公司質(zhì)量體系簡介QC-080000

1、QC 080000內(nèi)審員培訓(xùn)Walter Yang 楊文光Intertek Systems Certificationwalter.yang Mobile30秒鐘內(nèi)做做自我介介紹你的姓名名你的職位位/分支機(jī)構(gòu)構(gòu)/公司你所負(fù)責(zé)責(zé)的產(chǎn)品品你參加本本課程的的原因你對本課課程期望望有害物質(zhì)質(zhì)相關(guān)法法規(guī)介紹紹有害物質(zhì)質(zhì)相關(guān)法法令EURoHS歐盟RoHSEUWEEE歐盟WEEEPackagingand PackagingWasteDirective94/62/EC.包裝及包包裝廢棄棄物指令令 94/62/ECCadmium Directive91/338/EEC.鎘含量指指令91

2、/338/EECBatteriesand AccumulatorsContaining CertainDangerous SubstancesDirective 91/157/EEC,asamended.電池和蓄蓄電池中中危險(xiǎn)物物質(zhì)指令令91/157/EEC及其修訂訂版California SB50&AB2202中國信息息產(chǎn)業(yè)部部39號令中國版RoHS和WEEE其他國家家法令：韓國、日本、澳大利利亞及美美國等CourtesyofPRTM由PRTM公司提供供環(huán)境要求求普及到到歐共體體之以外外，推動了對對可持續(xù)續(xù)的、全全球環(huán)境境的符合合性要求求日本實(shí)施家用用電子裝裝置循環(huán)環(huán)利用指指標(biāo)并且且在起草草

3、化學(xué)品品標(biāo)簽計(jì)計(jì)劃實(shí)施Mitsubishi Green150行動計(jì)劃劃EUWEEE和RoHS只是第一一批得到到廣泛采采用的規(guī)規(guī)定韓國行業(yè)協(xié)議議限制部部分材料料，并要要求產(chǎn)品品的循環(huán)環(huán)利用性性中國MIIWEEE于2006RoHS在2006/2007年推出終終稿歐共體（EU）RoHS和WEEE立法要求求在2005年采取措措施EuP計(jì)劃2007年8月2006要求采取取措施REACH計(jì)劃2008+2005年11月投票美國汞為聯(lián)邦邦受限物物質(zhì)聯(lián)邦受限限物質(zhì)概概覽聯(lián)邦能源源效率（外部能能源供應(yīng)應(yīng)）加利福尼尼亞提出65項(xiàng)材料限限制（如如含鉛電電纜）SB20和SB50在2005年設(shè)定循循環(huán)利用用限制SB423

4、在2007年1月1日與RoHS協(xié)調(diào)一致致墨西哥釋放有毒毒物質(zhì)最最終清單單和木材材包裝規(guī)規(guī)定終稿稿哥倫比亞亞起草全國國有害廢廢物方針針巴西對電子產(chǎn)產(chǎn)品和電電池已有有循環(huán)利利用指標(biāo)標(biāo)智利全國污染染物跟蹤蹤系統(tǒng)提提案制定RoHS和WEEE的目的為制定歐歐盟會員員國共同同規(guī)范以以限制有有害物質(zhì)質(zhì)在電子子電器產(chǎn)產(chǎn)品中的的使用，并通過過妥善的的回收及及處理廢廢棄電子子電器產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)到到保護(hù)人人類健康康的目的的。RoHS和WEEE指令適用用范圍大型家用用電器小型家用用電器IT和電信消費(fèi)設(shè)備備照明設(shè)備備電氣工具具玩具、休休閑和體體育自動售貨貨機(jī)燈泡和家家用照明明燈具醫(yī)用電子子裝置監(jiān)控儀器器IT和電信消費(fèi)設(shè)備備照

5、明設(shè)備備共同部分分玩具、休休閑和體體育監(jiān)控儀器器自動售貨貨機(jī)不包含于于WEEE包含于RoHS不包含于于RoHSRoHSDirective2002/95/ECoftheEuropeanParliamentandofthe Councilof27January2003 on theRestriction of theuseof certainHazardousSubstancesinelectrical andelectronic equipment關(guān)于在電電子電氣氣設(shè)備中中限制使使用某些些有害物物質(zhì)指令令RoHS指令適用用范圍僅對于2006年7月月1日起起投放市市場的新新產(chǎn)品。包括家用用的白炙炙

6、燈泡和和光源。不應(yīng)違反反特殊的的關(guān)于安安全和健健康要求求的專門門指令或或規(guī)定VehicleELV，車輛指令令電池指令令, 91/157/EEC, 93/86/EEC& 98/101/EC不包括：醫(yī)用器材材或監(jiān)控控設(shè)備（WEEE指令第8，9類）在2006年7月1日日前投放放市場的的產(chǎn)品的的維修備備件。對2006年7月1日前投投放市場場產(chǎn)品的的再利用用RoHS為降低廢廢棄物帶帶來的危危害，對對以下六六種有害害物質(zhì)進(jìn)進(jìn)行限量量要求SubstanceLead Pb鉛Mercury Hg汞Cadmium Cd鎘Hexavalent Chromium Cr(VI)六價(jià)鉻Polybrominatedbiph

7、enylsPBB多溴聯(lián)苯苯PolybrominateddiphenylethersPBDE多溴聯(lián)苯苯醚MaxConcentration0.1%0.1%0.01%0.1%0.1%0.1%KeyDate:CompliancebyJuly 1, 2006按均質(zhì)材材料中的的重量百百分比計(jì)計(jì)如何確定定RoHS的有害物物質(zhì)最高高含量按照均質(zhì)質(zhì)材料的的重量百百分比均質(zhì)=材質(zhì)成份份整體均均勻例如，各各種類型型的塑料料、陶瓷瓷、玻璃璃均質(zhì)材料料=無法以機(jī)機(jī)械方式式進(jìn)一步步拆分成成單一材材料的一一個(gè)單元元以機(jī)械方方式拆散散的材料料=可以通過過機(jī)械操操作方式式將其拆拆分開的的材料，例如通通過擰松松螺紋、切割、擠壓、

8、打磨和和磨削過過程圍繞如何何確定含含量而出出現(xiàn)的混混亂TC111負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)調(diào)RoHS的各種方方法和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，如如測試項(xiàng)項(xiàng)目和測測試方法法等；目目前仍在在討論中中鉛焊料、末末道涂層層、涂料料、顏料料、PVC穩(wěn)定劑汞熒光燈、傳感器器、繼電電器鎘涂層、焊焊料、半半導(dǎo)體、觸點(diǎn)、PVC穩(wěn)定劑、顏料六價(jià)鉻防銹涂層層、噴涂涂金屬的的塑料PBB/PBDE聚合物、涂層和和PWB中的阻燃燃劑這6種有害物物質(zhì)存在在于哪些些應(yīng)用中中？半導(dǎo)體封封裝所用用的均質(zhì)質(zhì)材料引線框架（Cu）引線框架涂層（Sn）硅片晶片粘結(jié)劑（銀膠或高鉛焊料）焊線（Au）塑料包封綠色鍍層層銅膜環(huán)氧樹脂脂基板印刷線路路板銀色引腳腳塑膠涂層層.銀色外殼殼

9、黑色塑膠膠內(nèi)襯紙片片內(nèi)襯鋁片片電解電容容部分測試試設(shè)備XRF(X-RayFluorescence)forscreening of total lead, mercury, cadmium, chromium,andbromine;ICP(InductivelyCoupled Plasma)heavymetals;UV-vis(Ultraviolet-visibleLuminescenceSpectroscopy) forhexavalentchromium(Cr6+);GC(GasChromatography)andLC(LiquidChromatography)forPBBsandPBDEs

10、;FTIR(Fourier TransformInfraredSpectroscopy)forPVC.WEEEDirective2002/96/ECoftheEuropeanParliamentandofthe Councilof27January2003 onWasteElectricalandElectronicEquipment關(guān)于報(bào)廢廢電子電電氣設(shè)備備的指令令WEEE DirectiveScope General范圍Discardedequipment which丟棄的設(shè)設(shè)備包括括Functionsbymeansofanelectriccurrentorelectromagneticf

11、ield OR generates,transfers or measures suchcurrentsorfields andoperatesata maximumvoltageof1,000V a.c.or1,500Vd.c.最大工作作電壓不不超過1000V（交流）或1500V（直流），通通過電流流、電磁磁場、發(fā)發(fā)電機(jī)、變壓器器工作的的設(shè)備或或測量這這種電流流的設(shè)備備Includingall components, sub-assemblies andconsumableswhichform partofthe productatthe time.包括產(chǎn)品品的所有有元件、配件及及消耗材材料

12、Fallsinto anyofthe10categories.適用于所所有十大大類別的的產(chǎn)品Productsintendedspecificallyfor military useareexcluded.不包括軍軍用設(shè)備備WEEE指令針對的是是廢物管管理不符合要要求的產(chǎn)產(chǎn)品的減減少、修修復(fù)、分分揀和處處理WEEE著眼將部部分責(zé)任任轉(zhuǎn)移給給生產(chǎn)者者-“生產(chǎn)者的的責(zé)任”所適用的的產(chǎn)品家用電器器、IT和電信設(shè)設(shè)備、消消費(fèi)設(shè)備備、照明明、電器器于電子子工具、玩具、休閑和和體育器器材、自自動售貨貨機(jī)最低的回回收(Recovery)指標(biāo)和再再利用(Re-use)與循環(huán)利利用(Recycling)指標(biāo)關(guān)鍵日

13、期期：在在2005年8月13日生效WEEE DirectiveSeparateCollection -Household WEEE分類回收收 -家家用WEEE4 kg of WEEEper inhabitantper yearshallbecollected separatelybyDec. 31,2006.2006年12月31日，達(dá)到到每人每每年4公斤的分分類回收收目標(biāo)Separatecollection shall be at least freeofcharge.分類回收收應(yīng)為免免費(fèi)Distributorssupplying newproductsshalltake backold on

14、esonalike-for-like basis.分銷商在在銷售新新產(chǎn)品時(shí)時(shí)應(yīng)回收收同類型型的舊產(chǎn)產(chǎn)品WEEE DirectiveRecovery& RecyclingTargetsby12/31/06回收再用用和再循循環(huán)的目目標(biāo)-2006年12月31日WEEE DirectiveProduct Design產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)Productscannotcontainfeatureswhichwouldhinderre-use,unlessrequiredfor overridingreasonssuch as safetyorenvironmental protection.產(chǎn)品不得得有妨礙礙再利用

15、用的設(shè)計(jì)計(jì)，除非非是出于于安全及及環(huán)保因因素考慮慮WEEE指令分分類回收收標(biāo)識加利福尼尼亞州法法案SB50列出了700多種具有有不利影影響的化化學(xué)物質(zhì)質(zhì)，其中中包括鉛鉛、三氧氧化二銻銻、DEHP和鎘。外部接觸觸表面層層的鉛含含量大于于300ppm的產(chǎn)品（有例外外情況）必須附附以標(biāo)簽簽。除了消費(fèi)費(fèi)者客戶戶外，必必須以信信函方式式發(fā)出客戶戶通知。適用于所所有向加加州零售售消費(fèi)者者銷售或或轉(zhuǎn)銷產(chǎn)品品的公司司AB2202提案將對“電電子裝置置”的定定義進(jìn)行修訂訂，并要要求于2008年1月1日實(shí)施。中國（RoHS）信息工工業(yè)部指指令39號（草案案）通過消除除污染物物、要求求對電子子信息產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)施施循環(huán)利

16、利用，以以實(shí)現(xiàn)對對污染的的管理和和控制。該草案由由中國信信息工業(yè)業(yè)部提出出。適用于所有電子子產(chǎn)品生生產(chǎn)商/進(jìn)口商包括RoHS所規(guī)定的的6種有害物物質(zhì)以及及“國家家規(guī)定的的其它有有害物質(zhì)質(zhì)或元素素”。生產(chǎn)商應(yīng)應(yīng)采用那那些具有有高能源源效率、容易循循環(huán)利用用且環(huán)境境友好的的材料、技術(shù)和和過程。生產(chǎn)商應(yīng)應(yīng)在手冊冊中指明明安全期期。產(chǎn)品必須須帶有標(biāo)標(biāo)簽，注注明有害害物質(zhì)的的名稱、含量和和可循環(huán)環(huán)利用性性。沒有正確確標(biāo)記的的產(chǎn)品不不得通過過海關(guān)。包裝必須須是無毒毒性、可可生物降降解和可可循環(huán)利利用的。HSF（不含有有害物質(zhì)質(zhì)）是全全球性的的日本主動符合合水污染法法、空氣污染染法、勞動法安全健康康法自20

17、02-2003年起實(shí)施施允許各公公司制訂訂自己的的計(jì)劃；由于諸諸多市場場壓力，大部分分似乎均均走上正正軌澳大利亞亞國家環(huán)境境司司長長正考慮慮對銷售售的新電電視機(jī)征征收18.75美元的循循環(huán)利用用費(fèi)。根據(jù)預(yù)計(jì)計(jì)，將會會有大量量的電視視機(jī)和陰陰極射線線管監(jiān)視視器被高高清晰度度的電視視機(jī)和純純平顯示示器所取取代。所籌集的的資金將將用于一一項(xiàng)全國國性循環(huán)環(huán)利用項(xiàng)項(xiàng)目的籌籌建和運(yùn)運(yùn)營。SONY：SS-00259DELL：6T198、7X435TI：QA-11284Microsoft：H00594、H00642MOTOROLA：12G02897W18Pioneer Group：GGP-001-AHP：A-

18、5951-1745-1 FUTURE：QES9401.RoHSDirectiveWEEEDirectiveWastePackage DirectiveCd-prohibitionOrdinanceAzo-prohibitionOrdinanceBattery DirectiveCalifornia USASB50ChinaRoHSRegulationRegulation andDirectiveIndustryGreenProcessProcurement綠色產(chǎn)品品要求QC080000背景知識識介紹什么是QC080000IECQHSPM？一項(xiàng)國際際公認(rèn)的的IECQ技術(shù)規(guī)范范，供第三三方評審審機(jī)

19、構(gòu)用用于認(rèn)證證一個(gè)公公司的各種旨在在管理、最大限限度地減減少及/或消除有有害物質(zhì)質(zhì)的過程程能夠滿足足有害物物質(zhì)使用用的最高高標(biāo)準(zhǔn)?？筛鶕?jù)具具體適用用性，采采用RoHS、WEEE、SB-50，綠色過程程，等等以以及QMS的各項(xiàng)原原則。最初是根根據(jù)美國國標(biāo)準(zhǔn)EIA/ECCB-954制訂的。其目標(biāo)是是在今后后1年到1年半的時(shí)時(shí)間內(nèi)，成為一一項(xiàng)行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。什么是QC080000IECQHSPM？范圍廣泛泛管理所有的HS過程無論需滿滿足何種種HSF要求均適適用旨在滿足足客戶的的HSF要求以及及國家的的HSF管理要求求將會減少少或取代代政府的的符合性測測試和大大量的工工廠審核。QC080000IECQHS

20、PM過程方法法當(dāng)我們討討論規(guī)范范時(shí)，務(wù)務(wù)必要考考慮到如如下各項(xiàng)項(xiàng)符合一個(gè)個(gè)現(xiàn)行質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，或或者取得得該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的認(rèn)證證，則意意味著一一個(gè)公司司熟悉過程程方法。對于QC080000IECQHSPM的實(shí)施和和評審，應(yīng)重點(diǎn)點(diǎn)關(guān)注各個(gè)過程程的技術(shù)術(shù)方面和各項(xiàng)活動動之間關(guān)關(guān)聯(lián)。必須認(rèn)識識到，QC080000IECQHSPM重點(diǎn)關(guān)注注技術(shù)方面面的符合合性。要了解HS過程管理理，我們們必須先先明確什什么是過程。過程是一組將將將輸入入轉(zhuǎn)化為為輸出的的相互關(guān)關(guān)聯(lián)或相相互作用用的活動動 。這些活動動要求對對資源進(jìn)進(jìn)行分配配，例如如，時(shí)間間、資金金、人力力和材料料什么是過過程？輸入輸出相互關(guān)聯(lián)、相互作用

21、的活動和控制方法監(jiān)督和測量國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)組織介介紹IEC-InternationalElectrotechnicalCommission（國際電電工技術(shù)術(shù)委員會會）IECQ -IECQualityAssessmentSystemfor ElectronicComponents（國際電電工技術(shù)術(shù)委員會會電子元元器件質(zhì)質(zhì)量評定定體系）ISO-InternationalOrganizationforStandardization（國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織）IECQ制度的起起源IECIECQIECQ -CECCIECQTRIPARTITE System英、法、德CENELEC歐洲1906年1966年1970年1

22、982年2003年2005年CECC歐洲CENELEC：EuropeanCommitteeforElectrotechiicalStandardization（歐洲電電氣標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化委員員會）CECC: CENELECElectronicComponents Committee（歐洲電電工標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)電子元元器件認(rèn)認(rèn)證委員員會）IECIECQIECEEIECEXNAINAIECCBSISISISIQC080000IECQ-HSPM認(rèn)可結(jié)構(gòu)構(gòu)國際電工工技術(shù)委委員會，成立于于1906年向全球市市場提供供多邊標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，以以及對電電氣電子子設(shè)備（EEE）國際貿(mào)貿(mào)易非常常關(guān)鍵的的一些符符合性評評估計(jì)劃劃。IECQu

23、alityAssessment SystemforElectronicComponentsIEC電子元器器件質(zhì)量量評審體體系針對電子子元件、過程和和材料進(jìn)進(jìn)行符合合性評審審和產(chǎn)品品認(rèn)證NationalAuthorized Institutions國家授權(quán)權(quán)機(jī)構(gòu)IECQ的成員機(jī)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)責(zé)對各自自國家的的體系進(jìn)進(jìn)行管理理Electronic ComponentsCertificationBoard電子元件件認(rèn)證委委員會，成立于于1982年美國的NAI對應(yīng)機(jī)構(gòu)構(gòu)，美國國電子電電氣領(lǐng)域域的認(rèn)可可機(jī)構(gòu)SupervisingInspectorate認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)負(fù)責(zé)評審審、確定定制造商商的符合合性并對對制造商

24、商進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督等等等。QC080000與ISO9001的相關(guān)性性QC080000是架構(gòu)于于ISO9001:2000之上，因因此二者者都是“過程導(dǎo)導(dǎo)向”的的管理邏邏輯，二二者完全全兼容二者的差差異在于于ISO9001:2000用于一般般性的質(zhì)質(zhì)量管理理，而QC080000則以原有有的質(zhì)量量管理體體系為中中心，針針對有害害物質(zhì)進(jìn)進(jìn)行體系系化的管管理，具具備更為為單一而而特定的的目的。ISO 9001IECQ QC 080000QC080000與ISO9001/14001的關(guān)系手冊程序作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書記錄ISO14001EMSISO9001QMSQC080000HSPMQC080000IECQHSPM技術(shù)

25、規(guī)范范要求HazardousSubstance ProcessManagement有害物質(zhì)質(zhì)過程管管理International ElectrotechnicalCommission國際電工工委員會會QC080000IECQHSPM 2005Electrical &ElectronicComponents andProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystem Requirements電氣電子子部件與與產(chǎn)品有害物質(zhì)質(zhì)過程管管理體系系（HSPM）要求QC080000IECQHSPM的章節(jié)組組織0引言范圍參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)術(shù)語和定定義質(zhì)量管理理體系管理責(zé)任

26、任資源管理理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)測量、分分析和改改進(jìn)為便于將將HS過程管理理與企業(yè)業(yè)的QMS相統(tǒng)一，上述章章節(jié)及其其小節(jié)均均采用了了與ISO9001:2000相同的編編號。0引言Introduction本規(guī)范旨旨在用于于This Specificationisintendedfor useby:1）產(chǎn)品的的制造商、供方、修理商、維護(hù)商建立起識識別、控控制、量量化和報(bào)報(bào)告他們們制造或或供應(yīng)的的產(chǎn)品中中有害物物質(zhì)含量量的過程程。manufacturers,suppliers, repairers,and maintainers of products to developprocesses toidenti

27、fy,control,quantify, andreportthe amountsofHSinthe products theymanufactureorsupply; and2）產(chǎn)品的的顧客和使用者了解產(chǎn)品品的有害害物質(zhì)減減免狀況況，并理理解其狀狀態(tài)的確確定過程程。customersand users of theproductstoknow theHSFstatus of aproduct,and to understandtheprocessesbywhichitisdetermined.1范圍Scope本規(guī)范規(guī)規(guī)定要建建立過程程，以識識別和控控制有害害物質(zhì)引引入產(chǎn)品品。在產(chǎn)產(chǎn)品引入入了

28、有害害物質(zhì)的的情況下下，本規(guī)規(guī)范規(guī)定定要實(shí)施施測試、分析或或以其他他方式確確定有害害物質(zhì)含含量的過過程，并并讓顧客客知道有有害物質(zhì)質(zhì)含量。組織的的運(yùn)營和和質(zhì)量管管理體系系中應(yīng)包包含形成成文件的的過程。This Specificationdefinestherequirements forestablishingprocesses to identify andcontrol theintroductionofhazardous substances(HS)into itsproducts.Inthe event thathazardous substancesare introducedint

29、otheproducts, thisSpecificationdefines therequirementsfor implementingprocessestotest,analyze,orotherwise ascertaintheHScontent,and to makeitavailable to thecustomer.Documentedprocessesshallbewithin theorganizationsbusinessandqualitymanagement systems.1范圍Scope本規(guī)范的的要求是是ISO9001要求的附附加要求求。Therequirement

30、s of thisSpecificationareinadditiontothosecontained withinISO9001.2規(guī)范性引引用文件件NormativeReferencesISO9001:2000質(zhì)量管理理體系要求Quality ManagementSystems RequirementsISO10005:1995質(zhì)量管理理質(zhì)量策劃劃指南Quality ManagementGuidelines forquality plansISO10006:1997質(zhì)量管理理項(xiàng)目質(zhì)量量管理指指南Quality managementGuidelines to qualityinproject

31、managementISO19011質(zhì)量和環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南Guidelines on qualityand/or environmentalmanagementsystems auditingIECQC00102-3程序規(guī)則則，第3部分：批批準(zhǔn)程序序RulesofProcedure, Part3:ApprovalproceduresAS9100用于設(shè)計(jì)計(jì)、開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)務(wù)的質(zhì)量量保證的的質(zhì)量體體系航空空模型Quality SystemsAerospace Model forQuality AssuranceinDesign, Development,Productio

32、n,Installationand ServicingTL9000質(zhì)量管理理體系（QMS）要求Quality ManagementSystem (QMS) RequirementsISO13485醫(yī)療器械械質(zhì)量管理理體系為滿足法法規(guī)要求求的體系系要求Medical devicesQuality managementsystems Systemrequirementsfor regulatorypurposes3術(shù)語和定定義（部分）TermsandDefinitions(Selected)有害物質(zhì)質(zhì)（HS）指WEEE或RoHS中或顧客客其他要要求中列列明的、禁止使使用的任任何物質(zhì)質(zhì)?？膳c與“受限

33、限物質(zhì)”互換。HSHazardousSubstance referstoanymaterialaslisted in theWEEE orRoHSandany additionalcustomerrequirements as prohibitedfromusageandisinterchangeable withRestrictedSubstances.有害物質(zhì)質(zhì)減免（HSF）指WEEE或RoHS指令、或或其他適適用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或法規(guī)規(guī)中列明明的物質(zhì)質(zhì)的減少少或消除除。HSFHazardousSubstancesFree referstothereduction or elimination of

34、 anymaterialaslistedinthe WEEEorRoHSdirectives or other applicablestandards or regulations.3術(shù)語和定定義（部分）TermsandDefinitions信息服務(wù)務(wù)提供商商Informationservicesprovider，指分析析、監(jiān)視視或提供供信息的的實(shí)體或或組織，這些信信息是與與設(shè)計(jì)、采購、制造、維護(hù)和和支持產(chǎn)產(chǎn)品共同同使用的的，這些些產(chǎn)品的的有害物物質(zhì)含量量是需要要明確的的。Informationservicesproviderreferstoanentity or organizationth

35、at analyzes,monitors,orprovidesinformationfor useinconjunctionwith designing,procuring,manufacturing,maintainingorsupporting products forwhichtheleadcontent shouldbeknown.受限物質(zhì)質(zhì)Restricted Substance，指WEEE或RoHS指令中或或顧客其其他要求求中列明明禁止使使用的任任何物質(zhì)質(zhì)?？膳c與“有害害物質(zhì)”互換。Restricted Substancereferstoany material as listed

36、intheWEEEorRoHSandany additionalcustomerrequirements as prohibitedfromusageandisinterchangeable withHSQC080000的運(yùn)行模模式Structurefor HSFOperations組織的HSF管理計(jì)劃劃顧客的HSF要求合同評審審以確保能力力運(yùn)行與HSF相關(guān)的法法規(guī)要求(RoHS,WEEE等）設(shè)計(jì)評審審以確定定對HSF的符合性性組織按HSF清單進(jìn)行行控制的的設(shè)計(jì)因素素及影響響的文件件HSF材料過程程管理HSF制造過程程控制HSF供應(yīng)鏈過過程控制制HSF質(zhì)量保證證過程組織、分分公司及及供應(yīng)商商接

37、收、儲存存、隔離離和發(fā)運(yùn)運(yùn)部件或產(chǎn)品的的過程文文件組織、分分公司及及供應(yīng)商商制造、供應(yīng)應(yīng)或維修修部件或產(chǎn)品的的過程控控制文件件對部件或或產(chǎn)品的的供應(yīng)商商批準(zhǔn)和采購中中對HSF符合性進(jìn)進(jìn)行控制過程程的文件件對部件或或產(chǎn)品的的所有生生產(chǎn)過程，包括括對供應(yīng)應(yīng)商和分分包商的過程進(jìn)進(jìn)行審批批的文件件組織針對對不符合合進(jìn)行評評審和采取糾正正措施的的文件確定HSF方針及目目標(biāo)的符符合性的文件件將證明組組織承諾符合HSF的方針和和目標(biāo)形成文件件化為確保符符合HSF要求的過程形成成文件4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSystem4.1總要求General RequirementsISO900

38、1的要求應(yīng)應(yīng)與下列列要求同同時(shí)使用用:Therequirements of ISO9001 shall apply along withthe additionalrequirements below:4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSystem4.1.1總則General每個(gè)組織織都應(yīng)在在按照ISO9001:2000建立的質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中包含需需要用于于實(shí)現(xiàn)有有害物質(zhì)質(zhì)減免產(chǎn)產(chǎn)品和生生產(chǎn)過程程的程序序、文件件和過程程管理慣慣例。Each organizationshallinclude in itsISO9001:2000 mandated qualitymanage

39、mentsystemthe procedures, documentation, andprocess managementpractices necessarytoachieve HSFproduct andproduction processes.4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSystem組織應(yīng)Theorganization shall：a)識別組織織在使用用的所有有有害物物質(zhì)并形形成文件件Identifyanddocumentall hazardoussubstances in useintheorganization.b)識別與其其有害物物質(zhì)減免免目標(biāo)相相關(guān)的要要

40、予以管管理的具具體過程程identifythespecificprocesses to be managedrelevanttoits HSFgoals.c)確定這些些過程的的相互依依賴性和和相互作作用，并并制定適適宜的有有害物質(zhì)質(zhì)減免過過程管理理計(jì)劃theinterdependence andinteractionoftheseprocessesand developanappropriateHSF processmanagementplan.d)建立客觀觀地確定定組織的的有害物物質(zhì)減免免過程管管理有效效性的準(zhǔn)準(zhǔn)則establishcriteriauponwhichtoobjectively

41、determinethe effectivenessofthe organizations HSFprocess management.4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSysteme)確保需要要用于支支持有效效的有害害物質(zhì)減減免過程程管理的的資源和和信息的的可得性性ensurethe availabilityofresourcesand information neededtosupport effectiveHSFprocessmanagement.f)監(jiān)視、測測量和分分析這些些過程，并monitor,measure andanalyze these processes,

42、andg)實(shí)施確保保持續(xù)過過程改進(jìn)進(jìn)的措施施，以實(shí)實(shí)現(xiàn)有害害物質(zhì)減減免目標(biāo)標(biāo)implementactionstoensurecontinuousprocess improvement in achievingHSF.h)建立一個(gè)個(gè)過程以以限制和和/或消除有有害物質(zhì)質(zhì)在產(chǎn)品品和過程程中的使使用have aprocessestablishedtorestrictand/oreliminate theuseofhazardous substancesfromproductsandprocesses.4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSystem4.1.2與ISO9001的關(guān)系Rel

43、ationshipwithISO9001本規(guī)范的的意圖是是有害物物質(zhì)減免免過程管管理,應(yīng)該與ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要素素相一致致。Theintention of thisdocumentisthatHSFprocessmanagement is to be congruentwith theelementsofISO9001:2000 internationalStandard.4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSystem4.1.3外包Outsourcing當(dāng)組織決決定外包包影響其其產(chǎn)品有有害物質(zhì)質(zhì)減免特特性的過過程，并并且在其其運(yùn)行中中接受自自身運(yùn)行行之外的

44、的過程的的產(chǎn)品時(shí)時(shí)，組織織應(yīng)確保保對這樣樣的過程程進(jìn)行管管理和控控制。Whereanorganizationchoosestooutsourceany processthataffects itsproductsHSF characteristics,and acceptinto itsoperations theproduct of processesoutside itsownoperations,the organizationshallensuremanagementofandcontrolover suchprocesses.4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSys

45、tem4.2文件要求求Documentation requirementsISO9001的要求應(yīng)應(yīng)與下列列要求同同時(shí)使用用。Therequirements of ISO9001 shall apply along withtheadditional requirementsbelow:4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSystem4.2.1總則General質(zhì)量管理理體系文文件應(yīng)包包括Thequalitymanagement systemdocumentation shall include：a)有害物質(zhì)質(zhì)減免要要求應(yīng)是是構(gòu)成組組織質(zhì)量量管理體體系的一一部分，應(yīng)包括括：The

46、HSF requirementsshallbeanintegralpart of theorganizationsquality managementsystem andshallincludeb)組織使用用的所有有有害物物質(zhì)的清清單。a listofall hazardoussubstances usedwithin theorganization.c)有害物質(zhì)質(zhì)減免方方針和目目標(biāo)聲明明，適宜宜時(shí)，包包括消除除使用這這些有害害物質(zhì)的的時(shí)間安安排。statements of HSFpolicyand objectiveswithinclusionofatimelineforeliminatio

47、nofuse of allhazardoussubstances,asappropriate4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSystemd)在組織的的質(zhì)量手手冊中包包含一節(jié)節(jié)有害物物質(zhì)減免免過程管管理計(jì)劃劃和目標(biāo)標(biāo)，以及及對有害害物質(zhì)減減免形成成文件的的程序的的引用。intheorganizationsqualitymanualasection on theHSFprocessmanagement planand objectivesand referencetoHSFdocumentedprocedurese)組織的有有害物質(zhì)質(zhì)減免過過程管理理計(jì)劃所所要求的的形成文文件的

48、程程序，并并按照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)4.2.3的要求對對這些文文件進(jìn)行行控制。documented proceduresasrequiredbythe organizations HSFprocess managementplanwith controlofall suchdocuments executed as required by section4.2.4ofthe ISO9001:2000internationalStandard.f)組織的有有害物質(zhì)質(zhì)減免過過程管理理績效記記錄。records of theorganizationsHSFprocessmanageme

49、nt performance.4質(zhì)量管理理體系Quality ManagementSystem注：與ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)一致，“形成成文件的的程序”即意味味著要求求建立該該程序，形成文文件，并并加以實(shí)實(shí)施和保保持。另另外，所所需文件件的多少少與詳略略程度取取決于組組織的規(guī)規(guī)模、過過程的復(fù)復(fù)雜程度度和人員員的能力力。Note:Consistent withthe ISO9001:2000internationalStandard,“documentedprocedures”meansthattheprocedure is established,documented,impleme

50、ntedandmaintained.Additionally,theextent of documentationrequiredisspecifictothe sizeofthe organization,complexityofprocesses, andthecompetence of personnel.5管理職責(zé)責(zé)Management Responsibility5.1管理承諾諾Management CommitmentISO9001的要求應(yīng)應(yīng)與下列列要求同同時(shí)使用用Therequirements of ISO9001 shall apply along withthe additi

51、onalrequirements below.最高管理理者應(yīng)通通過以下下活動，來提供供承諾建建立和實(shí)實(shí)施與有有害物質(zhì)質(zhì)減免產(chǎn)產(chǎn)品和生生產(chǎn)過程程及其持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)一致的的慣例的的證據(jù):Topmanagementshallprovide evidence of itscommitment to thedevelopmentandimplementationofpractices consistentwithachievingHSF products andproduction processesandthe continuousimprovementofsuchby5管理職責(zé)責(zé)Management

52、Responsibilitya)向組織傳傳達(dá)滿足足顧客及及法律法法規(guī)要求求的重要要性communicating to theorganizationthe importanceofmeetingcustomeraswell as statutoryandregulatoryrequirementsb)制定有害害物質(zhì)減減免方針針establishingthe HSFpolicy.c)確保有害害物質(zhì)減減免目標(biāo)標(biāo)的制定定ensuringthat HSFobjectives areestablished.d)將有害物物質(zhì)減免免納入管管理評審審includingHSF in managementrevi

53、ews,ande)為確保持持續(xù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有害物物質(zhì)減免免產(chǎn)品和和生產(chǎn)過過程提供供資源providingresources to ensureprogresstowardHSF products andproduction processes.f)確保向整整個(gè)組織織傳達(dá)有有害物質(zhì)質(zhì)清單ensuringthelistofhazardoussubstancesiscommunicatedthroughouttheorganization.g)確定有害害物質(zhì)減減免要求求DeterminingHSFrequirements.5管理職責(zé)責(zé)Management Responsibility5.2以顧客為為關(guān)注焦

54、焦點(diǎn)Customerfocus最高管理理者應(yīng)確確保顧客客的有害害物質(zhì)減減免要求求得到確確定和滿滿足，且且包含在在顧客滿滿意度測測量中。TopmanagementshallensurethatcustomerHSFrequirements aredetermined,aremet andincludedinthemeasureofcustomersatisfaction.5管理職責(zé)責(zé)Management Responsibility5.3有害物質(zhì)質(zhì)減免方方針HSFPolicy最高管理理者應(yīng)確確保有害害物質(zhì)減減免方針針與組織織的宗旨旨相適應(yīng)應(yīng)，并Topmanagementshallensureth

55、attheHSF policyisappropriateforthe purposeofthe organization,anda)包含對滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)有有害物質(zhì)質(zhì)減免管管理慣例例有效性性的承諾諾includesa commitmenttocomply withrequirements andcontinuallyimprove theeffectiveness of theHSFmanagementpractices.b)提供制定定和評審審有害物物質(zhì)減免免目標(biāo)的的框架providesa frameworkforestablishing andreviewingHSF objecti

56、ves.c)在組織內(nèi)內(nèi)部得到到溝通和和理解iscommunicatedand understoodwithin theorganization, andd)在持續(xù)適適宜性方方面得到到評審isreviewedforcontinuingsuitability.5管理職責(zé)責(zé)Management Responsibility5.4策劃PlanningISO9001的要求應(yīng)應(yīng)與下列列要求同同時(shí)使用用。Therequirements of ISO9001 shall apply along withthe additionalrequirements below:5管理職責(zé)責(zé)Management Resp

57、onsibility5.4.1有害物質(zhì)質(zhì)減免目目標(biāo)HSFobjectivesa)最高管理理者應(yīng)確確保在組組織的相相關(guān)職能能和層次次上建立立有害物物質(zhì)減免免目標(biāo)。有害物物質(zhì)減免免目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可測測量的，并與有有害物質(zhì)質(zhì)減免方方針保持持一致。TopmanagementshallensurethatHSFobjectivesareestablishedatrelevantfunctions andlevelswithin theorganization. TheHSFobjectivesshallbemeasurable andconsistent withthe HSFpolicy.b)適宜時(shí)，有害

58、物物質(zhì)減免免目標(biāo)應(yīng)應(yīng)包含消消除過程程或產(chǎn)品品（包括括采購的的產(chǎn)品）中識別別出的和和使用的的有害物物質(zhì)的時(shí)時(shí)間表。TheHSF objectivesshallincludea timeline,asappropriate,for theeliminationofhazardoussubstancesidentified andused in processesorproductsincludingprocuredproducts.5管理職責(zé)責(zé)Management Responsibility5.4.2有害物質(zhì)質(zhì)減免策策劃HSFplanning最高管理理者應(yīng)確確保Topmanagementshal

59、lensurethat：a)所需用于于實(shí)現(xiàn)有有害物質(zhì)質(zhì)減免的的慣例要要融入質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃，并并作為質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的要素素。thepractices required to achieveHSF areintegrated intothe qualitymanagementsystemplanningandare elements in thequality objectives, andb)在實(shí)施改改進(jìn)和變變更時(shí)，保持有有害物質(zhì)質(zhì)減免方方面工作作努力的的持續(xù)性性。thecontinuityoftheHSF effortismaintained as improvementsandchan

60、gesareexecuted.5管理職責(zé)責(zé)Management Responsibility5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通Responsibility,authority andcommunicationISO9001的要求應(yīng)應(yīng)與下列列要求同同時(shí)使用用。Therequirements of ISO9001 shall apply along withthe additionalrequirements below:5管理職責(zé)責(zé)Management Responsibility5.5.1職責(zé)和權(quán)權(quán)限Responsibilityandauthority最高管理理者應(yīng)確確保組織織內(nèi)與有有害物質(zhì)質(zhì)減免相相