GMS-制造質量-簡潔版

1、GMS之BIQGeneral Manufacturing System(通用制造體系）Built in Quality(制造質量）煙臺中瑞質保 部劉繼光GMS是什么？General ManufacturingSystemGMSGMS制造質量量縮短制造造周期員工參與與標準化不斷改進進(通用制造造體系）制造質量量BIQ-BuiltinQuality定義：在制造過程程中制造質量量 、防防止缺陷陷、檢檢測和和實施防防止問題題再次發(fā)發(fā)生的對對策的方法。目的：確保有缺缺陷的產(chǎn)產(chǎn)品不會會到達客客戶手中中。怎樣理解解制造質質量？是一種能能確保缺缺陷不會會到達顧顧客處的的質量控控制管理理方法。幫助我我們梳理理潛

2、在風風險，使使風險更更容易識識別。GMS之制造質質量GMS之制造質質量解決問題題需要GMS之制造質質量我們最寶寶貴的資資源是：我們的目目標是：每個人都都是檢驗驗員每個人都都是問題題的解決決者員工設計人員員工程人員員制造人員員質檢供應商制造質量量的五要要素1.產(chǎn)品質量量標準2.制造工序序驗證3.工序控制制和驗證證4.質量反饋饋和前饋饋5.質量系統(tǒng)統(tǒng)管理制造質量量的五要要素1.產(chǎn)品質量量標準2.制造工序序驗證3.工序控制制和驗證證4.質量反饋饋和前饋饋5.質量系統(tǒng)統(tǒng)管理產(chǎn)品質量量標準定義：產(chǎn)品特性性可測的要要求，這些要要求如能能滿足將將確保我我們的產(chǎn)產(chǎn)品達到到內/外部客戶戶的要求求。目的：提供產(chǎn)品

3、品評估的的標準。產(chǎn)品質量量標準的的核心要要求：1.產(chǎn)品質量量標準必須滿足足用戶，工工程和法法規(guī)的要要求2.操作層面面要清楚的知知道標準的交交流和更更新的流流程制造部門門對于CVIS的建立發(fā)發(fā)放和更更新有清清晰的流流程，當當CVIS需要增加加或更改改時，經(jīng)經(jīng)過申請請部門審審批后發(fā)發(fā)放放至各使使用部門門，再由由各生產(chǎn)產(chǎn)部門進進行各自自文件的的質量標標準更新新3.產(chǎn)品質量量標準（包括臨臨時標準準）應明明確傳達達至使用用者或班班組成員員，形式式可以為為CVIS標準，邊邊界樣本本和受控的目視化化輔助工工具；質量標準準應該融融入標準準化作業(yè)業(yè)中產(chǎn)品質量量標準必必須容易易理解，沒有沒沒有完全全包含在在JIS

4、中的復雜雜的產(chǎn)品品標準需需要與JIS一起存放放在工作作現(xiàn)場以以幫助員員工判斷斷理解（例如臨臨界樣品品，目視視化輔助助工具）4.產(chǎn)品質量量標準在在工藝的的每一個階階段都有有定義和應用同時后道道所用的的標準不不能嚴于于前道；同樣道道理前道道工序的的標準不不能寬于于后道工工序。2020-02-088制造質量量的五要要素1.產(chǎn)品質量量標準2.制造工序序驗證3.工序控制制和驗證證4.質量反饋饋和前饋饋5.質量系統(tǒng)統(tǒng)管理制造工藝藝驗證制造工藝藝驗證的的核心條款款1.PFMEAS-以PFMEA為工具，辨識出出高風險險的操作作崗位，并采取取措施降降低風險險。2.過程控制制和防錯錯-通過使用用PFMEA來建立工

5、工藝防錯錯體系，使缺陷陷不流出出工位。3.設備/工藝過程程確認-對可能影影響到產(chǎn)產(chǎn)品質量量的設備備和工藝藝進行必必要的驗驗證，防防止相關關缺陷的的發(fā)生。4.制造工藝藝驗證-制造工藝藝中的人人機料法法環(huán)發(fā)發(fā)生變換換時都要要驗證。防止相相關的變變化帶來來的質量量風險。2020-02-0810制造工藝藝驗證制造工藝藝驗證的的核心條條款PFMEAs以PFMEA為工具，辨識出出高風險險的操作作崗位，并采取取措施降降低風險險制造部門門應針對對所有的的操作100%建立相對對應的PFMEA，以辨識識其風險險，在建立PFMEA的同時，應對其其進行定定期回顧顧并改進進，以降降低產(chǎn)生生缺陷的的風險；2020-02-

6、0811制造工藝藝驗證制造工藝藝驗證的的核心條條款過程控制制和防錯錯過程控制制和防錯錯-通過使用用PFMEA來建立工工藝防錯錯體系，使缺陷陷不流出出工位車間應建建立工藝藝的相關關過程控控制計劃劃和防錯錯措施，用來降降低風險險級別確確保缺陷陷不溢出出工位。2020-02-0812制造工藝藝驗證制造工藝藝驗證的的核心條條款設備/工藝過程程確認設備/工藝過程程確認-對可能影影響到產(chǎn)產(chǎn)品質量量的設備備和工藝藝進行必必要的驗驗證，防防止相關關缺陷的的發(fā)生。定義：在開始全全面生產(chǎn)產(chǎn)前進行行工藝準準備和認認證的方方法目的：確保每道道制造工工序在完完成生產(chǎn)產(chǎn)計劃的的同時達達到既定定的產(chǎn)品品質量標標準。在制造部

7、部門，所所有會影影響到產(chǎn)產(chǎn)品質量量正在使使用和備備用的工工具，設設備料料架量量具，材材料和方方法等都都要驗證證以確保保他們能能夠符合合生產(chǎn)要要求例如：在總裝裝車間，生產(chǎn)使使用的扭扭矩扳手手及表盤盤式扳手手，每年年由鑒定定中心進進行檢定定，每周周使用前前還需使使用者對對其進行行標定，以確保保其符合合使用要要求。2020-02-0813制造工藝藝驗證制造工藝藝驗證的的核心條條款制造工藝藝驗證制造工藝藝驗證-制造工藝藝中的人人機料法法環(huán)發(fā)發(fā)生變換換時都要要驗證。防止相相關的變變化帶來來的質量量風險。例如：制制造系統(tǒng)統(tǒng)的PTR流程，就就是對于于物料變變化可能能帶來的的影響進進行驗證證，GA及VQ對變化

8、后后的物料料進行安安裝及質質量上的的跟蹤，確保該該變化不不會帶來來質量風風險。變化點管管理流程程，也是是制造工工藝驗證證的一種種方法2020-02-0814制造質量量的五要要素1.產(chǎn)品質量量標準2.制造工序序驗證3.工序控制制和驗證證4.質量反饋饋和前饋饋5.質量系統(tǒng)統(tǒng)管理工序控制制和驗證證工序控制制和驗證證的核心心條款1.標準化工工作周期性和和非周期期性的質質量工作作都要實實施標準準化；2.TPM確保關鍵鍵設備/工具的特特性來支支持工位位的生產(chǎn)產(chǎn)質量3.可疑品有完善的的報廢流流程區(qū)分分可疑品品，確保保只有合合格的零零件被運運至線旁旁。4.關鍵工藝藝設備識別關鍵鍵設備并并定期回回顧，從從而確保

9、保其連續(xù)續(xù)達到質質量要求求的能力力5.防錯有計劃的的使用和和驗證防防錯裝置置，以保保證所需需功能不不出錯6.有效的質質量檢查查在檢驗工工位檢查查的所有有項目也也必須在在生產(chǎn)線線的標準準化工位位上檢查查7.返修確認認確保質量量缺陷正正確的被被返修，并通過過必要的的測試而而沒有二二次損傷傷產(chǎn)生8.報警升級級流程建立一個個報警升升級流程程，對出出現(xiàn)異常常情況作作緊急響響應。2020-02-0816目的：避免因質質量缺陷陷引起的的各種浪浪費返返修不不合合格品管管理增加產(chǎn)品品質量的的穩(wěn)定性性通過預防防質量問問題遏制質量量問題控制質量量風險達達到顧客客的熱忱忱2020-02-0817工序控制制和驗證證工序

10、控制制和驗證證的核心心條款標準化工工作標準化工工作周期性和和非周期期性的質質量工作作都要實實施標準準化在這個條條款中要要求，制制造工廠廠中所有有質量相相關的工工作，包包括在線線裝配工工位的裝裝配操作作，QCOS操作，返返修確認認操作，或者任任何AUDIT工作的標標準化操操作，都都需要有有經(jīng)過審審批的文文件指導導其操作作。2020-02-0818工序控制制和驗證證工序控制制和驗證證的核心心條款TPMTPM確保關鍵鍵設備/工具的特特性來支支持工位位的生產(chǎn)產(chǎn)質量預防的作作用用TPM計劃支持持過程控控制。其其過程控控制用標標準化作作業(yè)定義義，以支支持工位位生產(chǎn)質質量的TPM活動和檢檢查頻次次，從而而滿

11、足FMEA風險評估估結果的的輸出或或特定的的維修要要求。2020-02-0819TPM的內容生產(chǎn)團隊隊一般保養(yǎng)養(yǎng)標準化工工作機械/設備維護護監(jiān)控設備備情況小修理潤滑交交換零件件2020-02-0820維修團隊隊技術維修修改進和根根據(jù)需要要改變設設計計劃性維維護重要的維維修/重建設備安裝裝/設備啟動動操作工培培訓工序控制制和驗證證工序控制制和驗證證的核心心條款可疑品可疑品有完善的的報廢流流程區(qū)分分可疑品品，確保保只有合合格的零零件被運運至線旁旁案例：發(fā)發(fā)現(xiàn)可疑疑品后，將可疑疑品進行行隔離并并標識，質量工工程師和和供應商商質量工工程師牽牽頭部門門人員進進行可疑疑品的判判定，判判定為報報廢則放放入到

12、報報廢品箱箱內，判判定為合合格或PAA偏差使用用則掛合合格品標標簽放行行，判定定為返修修/篩選則使使用工作作抑制單單進行可可疑品的的追溯，篩選。需要返返修的，根據(jù)返返修作業(yè)業(yè)指導書書進行返返修，填填寫返修修記錄表表，重新新上線檢檢測合格格后放行行。2020-02-0821工序控制制和驗證證工序控制制和驗證證的核心心條款關鍵工藝藝設備關鍵工藝藝設備識別關鍵鍵設備并并定期回回顧，從從而確保保其連續(xù)續(xù)達到質質量要求求的能力力。GMS發(fā)布了全全球統(tǒng)一一的關鍵鍵工藝設設備清單單格式。2020-02-0822工序控制制和驗證證工序控制制和驗證證的核心心條款防錯防錯有計劃的的使用和和驗證防防錯裝置置，以保保

13、證所需需功能不不出錯。缺陷的兩兩大類型型是可能將發(fā)發(fā)生缺陷陷和已經(jīng)發(fā)生生缺陷。防錯的作作用是：1.把防錯納納入產(chǎn)品品設計中中，來避避免缺陷陷的發(fā)生生2.把防錯納納入過程程設計中中，從而而在制造造前發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺陷，防止缺缺陷的傳傳遞。3.把防錯納納入過程程設計中中，以便便及時發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷陷。4.把缺陷從從生產(chǎn)線線中隔離離出來，并采取取抑制措措施。2020-02-0823工序控制制和驗證證工序控制制和驗證證的核心心條款防錯在生產(chǎn)車車間：1.生產(chǎn)車間間需要有有計劃的的使用和和驗證防防錯裝置置，以保保證所需需功能不不出錯。2.設備檢測測（類似似發(fā)現(xiàn)故故障）檢檢查的頻頻率應該該與其發(fā)發(fā)生故障障的風險險水平相相

14、關。3.對沒有防防錯的設設備應建建立應急急方案（備用方方案及遏遏制計劃劃）以最最小化其其發(fā)生問問題時所所帶來的的質量風風險。常見的幾幾種防錯錯方法：掃描防錯錯工工藝防錯錯裝裝置防防錯2020-02-0824工序控制制和驗證證工序控制制和驗證證的核心心條款有效的質質量檢查查有效的質質量檢查查在檢驗工工位檢查查的所有有項目也也必須在在生產(chǎn)線線的標準準化工位位上檢查查。1.班組長和和組員指指導并理理解必要要的標準準/產(chǎn)品質量量標準，并將這這個檢查查融入到到文件中中；2.在檢驗工工位檢查查的所有有項目也也必須在在生產(chǎn)線線的標準準化工位位上檢查查；3.自檢是主主要的檢檢查方法法，高風風險項目目設置互互檢

15、。4.確保關鍵鍵項目以以不小于于最小頻頻次被檢檢查，以以防止一一些關鍵鍵缺陷溢溢出車間間。2020-02-0825工序控制制和驗證證工序控制制和驗證證的核心心條款有效的質質量檢查查為什么要要進行自自檢？1.操作人的的狀態(tài)不不能始終終如一的的穩(wěn)定。2.質量相關關的設備備有異常常情況發(fā)發(fā)生。3.通過自檢檢可有效效發(fā)現(xiàn)因因人的不不穩(wěn)定和和設備異異常產(chǎn)生生的缺陷陷。自檢的內內容：1.零件的變變形和尺尺寸的匹匹配2.參照焊接接標準檢檢查焊接接質量3.檢查零件件表面自檢方法法：1.目視檢查查2.用手觸摸摸3.目視檢查查+用手觸摸摸4.使用工具具如鑿子子等2020-02-0826工序控制制和驗證證工序控制制

16、和驗證證的核心心條款返修確認認返修確認認確保質量量缺陷正正確的被被返修，并通過過必要的的測試而而沒有二二次損傷傷產(chǎn)生。1.返修確認認的方法法文件化化并使用用標準化化工作的的原則，（由人人或機器器）獨立立檢查確確認，檢檢查工序序要求有有時間在在線確認認，2.確保質量量缺陷正正確的被被返修，并通過過必要的的測試而而沒有二二次損傷傷3.返修后被被覆蓋的的關鍵特特性（檢檢驗工位位不可見見）應當當在到達達檢驗工工位之前前有生產(chǎn)產(chǎn)班組長長進行二二次確認認。2020-02-0827制造質量量的五要要素1.產(chǎn)品質量量標準2.制造工序序驗證3.工序控制制和驗證證4.質量反饋饋和前饋饋5.質量系統(tǒng)統(tǒng)管理質量的前前饋和反反饋定義：通通過標準準通信途途徑在客客戶和供供應商之之間建立立質量期期望值和和實際結結果的交交流目的：確確保質量量信息到到達需要要這些信信息的人人員手中中。核核心要要求：1.具有對問問題的分分析，短短期，長長期對策策跟蹤的的記錄活活動。（PCR記錄保存存在工段段相關文文件加內內，PCR的對策措措施必須須有效，跟蹤狀狀態(tài)顯示示及時）2.可疑品/報廢品的的嚴格管管理流程程。（單據(jù)須填填寫完整整，及時時處理可可疑品/報廢品零零件）3.有明確的的質量問問報警流流程。（質量部整整車問題題報警流流程，制制造部問問題報警警流程）20