心臟支架產(chǎn)品設計課件

1、血管支架產(chǎn)品設計HHoliday_L目錄產(chǎn)品背景概念設計結(jié)構(gòu)設計材料設計市場反饋背景心血管疾病發(fā)病率越來越高，由于心血管狹窄引起的冠心病已經(jīng)成為危及人類生命健康安全的主要疾病之一。冠狀動脈堵塞背景 藥物治療 搭橋手術 微創(chuàng)介入手術微創(chuàng)介入手術的全過程在2.0-4.0毫米的血管中進行，在人體上只有“米粒” 大小的切口，其創(chuàng)傷小、效果好，成為目前治療心血管狹窄的新型方法見效慢，周期長，副作用大創(chuàng)傷大概念設計結(jié)構(gòu)設計支架結(jié)構(gòu)設計參數(shù)三維模型力學分析實驗驗證合格合格徑向支撐力徑向反彈比軸向縮短率軸向柔順性金屬占有率YNYN結(jié)構(gòu)設計支架由環(huán)狀支撐體和連接體組成徑向支撐力主要取決于支撐體的結(jié)構(gòu)特征軸向彎曲

2、性能主要取決于支架連接體的結(jié)構(gòu)特征支架的長度通過支撐體的數(shù)量控制支架的膨脹范圍通過支撐體上波形單元的數(shù)目來控制Z型支架支撐單元和筋的厚度結(jié)構(gòu)設計網(wǎng)狀支架管狀支架纏繞型支架環(huán)狀支架 支撐力好，而且結(jié)構(gòu)合理，具有較大的孔隙，適合絕大多數(shù)的分叉病變，是目前使用最多的支架，尤其對伴有成角、鈣化或明顯偏心的分叉病變，其效果優(yōu)于前二種支架。但管狀支架結(jié)構(gòu)相對緊密，有時使得導絲通過支架孔隙進入分支是困難的。材料設計基本骨架：生物醫(yī)用金屬不銹鋼，鎳鈦合金，鈷鉻合金鍍膜支架可溶支架生物可降解材料涂藥支架以藥物抑制管道細胞增殖防止血栓的形成而展開支架。市場回饋造影的影像非常好急性期結(jié)果好安全性明顯提高降低再狹窄率

3、，改善患者的長期預后容易操作減少操作時復雜病變再狹窄的主要機制包括：(1)早期的彈性回縮；(2)晚期收縮性重構(gòu)；(3)新生內(nèi)膜增生。 支架只能彈性回縮和重構(gòu)，但不能消除內(nèi)膜的增生。Xience PRIME設計目標Data on file at Abbott Vascular.4.003.503.002.7512.502.253833282318151284.003.503.002.7512.502.25383328231815128XIENCE PRIMEStent Length (mm)Stent Diameter (mm)XIENCE PRIME SVXIENCE PRIME XIENCE

4、 PRIME LL傳承Xience研究的優(yōu)效性結(jié)果以更出色的第八代MULTI-LINK支架為平臺規(guī)格齊全，最長38mm，且38mm支架的輸送性與18mm支架相似 XIENCE PRIME MULTI-LINK系列支架在設計上的持續(xù)創(chuàng)新XIENCE V藥物/劑量依維莫司881 g依維莫司881 g聚合物氟化聚合物氟化聚合物鈷鉻合金鈷鉻合金支架材料支架設計MULTI-LINKVISIONMULTI-LINK8輸送系統(tǒng)XIENCE PRIME輸送系統(tǒng)ML VISION 輸送系統(tǒng)RBP: 16 atm球囊椎體長度: 3-5 mmRBP: 18 atm球囊椎體長度: 1-2 mm球囊采用一致的設計1.

5、Dosing information for 3.0 x 18 mm stent.Data on file at Abbott Vascular.XIENCE PRIMEFDA和SFDA認可唯一可沿用Xience V臨床數(shù)據(jù)的DES支架設計輸送系統(tǒng)XIENCE PRIMEXIENCE V海波管ID/ODXIENCE PRIME 海波管外徑較Xience V大13%以獲得更好的觸覺反饋更大導管腔輸送系統(tǒng)XIENCE PRIME 不銹鋼連接提供更好的推送力及更大的抗扭曲能力輸送系統(tǒng)最小支架外球囊降低可能的支架邊緣損傷3.0 mm x 18 mm XIENCE PRIME，XIENCE V , CYPHER Select,