外還有有環(huán)境管管理體系系、財(cái)務(wù)務(wù)管理體體系、安安全管理理體系等等TheInte

5、rnationalOrganizationfor Standardization標(biāo)準(zhǔn)號(hào)版本號(hào)mark zhouISO9004:提供考慮慮質(zhì)量管管理體系系的有效效性和效效率兩方方面的指指南，目目的是組組織業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)和和顧客及及相關(guān)方方滿意第一部分分 什么么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不適宜申申請(qǐng)認(rèn)證證mark zhouISO19011提供審核核質(zhì)量和和環(huán)境管管理體系系指南。第一部分分 什么么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)包括內(nèi)審審和第三三方審核核mark zhou第二部分分ISO9000發(fā)展簡(jiǎn)史史MIL-Q9858BS5750ISO9000:87ISO9000:94ISO9000美國(guó)軍軍方對(duì)供供應(yīng)商的的要求英國(guó)標(biāo)

6、準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)有限修訂訂（技術(shù)術(shù)內(nèi)容修修訂，總總體結(jié)構(gòu)構(gòu)和思路路不變）總體結(jié)構(gòu)構(gòu)、原則則及技術(shù)術(shù)內(nèi)容兩兩方面的的全新修修訂質(zhì)量保證證質(zhì)量管理理？質(zhì)量保證證質(zhì)量管理理mark zhouISO9000發(fā)展過程程MIL-Q-9858MIL-Q-9858AA.Q.A.P.SPECSW.W.119591968DefStan05-08BS48911972A.Q.A.P.-11970DefStan(Q)(I)(I)05/2105/2405/291973DefStan05/9105/9205/93BS5179BS5750(Q)(I)(I)BS5750(Q)(I)(I)ISO90

7、00(Q)(Q)(Q)9001 900290031994RevisionNationalSpecs(Canadians etc)Australianu.s.19871987revised19791974美軍品保保標(biāo)準(zhǔn)北大西洋洋公約組組織盟軍品保保公報(bào)加拿大國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)澳洲國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際品保保標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)防防部標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)2000Revisionmark zhou第三部分分標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介介ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹紹mark zhou0引言0.1總則1、采用質(zhì)質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)是一項(xiàng)項(xiàng)戰(zhàn)略決決策；2、體系的的策劃應(yīng)應(yīng)考慮組組織的產(chǎn)產(chǎn)品、規(guī)規(guī)模、過過程、結(jié)結(jié)構(gòu)的影影響；3、適用于于內(nèi)部

8、和和外部（包括認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)）評(píng)定定組織滿滿足顧客客、法律律法規(guī)和和組織的的自身能能力。0.2過程方法法組織內(nèi)諸諸過程的的系統(tǒng)的的應(yīng)用，連同這這些過程程的識(shí)別別和相互互作用及及其管理理，可稱稱之為“過程方法法”。PDCA適用于所所有過程程。P（plan）策劃：根據(jù)顧顧客要求求和組織織的方針針，為提提供結(jié)果果建立必必要的目目標(biāo)和過過程；D(do)實(shí)施：實(shí)實(shí)施過程程C(check)檢查：根根據(jù)方針針、目標(biāo)標(biāo)和產(chǎn)品品要求，對(duì)過程程和產(chǎn)品品進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量，并并報(bào)告結(jié)結(jié)果。A(act)處置：采采取措施施，以持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)過程業(yè)業(yè)績(jī)。統(tǒng)一的體體系不是是本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的目標(biāo)標(biāo)mark zhouContinuali

9、mprovementofthe qualitymanagementsystemmark zhou一、范圍圍總則本標(biāo)準(zhǔn)為為哪些需需求的組組織規(guī)定定了質(zhì)量量管理體體系要求求：a需要證實(shí)實(shí)有能力穩(wěn)穩(wěn)定地提供滿足足顧客和和適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品；b通過體系系的有效效運(yùn)用，包括體體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的過程以以及保證證符合顧顧客與適適用法律律法規(guī)要要求，旨旨在增加加顧客滿意意。本標(biāo)準(zhǔn)中中，產(chǎn)品品僅限于于預(yù)期提提供給和和適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品！體系適合合于什么么樣的組組織？ISO14000可幫忙mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)儜?yīng)用不同類型型、不同同規(guī)模和和提供不不同產(chǎn)品品的組織織，產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程是是不

10、同的的。組織可以以根據(jù)自自己的特特點(diǎn)確定定某些要要求是不不適用的的，從而而刪減這這些要求求，隨意剪！?？蓜h減的的只能是是第七章章中的要要求，第第五、六六、八章章中的要要求是不不能刪減減的，并并且剪裁裁不能影影響滿足足要求和和法律法法規(guī)要求求。一范圍想申請(qǐng)認(rèn)認(rèn)證？不想申請(qǐng)請(qǐng)第三方方認(rèn)證不能隨意意剪裁mark zhou二、引用用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)描述八八項(xiàng)基本本原則和和定義mark zhou三、定義義供方組織顧客客分承包方方供方顧客客立足點(diǎn)：ISO9001：公司ISO9001:94:顧客質(zhì)量保證證質(zhì)量管理理mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)冑|(zhì)量管理理體系總 要求求識(shí)別過程程以及確確定它們們之

11、間的的相互關(guān)關(guān)系是建建立質(zhì)量量管理體體系最基本的要求。建立體系系的目的的是使這些過程程實(shí)現(xiàn)所所策劃的的結(jié)果果并得到到持續(xù)改改進(jìn)?？梢圆捎糜肞DCA(plan-do-check-act)的方法識(shí)識(shí)別和控控制過程程的有效效性，每每一個(gè)過過程都可可以通過過策劃、實(shí)施、檢查達(dá)達(dá)到持續(xù)續(xù)改進(jìn)有有效性的的目的。四、按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求建建立質(zhì)量量管理體體系，形形成文件件，加以以實(shí)施和和保持，并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性。識(shí)別過程程確定過程程順序和和相互作作用確定確保保過程有有效運(yùn)行行的準(zhǔn)則則和方法法獲得資源源，以運(yùn)運(yùn)行和對(duì)對(duì)過程的的監(jiān)視監(jiān)視、測(cè)測(cè)量和分分析過程程實(shí)現(xiàn)策劃劃的結(jié)果果和對(duì)過過程進(jìn)行行持續(xù)改改進(jìn)PCDAm

12、ark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)冞@里提及及的過程程是指與與管理活活動(dòng)、資資源提供供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和測(cè)量量改進(jìn)相相關(guān)的各各類過程程，包括括委托外部資資源完成成的過程程(外包)。質(zhì)量管理理體系的的總要求求不一定定需要在在質(zhì)量手手冊(cè)中單獨(dú)描描述，但但必須體體現(xiàn)在整整個(gè)體系系中。只有了解解組織各各個(gè)方面面的信息息后，才才能對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理體系從從建立、實(shí)施到到持續(xù)改改進(jìn)是否否符合總總要求作出綜合合判斷。質(zhì)量管理理體系總 要求求mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)冑|(zhì)量管理理體系文件要求發(fā)放單、蓋章、簽收是是一類有有效的控控制方法法標(biāo)準(zhǔn)并不不介意文文件的名名稱和形形式標(biāo)準(zhǔn)六處處要求形形成程序序文件質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)中必須須包括質(zhì)質(zhì)量

13、管理理體系的的范圍、程序文文件的引引用、過過程之間間相互作作用的表表述。文件控制制的目的的是確保使使用文件件的人員員能及時(shí)得到現(xiàn)行有效效的文件記錄要保保持清晰晰、易于于識(shí)別和和檢索記錄是產(chǎn)品符符合要求求和體系系有效運(yùn)運(yùn)行的證證據(jù)保存期限限日歷年mark zhou文件要求求文件件結(jié)構(gòu)WhatWhenWhoWhereWhyHowRecords質(zhì)量體系系的范圍圍、程序序文件的的引用、職責(zé)權(quán)權(quán)限的規(guī)規(guī)定、過過程之間間作用的的描述規(guī)定某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)或或過程所所規(guī)定的的途徑如何做（作業(yè)指指導(dǎo)書、管理規(guī)規(guī)定、圖圖紙等）記錄過程程的結(jié)果果手冊(cè)程序文件件作業(yè)文件件表單方針、目目標(biāo)mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)児芾砺氊?zé)

14、責(zé)質(zhì)量方針針不能是是抽象、空洞的的，應(yīng)包包括具體體的內(nèi)容容并有助助于確定定質(zhì)量目目標(biāo)（提提供框架架）方針的相相應(yīng)要求求都能通通過相應(yīng)應(yīng)的目標(biāo)標(biāo)體現(xiàn)并并能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。方針針應(yīng)是受受控的文文件，需需要定期期評(píng)審。質(zhì)量方針針滿足要求求持續(xù)改進(jìn)進(jìn)mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)児芾砺氊?zé)責(zé)策劃劃指質(zhì)量體體系的策策劃，是是組織的的一項(xiàng)戰(zhàn)戰(zhàn)略性策策劃，考考慮的是是體系的的整體需需求，必必須有高高層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)參與第一步制定目標(biāo)標(biāo)目標(biāo)應(yīng)是是可測(cè)量量的（定定性或定定量）目標(biāo)應(yīng)在在相關(guān)職職能和層層次上進(jìn)進(jìn)行分解解包括滿足足產(chǎn)品要要求所需需的內(nèi)容容為了評(píng)價(jià)價(jià)有效性性7.1是產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃，是是操作性性的策劃劃，可以以構(gòu)成質(zhì)質(zhì)

15、量體系系策劃的的一部分分。標(biāo)準(zhǔn)要求求必須進(jìn)進(jìn)行策劃劃未要求必必須保存存策劃過過程的記記錄可測(cè)量性性、可達(dá)達(dá)性、挑挑戰(zhàn)性mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)児芾砺氊?zé)責(zé)內(nèi)部溝通通如出廠產(chǎn)產(chǎn)品因不不合格發(fā)發(fā)生了退退貨，有有關(guān)的生生產(chǎn)、質(zhì)質(zhì)量部門門卻不知知道或不不清楚，就是內(nèi)內(nèi)部溝通通不良。內(nèi)部溝通通體現(xiàn)在在過程的的相互關(guān)系及接口中，它的的符合性性和有效效性需要要由各個(gè)個(gè)過程中中的很多多事實(shí)加加以證實(shí)實(shí)并通過過綜合評(píng)評(píng)價(jià)得出出結(jié)論。mark zhou最高管理理者應(yīng)確確保公司司內(nèi)的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限得到到規(guī)定和和溝通。誠(chéng)悅咨詢?cè)児芾砺氊?zé)責(zé)職責(zé)和權(quán)權(quán)限編制公司司的組織織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各各部門的的職責(zé)和和權(quán)限是是避免混混亂

16、的一一個(gè)好方方法！mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)児芾砺氊?zé)責(zé)輸入：審核結(jié)果果；顧客反饋饋；過程的業(yè)業(yè)績(jī)和產(chǎn)產(chǎn)品符合合性；預(yù)防和糾糾正措施施狀況；以往管理理評(píng)審的的跟蹤；可能影響響質(zhì)量管管理體系系的變更更；改進(jìn)建議議。評(píng)審的輸輸出是關(guān)關(guān)于體系系、過程程與產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn)及相關(guān)資資源（包括財(cái)財(cái)務(wù)資源源）需求求的任何何決定和措措施管理評(píng)審審 總經(jīng)理主主持 定期或認(rèn)認(rèn)為必要時(shí)時(shí)mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)冑Y源源管管理理關(guān)鍵是要要識(shí)別資資源需求求、提供供所需資資源并有效效地予以以控制（包括外外部資源源）資源是否否充分的的信息來來自各個(gè)個(gè)方面，可以通過過各過程程中是否否能滿足足預(yù)期目標(biāo)，關(guān)關(guān)注產(chǎn)品品及體系系的有

17、效效性，以證實(shí)組組織提供供資源的的充分性性。人力 基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)內(nèi)肆Y源源控制的目目的：保保證從事事相關(guān)工工作的人人員能夠夠勝任（1）教育（2）培訓(xùn)（3）技能（4）經(jīng)歷組織提出出崗位的的能力要要求：某組織經(jīng)經(jīng)常出現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品不不合格，經(jīng)分析析確定原原因是個(gè)個(gè)人的操操作方法法不同。統(tǒng)一的操操作培訓(xùn)訓(xùn)后，組組織可以以通過統(tǒng)統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品品的不合合格率評(píng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)訓(xùn)的有效效性。mark zhou能力需求求的考慮慮以下來來源：a與戰(zhàn)略和和運(yùn)行計(jì)計(jì)劃以及及目標(biāo)相相關(guān)的未未來需求求；b預(yù)期的管管理者和和勞動(dòng)者者的后繼繼需求；c組織的過過程、工工具和設(shè)設(shè)備的變變化；d對(duì)執(zhí)行規(guī)規(guī)定活動(dòng)動(dòng)的人

18、員員的個(gè)人人能力的的評(píng)價(jià)e對(duì)組織及及其相關(guān)關(guān)方有影影響的法法律法規(guī)規(guī)要求和和標(biāo)準(zhǔn)要要求。誠(chéng)悅咨詢?cè)內(nèi)肆Y源源mark zhou為支持組組織目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和人員員的發(fā)展展，對(duì)教教育和培培訓(xùn)的策策劃應(yīng)考考慮：人員經(jīng)經(jīng)驗(yàn)隱含和和明示的的知識(shí)領(lǐng)導(dǎo)作作用和管管理藝術(shù)術(shù)策劃和和改進(jìn)工工具團(tuán)隊(duì)建建設(shè)問題解解決能力力溝通技技巧市場(chǎng)方方面的知知識(shí)及顧顧客的需需求和期期望人員員的充分分參與，還可包包括：組織未未來的設(shè)設(shè)想組織的的方針和和目標(biāo)組織的的變化和和發(fā)展人員的的定期再再培訓(xùn)新進(jìn)人人員的入入門培訓(xùn)訓(xùn)人力資源源mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)兓A(chǔ)設(shè)施施基礎(chǔ)設(shè)施施是指體體系運(yùn)行行所必須須的設(shè)施施、設(shè)備備和服務(wù)務(wù)，是與

19、與活動(dòng)相相關(guān)的，有組織織根據(jù)對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的影響程程度作出出識(shí)別并并加以控控制消防器具運(yùn)輸設(shè)備電話互聯(lián)網(wǎng)址交通工具具生產(chǎn)設(shè)備備維修還是是保養(yǎng)更更重要？mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)児ぷ鳝h(huán)境境電子產(chǎn)品品有對(duì)潔潔凈程度度的要求求不同行業(yè)業(yè)及不同同產(chǎn)品對(duì)對(duì)工作環(huán)環(huán)境有不不同要求求如食品、藥品有有衛(wèi)生法法規(guī)要求求精密儀器器有對(duì)振振動(dòng)限制制的要求求適宜的工工作環(huán)境境，人和和物的結(jié)結(jié)合：安全規(guī)規(guī)則和指指南，包包括防護(hù)護(hù)設(shè)備的的使用人類工工效工作場(chǎng)場(chǎng)所的位位置熱度、濕度、光線、空氣流流動(dòng)衛(wèi)生、清潔度度、噪聲聲、振動(dòng)動(dòng)和污染染mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)儺a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求求。針對(duì)產(chǎn)

20、品品確定過過程、文文件和資資源需求：產(chǎn)品所要要求的驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)，以及及產(chǎn)品接接受準(zhǔn)則則；為實(shí)現(xiàn)過過程及其其產(chǎn)品滿滿足要求求提供證證據(jù)所需需的記錄錄。輸出符合合公司的的形式mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)兣c顧客有有關(guān)的過過程與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的確定定A顧客規(guī)定定的要求求，包括括交付和和交付后后活動(dòng)的的要求；B非顧客提提出的、但規(guī)定定使用或或已知預(yù)預(yù)期使用用所必要要的要求求；C與產(chǎn)品有有關(guān)的法法律和法法規(guī)要求求；D組織規(guī)定定的任何何附加要要求。與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的評(píng)審審應(yīng)確保：a)產(chǎn)品的要要求得到到確定；b)與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單要求求已得到到解決；c)組

21、織有能能力滿足足規(guī)定的的要求。顧客溝通通A產(chǎn)品信息息；B問詢、合合同或訂訂單的處處理，包包括對(duì)其其的修改改；C顧客反饋饋，包括括顧客投投訴。大家都來來看看，咱們公公司是否否有能力力滿足顧顧客的要要求承諾之前前！mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)儺a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開開發(fā)在定義中中，設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)沒有區(qū)區(qū)別，只只是不同同行業(yè)、不同地地區(qū)的習(xí)習(xí)慣稱呼呼，如軟軟件開發(fā)發(fā)、新鋼鋼種開發(fā)發(fā)。產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)對(duì)服務(wù)業(yè)業(yè)而言，把顧客客的愿望望轉(zhuǎn)變?yōu)闉樘囟ǖ牡姆?wù)項(xiàng)項(xiàng)目就是是開發(fā)。mark zhou設(shè)計(jì)和開開發(fā)的策策劃a確定設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段b適合于每每個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段的的評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn)活活動(dòng)c設(shè)計(jì)和開開發(fā)

22、的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)mark zhou設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸入包括：a功能和性性能要求求b適用的法法律法規(guī)規(guī)要求c適用時(shí)，以前類類似設(shè)計(jì)計(jì)提供的的信息d設(shè)計(jì)和開開發(fā)所必必需的其其他要求求。PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)評(píng)審其充充分性和和適宜性性完整、清清楚，不不自相矛矛盾mark zhou設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出a滿足輸入入的要求求b給出采購(gòu)購(gòu)、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的適當(dāng)當(dāng)信息c包含或引引用產(chǎn)品品接受準(zhǔn)準(zhǔn)則d規(guī)定對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的安安全和正正常使用用所需的的產(chǎn)品特特性PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)能驗(yàn)證輸輸入的方方法提出出需批準(zhǔn)！mark zhou設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)評(píng)審時(shí)機(jī)：適適宜

23、階段段（先策策劃好?。┠康模篴評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的結(jié)果果滿足要要求的能能力b識(shí)別任何何問題并并提出必必要的措措施PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)參加人員員應(yīng)包括括各階段段的職能能代表mark zhou設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證確保輸出出滿足輸輸入的要要求驗(yàn)證的方方法：變化計(jì)算算方法與以前類類似的設(shè)設(shè)計(jì)進(jìn)行行比較等等試驗(yàn)、演演示設(shè)計(jì)文件件發(fā)布前前的評(píng)審審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)PDCAmark zhou設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)時(shí)機(jī)：一一般在產(chǎn)產(chǎn)品交付付或?qū)嵤┦┲巴晖瓿?。目的：確確認(rèn)產(chǎn)品品滿足規(guī)規(guī)定或已已知預(yù)期期用途的的要求的的能力產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)PDCAmark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)儺a(chǎn)品實(shí)

24、現(xiàn)現(xiàn)采購(gòu)購(gòu)采購(gòu)包括括對(duì)原材材料、元元器件、零部件件的采購(gòu)購(gòu)以及對(duì)對(duì)過程、服務(wù)的的分包在4.1中也提及及分包，是總要要求中允允許外包包的過程程，要求求進(jìn)行控控制，7.4是具體的的控制要要求。采購(gòu)控制制的方式式和程度度取決于于對(duì)隨后后產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)或最最終產(chǎn)品品的影響響mark zhou供應(yīng)商管管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)采購(gòu)購(gòu)選擇評(píng)價(jià)錄入合格格供方名錄錄業(yè)績(jī)考核核再評(píng)價(jià)質(zhì)量、交交期、服服務(wù)、價(jià)價(jià)格水平平大家都來來看看能能力夠嗎嗎？營(yíng)業(yè)執(zhí)照照、生產(chǎn)產(chǎn)許可證證、認(rèn)證證證書不能一勞勞永逸！需經(jīng)過批批準(zhǔn)mark zhou組織應(yīng)策策劃在受受控條件件下進(jìn)行行生產(chǎn)和和服務(wù)提提供。受受控條件件包括：a獲得產(chǎn)品品特性的的信息；b必

25、要時(shí)，獲得作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書c使用適宜宜的設(shè)備備d獲得和使使用適宜宜的監(jiān)視視和測(cè)量量裝置e實(shí)施監(jiān)視視和測(cè)量量f放行、交交付和交交付后的的活動(dòng)。誠(chéng)悅咨詢?cè)儺a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供人、機(jī)、料、法法、環(huán)、測(cè)（5M1E）mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)儺a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)生產(chǎn)和服服務(wù)提供供在7.5.2中，明確確地界定定了哪些些過程需需要確認(rèn)認(rèn)，但并并不要求求一定冠以“特特殊過程程”的過過程，在在某些場(chǎng)場(chǎng)合不一一定需要要按7.5.2要求控制制。酒店、物物業(yè)管理理等服務(wù)務(wù)業(yè)，如如發(fā)生火火警等意外事件件，不會(huì)會(huì)是一種種可預(yù)知知的固定定模式，通常在平平時(shí)進(jìn)行行緊急疏疏散的模模擬演習(xí)習(xí)，這就是服務(wù)務(wù)業(yè)的一一個(gè)特殊殊過程焊接

26、、油油漆工序序通常被被稱為特特殊過程程，但在有些場(chǎng)場(chǎng)合，對(duì)對(duì)焊接并并有結(jié)構(gòu)構(gòu)強(qiáng)度要要求，涂漆只是是為了覆覆蓋物體體的表面面，這就就不必按7.5.2的要求進(jìn)進(jìn)行控制制。mark zhou標(biāo)識(shí)和可可追溯性性a用適宜的的方法標(biāo)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品品，b識(shí)別產(chǎn)品品的檢驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)c有追溯要要求時(shí)，用唯一一性標(biāo)識(shí)識(shí)實(shí)施追追溯顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)所有權(quán)屬屬于誰(shuí)？產(chǎn)品防護(hù)護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理理誠(chéng)悅咨詢?cè)儺a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供批號(hào)？區(qū)域、容容器的顏顏色防護(hù)包括括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和和防護(hù)mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)儺a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制標(biāo)準(zhǔn)要求求校準(zhǔn)或或驗(yàn)證的的是測(cè)量量設(shè)備，未提及及監(jiān)視設(shè)設(shè)備（如如攝象機(jī)機(jī)等），但應(yīng)確

27、確保監(jiān)視視和測(cè)量量活動(dòng)可可行。對(duì)于測(cè)量量過程參參數(shù)的設(shè)設(shè)備，用用于特殊殊過程的的，必須須校準(zhǔn)，其他對(duì)對(duì)產(chǎn)品符符合性有有影響的的過程參參數(shù)的測(cè)測(cè)量控制制設(shè)備也也須校準(zhǔn)準(zhǔn)。注意從產(chǎn)產(chǎn)品符合合性要求求出發(fā)，不要擴(kuò)擴(kuò)大范圍圍，不要要拔高要要求，也也不要因因設(shè)備不不先進(jìn)、外觀破破舊而認(rèn)認(rèn)為資源源不充分分。對(duì)于純服服務(wù)行業(yè)業(yè)，7.6是可以刪刪減的；如果小小型組織織不需用用測(cè)量設(shè)設(shè)備，亦亦可刪減減此條。檢定&校準(zhǔn)mark zhou誠(chéng)悅咨詢?cè)儨y(cè)量、分分析和改改進(jìn)測(cè)量顧客客滿意的的方法滿意度調(diào)調(diào)查表電話了解解顧客論壇壇訂單趨勢(shì)勢(shì)座談會(huì)等.包括對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品、過過程、體體系的審審核，但但8.2.2的重點(diǎn)是是體系。當(dāng)涉及及過程時(shí)時(shí)，可應(yīng)應(yīng)用8.2.3。內(nèi)審收集顧客客對(duì)公司司以下方方面的評(píng)評(píng)價(jià)：產(chǎn)品質(zhì)量量、供貨貨及時(shí)性性、服務(wù)務(wù)情況、價(jià)格、反應(yīng)效效率定期和不不定期mark zhou過程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量組織應(yīng)采采用適宜宜的方法法對(duì)質(zhì)量量管理體體系過程程進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視，并并在適當(dāng)當(dāng)時(shí)候進(jìn)進(jìn)行測(cè)量量。這些些方法應(yīng)應(yīng)對(duì)每一一過程持持續(xù)滿足足其預(yù)定定目的的的能力進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)PDCA循環(huán)中的的C階段；對(duì)所有的的過程都都應(yīng)進(jìn)行行監(jiān)視，但不一一定所有有過程都都適合采采用測(cè)量量的方法法；證實(shí)過程程實(shí)現(xiàn)策策劃過程程的能力力，也就就是對(duì)影影響過程程的5M1E進(jìn)行監(jiān)視視和測(cè)量量。測(cè)量對(duì)象