產(chǎn)品制造過程質量控制要點概述

1、產(chǎn) 品 制 造 過 程質 量 控 制 要點 編制:郭緒昌 （第二版）大長江配套體系交流學習資料為了理順順對初物物進行管管理的流流程，加加強對批批量生產(chǎn)產(chǎn)階段的的批次管管理及變變化點的的管理，特編制制了有關關文件，為了幫幫助公司司有關人人員及供供應商更更好地對對這些文文件的學學習與理理解，特特編制了了“產(chǎn)品品制造過過程質量量控制要要點”的培訓資資料。該資料包包括了對對新產(chǎn)品品開發(fā)設設計、生生產(chǎn)前準準備、樣樣件生產(chǎn)產(chǎn)、初期期流動物物品生產(chǎn)產(chǎn)、批量量產(chǎn)品生生產(chǎn)（批批次管理理）、變變化點管管理等各各階段的的一些質質量控制制要點。隨著相關關文件的的修訂，對該資資料也會會進行修修改。盡盡管在編編寫過程程中

2、做出出了很大大努力，但由于于時間倉倉促，加加之知識識、水平平的局限限，仍難難免有不不少欠妥妥甚至錯錯誤之處處，對其中的的內容有有不明之之處或有有更好的的意見，歡迎與與大長江江郭緒昌昌聯(lián)系，電話2503/2501，或發(fā)郵郵件至gxc均可。前言言樣件生產(chǎn)初期流動動物品生產(chǎn)產(chǎn)批量產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)變化點第3種情況第1種情情況需送樣事前申報生產(chǎn)前準備新產(chǎn)品開發(fā)設計計第2種情況不需送樣不能預先掌握的變化點樣件和首首批初期期流動物品品屬初物物批次管理理一 、術術語語初物是什什么？初物是指試制階階段以及及設計變變更和過過程變更更后制造造的零部部件(包括樣件件及首批批件)。設變初物物？設

3、變初物物是指按按設計變變更要求求進行設設計變更更時所生生產(chǎn)的初初物。品質改善善初物？品質改善善初物是指指根據(jù)大長長江或供供方自主主的品質質改善要求求，對不不符合標標準要求求的產(chǎn)品品采取糾糾正措施施后所生產(chǎn)產(chǎn)的初物物。過程變更更初物？過程變更更初物是是指過程程變更時時所生產(chǎn)產(chǎn)的初物物 。樣件鑒定定？是指通過過對樣件件及其相相關資料料的檢查查和確認認，驗證供方是是否對相相關的過過程是否否已建立立相應的的質量控控制手段及及產(chǎn)品是是否符合合設計要要求的一一種符合合性判定定。初期流動動管理？初期流動動管理是是指新產(chǎn)品以以及設計計變更和和過程變變更后的的產(chǎn)品在在開始批批量生產(chǎn)產(chǎn)后，為為判定其其制造過過程能

4、否否繼續(xù)滿滿足批量量生產(chǎn)要要求而采采取的一一種特殊殊的管理理方式。初期流動動物品？初期流動動物品是是指初期期流動管管理期間間所生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品。初物新品初物物變更初物物設計變更更初物新供方異地生產(chǎn)產(chǎn)工裝/模具變更更重要工序序人員變變更加工條件件/方法變更更過程變更更初物品質改善善初物工藝流程程變更檢驗變更二次供方方變更初物類別別其它變更設備變更第1種情況：供應商商必須進進行產(chǎn)品的過過程變更更或設計計變更申申請，提交產(chǎn)產(chǎn)品批準準部門（設計變變更為技技術部，過程變變更為進進貨檢驗驗部門）批準第2種情況：供應商商必須提提交樣件給大大長江進進行鑒定定，且在需需要時對對產(chǎn)品文文件(如工藝文文件、作作業(yè)指導

5、導書等）中所有有適用的的項目進進行評審審和更新新，以適適時反映映生產(chǎn)過過程的情情況第3種情況：不要求向向大長江江進行變變更申請請也不需需由大長長江進行行樣件鑒鑒定，但供應應商有責責任跟蹤蹤更改和和/或改進，更新任任何受到到影響的的產(chǎn)品文文件，并需填填寫初物物單及初初物輔助助單注:外協(xié)外購購件的分分類情況況見初物分類類表，分類管管理流程程見初物管理理流程(外協(xié)外購購件)注：出現(xiàn)現(xiàn)能預先先掌握的的變化點點時管理理的三種種情況新產(chǎn)品設設計新產(chǎn)品設設計開發(fā)發(fā)時就應應編制品品質保證證計劃,詳見新產(chǎn)品開開發(fā)品質質保證展展開計劃劃()二、新產(chǎn)產(chǎn)品設計計技術質量量交流(需形成交流備忘忘錄)研究圖紙紙時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的

6、問題題零件的功功能及特特性（圖圖紙上規(guī)規(guī)定的要要求、與其它零零件的關關聯(lián)等）制造上的的問題點點（精度度、制造造方法等等）生產(chǎn)設備備、檢測測設備配配置工程管理理標準(控制項目目、管理理要點）產(chǎn)品檢驗驗標準(控制項目目、管理理要點）原材料及及外購件件清單生產(chǎn)批次次的標識識方式及及位置樣件鑒定定要求進度的安安排三、生產(chǎn)產(chǎn)前準備備生產(chǎn)準備備工藝過程程設計、評審、驗證及及確認過程關鍵鍵特性（安全特特性及功功能特性性）及特特殊特性性清單的的確定關鍵過程程及特殊殊過程的的控制計計劃（工工程管理理標準及及產(chǎn)品檢檢驗標準準）過程指導導性文件件的編制制設施、設設備、工工裝、夾夾具、模模具及試試驗設備備的準備備操作

7、人員員及檢驗驗人員的的培訓其它要求求執(zhí)行新產(chǎn)品開開發(fā)品質質保證展展開計劃劃（）的的有關內內容樣件生產(chǎn)產(chǎn)要求(供方)樣件必須須是在生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場使使用與批批量生產(chǎn)產(chǎn)時同樣樣的工裝裝、工藝藝過程、材料及及過程參參數(shù)等的的情況下下生產(chǎn)的的產(chǎn)品(是指為判判定是否否可進入入小批量量生產(chǎn)階階段而需需進行判判定的樣樣件，不不包括為為了驗證證設計而而試作的的樣件）四、樣件件控制要要點需提交樣樣件的初初物的類類別初物分類類表中的第二二種情況況初物分類類表的第一種種情況，大長江江指示需需進行樣樣件鑒定定時明確過程程控制要要求明確所有有過程的的控制要要求，關關鍵過程程、特殊殊過程的的控制要要求作為為重點，編制工工程管理

8、理標準及及產(chǎn)品檢檢驗標準準、工藝藝文件及及作業(yè)指指導文件件明確過程程4M1E五大因素素的控制制要求，主導因因素作為為控制重重點例：沖壓壓工序，模具為為主導因因素，因因此對模模具的管管理就應應作為控控制重點點；又如如手工裝裝配工序序，人員員為主導導因素，所以對對人員的的培訓作作為重點點管理項項目對于特殊殊過程的的質量控控制，必必須通過過對過程程因素的的控制來來實現(xiàn)例：對焊焊接過程程的質量量控制，應對焊焊接人員員的資格格要求、操作規(guī)規(guī)范要求求以及對對焊接過過程參數(shù)數(shù)控制來來進行送樣要求求(供方)對于首次次送樣的的零部件件的送樣樣數(shù)量一一般為6件（套），對于于變更樣樣件的送送樣數(shù)量量一般為為3件（套

9、），且需需提供必必要的試試驗用試試片（棒棒）、拉拉伸試樣樣、工藝藝散件等等。樣件件要做好好編號標標識，且且能與“供方自自檢報告告”中樣樣件的編編號一一一對應。如果零部部件是采采用多腔腔的鑄模模、工具具、沖模模或模型型加工出出來的，送樣時時要求提提供每一一腔鑄模模等生產(chǎn)產(chǎn)的零件件，數(shù)量量要求同同上。資料提供供要求(供方)“供方自檢檢報告”及樣件鑒定定申請單單；首次送樣樣的零部部件需提提交原材料及及外購件件清單并按要求求提供工程管理理標準、產(chǎn)品檢驗驗標準。樣件確認認檢查(大長江)資料確認認a）自檢報報告確認認b）產(chǎn)品檢驗驗標準的確認（所有零零部件）c）工程管理理標準的確認（ 圈A件與功能能件）樣件

10、鑒定定項目檢檢查確認認a)新產(chǎn)品及及AA制開發(fā)時時的樣件件鑒定零部件圖圖紙所規(guī)規(guī)定的全全部技術術要求相關標準準要求（國標、行標、企業(yè)標標準）發(fā)動機臺臺架性能能、200小時耐久久試驗6000Km可靠性道道路試驗驗、加振振耐久試試驗、底底盤耐久久試驗b)變更樣件件的鑒定定對變更項項目及關關聯(lián)的項項目進行行鑒定.問題點的的整改大長江應應對樣件件鑒定問問題點及及資料確確認的問問題點與與供方進進行溝通通交流,供方應對對這些問問題點進進行改進進。批量生產(chǎn)產(chǎn)的審批批批量生產(chǎn)產(chǎn)必須獲獲得審批批，獲批批條件為為：a）樣件已已通過鑒鑒定b）所提供供的資料料已獲得得大長江江的認可可c）所有針針對樣件件鑒定及及確認中

11、中存在的的問題點點所采取取的措施施均有效效注：這里里的批量量生產(chǎn)一一般指限限量小批批生產(chǎn)。其它要求求執(zhí)行新產(chǎn)品開開發(fā)品質質保證展展開計劃劃()的有關內內容五、初期期流動物物品控制制要點初期流動動管理期期限的設設定根據(jù)質量量狀況及及生產(chǎn)準準備的情情況確定定初期流流動的期期限或最最小生產(chǎn)產(chǎn)批次所所需的時時間）。對于設定定困難的的場合或或新產(chǎn)品品，建議議設定為為2個月，如如2個月內生生產(chǎn)的批批次較少少時，建建議按生生產(chǎn)批次次（至少少6個批次）所生產(chǎn)產(chǎn)的時間間作為初初期流動動管理的的期限；對于變更更產(chǎn)品，建議根根據(jù)變更更的性質質，建議議將16個以上的的批次所所生產(chǎn)的的時間作作為初期期流動管管理的期期限

12、。如如復雜的的設計變變更、異異地生產(chǎn)產(chǎn)、建立立新的生生產(chǎn)線等等，管理理的期限限應長；簡單的的過程變變更，管管理的期期限可短短。初期流動動管理期期限、管管理項目目等的設設定人根根據(jù)初期期流動物物品的性性質的不不同而可可能其級級別或所所屬部門門也有所所不同。過程能力力的調查查和評價價確定過程程能力調調查的檢檢查項目目、方式式及頻次次檢查項目目一般應應為圈A項目及功功能項目目中，測測量值為為計量值值的項目目。一般應取取自于生生產(chǎn)數(shù)量量至少為為300件連續(xù)生生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品中不不少于100件產(chǎn)品的的數(shù)據(jù)，也可以以使用來來自相同同的或類類似過程程的長期期結果代代替初始始數(shù)據(jù)要要求。生產(chǎn)過程程中進行行質量改改

13、進時，如涉及及到過程程能力研研究項目目的變化化，需對對改進后后的過程程能力進進行重新新計算。如過程能能力計算算項目為為一個以以上時，將最小小的過程程能力指指數(shù)（Cpk）作為產(chǎn)產(chǎn)品的綜綜合過程程能力指指數(shù)。過程能力力的調查查和評價價確定過程程能力調調查的檢檢查項目目、方式式及頻次次檢查項目目一般應應為圈A項目及功功能項目目中，測測量值為為計量值值的項目目。一般應取取自于生生產(chǎn)數(shù)量量至少為為300件連續(xù)生生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品中不不少于100件產(chǎn)品的的數(shù)據(jù)，也可以以使用來來自相同同的或類類似過程程的長期期結果代代替初始始數(shù)據(jù)要要求。生產(chǎn)過程程中進行行質量改改進時，如涉及及到過程程能力研研究項目目的變化化，需

14、對對改進后后的過程程能力進進行重新新計算。如過程能能力計算算項目為為一個以以上時，將最小小的過程程能力指指數(shù)（Cpk）作為產(chǎn)產(chǎn)品的綜綜合過程程能力指指數(shù)。對過程進進行調查查，并計計算過程程能力指指數(shù)Cpk過程能力力的調查查和評價價（續(xù)）對過程進進行調查查，并計計算過程程能力指指數(shù)Cpk過程能力力調查結結果接受受準則根據(jù)過程程能力的的調查結結果，采采取如下下措施，保證提提供的產(chǎn)產(chǎn)品質量量達到規(guī)規(guī)定的要要求：a）Cpk1.33產(chǎn)品不合合格率6/10萬該過程目目前能滿滿足要求求，批準準后可開開始生產(chǎn)產(chǎn)，可按按檢驗規(guī)規(guī)范進行行檢驗(采用抽樣樣檢驗或或減少檢檢驗頻次次)。b）1.33Cpk1產(chǎn)品不合合格

15、率為為6/10萬 3/1000必須考慮慮用控制制圖或其其他方法法對工序序進行控控制和監(jiān)監(jiān)督，以以便及時時發(fā)現(xiàn)異異常波動動，對產(chǎn)產(chǎn)品應加加大抽檢檢的比例例。c）1Cpk0.67產(chǎn)品不合合格率為為3/10004.5/100加強質量量檢驗或或全數(shù)檢檢驗，并并對過程程能力進進行分析析，必須須向質管管部提交交一份糾糾正措施施計劃和和一份通通常包含含加強檢檢驗的檢檢驗控制制計劃。d）Cpk 0.67產(chǎn)品不合合格率4.5/100停止生產(chǎn)產(chǎn)或實行行全數(shù)檢檢驗，挑挑出不合合格品，須向質質管部提提交一份份糾正措措施計劃劃和一份份通常包包含100%檢驗的檢檢驗控制制計劃。初期流動動物品標標識要求求便于產(chǎn)品品的跟蹤蹤

16、和追溯溯，首批批初期流流動物品品（初物物）需填填寫初物單及輔助初物物單初物單傳傳遞流程程見初物單傳傳遞流程程(外協(xié)外購購件)檢驗要求求采取比正正?？刂浦聘嗟牡臋z驗次次數(shù)采取比正正?？刂浦聘嗟牡纳a(chǎn)過過程中的的檢查點點和最終終檢查點點特別是針針對試產(chǎn)產(chǎn)過程或或樣件生生產(chǎn)過程程中問題題較多的的項目、變更的的項目及及相關聯(lián)聯(lián)的項目目等初期流動動管理的的解除初期流動動管理到到期后，滿足下下列的所所有要求求時，經(jīng)經(jīng)解除人人批準（可通過過不同的的批準方方式）后后，可取取消初期期流動管管理：a）所有的的過程能能力都達達到要求求時b）所有針針對試產(chǎn)產(chǎn)階段出出現(xiàn)的問問題所采采取的措措施都被被認為有有效時c）

17、所有針針對初期期流動期期間出現(xiàn)現(xiàn)的問題題所采取取的措施施都被認認為有效效時其它要求求執(zhí)行新產(chǎn)品開開發(fā)品質質保證展展開計劃劃的有關內內容問題點的的整改應針對試產(chǎn)階段段出現(xiàn)的的問題點及初期流動動期間出出現(xiàn)的問問題點進行改改進六、批量量產(chǎn)品控控制要點點批量生產(chǎn)產(chǎn)管理的的質量指指標是什什么?產(chǎn)品最終終合格率率、流通通合格率率（直通通率）及及質量成成本等。如何達到到以上目目標?通過已明明確的過過程控制制要求，搞好過過程控制制，使過過程處于于受控狀狀態(tài),并對過程程質量不不斷進行行改進，其中控控制的重重點批次管理理及變化點管管理：批次管理理變化點管管理生產(chǎn)設備備的維護護管理計量檢測測設備的的維護管管理質量教

18、育育質量監(jiān)督督檢查質量改進進管理批次的概概念一個批次次指從一一個設定定的作業(yè)業(yè)條件到到下一個個設定的的作業(yè)條條件之間間制造的的零部件件。若是是連續(xù)生生產(chǎn)時，一個批批次原則則上指一一天/一班次制制造的一一組零部部件。特特殊情況況，如需需要熱處處理的零零部件，應把每每爐作為為一個批批次。(一)批批次管理理批次管理理的范圍圍不論是初初期流動動期間生生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品，還還是正常常批量生生產(chǎn)期間間生產(chǎn)的的產(chǎn)品,均要進行行批次管管理。商品流動動階段的的處置費費用供應商大長江二次供方方供應商倉庫大長江銷售商顧客問題點能能越早發(fā)發(fā)現(xiàn)，對對策處置置也能越越早進行行，故處置費費用也越越低。相反的，(若針對產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)數(shù)

19、量無法法集中，就需花花費全部部產(chǎn)品的的費用），并且若造造成顧客客的困擾擾的話，將導致致豪爵摩摩托車品品牌信用用降低，而不單是是處置費費用，對企業(yè)來來說是致致命的。批次管理理的意義:1)批次管理理的目標標對象目的:若市場發(fā)發(fā)生問題題，希望望可以將將問題點點的數(shù)量量限定在在一定范范圍以內(愈少愈好好、希望望目標是是剛好是是發(fā)生問問題的數(shù)數(shù)量)。市場抱怨怨發(fā)生!發(fā)動機號號/車架號/訂單號輸入問題產(chǎn)品品!調出生產(chǎn)產(chǎn)記錄!(裝配日期期)限定了回收范圍圍針對產(chǎn)品品:安全件、功能零零部件實實施調出零部部件制造造日期記錄錄!范圍可以以縮得更更小!(變化點管管理)批次管理理的意義:2批次管理理=批次追溯溯管理+

20、工程保證證管理批次追溯溯管理：從原材料料加工作業(yè)業(yè)出廠客戶過程中的的連接記記錄:生產(chǎn)記錄錄及追溯溯的表單單(產(chǎn)品標識識)例:什么產(chǎn)品品是什么么時候加加工的?用什么時時候接收收的材料料?什么時候候交的貨貨?交了多少少?這些生產(chǎn)產(chǎn)記錄之之間如何何連接?批次管理理方法1、生產(chǎn)記記錄在每一批批號下必必須記錄錄下列項項目：批批次大小?。ㄋa(chǎn)的零零部件的的數(shù)量）、作業(yè)業(yè)條件、檢驗結結果、向向大長江江發(fā)運的的記錄。對于那些些無法進進行批次次號標識識的零件件，必須須能明確確向大長長江發(fā)運運的日期期及其生生產(chǎn)歷史史（包括括生產(chǎn)日日期）。執(zhí)行重點點:2、各供應應商之間間零部件件的連接接性(重點:4M管理,識別

21、,追溯方方法,先先進先出)A供應商大長江入庫(出廠)送貨單倉庫收貨貨ERP系統(tǒng)資料料制造日期是是否能與送貨單單里的內內容相連接接?批次的定定義?批次的定定義?（1）零部件件上的批批次標識識方法對于圈A件及功能能件，原原則上必必須在該該件上標標明其制制造日期期（包括括批次號號），并并使其標標識在裝裝車后仍仍處于易易辨認的的位置。關于批批次標識識的方式式及位置置，供方方可事先先向大長長江進貨貨檢驗部部門申報報。（2）先進先先出若進行了了批次標標識，但但未實施施“先進進先出”的發(fā)（搬）運運方式，則沒有有任何意意義。因因此，在在實施先先進先出出時，須須注意以以下要點點：在移動生生產(chǎn)過程程中的零零部件（

22、含半成成品）時時，應注注意不要要出現(xiàn)漏漏加工（漏裝）等；應盡快將將不良品品修復，以便讓讓他們在在制造及及搬運過過程中能能與其制制造的原原始批次次實現(xiàn)連連續(xù)流動動（切忌忌將那些些修復后后的零部部件混入入其他批批次中）；不能將不不同制造造批次的的零部件件混在同同一箱（包）內內或托盤盤上，每每一包裝裝箱（或或托盤）必須是是同一生生產(chǎn)批次次的零件件；為了確保保原材料料、半成成品及成成品的先先進先出出，應在在周轉器器具、實實物上張張貼先進進先出標標簽，同同時應制制定先進進先出的的相關制制度或規(guī)規(guī)定。(3)零部件的的標識管管理為了防止止在整個個制造過過程中出出現(xiàn)標識識不清的的零部件件，須對對零部件件進行如

23、如下標識識：不合格品品的標識識用紅色油油筆或不不掉色墨墨水或紙紙標簽來來區(qū)分不不合格品品，不合合格品（修理品品）用區(qū)區(qū)別于合合格品的的專用的的工具進進行存放放，并對對不良的的內容進進行標識識。檢驗記錄錄的標識識“已檢品品”須與與“待檢檢品”分分開，“合格品品”須與與“不合合格品”分開，各生產(chǎn)產(chǎn)批次之之間須能能一目了了然地分分辨出。材料與零零件的標標識為了防止止相似的的材料及及零部件件的混裝裝，每一一個包裝裝箱（或或托盤）都必須須標明零零部件圖圖號、零零部件名名稱、制制造日期期、接收收日期及及數(shù)量等等。工程管理理執(zhí)行記記錄、變變化點記記錄1.工藝參數(shù)數(shù)記錄2.設備管理理記錄3.檢驗記錄錄.工程管

24、理理記錄批次管理理方法（續(xù)）工程保證管理：從原材料加工作作業(yè)出廠客戶(過程中的工工程管制制記錄(包含檢驗驗記錄)與變化點點管理記記錄)例:什么產(chǎn)品加工用用哪一臺設設備？進刀是多快快？轉速是多少少？是誰做的？檢查有沒有？量具具有沒有校驗？是否有變變化點？變化點點為何？該產(chǎn)品是是否進行行檢驗？檢驗記錄錄如何?是誰做的？量量具有沒有校驗？執(zhí)行重點點:1.人員2.設備3.材料料4.方法法變化點管管理記錄錄追溯性調調查方法法制造日期期的批次次管理記記錄重要管理理項目變變化點調調查大長江收收貨日圈A件及功能能件的供應商內的追溯確確認一、記錄有無二、批次標記記管理三、生產(chǎn)批次次大小確認四、批次追溯方法法損失

25、最小小化活動動A供應商大長江B供應商市場不良信息發(fā)動機號號/車架號查查核生產(chǎn)產(chǎn)日期1.檢驗記錄錄2.變化點管管理變化點記記錄3.追溯性連連接記錄追溯性調調查方法法（續(xù)）1.DATAOK2.DATANG3.DATAOKCHECK合格1.人員 2.設備 3.材料 4.方法 生產(chǎn)日期.3/213/223/233/243/25批量最小小化可限定生生產(chǎn)的批批易于回收收處理變化點管管理記錄錄檢驗記錄錄追溯路線線產(chǎn)品流路路線批次號、生產(chǎn)日期、數(shù)量1.檢驗記錄錄2.變化點管管理變化點記記錄3.追溯性連連接記錄CHECK合格1.檢驗記錄錄2.變化點管管理變化點記記錄3.追溯性連連接記錄CHECKNG!批次號、收

26、貨日期、數(shù)量溶解鑄造去毛刺清理出庫澆口去除接收切削鋁材接收鉆孔組裝收貨鑄造(追溯調查查表)機加工(追溯調查查表)成品組裝(追溯調查查表)質量記錄變化點管理記錄接收毛坯坯在生產(chǎn)報報表中填填入大長江訂訂單號及及生產(chǎn)日期期發(fā)貨單要求:要填入生生產(chǎn)日期期發(fā)貨單要求:要填入生生產(chǎn)日期期質量記錄變化點管理記錄生產(chǎn)流程程卡生產(chǎn)報表表產(chǎn)品入庫庫質量記錄變化點管理記錄1.手工制作作的生產(chǎn)產(chǎn)報表應記入入訂單號號碼以便追溯2.電腦里記記錄的訂訂單號碼與相關關記錄記錄要保存5年以上1.入庫的產(chǎn)產(chǎn)品以顏顏色標簽對批批次進行行識別收貨、發(fā)發(fā)放記錄錄里填入材料料批次號號質量記錄錄確保追溯溯性1.工藝參數(shù)數(shù)記錄2.設備管理理

27、記錄3.刀具、模模具管理記錄4.檢驗記錄錄1.人員2.設備3.材料料4.方法法1.工藝參數(shù)數(shù)記錄2.設備管理理記錄3.刀具、模模具管理記錄4.檢驗記錄錄1.工藝參數(shù)數(shù)記錄2.設備管理理記錄3.刀具、模模具管理記錄4.檢驗記錄錄本車間各各工序之之間的追追溯連接接各車間之之間的追追溯連接接1.批次定義義調查?每天?每班?每爐?是否依據(jù)”大長江的的訂單”生產(chǎn)?重點項目目1.圈A項目2.重要項目目工序連接接車間與車車間之間連接接生產(chǎn)線材料管理理1.人員2.設備3.材料料4.方法法1.人員2.設備3.材料料4.方法法4M+追溯性方方法批次管理理系統(tǒng)的的設計1.圈A工序、功能項目目工序2.每工序一張追溯調

28、查查表3.先進先出4.資料保存5年以上追溯記錄錄質量記錄錄供應商批批次管理理系統(tǒng)設設計的步步驟一、承制安全全件、功能件二、供應商內內部批次保證證組織的的成立、(工藝流程圖制作)追溯系統(tǒng)流程圖制作三、決定零件保證項目參考資料料：1.大長江發(fā)發(fā)行的圖圖紙2.工程管理理標準四、追溯調查查表的制制作(4M的管理、追溯管管理)參考資料料：批次管理理監(jiān)查確確認表五、4M管理與追溯管理理資料的整理、準備六、批次管理理追溯會會議召開開1.各單位批批次管理理追溯報報告2.稽查(依批次管理理監(jiān)查確確認表的的項目)3.問題點的的指出4.改進案例追溯模式式建立供應商名名稱：_追溯車型型/機型：_追溯零部部件：_生產(chǎn)流

29、程程:原材料鑄造機加工組裝入/出庫生產(chǎn)記錄錄追溯表單流程：與大長江江訂單連結結工程管理理記錄、4M變化管理記錄：追溯調查表所列項目確認:追溯表單1追溯表單1追溯表單2追溯表單3追溯表單3批次管理理監(jiān)查確確認表批次管理理監(jiān)查方方法按產(chǎn)品的的制造過過程確定定各控制制要求一、人員：1該工序作業(yè)人員，有無接受專業(yè)教育培訓。(教材.師資.考核.記錄)2有無定期或不不定期進行教育培訓。3有無工序作業(yè)人員出勤及替代人員上崗的的記錄。二、設備：1設備有無日常點檢記錄錄.定期保保養(yǎng)記錄及及設備維維修履歷。2模.治.工工.檢.刀具類，有無日常管理理.定期期保養(yǎng).檢查校正.維修.制造批次數(shù)量記錄。三、條件：1有無工

30、藝藝文件.作業(yè)指導書書.工程管理理標準.工藝參數(shù)數(shù)記錄表.生產(chǎn)記錄表表.出貨檢查表記錄。是否相互互對應，記錄是是否正確確。2標準書類類是否有定定期校訂。四、材料料：1原材料及輔助助材料有無書面證證明材料。2材料料的批次方方式有無無管制。五、零部部件追溯溯識別方方法：如如何追溯溯識別何何日制造造、該批批次數(shù)量量、該工工序作業(yè)人員員、設備備、條件件、材料料狀況與與入庫/出貨管理。生產(chǎn)設備備管理人員材料生產(chǎn)過程程控制檢驗工作作機器批次管理理小結通過批次次追溯管管理,將各工程程的質量量管理工工作連接接在一起起。只有有批次追追溯性方方法清晰晰,各工程質質量管理理工作及及變化點點管理工工作做到到位，才才能

31、做好好批次管管理工作作工程管理理變化點管管理批次追溯溯性方法法方法采購管理理檢測設備備管理人員的培培訓教育育什么叫變變化點?變化點是是指從通通常狀態(tài)態(tài)變化為為另外的的狀態(tài)。變化點管管理目的的?防止出現(xiàn)現(xiàn)批量質質量問題題;加強可追追溯性,有利于產(chǎn)產(chǎn)品出現(xiàn)現(xiàn)問題時時的分析析對策,有利于對對有質量量問題的的產(chǎn)品流流入市場場后的處處置。通過對變變化點的的管理，有利于于加強對對各環(huán)節(jié)節(jié)的質量量控制、質量改改進，不不斷改進進過程及及產(chǎn)品質質量。為何要進進行變化化點管理理?-因為任何何過程都都可能存存在許多多引起變變化的因因素，在在管理一一些主要要的變化化點時，都必須須追究造造成變化化的因素素，并采采取相應

32、應措施，因為如如果對變變化點管管理不到到位，就就可能會會造成批批量性問問題，嚴嚴重時會會出現(xiàn)安安全性批批量質量量問題。七、變化化點管理理發(fā)現(xiàn)變化化點的三三個環(huán)節(jié)節(jié)符合要求的產(chǎn)品制造過程（4M）產(chǎn)品要求輸入輸出產(chǎn)品要求求的變化化制造過程程中的變變化點（4M變化）過程輸出出（產(chǎn)品品）發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的異常常產(chǎn)生變化化點的兩個階階段能預先掌掌握的變化點點不能預先先掌握的變化點點產(chǎn)品要求求的變化化（可以預預先掌握握的變化化點）新客戶開開始定貨貨時老客戶要要求訂購購新產(chǎn)品品時已訂購的的產(chǎn)品要要求更改改時（設計變變更時）!請注意，產(chǎn)品要要求發(fā)生生了變化化制造過程程中的變變化點過程因素素的變化化能預先掌掌握的變變化點

33、(見初物分類類表)操作過程程之中，設備不不能正常常運轉或或停止了了設備出現(xiàn)現(xiàn)異響、震動、異味等等無法進行行通常的的作業(yè)（難于裝裝夾、存存在間隙隙）作業(yè)過程程中，作作業(yè)人員員中斷作作業(yè)，短短時離開開雖然不清清楚原因因，但是是感覺到到不對勁勁作業(yè)人員員突然感感到身體體不適作業(yè)過程程中，發(fā)發(fā)現(xiàn)零部部件、材材料或輔輔料異常常作業(yè)過程程中，發(fā)發(fā)現(xiàn)其它它過程因因素異常常不能預先先掌握的的變化點點（突發(fā)性性的變化化點）發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)產(chǎn)品異常常（如生生產(chǎn)過程程及過程程檢驗中中發(fā)現(xiàn)異異常等等等）異常品突突然增多多了尺寸散差差變大了了產(chǎn)品開始始出現(xiàn)毛毛刺、飛飛邊了顏色、鮮鮮艷程度度等外觀觀與平時時不一樣樣放置或調調試產(chǎn)

34、品品時，聲聲音與平平時不一一樣產(chǎn)品的重重量與平平時不一一樣過程輸出出（產(chǎn)品品）異常常不能預先先掌握的的變化點點能預先掌掌握的變變化點(從上至下下的管理理方式)變化點產(chǎn)產(chǎn)生時的的處理流流程確定管理項目目制定管理要求求對執(zhí)行人人員進行宣貫貫按要求執(zhí)執(zhí)行對產(chǎn)品質質量進行檢查查不能預先先掌握的的變化點點(從下至上上的管理理方式)管理者管理者管理者執(zhí)行者執(zhí)行者確認變化點報告上級級檢查分析析采取措施施確認效果果操作者操作者管理者管理者管理者監(jiān)督檢查查管理者1、確定管管理項目目及其具具體的管管理要求求（管理理者）變化點的的類別為為何，屬屬“初物分類類表”中的哪一一種情況況 ？變化點怎怎樣變化化？何時時變化？有沒有有該注意意的事項項？應該該確認的的內容為為何？-變化的內內容及要要求。誰負責變變化點的的實施？是否需事事前報告告？變化點產(chǎn)產(chǎn)生時的的處理流流程及管管理要點點能預先掌掌握的變變化點2、對執(zhí)行行人員進進行指示示（管理理者）-對執(zhí)行人人員進行行指示，要求執(zhí)執(zhí)行人員員對管理理項目及及具體要要求徹底底明白為為止3、按要求求實施并并對產(chǎn)品品質量進進行檢查查（執(zhí)行行人員）-按要求執(zhí)執(zhí)行